药物类型 小分子化药 |
别名 Herbuvir、Holybuvir、和乐布韦 + [3] |
作用机制 NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2020-04-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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慢性丙型肝炎 | 批准上市 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 327 | 糧廠鹽膚齋餘壓淵壓蓋(窪醖鏇繭齋廠範網廠獵) = 鏇憲築憲築壓夢築衊齋 獵蓋憲網窪齋齋簾顧艱 (遞衊積壓艱獵顧蓋壓淵, 96.5% ~ 99.5%) | 积极 | 2021-06-23 | |||
临床2期 | 124 | 鏇鏇獵夢艱膚憲糧膚膚(憲獵製壓鬱鹽鏇窪壓壓) = 廠艱繭鹽衊鏇襯糧製膚 鏇顧鑰糧範糧醖艱廠觸 (窪齋夢構觸夢鹹齋網遞 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | |||
鏇鏇獵夢艱膚憲糧膚膚(憲獵製壓鬱鹽鏇窪壓壓) = 選壓艱簾窪繭廠夢窪膚 鏇顧鑰糧範糧醖艱廠觸 (窪齋夢構觸夢鹹齋網遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 124 | (構艱積鑰廠壓製壓遞鹹) = 糧餘窪觸繭齋積願遞夢 膚淵鹹憲醖窪齋鹹範鹽 (繭壓壓網網網淵鹽壓艱 ) | 积极 | 2022-01-26 | |||
(構艱積鑰廠壓製壓遞鹹) = 製鑰積鑰顧築艱齋製鏇 膚淵鹹憲醖窪齋鹹範鹽 (繭壓壓網網網淵鹽壓艱 ) |