Randomized, Parallel Group, Phase III, Non-inferiority Study Comparing Ipratropium / Levosalbutamol Fixed Dose Combination in pMDI Form and Ipratropium and Salbutamol Free Dose Combination in pMDI Form in Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The goal of this clinical trial is to compare the acute bronchodilator effect of pMDI formed Ipratropium / Levosalbutamol 20 mcg / 50 mcg fixed dose combination or pMDI formed Salbutamol 100 mcg Inhaler and Ipratropium 20 mcg Inhalation Aerosol in combination in stable moderate-severe-very severe COPD patients.
A Randomized, Parallel Group, Phase III, Non-inferiority Study Comparing Ipratropium / Levosalbutamol Fixed Dose Combination and Ipratropium and Levosalbutamol Free Dose Combination Nebuliser Solutions in Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The goal of this clinical trial is to compare the acute bronchodilator effect of the Ipratropium / Levosalbutamol 1.25 mg & 0.5 mg / 2.5 mL fixed dose combination nebuliser solution or Levosalbutamol 1.25 mg / 3 mL nebuliser solution and Ipratropium 500 mcg nebuliser solution in stable moderate-severe-very severe COPD patients.
Comparison of Acute Bronchodilator Effects of Ipratropium/Levosalbutamol 20/50 mcg Fixed Dose Combination Delivered Via pMDI and Salbutamol 100 mcg Inhaler Plus Ipratropium 20 mcg Inhalation Aerosol in Patients With Stable Moderate-Severe-Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
The purpose of this study is to compare acute bronchodilator effects of Ipratropium/Levosalbutamol 20/50 mcg Fixed Dose Combination (2 inhalations) via pMDI and Salbutamol 100 mcg Inhaler (2 inhalations) plus Ipratropium 20 mcg Inhalation Aerosol (2 inhalations) Free Combination in Patients with stable moderate-severe-very severe COPD.
100 项与 异丙托溴铵/左沙丁胺醇 相关的临床结果
100 项与 异丙托溴铵/左沙丁胺醇 相关的转化医学
100 项与 异丙托溴铵/左沙丁胺醇 相关的专利（医药）
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项与 异丙托溴铵/左沙丁胺醇 相关的新闻（医药）精彩内容12月6日，CDE官网显示，盈科瑞申报的中药1.1类新药双参苓颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）泌尿系统中成药市场规模超过300亿元。今年以来，盈科瑞已有8款新药（含原料药）获批临床，其中6款为中药1类新药。双参苓颗粒具有温补脾肾、活血化瘀、渗湿泄浊等功效，用于治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证，症见恶心呕吐、食欲不振、倦怠乏力、腰酸膝软、浮肿、畏寒肢冷、尿少便溏。该方为临床经验方，由古代经典名方加减化裁而来，临床应用时间较长，安全性较高。米内网数据显示，近三年来中国三大终端六大市场泌尿系统中成药销售额呈逐年增长态势，2022年突破300亿元，同比增长3.15%。近年来中国三大终端六大市场泌尿系统中成药销售情况来源：米内网格局数据库除了盈科瑞的双参苓颗粒外，目前还有多款泌尿系统中药1类新药获批临床，包括艾拉片（中国科学院新疆理化技术研究所）、驹藿片（北京纽维珀奥医药）、柴芩通淋片（石家庄以岭药业）、傣肾宁颗粒（西双版纳傣族自治州民族医药研究所）等。近年来，盈科瑞不断加大对创新药的研发投入，产品管线日益丰硕。2023年至今，公司拿下5个生产批件，包括吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴溶液、枇杷清肺颗粒等；此外，获得8个新药临床批件，涵盖皮肤科、眼科、骨科、妇科等领域。2023年以来盈科瑞获批临床的新药来源：米内网综合数据库8款新药中，有6款为中药1类新药，分别为金连消风颗粒、杞菊颗粒、天癸苁盈颗粒、马钱子碱、马钱子碱凝胶贴膏、双参苓颗粒；2款化药均为吸入剂，分别为YKRH00020吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月7日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容近日，北京盈科瑞创新医药股份有限公司迎来了盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液的临床试验通知书，这是盈科瑞雾化吸入制剂研究平台累计获批的第17个批件。此次获批的盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液是盈科瑞自主研发的化药2.3类新药，国家药监局颁发的药物临床试验通知书同意本品开展需要多种支气管扩张剂联合应用的患者用于气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛的临床试验。本次临床试验的批准，为可逆性支气管痉挛领域带来了新的治疗药物。盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液，是由左旋沙丁胺醇（短效β2受体激动剂）与异丙托溴铵（短效抗胆碱能药物）固定剂量组成的复方制剂，具有明显临床优势。采用雾化装置产生气溶胶，服药方法简单，无需患者的配合即可完成服药。特别适合于儿童、老年人、重患。近年来我国呼吸道疾病呈上升趋势，伴随医保覆盖力度加大，行业需求持续增长。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场终端吸入剂销售规模超过280亿元，预计未来该领域市场需求将保持稳定增长。改良创新药盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液获批临床是盈科瑞雾化吸入研究平台的又一硕果，目前该平台重点依托雾化吸入DDS核心技术、抗感染药物研发核心技术，围绕上呼吸道、支气管、肺部等疾病领域进行布局，配备吸入制剂专用的药理药代研究中心、国内唯一民营的P2+抗感染研究中心、原料药研究中心、3个雾化吸入制剂省级重点实验室，2条雾化吸入制剂中试生产线，可以开展吸入制剂全链条研究。此次盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液获批临床，不仅有利于提升该品种的市场竞争力，打开其吸入剂的市场，同时盈科瑞近年来积极布局的新制剂-雾化吸入管线开始进入阶段性收获期。盈科瑞重点布局的眼科、骨科和肿瘤核酸靶向研发管线也有多款产品即将陆续申报，将持续为行业提供具有临床价值和市场前景的优质项目，助力合作伙伴转型升级、创新突围和商业拓展。注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 异丙托溴铵/左沙丁胺醇 相关的药物交易
