Macitentan/Tadalafil

2025年跨国药企年报悉数落定，全球制药行业的格局博弈远比2024年更具颠覆性，一众 MNC的发展迷局终迎答案，而新的行业考题也同步浮出水面。 礼来凭GLP-1赛道的绝对爆发力一路狂飙，跃升登顶全球制药榜首，成为五年间首位新科王者；同时也是全球药企市值第一，并手握新药王“替尔泊肽”。 默沙东虽有K药这一肿瘤王牌，却难逃HPV疫苗在中国市场的断崖式下滑，业绩暴跌位次大挫，昔日爆款成拖垮业绩的软肋。老牌巨头集体位次下滑，行业原有的竞争秩序被彻底打破。 代谢赛道的双雄争霸成为近年来最强看点，替尔泊肽与司美格鲁肽的百亿级营收对决，让代谢领域正式与肿瘤赛道分庭抗礼。 GLP-1双雄霸榜全球药品销售的前二，这是首次有非肿瘤药包揽全球前二，代谢领域的变化代表着全球制药业近20年最大赛道权力转移。 中国市场更是成为检验药企实力的核心试金石，阿斯利康稳坐头把交椅，礼来、罗氏制药双位数高增，而默沙东因单一产品折戟遭遇66%的营收暴跌，一众药企的本土化布局深浅，直接决定了其在华乃至全球的业绩走向。 当专利悬崖的焦虑持续蔓延，中美市场的价格博弈愈演愈烈，GLP-1、ADC等热门靶点的泡沫警告已然响起，AI药物研发的军备赛也步入白热化，百亿美元重磅炸弹扎堆的时代里，单一爆品撑不起永续增长的真相早已被印证。 慢一步即被甩开，守成即意味着掉队。在这场充满变数的行业竞争中，跨国药企如何在多重挑战中找准破局路径？答案，藏在这份2025年的全球制药行业深度解析里。 ▲2016-2025年全球TOP 10药企排名变化 01 排名巨变 礼来首登第一，默沙东跌出前五 2025年全球制药TOP10的洗牌，是“新增长引擎”对“传统底盘”的冲击。 1. 汇率换算：1瑞士法郎=1.2048美元、1欧元=1.1640美元；（下同）。 2. 根据各家财报结构，上表中强生制药、默沙东制药、赛诺菲的营收统计口径为“Sales”，其他均为“Revenue”；其中，罗氏、强生、默沙东、辉瑞只计算制药业务。 3. 除罗氏制药、强生创新制药，研发均为集团研发费用，研发占比各企业统计口径不一；同比增长数据各企业统计口径不同；仅供参考。 4. 由于涉及汇率换算，营收差距小的企业排名受汇率大小影响。 礼来以8位跃升登顶，成近五年首张NO1新面孔，替尔泊肽双适应症的持续爆发是核心底气，20%的研发投入也在巩固其GLP-1赛道的绝对优势。 辉瑞回落至第2，营收微增但位次下滑，“缺百亿美元级新药”的隐忧仍在，阿哌沙班虽稳却难顶大梁，Seagen的肿瘤管线尚未完全释放势能，新冠余温退散后增长后劲待验。 默沙东暴跌4位至第6，K药曾撑起半壁江山，但专利到期倒计时+研发收缩的后遗症已显，百亿美元缺口的接棒者难产成其最大软肋。 阿斯利康稳居第5，高研发投入（24%占比）+中国调查落地后的平稳，支撑其向800亿营收目标推进；而强生、罗氏等传统巨头位次下滑，并非自身停滞，是礼来式的赛道级爆发让竞争维度彻底升级。 而对于第十名的争夺可谓毫厘之间，诺和诺德营收达3091亿丹麦克朗营，+10%的增速，但是按（1丹麦克朗=0.151219美元的汇率）位居第11。 02 赛道定输赢 代谢双雄霸榜，肿瘤前三更替 2025年全球制药行业的竞争格局，在核心赛道的强势领跑与细分领域的创新突破中清晰呈现。 从各企业畅销药来看，2025年TOP10药企中，单一产品销售额超百亿美元的达8款，KEYTRUDA成为全球首个迈入“300亿俱乐部”的肿瘤药，位列2025全球畅销药第三。 而代谢药凭借爆款已与肿瘤药同样成为市场增长核心；自免、疫苗领域则在产品迭代与政策影响下呈现分化态势，头部企业的战略聚焦与创新布局，定义行业未来的发展方向。 代谢领域的“双雄争霸”成为2025年最鲜明的市场特征。礼来替尔泊肽系列以365.07亿美元销售额登顶，诺和诺德司美格鲁肽系列紧随其后，销售额达345亿美元，两款代谢药合计贡献超710亿美元营收，占据全球畅销药前二。 礼来也凭借爆款产品跃升至全球第一。这一现象背后，是全球代谢疾病治疗未满足，尤其是肥胖治疗带来的刚性需求，也印证了代谢领域成为药企必争的“黄金赛道”。 肿瘤领域依然是药企营收的核心支柱，但竞争格局正在发生微妙变化。 肿瘤赛道前三：默沙东、罗氏制药、阿斯利康 默沙东凭借KEYTRUDA（316.4亿美元，+7%）的稳定表现，以354.25亿美元的肿瘤业务营收（+8%）依然蝉联榜首，但其核心产品增速已逐步放缓。 罗氏制药肿瘤业务营收239.38亿瑞郎（约288亿美元），同比+6%，面临生物类似药的冲击，Perjeta、Avastin等经典产品销量下滑，但有Polivy、Columvi等新药实现38%、75%的高速增长。 阿斯利康以18%的同比增速成为最大黑马，取代BMS挺进前三，肿瘤业务营收256.19亿美元，ADC药物Enhertu高达40%的增长幅度，与奥希替尼、Imfinzi的稳步攀升形成合力，彰显出ADC技术作为肿瘤治疗创新方向的巨大潜力。 自免与疫苗领域呈现“强者恒强但分化加剧”的态势。 自免赛道前三：艾伯维、赛诺菲、强生创新制药 艾伯维以304.06亿美元营收（+14%）继续领跑，凭借Skyrizi（+49.9%）和Rinvoq（+39.1%）的爆发式增长，抵消了修美乐（-49.5%）的下滑。 赛诺菲则以明星产品度普利尤单抗（157.14亿欧元，+20%）的亮眼表现，营收162.21亿欧元（约189亿美元，+20%）升至第二，成为单一产品驱动增长的典型。 强生创新制药自免业务营收157.28亿美元（-11.8%），降至第三，核心产品（乌司奴单抗）STELARA（-41.3%）。 疫苗赛道前四：辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲 疫苗业务整体承压，TOP4中仅GSK实现2%的正增长，默沙东HPV 疫苗、肺炎疫苗等传统大品种销量下滑明显，疫苗业务下滑22%。 但RSV疫苗（辉瑞Abrysvo+37%、GSK Arexvy+2%）、重组带状疱疹疫苗（GSK Shingrix+8%）等细分品类的增长，成为疫苗领域的重要亮点。 而美国市场政策的持续影响，也让全球疫苗企业面临更多不确定性。 03 中国定格局 跨国药企必争地，AZ仍稳坐第一 成也爆款，败也爆款。此前助力默沙东登顶跨国药企中国区第一的HPV疫苗，如今却导致默沙东中国区营收下滑66%。与此同时，罗氏制药、礼来是唯二在中国保持双位数增长的头部跨国药企。 阿斯利康以66.54亿美元营收稳坐榜首，尽管核心产品Farxiga受医保集采冲击，但凭借 Breztri的市场份额扩张、Tezspire的商业化推进，以及与加科思、石药集团的重磅战略合作，仍以4%增速巩固领先地位。其计划2030年前在华投资150亿美元的承诺，进一步凸显中国市场的战略核心地位。 诺华、罗氏制药、赛诺菲、诺和诺德均实现排名提升，形成第二梯队。 诺华以8%增速成为全球业绩重要增长引擎，Leqvio纳入医保、Entresto双适应症落地与Pluvicto本土化生产的多方赋能，完美平衡了成熟产品现金流与创新药增长； 罗氏制药10%的增速依赖医保驱动的Phesgo放量与流感季催生的Xofluza需求，却也难逃生物类似药对Avastin等经典产品的冲击； 诺和诺德则凭借GLP-1赛道的绝对统治力，以Wegovy 306%的爆发式增长对冲Ozempic的短期波动。 礼来是2025年最大黑马，18%的增速使其排名跃升，核心驱动力来自Mounjaro在华的两位数增长，而该产品2026年纳入医保的前瞻布局，已提前锁定后续增长空间。与之形成反差的是默沙东，因佳达修中国市场需求锐减，营收暴跌66%并下滑5个排名，虽通过与恒瑞、科伦的合作补充管线，但短期难以扭转现状。 政策与市场环境的双重驱动进一步加剧行业分化。医保集采虽对阿斯利康、赛诺菲的部分产品构成压力，却也为诺华Leqvio、罗氏Phesgo等产品拓宽了患者可及性；生物类似药竞争加剧、新生儿数量下降等因素拖累部分产品表现，而罕见病、肥胖症等细分赛道的需求爆发，则成为头部药企的增长新蓝海。 整体而言，中国市场已不是跨国药企的“增量补充”，而是决定其全球排名的“战略必争地”。依赖单一产品、应对市场变化滞后的企业则面临掉队风险。 与此同时，跨国药企的应对策略更趋深度本土化——从阿斯利康深化研发中心布局，到诺华推进核药生产基地建设，再到赛诺菲实现药品全球同步获批，均彰显中国市场从“销售端”向“研产销一体化”的战略升级。 *** 以下是TOP 10企业营收的具体构成 ❶ 礼来（Eli Lilly） 2025 制药营收（百万美元）：65179 同比：+45% 研发（百万美元）：13337（占总营收20%） 截至2025年，礼来已成为市值、营收、单项产品的全球三冠王。 制药业务： 从治疗领域来看，礼来目前聚焦心血管代谢、肿瘤、自免、神经四大疾病。 心血管代谢（占比74%）：营收482.21亿美元，同比增长63%，为集团第一大业务板块，增长完全由核心产品放量驱动，部分老产品下滑未产生显著影响。 GLP-1/GIP受体双重激动剂替尔泊肽系列的爆发，降糖、减重双适应证产品形成强大组合，合计贡献365.07亿美元营收，占礼来总营收的56%，正式加冕“2025全球药王”。 Mounjaro（替尔泊肽降糖适应证）：营收229.65 亿美元，同比增长99%；美国市场尽管受价格调整影响，仍保持53%的运营增长。 Zepbound（替尔泊肽肥胖适应证）：营收135.42亿美元，同比暴涨175%。主要依靠美国市场增速达174%。 肿瘤药（占比14.4%）：营收93.76亿美元，同比增长7%。 Verzenio（乳腺癌）：营收57.23亿美元，同比增长8%；受益于乳腺癌一线治疗适应症推广。 Jaypirca（BTK抑制剂）：营收5.06亿美元，同比增长49%；得益于FDA扩展适应症批准，用于复发/难治性CLL/SLL患者。 信迪利单抗（PD-1抑制剂）：营收5.51亿美元，同比增长5%；中国市场需求稳定，贡献主要营收。 自免药物（占比8%）：营收52.47亿美元，同比增长19%。 Taltz（银屑病）：营收35.62亿美元，同比增长9%。 Olumiant（类风湿关节炎）：营收10.11亿美元，同比增长6%。 神经科学（占比2.1%）：营收13.91亿美元，同比下滑5%，唯一下滑的业务板块，主要受老产品衰退拖累。 Cymbalta（抗抑郁/疼痛治疗）：营收0.63亿美元，同比下滑68%；专利到期后仿制药冲击严重。 Emgality（偏头痛）：营收7.48亿美元，同比下滑14%。 Kisunla多奈单抗（阿尔兹海默病）：营收2.49亿美元，2025年新品上市放量显著。 区域营收： 美国（占比66.7%）：营收434.81亿美元，同比增长43%，为最大区域市场，增长主要依赖替尔泊肽系列产品。 欧洲（占比17.7%）：营收115.58亿美元，同比增长67%，为增长最快的区域市场。 中国（占比3%）：营收19.51亿美元，同比增长18%。 未来发展： 2026年是礼来成立150周年，其预计2026年度总营收将达到800亿至830亿美元。 口服GLP-1R激动剂Orforglipron的PDUFA日期为2026年4月10日，分析机构普遍预计其上市首年销售额达10亿美元，长期销售峰值介于250亿至430亿美元之间。 用AI提升药物研发效能，推进产能扩张，通过战略收购与业务发展丰富管线布局。包括，与NVIDIA合作建立联合创新AI实验室，将AI嵌入药物发现、临床试验设计、患者招募、生产流程优化等全链条。 ❷ 辉瑞(Pfizer) 2025 制药营收（百万美元）：61199 同比：-2% 研发（百万美元）：10437（占总营收17%） 辉瑞集团营收625.79亿美元，生物制药业务占比98%。 *** 其他业务含CDMO营收13.79亿美元 制药业务： 初级保健（占比43.8%）：营收268.2亿美元，-11%。下滑主要来源于新冠产品。 *** 该业务包括内科医学、疫苗、新冠疫苗及药物、潜在的未来mRNA产品及抗病毒产品。 Paxlovid（新冠药物）营收23.62亿美元，同比下滑59%。 Eliquis（口服抗凝药）营收79.61亿美元，同比增长8%；美国市场因IRA医保改革消除保险覆盖缺口，净价表现有利。 专业护理（占比28.7%）：营收175.46亿美元，+5%。 ***该业务由炎症与免疫、罕见病、医院业务（不含新冠治疗药物）组成。 罕见病药Vyndaqel家族（治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性）：营收63.8亿美元，同比增长17%。 Cibinqo（特应性皮炎药）：营收2.84亿美元，同比增长32%；中美及国际市场适应症推广顺利。 肿瘤（占比27.5%）：营收168.34亿美元，+8%；多产品呈现两位数增长。 Padcev（尿路上皮癌ADC药物）：营收19.4亿美元，同比增长22%。 Lorbrena（ALK阳性非小细胞肺癌药物）：营收10.23亿美元，同比增长40%；中国市场增长显著。 与此同时， Ibrance（乳腺癌CDK4/6抑制剂）：营收41.22亿美元，同比下滑6%；受仿制药竞争及市场渗透率见顶影响。 Adcetris（霍奇金淋巴瘤药物）：营收9.07亿美元，同比下滑17%；美国市场处方量减少，国际市场竞争加剧。 区域营收： 美国市场（占比60%）：营收367.08亿美元，同比-4%； 初级保健业务-15%；专业护理业务+4%；肿瘤+8%。 国际市场（占比40%）：营收244.91亿美元，同比+2%。 初级保健业务-4%；专业护理业务+7%；肿瘤+7%。 未来发展： 最大化关键交易价值：聚焦Seagen、Metsera、Biohaven等战略收购的价值释放，加速管线推进。 交付关键R&D里程碑：推进监管审批，强化管线转化效率。 投资2028年后增长：构建长期增长引擎。 全面规模化AI应用：将AI嵌入全业务链条，驱动生产力提升与创新加速。 在年初的JPM健康大会上，辉瑞CEO Albert Bourla预判：2030年全球减肥药市场规模将达1500亿美元，且呈现“消费者驱动”特征，“将与1998年伟哥催生的火爆自费市场一致——即便无法报销，用户仍愿买单”。他在现场确认，辉瑞已为Metsera的GLP-1管线启动10项III期临床试验（1项于2025年11月落地）。他对Metsera未来充满信心，称有望在诺和诺德、礼来主导的市场中形成差异化竞争。 ❸ 艾伯维 (AbbVie) 2025 制药营收（百万美元）：61160  同比：+8.6% 研发（百万美元）：9096（占总营收15%） 制药业务： 自免（占比50%）：营收304.06亿美元，+14.0%。 两款自免生力军Skyrizi、Rinvoq依旧保持高增长，已支撑起其第一大业务。Skyrizi营收+49.9%、Rinvoq营收+39.1%，合计258.66亿美元收入； 修美乐营收45.40亿美元，-49.5%。 神经科学（占比18%）：营收107.67亿美元，+19.6%。增速是所有业务里最高的。 3款偏头痛药物Ubrelvy（12.71亿美元，+26.4%）、Qulipta（10.36亿美元，+57.3%）、Botox Therapeutic（37.69亿美元，+14.8%）。 精神分裂症药物卡利拉嗪 Vraylar（36.21亿美元，+10.8%）都实现双位数增长。 帕金森病药物Duodopa（3.81亿美元，-14.8%）。 肿瘤（占比11%）：营收66.55亿美元，+1.5%。 伊布替尼Imbruvica营收28.69亿美元，-14.3%；Bcl-2 抑制剂Venclexta营收27.92亿美元，+8.1%。 收购的ImmunoGen药物Elahere营收6.90亿美元，+44.0%，成为肿瘤领域重要增长单品。 医美、眼科所有产品均来自艾尔建。 医美（占比8%）：营收48.60亿美元，-6.1%，营收延续下滑态势。 Botox Cosmetic营收-4.3%；Juvederm Collection下滑幅度进一步扩大，-15.6%。 眼科（占比3%）：营收21.09亿美元，-5.9%。 Ozurdex (地塞米松玻璃体腔植入物) 营收4.93亿美元，-0.2%。 其他关键产品（占比6%）：营收37.36亿美元，+2.4%，营收止跌回正。 区域营收： 美国（占比76%）：营收466.03亿美元，+8.3%。 国际（占比24%）：营收145.57亿美元，+9.4%。 未来发展： 2026年预计实现总销售额增长9.5%，总净营收约670亿美元。核心驱动力仍为Skyrizi与Rinvoq、Vyalev（帕金森病治疗，2026年达成重磅药物地位）、偏头痛产品（Qulipta、Ubrelvy）持续双位数增长。 外部创新加速，2025年投资超50亿美元用于BD，完成30+多元化管线交易，包括in vivo CAR-T平台（Capstan）、siRNA平台（ARx）、PD-1/VEGF双抗（RemeGen）、trispecific抗体（IGI）等。 ❹ 强生创新制药（J&J Innovative Medicine） 2025 制药营收（百万美元）：60400 同比：+6% 研发（百万美元）：11827（占总营收20%） 强生集团营收941.93亿美元，创新制药板块占比64%。 制药业务： 肿瘤（占比42.0%）：营收253.80亿美元，+22.1%。 DARZALEX（达雷妥尤单抗）营收143.51亿美元，同比+23.0%，仍是肿瘤板块第一大单品。 CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛）上市第四年营收18.87亿美元，同比+ 95.9%，成功跻身重磅产品行列。 免疫（占比26.0%）：营收157.28亿美元，-11.8%。 王牌产品STELARA（乌司奴单抗）受生物类似药竞争及美国Part D医保政策调整影响，业绩大幅下滑，营收60.78亿美元，同比-41.3%，成为板块营收下滑的主要原因。 新兴产品接力增长： TREMFYA（古塞奇尤单抗）凭借银屑病、克罗恩病等适应症的份额提升与市场增长，营收51.55亿美元，同比+40.5%；SIMPONI/SIMPONI ARIA营收26.68亿美元，同比+21.8%。 神经科学（占比12.9%）：营收78.37亿美元，+10.1%。 重度抑郁新药SPRAVATO营收16.96亿美元，同比+57.4%，成为板块第一大增长引擎。 INVEGA系列（帕利哌酮）受美国Part D医保影响，营收38.10亿美元，同比-9.8%。 传染病（占比5.3%）：营收32.41亿美元，-4.6%。 连续四年下滑；HIV治疗药物EDURANT（利匹韦林）成唯一增长产品，营收14.86亿美元，同比+16.9%，增长主要由美国以外国际市场驱动。 肺动脉高压（占比7.3%）：营收44.37亿美元，+3.6%。 OPSUMIT/OPSYNVI凭借份额提升、市场增长及有利患者结构，营收32.23亿美元，同比+2.6%；UPTRAVI受库存动态优化与市场增长驱动，营收23.25亿美元，同比+4.5%；但两者增长均部分被Part D政策调整抵消。 心血管/代谢/其他（占比6.2%）：营收37.78亿美元，+6.1%。 结束连续4年下滑趋势，核心产品XARELTO（利伐沙班）受益于美国Part D政策市场放量，营收37.78亿美元，同比+6.1%。 区域营收： 美国市场（占比60.2%）：营收363.44亿美元，同比+7%。 国际市场（占比39.8%）：营收240.57亿美元，同比+ 4.6%。 未来发展： 聚焦肿瘤、自免、神经科学三大核心治疗领域，目标2030年前实现肿瘤业务板块年销售额超500亿美元（冲刺全球肿瘤赛道第一），整体制药业务贡献集团主要增长动力。 应对STELARA等专利到期，通过新品放量（ICOTYDE、INLEXZO）与组合疗法（TECVAYLI + DARZALEX）等抵消收入缺口。 2026年将迎来核心资产密集落地，ICOTIDE正式上市、TECVAYLI联合疗法获批、IMAAVY新适应症申报等。 ❺ 阿斯利康（Astra Zeneca） 2025 制药营收（百万美元）：58739  同比：+9% 研发（百万美元）：14232（占总营收24%） 阿斯利康收入分为三部分： 产品销售额（占比94%）：营收555.73亿美元，+9%。 联盟营收（占比5%）：营收30.67亿美元，+38%。 合作营收（占比1%）：营收0.99亿美元，-89%；主要因上年同期包含产品的大额销售里程碑收入，本年无同类大额贡献。 制药业务： 生物制药（占比39%）：营收229.95亿美元，同比增长5%。 ① 心血管、肾脏、代谢（CVRM）：营收128.61亿美元，同比增长3%。 达格列净（Farxiga）营收84.05亿美元，同比增长10%，稳居公司营收最高单品地位，增长动力来自心衰、慢性肾病等适应症的临床需求及全球市场拓展。 ② 呼吸&免疫（R&I）：营收88.66亿美元，同比增长12%。 IL-5类哮喘药Fasenra营收19.81亿美元，同比增长17%；哮喘药Tezspire营收11.31亿美元（+65%），联合销售6.73亿美元（+54%）成为核心增长引擎之一。 慢阻肺药Breztri营收11.99亿美元（+23%），首次加入重磅炸弹行列，作为FDC三联疗法中的快速增长产品，在中美欧市场持续扩大份额。 ③ 疫苗&免疫（V&I）：营收12.68亿美元，同比下滑2%。 Beyfortus营收7.03亿美元（+27%）；Synagis营收2.92亿美元，同比下滑35%，面临来自Beyfortus的市场迭代。 肿瘤（占比44%）：营收256.19亿美元，同比增长18%。 ADC药物Enhertu表现强劲，阿斯利康层面营收27.75亿美元（+40%），联合销售额49.82亿美元（+33%）蝉联全球ADC药王；中国市场在纳入国家医保目录后快速放量，新适应症的拓展进一步打开增长空间。 肺癌靶向药物奥希替尼（Tagrisso）营收72.54亿美元，同比增长10%。 罕见病（占比16%）：营收91.26亿美元，同比增长5%。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症治疗药Ultomiris营收47.18亿美元，同比增长20%，并在全身性重症肌无力等新适应症中实现需求增长； 其他药物（占比2%）：营收9.88亿美元，同比下滑10%。 区域营收： 美国（占比43%）：营收254.50亿美元，同比增长10%。 新兴市场（占比26%）：营收153.03亿美元，同比增长14%。其中， 中国市场营收66.54亿美元（+4%），占总营收比重11%，Enhertu等产品纳入医保后的放量及本土研发投入成效逐步显现。 未来发展： 2025年已有16款重磅药物，有17款药物实现两位数增长。2030年要打造25+款重磅药物；推进2030年风险调整后800亿美元总营收的增长目标。 2026年推动超3款新分子实体（NME）上市，均为具备重磅药物潜力的品种：baxdrostat（难治性高血压）、camizestrant（一线HR+ HER2-晚期乳腺癌）、gefurulimab（全身性重症肌无力），上述品种相关适应症目前正在美国接受审评。 继续AI与真实世界证据赋能；2025年与Tempus AI、Pathos AI达成三方合作，构建基于患者数据的肿瘤多模态模型；通过AI开发TROP2生物标志物以富集Datroway获益人群。 依托产品与地域的双重多元化布局，避免单一产品失利对业绩的冲击。进一步巩固在中国市场作为最大制药企业的地位；加大中国制造和研发足迹的投资，与美国市场同步推进产能扩张。 ❻ 默沙东(Merck Sharp & Dohme) 2025 制药营收（百万美元）：58142  同比：+1% 研发（百万美元）：15789（占总营收24%） 默沙东集团营收650.11亿美元，制药业务占比89%。 制药业务： 肿瘤（占比60.9%）：销售额354.25亿美元，同比+8.4%。 KEYTRUDA（含KEYTRUDA QLEX）全年销售额316.81亿美元，同比+7%，在蝉联两年第一后降至全球药品销售额第三。增长动力来自全球范围内早期适应症的强劲放量。 多款产品协同增长，巩固了肿瘤板块的核心地位，包括：Lynparza销售额14.50亿美元（+11%）、Lenvima销售额10.53亿美元（+4%）、WELIREG销售额7.16亿美元（+41%）。 疫苗（占比17.4%）：销售额101.07亿美元，同比-22.0%，大幅下滑。 HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额52.33亿美元，同比-39%，主要受中国市场需求锐减影响，2025年该疫苗在中国销售额仅0.2亿美元； 23价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23销售额1.66亿美元，同比-37%； CAPVAXIVE表现亮眼，2025年销售额达7.59亿美元，成为疫苗板块的重要增长补充；此外，Vaxneuvance销售额8.25亿美元，同比+2%。 医院重症护理（占比5.8%）：销售额33.78亿美元，同比+7.5%。 麻醉药Bridion销售额18.41亿美元，同比+4%，增长主要得益于美国市场的持续放量，部分抵消国际市场仿制药压力。 糖尿病（占比4.4%）：销售额25.44亿美元，同比+12%，扭转此前下滑趋势。 核心产品Januvia销售额16.04亿美元（+20%），增长主要源于美国市场净定价提升。 其他业务（占比11.5%）：包括病毒、免疫、心血管代谢与呼吸、神经科学等业务。 WINREVAIR（肺动脉高压）销售额14.43亿美元（2025年正式全面商业化）， OHTUVAYRE（慢阻肺靶向药）销售额1.78亿美元（2025年10月收购Verona Pharma后新增）。 区域营收： 美国业务（占制药59.2%），销售额344.09亿美元，同比+14%。 得益于肿瘤、糖尿病、心血管代谢等核心板块产品的强劲需求及定价优势，持续成为增长核心引擎，各细分业务均实现正向增长。 国际业务（占制药40.8%），销售额237.33亿美元，同比-12%。 欧洲：销售额104.49亿美元，同比+2%，保持稳健增长； 中东非/东欧：销售额15.98亿美元，同比+7%。 以上是其国际市场唯二正增速地区。 中国：销售额18.16亿美元，占比3.1%，同比-66%，成为全球下滑最显著的重要单一国家市场，主要受Gardasil/Gardasil 9需求锐减影响。 未来发展： 通过下一代创新推进多元化且广泛的管线布局，到2030年代中期，新增长驱动力带来的潜在商业机会超700亿美元。 整合内部创新与外部资源，通过并购与合作补充管线短板，优先选择150亿美元以下交易，对特殊科学价值项目可突破规模限制。对于K药通过剂型优化与适应症拓展延长产品生命周期。 ❼ 罗氏制药（Roche） 2025 制药营收（百万美元）：57432 同比：+3% 研发（百万美元）：13614（占总营收24%） 罗氏集团营收615.16瑞士法郎，制药业务占比78%。 制药业务： 肿瘤/血液（占比50.2%）：销售额239.38亿瑞郎，+6%。 ADC药物Polivy同比+38%，营收14.70亿瑞郎； Columvi同比+75%，营收2.88亿瑞郎，成为板块新兴增长动力； Phesgo（HER2阳性乳腺癌治疗）同比+48%，营收24.41亿瑞郎，国际市场（尤其是中国）患者转换需求推动增长显著。 Tecentriq（阿替利珠单抗）营收35.66亿瑞郎，同比+3%，国际区域（含中国）多适应症表现强劲； Perjeta（帕妥珠单抗）受患者向Phesgo转换，营收29.68亿瑞郎，同比-13%； A型血友病药物Hemlibra营收47.54亿瑞郎，同比+11%。 Avastin、Herceptin、MabThera/Rituxan因生物类似药竞争，合计营收32.52亿瑞郎，同比-14%。 神经科学（占比20.6%）：销售额98.34亿瑞郎，+11%。 Ocrevus（多发性硬化症治疗）持续领跑，营收70.10亿瑞郎，同比+9%，仍是罗氏制药头牌产品，增长保持稳健。 新产品增速显著， Evrysdi（脊髓性肌萎缩症治疗）同比+13%，营收17.57亿瑞郎； Elevidys（脊髓性肌萎缩症基因治疗）同比+84%，营收3.41亿瑞郎，成为板块重要增长补充。 免疫（占比14.1%）：销售额67.32亿瑞郎，+12%。 Xolair，得益于食物过敏适应症近期获批及慢性自发性荨麻疹适应症需求增长，仍是该领域市场领导者。 眼科（占比8.8%）：销售额42.10亿瑞郎，+10%。 双抗药物Vabysmo（眼底疾病治疗）持续成为核心增长驱动，营收41.02亿瑞郎，同比+12%，美国仍是最大市场（占比69.6%。 其他治疗领域（占比6.3%）：销售额29.55亿瑞郎，+11%。 区域营收： 美国市场（占比53.2%）：销售额253.55亿瑞郎，同比+8%。 欧洲市场（占比19.2%）：销售额91.64亿瑞郎，同比+5%。 国际市场（占比21.6%）：销售额102.68亿瑞郎，同比+ 14%。其中， 中国市场营收30.34亿瑞郎，同比+10%，占全球制药业务的6.4%，主要得益于Phesgo纳入国家医保目录后的放量、Vabysmo和Polivy的市场推广，以及Xofluza在流感季的销售额增长。 未来发展： 2030年前推出19款潜在NME，支撑持续增长。66%的后期项目具备“疾病最佳”（BID）潜力。 推进Herceptin和Perjeta用户向Phesgo转换，目标是2026年仿制药上市前完成60%转换率。 AI贯穿研发全流程（靶点发现、临床试验设计、患者招募），提升研发效率；诊断与制药协同，推进伴随诊断（CDx）与药物联合开发。 ❽ 诺华制药 (Novartis) 2025 制药营收（百万美元）：54532 同比：+8% 研发（百万美元）：11200（占总营收21%） 制药业务： ① 肿瘤（占比30.9%）：销售额168.30亿美元，+17%；依旧是诺华第一大业务。 乳腺癌药物CDK4/6抑制剂 Kisqali同比+57%； 核药双雄延续高增长，Pluvicto营收19.94亿美元（+42%）、Lutathera营收8.16亿美元（+12%）； 慢性髓性白血病治疗领域迎突破，STAMP抑制剂Scemblix全年销售额达13亿美元，同比+85%，跻身重磅炸弹产品行列。 ② 自免（占比18.9%）：销售额102.93亿美元，+10%。 核心由银屑病药物Cosentyx（+9%）、抗炎药Xolair（+5%）与Ilaris（+25%）构成。 ③ 心血管/肾脏/代谢CRM（占比16.4%）：销售额89.59亿美元，+3%。 Entresto收入77.48亿美元，同比-1%；全球首个且唯一siRNA超长效降脂药物Leqvio持续扩容（+59%），成为该板块重要增长补充。 ④ 神经科学（占比11.0%）：销售额59.93亿美元，+25%。 为诺华2025年增速最快的业务板块。核心驱动力来自多发性硬化新药 Kesimpta，凭借患者可自行注射的便捷性持续抢占市场。 成熟品牌（占比22.8%）：销售额124.57亿美元（-7%）；该业务受专利到期与仿制药冲击影响。 区域营收： 诺华持续聚焦美国、德国、中国、日本四大优先发展地区，推动市场高增长。 美国（占比40%）：作为诺华最大区域市场营收233亿美元（+10%）。 中国（占比7.7%）：营收42亿美元（+8%）； 放射配体疗法Pluvicto等创新产品于2025年第四季度在华获批新适应症，为后续增长奠定基础。 未来发展： 尽管2026年面临史上最大规模专利到期影响（Entresto等美国市场仿制药进入），仍实现销售额低个位数增长。 坚守四大治疗领域（心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学、肿瘤学）与“2+3”技术平台。向2030年中期800亿美元营收目标迈进，由现有品牌支撑。肿瘤领域将通过BD&L强化双抗与ADC布局，依托700余家美国RLT诊疗中心加速渗透。 ❾ 赛诺菲(Sanofi) 2025 制药营收（百万美元）：50781   同比：+6% 研发（百万美元）：9128（占总营收18%） 制药业务： 药物（占比82%）：销售额356.90亿欧元（+8.9%）。 度普利尤单抗Dupixent持续领跑，年销售额157.14亿欧元（+25.2%），创新高，凭借在特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多适应症的广泛覆盖等成为全球自免领域标杆产品，季度销售额两度突破40亿欧元。 创新产品表现亮眼， A型血友病药ALTUVIIIO销售额11.60亿欧元（+77.6%），成功跻身“重磅炸弹”行列； 庞贝病酶替代治疗药Nexviazyme/Nexviadyme销售额7.90亿欧元（+21.4%）。 老牌多发性硬化症药物Aubagio销售额2.38亿欧元（-35.4%），受专利到期及市场竞争影响，后续将停止单独披露销售数据。 疫苗（占比18%）：销售额79.36亿欧元（-1.2%）。 驱动力来自RSV中和抗体Beyfortus，全年销售额17.81亿欧元（+9.5%），已在全球超45个国家落地婴儿免疫计划，部分抵消了流感疫苗的下滑影响。 区域营收： 美国（占比50.8%）：营收221.76亿欧元（+16.3%）；受益于Dupixent的强劲放量增长、ALTUVIIIO等新药放量及流感疫苗需求回升，成为全球增长核心引擎。 欧洲（占比21.0%）：营收91.69亿欧元（+1.6%）。 国际（占比28.2%）：营收122.81亿欧元（+5.6%）。 中国市场收入26.21亿欧元（+2.0%），占比6%；在医保谈判和集采影响下，凭借糖尿病药物增长部分抵消产品下滑。 未来发展： 成为为研发驱动、AI赋能的生物制药公司。 预留150亿欧元资金用于Phase I/II资产收购，优先补充免疫、神经科学领域管线。面对美国疫苗信任危机，坚持以真实世界证据传递Beyfortus临床价值，巩固RSV疫苗领先地位。 ❿ 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb） 2025 制药营收（百万美元）：48194 同比：-0.22% 研发（百万美元）：9951（占总营收21%） 制药业务： 成长产品（占比54.8%）：营收同比增长17%至264.09亿美元。 PD-1药物Opdivo营收100.49亿美元，同比+8%，受益于MSI-high结直肠癌、肝癌等新适应症获批及一线非小细胞肺癌市场的持续强势。 同类最佳CD19 CAR-T药Breyanzi营收13.58亿美元，同比+82%，凭五适应症覆盖及门诊给药优势，在社区医疗机构持续提升。 心衰药物Camzyos营收10.68亿美元，同比+77%，美国市场梗阻性肥厚型心肌病需求旺盛。 成熟产品（占比45.2%）：收入同比下滑15%至217.85亿美元。 心血管药物Eliquis营收144.43亿美元，同比+8%，在美国市场份额提升。 血液肿瘤药物Revlimid营收29.51亿美元，同比-49%。 白蛋白紫杉醇Abraxane营收3.68亿美元，同比-58%。 区域营收： 美国（占比69.1%）：营收332.79亿美元，同比-2%，主要受成熟产品仿制药替代影响。 国际（占比30.9%）：营收149.15亿美元，同比+5%。 未来发展： 2026-2030年计划推10+款新药，通过聚焦执行与管线深耕，完成“业务重构（rewire BMS）”。 并购、BD是重中之重，已落地关键合作： 肿瘤：与BioNTech合作Pumitamig、与SystImmune合作Iza-bren、与Umoja合作CAR-T平台。 神经科学：与Zai Lab合作Cobenfy、内部深耕毒蕈碱受体与tau靶向疗法。 技术平台：收购Orbital Therapeutics相关资产，强化早期管线布局。 未来合作，探索肿瘤组合疗法（如ADC+PD-1/VEGF双抗）、神经退行性疾病创新机制、自身免疫病 CAR-T/双特异性抗体等。 ·END· 往期·精选

2026年1月，NMPA批准上市了11款新药(仅包含1类新药/治疗用生物制品3.1类/化药5.1类)，具体为： 瑞拉芙普α注射液 作用机制：PD-L1/TGF-βRII双抗 适应症：联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗 普乐司兰钠注射液 作用机制：靶向APOC3（载脂蛋白C-III） mRNA的小干扰RNA 适应症：在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平 注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗 作用机制：头孢菌素类抗菌药 适应症：用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎 奥洛格列净胶囊 作用机制：SGLT2抑制剂 适应症：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 埃诺格鲁肽注射液 作用机制：GLP-1受体激动剂 适应症：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 苯胺洛芬注射液 作用机制：非甾体类镇痛抗炎药 适应症：用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛 立贝韦塔单抗注射液 作用机制：乙肝/丁肝病毒PreS1单抗 适应症：用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者 隆培长效生长激素 作用机制：长效生长激素 适应症：用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症（GHD）所致的生长缓慢 马昔腾坦他达拉非片 作用机制：内皮素A受体/内皮素B受体双重拮抗剂与磷酸二酯酶5抑制剂复方制剂 适应症：用于治疗肺动脉高压 甲磺酸洛美他派胶囊 作用机制：微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂 适应症：可与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 磷酸芦可替尼乳膏 作用机制：JAK抑制剂 适应症：治疗 12 岁及以上儿童和成人伴面部受累的非节段型白癜风 与此同时，FDA公布了1款首次获批的创新药（仅含新分子实体和新生物制剂）。 亮点 首个用于治疗儿童Menkes病的药物获批--copper histidinate 中国NMPA批准的11款新药List： FDA批准的1款新分子实体/新生物制剂（不含新增适应症）List： 我们会在每个月上线国内外（NMPA&FDA）获批新药盘点，敬请期待！新年伊始，期待2026年有更多好药新药获批上市，为众多患者带来更多希望和生命之光！ *以上内容仅供专业人士参考 数据来源：以上数据均来自NMPA和FDA官网。 点击下方小程序卡片 了解更多在研新药临床 公司2008年成立，是国内领先的数字化患者解决方案企业，专注临床研究患者招募、患者管理，服务项目1,250余个，在240余个疾病领域拥有成功经验助力新药上市。 同时，公司的“新药之光"——以患者为中心的临床研究服务平台，致力于患者招募、患者保留和依从性管理、患者访谈与调研、患教会议及直播、视频策划与制作(招募视频、项目宣传、科普患教、患者故事等)、全平台内容推广(大V医生、垂直博主和素人)、内容收录与优化(大健康平台收录、调用AI智能模型优化)。 公司拥有行业领先的数字化能力，包括临床研究项目管理平台及多方协同平台，实现从患者移动端报名到入组的多方在线协同，为企业用户提供数字化解决方案。