Hepatitis C virus (HCV) infection is associated with significant morbidity and mortality owing to progression of a high percentage (85%) of HCV infected patients to chronic hepatitis, which might lead to the development of liver cirrhosis or hepato cellular carcinoma..
Egypt has possibly the highest HCV prevalence in the world, 10-20% of the general population .

开始日期2022-10-01

申办/合作机构

Assiut University

NCT05854511

/ Unknown status临床3期IIT

Pharmacokinetics, Safety, Efficacy and Acceptability Study of Daclatasvir/Sofosbuvir in Children Weighing 14-35 Kilograms With Chronic Hepatitis C Virus Infection

This is an interventional, single center, single arm clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, efficacy, and acceptability of daclatasvir plus sofosbuvir in treatment-naïve children weighing between 14 and 35 kg with chronic HCV GT 1-6 infection.

开始日期2022-06-05

申办/合作机构

Ain Shams University

[+1]

NCT05372874

/ Unknown statusN/AIIT

Evaluation of the Effect of Direct-Acting Antiviral Agents on Melatonin Level in Chronic Hepatitis C Patients in Egypt.

Patients with hepatitis c showed increased level of oxidative stress. Increased level of serum lipid peroxidation leads to the production of toxic mediators as malondialdehyde (MDA) which lead to disease progression. Chronic stress shunt tryptophan which is essential amino acid toward kynurenic pathway leading to lower level of serotonin and melatonin level. Currently, direct-acting antivirals (DAAs) show well-established efficacy against hepatitis C virus (HCV).

开始日期2022-05-06

申办/合作机构

Tanta University

100 项与盐酸达拉他韦相关的临床结果

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100 项与盐酸达拉他韦相关的转化医学

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100 项与盐酸达拉他韦相关的专利（医药）

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1,916

项与盐酸达拉他韦相关的文献（医药）

2026-01-01·JOURNAL OF VIRAL HEPATITIS

Decentralised Hepatitis C Management: A Simplified, Integrated Model of Care in a Primary Health Centre in Pakistan, August 2022–June 2023

Article

作者: Aslam, Muhammad K. ; Ashraf, Sana ; Isaakidis, Petros ; de Glanville, William A. ; Ravji, Ashok ; Miazek, Marta ; Wailly, Yves ; Ahmed, Mubashir ; Mazzilli, Sara

ABSTRACT:

Pakistan has the world's highest hepatitis C virus (HCV) prevalence, yet access to HCV care remains limited. In collaboration with the Ministry of Health Sindh, Médecins Sans Frontières implemented a simplified, decentralised model for HCV screening and treatment at a government‐run primary health centre (PHC) in Baldia Town, Karachi, Pakistan. This cohort study assessed treatment uptake, effectiveness, and retention among patients screened between August 2022 and July 2023. Individuals aged ≥ 12 years were screened using capillary blood rapid diagnostic tests, with HCV viraemia confirmed via GeneXpert. Viraemic patients were treated with 12‐ or 24‐week regimens of sofosbuvir (400 mg) and daclatasvir (60 mg), depending on the fibrosis degree. Cure was defined as a sustained virological response (viral load < 10 IU/mL) at 12 weeks post‐treatment (SVR12). Among 3505 individuals screened, 613 (17.5%) tested HCV‐antibody positive. Of these, 610 received confirmatory viral load testing, revealing 225 (37.9%) HCV RNA positive. A total of 161 (71.6%) initiated treatment, with a median time of 5 days (IQR 2–9) from diagnosis, while 23 (10.2%) were deemed ineligible and 41 (18.2%) lost to follow‐up. Of the 118 patients assessed for SVR12, 114 (96.6%) achieved cure. Overall, 91.3% of those who started treatment completed it. These findings demonstrate the effectiveness of decentralised, primary care–based HCV management in a high‐burden, resource‐limited setting. The model appears feasible in terms of patient‐level outcomes, though broader operational feasibility—including resources and scalability—was not formally assessed. Remaining barriers to treatment initiation and follow‐up need to be addressed to advance national HCV elimination goals.

2025-12-01·Journal of Infection and Public Health

Nationwide evaluation of hepatitis medication prescription patterns and costs in hepatitis B and C care

Article

作者: Ghamkhar, Leila ; Daroudi, Rajabali ; Shahali, Zahra ; Effatpanah, Mohammad ; Arab, Maryam ; Khavari, Fatemeh ; Nasehi, Mohamad Mehdi ; Karami, Hossein ; Mehrizi, Reza ; Aminzade, Zahra

BACKGROUND:

The financial and healthcare burden of hepatitis B and C remains a significant challenge in Iran, despite efforts to control these diseases through vaccination and improved treatment protocols. This study evaluates demographic and geographic distribution, prescription patterns, and medication costs of hepatitis B and C from 2014 to 2019.

METHOD:

Outpatient prescription data from the Iran Health Insurance Prescription Database, containing hepatitis-related drugs from 2014 to 2019, were analyzed. After excluding irrelevant records, 159,401 prescriptions were evaluated. A defined algorithm identified hepatitis types based on prescribed medications. Association Rule Mining was used to analyze co-prescription patterns.

RESULT:

A total of 33,900 patients were identified, including 25,042 with hepatitis B, 8717 with hepatitis C, and 141 co-infected with both. Most patients were middle-aged men. Patient numbers peaked in 2017 (total of 13,766 patients), followed by a sharp decline (11,227 patients in 2019), particularly for hepatitis C, from 3296 cases in 2017 to 1410 cases in 2019. Prescriptions decreased overall, with a growing preference for antivirals (e.g., Sofosbuvir, Daclatasvir, and Tenofovir) and declining interferon use. Costs per prescription also decreased over the years.

CONCLUSION:

While advancements have been made, gaps in diagnosis, access to care, and insurance coverage impede effective management. The findings emphasize the need for comprehensive public health strategies, including enhanced vaccination, better screening, and wider access to antiviral therapies. Policymakers must focus on improving healthcare infrastructure and public education to achieve the 2030 hepatitis elimination targets.

2025-11-01·JOURNAL OF VIRAL HEPATITIS

High Efficiency and Safety of Hepatitis C Treatment Among People Who Inject Drugs in Vietnam

Article

作者: Nham Thi Tuyet Thanh ; Pham Minh Khue ; Roselyne Vallo ; Didier Laureillard ; Laurent Michel ; Don Des Jarlais ; Maud Lemoine ; Peter Vickerman ; Khuat Thi Hai Oanh ; Nguyen Thanh Binh ; Jean Pierre Moles ; Tran Thi Hong ; Nicolas Nagot ; Duong Thi Huong ; Catherine Quillet ; Delphine Rapoud ; Jonathan Feelemyer ; Karine Lacombe ; Vu Hai Vinh ; Bach Thi Nhu Quynh ; Laurence Weiss ; Hannah Fraser

ABSTRACT:

People who inject drugs (PWID) are highly affected by hepatitis C (HCV) worldwide, particularly in low‐ and middle‐income countries (LMICs), where access to addiction services is often limited. Reducing the burden of HCV, as promoted by WHO, requires effective interventions in this high‐risk population. Here, we report the safety and efficacy of a pangenotypic generic HCV treatment among PWID in Vietnam, using a sofosbuvir/daclatasvir regimen. PWID were screened for HCV at two community‐based organisations (CBO) premises in Haiphong during both a respondent‐driven sampling survey and cohort follow‐up visits. PWID with detectable HCV RNA were referred to three public hospitals for a 12‐week regimen of generic sofosbuvir/daclatasvir, with ribavirin if cirrhosis, and with CBO support for referral and adherence. Treatment safety was assessed over the course of treatment and success was measured by sustained virologic response 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Of the 1201 PWID screened with detectable HCV RNA, 1021 were enrolled: 96% male, median age 42 years, 45% HIV‐infected, 16% with advanced liver fibrosis, 55% currently injecting, and 71.5% on methadone maintenance therapy (MMT). In total, 979 participants started HCV treatment, and 901 of the 924 participants tested at SVR12 (98%) were cured. Genotype 3, current drug use, lack of MMT, and HIV infection were independently associated with treatment failure. High HCV cure rates can be achieved among PWID in LMICs such as Vietnam using a simple model of care, including a pangenotypic generic direct‐acting antiviral combination and CBO support.Trial Registration:ClinicalTrials.gov identifier: NCT03537196

项与盐酸达拉他韦相关的新闻（医药）

2025-12-12

·Gemini研究笔记

聚乙二醇化干扰素α (Peginterferon Alfa)：病毒性肝炎治疗的“调节剂”

温馨提示：如果您有想要研究的主题，可以在评论区留言，我们甄选后为您研究。聚乙二醇化干扰素α（Peginterferon Alfa，常被简称为“派罗欣”或“佩乐能”等商品名）是一种在病毒性肝炎，特别是慢性乙型肝炎和丙型肝炎治疗领域中，扮演了重要角色的药物。它通过激发人体自身的免疫系统来对抗病毒，是一种兼具抗病毒和免疫调节双重作用的生物制剂。本文将为您深入浅出地介绍这一药物，涵盖其作用机理、主要用途、分类、副作用及当前的临床地位。什么是聚乙二醇化干扰素α？要理解“聚乙二醇化干扰素α”，我们可以把它拆成两个部分：干扰素α 和聚乙二醇化。干扰素α (Interferon Alfa, IFN-α)：这是人体免疫系统自然产生的一种蛋白质，当身体遭遇病毒等病原体入侵时，细胞会释放干扰素，它就像一个“警报信号”，通知周围的细胞进入戒备状态，产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒的复制和增殖。同时，它还能调动和增强免疫细胞（如T细胞、NK细胞）的活性，帮助清除已被感染的细胞。聚乙二醇化 (Pegylation)：天然的干扰素在体内被肾脏清除得很快，半衰期很短，需要频繁注射才能维持疗效。为了解决这个问题，科学家们通过一种名为“聚乙二醇化”的化学修饰技术，将一个惰性的、水溶性的高分子——聚乙二醇（PEG）——连接到干扰素α分子上。这相当于给干扰素穿上了一件“隐身衣”，使其分子量增大，不易被肾脏过滤，从而大大延长了药物在体内的作用时间。经过聚乙二醇化改造后，干扰素的给药频率可以从原来的一周三次或隔日一次，减少到每周仅需注射一次，极大地提高了患者的用药便利性和依从性。因此，聚乙二醇化干扰素α本质上是一种长效干扰素，它保留了干扰素的生物活性，同时优化了药代动力学特性。核心作用机制：双管齐下聚乙二醇化干扰素α的治疗作用主要通过以下两种途径实现：直接抗病毒作用：干扰素与细胞表面的特异性受体结合后，会启动细胞内的一系列信号传导，诱导细胞产生多种酶（如蛋白激酶R、2'-5'寡腺苷酸合成酶等），这些酶能够有效抑制病毒蛋白质的合成和核酸的复制，从而直接阻断病毒的“生产线”。免疫调节作用：这是干扰素治疗的核心优势。它能够激活人体的免疫系统，增强免疫细胞识别和清除病毒感染细胞的能力。在乙肝治疗中，这种免疫调节作用被认为有助于打破免疫耐受状态，实现对乙肝病毒（HBV）的持久免疫控制，甚至可能清除乙肝表面抗原（HBsAg），即所谓的“临床治愈”。主要临床应用聚乙二醇化干扰素α被批准用于多种疾病的治疗，其中最主要的是病毒性肝炎。1. 慢性乙型肝炎 (Chronic Hepatitis B, CHB) 对于慢性乙肝，聚乙二醇化干扰素α是主要的治疗选择之一。与另一大类抗病毒药物——核苷（酸）类似物（如恩替卡韦、替诺福韦）相比，它具有以下特点：优势：疗程固定（通常为48周），不产生耐药，并且由于其免疫调节作用，有更高的机会实现乙肝表面抗原（HBsAg）的血清学转换，达到“临床治愈”。挑战：副作用相对较多，需要皮下注射，且并非所有患者都适合使用或能产生良好应答。根据最新的乙肝防治指南，对于特定优势人群（如年轻、转氨酶水平较高、病毒载量较低的患者），聚乙二醇化干扰素α可作为一线治疗方案。对于部分长期接受核苷（酸）类似物治疗的患者，也可以考虑联合或换用干扰素治疗，以追求更高的临床治愈率。2. 慢性丙型肝炎 (Chronic Hepatitis C, HCV) 在过去，聚乙二醇化干扰素α联合利巴韦林是治疗慢性丙肝的标准方案。然而，随着**直接抗病毒药物（Direct-acting Antiviral Agents, DAAs）**的问世，丙肝治疗已进入一个革命性的新时代。DAAs药物（如索磷布韦、达拉他韦等）具有治愈率高（通常>95%）、疗程短、口服方便、副作用小的显著优势。因此，在目前可以直接获取DAAs药物的国家和地区，聚乙二醇化干扰素α已不再是治疗丙型肝炎的首选或推荐方案。3. 其他应用除了病毒性肝炎，聚乙二醇化干扰素α也被用于治疗某些骨髓增殖性肿瘤（如真性红细胞增多症、原发性血小板增多症）和作为恶性黑色素瘤手术后的辅助治疗。主要类型：α-2a 与 α-2b 市面上主要有两种类型的聚乙二醇化干扰素α，它们的干扰素蛋白和连接的聚乙二醇分子结构略有不同：聚乙二醇化干扰素α-2a (Peginterferon alfa-2a)：其特点是带有一个较大的分支型40kD聚乙二醇分子。聚乙二醇化干扰素α-2b (Peginterferon alfa-2b)：其特点是带有一个线性的12kD聚乙二醇分子。尽管在分子结构和药代动力学上存在差异，但多项临床研究表明，在治疗慢性乙型肝炎方面，这两种药物的疗效和安全性总体上没有显著的统计学差异。医生会根据具体情况和药品可及性进行选择。常见的副作用与注意事项干扰素治疗的副作用是其应用受限的主要原因之一，但大多数副作用是可预测且可管理的。常见副作用（流感样症状）：几乎所有患者在注射初期都会经历，表现为发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力。这些症状通常在注射后几小时内出现，持续一到两天，随着治疗的继续会逐渐减轻。血液系统影响：可能导致白细胞（特别是中性粒细胞）和血小板减少，需要定期监测血常规。精神神经系统影响：部分患者可能出现抑郁、焦虑、易怒、失眠等情绪改变。有严重精神病史的患者禁用。自身免疫性疾病：可能诱发或加重甲状腺疾病（甲亢或甲减）、自身免疫性肝炎等。其他副作用：还可能包括脱发、皮疹、食欲下降、体重减轻、注射部位反应等。禁忌人群以下人群不适合使用聚乙二醇化干扰素α治疗：对干扰素或药物中任何成分过敏者。失代偿期肝硬化患者。自身免疫性肝炎患者。有严重抑郁症等精神病史者。未控制的严重癫痫或心血管疾病患者。妊娠期及哺乳期女性。总结聚乙二醇化干扰素α作为一种长效的免疫调节剂和抗病毒药物，在慢性乙型肝炎的治疗中仍然占有一席之地，为追求“临床治愈”提供了可能。然而，由于其相对较多的副作用和注射给药的不便，患者在开始治疗前必须经过严格的评估，并在治疗过程中接受密切监测。随着医学的进步，虽然其在丙肝治疗中的地位已被新药取代，但在乙肝和其他特定疾病领域，它依然是医生手中的一件有力武器。

2025-12-07

·百度百家

中国医药创新动态与企业合作亮点

▣ 贝达药业与EyePoint合作贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）受理，标志着该药物在中国的临床研究迈出了重要一步。EYP-1901主要用于治疗病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV），通过结合伏罗尼布和Durasert技术，成为一种新型的玻璃体内植入剂。伏罗尼布作为一种新一代多靶点酪氨酸激酶VEGFR/PDGFR抑制剂，能够有效抑制血管生成及生长，为病理性血管生成性疾病的治疗提供了新的选择。而EyePoint的Durasert技术则确保了EYP-1901在玻璃体内的缓释效果。此外，泽璟生物的TLR8激动剂ZG0895也在美国成功获批临床，为晚期实体瘤的治疗带来了新的希望。 ▣ 泽璟生物与华东医药进展苏州泽璟生物制药股份有限公司传来喜讯，其研发的盐酸ZG0895临床试验申请已获得美国FDA的批准，这将为晚期实体瘤的治疗带来新的希望。作为企业的另一重要进展，华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1002片新药临床试验申请已获FDA批准，同意开展I期临床试验。HDM1002片是一种创新型小分子药物，显示了良好的安全性及疗效。 ▣ 凌科药业RA治疗突破凌科药业（杭州）有限公司近期公布，其研发的LNK01001在治疗类风湿关节炎（RA）的Ⅱ期临床试验中，无论是在主要疗效指标还是关键次要疗效指标上，都相较于安慰剂展现出了显著的统计学差异。LNK01001作为选择性JAK1抑制剂，有潜力降低副作用，目前该药物的临床研究还在扩展中。 ▣ 南京圣和药业丙肝治疗南京圣和药业股份有限公司传来喜讯，其申报的1类创新药奥磷布韦片已获国家药监局优先审评批准上市。这款药物与盐酸达拉他韦联用，可有效治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染，并可合并或不合并代偿性肝硬化。 ▣ 博锐生物与威斯克疫苗博锐生物制药有限公司研发的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）已获国家药监局批准上市，该药物专为CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（非特指性，即DLBCL，NOS）成人患者设计。此外，威斯克生物与川大华西医院联合研发的两款重组多价新冠蛋白疫苗也已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。 ▣ 阿斯利康与礼新医药合作礼新医药科技（上海）有限公司近日宣布，已与全球知名的阿斯利康达成合作，将为其提供临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物（ADC）LM-305项目的全球独家授权。礼新医药预计从该授权中获得巨额里程碑付款和特许权使用费。 ▣ 贝康医疗收购BMX 贝康医疗公告，已斥资4000万美元收购BMX Holdco的全部股权，使其成为贝康医疗的全资子公司。该收购将拓展生育业务，并进一步提高全球市场影响力。 ▣ 博安生物与金斯瑞合作博安生物与金斯瑞生物科技携手合作，共同致力于基因与细胞治疗领域的关键原料——无抗性标记的小型环状双链DNA载体GenCircle dsDNA的开发与生产，推动CAR-T疗法发展。 ▣ 药物牧场融资专注于创新免疫疗法的生物科技公司药物牧场近日宣布完成C轮首批融资，共计2700万美元。这些资金将主要用于加速DF-006与DF-003的临床试验进展。 ▣ 成都先导与ARase合作成都先导与ARase Therapeutics也宣布展开合作，利用DEL技术开发针对ARase靶点的新药。成都先导将利用其领先的DNA编码化合物库（DEL）技术平台，致力于发现针对肿瘤靶点的新型抑制剂。

引进/卖出并购临床1期临床2期疫苗

2025-11-24

·学术经纬

从找到疾病元凶，到宣布可治愈，仅用数十年！他们让这一肝脏“杀手”成为历史

编者按：在人类与疾病的抗争史上，很少有疾病能够被完全消灭，但丙肝很有可能成为一个例外。从曾经“沉默的杀手”，到如今泛基因型药物缔造99%的治愈传奇，这场持续几十年的科学征程，不仅改写了无数患者的人生轨迹，更创造了现代医学史上最激动人心的奇迹之一。作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托“一体化、端到端”的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴，推进包括丙肝在内的各类疾病的创新疗法开发，加速造福病患。抓出“隐形”的肝炎病毒现代医学已经知道，丙肝病毒是一种主要侵犯肝脏的病毒，同时也是导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌的主要元凶之一。但关于丙肝感染的记载或能追溯到3000年前，当时的医学古籍中描述了一些流行的黄疸性肝炎，其背后的元凶可能就是丙肝病毒。到了上世纪40年代，一些科学家基于对肝炎患者的分析和研究经验，首先提出了可能有甲肝病毒和乙肝病毒存在。1965年起，科学家们也相继找到了这两种病毒。然而，病毒学家哈维·阿尔特（Harvey Alter）教授在研究输血相关肝炎时发现，仍有近80%的病例无法归入甲肝或乙肝感染。这意味着还有一种“隐形”的肝炎病毒潜伏在人群中，经血液等体液默默传播。1975年，他将其暂时命名为“非甲非乙型肝炎”。在之后长达15年的时间里，受当时的医学研究手段所限，阿尔特教授和其他研究者都未能窥见这第三种肝炎病毒的真容。但是他们依然尽其所能，给世界竖起了安全的防护墙——例如通过增加输血检测指标，将输血后病毒性肝炎的感染从33%降低至4%。图片来源：123RF 直到1989年，迈克尔·霍顿（Michael Houghton）教授团队成功利用分子克隆技术分离出丙肝病毒RNA（HCV-RNA），这一里程碑式突破终于揭开了丙肝病毒的谜底，也推动丙肝检测迈入精准化时代。随着检测技术在全球推广，到1992年，丙肝几乎被彻底清除出输血和血制品体系，每年避免数百万例新的感染。不过，在病毒被识别之后，针对性的药物研发却遇到了难题：因为丙肝病毒在实验室环境中极难复制，导致科学家无法获得足够的研究材料，也无法开展药物筛选。而新的转折点来自查尔斯·莱斯（Charles Rice）和拉尔夫·巴滕施拉格（Ralf Bartenschlager）两位科学家。莱斯教授比较了大量从患者体内分离出的丙肝病毒RNA，并找到了它们的“共有序列”。这条“标准”RNA注入到猩猩体内后，成功引起了丙肝感染。两年后，在莱斯教授的研究基础上，巴滕施拉格教授进一步找到了首个能让丙肝病毒进行高效复制的细胞系。随后，莱斯教授也在《科学》杂志上报道了由他的团队独立开发出的全新细胞系。两项突破让科学界终于拥有了可用于药物开发的实验工具，为后续直接抗病毒药物（DAAs）的出现奠定基础。2020年，阿尔特、霍顿和莱斯三位科学家因在丙肝病毒发现中的贡献荣获诺贝尔生理学或医学奖。攻克无法治愈的难题在DAAs出现之前，丙肝长期被视为“难治之症”，唯一可用的治疗方案是干扰素联合利巴韦林。然而该方案副作用巨大，对不同病毒亚型的疗效也有限。随着研究者能在实验室中复制丙肝病毒，科学界逐渐锁定了三大关键靶点：NS3/4A蛋白酶、NS5A蛋白、NS5B聚合酶。其中NS5B聚合酶直接负责病毒的RNA复制；NS3/4A蛋白酶催化丙肝病毒非结构蛋白水解成熟，是丙肝病毒生活周期所必须的；而NS5A蛋白上存在干扰素敏感决定区，且NS5A对丙肝病毒的复制有调节作用。因此，通过药物来阻断这些蛋白酶的功能，就有望破坏丙肝病毒的复制和存活，帮助治疗丙肝病毒感染。 2011年开始，第一批NS3/4A蛋白酶抑制剂的DAAs获FDA批准上市，与此前治疗丙肝的“标准方案”相比，靶向NS3/4A蛋白酶的特拉匹韦（telaprevir）具有更高的抗病毒活性及良好的安全性和耐受性。 “干扰素+利巴韦林（ribavirin）+DAAs”的新方案将治愈率从40%左右提升至超过80%，首次让患者看到了被治愈的希望。然而，第一批DAAs仍需联合干扰素使用，且不同基因型覆盖有限，还易出现耐药。图片来源：123RF 为了解决这类问题，围绕NS5A和NS5B的DAAs类药物研发也在持续推进。 2005年，迈克尔·索菲亚（Michael Sofia）博士开始研发靶向NS5B的核苷类似物。经过多年筛选，他的团队最终确定了候选分子PSI-7977，即后来的明星药物索非布韦（sofosbuvir）。 2013年公布的一项临床试验首次显示：无需干扰素，只需索非布韦联合利巴韦林给药12周，即可让丙肝2型、3型患者的治愈率达到100%。同年年底，索非布韦获批上市，被视为丙肝治疗史的分水岭。《细胞》杂志将其称为“本世代最重要的公共卫生成就之一”。索菲亚博士也因其在丙肝药物开发中做出的突出贡献，与前文提到的莱斯教授、巴滕施拉格教授共同获得了2016年拉斯克临床医学研究奖。迈入可治愈疾病行列在索非布韦之后，多款DAA的组合疗法相继上市，包括吉利德科学研发的Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir），再如百时美施贵宝公司（Bristol MyersSquibb）的Daklinza（daclatasvir），以及艾伯维公司（AbbVie）的ViekiraPak（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir）和Technivie（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir）等，这些新治疗方案不断满足着特定类型丙肝患者的治疗需求。它们覆盖更多基因型，耐药屏障更高。其中，默沙东（MSD）的固定剂量组合疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，Elb/Gra）由两种新化学实体（NCEs）组成，分别能抑制NS5A和NS3/4A蛋白酶。它能同时治疗1型和4型成人丙肝患者，也能联合利巴韦林治疗特定的丙肝患者群体，极大拓宽了治疗范围。此外，还有一些泛基因型丙肝药物上市，可对多个甚至所有主要的基因型和基因亚型丙肝患者有效，也使患者的治疗更加便利。今年5月，《柳叶刀》发表研究指出：使用泛基因型一线方案的患者，只需每日一次、12周，即可达到99%的治愈率。图片来源：123RF 作为全球医药创新的赋能者，药明康德在过去十几年间也积极助力全球合作伙伴将多款丙肝新药带到了病患身边。在医学史上，只有屈指可数的慢性疾病能够被认定可治愈，丙肝正是其中的一种。根据《内科学年鉴》的一项最新研究，基于现有的筛查和治疗手段，到2036年，曾经在世界传染病中排名前列的丙肝将成为罕见病，世界卫生组织更是把2030年消灭丙肝作为要实现的目标。在这一背景下，药明康德也将持续发挥一体化、端到端的CRDMO平台优势，助力支持全球合作伙伴加速新药研发，共同攻克肝炎防治难题，为早日实现肝炎的预防、治愈与消除贡献力量。我们也期待，在下一个25年，继续与业界紧密携手，砥砺前行，攻克更多疾病，将突破性疗法带给更多患者，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。参考资料： [1] Hepatitis-c. Retrieved November 19, 2025, from https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c [2] Offersgaard et al,(2023). Toward a vaccine against hepatitis C virus. Science, DOI: 10.1126/science.adf2226 [3] Olafsson, et al., (2021). Cascade of care during the first 36 months of the treatment as prevention for hepatitis C (TraPHepC) programme in Iceland: a population-based study. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00137-0 [4] Dalgard, et al., (2021). Hepatitis C in Iceland: a milestone for global elimination. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00182-5 [5] The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2020 Retrieved October 5, 2020, from https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2020/press-release/ [6] Hepatitis C virus and its detection in blood for transfusions, Retrieved October 5, 2020, from http://www.laskerfoundation.org/awards/show/hepatitis-c-virus-and-its-detection-in-blood-for-transfusions/ [7] Hepatitis C replicon system and drug development, Retrieved October 5, 2020, from http://www.laskerfoundation.org/awards/show/hepatitis-c-replicon-system-and-drug-development/ 欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台。如有开设白名单需求，请在“学术经纬”公众号主页回复“转载”获取转载须知。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。更多推荐点个“在看”再走吧~

核酸药物

100 项与盐酸达拉他韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10105	盐酸达拉他韦	J05AP07	DB09102

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
丙型肝炎	中国	Bristol-Myers Squibb (Singapore) Pte Ltd.	2017-04-24
慢性丙型肝炎基因型 3	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2015-07-24
慢性丙型肝炎	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22
慢性丙型肝炎	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22
慢性丙型肝炎	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22
慢性丙型肝炎	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代偿期肝硬化	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2015-02-01
代偿期肝硬化	临床3期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2015-02-01
纤维化	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
纤维化	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
纤维化	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
纤维化	临床3期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
HIV感染	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2013-07-11
HIV感染	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2013-07-11
HIV感染	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2013-07-11
HIV感染	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2013-07-11

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04532931 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	192	SOC+Paracetamol (SOC) (Arm A)	鬱鏇鹽鹹蓋網窪衊製築 = 鹹餘繭顧衊顧繭艱願遞範襯餘顧構齋齋願壓積 (製網製鹹遞醖製膚艱繭, 艱壓淵壓廠憲鑰鏇鹹鑰 ~ 憲範鬱範蓋簾鏇齋繭製) 更多	-	2025-07-28
				Artesunate+Amodiaquine (Arm B)	鬱鏇鹽鹹蓋網窪衊製築 = 鬱積衊積廠窪衊糧積醖範襯餘顧構齋齋願壓積 (製網製鹹遞醖製膚艱繭, 廠衊憲艱遞餘製獵淵壓 ~ 壓淵醖鹹夢鏇糧糧構繭) 更多
NCT03483987 (Pubmed \| J Clin Exp Hepatol)	N/A	丙型肝炎	12	Sofosbuvir	餘糧餘憲淵蓋窪襯憲鹽(淵鬱艱膚壓繭繭壓醖衊) = 範餘蓋衊齋糧窪夢糧襯憲衊蓋齋獵鑰網淵廠觸 (鏇壓願衊網觸構構觸齋 )	积极	2023-09-01
				Daclatasvir	餘糧餘憲淵蓋窪襯憲鹽(淵鬱艱膚壓繭繭壓醖衊) = 鬱範鹽構齋願繭簾製獵憲衊蓋齋獵鑰網淵廠觸 (鏇壓願衊網觸構構觸齋 )
NCT01866930 (DIMENSION, CTgov)	临床3期	HIV感染 \| 慢性丙型肝炎	453	Lambda+DCV+Ribavirin (Cohort A: HCV GT-2 or GT-3)	選遞鑰鹹遞願觸鹹鏇鹽 = 鏇窪願網鬱襯簾糧積膚蓋繭齋憲廠憲網繭獵鏇 (廠膚艱範選廠範獵壓餘, 艱構鬱構憲鑰廠膚築積 ~ 醖範願網襯餘製膚築夢) 更多	-	2023-06-13
				Lambda+DCV+Ribavirin (Cohort B: HCV GT-1 or GT-4)	選遞鑰鹹遞願觸鹹鏇鹽 = 廠齋廠遞鏇範壓鹹夢壓蓋繭齋憲廠憲網繭獵鏇 (廠膚艱範選廠範獵壓餘, 顧膚遞憲簾衊簾鏇廠鹹 ~ 積窪鑰顧選鹹遞廠醖網) 更多
NCT03480932 (CTgov)	临床2/3期	慢性丙型肝炎	150	Sofosbuvir+Daclatasvir+Pegylated Interferon alfa-2a (SOF+DAC+PEG)	窪夢餘膚顧鏇齋顧顧襯 = 餘齋網築顧襯獵憲觸選夢糧願衊淵鬱膚製鹽選 (蓋襯蓋鹹築淵齋壓夢鏇, 構衊鹽築憲觸簾遞醖糧 ~ 鏇壓選艱網糧構觸窪醖) 更多	-	2021-05-18
				Sofosbuvir+Daclatasvir (SOF+DAC, DOT)	窪夢餘膚顧鏇齋顧顧襯 = 鏇簾窪齋膚廠願願願夢夢糧願衊淵鬱膚製鹽選 (蓋襯蓋鹹築淵齋壓夢鏇, 蓋糧鹽選襯積淵蓋糧選 ~ 獵鹽齋製鑰膚憲衊簾簾) 更多
NCT03487848 (CTgov)	临床2期	慢性肝炎 \| 假性高钾血症Cardiff型 \| 丙型肝炎 ... 更多	5	Sofosbuvir (SOF)+Daclatasvir (DCV)	壓夢淵製獵鹽艱蓋選顧(獵網遞糧鹽鏇製鏇繭製) = 艱簾構觸襯餘淵選糧蓋觸積憲鹹築壓憲鹹壓壓 (鹽獵廠齋顧鹹襯顧糧選, 48.3) 更多	-	2021-04-20
NCT03200184 (SD1000, Pubmed \| Clin Infect Dis) 人工标引	临床3期	丙型肝炎	1,361	Sofosbuvir and daclatasvir (intention-to-treat)	築膚窪艱簾鹽憲夢鏇鹹(蓋鏇糧鑰膚膚衊遞繭壓) = 顧壓鏇膚顧艱觸齋構築鏇鏇顧憲鏇壓衊簾齋觸 (鹹獵製範鬱簾鬱製願鏇 )	积极	2020-05-06
				Sofosbuvir and daclatasvir (per-protocol)	築膚窪艱簾鹽憲夢鏇鹹(蓋鏇糧鑰膚膚衊遞繭壓) = 衊鹹憲膚壓淵鹽餘淵餘鏇鏇顧憲鏇壓衊簾齋觸 (鹹獵製範鬱簾鬱製願鏇 )
NCT03540212 (Pubmed \| Antivir Ther)	临床2/3期	丙型肝炎	17	Daclatasvir 60 mg	願壓繭鏇窪夢衊鑰築餘(壓構構齋築餘壓願遞蓋) = 衊膚鑰築製築構選範繭餘膚齋糧遞範製鏇憲襯 (簾獵簾窪顧鹹簾網顧淵 ) 更多	-	2020-05-05
ISN WCN2020	N/A	维持	82	Half-dose Sofosbuvir [200 mg] and Daclatasvir (60 mg)	築醖願衊淵鏇簾繭遞衊(壓衊夢膚糧積齋襯蓋構) = There were nonsignificant gastrointestinal side effects in the full dose Sofosbuvir group. All patients tolerated the DAAs well and none of the patients reported any serious adverse events. No patient discontinued antiviral therapy due to side effects 憲選遞鬱衊衊夢壓鹽選 (積築齋餘壓鬱淵構築獵 ) 更多	积极	2020-03-01
				Full-dose Sofosbuvir 400mg and Velpatasvir (100 mg)
NCT01995266 (CTgov)	临床3期	慢性丙型肝炎基因型 1b	218	asunaprevir (ASV)+daclatasvir (DCV)	鏇齋衊廠鏇夢鏇選夢繭 = 鑰繭餘衊鹹製築廠齋齋願鑰選顧衊蓋鏇構鏇齋 (衊鬱壓積壓醖窪繭壓齋, 選醖網繭醖襯鬱餘醖淵 ~ 選鏇鹽簾壓夢繭蓋襯簾) 更多	-	2019-07-11
NCT01741545 (MAGNITUDE, CTgov)	临床3期	血友病 \| 慢性丙型肝炎	71	Lambda+daclatasvir+Ribavirin (Cohort A)	夢餘繭鹽夢淵遞積夢鬱 = 衊蓋製蓋製簾餘鹽顧膚鬱繭願願鑰艱壓鹽構觸 (衊齋鹽獵糧蓋繭醖獵鬱, 積餘鬱襯簾醖願遞夢膚 ~ 選繭膚蓋繭廠夢獵顧憲) 更多	-	2019-06-24
				Lambda+daclatasvir+Ribavirin (Cohort B)	夢餘繭鹽夢淵遞積夢鬱 = 鏇積網繭襯積窪壓壓鏇鬱繭願願鑰艱壓鹽構觸 (衊齋鹽獵糧蓋繭醖獵鬱, 鑰憲衊獵願鏇網餘鹹製 ~ 齋範網餘壓壓窪鹹選簾) 更多