A Phase I Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Clinical Activity of RO7673396 as a Single Agent and in Combination With Other Anticancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring RAS Mutation(s)
This study aims to evaluate the safety and tolerability of RO7673396 in participants with advanced solid tumors harboring RAS mutation(s). This study consists of two stages: Stage 1 (Dose Escalation) and Stage 2 (Dose Expansion). Stage 1 will define the recommended dose(s) for expansion (RDEs) of RO7673396. Stage 2 will evaluate preliminary anti-tumor activity of the RDE(s) defined in Stage 1 and of other doses of interest for future development in selected solid tumor indications.
100 项与 RO-7673396 相关的临床结果
100 项与 RO-7673396 相关的转化医学
100 项与 RO-7673396 相关的专利（医药）
2
项与 RO-7673396 相关的新闻（医药）根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（6月2日~6月7日），有5款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖了抗体偶联药物（ADC）、小分子药物、mRNA疫苗等类型，拟定适应症涵盖癌症、癫痫、抑郁症伴失眠等等。图片来源：123RF恩华药业：NH104片作用机制：化药新药适应症：失眠及抑郁症伴失眠恩华药业1类新药NH104片获批临床，拟用于失眠及抑郁症伴失眠的治疗。根据恩华药业公告，NH104为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药。临床前试验结果表明，NH104具有较强的抗失眠及辅助抗抑郁药效，安全性和药代动力学特性良好。智康弘义：注射用BC2027作用机制：靶向GPC3的ADC适应症：晚期实体瘤智康弘义1类新药注射用BC2027获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。根据智康弘义公开资料可知，这是一款靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC），此前已经在美国获批临床。在临床前研究中，BC2027表现出较好的GPC3结合和内吞活性。该分子采用了对肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌等肿瘤更敏感、且具有旁观者效应的有效载荷（Payload）以提升肿瘤杀伤活性，在多种肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率（TGI）均超过90%（最高超过100%）。同时，BC2027也表现出了良好的安全性。万锦医药：SVHRSP注射液作用机制：化药新药适应症：癫痫发作（丛集性发作或癫痫持续状态）的从速控制沈阳万锦医药科技有限公司申报的化药1类新药SVHRSP注射液获批临床，拟用于癫痫发作（丛集性发作或癫痫持续状态）的从速控制。新合生物：XH001注射液作用机制：mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗适应症：实体瘤患者根治术后的辅助治疗新合生物1类新药XH001注射液获批临床，拟用于复发高危实体瘤患者根治术后的辅助治疗，主要包括胰腺导管腺癌、胆道恶性肿瘤、肝细胞癌和胃腺癌等。根据新合生物新闻稿介绍，这是一款个性化肿瘤新抗原疫苗。通过筛选高免疫原性新抗原，该疫苗可激活肿瘤特异性T细胞，精准清除残余肿瘤细胞，从源头降低复发风险。罗氏：RO7673396薄膜包衣片作用机制：化药新药适应症：晚期实体瘤罗氏（Roche）申报的RO7673396薄膜包衣片获批临床，拟用于晚期实体瘤（包括但不限于结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌等）。根据受理号可知，这是一款化药新药。罗氏目前正在新西兰开展该产品的1期临床研究，评估RO7673396对携带RAS突变的晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步临床活性。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Jun 7, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]各公司官网及公开资料版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺国产9价HPV疫苗来了。6月4日，万泰生物公告，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。乌帕替尼又一适应症在国内获批。6月4日，艾伯维宣布，NPMA已批准JAK1抑制剂乌帕替尼用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者。这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。IgA肾病新选择。6月2日，Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治疗IgA肾病的三期临床ORIGIN达到UPCR降低的主要终点。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /医药动态1）新合睿恩XH001注射液获临床许可6月4日，据CDE官网，新合睿恩XH001注射液获临床许可，拟用于复发高危实体瘤患者根治术后的辅助治疗。2）安进Tarlatamab获临床许可6月4日，据CDE官网，安进Tarlatamab获临床许可，拟联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。3）罗氏RO7673396薄膜包衣片获临床许可6月4日，据CDE官网，罗氏RO7673396薄膜包衣片获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。4）阿斯利康AZD2936获临床许可6月4日，据CDE官网，阿斯利康AZD2936获临床许可，拟开展治疗非小细胞肺癌的研究。5）三生制药注射用SSGJ-705获临床许可6月4日，据CDE官网，三生制药注射用SSGJ-705获临床许可，拟单药或联合治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤。6）万泰生物九价HPV疫苗获批上市6月4日，万泰生物公告，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。7）百时美施贵宝罗特西普获批6月4日，百时美施贵宝宣布，罗特西普在中国获批，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征（MDS）引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。8）乌帕替尼获批治疗巨细胞动脉炎6月4日，艾伯维宣布，NPMA已批准JAK1抑制剂乌帕替尼用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者。这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。9）传奇生物公布CAR-T疗法五年生存数据6月3日，传奇生物公布了CARTITUDE-1研究在经多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的最新长期随访数据。其中33% (32/97)的患者。在五年或更长时间未出现疾病进展。/ 01 /海外药闻1）Vera TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功6月2日，Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治疗IgA肾病的三期临床ORIGIN达到UPCR降低的主要终点。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
100 项与 RO-7673396 相关的药物交易
