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An Open, Dose Escalation and Extension Platform Trial to Evaluate the Safety, Pharmacological and Preliminary Efficacy of Human Induced Pluripotent Stem Cell Derived Natural Killer Cells (iNK) in Chinese Subjects With Solid Tumor
This trial is to investigate the safety, efficacy of iNK in subjects with solid tumor. It is a dose escalation and extension trial.
A Phase I, Open Label, Single Arm, Multiple Center, Dose Escalation Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Human Induced Pluripotent Stem Cell Derived Mesenchymal Stromal Cells (NCR100) Injection in the Treatment of Subjects With Knee Osteoarthritis
This clinical study is to investigate the safety and efficacy of NCR100 injection in subjects with knee osteoarthritis (KOA). It is a dose-escalating, open label study in adult KOA subjects.
评价人诱导多能干细胞来源间充质样细胞(NCR100)注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床试验
主要目的:评价NCR100注射液在膝骨关节炎患者中单次给药后28天的安全性和耐受性。次要目的:评价NCR100注射液的药代动力学(PK)。
100 项与 安徽中盛溯源生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 安徽中盛溯源生物科技有限公司 相关的专利(医药)
2023年融资在资本寒冬之下显得尤为不容易。据有关统计,国内细胞疗法赛道的融资情况在2021年达到历史顶峰,随后逐年降低。截止至2023年9月30日细胞疗法赛道一级市场融资金额TOP5事件中,沙砾生物的4亿元融资却能位居第二,仅次于已有CAR-T产品获批上市的驯鹿生物C1轮近5亿元融资。初创生物技术公司是产业创新的重要来源。在早期投融资方面,细胞基因疗法领域进入新一轮的蓄势期。获得投融资的细胞疗法新锐公司专注推进产品临床试验和管线开发,助力更多创新疗法问世。谈思生物邀请了2023,2022年细胞与基因治疗垂直领域内融资成功的企业大咖莅临2024年4月2日-3日在上海举办的CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会,分享他们最新的管线进展及企业动向,上期介绍了其中8家企业及出席演讲的嘉宾,本期将继续介绍8家近期获融资企业以及将出席现场并带来精彩话题分享的嘉宾。△ 8家细胞基因治疗领域企业融资概况80+行业大咖|80+展位|200+头部企业|2000+观众扫码注册,获取门票与下方企业大咖面对面安龙生物“安龙生物完成数千万A+轮融资”2024年1月23日,北京安龙生物有限公司(简称“安龙生物”)宣布,公司于今年1月份顺利完成数千万A+轮融资。本轮融资由泰鲲基金和顺创产投管理基金联合投资,本轮融资计划用于推进安龙生物旗下AAV基因治疗产品AL-001临床试验及小核酸创新药物的研发。安龙生物自成立以来,已获得多家医疗资本数亿元的投资,此次融资的成功,标志着安龙生物在基因药物的研发、生产、临床开发等方面取得了显著进展,得到了投资者的认可和信任。赵春林 博士安龙生物 创始人赵春林 博士,安龙生物创始人,安龙基金创始合伙人,为清华大学生物系首届毕业生,美国匹兹堡大学医学院分子生物学博士和芝加哥大学工商管理硕士,曾任美国辉瑞制药资深经理,国科嘉和及康桥资本董事总经理,拥有三十多年生命科学及医疗健康领域的创业和投资经验,投资过信达生物,贝瑞合康,天镜生物,歌礼药业,莱凯医药,康乃德及国科恒泰等杰出企业。赵春林博士曾任清华大学生命科学院,医学院及药学院首届校友会主席,为百华协会资深会员。安龙基金是一只专注于国内早期生命科学与医疗健康领域的基金,投资领域横跨生命科学,医药研发,医疗器械,医疗服务及相关领域。安龙生物是国内基因治疗及核酸药物领先企业,专注基因新技术及国内大市场产品的新药研发,眼科基因治疗产品已进入临床。“话题预告中国基因药物的市场机会士泽生物 “阿里健康追投,士泽生物完成A轮追加投资”2023年4月,士泽生物医药(苏州)有限公司正式宣布完成紫金弘云基金对士泽生物A轮融资的千万级人民币的追加投资,紫金弘云基金由阿里健康与华泰紫金共同管理(Co-GP),投资资金将用于追加支持士泽生物iPS衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的重大神经系统疾病研发管线的进程。李翔 博士士泽生物 董事长/创始人/CEO李翔博士专注iPS衍生细胞创新药的科学研发及产业化十五年:先后师从iPS衍生细胞领域多位世界级科学家,以第一作者或通讯作者在Cell Stem Cell等领域内顶级国际期刊发表论文十余篇,引用率千余次,研究成果入选Cell Stem Cell杂志封面论文、Cell Stem Cell杂志年度最佳论文等。之后,李翔博士先后在美国帕金森病基金会、美国iPS衍生细胞治疗产业界及国内上市药企全职任职关键研发岗位及高级管理岗位。自全职归国创立士泽生物后,李翔博士获评了姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才、上海市春申金字塔杰出人才,担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会委员、中国药学会专业委员会药物安评专委会委员、中国干细胞产业联盟副理事长等。李翔博士带领士泽生物取得的进展及保持的高度成长力获得行业及各界认可,李翔博士获评2023脑科学与类智能科创新青年30人、2023科创先锋人物、2023中国生物医药U40菁英榜、2022年东方英才计划青年项目(中共上海市委人才工作领导小组办公室)、2022年度生物技术行业影响力之星(BioCon Awards)、2022年中国CGT年度影响力企业领袖(星耀研究院)、全球华人精英Power100(36Kr)、2021中国杰出青年创新30人(国家工信部)等领域榜单。“话题预告临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的研发和产业化恩泽康泰“恩泽康泰获数千万元A++轮融资,致力于外泌体技术开发与临床转化”2023年3月,致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司北京恩泽康泰生物科技有限公司(简称:恩泽康泰)完成数千万元A++轮融资,本轮融资由中博聚力、延瑞投资共同参与,老股东百度风投继续加持,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于工程化外泌体技术平台的迭代与解决方案拓展,赋能行业发展,加速工程化外泌体治疗应用落地。赵立波 博士恩泽康泰 首席技术官赵立波 博士,2010年毕业于武汉大学,同年赴UCLA进行博士后研究。2013年至2016年就职于中国科学院化学研究所,任副研究员。在Advanced Materials,Angewandte Chemie,JEV等学术期刊上发表文章30余篇,申请国内外专利20余项。目前就职于北京恩泽康泰生物科技有限公司,负责公司工程化外泌体平台的技术开发。作为执笔人之一参与国内首个外泌体专家共识的撰写。学术任职情况:中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会常务委员中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会委员中国卫生信息与健康医疗大数据学会第一届消化诊疗产业工作委员会理事中国医药质量管理协会临床试验及大数据质量管理分会青年委员邦耀生物“邦耀生物完成逾2亿元人民币B轮融资,上海自贸区基金领投”2022年11月,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布完成逾2亿元人民币B轮融资。本轮融资由上海自贸区基金领投,东方富海、天士力资本、贝达基金、歌斐资产等跟投。本轮融资后,邦耀生物将继续推进细胞和基因药物的转化及落地,并加大力度进一步加速全球化研发布局。谭炳合 博士邦耀生物 合伙人、生产和CMC副总裁谭炳合博士,研究生期间主要从事 G 蛋白偶联受体及其信号转导在肿瘤免疫调控中的作用和机制研究,探究 G 蛋白偶联受体介导的免疫细胞功能调控,揭示肿瘤微环境中巨噬细胞、 T 细胞等免疫细胞的重要作用及机制,以此为基础进行基于肿瘤免疫微环境调节的免疫 疗法研究。博士后期间的研究工作主要聚焦于利用基因编辑技术对嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T)进行通用化和功能强化改造,同时开发、优化工程化 T 细胞的制备工艺,旨在实现通用型 CART(UCART)在临床转化应用中的安全性、有效性和稳定性目标。以第一作者和共同作者身份在 Cancer Research、Journal of Immunology、Journal of Biological Chemistry、Science China Life Sciences 、Cellular & Molecular Immunology 等知名学术期刊上发表多篇研究论文。已申请国际发明专利 1 项,中国发明专利 4 项,其中 1 项已转让,主持 1 项国家自然科学基金青年项目,作为技术骨干参与多项国家自然科学基金面上项目。“话题预告通用型CAR-T疗法开发进展与思考亦诺微“亦诺微医药获C+轮融资,招商局中国基金等为首批投资者”2022年10月,肿瘤免疫治疗创新药物研发商深圳市亦诺微医药科技有限公司宣布与首批投资者进行C+轮融资签约,本轮融资由招商局中国基金有限公司,吴中生物医药产业发展基金,乾道基金率先参与投资。此次融资募集资金将主要用于支持公司已进入临床阶段的三个产品管线中美两地的单药及联合用药的临床试验,后续溶瘤病毒及外泌体产品管线的IND申报,以及基于OvPENS平台的新候选产品的药物开发及验证。周国瑛 教授亦诺微 董事长兼CEO周国瑛:亦诺微医药创始人、CEO和董事长。周国瑛博士,国家高层次人才,国际“抗病毒女科学家奖”获得者,中科院上海生化所博士。靶向疱疹溶瘤病毒国际发明人,在抗病毒感染与疱疹溶瘤病毒肿瘤免疫治疗研究领域深耕近30年,主持十三五国家重大新药创制等科研项目,发表50余篇,国际发明专利授权17项,任多个国际期刊编委和审稿。在亦诺微医药主领溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的多管线平台型药物研发,产品覆盖实体瘤与血液肿瘤,用药途径从瘤内注射到静脉注射,单药及各种联合用药,公司三款自主研发的溶瘤病毒产品均在中国和美国同步申报临床批件(IND),目前共获5项IND,产品同期在美国进行3个临床研究(1个II期,2个I期);在中国开展2个临床研究(1个II期,1个I期),另一个在IND申报阶段。此外,公司还成功研发出了专门用于跟CAR-T联用治疗实体瘤的溶瘤病毒新产品,并建设和投入使用了符合IND申报和I期临床的GMP车间。“话题预告靶向型二代外泌体的药物递送研发中盛溯源“中盛溯源完成A轮融资,首个诱导多能干细胞(iPSC)产品获批临床试验”2022年9月,安徽中盛溯源生物科技有限公司(简称“中盛溯源”)宣布完成总额数亿元的A轮融资,本轮融资由招商健康与君联资本共同领投,广发信德等机构共同参与投资。所获资金将用于支持公司研发平台建设、细胞药物管线的快速推进,并进一步扩展人诱导多能干细胞(iPSC)上游原材料生产的业务板块。张颖 博士中盛溯源 联合创始人&CTO中国科学技术大学学士、康奈尔大学博士,中盛溯源生物科技有限公司联合创始人&CTO主要工作:利用重编程、定向分化和基因修饰等技术开发hiPSC来源细胞药物,并建立了围绕iPSC全产业链的原材料进口替代体系。参与建成覆盖超7亿中国人群的“超级供体”hiPSC库,承接科技部国家重点研发计划《干细胞制剂及应用的标准化研究》和《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》,制订国内首个《人诱导多能干细胞》标准、完成多个临床级hiPSC三级库的建立和质量复核。2022年9月国内首个iPSC来源间充质样细胞产品“NCR100注射液”获得国家药监局药品审评中心的默示许可进入I/II期临床试验,用于治疗膝骨关节炎KOA;2023年4月国内首个iPSC来源NK细胞产品“NCR300注射液”获得国家药监局药品审评中心的默示许可进入I/II期临床试验,用于治疗骨髓增生异常综合征MDS;2023年12月“NCR300注射液”获批进入I/II期临床试验,用于预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。研究领域:1. hiPSC向特定神经细胞、内分泌细胞分化,开发面向帕金森、糖尿病等重大疾病的治愈型再生医学细胞药物;2. hiPSC向体节中胚层细胞分化,开发iMSC等抗炎&修复细胞药物;3. hiPSC向血液谱系分化,开发iNK等肿瘤免疫细胞药物。星眸生物“星眸生物完成数千万人民币Pre-A轮融资,致力于眼科基因治疗药物”2022年3月,合肥星眸生物科技有限公司(简称 “ 星眸生物 “)近日完成数千万人民币 Pre-A 轮融资。本轮融资由深圳市国科瑞华三期股*投资基金合伙企业(有限合伙)领投,北京二期中科创星硬科技创业投资合伙企业(有限合伙)、珠海横琴伊西尔丁投资合伙企业(有限合伙)跟投。融资资金将用于开展 wAMD 管线的 IIT 临床试验及 IND 申报,新管线开发,以及引进高端人才。星眸生物是一家眼科疾病基因治疗药物研发商,公司是中国科大先研院孵化企业, 聚焦眼科疾病的基因治疗药物开发和基因编辑技术研发、服务,致力于实现中国人自主可用的眼科基因治疗药物。才源 博士星眸生物 CEO/联合创始人星眸生物CEO、联合创始人,中国科学技术大学博士。聚焦眼科疾病的基因治疗技术开发,代表性工作发表在著名期刊Science Advances等。入选21年中国科协“科创中国”青年创业榜,21年安徽省自然科学一等奖,2022年胡润U30中国创业先锋,2023年36氪36U36创业者,2023年合肥市科创金融专家。“话题预告眼科基因治疗——卷在差异化创新,躺在临床获益科金生物“专注罕见病细胞疗法,科金生物完成近亿元人民币天使轮融资”2022年2月,无锡科金生物科技有限公司(简称:科金生物)宣布完成近亿元人民币的天使轮融资,本轮融资由幂方资本领投,金浦健康基金以及无锡金程映月天使基金跟投。公司还得到了无锡市锡山区锡东新城商务区管委会的大力支持,予以生产基地建设和高端人才补贴政策扶持。本轮融资主要用于推进公司第一个罕见病产品管线——丙酮酸激酶缺乏症在中国以及欧洲的两个IND申报。陈强 博士科金生物 CTO陈强博士现任无锡科金生物科技有限公司首席技术官(CTO),全面负责科金CMC工作,包括工艺开发、产线转化、GMP生产、质量、工程、法规申报等管理工作。曾先后任职于Genentech/Roche,Allergan,无锡ATU等百强药企,积累了三十多年的药物产品开发的质量管理经验。陈强博士毕业于厦门大学化学系分析化学专业并获得硕士学位,并在厦门大学化学系执教多年;后赴美取得了美国新墨西哥州立大学分析化学博士学位,并在德克萨斯大学(奥斯丁)师从Adam Heller教授,从事生物传感器博士后研究。“话题预告基因疗法的CMC(待定)CGT Asia 2024第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会主办方:谈思生物支持单位:中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会会议时间:2024年4月2日-3日会议地点:上海CGT Asia潜心深耕细胞与基因治疗行业,助力科研发展,为促进产业上下游融合、科技成果转化,历届CGT Asia紧跟行业动态与科研进展,共汇聚了来自15个不同国家2539家知名企业的6616位专业嘉宾,来自行业重量级专家的141个核心演讲主题及干货内容分享,近300家头部赞助单位以及100多家行业合作媒体。以此为基,由Taas Labs谈思生物主办的CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。“CGT Awards-2024年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项评选”颁奖盛典。会议框架内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、(非)病毒载体、LNP、类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等。特色内容CGT Asia 2024 & 3DCC 2024将带给大家一次全方位、全新的细胞与基因治疗和类器官相关科研与产业的技术盛宴。往届精彩现场部分精彩议题已上市的靶向CD19的CAR-T细胞治疗临床试验案例分享间充质干细胞治疗终末期肝病临床研究进展细胞治疗药物上市前后的变更要点顶尖CDMO助力您的细胞培养从定制化到全球通标准化心脏源外泌体在心脏类疾病治疗中的作用及机制引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化?基因治疗遗传性耳聋最新临床进展新型恶性肿瘤治疗策略——溶瘤病毒增强DC疫苗抗肿瘤效应高效的双AAV载体开发优化与设计小核酸药物在慢性病领域如心血管疾病领域的应用与进展最新嘉宾阵容上下滑动查看END演讲 / 赞助&参展 / 市场&媒体合作:许女士,136 0167 9417邮件:gina.xu@taaslabs.com
1、宜明昂科计划9月5日登陆港交所宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“宜明昂科”)日前已通过港交所聆讯,并在8月24日至8月29日进行招股,计划9月5日正式以“1541”为股票代码在港交所主板挂牌上市。2、世界首例!华西医院完成5个器官联合移植手术距离今年4月29日四川大学华西医院宣布完成亚洲地区首例异体喉-气管-甲状腺联合移植手术不到四个月,昨天,华西医院再次宣布,完成世界首例“喉-气管-甲状腺-下咽-食管”多器官簇(5个器官)联合移植术。这也是世界上首次对下咽食管癌的患者采用以喉器官为中心的移植手术进行治疗。3、万泰生物发布2023半年报,实现营收入41.64亿元8月24日晚间,万泰生物(603392.SH)发布2023年半年报,公司上半年实现营业收入41.64亿元,同比下降29.78%;归属于上市公司股东的净利润17.02亿元,同比下降36.78%。4、首款“膀胱癌基因疗法”签订对外授权协议8月24日,Royalty Pharma plc(RPRX)宣布:将向 Ferring 支付 3 亿美元预付款和潜在的 2 亿美元里程碑付款,以换取 Ferring 膀胱内基因疗法 Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg) 在美国的销售特许权使用费。总计5亿美元,折合人民币36亿元(按最新汇率1 美元 ≈ 7.2839 人民币计算)。5、中盛溯源iPSC来源NK细胞药物IND获受理8月23日,CDE官网公示安徽中盛溯源生物科技有限公司(简称“中盛溯源”)“NCR300注射液”IND申请获受理,此次临床申报为新适应症申报。今年4月20日,中盛溯源的“NCR300注射液”获批临床,拟开展针对骨髓增生异常综合征(MDS)的临床试验,成为国内首个获批临床的iPSC来源的iNK疗法。6、威斯津生物的mRNA创新递送技术获美国授权近日,专注于mRNA创新药研发的成都威斯津生物医药科技有限公司在专利突破上再下一城,其创新脂质纳米颗粒(LNP)递送技术获得美国专利授权(US20230226192)。威斯津生物应用该专利技术开发的3个mRNA新药均已进入临床试验,300例健康受试者和30余例肿瘤患者的临床研究显示,安全性和免疫原性均显著优于现有递送技术;且已实现年产1亿针的放大生产。7、中南大学湘雅医院完成国内首例帕金森病基因治疗,以AAV为基因治疗载体近日,由中南大学湘雅医院神经内科主任、国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅)副主任沈璐教授牵头,功能神经外科亚专科主任杨治权教授、神经变性病与遗传病亚专科主任郭纪锋教授、徐倩副教授等主要研究者共同参与的“BBM-P002注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究”顺利启动并完成首例受试者的初步随访。这是国内首个在帕金森病患者中开展的基因治疗临床研究,也是我院神经退行性疾病团队在变性疾病基因疗法领域的重大探索。
8月23日,CDE官网公示安徽中盛溯源生物科技有限公司(简称“中盛溯源”)“NCR300注射液”IND申请获受理,此次临床申报为新适应症申报。今年4月2
8月23日,CDE官网公示安徽中盛溯源生物科技有限公司(简称“中盛溯源”)“NCR300注射液”IND申请获受理,此次临床申报为新适应症申报。今年4月20日,中盛溯源的“NCR300注射液”获批临床,拟开展针对骨髓增生异常综合征(MDS)的临床试验,成为国内首个获批临床的iPSC来源的iNK疗法。
iPSC来源的NK细胞产品具有批次产量大、质量稳定、肿瘤杀伤性能优越、耐冻存复苏、便于多元件基因修饰等优势,可以使用iPSC这一稳定的“种子细胞”来生产高度均一性、低成本、便捷性的NK细胞药物,满足不同肿瘤治疗的需求。
目前,全球范围内已有多个实验室对iPSC分化NK细胞的工艺进行了开发,但仅有Fate Therapeutics、Century Therapeutics公司iPSC来源的NK细胞疗法成功进入了临床试验阶段,其余进展最快的管线仍处于拟递交IND的阶段。
“NCR300注射液”是中盛溯源在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的iNK产品,可用于多种恶性肿瘤的临床治疗,提高细胞治疗的有效率和稳定性。基于CMC技术平台,围绕iPSC核心技术,中盛溯源推进多类细胞药物管线的研发。
中盛溯源生是一家专注于人诱导多能干细胞(hiPSC)技术研究与临床转化的高科技企业,致力于标准化细胞产品的生产和应用并成为国内乃至国际干细胞产业领航者。中盛溯源拥有国际领先的高标准cGMP人类细胞研发生产中心,并建立了一整套符合cGMP要求的质量管理体系。
中盛溯源已建成人类免疫细胞研发和生产平台,利用高效的基因编辑系统,建立了标准化免疫细胞激活、扩增、活性和功能检测的体系。基于成熟的CMC技术平台,中盛溯源将持续开发具有显著药效的基因修饰iNK产品管线,为肿瘤患者提供更多免疫细胞治疗选项。
100 项与 安徽中盛溯源生物科技有限公司 相关的药物交易
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