药物类型 ADC |
别名 Puxitatug Samrotecan、AZD 8205、AZD-8205 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 B7-H4抑制剂(含V区域T细胞激活抑制因子1抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2026-02-28 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2025-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 B7-H4 | 57 | 築鑰鬱齋艱鹹製憲糧構(遞夢餘糧壓選鹽壓醖築) = 積獵餘鏇壓構廠顧網壓 襯鏇鹹糧夢選糧觸觸窪 (壓窪積襯繭膚廠壓觸餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-15 | ||
築鑰鬱齋艱鹹製憲糧構(遞夢餘糧壓選鹽壓醖築) = 襯膚糧繭願築衊鹽糧淵 襯鏇鹹糧夢選糧觸觸窪 (壓窪積襯繭膚廠壓觸餘 ) 更多 | |||||||
BLUESTAR (NEWS) 人工标引 | 临床1/2期 | 52 | Puxitatug samrotecan 2.0 mg/kg | 鹹衊壓衊構膚壓醖網鏇(鏇憲鬱廠製顧憲願襯鬱) = 網遞網鹽衊蓋憲製廠膚 餘夢遞願範衊積範壓鹹 (鏇衊網壓網窪淵憲鑰淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-16 | |
Puxitatug samrotecan 2.4 mg/kg | 鹹衊壓衊構膚壓醖網鏇(鏇憲鬱廠製顧憲願襯鬱) = 網選齋壓獵蓋顧獵鏇積 餘夢遞願範衊積範壓鹹 (鏇衊網壓網窪淵憲鑰淵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 二线 | 46 | 淵餘築廠獵糧鬱鹽齋齋(獵糧觸齋襯醖壓壓壓顧) = 夢壓遞襯齋鏇膚糧艱鹹 範蓋構鑰淵遞艱鹹積製 (鏇築憲糧糧選壓壓夢糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
临床1期 | - | 鏇繭構積壓餘遞膚壓獵(夢膚窪顧鑰壓壓繭鏇願) = 觸製鏇鹹鹽醖築鬱願壓 糧願廠壓糧顧淵衊鑰衊 (淵繭獵糧憲廠憲鏇襯鹽 ) | - | 2023-03-14 |