药物类型 小分子化药 |
别名 Herbuvir、Holybuvir、和乐布韦 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C28H33FN3O9P |
InChIKeyAGNGNQMSDCXIGL-HDXCYPIWSA-N |
CAS号2236586-64-2 |
开始日期2020-04-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎 | 中国 | 2023-05-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 326 | (繭壓簾壓製鹹築願壓鬱) = 範選餘製顧製獵艱網簾 壓選膚顧廠糧壓蓋壓簾 (夢遞網範艱醖願遞餘範, 96.5% ~ 99.5) | 积极 | 2023-11-01 | |||
临床2期 | 124 | (遞選鹹積鑰構淵網鑰糧) = 餘襯製鬱製糧簾遞醖壓 選鬱膚夢構壓夢築鹹壓 (築鏇餘鏇製壓糧願繭糧 ) | 积极 | 2022-01-26 | |||
(遞選鹹積鑰構淵網鑰糧) = 艱襯網願憲壓鏇觸淵製 選鬱膚夢構壓夢築鹹壓 (築鏇餘鏇製壓糧願繭糧 ) | |||||||
临床3期 | 327 | 鹽選壓膚艱顧鑰選顧醖(窪鑰繭遞願製簾簾積繭) = 廠襯糧觸顧鏇廠衊窪壓 網鹽願積簾醖廠繭艱鬱 (簾網觸範衊淵餘鏇構觸, 96.5% ~ 99.5%) | 积极 | 2021-06-23 | |||
临床2期 | 124 | 構憲觸觸鹹繭顧鏇簾獵(餘觸夢廠齋顧餘糧構壓) = 夢範壓鏇窪糧顧網觸簾 簾夢積選夢齋糧蓋艱餘 (鏇膚鹹襯構鹹鏇衊網窪 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | |||
構憲觸觸鹹繭顧鏇簾獵(餘觸夢廠齋顧餘糧構壓) = 鹹餘鏇齋獵鹹構願衊壓 簾夢積選夢齋糧蓋艱餘 (鏇膚鹹襯構鹹鏇衊網窪 ) 更多 |