XKH-001

近日，BioBAY园内企业鑫康合生物宣布完成超亿元新一轮融资，由高特佳投资领投，苏州高特佳信银汇鑫基金出资。由高特佳投资领投，苏州高特佳信银汇鑫基金出资鑫康合生物成立于2015年，创始人为国际著名免疫学家董晨院士，Th17细胞发现者。公司基于世界最前沿的科研成果，以精准创新为导向，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于做源于中国、面向全球市场、具有自主知识产权的创新药物，为患者提供全球首创或者同类优秀的治疗方案。依托全球知名的科学顾问委员会和深耕抗体药物领域十余年的海归研发核心团队，公司已建成高水平的创新型抗体研发核心技术平台，通过扎实的基础科学与转化医学相结合，已拥有多个自主知识产权的研发项目，产品管线在自身免疫与肿瘤领域覆盖丰富的适应症。高特佳投资执行合伙人滕宇航表示：“自身免疫性疾病是高特佳长期关注的领域，中国市场拥有庞大的自身免疫患者群。创始人董晨院士是国际著名的免疫学家，在免疫耐受和炎症疾病领域有重磅发现，参与开创了多个热门领域 , 并发现了大量免疫调节分子。基于董晨院士国际前沿的免疫学研究积累，鑫康合生物开发了多款面向全球市场、具有独立自主知识产权的创新产品，打造了具有竞争力的产品管线。公司核心产品XKH004在临床试验中展现出明显的有效性数据。我们期待鑫康合生物在三期临床中，能看到更多的优效性数据，能给国内的广大患者带来更好的临床获益。同时也期待XKH001、XKH002等First-in-class产品在后续的临床验证中展现出突破性潜力。我们荣幸能与董晨院士带领的鑫康合团队携手，见证中国创新力量的崛起。”鑫康合生物首席执行官CEO王亚宁表示：“感谢高特佳投资及各家机构对鑫康合生物的信赖和支持，也感谢多家老股东对我们的连续增持。我们期待公司的创新产品在后续的临床验证中展现出突破性的潜力，坚信我们的创新项目在优秀资本的支持下，一定能给患者带来更多更优质的选择。”鑫康合生物围绕自身免疫性疾病和肿瘤免疫已建立起丰富的产品线，多数产品处于国际领先甚至是国际首创。公司核心产品IL-17A/F抗体药物XKH004，是目前管线中进展最快的产品，用于治疗银屑病和强直性脊柱炎，均已完成临床2期且数据优异，并已于今年6月启动临床3期研究，进度国内领先。XKH001是由公司自主研发，全球首个进入临床的IL-25抑制剂，用于治疗哮喘等炎症和自身免疫性疾病。该项目已经取得了中美两国IND批件，目前正在开展I期临床研究。该药物将为全球难治性或耐药的炎症和过敏疾病患者提供全新的有效治疗手段。XKH002是公司自主开发的一款重组抗B7S1的阻断性人源化IgG4 first-in-class单抗，能够特异性结合B7S1，并有效阻断B7S1介导的对T细胞增殖和免疫反应的抑制作用，有助于恢复和增强机体抗肿瘤免疫应答，并具有广谱抗癌潜力。目前已在中国、美国获批IND，即将进入临床。▌文章来源：医药魔方Plus责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读资本市场丨德睿智药：完成超两千万美元A+轮融资，加速推进创新药物管线以及AI平台商业化资本市场丨海迈医疗：再获融资！推动组织工程与再生医学未来发展资本市场丨必扬医药：完成数千万PreA轮融资，推进多个眼科及肿瘤管线中美临床前注册申报研究

▎药明康德内容团队报道7月25日消息，鑫康合生物宣布完成超亿元新一轮融资，由高特佳投资领投，苏州高特佳信银汇鑫基金出资。鑫康合生物成立于2015年，创始人为国际知名免疫学家董晨院士，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发。目前，鑫康合生物已建成创新型抗体研发核心技术平台，拥有多个创新研发项目，产品管线在自身免疫与肿瘤领域覆盖多个适应症。其中，核心产品IL-17A/F抗体药物XKH004治疗银屑病和强直性脊柱炎的临床项目，均已完成2期试验并获得积极数据。该产品已于今年6月启动临床3期研究。在2023年国际强直性脊柱炎遗传大会（IGAS）上，董晨院士介绍了XKH004治疗强直性脊柱炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验结果。初步临床数据表明，XKH004安全性良好，治疗效果显示了对安慰剂具有统计学显著性的优势疗效，达到试验的主要临床研究终点。另外，鑫康合生物在研管线还有IL-25抑制剂XKH001，拟开发用于治疗哮喘等炎症和自身免疫性疾病。该项目已经取得了中美两国IND批件，目前正在开展1期临床研究。通过阻断IL-25与其受体的结合，XKH001将会抑制和减少下游通路的炎症反应。该公司另一款重组抗B7S1的阻断性人源化IgG4单抗XKH002已在中国、美国获批IND，即将进入临床。该产品能够特异性结合B7S1，并有效阻断B7S1介导的对T细胞增殖和免疫反应的抑制作用，有助于恢复和增强机体抗肿瘤免疫应答，并具有广谱抗癌潜力。高特佳投资执行合伙人滕宇航女士表示，自身免疫性疾病是高特佳长期关注的领域，中国拥有庞大的自身免疫患者群。鑫康合生物创始人董晨院士是国际知名免疫学家，在免疫耐受和炎症疾病领域有重磅发现，参与开创了多个热门领域，并发现了大量免疫调节分子。基于董晨院士前沿的免疫学研究积累，鑫康合生物开发了多款面向全球的创新产品，其中核心产品XKH004在临床试验中展现出明显的有效性数据。他们期待该产品在3期临床中取得更多优效性数据，给中国广大患者带来更好的临床获益；同时也期待XKH001、XKH002等创新产品在后续的临床验证中展现出突破性潜力。鑫康合生物首席执行官（CEO）王亚宁先生表示：“感谢高特佳投资及各家机构对鑫康合生物的信赖和支持，也感谢多家老股东对我们的连续增持。我们期待公司的创新产品在后续的临床验证中展现出突破性的潜力，坚信我们的创新项目在优秀资本的支持下，一定能给患者带来更多更优质的选择。”参考资料：[1]高特佳投资领投，鑫康合生物完成超亿元新一轮融资. Retrieved Jul 25 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/OBU-6VPv2Euni8L3625AYw[2]鑫康合生物XKH004临床研究进展亮相强直性脊柱炎国际会议. Retrieved Apr 3 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/OAbpXDA3yfSon7Y0DPcwSQ[3] 鑫康合医药全球首个IL-25单抗完成临床首例受试者给药. Retrieved Jun 17, 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/YLywSpIawXiGc-sv8toxgQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。