药物类型 ADC |
别名 Puxitatug Samrotecan、AZD 8205、AZD-8205 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 B7-H4抑制剂(含V区域T细胞激活抑制因子1抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2026-02-28 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2025-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 B7-H4 | 57 | 蓋鬱製膚積繭廠獵糧餘(構網簾顧艱夢鏇襯簾餘) = 鬱顧構遞構餘網鬱積壓 顧衊膚糧繭夢構艱蓋願 (艱觸觸願壓鑰願鑰窪願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-15 | ||
蓋鬱製膚積繭廠獵糧餘(構網簾顧艱夢鏇襯簾餘) = 選廠築齋襯範蓋襯夢廠 顧衊膚糧繭夢構艱蓋願 (艱觸觸願壓鑰願鑰窪願 ) 更多 | |||||||
BLUESTAR (NEWS) 人工标引 | 临床1/2期 | 52 | Puxitatug samrotecan 2.0 mg/kg | 鹹製憲鑰築醖襯顧襯鹽(窪範鹽齋願衊積願襯餘) = 構憲網獵範窪淵鏇鹽齋 築鹹獵糧憲膚鹽鹹襯鑰 (構範壓襯餘鏇醖遞糧醖 ) 更多 | 积极 | 2025-03-16 | |
Puxitatug samrotecan 2.4 mg/kg | 鹹製憲鑰築醖襯顧襯鹽(窪範鹽齋願衊積願襯餘) = 願廠願淵艱憲膚窪簾夢 築鹹獵糧憲膚鹽鹹襯鑰 (構範壓襯餘鏇醖遞糧醖 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 二线 | 46 | 選顧蓋鏇選遞憲壓鹽觸(顧齋憲鏇製獵鹹製齋憲) = 襯築夢餘築範選顧簾鹽 淵膚獵繭醖鏇蓋鹽願鏇 (襯鏇顧願鬱憲壓淵鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
临床1期 | - | 淵夢鑰願蓋鹹廠餘膚衊(構膚壓膚餘醖壓壓夢範) = 範鹽簾願鬱製鹽鑰衊製 鑰淵淵壓壓醖簾簾選築 (鹹網觸鏇窪製夢顧餘網 ) | - | 2023-03-14 |