|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of XKH001 Injection in Healthy Subjects
This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple ascending dose (MAD) clinical study. The primary objective is to evaluate the safety, tolerability, and PK of multiple SC doses of XKH001 in healthy subjects.
一项评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药后对气道高反应性的影响、安全性、免疫原性、药代动力学和药效动力学特征的单臂Ic期临床试验
主要试验目的:
评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药后对气道高反应性的影响和安全性。
次要试验目的:
评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药的免疫原性、PK(药代动力学)特征和PD(药效动力学)特征。
一项评价XKH002治疗晚期实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学的开放标签、剂量递增、多中心 Ⅰ 期临床研究
主要目的:
1. 确定XKH002治疗实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD),并确认扩展期推荐剂量(RDE);
2. 评估XKH002在实体瘤患者中的安全性和耐受性。
次要目的:
1. 评估XKH002的药代动力学(PK)特征;
2. 评估XKH002的抗肿瘤疗效;
3. 评估XKH002的免疫原性。
探索目的:
1. 评估XKH002治疗前可溶性B7-H4及TNF-α、IFN-γ、IL-6、IL-8等其他肿瘤免疫相关因子的含量与疗效关系及治疗前后血清中含量变化;
2. 评估B7-H4、PD-L1及CD8表达水平与疗效的相关性。
100 项与 苏州鑫康合生物医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州鑫康合生物医药科技有限公司 相关的专利(医药)
我国恶性肿瘤疾病负担的逐年攀升,对医药创新提出了更为紧迫的需求,并为医药市场开辟了前所未有的广阔发展空间。从全球药品销售排行榜单可见一斑,抗体药物在其中扮演着举足轻重的角色,尤其在肿瘤治疗领域占据主导地位,广泛针对各种热门靶点进行开发。鉴于市场需求的持续强劲增长,我国抗体药物行业近年来呈现出爆发式发展势头,市场规模连续扩大,增速迅猛。尽管当前国内市场上抗体药物仍以进口产品为主导,但国产抗体药蕴含的巨大市场潜力正逐渐释放,各生物医药企业纷纷加快自主研发的步伐,力图抢占市场份额。接下来我们就盘点一下,目前国内未上市但具有潜力的抗体药物公司。1.福沃药业福沃药业是一家以研究为动力的生物技术公司,是覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究和临床开发的全研发流程的创新药企,致力于为全球患者提供新药。2021年9月福沃药业宣布完成近亿元人民币A轮融资,由石药仙瞳新药基金领投,现有股东及关联方跟投,United Capital担任本次融资的独家财务顾问。2023年7月,福沃药业完成A+轮融资,本轮融资由深圳市南山战略新兴产业投资有限公司(南山战新投)、中科金启航医药基金、力合科创旗下力合光明科创基金,以及云晖资本旗下共青城云坤基金共同投资,远星资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资将主要用于公司已经进入中美临床阶段的两个产品:新一代EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌靶向药FWD1509的Ib/II期临床试验,和第三代口服选择性雌激素受体降解剂FWD1802(Oral SERD)在乳腺癌上的临床开发。目前,在种子轮和A轮融资的支持下,已经有两个项目进入临床阶段,适应症分别是患者众多的非小细胞肺癌和乳腺癌。2.鑫康合生物鑫康合生物医药成立于2015年11月,公司基于世界前沿的科研成果,以精准创新为导向,致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发,引领创新性免疫治疗抗体药物研发。2018年11月,公司完成了由北极光领投、荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投跟投的1.15亿元A轮融资,用于推进鑫康合全新抗体药物IND相关实验及临床 I 期研究。2023年7月,鑫康合生物医药完成超亿元新一轮融资,由苏州高特佳信银汇鑫基金领投,北京生命园创投、广州鑫泰、扬州丰晟等知名金融机构跟投,荷塘创新、北极光创投、辰德资本等老股东持续注资。本轮融资所募资金将主要用于推进临床试验及相关样品的生产,持续推进非临床药学研究及其他早期研发项目。目前,公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年,鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发,并于2020年2月拿到临床试验批件。3.百力司康百力司康创立于2017年,是一家专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化的临床阶段的生物医药公司。该公司拥有独特的技术平台和丰富的ADC产品管线,以及能够支持抗体和ADC生产并应用于临床开发和早期商业化的GMP自有产能。公开资料显示,百力司康目前已有3款产品进入临床阶段,包括靶向HER2的ADC产品BB-1701、靶向EGFR的ADC产品BB-1705以及一款创新型免疫抑制靶点的ADC产品BB-1709。2021年4月,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成超过4亿元人民币B轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,由Cormorant Asset Management、鼎珮集团、和达生物医药基金共同参与投资,现有股东夏尔巴资本和东方富海持续加注。易凯资本担任独家财务顾问。百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布2022年底已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资由约印医疗基金领投,现有股东东方富海和夏尔巴资本持续加注。2023年6月6日,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成由卫材株式会社投资的B++轮融资。4.康抗生物公司创始人姜伟东博士曾于2009年和刘世高博士共同创办了上海复宏汉霖生物技术有限公司,并使其在2019年在香港证券交易所成功上市2023年6月康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资,参与本轮的投资机构包括道远资本(领投)、泰鲲基金、泰达科投、宁波鼎赋。康抗生物的天使轮由泰福资本领投的投资机构投资。2021年,由姜伟东博士创办的上海康抗生物技术有限公司在张江生物医药谷正式成立。康抗生物是一家专注于提供创新药物的生物技术公司,以满足临床未能满足的医疗需求。公司致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子,以降低药物毒性、提高药物疗效。5.伟德杰生物2023年6月,北京伟德杰生物科技有限公司宣布完成c轮融资,由北创投领投,宏城投资、立元创投、华点投资、艺苑投资跟投,老股东荷塘创投及李再富等继续加持。本轮融资将用于VDJ001等在研品种的临床试验、抗体药物大规模生产,在自身免疫领域全力打造创新药物的研发、生产和销售。北京伟德杰生物科技有限公司,国家高新技术企业,是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色,以自身免疫病为切入点的创新性抗体药物研发企业。重点开发拥有国际知识产权的、潜在"Best-in-class”自身免疫病抗体药物。目前,公司的头部产品VDJ001目前处于iMCD的 IIa 期临床;同时,VDJ001在类风湿性关节炎 II 期与阳性抗体药物头碰头的临床试验近期结束,期待该产品早日进入类风湿性关节炎 III 期临床试验。6.博奥信博奥信成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉与特应性皮炎的临床二期试验,另有6项自研合作产品即将在中美启动临床I期或II期的患者招募。博奥信在中国,美国与澳大利亚均设有分支机构。继2022年12月份完成超亿元B轮融资后,2023年4月23日,博奥信又完成数千万元的追加轮融资,用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进,同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。7.英诺湖医药英诺湖医药成立于2020年,是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司。该公司以自主差异化创新为驱动,建有大小分子及ADC创新药自研体系,已有两个产品进入临床试验阶段。其中,包括安全性良好并且已经显示有积极临床疗效信号的A2aR抑制剂(ILB-2109)治疗晚期实体瘤项目,以及新型靶向CD40的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。2021年4月,英诺湖医药宣布完成3亿元的pre-A轮融资,由药明生物产业基金、杭州华安景因投资、鼎晖投资和华盖资本共同投资。融资所得将主要用于公司全球首创或同类最优新药研发产品线的迅速推进。2023年6月,英诺湖医药宣布完成超亿元人民币A1轮融资,由药明生物产业基金、和达基金、中博聚力基金等共同投资。英诺湖医药在新闻稿中表示,完成本次A1轮融资后,该公司将聚焦推进其管线中核心产品项目,并针对抗PD-1/PD-L1单抗免疫治疗不应答或耐药、防止肿瘤复发转移并有显著疗效的项目,以及抗体偶联药物(ADC)等自研管线进行持续的创新布局。8.洛启生物2023年12月18日,上海洛启生物医药技术有限公司成功完成超亿元人民币B轮融资,本轮融资由上海盛迪私募基金管理有限公司领投,老股东成都生物城基金加码跟投,东方高圣、交银国际担任本轮财务顾问。本轮资金将用于公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物(LQ036,LQ043)的临床Ⅱ期研究,并进一步扩充团队、补充企业流动资金。洛启生物成立于2017年,专注于吸入式纳米抗体药物研发,公司现已建立完善的研发、CMC和中试生产体系,搭建五大创新技术平台,率先开辟快速起效的高特异性吸入式纳米抗体研究,是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。洛启生物依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,其中核心管线作为全球首推的吸入式纳米抗体哮喘治疗药物,LQ036已分别完成中国和澳大利亚临床Ⅰ期研究,进入临床Ⅱ期研究阶段,Ⅰ期临床表现出优异的药物安全性及对应生物标志物有效性。LQ043项目完成临床Ⅰa研究,同步展现了优异的安全性及药物耐受性,Ⅰb/Ⅱ期临床即将开展。9.诗健生物诗健生物成立于2017年,公司已起建立新一代ADC技术平台,采用高效低毒的喜树碱类载荷,基于该平台开发的产品不仅具有更高的杀肿瘤活性,还有强大的抗耐药性能,同时在低丰度高异质性靶点肿瘤和高负荷模型上也显示强大和持久的抗肿瘤活性,药代动力学特征优异。2023年6月,上海诗健生物科技有限公司宣布完成亿元A+轮融资,本轮融资由投控东海领投,荷塘创投及原股东张科禾润跟投,行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。目前,诗健生物已有3款管线产品进入临床试验阶段。其中,ESG401是一款靶向TROP-2的ADC,目前已进入临床1b/2期临床试验阶段。早期临床数据显示,该药具有良好的安全性特征,并在已经历多重治疗的转移性三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌患者中显示出积极疗效。10.博奥明赛生物博奥明赛生物制药有限公司是一家专注于自主创新生物大分子药的研发型公司。已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台,其中包括国际领先的全人源纳米抗体(UDABTM)和双特异性抗体平台(UDAB-MTM),以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。2023年5月,博奥明赛生物制药有限公司完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投,复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。博奥明赛开发的一种在研乙肝新药靶向乙肝表面抗原(HBsAg)中和抗体BM012注射液,已获得我国药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。11.达石药业达石药业成立于2017年8月,是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。DS002由达石药业自主研发,是国内首创、序列全新的一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体药物,是一款针对癌症疼痛治疗的无成瘾长效镇痛药。2020年5月达石药业(广东)有限公司与深圳市分享成长投资管理有限公司完成总额人民币3000万元的Pre-A轮融资。募集的资金将用于达石药业各阶段原创抗体新药的研发,特别是无成瘾性镇痛药DS002的临床批件申报和Ⅰ期临床研究2023年1月,达石药业再获首关超1亿元人民币的B轮融资。该轮融资由广东粤财控股旗下的中银粤财生物医药基金领投,跟投方包括北京富汇创投管理的中山翠亨创业投资基金、前海利元投资基金、宁波景行智远和宁波景行智检等私募基金。原有股东凯泰资本和中山香商投资继续加持。达石药业对外公告称,所筹资金将用于推进达石药业的临床研发、产品管线拓展、人才团队建设及其它公司运营需求。12.驯鹿生物驯鹿生物成立于2017年3月,致力于细胞创新药物开发,现有10个在研品种处于不同研发阶段。其中,靶向BCMA的CAR-T疗法伊基仑赛注射液已在中国申报上市并被纳入优先审评;全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液CT120已进入临床研究阶段。1月18日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布完成近5亿元人民币C1轮融资,此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。13.健信生物上海健信生物医药科技有限公司创立于2015年10月,定位肿瘤免疫治疗细分领域前沿创新,拥有完善的双/多特异抗体技术平台,包括杂交瘤技术平台、计算机建模人源化技术平台、高效工程细胞株(CMC)平台、自主研发核心平台-序列特异IgG-like双特异抗体(SBody)平台。专注产品,解决PD-1治疗无效和耐药的细分人群的临床刚需。2023年3月,健信生物宣布完成B轮融资,由宏沣投资领投,东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。本轮融资将加速健信生物两款双抗产品的1期临床研究,同时推动三抗产品的临床前研究。 目前,健信生物的研发管线有多款SBody产品处于临床或临床前不同阶段。两个核心品种Bis5和Bis2均已获得中美两地临床默示许可, 并已经完成I期爬坡。14.瀚科迈博合肥瀚科迈博生物技术有限公司(简称瀚科迈博)2013年于合肥国家高新技术产业开发区正式成立,为安科生物工程(集团)股份有限公司控股子公司,瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果的基础上建立的,同时也是中国科学技术大学先进技术研究院首批创新企业。2023年8月,瀚科迈博斩获了数千万元A+轮融资。本次融资由国元股权投资、国元创新投资、讯飞创投及深圳生众投资共同参与。本次所获资金将用于公司各在研管线的临床前和临床研究,以加速推进肿瘤免疫治疗药物的开发和商业化。在此之前,瀚科迈博已经连续三年收获了来自合肥高投、安科生物、中合母基金等机构的3轮融资,累计数千万元人名币15.海司生物2023年7月,浙江海司生物医药科技有限公司完成首轮超千万级融资。本次天使轮由紫金港资本独家投资,资金将主要用于候选药物的筛选和结构优化、临床前验证、差异化纳米抗体技术平台及团队建设、市场渠道拓展、公司运营等。海司生物是纳米抗体技术全球创始人Serge Muyldermans教授在中国联合创立持股的首家公司,汇集了比利时、美国、加拿大多位海归博士和国内青年拔尖人才。基于远未满足的临床需求,公司致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发。16.新景智源新景智源成立于2020年,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床治疗技术和转化的创新型公司。2023年3月,新景智源宣布完成近2亿元A+轮融资,投资方有远毅资本、元禾原点、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等。本轮融资将加速该公司进一步拓展现有产品管线,并迅速向临床阶段转化。17.和其瑞医药2024年2月,和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资,由锡创投、鼎珮集团共同领投,怀柔科学城,恩然创投和北京中寅跟投,老股东挚信资本,远翼投资,启明创投和创新工场继续加持。本轮所融资金将为和其瑞核心管线,HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究和其他产品线研发提供强力支持。和其瑞与德国拜耳公司(Bayer AG)就开发与产业化靶向泌乳素受体(prolactin receptor, PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议,由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗,子宫内膜异位症和雄激素脱发,目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。18.普方生物普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物,其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC产品管线,这些候选药物目前正处于药物发现、临床前和临床开发阶段普方生物,宣布完成1.12亿美元B轮融资。本轮融资由Ally Bridge Group领投,同时也得到了Nextech Invest、T. Rowe Price、Janus Henderson Investors、RA Capital Management和OrbiMed等顶级专业医疗和共同基金机构投资者的支持。高榕创投曾于2021年参与普方生物的Pre-A与A轮融资。19.信诺维信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。2024年2月,苏州信诺维医药科技股份有限公司成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由某一线基金和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。基于自主创新的技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床III期。20.烁星生物烁星生物成立于2019年,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发;以自有VHH多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,开发全球同类首个(First-in-Class)与同类最优(Best-in-Class)的创新多功能抗体药物,以及在全球范围内的临床研发及商业化。2024年2月,北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资,启点资本担任后续轮次融资财务顾问。在本轮融资前烁星生物已经获得了来自国内知名机构如Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本的青睐。结语抗体药物作为一个周期长、韧性足的赛道,未来所能迸发的潜能定然值得资本的前期浇灌,拥有国际视野,无惧海外专利壁垒的创新型企业更易站到聚光灯下,获得融资。随着创新技术的不断迭代、工业化生产链日益完善、生物药产品的安全性、有效性与可及性真正被市场认可,市场将掀起另一股投资热潮。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
自2016年至今,同写意医药项目合作与交易论坛和估值班已举办多次,被业界誉为国内“医药BD黄埔军校”。应业界人士的要求,今年3月,同写意BD俱乐部将邀请专业导师、实战派总裁就医药BD交易与并购的新逻辑、新策略、新方法进行系统和全面分析与讲解。2023年,苏州生物医药产业在医疗反腐的影响下跌跌撞撞的发展。据不完全统计,2023年,苏州地区生物医药领域共发生融资事件132起,相比2022年的160起,同比下降17.50%,甚至低于2021年的140起。(注:全文数据来源于公开信息整理,不包含未公开的融资信息。因统计口径不同,如有错误或遗漏的,欢迎批评指正)图表1:2020-2023年苏州生物医药投融资事件数对比数据来源:智银全球生物医药项目库2023年,苏州生物医药领域融资总金额约为100亿元人民币左右,相比2022年200亿元人民币,同比下降约50%。并且大幅小于过去三年(2020年-2022年)200亿元的底线!自2021年以来,融资金额连续两年大幅下降。苏州生物医药行业明显进入寒冬。图表2:2020-2023年苏州投融资金额对比数据来源:智银全球生物医药项目库接下来,我们从不同维度来分析苏州生物医药产业2023年融资表现。★ 根据融资区域分析获得融资的生物医药企业有近43.18%位于苏州工业园区,该区域2023年的融资事件发生数57起,但相比于2022年融资数量减少一半,同比下降42.42%。苏州吴中区近一年的融资数量增加至20起,相比于2022的8起将近三倍,攻势凶猛,接近苏州高新区的数量。高新区的生物医药产业逐步进入收获期,苏州太仓市从2022年的1例增加至今年的7例,苏州昆山市从2022年的3例增加至今年的7例,两个地区进步颇大。但苏州其他区域与前三者差距较大,出现明显的断层现象!图表3:2022-2023年苏州各地区融资数量对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资金额分析苏州工业园区2023的融资金融占苏州地区总融资金额的比例达到46%,相比于去年的62%下降16%;苏州吴中区与昆山市融资金额比例相较于2022年合计提升20%,其中本年度最高融资金额发生于苏州昆山市,该公司为泽璟生物,融资金额为12亿元人民币。图表4:2022-2023年苏州各地区融资金额对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资公布时间分析总体上来看,2023年2月,3月,4月,8月的融资活动相对较为活跃。今年上半年与去年融资变化趋势相当,下半年掀起医疗反腐风暴后,融资活动明显减少。图表5:2022-2023年融资时间对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资轮次分析目前主要是以A轮(含PreA轮,A+轮)为主,B轮(PreB轮,B+轮)合计占比69%,与2022年基本相同。A轮大幅增加,从37%增至52%;天使轮投资大幅减少,从18%减至11%。投资后移现象明显。图表6:2022-2023年融资轮次对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据单个项目融资金额分析根据已披露的数据,目前主要以人民币千万级别的融资金额为主,其次是人民币1-5亿级别的融资金额。单个项目融资金额趋势与2022年基本相当。图表7:2022-2023年单个项目融资金额对比图数据来源:智银全球生物医药项目库★ 根据融资细分行业分析苏州地区生物医药目前主要还是以新药研发(39家,占29.50%)和医疗器械(39家,占29.50%)为主,近年来上游原料与仪器的融资数量也有所上升,且大部分都是医疗器械的原材料,包括医用塑料、医药自动化仪器的开发。其中,投资人更偏好于小分子药物的研发,包括核酸药物研发、痛风治疗,心血管和呼吸系统创新器械等热门领域关注度也较高。图表7:2023年融资细分行业数据来源:智银全球生物医药项目库据不完全统计,2023年共有255家机构投资苏州地区生物医药企业,较去年有所减少。其中投资次数达4次以上的机构有:元禾控股,远毅资本,领军创投,苏高新金控,北极光创投,元生创投,启明创投,毅达资本等,其中元禾控股高达8次。这些投资机构一半都是苏州本地机构,分别是元禾控股,领军创投,苏高新金控,元生创投。图表8:2022-2023投资苏州生物医药企业机构数量趋势数据来源:智银全球生物医药机构库接下来我们对各个赛道领域进行详细分析。同时,我们整理2023年全国生物医药领域投融资事件,欢迎联系我们免费获取。1苏州生物医药2023年融资排行榜近年来,随着苏州生物医药产业的快速发展,苏州地区生物医药企业的融资事件关注度不断增加。其中,2023年融资金额合计最高的十家公司分别是:泽璟制药,新元素医药,圣因生物,引航生物,关怀医疗,诺一迈尔,无双医疗,诺洁贝生物,典晶生物和博奥明赛。十家公司融资总金额合计约50亿元人民币,占比50%。其中,创新药领域融资为60%,与2022年相比基本持平,可见该领域深受投资人青睐;相比于2022年的三家医药服务商,今年的医药服务(含CXO)融资未进排行榜前列,表明投资人对医药服务(含CXO)的关注明显下降。图表7:苏州2022-2023年融资额排名前十公司对比2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本2023年融资排名前十的公司中,共有4家公司属于苏州工业园区, 3家位于苏州吴中区,2家位于苏州高新区,融资最高的一家公司——泽璟制药位于苏州昆山市。苏州吴中区呈后起之秀,吸引着大量优秀的生物医药企业和投资机构。2创新药市场融资情况分析01创新药领域“大分子研发”融资额合计排名前三的公司分别典晶生物、博奥明赛、鑫康合生物 。三者融资额合计约5亿元人民币,占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年总融资比例减少了9%。图表8:苏州2022-2023年大分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本“小分子研发”排名前三的公司分别是泽璟制药、新元素医药、圣因生物。三者融资额合计约24亿元人民币,占2023年全年总融资金额24%。该领域相比于2022年的总融资比例增加了20%,有显著提升。图表9:苏州2022-2023年小分子药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本“细胞基因治疗药物研发”排名前三的公司分别是诺洁贝生物、新景智源、艾凯生物。三者融资额合计约5亿元人民币,占2023年全年总融资金额5%。该领域相比于2022年的融资金额比例相差不大。图表10:苏州2022-2023年细胞基因治疗药物研发融资额前三公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本对比三个不同细分领域的融资金额,我们可以发现各领域较去年的前三名投资量都有所下降,从2022年到2023年,市场从大分子药物领域逐渐转移到小分子药物领域。对于细胞基因治疗领域的关注度与之前持平。投资者的关注点正逐渐从过去的大分子药物过渡到现在的小分子药物上,细胞基因治疗领域还在观望阶段。3医疗器械体外诊断市场融资情况分析在医疗器械体外诊断领域,融资额合计排名前十的公司分别是诺一迈尔,无双医疗,科塞尔医疗,生命盾医疗,迪亚莱博,苏州美创医疗,伯桢生物,艾玮得,麦锐克,浩微生物。融资总金额约为12亿人民币,约占2023年融资总金额的12%。相比于2022年的融资比例(17.4%)下降了5%左右。图表11:苏州2022-2023年医疗器械体外诊断领域融资额前十公司2023年2022年数据来源:天眼查、智银资本从中我们可以看到,目前市场关注度比较持续的细分领域有心血管器械、体外诊断等。4附录:融资排名前十公司简介01细分领域:代谢和炎症领域疾病的口服药物公司名称:新元素医药2023年融资总额:6亿元人名币(D轮)投资机构:新毅投资,凯泰资本,华金投资,乾道集团,达晨财智公司简介:新元素医药是一家以研发为导向的生物制药公司,主要致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的创新药物研发。公司核心团队人员主要为来自美国和国内的资深研究人员,具有广泛且丰富的创新药物研发经验。图表12:新元素医药研发管线数据来源:新元素医药官网用于治疗痛风的创新药ABP-671是该公司目前正在研发的药物之一。ABP-671已经进入全球关键性临床,并于2023年10月完成首例患者入组。治疗急性痛风等多项适应症的创新药ABP-745正在美国开展1期临床。其他管线产品处于临床前阶段。图表13:新元素医药融资历程数据来源:新元素医药官网、天眼查未来,新元素医药将会把更多具有自主知识产权的Best-in-Class创新药推向全世界,力争造福全球更多患者。02细分领域:RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物公司名称:圣因生物2023年融资总额:8000万美元(A+轮)投资机构:腾讯投资,启明创投,临港蓝湾资本,元禾控股,元生创投,上海生物医药基金,深创投,险峰旗云,北极光创投,雅惠投资,泰福资本,泰达科投,建发新兴投资公司简介:圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。图表14:圣因生物研发管线数据来源:圣因生物官网成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中两款核心产品已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新,创造出新型RNAi药物,解决全球未满足的医疗需求,造福患者及其家庭。03细分领域:聚焦合成生物学创新研究公司名称:引航生物2023融资总额:数亿元人民币(D轮)投资机构:夏尔巴投资,礼来亚洲基金公司简介:苏州引航生物科技有限公司成立于2015年,是一家专注于合成生物学技术创新的国家高新技术企业。公司从事医药健康、动物营养、动物保健及植物保护领域工业生物技术及产品的研发、生产与销售,致力于以合成生物学技术创新推动传统化学制造向生物制造转变,为全球相关企业提供生物制造的产品。公司总部位于江苏苏州工业园区,建有两大创新研发中心,分别位于苏州和美国旧金山,拥有湖南和安徽两大生产基地,员工规模近千人,研发人员近两百人,硕博比例超60%,研发投入年均增长超20%,累计申请60余项国内国外发明专利,公司自主搭建了完善的合成生物学技术平台,开发了多个革新的生物合成工艺,并实现了数个生物制造产品的千吨级产业化。公司已通过ISO9001、ISO14001及ISO45001管理体系认证,获得国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省工程技术研究中心等荣誉称号。图表15:引航生物融资历程数据来源:引航生物官网、天眼查未来,引航生物将持续夯实研发创新实力,扩大生产能力,健全全球营销网络体系,以合成生物学技术创新推动产业链转型升级,致力于成为一家引领工业绿色制造的国际化集团公司。04细分领域:专注血液净化、生物制药领域公司名称:关怀医疗2022融资总额:数亿元人民币(C轮)投资机构:国寿大健康基金,中金启德基金公司简介:关怀医疗,专注血液净化、生物制药领域十余年。是我国唯一一家对“膜”材料及滤器进行全产业链布局的高新科技企业。2022年,公司入选“苏州市2021年独角兽培育企业名单”。同时,关怀医疗还是中国血液净化材料行业协会理事单位、中关村血液净化协会(团标)理事单位。并与四川大学联合成立了“血液净化用高分子材料联合研究实验室”等多个实验室中心。 图表16:关怀医疗产品管线数据来源:关怀医疗官网具有十余年血液净化、医用中空纤维膜产品经验的关怀医疗未来将努力精研产品,打破垄断、不断创新。 图表17:关怀医疗融资历程数据来源:关怀医疗官网、天眼查05细分领域:再生型植入医疗器械公司名称:诺一迈尔2023年融资总额:数亿元人民币(B轮)投资机构:苏高新金控,君茂投资,鼎晖投资,博雅君子兰创投,翊翎资本,汇鼎医疗投资基金公司简介:诺一迈尔成立于2017年3月,由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办,是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。图表18:诺一迈尔产品管线数据来源:诺一迈尔官网公司目前设有苏州、潍坊、太仓、上海四大研发生产基地和德国弗莱堡海外实验室,已建成洁净厂房总面积超过3万平方米。公司先后引入德国弗莱堡大学、东华大学、中科院上海硅酸盐研究所等科研院所的技术,布局了实现牙周软组织增量、软骨组织再生等20项以上的植入医疗器械产品。公司产品线涵盖静电纺、3D打印、化学合成、物理构建、提取纯化、脱细胞等全球范围内组织工程领域多个主流技术路线,覆盖膜、骨、胶、剂、微球等多个产品形态,延伸到口腔、眼科、耳鼻咽喉、运动医学等多个临床科室。诺一迈尔专注于仿生器官制造制备技术,开发纳米级组织工程支架系列产品,诱导细胞定向分化与生长,激发人体再生潜能,实现复杂组织再生和器官重建,打造全方位人体4S店。图表17:诺一迈尔融资历程数据来源:诺一迈尔、天眼查未来,诺一迈尔将继续践行模量化的产品创新理念,加强与国内外知名科研机构的合作,开发出更多更卓越的产品,实现“破译再生密码,守护人类健康”的使命。06细分领域:围绕心律失常与心衰领域公司名称:无双医疗2023年融资总额:数亿人民币(B+轮)投资机构:荷塘创投,康裕资本,启明创投公司简介:无双医疗(“无双”)成立于2017年,总部位于苏州;从最初1个5平方米的办公室,2个人开始,至今,已在北京和美国尔湾市、明尼阿波利斯市设有研发、实验与生产中心;中国团队超过90人,美国团队超过30人。无双汇聚了中国和美国,在电子、芯片、软件、结构、工艺、临床医学、数字医疗、等领域超过100名专业人才,组成了一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面的具备高水平的专业团队。成立至今,无双已与中美50多位产业界与医学界知名专家建立了合作关系。无双中国团队成员分别来自美敦力、雅培、苹果、飞利浦、西门子、等知名公司,拥有深厚的医疗背景。无双中国公司已经与阜外医院等多个医院,以及复旦大学等多个学校开展了合作。无双美国团队成员,超过一半拥有者15-30年起搏器领域的工作经验:有美国生物医学工程(BME),结构工程(ME)的院士(fellow),和IEEE的高级会员等。美国子公司与密歇根大学、圣母大学、匹斯堡大学等多个机构保持着项目合作关系,并已经在公开平台发表多篇文章。图表18:无双医疗产品管线数据来源:无双医疗官网无双围绕心律失常与心衰领域,在筛查、诊断、治疗、监测的方向上,开发与正在开发从心脏病筛查、可穿戴心肺监测、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品,覆盖了从植入、可穿戴、数字医疗、到AI等多个领域。图表19:无双医疗融资历程数据来源:无双医疗、天眼查07细分领域:细胞基因治疗领域公司名称:诺洁贝生物2023年融资总额:4000万美元(B轮)投资机构:北极光创投,苇渡资本,领军创投,上海生物医药基金,中鑫资本,广大汇通,德同资本公司简介:诺洁贝是一家2020年3月成立的基因治疗公司,坐落于苏州生物医药产业园。公司已建立起从早期研发到工艺开发,再到生产、质量控制的全链条人才体系。图表20:诺洁贝生物产品管线数据来源:诺洁贝生物官网公司主要采用自主独特的“一靶两弹”技术平台,针对显性负相关遗传性疾病开发突破性的基因治疗药物,比如肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症),X连锁的视网膜色素变性等。图表21:诺洁贝生物融资历程数据来源:诺洁贝生物、天眼查08细分领域:眼科疾病治疗和医美再生医学公司名称:典晶生物2023年融资总额:4000万美元(B轮)投资机构:元禾控股,广州越秀产业基金,千骥资本,本草资本公司简介:典晶生物拥有基于多靶点蛋白/抗体药物开发的眼科疾病治疗以及基于重组胶原蛋白技术的医美/再生医学两大平台。图表22:典晶生物产品管线数据来源:典晶生物官网典晶生物成立于2020年初,管理层团队在制药和医疗器械领域拥有丰富的全球产品开发经验。公司总部、研发中心和GMP生产厂房位于中国苏州 BioBAY,美国子公司位于加利福尼亚州的硅谷中心。公司在苏州 BioBAY 建立了最先进的研发中心和两个已投入使用的 GMP 生产设施。研发中心用于基础科学研究、药物开发、配方研制以及CMC研究,用以支持在中国和美国的新药(IND)和医疗器械上市前批准(PMA)。两个GMP 生产设施分别生产全长三螺旋重组 III 型人胶原蛋白及医美/再生医学医疗器械产品。图表23:典晶生物融资历程数据来源:典晶生物、天眼查09细分领域:创新生物大分子药研发商公司名称:博奥明赛(Biomissile)2023融资总额:2亿人民币(B轮)投资机构:复健资本,科泉基金公司简介:Biomissile使命的核心是坚持全人类结构域抗体(UDABTM)对抗疾病的潜力。该公司专注于发现和开发多特异性治疗抗体,特别是针对缺乏有效治疗的疾病。公司尖端的全人类抗体发现和优化平台使其能够快速生产出具有特殊可开发性的多特异性抗体。图表22:博奥明赛产品管线数据来源:博奥明赛官网公司的业务遍及上海(研发中心)、苏州(GMP设施)和波士顿(BD和临床试验)三个地点,具有推动该领域创新的战略地位。Biomissile拥有五项专有的抗体发现和优化平台技术:1) 全人类结构域抗体展示平台(UDABTM)2) 基于全人类结构域抗体的多特异性平台(UDAB-MTM)3) 全人类噬菌体展示平台(U-PhageTM)4) 全人类酵母展示平台(U-YeastTM)5) 全人类哺乳动物展示平台(U-MammTM)在公司的最新突破中,他们率先开发了一种可吸入技术,旨在安全有效地将UDABTM分子输送到呼吸系统和肺部。这标志着朝着强化治疗方式迈出了重要一步。图表23:博奥明赛融资历程数据来源:博奥明赛、天眼查10细分领域:实体瘤TCR-T细胞治疗药物研发商公司名称:新景智源2023融资总额:2亿人民币(A+轮)投资机构:同高投资,元禾原点,领军创投,泰福资本,中鑫资本,远毅资本公司简介:新景智源生物科技(苏州)有限公司成立于2020年,由多位具有丰富学术与产业经验的海归博士共同创办,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司。图表24:新景智源产品管线数据来源:新景智源官网新景智源依托多年专业积累与技术创新,开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台,解决了TCR-T行业发展的瓶颈,并建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库,大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案,使得TCR类药物的开发从“大海捞针”变得“有章可循”。图表23:新景智源融资历程数据来源:新景智源、天眼查附表1:2023年苏州地区部分投融资事件资料整理:智银资本更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
近日,2024年1月16日,由清科创业、投资界发起的2023Venture50评选结果最终揭晓!BioBAY园内多家企业上榜,其中鼎科医疗、同心医疗、纽福斯入选风云榜,士泽生物入选新芽榜,鼎科医疗、新元素医药、士泽生物、吉美瑞生、诺米代谢、同心医疗、鑫康合生物、引航生物、纽福斯入选生命健康榜。扫描上方二维码,查看完整榜单~Venture50由清科创业自2006年创办,历经十余年的发展与升华,见证了众多优秀创业企业从“新芽”成长为“独角兽”,已成为高成长企业投资价值风向标。Venture50针对企业不同发展阶段,设立风云榜、新芽榜和行业榜三个类型榜单,此次评选延续风云榜与新芽榜TOP50双榜设置以及五大行业榜单评选。其中风云榜评选企业为融资阶段在B轮以后或成立时间在2020年之前的未上市企业,新芽榜评选企业为融资阶段在B轮及以前且成立时间在2020年之后的未上市企业。根据清科创业统计,“Venture50”榜单活动发布以来,截至2023年10月统计,活动累计参选企业75000+,帮助上榜企业融资超过2394.56亿人民币,后续融资率达49.25%,上市率约15.27%。发掘并见证了无数优秀创业企业从“新芽”成长为“独角兽”,促成创投支持产业落地、服务实体经济的成功案例。BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过十余年来的深耕和培育,BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。随着BioBAY园内生物医药类企业的不断引进和上下游产业链的不断完善,园内企业规模结构更趋合理,产业链分布日趋完善,已形成国内最完整的涵盖新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术的特色产业集群。相信未来这些“风云”企业与“新芽”企业们必将会在BioBAY长成参天大树。▌文章来源:投资界责编:何文正审核:任旭推荐阅读落下帷幕,BioBAY创新强音响彻JPM高新技术企业+46,BioBAY培育企业蹚出一条特色路《经济观察报》对话BioBAY 殷建国:我的KPI是创新成果
100 项与 苏州鑫康合生物医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州鑫康合生物医药科技有限公司 相关的转化医学