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氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺国产9价HPV疫苗来了。6月4日，万泰生物公告，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。乌帕替尼又一适应症在国内获批。6月4日，艾伯维宣布，NPMA已批准JAK1抑制剂乌帕替尼用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者。这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。IgA肾病新选择。6月2日，Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治疗IgA肾病的三期临床ORIGIN达到UPCR降低的主要终点。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /医药动态1）新合睿恩XH001注射液获临床许可6月4日，据CDE官网，新合睿恩XH001注射液获临床许可，拟用于复发高危实体瘤患者根治术后的辅助治疗。2）安进Tarlatamab获临床许可6月4日，据CDE官网，安进Tarlatamab获临床许可，拟联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。3）罗氏RO7673396薄膜包衣片获临床许可6月4日，据CDE官网，罗氏RO7673396薄膜包衣片获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。4）阿斯利康AZD2936获临床许可6月4日，据CDE官网，阿斯利康AZD2936获临床许可，拟开展治疗非小细胞肺癌的研究。5）三生制药注射用SSGJ-705获临床许可6月4日，据CDE官网，三生制药注射用SSGJ-705获临床许可，拟单药或联合治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤。6）万泰生物九价HPV疫苗获批上市6月4日，万泰生物公告，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。7）百时美施贵宝罗特西普获批6月4日，百时美施贵宝宣布，罗特西普在中国获批，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征（MDS）引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。8）乌帕替尼获批治疗巨细胞动脉炎6月4日，艾伯维宣布，NPMA已批准JAK1抑制剂乌帕替尼用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者。这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。9）传奇生物公布CAR-T疗法五年生存数据6月3日，传奇生物公布了CARTITUDE-1研究在经多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的最新长期随访数据。其中33% (32/97)的患者。在五年或更长时间未出现疾病进展。/ 01 /海外药闻1）Vera TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功6月2日，Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治疗IgA肾病的三期临床ORIGIN达到UPCR降低的主要终点。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。