Hydrochlorothiazide/Olmesartan Medoxomil

转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶5月20日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第三批）。其中，新增受委托生产企业品种，4个：硝苯地平控释片、硝苯地平控释片、熊去氧胆酸胶囊、左卡尼汀注射液。新增中选产品规格、包装信息的品规，11个: 盐酸吡格列酮胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片、依折麦布片、左卡尼汀注射液、乙酰半胱氨酸颗粒、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、盐酸伊伐布雷定片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液。

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策前 言据法伯统计，在整体降压药市场中，以缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等为代表的肾素-血管紧张素系统（RAS）药物是在历次国家带量采购（VBP）中被纳入数量最多的降压药类别。此外，根据法伯全渠道数据显示，2023年这类药物在我国总体医疗机构市场规模超过215亿元，且在整体降压药市场中占比最大，达到43.4%，其中又以“沙坦”类单一及联合用药占据较大市场份额。补充说明*本文所述的肾素-血管紧张素系统药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：C09；*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。总规模超215亿，“沙坦”类药物占八成市场肾素-血管紧张素系统（renin-angiotensin system，RAS）抑制剂是心肾血管疾病的重要治疗药物，主要包括以卡托普利、依那普利、氨氯地平贝那普利等为代表的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）单一及联合用药，和以氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等为代表的血管紧张素II拮抗剂（ARB）单一及联合用药。图1-2023年各类降压药分渠道销售额占比及C09药物渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构C09类药物销售额达215.7亿元，在整体降压药市场占比43.4%，且在四个医疗机构渠道中均份额最大。此外，该类药物主要在城市医院和社区卫生中心渠道销售（图1）。另外值得关注的是，在C09药物市场中，又以各种“沙坦类”单一及联合用药占据较大的份额，2023年在总体医疗机构销售额分别达63.8亿元和114.8亿元，合计占比近83%（图2）。图2-2023年总体医疗机构各类C09药物销售额及占比数据来源：法伯全渠道数据累计19个分子纳入集采，市场份额超60%2023年在总体医疗机构降压药市场销售额前十的分子，也全部来自上述“沙坦类”药物。其中，排名前五的均为联合用药，沙库巴曲缬沙坦以超40亿元销售额遥遥领先，第二、三名的厄贝沙坦氢氯噻嗪和缬沙坦氨氯地平市场规模均超过15亿元。增速方面，根据法伯全渠道数据显示，除了近年来增长强劲的沙库巴曲缬沙坦，缬沙坦氢氯噻嗪和阿利沙坦也增长较快（图3）。图3-2023年总体医疗机构C09类药物TOP10分子及增速表现数据来源：法伯全渠道数据此外，目前TOP10分子中的8个已经纳入历次国家集采。事实上，C09类药物是降压药市场中被纳入集采最多的类别。根据法伯统计，已经累计有19个品种进入前十批集采，均为口服常释剂型，合计占比达61.8%，涉及到的原研企业包括赛诺菲、诺华、第一三共、勃林格殷格翰等（图4）。图4-C09类药物集采品种及2023年各批次集采销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采降价对相关药物市场产生的影响，以2021-2023年开展的第4-8批集采涉及到的6个降压药品种为例，根据法伯全渠道数据显示，除了缬沙坦氨氯噻嗪之外，其余5个品种2023年在总体医疗机构的销售额较2021年均下降，其中盐酸贝那普利降幅最大，达55.5%（图5）。图5-总体医疗机构C09类药物第4-8批集采品种销售额变化23vs21数据来源：法伯全渠道数据外资诺华引领市场，内资华海药业优势明显企业格局方面，整体而言，目前C09类降压药市场由内资企业主导，其2023年在总体医疗机构占比62.7%。分渠道来看，内资企业在除了城市医院之外的三个渠道份额均高于外资，尤其是两类基层医疗机构，占比分别高达74.5%和92.2%（图6）。图6-2023年各渠道C09类药物市场内外资企业销售额占比数据来源：法伯全渠道数据进一步关注2023年C09类药物市场排名前十的企业，根据法伯全渠道数据显示，TOP10企业合计占比近64%，且增速高于整体市场的增长水平。外资企业诺华以24.6%的显著份额优势位居榜首，排名第二的华海药业在内资企业中领先，市场占比8.6%。此外，内资地奥集团近年来在C09领域市场增速较快，2023年同比大涨62.9%（图6）。图6-2023年总体医疗机构C09药物市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据诺华医院渠道销售为主，创新药带动份额提升作为涉及最多C09类降压药集采品种的外资企业，诺华原研的缬沙坦（商品名：代文）、缬沙坦氨氯地平（商品名：倍博特）、缬沙坦氢氯噻嗪（商品名：复代文）、贝那普利（商品名：洛汀新）相继在第3-5批集采（分别于2020年11月、2021年4月和9月执行）落标。法伯数据显示，集采冲击之下，2022年诺华C09类药物销售额同比降低14.6%，后于2023年恢复增长，整体实现2021-2023复合增长10.8%。此外，两类医院是诺华布局的主要销售渠道（图7）。图7-2021-2023年诺华C09类药物销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据虽然在集采影响下，诺华多个降压药产品2023年在C09领域的市场份额明显下降，但是与此同时，其原研的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物沙库巴曲缬沙坦的销售额大幅增长，份额从2021年的8.6%增长到2023年的18.6%（表1），进而带动诺华保持了在C09类细分市场的优势。表1-2021-2023年诺华C09类产品市场份额表现数据来源：法伯全渠道数据华海药业产品丰富，重视广阔市场布局内资企业方面，在C09领域业绩亮眼的企业是华海药业，2023年以8.6%的市场份额排名第二。作为国内心血管类制药龙头企业，华海药业在业界有着“普利专家”、“沙坦之王”的称号，旗下相关产品线丰富，包括厄贝沙坦片、福辛普利那片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪等，且均已相继纳入集采（表2），是典型的积极参与集采并借此快速实现新产品上量的本土仿制药企。表2-2021-2023年华海药业C09类产品市场份额表现数据来源：法伯全渠道数据此外，公司在销售渠道方面坚持裂变策略，构建了多元化的销售结构，并全面推进市场下沉。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年，包括县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院在内的广阔市场渠道，在华海药业C09类药物销售额的合计贡献超过60%，尤其是社区卫生中心，到2023年占比已接近城市医院（33.3% V.S. 33.4%）（图8）。图8-2021-2023年华海药业C09类药物销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据事实上，从2023年C09市场TOP10企业的销售额渠道分布也能明显看出，外资企业更加重视对城市医院的布局，但大部分内资企业则是重点布局广阔市场渠道，除了华海药业之外，福元医药、华润双鹤和扬子江药业在两个基层医疗机构渠道的份额均超过40%（图9）。图9-2023年总体医疗机构C09类药物市场TOP10企业渠道分布数据来源：法伯全渠道数据地奥集团增速最快，2023年大涨62.9%在C09类降压药领域，另一个值得关注的内资企业是地奥集团，其2021-2023年在我国总体医疗机构的销售额复合增长25.6%（图10），2023年同比大涨62.9%，排名上升十位后进入TOP10企业榜单。良好的市场表现主要得益于旗下氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）的增长，根据法伯全渠道数据显示，该产品在我国总体医疗机构的销售额从2021年的近3.6亿增长到2023年的逾6.6亿，复合增长36.3%。图10-2021-2023年地奥集团C09类药物市场规模数据来源：法伯全渠道数据(来源：法伯科技  ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看