The goal of this clinical trial is to evaluate the optimal drug therapy of HCV in CKD Patients different stages with or without compensated cirrhosis. The main questions it aims to answer are:
outcome measure 1: Efficacy of the treatment by the assessment of sustained virological response (SVR12) following 12 weeks after the last dose HCV RNA drop to undetectable levels.
outcome measure 2: Safety of the treatment by comparing the biochemical parameters before and after treatment.
If there is a comparison group: Researchers will compare biochemical parameters of the participants before and after treatment to see if there is any decline in the general health.
Participants will be divided to two groups according to their kidney status depending on their GFR, Group 1: 25 CKD Patients with eGFR more than 30ml/min with HCV infection and will receive Sofosbuvir and Daclatasvir regimen for 12 weeks, Group 2: 25 CKD Patients with eGFR less than 30ml/min with HCV infection and will receive Paritaprevir, Ombitasvir, Ritonavir and Ribavirin for 12 weeks.

开始日期2026-09-15

申办/合作机构

Tanta University

NCT03882307

/ Unknown status早期临床1期IIT

Association of Serum Interleukin -6 and Transforming Growth Factor Beta Levels With Response to Antiviral Therapy for Chronic Hepatitis c Patients

Hepatitis C virus (HCV) infection is associated with significant morbidity and mortality owing to progression of a high percentage (85%) of HCV infected patients to chronic hepatitis, which might lead to the development of liver cirrhosis or hepato cellular carcinoma..
Egypt has possibly the highest HCV prevalence in the world, 10-20% of the general population .

开始日期2022-10-01

申办/合作机构

Assiut University

NCT05854511

/ Recruiting临床3期IIT

Pharmacokinetics, Safety, Efficacy and Acceptability Study of Daclatasvir/Sofosbuvir in Children Weighing 14-35 Kilograms With Chronic Hepatitis C Virus Infection

This is an interventional, single center, single arm clinical trial to assess the pharmacokinetics, safety, efficacy, and acceptability of daclatasvir plus sofosbuvir in treatment-naïve children weighing between 14 and 35 kg with chronic HCV GT 1-6 infection.

开始日期2022-06-05

申办/合作机构

Ain Shams University

[+1]

100 项与盐酸达拉他韦相关的临床结果

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100 项与盐酸达拉他韦相关的转化医学

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100 项与盐酸达拉他韦相关的专利（医药）

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1,839

项与盐酸达拉他韦相关的文献（医药）

2026-10-01·Pain Management Nursing

Cold and Vibration for Pain Relief During Pediatric Venipuncture: A Quasi-Randomized Trial

Article

作者: Mendes, Francisco José Madeira ; Neiva, Sara ; Figueiredo, Maria do Céu Barbieri ; Batalha, Luís Manuel da Cunha ; Torres, Cânia Patrícia Martins Basto ; Tedim, Sofia ; Rajão, Nazaré ; Macias, Márcia

BACKGROUND:

Pain from invasive procedures is common in hospitalized children and is associated with fear and anxiety. Nonpharmacological interventions, such as devices combining cold and vibration (DCV) are widely recommended in pediatric nursing because they are safe, low-cost, and help children feel more comfortable and engaged during procedures.

PURPOSE:

This study aimed to evaluate the effectiveness of a DCV for reducing pain during venipuncture in hospitalized children and to assess parental satisfaction.

METHODS:

A quasi-randomized controlled trial was conducted with 120 children aged 1-17 years admitted to a pediatric inpatient unit. Participants were allocated to an experimental group using the DCV during venipuncture or to a control group receiving standard care. Pain intensity was measured immediately before and immediately after venipuncture using age-appropriate validated scales. Parental satisfaction and adverse events were also recorded.

RESULTS:

Pain scores were similar between groups before venipuncture (Mann-Whitney U = 1771.5, p = .988; rank-biserial r = -0.001) and after venipuncture (U = 1799.5, p = .870; rank-biserial r = -.017). Pain increased significantly after venipuncture in both groups (Wilcoxon: control W = 696.5, p < .001; experimental W = 874.5, p < .001). No clinically significant adverse events occurred; two children in the experimental group reported mild cold-related discomfort. Parental satisfaction was high in both groups (p = .470).

CONCLUSION:

The DCV was safe, feasible, and well accepted in pediatric nursing practice. Although it did not significantly reduce pain scores during venipuncture, its safety profile and parental acceptance suggest that it may be used as a complementary comfort strategy rather than as a stand-alone analgesic intervention.

CLINICAL IMPLICATIONS:

The DCV was safe, feasible, and well accepted, but did not demonstrate superior pain reduction compared with standard care. Further research is needed before its routine use for pain reduction during pediatric venipuncture can be recommended.

2026-08-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Elevation of anticancer drug-induced cytotoxicity by velpatasvir through downregulation of claudin-14 expression in human colorectal cancer cells

Article

作者: Tosaki, Shiemi ; Endo, Satoshi ; Morimoto, Kazushi ; Hashimoto, Shotaro ; Matsuhashi, Nobuhisa ; Ishikawa, Yoshinobu ; Ando, Tomoka ; Yoshino, Yuta ; Shinoda, Takehiro ; Ikari, Akira ; Shirouzu, Mikako ; Matsunaga, Toshiyuki ; Mizukami, Yuko

Claudin-14 (CLDN14) is a tight junction protein that contributes to the development of chemoresistant phenotypes in human colorectal cancer (CRC) cells. CLDN14 may represent a potential therapeutic target for CRC. In this study, we identified velpatasvir (VEL), a clinically approved hepatitis C virus nonstructural protein 5 A (NS5A) inhibitor, as a potent suppressor of CLDN14 protein expression using in silico screening and Western blot analysis. CLDN14 expression was not decreased by other NS5A inhibitors, including ledipasvir, pibrentasvir, and daclatasvir. Quartz crystal microbalance analysis revealed that VEL directly binds to recombinant CLDN14 protein with a dissociation constant of 1.8 ± 0.2 μM. VEL treatment did not affect CLDN14 mRNA levels, suggesting that CLDN14 expression is regulated at a post-transcriptional level. Pharmacological inhibition of clathrin-mediated endocytosis and lysosomal degradation significantly reversed the VEL-induced reduction in CLDN14 protein levels, suggesting the involvement of endocytosis-lysosomal degradation pathway. Functionally, VEL increased paracellular permeability to mineral ions and enhanced the transepithelial flux of aqueous fluorescent tracers. In DLD-1 spheroids, VEL attenuated intracellular oxidative stress and reduced the expression of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (Nrf2), a central regulator of redox homeostasis. Consequently, VEL promoted the intracellular accumulation of doxorubicin and significantly potentiated its cytotoxic effects. Moreover, VEL enhanced the antitumor efficacy of other chemotherapeutic agents, including oxaliplatin and SN-38, the active metabolite of irinotecan. These findings suggest that VEL enhances anticancer drug sensitivity in CRC cells through lysosome-dependent downregulation of CLDN14 protein and suppression of Nrf2-dependent oxidative stress responses.

2026-07-01·Acta Medica Indonesiana

Sofosbuvir/Daclatasvir versus Grazoprevir/Elbasvir in Patients with Chronic Hepatitis C on Haemodialysis: A Multicentre, Single-Blind, Randomised Controlled Trial.

Article

作者: Khek-Yu, Lawrence Ho ; Pramana, Triyanta Yuli ; Rachmani, Desti ; Nugroho, Pringgodigdo ; Akil, Fardhah ; Susanto, Agung ; Bestari, Muhammad Begawan ; Sulaiman, Andri Sanityoso ; Albaar, Akhyar ; Purnomo, Hery Djagat ; Lestari, Dwi ; Afiatin, Afiatin

BACKGROUND:

Patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis are at risk of hepatitis C virus exposure due to nosocomial transmission and the duration of hemodialysis. The treatment for hepatitis C in patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis is oral direct-acting antiviral (DAA) therapy, which works directly as an antiviral. Currently, the DAA considered safe for use in patients with chronic kidney disease is grazoprevir/elbasvir. However, this DAA is expensive and effective in patients with genotypes 1 and 4. Recent studies have shown that sofosbuvir-based regimens are safe. Therefore, this study aimed to compare the efficacy and safety of sofosbuvir/daclatasvir with grazoprevir/elbasvir in patients with chronic hepatitis C undergoing hemodialysis.

METHODS:

We conducted a multicenter, single-blind, randomized clinical trial that included 120 treatment-naïve, HCV-infected hemodialysis patients. We randomized only participants with fibrosis < F4. Patients with cirrhosis (F4) were assigned to sofosbuvir/daclatasvir per guideline-based contraindications for grazoprevir/elbasvir. Participants received sofosbuvir/daclatasvir or grazoprevir/elbasvir. The primary endpoints were sustained virologic response at week 12 (SVR12) and treatment-related adverse events. Statistical comparisons were conducted using the Mann-Whitney U test for continuous variables and the chi-square test for categorical variables.

RESULTS:

120 patients completed the study, with no dropouts or missing SVR12 data. All patients (100%) achieved SVR12 in both treatment groups. Sofosbuvir/daclatasvir and grazoprevir/elbasvir achieved 100% SVR at 12 weeks, with good safety and no adverse events in 98.3% of patients.

CONCLUSION:

Both sofosbuvir/daclatasvir and grazoprevir/elbasvir are highly effective and safe for treating hepatitis C in patients undergoing hemodialysis. Sofosbuvir/daclatasvir offers broader applicability across all fibrosis stages and genotypes, with substantially lower treatment costs.

项与盐酸达拉他韦相关的新闻（医药）

2026-10-10

·IDepi

IDepi · 传染病流行病学每日文献速递 1010｜HPV疫苗安全、青蒿素耐药、沙门菌跨国流调

IDepi · 传染病流行病学每日文献速递 · 2026-10-10（周六）数据来源：PubMed（近 3 天新收录，按数据库收录日而非论文发表日计）· 本期收录 449 篇今日看点今日按入选标准（人群水平流行病学研究）共监测到 449 篇新文献，编辑部按重要性、新颖性与多样性精选 7 篇深读：HPV 疫苗孕前接种的妊娠安全（瑞典 62 万例，BMJ）、赞比亚青蒿素耐药新突变 8 年从 0 升至 79%（Lancet ID）、216 例沙门菌疫情的跨国流调复盘（Euro Surveill）、孕期流感与子代神经精神的 274 万对母婴答案（JAMA Netw Open）、污水厂抗生素管控的工艺级风险地图（Water Res，浙大团队）、感染率调查数据导航的结核精准筛查（PLoS Med）、以及 33 年降 94% 的全球破伤风负担图景（GBD 2023）。分类看，新冠与冠状病毒文献居首（81 篇），HIV 与性传播疾病（67 篇）、虫媒与热带病（47 篇）分列二三。今日深读 · 编辑部精选 7 篇 1. Quadrivalent human papillomavirus vaccination before pregnancy and pregnancy outcomes: nationwide, population based case-control study. BMJ（IF 42.7）· Zhang Z 等 · 10.1136/bmj-2026-100739（深读见今日推送） 2. Evidence of artemisinin partial resistance in Zambia: a molecular epidemiology and clinical study. Lancet Infect Dis（IF 29.4）· Mwenda M 等 · 10.1016/S1473-3099(26)00478-000478-0)（深读见今日推送） 3. A multi-country outbreak of Salmonella Blockley associated with tomato consumption, July to October 2024. Euro Surveill（IF 9.9）· Hoban A 等 · 10.2807/1560-7917.ES.2026.31.40.2500862（深读见今日推送） 4. Maternal Influenza Infection During Pregnancy and Neuropsychiatric Disorders in Offspring. JAMA Netw Open（IF 10.5）· Kong J 等 · 10.1001/jamanetworkopen.2026.37902（深读见今日推送） 5. A process-resolved risk prioritization framework reveals hidden antibiotic control deficiencies in wastewater treatment trains. Water Res（IF 11.4）· Lu X 等 · 10.1016/j.watres.2026.127080（深读见今日推送） 6. Potential health impacts and costs of active case finding guided by Mycobacterium tuberculosis immunoreactivity survey results in Blantyre, Malawi: A mathematical modeling study. PLoS Med（IF 11）· Kim S 等 · 10.1371/journal.pmed.1005272（深读见今日推送） 7. Global, regional, and national burden of tetanus in 204 countries and territories, 1990-2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. EClinicalMedicine（IF 9.6）· GBD 2023 Tetanus Collaborators 等 · 10.1016/j.eclinm.2026.104202（深读见今日推送）分类速览分类篇数新冠与冠状病毒81流感与其他呼吸道病毒26结核病15HIV与性传播疾病67虫媒与热带病47病毒性肝炎19疫苗与免疫策略29耐药与医院感染38新发与再现传染病23肠道与食源性疾病14监测预警与数学模型21其他69合计449 新冠与冠状病毒（81 篇） 1. Exposure route, not dose, is the primary driver of infection patterns for a respiratory virus. 译：暴露途径而非剂量：呼吸道病毒感染模式的首要驱动因素 Sci Adv（IF 11.7） · Snedden CE 等 · 2026 10.1126/sciadv.aei4853 2. A Primary Care E-Health Family Intervention for Risk Behaviors in Hispanic Youths: A Randomized Clinical Trial. 译：西班牙裔青少年风险行为初级保健电子健康家庭干预随机试验 JAMA Netw Open（IF 10.5） · Estrada Y 等 · 2026 10.1001/jamanetworkopen.2026.37908 3. Assessing the impact of the COVID-19 pandemic on routine childhood vaccination uptake, the Netherlands, 2016 to 2025. 译：新冠大流行对荷兰常规儿童疫苗接种的影响（2016-2025） Euro Surveill（IF 9.9） · Pijpers J 等 · 2026 10.2807/1560-7917.ES.2026.31.40.2600159 4. Prospective cohort study for digital health research in Germany (DigiHero): objectives, design and baseline characteristics. 译：德国数字健康前瞻队列DigiHero：目标、设计与基线特征 Eur J Epidemiol（IF 8.3） · Klee B 等 · 2026 10.1007/s10654-026-01454-7 5. Influence of COVID-19 and COVID-19 rumours on trust and uptake of single-dose male HPV vaccination in the Add-Vacc cluster-randomised trial, northwest Tanzania. 译：新冠疫情与相关谣言对单剂男性HPV疫苗信任与接种的影响 Vaccine（IF 4.5） · Malibwa D 等 · 2026 10.1016/j.vaccine.2026.129231 6. Mobile-app-based cohort event monitoring study (CEM) of COVID-19 vaccines. 译：基于移动应用的新冠疫苗队列事件监测研究 Vaccine（IF 4.5） · Kopp L 等 · 2026 10.1016/j.vaccine.2026.129219 7. Mycoplasma pneumoniae infections in the Post-COVID era: recent advances from pathogenesis to clinical management. 译：新冠后时代的肺炎支原体感染：从病原学到流行病学的新进展 Infection（IF 3.9） · Li Y 等 · 2026 10.1007/s15010-026-02990-w 8. Association between the glucose-to-lymphocyte ratio and prognosis in COVID-19 patients. 译：葡萄糖-淋巴细胞比值与新冠患者预后的关联 Front Cell Infect Microbiol（IF 3.9） · Shi C 等 · 2026 10.3389/fcimb.2026.1881669 9. Microbial communities on station and train surfaces in Chennai Metro: insights into urban transit microbiome. 译：金奈地铁车站与列车表面微生物群落：城市交通微生物组洞察 mSphere（IF 3.3） · Singh VY 等 · 2026 10.1128/msphere.00433-26 10. Context-specific strategies for enhancing HPV vaccination: key informant perspectives from selected U.S. jurisdictions in the post-COVID-19 era. 译：提升HPV疫苗接种的情境化策略：关键知情人访谈 Front Public Health（IF 3） · Escabí-Wojna E 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1810928 11. SARS-CoV-2 infection and two-year longitudinal clinical trajectory in pulmonary hypertension: a single-center retrospective exploratory cohort study. 译：新冠感染与肺动脉高压患者两年纵向临床轨迹 Front Public Health（IF 3） · Alqahtani A 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1901917 12. COVID-19 vaccine compliance among pregnant women in Poland during the pandemic. 译：疫情期间波兰孕妇新冠疫苗接种依从性 Front Public Health（IF 3） · Hinca KM 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1917171 13. Lifestyle factors or protective behaviors: which are more strongly associated with upper respiratory tract infections after COVID-19? A cross-sectional study of 1,535 Chinese college students. 译：生活方式还是保护行为：与上呼吸道感染关联更强者为何 Front Public Health（IF 3） · He C 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1958833 14. COVID-19 outcomes in patients with inflammatory rheumatic diseases: associations with disease subtypes, treatments, and vaccination status. 译：炎症性风湿病患者新冠结局与疾病修饰治疗的关联 Front Public Health（IF 3） · Ak F 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1907698 15. Pulmonary Herpes Simplex Virus Reactivation in Invasively Mechanically Ventilated Patients With COVID-19 in Intensive Care Unit. 译：机械通气患者肺内单纯疱疹病毒再激活 J Med Virol（IF 2.7） · Zarlenga B 等 · 2026 10.1002/jmv.71170 16. Maternal COVID-19 During Pregnancy and Offspring Neurodevelopmental Disorders: A Nationwide Birth Cohort Study. 译：孕期新冠感染与子代神经发育障碍：全国性研究 Pediatr Infect Dis J（IF 2.4） · Okubo Y 等 · 2026 10.1097/INF.0000000000005436 17. Persistent Immune Thrombocytopenia as a Post-Acute Sequelae of COVID-19: A Case Report. 译：新冠急性后期后遗症之持续性免疫性血小板减少：病例报告 Public Health Chall · Riazullah 等 · 2026 10.1002/puh2.70412 18. Investigation of the physical and emotional status of elderly individuals with and without COVID-19: a cross-sectional study. 译：有/无长新冠老年人身心状况调查 Geriatr Nurs · Mutlu A 等 · 2026 10.1016/j.gerinurse.2026.104373 19. Pediatric intracranial infections complicating bacterial sinusitis in Canada. 译：加拿大细菌性鼻窦炎并发儿童颅内感染 J Neurosurg Pediatr · Richards C 等 · 2026 10.3171/2026.5.PEDS25668 20. Regional and national burden of attention-deficit hyperactivity disorder in Asia, 1990-2023: a Global Burden of Disease Study 2023. 译：亚洲注意缺陷多动障碍区域与国家负担（1990-2021） World J Pediatr · Choi Y 等 · 2026 10.1007/s12519-026-01091-w 其余 61 篇未列出（低影响因子期刊或主题相关度较低）流感与其他呼吸道病毒（26 篇） 1. Influenza A virus infection induces immune dysregulation in the placenta and fetus without vertical transmission in nonhuman primates. 译：甲型流感病毒感染引发胎盘与胎儿免疫失调（不依赖垂直传播） Sci Adv（IF 11.7） · Cervantes O 等 · 2026 10.1126/sciadv.aee9861 2. Maternal Influenza Infection During Pregnancy and Neuropsychiatric Disorders in Offspring. 译：孕期流感感染与子代神经精神障碍：全国性队列研究 JAMA Netw Open（IF 10.5） · Kong J 等 · 2026 10.1001/jamanetworkopen.2026.37902 3. Influenza virus research in an era of emerging respiratory threats: host-virus interactions, surveillance technologies, antiviral management and resistance, and vaccine preparedness. 译：新发呼吸道威胁时代的流感研究：宿主-病毒互作 Front Microbiol（IF 4） · Hu M 等 · 2026 10.3389/fmicb.2026.1949447 4. 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Mathematical modeling of in vitro replication dynamics for multiple highly pathogenic avian influenza clade 2.3.4.4 viruses in chicken and duck cells. 译：多种高致病性禽流感体外复制动力学的数学建模 Microbiol Spectr（IF 3.3） · Bordes L 等 · 2026 10.1128/spectrum.00843-26 8. Age-related heterogeneity in diagnosis-coded pediatric Mycoplasma pneumoniae-associated hospitalizations and PICU-associated care: a single-center retrospective study. 译：诊断编码儿科肺炎支原体相关事件的年龄异质性 Front Public Health（IF 3） · Chen M 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1875440 9. Enrollment in participatory surveillance programs and influenza vaccination uptake: A systematic review protocol. 译：参与式监测项目参与情况与流感疫苗接种：系统综述 PLoS One（IF 2.9） · Kanma-Okafor OJ 等 · 2026 10.1371/journal.pone.0358599 10. Association between air sampling for viral respiratory pathogens and acute respiratory tract infection cases in the emergency department. 译：呼吸道病毒气溶胶采样与急性呼吸道感染的关联 Infect Control Hosp Epidemiol（IF 2.4） · Griffin M 等 · 2026 10.1017/ice.2026.10538 11. 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Community-acquired Acinetobacter baumannii pneumonia in Southern Vietnam: A retrospective cohort study. 译：越南南部社区获得性鲍曼不动杆菌肺炎：回顾性研究 Medicine (Baltimore) · Le-Thi TH 等 · 2026 10.1097/MD.0000000000050995 16. Influenza disease burden investigation and cost-effectiveness analysis based on system dynamics model. 译：基于系统动力学的流感疾病负担调查与成本效益分析 Eur J Health Econ · Cao L 等 · 2026 10.1007/s10198-026-01987-4 17. Genetic Characterization of Highly Similar H9N2 Viruses Isolated from Swine and Poultry in China. 译：猪源与禽源高度相似H9N2病毒的遗传特征 Microb Pathog · Hong T 等 · 2026 10.1016/j.micpath.2026.108868 18. Multidrug resistance in bacteria causing community-acquired urinary tract infections among adult outpatients attending primary healthcare facilities in Mwanza, Tanzania. 译：社区获得性尿路感染病原菌的多重耐药 PLOS Glob Public Health · Emmanuel EG 等 · 2026 10.1371/journal.pgph.0005638 19. 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Analysis of tuberculosis prevalence surveys in Africa: evidence to change the status quo in case finding. 译：非洲结核患病率调查分析：改变现状的证据 Front Public Health（IF 3） · Mukherjee JS 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1941743 4. Impact of policy shifts and festival holidays on tuberculosis surveillance: a time-series analysis in Southwest China (2014-2024). 译：政策调整与节假日对结核监测的影响：时间序列研究 Front Public Health（IF 3） · Luo Q 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1900071 5. Tuberculosis disease burden trends, drivers, and projections to 2050 in China and the wider Central Asian region, 1990-2023. 译：中国及全球结核负担趋势、驱动因素与2050年预测 PLoS One（IF 2.9） · Tuohetaerbaike B 等 · 2026 10.1371/journal.pone.0358349 6. Workplace physical environmental factors associated with pulmonary tuberculosis among workers: a scoping review. 译：与工人肺结核相关的工作场所物理环境因素 IJID Reg · Sholehhudin M 等 · 2026 10.1016/j.ijregi.2026.101010 7. Heterogeneity in Mycobacterium tuberculosis immunoreactivity in young children in Blantyre, Malawi: A community-based survey. 译：马拉维布兰太瑞幼儿结核菌免疫反应性的异质性 PLOS Glob Public Health · Rickman HM 等 · 2026 10.1371/journal.pgph.0007269 8. Circulating TGF-β and SMAD3 in relation to early fibrotic lung changes and pulmonary function in pulmonary tuberculosis: A prospective cohort study. 译：循环TGF-β与SMAD3：早期肺纤维化改变与肺功能 Cytokine · Putrawan HA 等 · 2026 10.1016/j.cyto.2026.157222 9. Measurement of Tuberculosis treatment adherence: A methodological scoping review of observational studies. 译：结核治疗依从性测量：观察性研究方法学范围综述 PLOS Glob Public Health · Ramos JP 等 · 2026 10.1371/journal.pgph.0007422 10. Ambient temperature variability and newly diagnosed tuberculosis: Evidence from a time-stratified case-crossover study. 译：环境温度变异与新诊断结核：时间序列证据 Environ Epidemiol · Zhang J 等 · 2026 10.1097/EE9.0000000000000531 11. Tuberculosis Incidence and Predictors Among People Living With HIV After Isoniazid-Rifapentine (3HP) Preventive Therapy in Ethiopia: A Retrospective Cohort Study. 译：HIV感染者异烟肼-利福喷丁预防治疗后结核发病率及预测因素 J Trop Med · Etu ES 等 · 2026 10.1155/jotm/4521687 12. Implementation of next-generation sequencing to guide care and public health action in settings with high burden of rifampicin-resistant tuberculosis: 32 stakeholder consensus statements generated using Delphi principles. 译：二代测序指导临床照护与公共卫生行动的实施 BMJ Public Health · Dippenaar A 等 · 2026 10.1136/bmjph-2026-004957 13. Association of Helicobacter pylori Coinfection With Tuberculosis Disease Severity and Treatment Outcomes. 译：幽门螺杆菌共感染与结核严重程度及治疗转归 J Trop Med · Baluku JB 等 · 2026 10.1155/jotm/9151347 14. Fractal-fractional model for analysis of tuberculosis infection using Ethiopia incidence data. 译：分析埃塞俄比亚结核发病的分形分数阶模型 Quant Biol · Cheneke KR 等 · 2026 10.1002/qub2.70045 15. Nonlinear analysis of factors influencing tuberculosis outpatient visits in China: an explainable machine learning approach. 译：中国结核门诊就诊量影响因素的非线性分析 Geospat Health · Wang H 等 · 2026 10.4081/gh.2026.1535 HIV与性传播疾病（67 篇） 1. Epidemiological trends of HIV among individuals aged 15-54 years in South Africa from 2004 to 2025: a population-based, longitudinal cohort study. 译：南非15-54岁人群HIV流行趋势（2004-2025）：人群纵向队列研究 Lancet HIV（IF 14.6） · Okango E 等 · 2026 10.1016/S2352-3018(26)00180-300180-3) 2. Cutting Out Stigma: Findings From a Pilot Implementation Trial of a Barbershop-Based HIV Stigma Reduction and Health Promotion Intervention in the Southern United States. 译：理发店HIV检测试点实施试验：消除污名项目结果 J Int AIDS Soc（IF 4.8） · Perkins JM 等 · 2026 10.1002/jia2.70195 3. Fidelity of Implementation of Oral Pre-Exposure Prophylaxis for HIV in Public Family Planning Clinics in Kenya: Results From a Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. 译：公立计划生育门诊口服HIV暴露前预防(PrEP)的实施保真度 J Int AIDS Soc（IF 4.8） · Mukui IN 等 · 2026 10.1002/jia2.70189 4. Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis and the Progression of Cognitive Decline in Older Thai People With HIV. 译：HIV感染者代谢功能障碍相关脂肪性肝炎与认知衰退进展 J Int AIDS Soc（IF 4.8） · Porkaew K 等 · 2026 10.1002/jia2.70215 5. PrEP Use and Willingness Cascades Among Transgender Women in 11 Asian Countries: Findings From the PrEP APPEAL Cross-Sectional Online Survey. 译：11个亚洲国家跨性别女性PrEP使用与意愿级联 J Int AIDS Soc（IF 4.8） · Wolter A 等 · 2026 10.1002/jia2.70209 6. Optimizing pneumococcal prevention in South African older adults: Cost-effectiveness of PCV20 versus PPSV23 in the context of HIV-associated risk. 译：南非老年人肺炎球菌预防优化：疫苗策略成本效益分析 Hum Vaccin Immunother（IF 4.6） · Wang WW 等 · 2026 10.1080/21645515.2026.2741765 7. Immune remodeling in HPV-associated cervical disease. 译：HPV相关宫颈疾病中的免疫重塑 Front Cell Infect Microbiol（IF 3.9） · Chulenbayeva L 等 · 2026 10.3389/fcimb.2026.1918480 8. Beyond cervicovaginal limitations: potential bidirectional interactions between HPV infection and mucosal microbiota from oral, anorectal and penile sites - a mini-review. 译：超越宫颈阴道局限：HPV感染与肠道菌群潜在双向互作 Front Cell Infect Microbiol（IF 3.9） · Liu W 等 · 2026 10.3389/fcimb.2026.1962165 9. Incident and Recurrent Sexually Transmitted Infections by Gender Identity Among Sex Workers on HIV Pre-Exposure Prophylaxis: A Prospective Cohort Study. 译：不同性别认同性工作者新发与复发性传播感染 Int J Infect Dis（IF 3.6） · Valencia J 等 · 2026 10.1016/j.ijid.2026.109169 10. Age-based outcomes of antiretroviral therapy for people living with HIV in current follow-up: a comparative retrospective cohort study, Ganzhou, China, 2001-2021. 译：现行随访模式下不同年龄段HIV感染者抗病毒治疗结局 Int J Infect Dis（IF 3.6） · Lian CX 等 · 2026 10.1016/j.ijid.2026.109173 11. Higher plasma kynurenine-tryptophan ratio predicts incident hepatic fibrosis in women with HIV. 译：血浆犬尿氨酸/色氨酸比值预测HIV感染女性新发肝纤维化 AIDS（IF 3.4） · Duarte MJ 等 · 2026 10.1097/QAD.0000000000004633 12. Consent understanding and willingness to participate in research among adolescents and young adults living with HIV. 译：青少年与青年对研究参与知情同意的理解与意愿 AIDS（IF 3.4） · John-Stewart G 等 · 2026 10.1097/QAD.0000000000004638 13. Adherence to European AIDS clinical society hepatitis B management guidelines in people with HIV: real-world evidence from Spain and Germany. 译：HIV感染者对欧洲艾滋病临床学会乙肝管理指南的依从性 AIDS（IF 3.4） · Berenguer J 等 · 2026 10.1097/QAD.0000000000004635 14. Exercise testing and single-photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging to detect silent coronary heart disease in people with HIV. 译：HIV感染者运动试验与SPECT心肌灌注成像评估 AIDS（IF 3.4） · Cresta M 等 · 2026 10.1097/QAD.0000000000004637 15. Female sex is associated with continuous decline in intact HIV-1 proviruses during long-term antiretroviral therapy. 译：女性性别与长期治疗中完整HIV-1前病毒持续下降相关 AIDS（IF 3.4） · Li Y 等 · 2026 10.1097/QAD.0000000000004632 16. High prevalence of human papillomavirus at different steps of assisted reproductive procedures. 译：辅助生殖流程各环节人乳头瘤病毒(HPV)高检出率 J Clin Virol（IF 3.3） · Mery L 等 · 2026 10.1016/j.jcv.2026.106015 17. HIV breakthrough infection after 6 years of daily TDF/FTC oral PrEP with objectively documented optimal adherence. 译：每日口服TDF/FTC型PrEP使用六年后HIV突破感染（客观服药记录） Sex Transm Infect（IF 3.1） · Bana NB 等 · 2026 10.1136/sextrans-2026-057198 18. Comparing Structural Determinants, Psychosocial Factors, and Individual-Level Risk Indicators for Women's HIV Prevention in the Urban South. 译：结构性决定因素、心理社会因素与个体风险指标的比较 J Acquir Immune Defic Syndr（IF 3） · LeCates A 等 · 2026 10.1097/QAI.0000000000003984 19. Prevalence and genotype distribution of human papillomavirus infection among women undergoing HPV testing at a hospital in Zhangzhou, China: a retrospective study. 译：未成年女性HPV感染患病率与基因型分布 Front Public Health（IF 3） · Xu W 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1907680 20. Burden and determinants of hyperglycaemia and dyslipidaemia in Zimbabwean adults living with HIV on dolutegravir-based first-line antiretroviral therapy: A cross-sectional study. 译：津巴布韦HIV感染者高血糖与血脂异常的负担和决定因素 PLoS One（IF 2.9） · Chirimo R 等 · 2026 10.1371/journal.pone.0359196 其余 47 篇未列出（低影响因子期刊或主题相关度较低）虫媒与热带病（47 篇） 1. Evidence of artemisinin partial resistance in Zambia: a molecular epidemiology and clinical study. 译：赞比亚青蒿素部分耐药的证据：分子流行病学与临床研究 Lancet Infect Dis（IF 29.4） · Mwenda M 等 · 2026 10.1016/S1473-3099(26)00478-000478-0) 2. Sickle cell haemoglobin status shapes malaria parasite genotype in asymptomatic infections. 译：镰状细胞血红蛋白状态塑造无症状感染者疟原虫基因型 Nat Microbiol（IF 20.7） · Hopson HD 等 · 2026 10.1038/s41564-026-02502-4 3. Circular RNA vaccines encoding Pvs25 induce antibodies that block Plasmodium vivax transmission. 译：编码Pvs25的环状RNA疫苗诱导间日疟传播阻断抗体 Vaccine（IF 4.5） · Kunkeaw N 等 · 2026 10.1016/j.vaccine.2026.129221 4. Demographic and epidemiological patterns of reported malaria cases in Aseer Region, Saudi Arabia: An eight-year surveillance analysis. 译：沙特阿西尔地区疟疾报告病例的人口学与流行病学模式 J Infect Public Health（IF 4.3） · Alraey Y 等 · 2026 10.1016/j.jiph.2026.103384 5. Modeling the potential effect of cabamiquine-pyronaridine for chemoprevention against Plasmodium falciparum malaria. 译：cabamiquine-咯萘啶用于恶性疟化学预防的潜在效果建模 Antimicrob Agents Chemother（IF 4.1） · Okell LC 等 · 2026 10.1128/aac.00434-26 6. Risk factors of imported malaria in Bhutan: A retrospective analysis (2013-2024). 译：不丹输入性疟疾的风险因素（2013-2024年回顾分析） Travel Med Infect Dis（IF 4） · Penjor K 等 · 2026 10.1016/j.tmaid.2026.103026 7. Thorsellia dominance and bacterial community structure in two major malaria vectors: an exploratory study in Northwestern Argentina. 译：两种主要疟疾病媒中Thorsellia菌优势与细菌群落结构 Front Microbiol（IF 4） · Duque PL 等 · 2026 10.3389/fmicb.2026.1895126 8. Retrospective two-centre study of human tularemia, Austria. 译：奥地利人间土拉菌病两中心回顾性研究 Infection（IF 3.9） · Schubert L 等 · 2026 10.1007/s15010-026-03007-2 9. Evaluating periportal fibrosis in schistosomiasis mansoni using the ELF [Enhanced Liver Fibrosis] score: A pilot study. 译：ELF评分评估曼氏血吸虫病门脉周围纤维化 PLoS Negl Trop Dis（IF 3.4） · Thorp RD 等 · 2026 10.1371/journal.pntd.0014775 10. Impact of praziquantel treatment and early reinfection patterns in a mixed Schistosoma mansoni and Schistosoma haematobium infection focus in the Democratic Republic of Congo. 译：混合血吸虫感染的吡喹酮治疗效果与早期再感染模式 PLoS Negl Trop Dis（IF 3.4） · Madinga JN 等 · 2026 10.1371/journal.pntd.0014764 11. 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Efficacy of direct-acting antiviral regimens for acute HCV infection: a systematic review and meta-analysis. 译：急性丙肝直接抗病毒方案疗效：系统综述与荟萃分析 Virol J（IF 2.5） · Mansour N 等 · 2026 10.1186/s12985-026-03307-x 4. Impact of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease on the development of hepatocellular carcinoma after HCV cure. 译：代谢功能障碍相关脂肪肝对后续疾病发生的影响 Ann Hepatol · Ogawa E 等 · 2026 10.1016/j.aohep.2026.102455 5. Cost-effectiveness of opportunistic age-based hepatitis C screening using pooled HCV RNA testing in Galicia, Spain. 译：基于HCV RNA混样检测的年龄机会性丙肝筛查成本效益 Rev Esp Enferm Dig · Aguilera A 等 · 2026 10.17235/reed.2026.12096/2026 6. The Clinical Utility of Adding Laminin Gamma 2 Monomer to the PAGE-B Score for Hepatocellular Carcinoma Surveillance in Chronic Hepatitis B. 译：层粘连蛋白γ2单体联合PAGE-B评分对肝细胞癌的临床效用 J Gastroenterol Hepatol · Huang CF 等 · 2026 10.1111/jgh.70792 7. 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Sofosbuvir/Daclatasvir versus Grazoprevir/Elbasvir in Patients with Chronic Hepatitis C on Haemodialysis: A Multicentre, Single-Blind, Randomised Controlled Trial. 译：索磷布韦/达拉他韦对比格卡瑞韦/艾尔巴韦治疗慢性丙肝 Acta Med Indones · Sulaiman AS 等 · 2026 疫苗与免疫策略（29 篇） 1. Quadrivalent human papillomavirus vaccination before pregnancy and pregnancy outcomes: nationwide, population based case-control study. 译：孕前四价HPV疫苗接种与妊娠结局：瑞典全国人群病例对照研究 BMJ（IF 42.7） · Zhang Z 等 · 2026 10.1136/bmj-2026-100739 2. Expression of concern-Effect of Brazil's national human papillomavirus vaccination programme on the incidence of cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia grade 3 in women aged 20-24 years: a population-based study. 译：编辑关注声明——巴西国家HPV疫苗接种计划效果研究 Lancet Glob Health（IF 28.9） · The Editors Of The Lancet Global Health 等 · 2026 10.1016/j.langlo.2026.104113 3. 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Balancing individual risks and collective benefits: Effects of vaccine price, message framing, and value orientations on influenza vaccination in China. 译：平衡个体风险与群体收益：疫苗价格、信息框架与公平 Hum Vaccin Immunother（IF 4.6） · Chu Y 等 · 2026 10.1080/21645515.2026.2743369 8. Cognitive and behavioral determinants of HPV vaccination willingness and Behavior among female university students in Karnataka, India. 译：HPV疫苗接种意愿与行为的认知和行为决定因素 Hum Vaccin Immunother（IF 4.6） · Thomas Gil M 等 · 2026 10.1080/21645515.2026.2738253 9. Bridging the intention‒behavior gap in herpes zoster vaccination: A nationwide survey in a self-payment setting. 译：弥合带状疱疹疫苗接种的意愿-行为差距：韩国全国调查 Hum Vaccin Immunother（IF 4.6） · Liou FY 等 · 2026 10.1080/21645515.2026.2741764 10. Longitudinal SARS-CoV-2 mRNA vaccine immunogenicity in inflammatory bowel disease in relation to anti-TNF therapy and age: a prospective cohort study. 译：炎症性肠病患者新冠mRNA疫苗免疫原性纵向研究：治疗与年龄影响 Vaccine（IF 4.5） · Mayr W 等 · 2026 10.1016/j.vaccine.2026.129224 11. Influenza vaccine effectiveness against hospitalization in children aged 6-72 months: a test-negative study in the Southern Italy, 2022-2026. 译：流感疫苗对6-72月龄儿童住院的保护效果 Infection（IF 3.9） · Fortunato F 等 · 2026 10.1007/s15010-026-02995-5 12. Acceptability of a Prospective Chlamydia Vaccine in Sexually Active Young Adults: A Descriptive Survey. 译：性活跃青年对衣原体疫苗的可接受度：描述性研究 Sex Transm Dis（IF 2.5） · Griner SB 等 · 2026 10.1097/OLQ.0000000000002421 13. Assessing the Willingness of Future Health Care Providers to Participate in Vaccine Trials: Cross-Sectional VACCELERATE European Study. 译：未来医务工作者参与疫苗试验意愿评估 JMIR Public Health Surveill · Yiallouris A 等 · 2026 10.2196/84952 14. A multivalent mRNA-lipid nanoparticle vaccine containing eight hemagglutinin antigens elicited broad neutralizing antibody responses and protected against influenza A virus challenge in swine. 译：含八种血凝素抗原的多价mRNA-脂质纳米颗粒疫苗 J Virol · Ciacci Zanella G 等 · 2026 10.1128/jvi.00848-26 15. Influenza vaccine protection and contact patterns among outpatients with influenza-like illness during the 2024-2025 season in China: a test-negative case-control study. 译：流感样病例门诊患者的疫苗保护与接触模式 J Glob Health · Chen L 等 · 2026 10.7189/jogh.16.04253 16. Vaccination perspectives among nurses in a rural, frontier state. 译：美国农村边远州护士的疫苗接种观点 Nurs Outlook · Larson M 等 · 2026 10.1016/j.outlook.2026.102894 17. Household and Community Clustering of Concurrent Vaccine Hesitancy in China: Multicenter Survey. 译：中国疫苗犹豫的家庭与社区聚集性：多中心调查 JMIR Public Health Surveill · Zhang Y 等 · 2026 10.2196/104263 18. Review of Salmonid Alphavirus: Focus on Viral Survival, Shedding, Detection and Effects of Vaccination. 译：鲑鱼甲病毒综述：病毒存活、排毒、检测与影响 J Fish Dis · Rodger H 等 · 2026 10.1111/jfd.70301 19. From eradicating wild poliovirus to eradicating vaccine-derived polioviruses: why oral polio vaccine use must now be ended. 译：从消灭脊灰野病毒到消灭疫苗衍生脊灰病毒：口服脊灰疫苗的困境 Int Health · Durrheim DN 等 · 2026 10.1093/inthealth/ihag097 20. Rapid Motility Arrest of the Lyme Disease Spirochete, Borrelia burgdorferi, by Vaccine-Induced OspA Antibodies. 译：疫苗诱导抗体快速阻滞莱姆病螺旋体运动 Mol Microbiol · Bhattacharyya A 等 · 2026 10.1111/mmi.70122 其余 9 篇未列出（低影响因子期刊或主题相关度较低）耐药与医院感染（38 篇） 1. Metagenomic insights into the global occurrence of ESKAPE-targeting bacteriophages in urban wastewater. 译：城市污水中靶向ESKAPE细菌噬菌体的全球宏基因组分布 Water Res（IF 11.4） · Molendijk MM 等 · 2026 10.1016/j.watres.2026.127032 2. Integrating Infectious Disease Experts into Primary Care Antibiotic Stewardship: A Multicentre, Cluster-Randomised, Outcome-Assessor-Blinded Trial. 译：感染病专家融入初级保健抗菌药物管理：多方参与研究 Clin Microbiol Infect（IF 7.2） · Ronda M 等 · 2026 10.1016/j.cmi.2026.09.034 3. Comprehensive genomic characterization of multidrug-resistant Klebsiella pneumoniae from North India. 译：多重耐药肺炎克雷伯菌的全基因组特征 Front Microbiol（IF 4） · Bali NK 等 · 2026 10.3389/fmicb.2026.1831365 4. Antimicrobial resistance in uropathogens in Nigeria: pathogen profiles, resistance burden, surveillance and stewardship considerations. 译：尼日利亚尿路感染病原谱、耐药负担与风险因素 Front Microbiol（IF 4） · Alshamaa N 等 · 2026 10.3389/fmicb.2026.1934847 5. Outbreak investigation of extensively drug-resistant Acinetobacter baumannii of ST2 in the intensive care unit of a Lebanese hospital. 译：重症监护室内广泛耐药鲍曼不动杆菌ST2暴发调查 Front Cell Infect Microbiol（IF 3.9） · Sourenian T 等 · 2026 10.3389/fcimb.2026.1936280 6. Antimicrobial susceptibility patterns in Jalisco, Mexico: a snapshot of regional resistance (2021-2023). 译：墨西哥哈利斯科州抗菌药物敏感性模式：区域耐药概况 Front Cell Infect Microbiol（IF 3.9） · Méndez-Sotelo BJ 等 · 2026 10.3389/fcimb.2026.1866897 7. Direct Lateral Flow Detection of Carbapenemase-producing Acinetobacter baumannii From Screening Samples Using the RESIST ACINETO Lateral Flow Assay: A Proof-of-Concept Study. 译：侧流层析法直接检测筛查标本中产碳青霉烯酶鲍曼不动杆菌 J Hosp Infect（IF 3.7） · Kocer K 等 · 2026 10.1016/j.jhin.2026.09.028 8. Public awareness and knowledge of antibiotic use and antimicrobial resistance in Malta. 译：马耳他公众抗生素使用与耐药的认知调查 BMC Public Health（IF 3.5） · Schranz G 等 · 2026 10.1186/s12889-026-29529-w 9. Detection characteristics and antimicrobial resistance profiles of Salmonella spp. isolated from fecal cultures of inpatients at a maternal and child healthcare hospital in Shenzhen: a 5-year retrospective study. 译：沙门菌分离株检出特征与耐药谱 Microbiol Spectr（IF 3.3） · Ding T 等 · 2026 10.1128/spectrum.01536-26 10. Environmental pollutants as modifiers of antimicrobial resistance risk across food systems: a One Health perspective. 译：环境污染物作为食物系统耐药风险的修饰因素 Front Public Health（IF 3） · Dunga KE 等 · 2026 10.3389/fpubh.2026.1918334 11. Characterisation of multidrug-resistant, avian pathogenic-like Escherichia coli O78 from dairy-bred calves with atypical colisepticaemia. 译：多重耐药禽致病型大肠杆菌O78的特征分析 PLoS One（IF 2.9） · Pollock J 等 · 2026 10.1371/journal.pone.0359646 12. Hospital wastewater-based antimicrobial resistance epidemiology: a scoping review. 译：基于医院废水的耐药监测流行病学研究：范围综述 Infect Control Hosp Epidemiol（IF 2.4） · Viana-Cardenas E 等 · 2026 10.1017/ice.2026.10558 13. Nationwide Cross-Sectional Study of the Prevalence and MIC-Based Antimicrobial Resistance of Salmonella spp. in Poultry in Morocco. 译：全国横断面调查：患病率与MIC法抗菌药物耐药 Foodborne Pathog Dis（IF 2.4） · Esserghini H 等 · 2026 10.1177/15353141261494907 14. The burden of antimicrobial resistance in Iraq: an analysis from 2021. 译：伊拉克抗微生物药物耐药负担（2021年分析） IJID Reg · Tabche C 等 · 2026 10.1016/j.ijregi.2026.100976 15. Investigation of suspected Candidozyma auris outbreaks in Malaysia using integrated genomic, clinical and antifungal susceptibility analyses (Investigation of Candidozyma auris outbreaks in Malaysia). 译：马来西亚耳念假丝酵母疑似暴发的整合基因组学调查 Med Mycol · Tan XT 等 · 2026 10.1093/mmy/myag109 16. Residential proximity to intensive animal agriculture associates with increased prevalence of antimicrobial resistance in homes. 译：居住邻近集约化畜牧场与耐药菌定植率升高相关 J Expo Sci Environ Epidemiol · Dalton KR 等 · 2026 10.1038/s41370-026-00982-4 17. Antimicrobial Susceptibility Patterns and Proportion of Multidrug-Resistant Uropathogens in a Remote Tertiary Hospital in Bhutan: A Cross-Sectional Study. 译：尿路病原抗菌谱与多重耐药比例 Health Sci Rep · Tenzin S 等 · 2026 10.1002/hsr2.73364 18. Factors Associated With the Antimicrobial Resistance Profile of Uropathogenic Escherichia coli in a Referral Hospital in Northern Peru. 译：尿路致病性大肠杆菌耐药谱的相关因素 Interdiscip Perspect Infect Dis · Rodriguez-Saldaña CA 等 · 2026 10.1155/ipid/4524106 19. Source tracking and transmission of antibiotic resistance genes mediated by core microbiota in black soldier fly larvae bioconversion of doxycycline-contaminated hen manure. 译：核心微生物组介导的抗生素耐药基因溯源与传播 Insect Sci · Chen J 等 · 2026 10.1111/1744-7917.70366 20. Spatiotemporal patterns of antimicrobial resistance in shared human-animal waterpoints in the Maasai Mara Ecosystem, Kenya. 译：人畜共享水源地抗微生物耐药的时空模式 PLOS Glob Public Health · Waswala-Olewe BM 等 · 2026 10.1371/journal.pgph.0007393 其余 18 篇未列出（低影响因子期刊或主题相关度较低）新发与再现传染病（23 篇） 1. Informing an mpox stockpile investment case: epidemiological modelling and cost-benefit analysis. 译：mpox疫苗储备投资决策：流行病学建模与成本效益分析 Lancet Glob Health（IF 28.9） · Mitcham D 等 · 2026 10.1016/j.langlo.2026.104069 2. Filovirus reactive antibodies in wildlife hunting communities suggest ongoing zoonotic spillover in forested Guinea. 译：野生动物狩猎社区丝状病毒抗体提示人兽共患暴露持续存在 Nat Commun（IF 14.7） · Hood G 等 · 2026 10.1038/s41467-026-77653-3 3. Contagion-preserving compression for multiscale epidemic modeling. 译：多尺度疫情建模中保留传染性结构的压缩方法 Sci Adv（IF 11.7） · Xue L 等 · 2026 10.1126/sciadv.adz4710 4. Buffaloed in Brandenburg: Germany's first brush with foot-and-mouth disease after four decades of freedom. 译：勃兰登堡的水牛危机：德国四十余年来首次口蹄疫 Sci Adv（IF 11.7） · Eschbaumer M 等 · 2026 10.1126/sciadv.aeh6459 5. A multi-country outbreak of Salmonella Blockley associated with tomato consumption, July to October 2024. 译：与番茄消费相关的沙门菌Blockley型多国暴发（2024年7-10月） Euro Surveill（IF 9.9） · Hoban A 等 · 2026 10.2807/1560-7917.ES.2026.31.40.2500862 6. Unraveling the Transmission Dynamics and Evolutionary Trajectory of Mpox in South Korea: 2022-2025 Outbreak. 译：韩国mpox传播动力学与进化轨迹解析 Emerg Microbes Infect（IF 6.1） · Lee M 等 · 2026 10.1080/22221751.2026.2746255 7. A multi-matrix workflow for isolation, characterization, and biobanking of antimicrobial- resistant bacteria from One Health surveillance samples. 译：耐药菌分离、鉴定与生物样本库化的多基质工作流程 Front Microbiol（IF 4） · Bahr A 等 · 2026 10.3389/fmicb.2026.1855350 8. From molecular evolution to the school health room: the role of community-based public health nurses (helsesykepleiere) in one health communication on cross-species influenza transmission in Norway. 译：从分子进化到学校卫生室：社区公共卫生在热带病防治中的角色 Front Cell Infect Microbiol（IF 3.9） · Klein J 等 · 2026 10.3389/fcimb.2026.1965045 9. Sixteen Days Undetected: Growth Dynamics and the Case for Pre-Positioned Response Capacity in the 2026 Bundibugyo Virus Disease Outbreak, Democratic Republic of the Congo. 译：16天未被检出：增长动力学与前置响应能力建设 Int J Infect Dis（IF 3.6） · Verheyden JGL 等 · 2026 10.1016/j.ijid.2026.109170 10. Paediatric mpox during Sierra Leone's 2024 to 2025 clade IIb outbreak: A national surveillance and outbreak-investigation study of 415 children. 译：塞拉利昂2024-25年分支IIb暴发中的儿童mpox：全国监测 PLoS Negl Trop Dis（IF 3.4） · Ikoona EN 等 · 2026 10.1371/journal.pntd.0014785 11. Efficacy of Tecovirimat for the Treatment of Mpox Virus Infection in Humans: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. 译：替考韦仑治疗人间mpox感染的疗效：系统评价与荟萃分析 Rev Med Virol · Grecco DM 等 · 2026 10.1002/rmv.70215 12. Maternal and neonatal outcomes for pre-existing diabetes before and during the pandemic: A population-based study in Ontario, Canada. 译：大流行前后孕前糖尿病的母婴结局比较 J Obstet Gynaecol Can · Benham JL 等 · 2026 10.1016/j.jogc.2026.103546 13. Factors associated with measles infection during the 2025-6 outbreak in Burao, Somaliland: a case-control study. 译：索马里兰Burao 2025-26年麻疹暴发期间感染相关因素 Int Health · Yosef DK 等 · 2026 10.1093/inthealth/ihag102 14. Zoonotic arboviruses and associated risk factors in donkeys from northeastern Algeria. 译：阿尔及利亚东北部驴群人兽共患虫媒病毒及相关风险因素 Trop Anim Health Prod · Debbous M 等 · 2026 10.1007/s11250-026-05399-7 15. A double-antibody sandwich ELISA based on nanobody against the viral spike protein detects porcine epidemic diarrhea virus. 译：基于抗刺突蛋白纳米抗体的双抗体夹心ELISA检测方法 J Virol Methods · Wang D 等 · 2026 10.1016/j.jviromet.2026.115480 16. Serological and transcriptomic response of African fruit bats to immune challenge with recombinant vaccines expressing Ebola or Nipah virus antigens. 译：非洲果蝠对免疫刺激的血清学与转录组应答 R Soc Open Sci · Jax E 等 · 2026 10.1098/rsos.252189 17. National prioritisation of zoonotic diseases in Rwanda: a One Health modified Delphi consensus study. 译：卢旺达人兽共患病国家优先排序：同一健康修订德尔菲共识 BMJ Public Health · Gashegu M 等 · 2026 10.1136/bmjph-2025-004446 18. Measles outbreak in a unique sociocultural context: epidemiological investigation and control measures in Northern Brazil, 2025. 译：独特社会文化背景下的麻疹暴发：流行病学调查与防控 Rev Inst Med Trop Sao Paulo · Rosa RP 等 · 2026 10.1590/S1678-9946202668065 19. Incidence and Factors of Bacterial Zoonotic Infection in Solid Organ Transplant Recipients. 译：实体器官移植受者细菌性人兽共患感染的发病率与因素 Clin Transplant · Chiu CY 等 · 2026 10.1111/ctr.70708 20. Interplay between Evolutionary and Epidemic Timescales Challenges the Outcome of Control Policies. 译：进化与流行时间尺度的交织对控制措施效果的挑战 Phys Rev Lett · Lamata-Otín S 等 · 2026 10.1103/56yd-sfks 其余 3 篇未列出（低影响因子期刊或主题相关度较低）肠道与食源性疾病（14 篇） 1. The future of cholera genomics through the lens of clinical, public health, and research practitioners in Africa. 译：霍乱基因组学的未来：临床、公共卫生与研究视角 Lancet Microbe（IF 19） · Mokaya J 等 · 2026 10.1016/j.lanmic.2026.101528 2. Outbreak of Salmonella Agona linked to cross-contamination via doner kebab and electric knives in Hesse and Baden-Wuerttemberg, Germany, January 2022 - December 2024. 译：烤肉串交叉污染引发的沙门菌Agona血清型暴发 Int J Infect Dis（IF 3.6） · Saeed S 等 · 2026 10.1016/j.ijid.2026.109172 3. Serotype and Commodity Contributions to Quinolone Resistance Trends Among FSIS NARMS Salmonella Isolates, 2013-2023. 译：NARMS监测沙门菌喹诺酮耐药趋势：血清型与食品来源贡献 Foodborne Pathog Dis（IF 2.4） · Morales C 等 · 2026 10.1177/15353141261497353 4. Bayesian estimation of true herd-level prevalence and spatial distribution of Salmonella Dublin-seropositive dairy herds in Alberta, Canada. 译：沙门菌牛群真实患病率与空间分布的贝叶斯估计 J Dairy Sci · Shaukat W 等 · 2026 10.3168/jds.2026-29221 5. Identification of a putative novel rotavirus A VP4 genotype in bats from an urban Atlantic Forest, in the metropolitan region of Rio de Janeiro State, Southeastern Brazil. 译：城市大西洋森林蝙蝠中发现轮状病毒A疑似新VP4基因型 Arch Virol · Dias BV 等 · 2026 10.1007/s00705-026-06727-w 6. Molecular epidemiology, seroprevalence and genetic characterization of bovine rotavirus in Qinghai yaks: first identification of G6P[5] genotype. 译：牛轮状病毒分子流行病学、血清阳性率与遗传特征 Arch Virol · Huang Y 等 · 2026 10.1007/s00705-026-06758-3 7. Carcass Hygiene Outcomes Associated with Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Implementation and Stage-Specific Verification in Pig Abattoirs in Taiwan, 2018-2025. 译：HACCP体系与胴体卫生结局的关联 J Food Prot · Chou HY 等 · 2026 10.1016/j.jfp.2026.100936 8. Occurrence, load and transport-associated risk factors of Salmonella spp. in chickens sold in informal live bird markets in Centre-Nord Region, Burkina Faso. 译：上市活鸡沙门菌带菌、负荷与运输相关风险因素 Poult Sci · Tiendrébéogo WPB 等 · 2026 10.1016/j.psj.2026.107886 9. Prevalence and antimicrobial resistance profiles of Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, and Escherichia coli in the poultry distribution network. 译：空肠弯曲菌与结肠弯曲菌的患病率和耐药谱 Front Antibiot · Dantroliya S 等 · 2026 10.3389/frabi.2026.1875259 10. E. coli O157:H7 evades CD8+ T cell immunity through T3SS-dependent suppression and limited MHCI presentation of translocated proteins. 译：大肠杆菌O157:H7经T3SS抑制CD8+T细胞免疫实现免疫逃逸 Discov Immunol · Hassan A 等 · 2026 10.1093/discim/kyag017 11. Phylogenetic network reconstruction reveals reassortment signatures at segment and genotype levels in human Rotavirus A. 译：系统发育网络重建揭示节段与基因型水平的重配特征 bioRxiv · Gunasekera S 等 · 2026 10.64898/2026.08.11.744215 12. Knowledge and preventive practices associated with anticipatory action for climate-related cholera outbreaks in Mozambique: a gender perspective. 译：气候相关预警行动的知识与预防实践 Res Sq · Taimo T 等 · 2026 10.21203/rs.3.rs-10341621/v1 13. Azithromycin minimum inhibitory concentration (MIC) creep and clinical-microbiological profile of typhoidal and nontyphoidal Salmonella isolates from blood specimens at a tertiary care hospital in Pune, India. 译：阿奇霉素最低抑菌浓度漂移及临床微生物学表现 Indian J Med Res · Chavan SS 等 · 2026 10.25259/IJMR_1311_2025 14. Characterization of thermophilic Campylobacter species from diarrhoeic dogs referred to veterinary hospitals in Ilorin, Kwara State, Nigeria. 译：腹泻犬来源嗜热弯曲菌的特征分析 Iran J Vet Res · Ahmed AO 等 · 2026 10.22099/ijvr.2026.51251.7601 监测预警与数学模型（21 篇） 1. Plasmid-Host Networks Reveal Persistent Mobile Elements Across Wastewater Treatment. 译：质粒-宿主网络揭示污水处理厂中的持久性可移动元件 Nat Commun（IF 14.7） · Zhou S 等 · 2026 10.1038/s41467-026-77447-7 2. A process-resolved risk prioritization framework reveals hidden antibiotic control deficiencies in wastewater treatment trains. 译：过程分辨的风险优先级框架揭示抗生素管控隐性缺口 Water Res（IF 11.4） · Lu X 等 · 2026 10.1016/j.watres.2026.127080 3. Potential health impacts and costs of active case finding guided by Mycobacterium tuberculosis immunoreactivity survey results in Blantyre, Malawi: A mathematical modeling study. 译：结核菌免疫反应性调查引导主动病例发现的健康影响与成本：马拉维建模研究 PLoS Med（IF 11） · Kim S 等 · 2026 10.1371/journal.pmed.1005272 4. A three-generation mpox cluster in Chongqing, 2024: transmission chain investigation and phylogenetic characterization. 译：重庆2024年一起三代人mpox聚集疫情：传播链调查 Infection（IF 3.9） · Li T 等 · 2026 10.1007/s15010-026-02985-7 5. Global spread and evolutionary trajectories of HIV-1 CRF01_AE: Insights from phylogenetic analysis. 译：HIV-1 CRF01_AE重组型全球传播与进化轨迹 PLoS One（IF 2.9） · Li X 等 · 2026 10.1371/journal.pone.0360404 6. Facilitators and barriers to community-based livestock abortion reporting for Rift Valley Fever surveillance in Uganda: A COM-B analysis. 译：社区牲畜流产报告促进裂谷热监测的促进与阻碍因素 PLoS One（IF 2.9） · Walekhwa AW 等 · 2026 10.1371/journal.pone.0359872 7. Genetic Diversity and Biological Characteristics of a Novel Feline Calicivirus Strain Isolated From Zoo-Captive South China Tiger (Panthera tigris amoyensis). 译：一株新型猫杯状病毒的遗传多样性与生物学特性 Transbound Emerg Dis（IF 2.9） · Ding Y 等 · 2026 10.1155/tbed/4900253 8. Integrating mathematical modelling and artificial intelligence to combat emerging viral syndemics: A systematic review. 译：整合数学建模与人工智能对抗新发病毒病 New Microbes New Infect · Cabrera-Rodríguez R 等 · 2026 10.1016/j.nmni.2026.101843 9. Multilingual Disparities in Large Language Model-Based Symptom Detection for Global Disease Surveillance: Evaluation Study. 译：大语言模型症状检测的多语种差异对全球疾病监测的影响 JMIR AI · Jannah SZ 等 · 2026 10.2196/103321 10. Meta-analytical federated surveillance for incubation period with interval- and right-censored data with stochastic variational inference. 译：区间与右删失数据下潜伏期的元分析联邦监测 Biometrics · Yoneoka D 等 · 2026 10.1093/biomtc/ujag172 11. Pathology-specific carcass weight penalties and economic losses in slaughtered pigs from Cameroon's Western Highlands: an abattoir surveillance study. 译：屠宰猪病理特异性胴体降级与经济损失 Trop Anim Health Prod · Fabrice ND 等 · 2026 10.1007/s11250-026-05379-x 12. Monitoring disease trends and characterization of non-typhoidal Salmonella isolates from community wastewater in a mid-sized city in Florida, USA: a retrospective study. 译：非伤寒沙门菌分离株的疾病趋势监测与特征分析 Appl Environ Microbiol · Rainey AL 等 · 2026 10.1128/aem.01540-26 13. Predicting myxomatosis distribution in Iberian hares (Lepus granatensis) through active surveillance. 译：通过主动监测预测粘液瘤病在伊比利亚野兔中的分布 Prev Vet Med · Cardoso B 等 · 2026 10.1016/j.prevetmed.2026.107044 14. Seroprevalence and the determinants of lumpy skin disease virus (LSDV) in cattle reared under smallholder production systems in northwestern Bangladesh. 译：圈养牛结节性皮肤病病毒的血清阳性率及决定因素 Prev Vet Med · Akther M 等 · 2026 10.1016/j.prevetmed.2026.107045 15. Public health challenges in the Americas: health surveillance, disease prevention, and equitable access to health care. 译：美洲公共卫生挑战：监测、疾病预防与环境 Cien Saude Colet · Silva Júnior JBD 等 · 2026 10.1590/1413-81232026319.16582025 16. [Haff Disease and health surveillance performance: a documental study]. 译：哈夫病与卫生监测表现：文献研究 Cien Saude Colet · Serfaty DDSM 等 · 2026 10.1590/1413-81232026319.14812024 17. Anti-Rubella antibodies seroprevalence among pregnant women in South-Western Romania. 译：罗马尼亚西南部孕妇风疹抗体血清阳性率 Front Med (Lausanne) · Radoi-Troaca LC 等 · 2026 10.3389/fmed.2026.1906798 18. Minimal residual disease in cervical cancer: biological persistence, ctHPV DNA-guided surveillance, and recurrence-directed intervention. 译：宫颈癌微小残留病：ctHPV DNA引导的监测策略 Front Oncol · Wu J 等 · 2026 10.3389/fonc.2026.1938965 19. Rapid Phylogeographic Inference of Regional Epidemic Dynamics for Routine Genomic Surveillance. 译：面向常规基因组监测的区域疫情动力学快速系统地理推断 Res Sq · Lau MS 等 · 2026 10.21203/rs.3.rs-10631496/v1 20. Seroprevalence of varicella antibodies in unvaccinated children with nephrotic syndrome in disease remission. 译：肾病综合征未接种儿童水痘抗体血清阳性率 Indian J Med Res · B B 等 · 2026 10.25259/IJMR_734_2026 其余 1 篇未列出（低影响因子期刊或主题相关度较低）另有 69 篇主题关联较弱或待归类，未列入精选关注公众号「IDepi」，每天 3 分钟，掌握传染病流行病学全球前沿。本速递由 IDepi 编辑部每日汇总产出，内容仅供学术交流，请以期刊原文为准；解读观点仅代表编辑部。

2026-08-13

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治疗丙肝1类创新药，需与索磷布韦片联用治疗非肝硬化慢性丙肝

磷酸依米他韦胶囊深度解析：从NS5A靶点到国家1类新药，中国原研如何改写基因1型丙肝治疗格局引言：从“干扰素时代”到“DAA时代”的中国力量在中国，丙型肝炎是一个不容忽视的公共卫生挑战。流行病学数据显示，我国一般人群HCV抗体阳性率为 0.43% ，据此估计约有 560万慢性HCV感染者。更值得关注的是，我国丙肝病毒基因型分布以 1b型为主（约56%），这一基因型与肝细胞癌的发生关系密切，疾病负担尤为沉重。丙肝的治疗史，是一部从“毒副作用巨大”到“精准靶向治愈”的进化史。在直接抗病毒药物（DAA）问世之前，干扰素联合利巴韦林方案疗程长、副作用大、治愈率仅约 50%-70% 。而DAA时代的到来，将治愈率推向了 95%以上。 2020年12月22日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准了宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩®）上市。这是我国首个自主研发的丙肝病毒NS5A抑制剂，也是国内唯一同时拥有基因特异性1类创新药及泛基因型1类在研创新药的制药公司的核心产品。磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合使用，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。它已被纳入国家医保乙类目录，协议期为 2026年1月1日至2027年12月31日。在中华医学会肝病学分会发布的《丙型肝炎防治指南（2022年版）》中，磷酸依米他韦联合索磷布韦方案被正式列为基因1b型的推荐治疗方案之一。磷酸依米他韦的故事，不仅是一款中国原研创新药的成功，更是中国在丙肝DAA领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的缩影。它不是“进口药的仿制版”，而是一款拥有自主知识产权、在关键靶点上实现精准突破的国家1类创新药。一、精准靶向：NS5A抑制剂的作用机制与分子设计 1.1 NS5A：丙肝病毒复制的“关键枢纽” 要理解磷酸依米他韦的突破性，首先需要理解NS5A这个靶点的生物学意义。 HCV病毒的非结构蛋白NS5A是一种多功能锌结合蛋白，在病毒的生命周期中扮演着多重角色——它参与病毒RNA复制、病毒粒子组装和宿主细胞信号通路的调节。NS5A没有酶活性，但通过与其他病毒蛋白和宿主蛋白的相互作用，成为病毒复制的 “关键枢纽” 。正是由于NS5A的多功能性，抑制NS5A可以同时干扰病毒复制的多个环节 ——既阻断RNA的复制，又干扰病毒粒子的组装。这一靶点的“一箭双雕”特性，使其成为DAA药物研发的黄金靶点之一。 1.2 磷酸依米他韦：中国原研的NS5A抑制剂磷酸依米他韦是一种丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）蛋白抑制剂。它通过靶向作用于NS5A蛋白并直接破坏其正常功能，从而极大地干扰丙肝病毒复制，抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装。与进口NS5A抑制剂（如达拉他韦、来迪派韦）相比，磷酸依米他韦是中国自主研发、拥有自主知识产权的分子实体。它的分子设计、临床前研究和临床试验，全部由中国科学家和制药企业完成——这是中国在抗病毒药物研发领域从“仿制”走向“原创”的标志性成果。 1.3 联合索磷布韦：NS5A抑制剂+NS5B聚合酶抑制剂的“黄金搭档” 磷酸依米他韦不能作为单药治疗。它必须与索磷布韦片联合使用。索磷布韦是一种 NS5B聚合酶抑制剂，通过抑制HCV RNA依赖的RNA聚合酶活性，直接阻断病毒RNA的合成。NS5A抑制剂（磷酸依米他韦）与NS5B聚合酶抑制剂（索磷布韦）的联合，实现了对病毒复制 “双靶点、双通路” 的精准打击——一个作用于病毒复制的“上游调控”（NS5A），一个作用于病毒复制的“核心引擎”（NS5B聚合酶）。这种联合方案的协同效应，使治愈率（SVR12）达到99.5%，远超干扰素时代的任何方案。二、循证之路：从II期临床到真实世界的疗效验证磷酸依米他韦的循证证据体系，已经覆盖了从II期临床试验到真实世界研究的多个层面。 2.1 II期临床试验：SVR12达98.4%的早期验证磷酸依米他韦的II期临床试验是一项多中心、随机、平行、开放、连续给药的研究。研究采用区组随机方法，以“初治”或“经治”为分层因素，按 1:1比例将患者随机分配到磷酸依米他韦100 mg+索磷布韦400 mg组（100 mg组）或磷酸依米他韦200 mg+索磷布韦400 mg组（200 mg组），连续给药12周，停药观察24周。关键结果：共筛选 174例受试者，成功入组 129例， 127例完成研究（98.4%）所有受试者HCV基因型均为 1b型 127例（98.4%）受试者在治疗结束后12周时HCV RNA均低于定量下限（95%CI: 94.51%～99.81%） 100 mg组SVR12为98.40% （95%CI: 91.60%～99.96%） 200 mg组SVR12为98.50% （95%CI: 91.72%～99.96%）组间差异无统计学意义（P=0.9892）—— 100 mg已足够初治患者SVR12为98.10% （95%CI: 93.29%～99.77%）经治患者SVR12为100.00% （95%CI: 85.75%～100.00%）一个格外重要的发现：试验过程中未发生治疗期间病毒学失败（包括突破、反弹和疗效不佳）、治疗结束后复发等情况。这意味着，在完成12周疗程的98.4%患者中，没有一例出现病毒学失败或复发。基线耐药分析： HCV NS5A的 Y93位点仅见Y93H/Y或Y93H突变，发生率为 11.6% （15/129） L31位点仅见L31M突变，发生率为 1.6% （2/129）未见同时存在Y93和L31位点的突变 HCV NS5B基因未见S282位点突变（索磷布韦的主要耐药位点）安全性：共 100例（77.5%）受试者发生不良事件，但未发生与研究相关的≥3级的不良事件或严重不良事件，未出现受试者因为不良事件而终止治疗或导致死亡的情况。研究结论：磷酸依米他韦100 mg或200 mg与索磷布韦400 mg联合给药12周，对基因1b型、非肝硬化、初治或以干扰素为基础经治失败的慢性丙型肝炎患者具有良好的疗效和安全性。 2.2 III期临床试验与上市后数据：SVR12达99.5% 在更大规模的III期临床试验及上市后数据中，磷酸依米他韦联合索磷布韦的疗效得到了进一步验证。东卫恩®（磷酸依米他韦）与索磷布韦联合治疗，对基因1型慢性丙型肝炎患者的SVR12达99.5% 。这一数据意味着：在100名接受治疗的患者中，约99.5人可在停药12周后实现病毒清除（临床治愈） ——这在任何治疗领域都是极其罕见的疗效水平。 2.3 真实世界研究：正在积累的“中国证据” 一项多中心、真实世界研究（ChiCTR2500104620）正在开展，旨在进一步验证磷酸依米他韦胶囊联合索磷布韦片治疗基因1型慢性丙型肝炎的疗效和安全性。真实世界研究的价值在于：它反映了药物在更广泛、更多样化的患者群体中的实际表现，是对随机对照试验证据的重要补充。 2.4 一个必须正视的现实：适应症的精准边界磷酸依米他韦的循证证据虽然充分，但其适应症有着明确的边界：基因型限定：仅适用于基因1型（尤其1b型），不适用于基因2、3、4、5、6型疾病阶段限定：仅适用于非肝硬化患者，不适用于代偿期或失代偿期肝硬化人群限定：仅适用于成人，不适用于18岁以下儿童和青少年这一精准边界既是药物的优势（针对特定人群实现了接近100%的治愈率），也是它的局限（无法覆盖所有丙肝患者）。在临床决策中，基因型检测和肝硬化评估是使用磷酸依米他韦的必要前提。三、指南地位：从中国指南到国际框架的认可 3.1 《丙型肝炎防治指南（2022年版）》：中国指南的明确推荐中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合发布的《丙型肝炎防治指南（2022年版）》，是目前我国丙肝诊疗最权威的指导文件。指南指出：慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入 DAA的泛基因型时代。但泛基因型方案不是全基因型方案 ——对于少数未经过DAA临床试验或已有临床试验未获得90%以上SVR的基因亚型和特殊感染者，还需要规范的临床试验来确定合适的治疗方案。在基因型特异性方案中，磷酸依米他韦联合索磷布韦被列为基因1b型的推荐方案之一。指南的推荐逻辑是：优先推荐不需要联合利巴韦林的DAA方案磷酸依米他韦联合索磷布韦方案不需要联合利巴韦林，符合这一优先推荐原则疗程 12周，与其他DAA方案一致 3.2 国际指南的框架：从EASL到AASLD的全球共识在国际层面，丙肝治疗的指南框架由欧洲肝脏研究学会（EASL）和美国肝病研究学会（AASLD）主导。 EASL指南：EASL于2025年发布了修订版的HCV管理临床实践指南。指南强调使用DAA联合方案以获得更好的疗效和更低的耐药风险。WHO提出的 “2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁” 目标，已被EASL指南采纳为核心指导原则。 AASLD/IDSA指南：AASLD与美国感染病学会（IDSA）联合发布的HCV指南，提供了 “检测-治疗”算法，旨在简化诊疗流程、加速患者获得治疗。指南根据初治/经治患者简化治疗方案，并推荐了多种DAA联合方案。磷酸依米他韦虽然尚未被EASL或AASLD指南单独收录（因其主要在中国获批上市），但它的治疗理念—— NS5A抑制剂+NS5B聚合酶抑制剂的联合方案 ——与两大国际指南的推荐框架完全一致。在基因型特异性治疗的时代，它代表的是一种被国际指南广泛认可的 “精准靶向、联合用药、有限疗程” 的治疗范式。 3.3 在DAA治疗体系中的定位在DAA的治疗体系中，磷酸依米他韦的定位可以这样理解：第一，基因型特异性方案的“中国代表” 。在泛基因型方案日益普及的今天，基因型特异性方案仍然具有不可替代的价值—— 对于已知为基因1b型的患者，它提供了与泛基因型方案同样高效、且经过中国人群大规模验证的选项。第二，无需利巴韦林的“友好方案” 。利巴韦林具有溶血性贫血、致畸性等副作用。磷酸依米他韦联合索磷布韦方案无需联合利巴韦林，大大降低了治疗的不良反应负担。第三，12周短疗程的“高效方案” 。12周的疗程是DAA时代的“标准疗程”。磷酸依米他韦方案在这一疗程下实现了 99.5%的SVR12 ，在效率和疗效之间达到了理想的平衡。四、安全用药：疗效与风险的精细平衡 4.1 用法用量磷酸依米他韦胶囊为处方药，国家医保乙类药物。推荐剂量：磷酸依米他韦：一次100 mg（1粒），一日1次索磷布韦：一次400 mg，一日1次（同时服用）疗程：联合用药12周服用方法：空腹口服（建议与进餐时间至少间隔2小时）本品不能作为单药治疗 ——服用本品时必须同时服用索磷布韦片400 mg 一个重要提示：磷酸依米他韦必须在空腹条件下口服。食物可能影响药物的吸收，从而影响疗效。 4.2 不良反应：从“发生率≥5%”到可识别的不良反应谱磷酸依米他韦的整体安全性良好。发生率≥5%的不良反应为高胆固醇血症。大部分不良事件为轻度或中度。在II期临床试验中，共 100例（77.5%）受试者发生不良事件，但未发生与研究相关的≥3级的不良事件或严重不良事件，未出现受试者因为不良事件而终止治疗或导致死亡的情况。总体而言，磷酸依米他韦的安全性特征与其他NS5A抑制剂相似，耐受性良好。 4.3 绝对禁忌与关键注意事项禁忌：禁止与强效P-糖蛋白（P-gp）诱导剂合用不建议与中度P-gp诱导剂、质子泵抑制剂联用在依米他韦与索磷布韦联合用药过程中，限制胺碘酮的合用关键注意事项：治疗和治疗后随访期间，须监测肝炎急性发作或HBV再激活根据临床指征对HBV感染进行监测和治疗 HBV再激活风险是DAA治疗中一个需要高度重视的问题。对于合并HBV感染的HCV患者，DAA治疗可能导致HBV的再激活，因此需要在治疗前进行HBV筛查，治疗期间和治疗后进行监测。 4.4 一个需要澄清的关键问题：基因型检测是使用的前提磷酸依米他韦仅适用于基因1型慢性丙型肝炎。在使用前必须进行HCV基因型检测，确认患者为基因1型（尤其是1b型）。对于基因2、3、4、5、6型患者，磷酸依米他韦不适用，应选择泛基因型DAA方案或其他基因型特异性方案。五、医保与可及性：从“创新药”到“惠民药”的跨越 5.1 医保准入：国家谈判的“惠民成果” 磷酸依米他韦胶囊已纳入国家医保乙类目录。医保支付限定：限磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎磷酸依米他韦胶囊不得作为单药治疗协议期： 2026年1月1日至2027年12月31日医保准入使这款曾经的“创新高价药”变得可及。对于符合适应症的患者，医保报销后自付费用大幅降低。 5.2 在“2030消除丙肝”目标中的角色 WHO提出了 “2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁” 的目标。在中国，这一目标的实现依赖于三个关键因素：第一，筛查率 ——让更多隐匿的HCV感染者被发现。目前我国慢性丙型肝炎确诊患者总数约 260万人，预计到2026年将增至 280万人。第二，治疗可及性 ——让确诊患者能够获得有效的DAA治疗。磷酸依米他韦等国产DAA的上市和医保准入，大幅降低了治疗费用，提高了治疗可及性。第三，治愈率 ——DAA方案的高SVR12（>95%）是实现消除目标的疗效保障。磷酸依米他韦 99.5%的SVR12 ，在这一维度上提供了强有力的支撑。六、理性审视：磷酸依米他韦的“能”与“不能” 6.1 它能做的是通过精准靶向NS5A蛋白，从上游干扰丙肝病毒的RNA复制和病毒粒子组装联合索磷布韦（NS5B聚合酶抑制剂），实现 “双靶点、双通路” 的协同抗病毒效应在基因1型（尤其1b型）、非肝硬化、成人慢性丙型肝炎患者中， 12周疗程的SVR12达99.5% 无需联合利巴韦林，避免了利巴韦林的溶血性贫血、致畸等副作用作为国家1类创新药，拥有完全自主知识产权，是中国在DAA领域“从跟跑到并跑”的标志性成果已被《丙型肝炎防治指南（2022年版）》列为基因1b型的推荐方案之一已纳入国家医保乙类目录，协议期至2027年底，可及性大幅提升 6.2 它不能做的是不能用于非基因1型的HCV感染 ——基因型检测是使用的前提不能用于肝硬化患者（无论代偿期还是失代偿期）——适应症明确限定为“非肝硬化” 不能作为单药治疗 ——必须与索磷布韦联合使用不能用于18岁以下儿童和青少年不能替代泛基因型方案用于未知基因型或混合基因型感染不能忽视HBV再激活风险 ——合并HBV感染者需在治疗期间和治疗后密切监测不能与强效P-gp诱导剂、质子泵抑制剂等药物合用 6.3 一个核心问题：基因型特异性方案 vs 泛基因型方案，如何选择？这是丙肝治疗中最核心的临床决策问题之一。泛基因型方案（如索磷布韦/维帕他韦）的优势在于：无需基因型检测，简化了治疗前的评估流程覆盖 1-6型所有主要基因型适用于无肝硬化或代偿期肝硬化患者治愈率超过95% 基因型特异性方案（如磷酸依米他韦+索磷布韦）的优势在于：在特定基因型（1b型）中，疗效数据可能更优（99.5% SVR12）中国人群的大规模验证数据更为充分国产药物，价格和可及性更具优势无需联合利巴韦林选择哪一种，取决于患者的具体情况：对于已知为基因1b型的患者，磷酸依米他韦方案是高效、安全、经济的优选对于未知基因型或混合基因型的患者，泛基因型方案是更便捷的选择对于肝硬化患者，磷酸依米他韦不适用，应选择泛基因型方案《丙型肝炎防治指南（2022年版）》指出，泛基因型方案的应用可以减少治疗前的检测和治疗中的监测，更加适合在基层实施治疗和管理。但指南同时也强调，泛基因型方案不是全基因型方案，对于少数未经过DAA临床试验的基因亚型，还需要规范的临床试验来确定合适的治疗方案。磷酸依米他韦方案的价值，正在于它为占比最高的基因1b型患者提供了一个“中国方案” ——疗效卓越、安全性好、价格可及、有中国人群的大规模数据支撑。 6.4 一个值得深思的问题：当“治愈”成为可能，“筛查”就是关键磷酸依米他韦的高治愈率（99.5% SVR12）揭示了一个深刻的现实：在DAA时代，丙肝的“治疗”已经不是问题，“发现”才是问题。我国约有 560万慢性HCV感染者，但确诊患者仅约 260万 ——这意味着超过一半的感染者并不知道自己感染了丙肝。在“治愈”已经成为现实的今天，筛查率的提升才是实现WHO“2030消除丙肝”目标的最大瓶颈。磷酸依米他韦的价值，不仅在于它是一款高效的DAA药物，更在于它代表了一种 “可及、可负担、可治愈” 的治疗范式——当治疗不再是障碍时，筛查和 linkage-to-care 就成了消除丙肝的关键战场。结语：从“中国制造”到“中国创造”的丙肝答案磷酸依米他韦胶囊的获批与临床应用，是中国抗病毒药物研发史上的一座里程碑。它是 “第一个” ——我国首个自主研发的丙肝病毒NS5A抑制剂。它是 “国家1类创新药” ——最高等级的创新药物。它的 SVR12达99.5% ——在基因1型非肝硬化慢性丙肝患者中实现了接近100%的临床治愈。它已写入《丙型肝炎防治指南（2022年版）》 ——从“创新药”到“标准治疗”的转化得到了国家指南的认可。它已纳入国家医保 ——从“高价创新药”走向了“可及惠民药”。然而，里程碑的意义不仅在于“到达”，更在于“出发”。磷酸依米他韦的出现，标志着中国在丙肝DAA领域已经具备了从靶点发现到分子设计、从临床研究到产业化的完整创新能力。它不是进口药的“仿制版”，而是中国科学家在NS5A靶点上的一次原创性突破。对于数百万丙肝患者而言，磷酸依米他韦的上市和医保准入意味着一个高效、安全、可及的治愈方案已经到来。但我们也必须清醒地认识到：再好的药物，也需要在正确的人群中被正确地使用—— 基因型检测是前提，肝硬化评估是必须，联合用药是原则，HBV监测不可忽视。磷酸依米他韦不是“神药”，但它是一款有中国原创的分子设计、有99.5%的治愈数据、有国家指南的权威推荐、有医保支付的可及保障的创新药物。而一款创新药物的真正价值，不在于被神化，而在于在正确的患者中、以正确的方式、在规范的诊疗框架内、被合理地使用在合适的人身上。

2026-07-24

·生物通

综述：推进抗病毒药物设计：天然产物、计算技术与靶向递送的融合

COVID-19大流行凸显了病毒快速变异与全球连通性在加速病毒新发与传播中的作用，强调了加快适应性抗病毒药物研发的必要性。尽管科研人员持续开发高效低毒的治疗药物，但获得临床批准的抗病毒药物数量仍十分有限，这一缺口在发展中国家尤为显著――高昂药价、可选药物匮乏、进口依赖、供应链不稳定及采购体系薄弱共同限制了新型抗病毒药物的可及性。不断出现的耐药变异株进一步加剧了挑战，而疫苗对新突变株或新型病毒的防护效力往往不足。因此，通过创新策略发现兼具疗效与经济性的新型抗病毒药物，对病毒感染的防控至关重要。本综述系统分析了传统抗病毒药物面临的各类挑战，梳理了当前抗病毒药物研发的前沿策略，包括具有抗病毒活性的植物次生代谢产物挖掘、先进显微技术、计算机辅助药物设计（CADD）、人工智能（AI）与机器学习（ML）、基因编辑技术、联合用药疗法及纳米技术增强的药物递送系统。此外，本研究提出了一条整合天然产物、计算技术与靶向递送的决策导向转化路径，以指导候选药物的优先级排序、结构优化及从发现到应用的全程转化。尽管这些新兴策略前景广阔，但验证、毒性、规模化生产及公平可及性等挑战仍是临床转化的关键制约因素。未来研究需整合互补技术，加速针对现有及新发病毒威胁的高效抗病毒药物开发。1 引言病毒感染是当前全球大流行风险最高的传染病类型之一，其通过复杂的分子策略实现高效复制与宿主内持久感染。自然选择赋予病毒规避宿主防御机制的遗传能力，确保遗传物质传播与种群存续。病毒基因组结构（单链或双链）、复制场所（细胞质或细胞核）及宿主蛋白依赖程度的差异，使得广谱抗病毒药物研发面临巨大障碍。新发与再现病毒引起的疫情频发，尤其在疫苗与抗病毒药物缺位时，构成重大公共卫生威胁。现有抗病毒疗法以直接作用药物为主，如金刚烷胺、奥司他韦、奈韦拉平、替诺福韦、阿昔洛韦等，疫苗则包括 Twinrix、Cervarix、Fluzone 等，但获批药物数量远不能满足需求――目前已发现超过220种人类致病病毒，而临床可用的抗病毒药物极为有限，低收入国家的可及性问题更为严峻。不同病毒的生物学特性差异要求定制化治疗方案，而耐药突变株的出现进一步降低了现有药物疗效。抗病毒新药研发进程缓慢，耗时远超抗生素研发周期，且面临靶点筛选困难、广谱药物稀缺、病毒快速突变导致药效下降等问题。合成抗病毒药物常伴随神经精神并发症、疼痛性神经病变等不良反应，且易因病毒耐药失效。此外，研发周期长、毒性风险、药代动力学性质不佳及临床前与临床研究的高淘汰率，均制约着抗病毒药物开发。当前抗病毒策略可分为直接作用抗病毒药（DAA）、宿主靶向治疗（HTA）与免疫调节策略三类，分别作用于病毒生命周期关键环节、宿主细胞通路及宿主免疫应答调控。近期研究逐渐转向多策略整合，如同时抑制流感病毒复制与调节宿主炎症反应的PB2/JAK2双重抑制剂。现有综述多单独讨论天然产物、计算方法或递送系统，缺乏对三者整合转化路径的探讨，因此本综述旨在填补这一空白，为下一次潜在大流行前的抗病毒研发提供决策框架。 2 传统抗病毒药物的局限性传统抗病毒药物面临耐药快速出现、潜伏感染难以清除、谱窄活性、毒性反应及成本高昂等多重限制。病毒基因组在宿主细胞内快速复制产生大量突变，药物选择压力会筛选出耐药株并逐步取代敏感株，如K22化合物虽能阻断冠状病毒内质网膜拉链形成，但对人冠状病毒229E逃逸突变株无效；洛匹那韦-利托那韦在HIV临床应用中迅速出现耐药；奈玛特韦与莫努匹韦的耐药突变及潜在可传播突变特征已被证实；金刚烷胺与神经氨酸酶抑制剂（NAI）因I223V、S247及H274Y突变在流感大流行中失效；乙型肝炎病毒（HBV）长期应用拉米夫定与阿德福韦后累积耐药率显著上升。病毒潜伏感染是另一核心挑战，病毒基因组以游离DNA（如疱疹病毒）或整合原病毒（如逆转录病毒）形式长期存在于宿主细胞内，处于低基因表达状态，现有静态抗病毒药物难以清除沉默储存库，如HIV-1潜伏感染可逃逸抗病毒治疗与免疫监视，在免疫抑制或停药后复发。多数抗病毒药物靶向病毒特异性蛋白（如RNA依赖RNA聚合酶RdRp），导致谱窄活性，无法应对新发病毒，亟需深入理解病毒复制转录复合体（RTC）结构与功能以开发广谱药物。药物成本是低收入国家的核心障碍，如索磷布韦的全球价格差异与不透明定价机制，英国上市延迟一年才纳入医保；巴西抗逆转录病毒治疗的可持续供应受高昂生产与分销成本威胁。宿主靶向药物易因干扰正常细胞功能引发脱靶毒性，如更昔洛韦与膦甲酸钠可导致肾损伤、电解质紊乱及中性粒细胞减少，法匹拉韦可引起高尿酸血症。药代动力学缺陷同样限制临床疗效，阿昔洛韦口服生物利用度低需频繁给药，西多福韦需静脉给药且具剂量依赖性肾毒性，药物难以穿透脑、生殖系统等病毒储存库，导致治疗失败与病毒持续存在。这些问题共同指向下一代抗病毒药物需兼具广谱活性、低耐药风险、良好组织穿透性与生物利用度、低毒性及高经济性。 3 抗病毒药物研发的新兴策略 3.1 具有抗病毒活性的植物次生代谢产物（PSM）挖掘 PSM是植物通过次生代谢途径合成的 structurally diverse 小分子，包括酚类、萜类、甾体、生物碱与黄酮类等，目前已分离鉴定约20万种，参与植物生长发育、免疫防御与环境适应。其抗病毒机制多样：阻止病毒吸附与侵入、抑制病毒复制、阻断蛋白质合成、调节宿主免疫应答、调控细胞信号通路及直接灭活病毒，作用靶点涵盖病毒聚合酶、蛋白酶、整合酶、包膜蛋白及宿主信号通路。例如，阿魏酸钠通过激活TLR7/TLR9通路促进干扰素调节因子7（IRF7）核转位，增强I型干扰素产生；菊苣酸抑制HIV-1整合酶活性，阻断病毒DNA整合；没食子酸通过抑制单纯疱疹病毒2型（HSV-2）吸附发挥抗病毒作用；甘草甜素可抑制严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）复制，EC50为300 mg/L，选择性指数>67；异龙脑在0.06%浓度下完全抑制HSV-1复制且无显著细胞毒性；β-蒎烯与柠檬烯可在10-25 μg/mL浓度下完全灭活HSV-1；雷公藤红素对登革病毒（DENV）、HIV及丙型肝炎病毒（HCV）均显示抑制活性，EC50介于0.12-0.43 μM之间。研究人员通过体外生化实验、细胞水平抗病毒实验及部分体内实验验证了多种PSM的活性，如咖啡酸抑制流感病毒与HSV-1复制，齐墩果酸非竞争性抑制HCV NS5B聚合酶，槲皮素通过调控PI3K-LXRα通路抑制HCV复制并降低DENV-2 RNA聚合酶活性。但PSM的应用受限于溶解度低、生物利用度差及潜在毒性，部分多酚类化合物存在PAINS（pan-assay interference compounds）假阳性风险，需通过衍生化、递送系统优化及正交实验验证其真实活性。未来研究需聚焦提高PSM溶解度的剂型开发、代谢组学与微生物组学安全性评价及严格的活性确证。 3.2 先进显微技术显微技术是解析生物系统时空动态的核心工具，相比传统生化方法，高通量显微技术可利用细胞实验更精准预测体内环境，支持化合物摄取、胞内代谢及多终点同步检测。冷冻电镜（cryo-EM）可实现近原子级分辨率成像，在SARS-CoV-2研究中，研究人员在基因组序列公布后两个月内解析了其刺突糖蛋白三聚体胞外域3.5 ?结构，并阐明了瑞德西韦与病毒RTC的结合模式，为结构导向药物设计提供了关键依据。高内涵成像（HCI）平台结合自动化显微镜与定量图像分析，可在病毒感染细胞中同步评估病毒复制、宿主应答、细胞毒性及化合物 efficacy，提供更生理相关的表型筛选数据。超分辨荧光显微镜可解析HIV-1包膜蛋白的纳米尺度分布，揭示病毒成熟机制。显微技术还可用于阐明抗病毒药物作用机制，实时追踪病毒吸附、侵入、胞内运输、基因组复制、组装及释放过程，并通过电子显微镜观察病毒诱导的膜重构与复制细胞器变化。此外，共聚焦显微镜、荧光显微镜等技术可用于追踪纳米载体介导的抗病毒药物的胞内摄取、定位及释放过程，优化靶向递送系统。尽管显微技术在病毒病理研究与药物开发中价值显著，但其广泛应用依赖专业技术人员培训、高昂的设备维护成本及专业图像解读能力，资源受限地区的可及性仍需提升。 3.3 计算机辅助药物设计（CADD） CADD通过计算方法筛选潜在成药靶点、虚拟筛选化合物库、优化先导化合物及预测毒性，可降低传统实验的时间与经济成本，已成功应用于多种上市抗病毒药物研发，如HIV-1蛋白酶抑制剂阿扎那韦、沙奎那韦、茚地那韦、利托那韦等。CADD主要分为基于结构的药物设计（SBDD）与基于配体的药物设计（LBDD）：SBDD依赖靶蛋白的高分辨率结构（核磁共振或X射线晶体结构），通过同源建模或从头预测构建三维结构后进行分子对接与虚拟筛选；LBDD则在靶蛋白结构未知时，基于已知活性配体的结构特征进行相似性搜索与药效团模型构建。分子动力学（MD）模拟可评估蛋白-配体复合物在生理条件下的稳定性与动态相互作用，结合分子力学泊松-玻尔兹曼表面积（MM-PBSA）与分子力学广义波恩表面积（MM-GBSA）计算可提高结合亲和力预测准确性。量子力学方法如密度泛函理论（DFT）可进一步解析电子相互作用与反应机制，弥补经典力场的局限。例如，研究人员基于基孔肯雅病毒NSP2蛋白酶同源模型与药效团模型，从商业化合物库中筛选出多个在低微摩尔浓度下抑制病毒细胞病变效应的候选物；玉米须与Crescentia cujete代谢产物的分子对接与100 ns MD模拟显示，部分PSM对野生型与奥密克戎株SARS-CoV-2刺突蛋白的结合稳定性优于参照药物扎鲁司特。CADD的持续发展为抗病毒药物早期发现提供了高效工具，但仍需实验数据验证计算预测结果。 3.4 人工智能（AI）与机器学习（ML）传统物理驱动的计算方法难以将原子水平的相互作用转化为细胞与整体动物水平的化合物行为预测，AI与ML通过数据驱动模型弥补这一缺陷，可整合化学库、天然产物数据集、生物数据库及病毒基因组信息，支持靶点识别、药物重定位、耐药预测、ADMET（吸收、分布、代谢、排泄与毒性）评价及先导化合物优先级排序。常用算法包括人工神经网络（ANN）、决策树（DT）、支持向量机（SVM）及聚类分析（CA）等，随机森林、SVM与朴素贝叶斯模型在埃博拉病毒（EBOV）糖蛋白与VP40抑制剂预测中准确率可达0.84-0.89。深度学习作为ML的重要分支，在抗病毒药物预测中表现突出，如Deep Docking平台通过结构虚拟筛选从13亿分子中筛选出1000个靶向SARS-CoV-2主蛋白酶（Mpro）的候选物；基于HIV-1基因组序列与耐药数据的卷积神经网络模型在耐药预测中性能优于多层感知机与双向循环神经网络。但AI/ML模型存在开源工作流程缺乏标准化、计算资源需求高、模型复现困难及训练数据与任务适配性等问题，需构建高质量开放抗病毒数据集、融合物理模型与数据驱动模型、加强湿实验验证，并发展可重复透明的分析流程，以提升预测结果的可靠性与临床转化价值。 3.5 基因编辑技术的兴起基因编辑技术通过精准修饰病毒或宿主基因组，为抗病毒研究提供了新范式，主要包括锌指核酸酶（ZFN）、转录激活样效应物核酸酶（TALEN）及CRISPR/Cas系统，其中CRISPR/Cas因操作简便、靶向精准与多功能特性成为研究热点。该系统的Type II CRISPR/Cas9源自酿脓链球菌，可通过sgRNA引导Cas9核酸酶切割特定DNA序列，也可通过改造实现RNA靶向切割（如Cas13）。针对DNA病毒，CRISPR/Cas9可靶向HBV共价闭合环状DNA（cccDNA）、EBV潜伏期膜蛋白基因及HPV E6/E7癌基因，在细胞与动物模型中有效抑制病毒复制；针对RNA病毒，CRISPR/Cas13可靶向降解SARS-CoV-2与流感病毒保守基因组区域，PAC-MAN平台与mRNA编码Cas13a的动物实验已验证其体内抗病毒潜力。但基因编辑技术的临床应用仍面临脱靶效应、编辑效率不均一、同源定向修复偏好性低、病毒逃逸突变及CRISPR相关蛋白与递送载体的免疫原性等挑战，需进一步优化sgRNA设计、开发高效低毒递送系统并完善安全性评价体系。 3.6 联合用药疗法联合用药通过同时靶向病毒生命周期的不同阶段或宿主通路，可产生协同效应并降低耐药风险，已成为慢性病毒感染的标准治疗方案。HIV联合抗逆转录病毒疗法（cART）采用两种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）联合一种蛋白酶抑制剂（PI），将HIV感染转化为可控慢性病，患者预期寿命接近普通人群；HCV治疗从干扰素联合利巴韦林方案的<50%治愈率，提升至直接作用抗病毒药（DAA）联合方案的95%治愈率，索磷布韦（NS5B抑制剂）与达拉他韦（NS5A抑制剂）的联用显著缩短了疗程并降低了不良反应。流感治疗中，法匹拉韦联合奥司他韦相比单药可加速重症患者康复，延缓耐药突变出现。但联合用药需关注药物相互作用导致的毒性叠加、药代动力学差异及给药方案复杂性，未来需基于耐药模型设计固定剂量复方制剂或共递送系统，探索直接作用药物与宿主靶向药物的 triple 组合，以进一步提升疗效、降低毒性并减少耐药。 3.7 纳米技术增强的抗病毒药物递送系统纳米递送系统凭借纳米尺度的高比表面积、表面可功能化修饰及组织被动/主动靶向能力，可改善抗病毒药物的溶解度、稳定性、生物利用度及病灶部位富集，延长循环时间并降低给药频率。常用载体包括脂质纳米粒、聚合物纳米粒、金属纳米粒、树状大分子、纳米凝胶及病毒样颗粒等，可通过受体介导内吞或被动扩散进入细胞，经pH响应、酶解或外界刺激触发药物释放。纳米系统可实现多药共递送，降低耐药风险；金属纳米粒（如银、金、氧化锌纳米粒）可通过破坏病毒包膜蛋白二硫键、阻断病毒-受体结合及诱导免疫应答发挥直接抗病毒作用，如银纳米粒可抑制HIV gp120与CD4受体结合，多孔金纳米粒修饰透明质酸后可阻断流感病毒膜融合。纳米载体还可调节细胞内活性氧（ROS）水平，如甘草酸碳点通过调控ROS抑制猪繁殖与呼吸综合征病毒复制。但纳米材料的潜在毒性（线粒体损伤、DNA断裂及肝肾蓄积）、体内递送屏障（血液循环清除、胃肠道降解）、批次间稳定性差异及监管合规性问题仍需解决，未来需优化粒径形态、开发生物可降解材料、建立标准化安全性评价体系，并推动符合GMP标准的规模化生产工艺开发。 4 转化整合：天然产物、计算技术与递送的衔接为解决传统抗病毒药物的缺陷，本综述提出了一条整合天然产物发现、计算优先级排序、实验验证、先导优化与靶向递送的转化路径。首先需对植物来源化合物进行品种鉴定、纯度分析与去重处理，随后通过CADD开展骨架跃迁与虚拟筛选，结合AI/ML模型预测活性与ADMET性质，优先选择具有结构新颖性与成药潜力的候选物。Hit验证后，利用X射线晶体学或冷冻电镜解析化合物与靶点的结合模式，指导结构优化；若候选物体内暴露量不足，则需引入纳米递送系统进行剂型改良，通过量化体内分布与释放特征关联药效学效应。对于核酸类药物与基因编辑策略，需明确其靶向与非靶向编辑谱，验证组织递送效率。整个流程强调计算模型的透明性与可重复性，联合用药研究需预先声明协同效应评价模型，避免事后指标选择偏倚。该路径为抗病毒药物从实验室发现到临床转化的全流程决策提供了标准化框架。 5 结论与展望 COVID-19大流行凸显了广谱抗病毒药物研发的紧迫性，病毒快速变异与耐药问题持续威胁全球公共卫生安全。本综述系统梳理了传统抗病毒药物的局限性，并深入探讨了天然产物挖掘、先进显微技术、CADD、AI/ML、基因编辑、联合用药及纳米递送等新兴策略的研究进展与应用挑战。单一技术难以全面解决抗病毒研发瓶颈，未来需整合药物化学、生物信息学、AI、基因编辑与纳米技术，构建高通量筛选与安全评价 pipeline，加速候选药物发现。同时，需重点关注技术的可规模化生产与成本控制，通过知识转移与监管协调提升中低收入国家的可及性。所提出的天然产物-计算-递送整合路径可为下一次潜在大流行的抗病毒研发提供决策参考。尽管新兴策略前景广阔，但其临床转化仍需克服重复性验证、长期安全性评价及疗效确证等关键问题，未来研究应聚焦多技术融合，以应对当前与新发病毒感染的挑战，筑牢全球公共卫生防线。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10105	盐酸达拉他韦	J05AP07	DB09102

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
丙型肝炎	中国	Bristol-Myers Squibb (Singapore) Pte Ltd.	2017-04-24
慢性丙型肝炎基因型 3	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2015-07-24
慢性丙型肝炎	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22
慢性丙型肝炎	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22
慢性丙型肝炎	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22
慢性丙型肝炎	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2014-08-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代偿期肝硬化	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2015-02-01
代偿期肝硬化	临床3期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2015-02-01
肝硬化	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2014-03-01
纤维化	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
纤维化	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
纤维化	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
纤维化	临床3期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2013-12-01
HIV感染	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2013-07-11
HIV感染	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2013-07-11
HIV感染	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2013-07-11

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04532931 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	192	SOC+Paracetamol (SOC) (Arm A)	壓築製築獵襯窪選鑰餘 = 鏇壓築簾網淵鹽壓鏇壓窪襯範網襯簾艱壓鹹製 (餘餘窪鬱鹽鹹觸衊蓋願, 醖膚齋顧糧範範憲遞顧 ~ 願範夢夢糧壓淵窪鬱憲) 更多	-	2025-07-28
				Artesunate+Amodiaquine (Arm B)	壓築製築獵襯窪選鑰餘 = 觸願膚觸襯願衊製襯蓋窪襯範網襯簾艱壓鹹製 (餘餘窪鬱鹽鹹觸衊蓋願, 獵願鑰膚鹽積膚憲製顧 ~ 製鑰襯膚壓蓋夢構範繭) 更多
ISN WCN2025	N/A	丙型肝炎	70	Sofosbuvir + Daclatasvir	繭積膚衊醖鬱鹹膚繭憲(膚遞膚醖簾糧蓋願選選) = 繭淵齋獵廠窪顧觸醖壓憲廠糧廠壓艱構鑰廠鹹 (簾願蓋繭襯範襯簾鏇壓 ) 更多	积极	2025-02-01
				Sofosbuvir + Velpatasvir	繭積膚衊醖鬱鹹膚繭憲(膚遞膚醖簾糧蓋願選選) = 鹽鹽顧選糧願夢襯蓋膚憲廠糧廠壓艱構鑰廠鹹 (簾願蓋繭襯範襯簾鏇壓 ) 更多
NCT03483987 (Pubmed \| J Clin Exp Hepatol)	N/A	丙型肝炎	12	Sofosbuvir	網鬱壓餘鹽艱選範築壓(獵淵願範製選衊鹹糧選) = 範窪簾壓壓夢衊鏇淵膚淵糧顧壓衊網廠艱鹽製 (衊鏇築醖襯窪壓簾糧蓋 )	积极	2023-09-01
				Daclatasvir	網鬱壓餘鹽艱選範築壓(獵淵願範製選衊鹹糧選) = 膚夢憲憲鏇餘糧衊衊選淵糧顧壓衊網廠艱鹽製 (衊鏇築醖襯窪壓簾糧蓋 )
NCT01866930 (DIMENSION, CTgov)	临床3期	HIV感染 \| 慢性丙型肝炎	453	Lambda+DCV+Ribavirin (Cohort A: HCV GT-2 or GT-3)	構衊膚築壓廠憲鹽網廠 = 鹹蓋膚鹹糧選鬱願簾夢願遞遞鹹鑰廠齋壓襯壓 (觸獵夢廠繭壓淵鏇廠糧, 築顧廠範餘壓鏇繭願鬱 ~ 簾遞網獵蓋鏇選艱選淵) 更多	-	2023-06-13
				Lambda+DCV+Ribavirin (Cohort B: HCV GT-1 or GT-4)	構衊膚築壓廠憲鹽網廠 = 願築窪鑰壓範膚鹹鹽壓願遞遞鹹鑰廠齋壓襯壓 (觸獵夢廠繭壓淵鏇廠糧, 齋構顧鹽壓繭膚憲艱繭 ~ 範壓製膚夢窪夢簾網夢) 更多
NCT03480932 (CTgov)	临床2/3期	慢性丙型肝炎	150	Sofosbuvir+Daclatasvir+Pegylated Interferon alfa-2a (SOF+DAC+PEG)	網襯齋齋顧鑰網糧簾築 = 鹹鬱廠鹹壓廠夢鏇鏇鑰鏇廠積夢觸簾鏇獵艱網 (鑰夢網選積選積壓餘膚, 夢鹽鹹網顧醖鹽獵廠鹽 ~ 淵鹹窪積構窪齋夢膚選) 更多	-	2021-05-18
				Sofosbuvir+Daclatasvir (SOF+DAC, DOT)	網襯齋齋顧鑰網糧簾築 = 艱醖遞鹹廠窪餘構鏇製鏇廠積夢觸簾鏇獵艱網 (鑰夢網選積選積壓餘膚, 壓鹽遞遞糧簾鏇積齋觸 ~ 壓糧築網襯願構壓憲鏇) 更多
NCT03487848 (CTgov)	临床2期	慢性肝炎 \| 假性高钾血症Cardiff型 \| 丙型肝炎 ... 更多	5	Sofosbuvir (SOF)+Daclatasvir (DCV)	壓憲齋網蓋夢蓋膚鏇糧(窪膚餘壓鹽鏇觸襯選艱) = 醖壓鑰獵獵簾範網齋壓顧範鏇齋觸窪壓憲蓋網 (憲鏇構構範壓夢遞鑰鹹, 48.3) 更多	-	2021-04-20
NCT03200184 (SD1000, Pubmed \| Clin Infect Dis) 人工标引	临床3期	丙型肝炎	1,361	Sofosbuvir and daclatasvir (intention-to-treat)	鬱鹽醖網製構獵壓鹽鬱(鑰顧齋齋積鑰繭壓製齋) = 壓鏇壓鬱夢築顧觸鏇夢遞糧夢鑰範鹹製顧蓋製 (廠憲夢鏇觸齋壓觸遞繭 )	积极	2020-05-06
				Sofosbuvir and daclatasvir (per-protocol)	鬱鹽醖網製構獵壓鹽鬱(鑰顧齋齋積鑰繭壓製齋) = 齋選鹽選醖網廠蓋鹹糧遞糧夢鑰範鹹製顧蓋製 (廠憲夢鏇觸齋壓觸遞繭 )
NCT03540212 (Pubmed \| Antivir Ther)	临床2/3期	丙型肝炎	17	Daclatasvir 60 mg	繭夢簾獵襯繭構膚範餘(鑰鹹鏇築鏇膚淵構壓積) = 憲築鏇衊壓製壓艱繭積淵簾艱廠構積夢廠餘衊 (鏇鏇築壓窪蓋築築衊壓 ) 更多	-	2020-05-05
ISN WCN2020	N/A	维持	82	Half-dose Sofosbuvir [200 mg] and Daclatasvir (60 mg)	廠築鏇鹹簾積遞醖鹽鏇(廠憲襯蓋襯膚繭積繭製) = There were nonsignificant gastrointestinal side effects in the full dose Sofosbuvir group. All patients tolerated the DAAs well and none of the patients reported any serious adverse events. No patient discontinued antiviral therapy due to side effects 選鹽餘憲繭糧範廠選鹹 (遞製鬱醖醖選鬱鏇壓鑰 ) 更多	积极	2020-03-01
				Full-dose Sofosbuvir 400mg and Velpatasvir (100 mg)
NCT01995266 (CTgov)	临床3期	慢性丙型肝炎基因型 1b	218	asunaprevir (ASV)+daclatasvir (DCV)	鑰繭構蓋糧觸襯膚選觸 = 醖範醖獵糧齋衊淵鏇鬱廠鹽簾鑰襯鑰鏇繭構夢 (築築廠壓淵鏇網製網壓, 鏇鑰繭襯淵顧範鹹願餘 ~ 鹽選衊壓鹽壓觸衊鏇壓) 更多	-	2019-07-11