Copper Histidine

进入2026年了，新的1个月，有哪些新药获批？你最关注哪些新药信息？一起走进26年1月的新药盘点8。 新药 心血管+内分泌+消化篇 1. 降脂新药「普乐司兰」获批国内 获批时间：2026年1月6日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。 点击链接了解详情。2. 降脂新药「英克司兰」获批 获批时间：2026年1月28日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 点击链接了解详情。3. 降糖药「奥洛格列净」获批 获批时间：2026年1月16日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 点击链接了解详情。 4. 降糖药「埃诺格鲁肽」获批 获批时间：2026年1月30日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 点击链接了解详情。 5. 降低心血管风险！司美格鲁肽新增适应症 获批时间：2026年1月12日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于降低患有确诊心血管疾病或高风险的2型糖尿病成人患者的主要不良心血管事件（MACE）风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风。 点击链接了解详情。 6. 结肠炎有新药！「利生奇珠单抗」获批国内 获批时间：2026年1月22日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证： 用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 点击链接了解详情。 7. 丁肝新药「立贝韦塔单抗」获批 获批时间：2026年1月23日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。 点击链接了解详情。 新药 神内篇 1.  6岁以上可用！「依库珠单抗」获批 获批时间：2026年1月26日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于治疗 6 岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。 点击链接了解详情。2. 「复方氯丝右哌甲酯」获批国内 获批时间：2026年1月5日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于 6 岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 点击链接了解详情。 新药 呼吸篇 1. 肺动脉高压有新药！「索特西普」在华获批 获批时间：2026年1月日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于治疗 WHO 功能分级（FC）II-III 级的肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）成年患者，以改善患者的运动能力和 WHO 功能分级。 点击链接了解详情。2. 哮喘新药来了！三联疗法获批国内 获批时间：2026年1月23日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证： 氟替美维吸入粉雾剂（FF/UMEC/VI） 新增适应症： 用于治疗18岁及以上成人未控制哮喘患者的维持治疗（此前经吸入性糖皮质激素/长效β₂受体激动剂（ICS/LABA）治疗仍未达理想控制）。 点击链接了解详情。 新药 肾内篇 蛋白尿减少68%！肾病新药获批欧盟 获批时间：2026年1月16日 获批机构：欧盟委员会 适应证：用于治疗 12 岁及以上青少年和成人 C3 肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物型膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者。 点击链接了解详情。 新药 皮肤篇 白癜风新药「芦可替尼」获批 获批时间：2026年1月30日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于治疗 12 岁及以上儿童和成人伴面部受累的非节段型白癜风 点击链接了解详情。 新药 眼科篇 每日一滴，30分钟改善老花眼！「复方滴眼液」获批FDA 获批时间：2026年1月28日 获批机构：FDA 适应证：YUVEZZ（2.75%/0.1%，卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液） 上市，用于治疗成人老花眼。 点击链接了解详情。 新药 肿瘤篇 1. 不限癌种！抗癌药「瑞普替尼」新增适应证 获批时间：2026年1月5日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择。 点击链接了解详情。2. 血液肿瘤新药「索托克拉」获批 获批时间：2026年1月5日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 点击链接了解详情。3. 胃癌一线治疗！瑞拉芙普α注射液获批 获批时间：2026年1月7日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗，为患者提供了新的治疗选择。 点击链接了解详情。 4. 人促甲状腺素 β 获批上市！甲状腺癌术后精准评估 获批时间：2026年1月8日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于分化型甲状腺癌（DTC）术后精准评估的创新产品，适用于甲状腺全切或近全切除术后患者随访中的协同诊断，可配合血清甲状腺球蛋白（Tg）检测（伴或不伴放射性碘（¹³¹I）全身显像（WBS）检查）。 点击链接了解详情。 5. 肺癌新药「阿美替尼」获批国内 获批时间：2026年1月8日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 点击链接了解详情。 6. 乳腺癌一线治疗！「德曲妥珠单抗」联合疗法获批 获批时间：2026年1月19日 获批机构：欧洲药品管理局（EMA） 适应证：用于治疗不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性乳腺癌成人患者的一线治疗。 点击链接了解详情。 7. 「德曲妥珠单抗」新增适应症 获批时间：2026年1月22日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性（IHC 3 + 或 IHC 2+/ISH+）成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 点击链接了解详情。 8. 子宫内膜癌一线治疗！「度伐利尤单抗」获批 获批时间：2026年1月22日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：伐利尤单抗（Durvalumab） 联合卡铂和紫杉醇，用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，后续以度伐利尤单抗单药维持治疗。 点击链接了解详情。 新药 血液篇 1. 地中海贫血迎首款口服疗法，α/β型均适用  获批时间：2026年1月5日 获批机构：FDA 适应证：药品名称mitapivat，用于治疗成人α-或β-thal相关的贫血。 点击链接了解详情。2. 首款干细胞移植并发症治疗药narsoplimab获批  获批时间：2026年1月5日 获批机构：FDA 适应证：药品名称narsoplimab，用于治疗2岁及以上成人和儿童的造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）。 点击链接了解详情。 3. 儿科血液病再添新选择 获批时间：2026年1月5日 获批机构：FDA 适应证：药品名称卡普赛珠单抗（caplacizumab-yhdp），用于治疗12岁及以上儿童和青少年的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），治疗时需联合血浆置换和免疫抑制治疗。 点击链接了解详情。 4. 四联疗法获批FDA！多发性骨髓瘤有新药 获批时间：2026年1月27日 获批机构：FDA 适应证： 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd 方案，简称 D-VRd），用于治疗新诊断且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人多发性骨髓瘤（NDMM）患者。 点击链接了解详情。 新药 其他篇 1. FDA批准「获得性纤维蛋白原缺乏症」新药 获批时间：2026年1月7日 获批机构：FDA 适应证：FDA批准其人纤维蛋白原浓缩物（Fibryga） 的 2g 新规格上市，该产品为冻干粉末注射剂，适用于获得性纤维蛋白原缺乏症（AFD）患者的纤维蛋白原替代治疗。 点击链接了解详情。 2. FDA批准儿童罕见病新药Zycubo (copper histidinate injection)  获批时间：2026年1月12日 获批机构：FDA 适应证：用于治疗儿童Menkes病 点击链接了解详情。 3. 镇痛新药「苯胺洛芬」获批 获批时间：2026年1月22日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证：用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。 点击链接了解详情。 4. 隆培长效生长激素中国获批！ 获批时间：2026年1月26日 获批机构：国家药监局（NMPA） 适应证： 用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症（GHD）所致的生长缓慢 点击链接了解详情。 欢迎补充 一起关注新药信息 本公众号所发布的新药信息仅做信息分享交流，不构成任何药物购买或使用建议，不可直接作为决策内容。如有不适请及时就医，以医生建议为准。