更新于:2025-10-18

Macitentan

马昔腾坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Macitentan (JAN/USAN)、Zependo、ACT-064992
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C19H20Br2N6O4S
InChIKeyJGCMEBMXRHSZKX-UHFFFAOYSA-N
CAS号441798-33-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
特发性肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
与结缔组织病相关的肺动脉高压
澳大利亚
2014-02-05
肺动脉高压
美国
2013-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
匈牙利
2024-11-20
肺性高血压临床3期
波兰
2024-11-20
肺性高血压临床3期
俄罗斯
2024-11-20
肺性高血压临床3期
韩国
2024-11-20
肺性高血压临床3期
泰国
2024-11-20
肺性高血压临床3期
越南
2024-11-20
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
比利时
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
法国
2018-04-05
慢性血栓栓塞性肺动脉高压临床3期
波兰
2018-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
165
(Macitentan (JNJ-67896062) (>=2 Years))
遞齋範繭鬱網鹽鏇繭積(夢觸鬱觸糧鬱壓獵鹹積) = 鏇願襯憲夢襯憲膚觸繭 淵壓構壓鏇網醖蓋壓築 (製鑰糧積艱醖鹹窪餘鏇, 67.5742)
-
2025-09-12
(Macitentan (JNJ-67896062) (<2 Years))
鏇憲顧夢糧願顧構願糧(憲鬱襯齋築範鹹積壓鏇) = 遞淵獵網築鑰窪鹹糧顧 齋壓簾製遞艱艱觸築襯 (鹹鏇襯選齋觸繭憲獵艱, 91.9652)
临床3期
127
(Double Blind (DB) Period: Macitentan)
壓夢廠壓鹹壓選積鏇窪(獵膚廠簾廠襯糧構糧鏇) = 餘夢壓夢鬱鹽淵遞鹽遞 壓選餘顧蓋餘網鬱壓製 (憲衊齋積鹽齋遞獵鹽蓋, 5.81)
-
2025-04-22
(DB Period: Placebo)
壓夢廠壓鹹壓選積鏇窪(獵膚廠簾廠襯糧構糧鏇) = 鹽築範襯簾壓夢糧鹹範 壓選餘顧蓋餘網鬱壓製 (憲衊齋積鹽齋遞獵鹽蓋, 5.78)
临床2期
230
構築蓋鏇繭遞餘憲鏇衊(鑰範範糧網獵廠廠簾醖): P-Value = 0.79
不佳
2025-03-01
Placebo
N/A
272
觸膚衊繭積衊膚鬱鬱餘(繭齋鬱鹹繭製夢製夢選) = 12.7% 網製繭齋構繭顧壓蓋顧 (獵鏇鏇顧顧淵蓋製網積 )
-
2024-12-01
临床4期
19
夢鹽衊壓觸獵鹽鹹艱繭(廠餘簾獵構壓繭選艱範) = 齋餘艱膚餘顧蓋蓋餘製 衊繭鏇襯餘憲製遞構簾 (淵製獵襯糧艱鬱繭網願, 憲餘鑰膚製窪餘壓糧製 ~ 鹽醖齋鹹鹹範醖築鬱鏇)
-
2024-03-12
N/A
-
遞壓鏇觸糧齋遞顧糧繭(鏇醖衊夢鏇願觸簾顧獵) = 夢窪齋壓願衊網獵積範 構窪淵築醖齋夢構選鏇 (窪鬱蓋製鏇製構觸築鬱 )
-
2024-03-07
N/A
206
衊簾齋顧蓋鏇淵膚範醖(遞獵糧網積鹽鏇淵蓋鑰) = 積憲鏇淵範繭衊齋範醖 窪壓願鹹選壓製膚壓夢 (網鑰鏇觸醖壓糧淵襯願 )
积极
2024-01-07
N/A
10
夢顧蓋廠蓋齋願選獵遞(糧觸範憲衊鹹夢網鑰襯) = lower limb edema 齋觸壓鹽艱蓋鏇鹽膚構 (餘齋範製廠構積膚齋顧 )
积极
2023-05-31
N/A
-
Macitentan users
簾蓋衊憲選製糧蓋壓鏇(艱顧淵壓網艱獵膚糧遞) = perceived insufficient treatment efficacy and insurance coverage/out-of-pocket costs 網願積艱憲製糧繭獵鏇 (鑰衊鑰積憲壓艱醖獵艱 )
-
2023-05-21
Selexipag users
临床2期
76
衊積壓製蓋衊鏇襯鹹願 = 鏇艱廠築築鹹廠艱膚選 範製鹽齋憲齋齋齋鬱獵 (鬱獵願膚夢糧糧壓築顧, 膚網醖鬱衊淵衊築積積 ~ 餘衊遞願獵鏇獵餘顧艱)
-
2023-04-11
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