NCR100

点击上方蓝字·关注我们 中盛溯源成立于2016年，专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。公司已建成iPSC技术上游（临床级培养试剂）、中游（一站式iPSC衍生产品CDMO服务）和下游（iPSC衍生细胞药物开发）的覆盖全产业链的产品和服务体系，拥有国际领先的高标准科研级和临床级干细胞研发生产设施。同时系统性建立了围绕iPSC技术应用的发明专利组合，覆盖了iPSC的重编程、多种功能细胞的定向诱导分化、生产工艺和关键原材料等领域。 围绕iPSC核心技术，中盛溯源布局抗炎与组织修复、再生医学和免疫疗法三大医学领域，已陆续将iPSC衍生3种功能细胞（iMSC、iDAP、iNK）的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。其中NCR100和NCR300为国内首款获批临床的iMSC和iNK细胞产品，NCR101为全球首款获批临床的基因修饰iMSC细胞产品。公司后续iPSC衍生细胞药物也将陆续申报IND进入临床试验阶段，持续探索iPSC衍生细胞药物的临床价值。管理团队 俞君英 创始人、首席科学家 北京大学学士，宾夕法尼亚大学博士，威斯康星大学博士后 iPSC技术国际首创人之一：2007年，与“人类胚胎干细胞之父”Thomson教授，以第一作者和通讯作者身份在《科学》报道了在体外培养条件下将人类皮肤细胞成功转化为诱导多能干细胞（iPSC）(与日本Shinya Yamanaka教授研究组《细胞》同年发表)，并被评为美国《TIME》杂志年度人物。 首创非整合重编程技术：2009年，《科学》杂志刊登俞君英博士开辟性新成果，首次实现了无外源基因DNA损伤的无痕人类诱导多能干细胞的制备。 从学术到产业转化：2009-2015年，就职于“人类胚胎干细胞之父”James Thomson教授创办的Cellular Dynamics International公司，任高级研发部高级主管。 引领中国hiPSC产业发展：2016年，创立中盛溯源，任首席科学家，专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。 张颖 创始人、首席技术官 中国科学技术大学学士，康奈尔大学博士、博士后 产业化领军专家：多年国内外hiPSC产业转化经验，曾加入Cellular Dynamics International，任高级科学家。 承接国家级项目：参与承接科技部十三五和十四五国家重点研发计划《干细胞制剂及应用的标准化研究》、《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》。 主导管线开发：2016年创立中盛溯源，任首席技术官、首席执行官；布局iMSC、iDAP、胰岛细胞、iNK等多条iPSC衍生细胞药物管线，主导多个项目进入注册临床试验阶段。 李艳秋 副总经理-临床医学 主要负责公司医学事务、临床研究和开发。丰富的跨领域专业知识与医学事务管理工作经验，曾在诺华、惠氏等跨国制药公司担任重要职位，具备卓越的跨部门整合与资源协调能力。 焦璐琰 副总经理-新药研发 中山大学博士、博士后 主要负责公司项目立项以及项目管理。具备深厚的医学专业知识，同时在战略规划、项目管理及风险把控等方面具备出色的能力。技术平台iPSC平台 诱导多能干细胞（iPSC）具备基因工程化改造和无限扩增的能力，为开发通用现货型细胞药物提供了稳定的种子细胞来源， 日益成为细胞治疗领域的重要创新方向。细胞医疗平台抗炎与组织修复 间充质干细胞（MSC）可发挥组织损伤修复、免疫调节、促进血管新生、抗细胞凋亡、抗氧化、抗纤维化以及归巢等多方面的作用，在自身免疫性疾病、肺部疾病、组织损伤性疾病等多种疾病的治疗上或大有可为。iPSC来源MSC细胞药物（iMSC）具有批次产量大、质量均一、疗效稳定、便于基因修饰等优势。目前中盛溯源已有3款iMSC细胞治疗产品进入临床试验阶段，其中“NCR100”是国内首款获批临床的iMSC产品，“NCR101”为全球首款获批临床的基因修饰iMSC产品，未来中盛溯源将持续开发面向不同适应症的iMSC细胞治疗产品。再生医学 帕金森病（PD）是一种多发于中老年人，仅次于阿尔茨海默症的第二大神经退行性疾病。目前传统药物对于帕金森病的治疗效果不理想，将健康的多巴胺能神经元植入脑部替代或补偿坏死的多巴胺能神经元或可治疗甚至治愈帕金森症。糖尿病（DM）是一类伴有不同程度胰岛素分泌缺乏或胰岛功能障碍的代谢性疾病。胰岛细胞替代治疗有望成为“终结”胰岛素注射的最具潜力的治疗方法。中盛溯源通过创新iPSC技术，可突破细胞数量限制、降低免疫原性，提供高纯度、批间一致、质量稳定的“现货型”iPSC来源iDAP和islet细胞制剂。免疫疗法 自然杀伤细胞（NK）可发挥直接（释放溶解性颗粒、表达凋亡诱导配体、ADCC作用）或间接（分泌多种细胞因子、趋化分子和生长因子激活其他免疫细胞）杀伤肿瘤细胞的作用，有望治疗多种血液瘤及实体瘤。iPSC来源的NK细胞产品具有批次产量大、质量稳定、肿瘤杀伤性能优越、耐冻存复苏、便于多元件基因修饰等优势。目前中盛溯源“NCR300”治疗骨髓增生异常综合征、预防异基因造血干细胞移植后AML复发，是国内首款获批临床的iNK细胞治疗产品，未来中盛溯源将持续开发面向不同适应症的iNK细胞治疗产品。产品管线抗炎与组织修复 间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的成体干细胞，广泛存在于骨髓、脂肪、脐带等多种人体组织中。MSC通过其独特的旁分泌和免疫调节机制，可发挥多种作用，包括组织损伤修复、造血支持、营养供给、激活内源性干/祖细胞、免疫调节、促进血管新生、抗纤维化等。  此外，MSC不表达组织相容性复合物（MHC）Ⅱ类分子，免疫原性低， 异体移植也不会引起免疫排斥反应。 目前临床研究表明，MSC在多种疾病治疗中展现出显著潜力，尤其在自身免疫性疾病和组织损伤性疾病领域。随着研究的不断深入，MSC有望在更多疾病治疗中发挥重要作用。 诱导多能干细胞（iPSC）具有无限扩增和易基因工程化改造的特性，所生产的iMSC均来源于同一个种子iPSC细胞，批次产量大、且获得iMSC质量更加稳定均一；同时在iPSC阶段进行基因修饰，可获得特定功能的iMSC。更重要的是，iPSC诱导分化得到的iMSC跟胎儿期的MSC更类似，是具备最强增殖功能和完全分化潜力的最“年轻”的MSC。 因此，可以说iPSC技术是开发“现货型”MSC疗法的重要创新方向。 再生医学 通用型iDAP（NCR201） 帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是最常见的神经退行性疾病及运动障碍疾病，以运动迟缓、肌强直、静止性震颤等典型运动症状为突出表现，好发于65岁以上老年患者，值得注意的是帕金森病发病正趋于年轻化。 2023年8月，世界卫生组织（WHO）发布显示，过去25年里帕金森病患病率翻了一番，2019年全球估计有超过850万人患有帕金森病，且估计表明2019年，帕金森病导致了580万伤残调整生命年，比2000年增加了81%，造成了32.9万人死亡，相较于2000年增幅超过了100%。我国是世界上人口最多的国家，预计到2030年我国PD患病人数将上升到500万人，几乎占到全球PD患病人数的一半。 目前，PD的常规治疗中以左旋多巴为代表的药物存在“开关效应”，且药物并发症严重。一旦病人出现药效减退等副作用时，临床上一般通过立体定向靶点射频损毁术（细胞刀）和脑深部电刺激术（DBS）“脑起搏器”进行治疗，均无法逆转病程。迄今为止还没有治愈性疗法可以改变或逆转潜在的疾病进展，而且部分药物治疗可能加剧PD的非运动症状表现。 近年来，通过细胞移植替代损失的多巴胺能神经元以恢复神经传递，保护残留的多巴胺能神经元成为研究热点，有望从根本上治疗/治愈PD。利用诱导多能干细胞（iPSC）自我复制和定向分化的特性，诱导分化成为多巴胺能神经元替代产品，并实现高纯度、大规模、标准化生产和严格的质量控制，成为目前主要的探索方向。通用型islet（NCR400） 糖尿病（DiabetesMellitus，DM）是由胰岛素分泌受损以及各种不同程度的胰岛素抵抗所致的高糖血症。早期症状与高糖血症有关，包括多饮、多尿、多食、视力模糊。后期并发症包括血管病变，周围神经病变、肾病及易发感染。 一项发表于《柳叶刀》的研究指出，2021年全球糖尿病患者已超过5亿。预计在未来30年，这一数字将翻倍，攀升至13.1亿以上。我国是世界上糖尿病患者最多的国家。近年来我国成人糖尿病患病率持续上升，已高达11.9%，且发病日趋年轻化。 目前，胰岛素注射仍然是1型糖尿病和进展性2型糖尿病患者主要的治疗手段，如何实现功能性治愈糖尿病，一直是再生医学领域的难题。 通过胰岛移植或利用干细胞技术生成新的胰岛细胞，以此来补充或替换患者体内已经丧失的胰岛素分泌功能，有望帮助患者脱离外源胰岛素的依赖，为“治愈”糖尿病带来了新曙光。 基于诱导多能干细胞（iPSC）无限扩增和定向分化的特性，可通过iPSC这一稳定的种子细胞大批量生产批间一致、稳定均一的胰岛细胞，解决供体来源所面临的供体数量有限及不同供体间存在异质性等问题。 iPSC来源胰岛前体细胞治疗DM，中盛溯源通过不断地技术创新和优化研发高纯度、通用型islet产品，有望实现对糖尿病的长期控制甚至完全治愈。免疫疗法 恶性肿瘤已成为我国的主要死亡原因之一，发病人数呈逐年上升趋势，目前尚无有效的治疗手段。近年来，肿瘤免疫治疗领域取得了显著进展，通过改善患者自身的免疫系统来对抗肿瘤，为经传统抗肿瘤疗法效果不佳的患者提供了新的治疗选择和有力的辅助治疗手段。 NK细胞是一种先天免疫细胞，无需预先致敏就能非特异性杀伤肿瘤细胞，其依靠细胞表面的一系列激活型受体和抑制型受体来识别肿瘤细胞，继而与肿瘤细胞建立免疫突触释放穿孔素和颗粒酶等介质完成靶向细胞的杀伤，还可分泌多种细胞因子、趋化分子和生长因子来协同其他免疫细胞杀伤肿瘤细胞。 相较于CAR-T细胞疗法而言，NK细胞引发移植物抗宿主病（GvHD）和细胞因子释放综合征（CRS）的概率极低，具有更高的安全性，可以支持一次或多次给药，有望成为可及性更高、治疗肿瘤杀伤谱覆盖的恶性肿瘤的现货型（off-the-shelf）免疫细胞药物。 诱导多能干细胞（iPSC）具有无限扩增、三胚层分化、易于基因工程化改造的潜能。不同于成体来源的外周血NK、脐血NK等产品，iPSC来源的NK细胞产品具有批次产量大、质量稳定、肿瘤杀伤性能优越、耐冻存复苏、便于多元件基因修饰等优势，通过使用iPSC这一稳定种子细胞可以生产高度均一性、低成本、便捷性的NK细胞药物，满足不同肿瘤治疗的需求。融资情况 据悉，2022年，中盛溯源获批了国内首个iPSC来源iMSC细胞药物IND批件，并以此为契完成了数亿元的A轮融资。2025年，iMSC（KOA）、iMSC（SR-aGvHD）、iDAP（PD）先后进入II期临床；iMSCplus（ILD）进入I期临床；同时完成2.35亿元B轮融资。 企业在招岗位 上市前医学经理、临床SPM 企业招聘邮箱：yeqin@nuwacell.com 注：以上信息来源互联网，如有侵权请与我们(zhangxixiu@heshanhr.com)取得联系，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。 和杉猎头：一家总部位于郑州，专注于医药大健康的高端人才寻访，同时为客户提供专业测评、尽职调查和人力资源微咨询等一站式服务的猎头组织。团队擅长Biology、Clinical Medical、Marketing等关键岗位。 INTRODUCE 联系我们 E-Mail： zhangxixiu@heshanhr.com donghongyun@heshanhr.com