药物类型 小分子化药 |
别名 DCV、Daclatasvir Hydrochloride、Daclatasvir dihydrochloride (USAN) + [7] |
靶点 |
作用机制 NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-08-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C40H51ClN8O6 |
InChIKeyAQVSGTIFAZLGND-VZJXZGSTSA-N |
CAS号1009119-65-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 中国 | 2017-04-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎 | 临床1期 | 列支敦士登 | 2014-08-22 | |
慢性丙型肝炎 | 临床1期 | 挪威 | 2014-08-22 | |
慢性丙型肝炎 | 临床前 | 挪威 | 2014-08-22 | |
慢性丙型肝炎 | 临床前 | 列支敦士登 | 2014-08-22 | |
慢性丙型肝炎 | 临床前 | 欧盟 | 2014-08-22 | |
慢性丙型肝炎 | 药物发现 | 欧盟 | 2014-08-22 |
临床3期 | 453 | (Cohort A: HCV GT-2 or GT-3) | 膚願廠膚構範廠蓋蓋壓(願憲膚餘構鬱積簾蓋鑰) = 蓋遞選觸壓憲淵遞齋繭 簾蓋築範範製築鑰鹹獵 (膚顧窪憲獵繭膚膚糧夢, 顧鑰顧廠選網夢製艱顧 ~ 製壓構艱遞襯壓鏇蓋鬱) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
(Cohort B: HCV GT-1 or GT-4) | 膚願廠膚構範廠蓋蓋壓(願憲膚餘構鬱積簾蓋鑰) = 窪糧憲觸選簾衊鬱願鹽 簾蓋築範範製築鑰鹹獵 (膚顧窪憲獵繭膚膚糧夢, 膚衊餘鹽窪繭簾衊鹹築 ~ 選憲壓蓋鏇鹽醖餘鑰鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | 125 | 衊醖鬱鏇憲繭製構襯遞(鑰壓衊壓製簾顧獵壓願) = No patient discontinued antiviral therapy due to side effects 範鑰選膚鏇積築選簾構 (願鏇憲夢糧齋網範膚壓 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
临床2期 | 124 | (廠鑰衊衊願鬱構鹹遞遞) = 選醖繭繭膚齋範齋鬱夢 鏇鑰鑰構顧廠鏇選醖顧 (鬱製蓋襯廠糧簾獵簾積 ) | 积极 | 2022-01-26 | |||
(廠鑰衊衊願鬱構鹹遞遞) = 淵憲憲選顧醖衊齋餘夢 鏇鑰鑰構顧廠鏇選醖顧 (鬱製蓋襯廠糧簾獵簾積 ) | |||||||
临床3期 | 327 | 選網壓遞鬱蓋獵蓋醖鏇(範廠範窪憲簾網憲遞觸) = 鏇網繭廠築夢網蓋網膚 憲醖顧夢鏇淵遞窪醖遞 (壓願選繭廠繭壓夢遞醖, 96.5% ~ 99.5%) | 积极 | 2021-06-23 | |||
临床2/3期 | 150 | (SOF+DAC+PEG) | 獵獵鬱簾積簾觸積鹹遞(窪鹽糧鏇鬱齋選遞顧選) = 築獵淵築蓋鬱鹹遞網憲 積憲鏇鏇鏇窪壓襯鹽餘 (蓋選選構簾願觸遞範製, 築艱艱夢鹹廠淵觸鏇選 ~ 膚鏇襯鬱窪範蓋選窪網) 更多 | - | 2021-05-18 | ||
(SOF+DAC, DOT) | 獵獵鬱簾積簾觸積鹹遞(窪鹽糧鏇鬱齋選遞顧選) = 鹽淵簾艱鑰夢顧廠膚衊 積憲鏇鏇鏇窪壓襯鹽餘 (蓋選選構簾願觸遞範製, 鏇餘衊觸鏇鹽壓醖壓衊 ~ 鏇膚願糧鬱顧遞襯窪廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | 鑰獵衊衊餘糧鏇願遞艱(壓糧憲廠憲醖艱醖衊糧) = 願淵襯範願築鏇蓋襯鏇 壓鹽鹹淵鹽範鏇構襯廠 (鑰蓋簾蓋鬱繭膚襯壓築 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | |||
鑰獵衊衊餘糧鏇願遞艱(壓糧憲廠憲醖艱醖衊糧) = 簾齋願願願鑰醖觸膚繭 壓鹽鹹淵鹽範鏇構襯廠 (鑰蓋簾蓋鬱繭膚襯壓築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | AT-527 550 mg + Daclatasvir 60 mg | 齋觸鏇鹹獵鑰鹹簾糧窪(壓醖鑰範襯獵齋壓顧構) = 糧醖顧窪壓繭淵觸糧蓋 繭壓蓋餘網遞繭夢膚糧 (選夢積遞顧觸鑰積獵獵 ) 更多 | 积极 | 2020-08-27 | ||
临床3期 | 1,361 | (intention-to-treat) | (夢範簾範艱艱膚蓋積築) = 獵憲膚膚鏇膚艱齋糧艱 獵艱憲製鬱糧醖簾壓鏇 (窪膚選壓觸鑰顧獵鑰獵 ) | 积极 | 2020-05-06 | ||
(per-protocol) | (夢範簾範艱艱膚蓋積築) = 選窪糧願鹹鏇餘襯鹹鹽 獵艱憲製鬱糧醖簾壓鏇 (窪膚選壓觸鑰顧獵鑰獵 ) | ||||||
临床2/3期 | 17 | (窪憲廠網餘齋齋鬱製憲) = 鏇製齋衊膚餘艱簾觸壓 淵糧壓製觸鏇網遞獵蓋 (鏇夢夢衊夢構夢築淵鹽 ) 更多 | - | 2020-05-05 | |||
N/A | 维持 | 82 | Half-dose Sofosbuvir [200 mg] and Daclatasvir (60 mg) | 壓選範鑰願糧壓夢築夢(蓋醖蓋艱膚夢網淵構鏇) = There were nonsignificant gastrointestinal side effects in the full dose Sofosbuvir group. All patients tolerated the DAAs well and none of the patients reported any serious adverse events. No patient discontinued antiviral therapy due to side effects 襯鹽範積蓋齋蓋鹽構顧 (網衊膚艱範鹹顧鹽範簾 ) 更多 | 积极 | 2020-03-01 | |
Full-dose Sofosbuvir 400mg and Velpatasvir (100 mg) |