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来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色 遥望看到后面，2022版国家医保目录赛柏蓝后台回复获取~ 2023年春节将至，2022年版医保药品目录也正式发布，目录内药品总数达2967种——其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种，相较2021版，增加107种——其中西药增加100种，中成药增加7种。新版目录将于2023年3月1日落地实施。012022版医保目录正式发布西药增加100种 回看2021年版国家医保药品目录，药品总数2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片892种。 赛柏蓝在“国家医疗保障局新闻发布会”现场获知，这一轮调整，共111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录——均是国家药监局注销文号的产品。 摄图：赛柏蓝从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判)，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。参与医保谈判和竞价准入的药品，平均降幅达60.1%，与往年差距不大。 具体来看，经评审，3种目录外非独家药品直接调入——均为国家集采中选品种；17种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入；91种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入。 国家医保局提供的资料显示，从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，本次医保目录调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。 2022版医保药品目录调整有以下特点：一是坚持“保基本”的功能定位；二是全力支持新冠病毒感染治疗；三是继续支持重点领城药品进入目录；四是取消部分药品的支付限定，扩大受益人群；五是持续提升目录调整的科学性、规范性和透明度。 除辉瑞paxlovid因报价高未谈判成功外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒2个药品通过谈判降价正式纳入国家医保药品目录。据央视新闻消息，阿兹夫定最终以11.58元谈判成功。不过，医保谈判价格11.58元针对的是3mg的规格（此前价格17.89元），用于治疗艾滋病。用于治疗新冠的1mg规格价格尚未公布，预计降价温和。同时为与《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》等疫情防控政策做好衔接，目前已经被纳入医保临时支付范围的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒两个谈判药品，新的支付标准自2023年4月1日开始实施。第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中，21个品种被正式纳入国家医保目录。据赛柏蓝梳理，第十版方案涉及的药品有：清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、宣肺败毒颗粒、散寒化湿颗粒、藿香正气胶囊（软胶囊、丸、水、口服液）、疏风解毒胶囊（颗粒）、地塞米松、甲泼尼龙、泼尼松龙、托珠单抗、低分子肝素、普通肝素、沙丁胺醇、异丙托溴铵、布地奈德、N乙酰半胱氨酸、丙种球蛋白（IVIG）、左卡尼汀、英夫利西单抗、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静注COVID-19人免疫球蛋白等。 国家医保局支持国产重大创新药品进入目录——本次共计24种国产重大创新药品被纳入谈判，最终奥雷巴替尼等20种药品谈判成功。同时，7个罕见病用药、22个儿童用药、2个基本药物被成功纳入目录。 值得注意的是，本次调整新纳入的药品，绝大多数品种医保支付范围与说明书保持一致。同时，也取消了目录内原有部分药品的支付限定，大幅提升药品可及性和用药公平性。 本轮医保目录调整研究制定了竞价准入程序，为非独家药品降价进入目录提供了渠道。修订完善协议期内谈判药品的续约规则，简化程序，多数药品简易续约。 据统计，国家医保局成立以来，已连续5年开展药品目录调整工作，累计将618个药品新增进入目录范围，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。 点击下面👇，在赛柏蓝公众号首页对话框回复“2022”，即可下载2022版国家医保目录~ 02目录调整历时半年多医保谈判幕后再回顾 2022年国家药品目录调整仍然分为准备（2022年5-6月）、申报（2022年7-8月）、专家评审（2022年9-10月）、测算和谈判/竞价阶段（2022年10月-2023年1月）、公布结果（2023年1月）5个阶段。 随后就是医保目录的落地以及准入进院。 2022年6月30日，《2022年国家医保药品目录调整工作方案》正式挂网，标志着2022年国家医保药品目录调整工作正式启动。 2022年12月6日，国家医保局宣布医保药品目录现场谈判延期举行，协议将于2022年12月31日到期的目录内谈判药品，原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。 本次国家医保谈判持续了4天，从2023年1月5日到1月8日。据赛柏蓝连续四天的现场了解：第一天侧重抗病毒、呼吸类、麻醉类药品；第二天侧重心血管、骨科及免疫疾病类药品；第三天的重点集中在罕见病和肿瘤领域；第四天以中成药为主。 赛柏蓝此前从企业处获悉，通过形式审查的相关药品企业更早之前已经于南昌进行了试谈判。据“中国医疗保险”消息，本轮目录调整整个“预谈判”的过程长达14天。最累的时候，从早上八点一直沟通到半夜。 回看医保谈判的幕后，赛柏蓝在谈判现场了解到，本次医保谈判设置了两个神秘却关键的数值——“115%”和“信封价”。 医保谈判先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。企业在第一轮报价后，医保方需明确告知其是否进入115%的范围，如果企业方第一次报价就进入115%的范围，双方即进入磋商环节，这也是双方亮出“诚意”的环节；如果企业方两次确认后报价高于医保方谈判底价的115%（不含），谈判即终止。 在谈判期间，企业方可以电话和公司进一步沟通价格等问题，但需要现场给出最终的意见。一旦谈判完成，无论是否达成一致，均由企业授权代表、谈判组组长现场签署结果确认书。 谈判专家5人一组，整个谈判过程一般不超过30分钟，但从医保谈判外场的实际情况来看，多家企业进去的时长超过30分钟。 在谈判的过程中，医保方多次用“慎重”“有小数点吗”“差距还是有那么大”“确认吗”“能确定吗”等话术引导企业更加关注进入医保后药品的市场以及患者的需求情况。 从现场来看，一些企业并非是第一次参加医保谈判，对于第二次参加医保谈判的企业，很多已经知道了同类竞品的价格，并经过多次测算，谈判进行地更加顺利。 随着2022版医保目录尘埃落定，企业之间围绕后续的进院与商业推广环节的竞争也将于不久后开始。附：2022国家医保目录协议期内谈判药品部分♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电

来源 | 赛柏蓝作者 | 四喜近日，多地发布消息，称第一波感染高峰已过，急诊诊疗人次也有所回落，与此同时，1月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上公布全国新冠死亡最新数据。数据显示，从2022年12月8日至1月12日，全国在院新冠死亡病例59938例。这是国家卫健委第一次宣布中国防控放开后的新冠死亡数字。 值得注意的是，这一数据并不完全包含农村新冠死亡人数，因为一些还没来得及做抗原或核酸，这一数据更多是医疗机构的直接上报。 而就在公布这一数据的同时，国家从多个方面防治重症，一方面，新冠重症诊疗方案发布；另一方面，财政部在发布《关于进一步做好新冠防控经费保障，切实加强防控经费管理的通知》中，明确“重点加强县级医院重症和传染病医疗资源建设”，着重强调重症救治配套设置与资金投入问题。  01阿兹夫定、人免疫球蛋白清肺排毒颗粒等被提及 从发布的《新冠感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》来看，除了对新冠重症诊疗方案适用范围进行界定外，对诊疗方案也进行了详细说明。 方案指出，此诊疗方案不仅用于新冠感染重症和危重症病例，对于年龄> 65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病(包括高血压、糖尿病、冠心病、慢性肺部疾病、恶性肿瘤，以及免疫功能低下等）同样适用。 此外，诊疗方案提到多种诊疗方式。其中，抗病毒治疗中，提到辉瑞paxlovid、阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦胶囊，以及安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静注 COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆。 中医辨证治疗中，提及清肺排毒汤、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒 、安宫牛黄丸，以及一些推荐的中药注射液：喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。 02‍一场中药注射剂的”翻身仗“？‍‍‍‍‍无论是从前几版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，还是这次的重症诊疗方案来看，无不提及中药注射剂。 近些年来，受到医保支付受限、重点监控、修改说明书等政策影响，中成药“受挫”，市场占比逐年下滑，中药注射剂已呈现负增长。不过，基于中医药在新冠肺炎治疗过程中呈现出的效果，以及多个中成药入选诊疗方案，中成药或迎转机。 2017年，中药注射剂备受关注。2017版国家医保目录，明确了26种中药注射剂仅限在二级及以上医疗机构使用。 随后的2017年、2018年，国家药监局发布公告，对多个中药注射剂说明书进行修改。 根据米内网消息，现行版基药目录没有对中药注射剂新品种进行调入，但也未将已纳入的剔除，而是对10个中药注射剂添加了使用限制“应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用并加强使用监测和评价”，表明这些产品在临床价值、效果、价格等方面，已被业界所接受。 图：10个中药注射剂的销售情况（2017年）(单位：万元)来源：米内网数据库 自从鱼腥草注射液事件后，业内对中药注射剂一直抱有质疑态度，中药注射剂安全性再评价也一度被提上日程，但一直推进缓慢，也有中药注射剂业内人士表示，不做安全性再评价等死，投入人财物评价后，不一定能免死。 而一个有力度的再评价最终方案，是业内所期待的。 2022年两会，针对中药注射剂再评价工作推进缓慢和社会广泛关注的中药注射剂安全性等问题，全国人大代表、中国工程院院士肖伟提出多项有关中药注射剂的建议，其认为，应该统一中药注射剂注册管理分类机制、中药注射剂应按照临床有效剂量制定合理的剂量规格标准，从中药材中提取的化学成分清晰、质量标准完善、作用机制明确的中药注射剂，应划归为天然药物管理范畴、强化中药注射剂生产企业药物警戒的科学监管。 与此同时，肖伟认为，药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体，应该建立一套药物警戒管理体系，如国家对企业的药物警戒部门建立考核、建立符合中药注射剂特色的药物警戒体系、国家药品不良反应监测中心对上市许可持有人建立有条件的开放不良反应数据共享制度。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电