Macitentan/Tadalafil

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 本周，一批药企陆续披露2025年度业绩预告。 1月26日，一心堂发布公告，预计2025年净利润为2.6亿元至3.3亿元，同比增长127.79%至189.12%。此前，一心堂净利润已连续两年大幅下滑。 当然有人欢喜有人愁。中国中药发布公告，预计2025年度将由盈转亏，亏损净额在3.5亿元至5亿元。沃森生物也发布公告，预计2025年扣非净利润预计下降9%-22%。 本周，多款全球唯一新药在国内获批上市。先为达的埃诺格鲁肽注射液获批上市，为全球首个偏向型长效 GLP-1；康哲药业磷酸芦可替尼乳膏获批上市，为中国批准的首款白癜风治疗靶向药；磺酸洛美他派胶囊获批上市，为全球唯一微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂。 更多资讯整理如下： 重磅政策一览 1.北京启动互联网诊疗首诊试点 1月31日，北京市启动互联网诊疗首诊服务试点，首批试点在北京儿童医院和首都儿童医学中心的3个儿科亚专业开展，可为首诊患者提供线上预问诊、线上诊疗、药品配送等服务，试点时间为一年。 国家卫健委对试点工作提出6项要求，包括医师开展互联网诊疗应当依法取得相应执业资质，具有3年以上独立临床工作经验；为儿童提供互联网首诊服务时，应当确定患儿有监护人陪伴。 2.新修订《药品管理法实施条例》发布 药品管理法实施条例快照解读 1月27日，国务院公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行。这是该条例2002年发布后23年来的首次全面修订，首次引入了儿童用药2年、罕见病用药7年市场独占期的制度。据国家药监局政策法规司司长张琪透露，此次修订90%以上条款被实质性修改。 3.中医优势病种“按病种付费”启动试点 中医优势病种按病种付费试点来了！ 1月29日，国家医保局、国家中医药局联合印发《关于确定中医优势病种按病种付费试点地区的通知》，中医优势病种按病种付费改革正式迈入区域试点新阶段。通知明确，此次试点采取“省份整体试点”与“城市重点试点”相结合的灵活模式，共覆盖北京市、河北省、上海市、浙江省等9个省份和9个城市。 所选地区覆盖东、中、西部，兼顾不同经济发展水平，且在中医药发展及医保改革探索方面各具代表性，旨在通过局部实践，为未来全国推广积累多元化、可复制的经验。 4.一款印度药被暂停进口 1月29日，上海阳光采购网发布通知，暂停印度太阳制药的重酒石酸卡巴拉汀胶囊在中国境内的进口、销售和使用。这是一种治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的药物，公告中的审查结果显示，这是由于公司质量管理部门履职能力不足，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷。 此事波及到了国内恩华药业。恩华药业是太阳制药重酒石酸卡巴拉汀的代理商。 医药卫生事件 CRO企业12亿收购案终止 1月28日，阳光诺和发布公告称，决定撤回对江苏朗研生命100%股权的重组收购申请文件，这项12亿元的交易在获上交所受理不足三个月后戛然而止。这已是阳光诺和对朗研生命的第二次收购尝试，距其首次筹划该笔交易已过去近四年。 2.贵州省医学会会长被查 贵州省医学会会长被查！ 1月29日，贵州省纪委监委发布消息：贵州省医学会会长、原贵州省卫计委巡视员杨克勤涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。 杨克勤落马的消息较为突然，据贵州医科大学附属医院消息，就在5天前，杨克勤还出席了学术会议。1月23日至24日，贵州省医学会皮肤性病学分会换届选举大会暨2026年学术年会在贵阳召开。杨克勤还以省医学会会长的身份出席了会议。 3.长春一医院主任骗保300余万 1月29日，长春市二道区人民法院发布公告，依法公开开庭审理并当庭宣判一起医保诈骗案件。2024年1月，被告人董某在担任某医院疼痛科主任期间，在该院法人、院长的授意下，利用职务便利，通过虚构诊疗项目、伪造病历、虚开医疗服务费用等方式，在未对患者进行任何实际治疗的情况下，使用患者的医保卡申请吉林省及长春市医保基金报销，骗取国家医保基金304.7万元。 法院依法判处董某有期徒刑六年六个月，处罚金人民币五万元，同时责令其将违法所得人民币三万元退赔长春市医保基金管理中心。 4.新天药业1400万“甩卖”4个药品 1月28日，贵阳新天药业发布，决定将脑乐静颗粒、脑乐静胶囊、感冒止咳胶囊、调经活血胶囊，4个药品的上市许可及相关生产技术整体转让给贵州信安堂。上述品种被公司明确界定为“闲置或尚未形成规模化销售”的产品，转让总价为1400万元，其中调经活血胶囊作价500万元，其余三品各300万元。 公司强调，这旨在优化产品管线、聚焦核心战略品种、盘活存量资产，是公司主动调整业务结构、提升资产运营效率的重要举措。 5.多家药企补税 开年第一个月，多家药企相继补税。1月26日，贵州信邦制药发布公告，披露信邦制药及下属子公司根据前期主管税务机关要求对相关涉税事项开展了自查，公司及下属子公司需补缴税款及滞纳金 5078.69 万元。 就在1月23日，重药控股也发布了公告，披露下属 7 家子公司需补缴税款及滞纳金总计 3221.03 万元，其中 2025 年补缴金额 745.80 万元， 2026年补缴金额 2475.23 万元。 一周药械盘点 1.全球首个！偏向型长效 GLP-1 获批上市 1月30日，先为达生物宣布：埃诺格鲁肽注射液获得NMPA批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 相比非偏向型激动剂，偏向型激动剂在多项基础与临床研究中均显示出更高的降糖幅度，并在减少进食和扩大减重幅度方面表现更优。 2.维昇药业隆培生长激素获批 1月26日，据NMPA官网，维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的隆培生长激素已获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症。 临床研究证实，隆培生长激素每周一次给药，年化生长速率显著优于日制剂（10.66厘米/年 vs. 9.75厘米/年），安全性与日制剂相当。 3.强生肺动脉高压创新复方上市 1月30日，据NMPA官网，强生复方药物马昔腾坦他达拉非片获批上市，用于治疗肺动脉高压。马昔腾坦他达拉非片是一种复方制剂，由内皮素A受体/内皮素B受体双重拮抗剂马昔腾坦与磷酸二酯酶5抑制剂他达拉非组成。 4.国内首款白癜风靶向药上市 1月30日，据NMPA官网，康哲药业旗下海南德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏获批上市。该产品主要用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。 芦可替尼由Incyte开发，是一种选择性 JAK1/JAK2 抑制剂，已在美国和欧洲上市，企业财报数据显示，2024年市场销售额已超5亿美元。 5.全球唯一口服MTP抑制剂在华获批 1月30日，据NMPA 官网显示，凯西医药甲磺酸洛美他派胶囊获批上市。这是为目前全球唯一微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂，可与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症，此前此疾病尚无有效治疗手段。 洛美他派是纳入第一批“临床急需境外新药名单”的品种，并被纳入“优先审评”通道，从受理到获批不到六个月。 (来源：健识局 作者：方涛之 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看