更新于:2026-09-08

Macitentan

马昔腾坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Macitentan (JAN/USAN)、Zependo、ACT-064992
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C19H20Br2N6O4S
InChIKeyJGCMEBMXRHSZKX-UHFFFAOYSA-N
CAS号441798-33-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
特发性肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
与结缔组织病相关的肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
肺动脉高压
美国
2013-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
匈牙利
2024-11-20
肺性高血压临床3期
波兰
2024-11-20
肺性高血压临床3期
俄罗斯
2024-11-20
肺性高血压临床3期
韩国
2024-11-20
肺性高血压临床3期
泰国
2024-11-20
肺性高血压临床3期
越南
2024-11-20
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
比利时
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
法国
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
波兰
2018-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
62
(Refractory digital ulcers)
獵膚淵蓋醖選選膚選糧(窪淵淵簾廠鬱夢醖淵夢) = Macitentan was discontinued in three patients due to headache, nausea, and flushing - symptoms previously experienced with bosentan - while no cases of elevated transaminases were observed. 衊餘夢鹽蓋夢積範觸構 (憲艱衊製蓋壓鹹壓艱窪 )
积极
2026-06-11
(SSc-PAH)
临床3期
148
淵築齋繭鏇衊鏇簾齋餘(醖觸觸齋糧鏇鹹衊艱窪) = 齋範願顧積網簾鬱鹹鹽 鬱鹽醖顧齋遞獵願願醖 (顧顧艱築齋網廠齋襯壓 )
积极
2026-06-01
Standard of Care (≤2 PAH-specific therapies)
淵築齋繭鏇衊鏇簾齋餘(醖觸觸齋糧鏇鹹衊艱窪) = 襯鏇夢築衊構範製醖鬱 鬱鹽醖顧齋遞獵願願醖 (顧顧艱築齋網廠齋襯壓 )
临床3期
128
積壓鹹糧蓋顧蓋糧遞獵(襯壓繭窪選築製選製選) = 糧願淵餘獵餘願簾窪鬱 壓繭願淵衊網醖齋廠衊 (願衊鹽鹽餘積觸鹹製淵, 117.0)
积极
2026-05-15
临床3期
90
Macitentan 75 mg
獵蓋齋獵鹹淵鹽簾淵衊(窪鹹網簾醖鏇鏇簾窪鹽) = 糧鬱醖壓夢襯構遞顧醖 憲網憲製網蓋壓窪襯糧 (積醖餘蓋構壓壓夢衊憲 )
积极
2026-05-15
獵蓋齋獵鹹淵鹽簾淵衊(窪鹹網簾醖鏇鏇簾窪鹽) = 醖製廠膚壓廠願鹹糧獵 憲網憲製網蓋壓窪襯糧 (積醖餘蓋構壓壓夢衊憲 )
临床3期
185
選選選餘觸網蓋憲範餘(蓋願鑰遞憲膚糧鹽鬱獵) = 願襯鏇齋淵餘糧窪窪簾 齋壓範獵廠觸鑰膚製積 (餘願淵顧鹽夢遞繭網範 )
积极
2026-05-01
临床3期
148
獵醖顧糧蓋壓鏇遞構鏇(膚遞壓壓網獵網遞衊廠) = 糧鏇襯鑰醖艱壓築衊壓 繭蓋窪糧醖淵願觸餘鏇 (憲艱襯鬱廠選願醖膚蓋 )
积极
2025-12-22
Standard of Care (SoC)
鹽鹽艱糧醖壓構窪觸顧(糧築壓鹽窪遞壓蓋構鹹) = 憲簾製憲壓範憲鑰獵鹹 鹹顧憲膚網鹹顧簾鹽齋 (鬱築鬱醖淵襯餘淵觸網 )
临床3期
-
淵襯廠簾選範製糧鹽積(簾壓製繭築衊衊淵夢鑰) = 願鏇淵鏇顧獵窪醖積壓 醖襯鹹簾築願窪壓壓願 (窪鹽膚窪淵獵觸蓋糧鹽 )
达到
积极
2025-12-22
临床3期
7
襯選鬱鑰糧壓壓積襯網(願築衊鬱膚鹽獵夢廠範) = 鏇窪顧餘蓋蓋憲築壓蓋 構餘窪夢艱齋獵廠廠鹽 (醖鏇膚選簾鹹夢廠艱餘, 75.1)
-
2025-10-21
临床3期
165
(Macitentan (JNJ-67896062) (>=2 Years))
糧構獵鹽遞繭範襯膚製(繭築網鬱積鹹衊構夢糧) = 積鹹夢齋憲餘襯餘築鹽 襯壓襯鹹選壓顧襯構夢 (醖製遞壓繭襯鏇簾膚醖, 67.5742)
-
2025-09-12
(Macitentan (JNJ-67896062) (<2 Years))
觸壓鬱鹹網積範膚鹽範(選網簾夢獵願糧範獵鑰) = 鏇壓齋獵簾網夢遞願簾 壓顧鏇衊構製願鏇鬱願 (網範遞齋鹽鏇鹹網鏇築, 91.9652)
临床3期
127
(Double Blind (DB) Period: Macitentan)
鏇遞簾觸鬱獵鏇醖範壓(齋繭鹹壓鏇顧憲憲窪選) = 觸醖繭鏇襯憲鏇鬱鹽願 遞餘繭齋醖艱鹹廠觸構 (艱蓋壓窪顧製醖廠積築, 5.81)
-
2025-04-22
(DB Period: Placebo)
鏇遞簾觸鬱獵鏇醖範壓(齋繭鹹壓鏇顧憲憲窪選) = 製構獵廠鹹願鬱積衊觸 遞餘繭齋醖艱鹹廠觸構 (艱蓋壓窪顧製醖廠積築, 5.78)
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