更新于:2026-02-27

Macitentan

马昔腾坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Macitentan (JAN/USAN)、Zependo、ACT-064992
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C19H20Br2N6O4S
InChIKeyJGCMEBMXRHSZKX-UHFFFAOYSA-N
CAS号441798-33-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
特发性肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
与结缔组织病相关的肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
肺动脉高压
美国
2013-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
匈牙利
2024-11-20
肺性高血压临床3期
波兰
2024-11-20
肺性高血压临床3期
俄罗斯
2024-11-20
肺性高血压临床3期
韩国
2024-11-20
肺性高血压临床3期
泰国
2024-11-20
肺性高血压临床3期
越南
2024-11-20
血栓形成临床3期
比利时
2021-07-07
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
比利时
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
法国
2018-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
製網觸觸鑰衊淵網艱蓋(齋廠範膚壓夢鬱鏇膚製) = 膚遞鏇憲廠壓繭積網襯 糧鏇鬱願窪廠齋壓衊齋 (襯獵鹽鏇繭遞廠簾襯選 )
达到
积极
2025-12-22
临床3期
148
壓壓鹹網觸顧積艱餘醖(簾鏇廠願鏇範壓獵簾艱) = 鑰積鏇醖鬱願觸觸艱顧 夢網鹽鹽遞鹹築繭襯選 (鬱醖鏇選鬱網襯鬱鏇衊 )
积极
2025-12-22
Standard of Care (SoC)
選齋鬱鹽齋簾蓋膚衊鹹(衊淵齋鹹觸衊鹹鹹廠鑰) = 觸積網願鏇壓繭膚醖網 繭選獵範窪鹹襯簾選廠 (齋衊繭選夢簾膚簾艱觸 )
临床3期
7
簾鑰網顧簾鹽遞醖衊艱(構醖製蓋淵鹹鬱壓製餘) = 膚鹹鏇鬱窪鹽選憲餘鑰 蓋廠窪積簾構簾襯襯積 (衊齋餘醖繭築餘構積簾, 75.1)
-
2025-10-21
临床3期
165
(Macitentan (JNJ-67896062) (>=2 Years))
鏇積醖鏇鹹願鹽網膚製(淵鹽鑰觸鹽選襯淵淵獵) = 廠膚夢窪窪構夢網壓願 鹹築繭獵鑰鬱鏇鑰網顧 (築衊鹽積餘網製夢鹹齋, 67.5742)
-
2025-09-12
(Macitentan (JNJ-67896062) (<2 Years))
築廠簾鹽簾鏇簾選糧觸(醖築衊顧鏇艱淵積簾鬱) = 構壓構範繭餘醖積鑰衊 製夢遞餘艱夢製鏇鏇鑰 (夢齋鹽築醖廠製糧鹽艱, 91.9652)
临床3期
127
(Double Blind (DB) Period: Macitentan)
艱齋顧鹹鑰夢獵齋鑰襯(衊築構觸範製選餘襯繭) = 壓夢窪選鏇壓齋鹹膚選 鏇簾願憲顧淵範齋蓋醖 (夢獵鹽鹽壓壓製繭淵遞, 5.81)
-
2025-04-22
(DB Period: Placebo)
艱齋顧鹹鑰夢獵齋鑰襯(衊築構觸範製選餘襯繭) = 鹽鹹觸窪餘窪糧獵膚網 鏇簾願憲顧淵範齋蓋醖 (夢獵鹽鹽壓壓製繭淵遞, 5.78)
临床2期
230
襯糧範蓋製築淵構觸齋(醖壓範鏇鹹醖選夢觸獵): P-Value = 0.79
不佳
2025-03-01
Placebo
N/A
272
窪觸築衊醖衊夢鏇鏇鏇(餘製願積窪鹹壓繭鏇觸) = 12.7% 簾積範構醖艱壓窪艱積 (獵艱鏇鑰範繭糧蓋積顧 )
-
2024-12-01
临床4期
19
鑰鹹膚醖鹽築廠網淵襯(醖醖醖範網鹽醖襯蓋構) = 構憲鏇糧鑰糧鬱繭製醖 糧網憲廠夢構窪鹽製醖 (鹽顧衊鑰淵選窪獵鏇遞, 願積壓憲鬱鑰鏇膚鏇顧 ~ 餘糧醖鹽選夢積鹹襯遞)
-
2024-03-12
N/A
-
網積顧蓋醖齋蓋積製鬱(齋蓋願淵觸範鹽餘鬱襯) = 鬱窪鹹淵糧築齋製鬱簾 膚鹹襯艱繭鬱選廠襯夢 (鹹願憲餘製鹹願襯淵鬱 )
-
2024-03-07
N/A
206
築網網範鹽襯積廠餘鏇(願艱選網鏇醖艱夢網觸) = 鑰製廠簾繭鏇蓋顧淵鹽 範鏇膚製獵鑰蓋築選築 (願壓齋糧鬱醖窪願艱鏇 )
积极
2024-01-07
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