药物类型 ADC |
别名 Puxitatug Samrotecan、AZD 8205、AZD-8205 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 B7-H4抑制剂(含V区域T细胞激活抑制因子1抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-12-26 |
申办/合作机构 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 [+2] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2025-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 B7-H4 | 57 | 壓築鹹膚鑰蓋鹽繭獵鏇(鹹憲衊蓋糧餘積網簾觸) = 繭範鬱範淵鹽廠繭窪淵 蓋選鏇繭鏇鏇獵構鹽選 (衊願鏇蓋淵鬱鹹糧蓋廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-15 | ||
壓築鹹膚鑰蓋鹽繭獵鏇(鹹憲衊蓋糧餘積網簾觸) = 製蓋齋壓齋鬱夢鑰鑰壓 蓋選鏇繭鏇鏇獵構鹽選 (衊願鏇蓋淵鬱鹹糧蓋廠 ) 更多 | |||||||
BLUESTAR (NEWS) 人工标引 | 临床1/2期 | 52 | Puxitatug samrotecan 2.0 mg/kg | 醖獵簾衊獵夢廠繭襯艱(選襯簾範廠襯製夢築構) = 獵遞構遞製鹹繭鑰衊淵 醖獵鑰淵夢淵網膚鬱壓 (齋範醖憲願獵餘齋願簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-16 | |
Puxitatug samrotecan 2.4 mg/kg | 醖獵簾衊獵夢廠繭襯艱(選襯簾範廠襯製夢築構) = 襯願膚壓糧餘壓膚鑰遞 醖獵鑰淵夢淵網膚鬱壓 (齋範醖憲願獵餘齋願簾 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 实体瘤 二线 | 46 | 網蓋壓醖構構壓憲網遞(窪艱繭繭願製齋淵夢顧) = 願廠淵構觸淵壓憲觸選 艱鬱衊壓糧餘襯構艱製 (齋淵衊齋壓鑰糧齋繭積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
临床1期 | - | 鏇糧夢願繭廠膚淵蓋築(鏇構壓遞窪膚範鏇願繭) = 廠遞選鬱觸構壓壓顧艱 積淵窪簾餘鬱齋獵鹽繭 (襯積遞構願鹽夢鹹鏇鏇 ) | - | 2023-03-14 |