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迎战“一哥”，抢夺麻醉用药市场最大的“蛋糕”，对于身处第二梯队的恩华药业来说，是压力，也是动力。 撰文| 润屿 当下，能给予医药资本市场“安全感”的领域，最好有稳定的预期及较强的增长确定性。但在周期下行、存量竞争激烈的背景下，这样的领域并不多。感冒用药是一个，代表企业如济川药业、华润三九；肠胃用药是一个，代表企业如康恩贝、江中药业；“狗皮膏药”是一个，代表企业有中药贴膏标的羚锐制药，化药贴膏龙头九典制药。还有一个，其确定性相对还要更高——专注于麻醉类药物的企业。 麻醉类药物的生产和销售受到严格管制，背后的生产销售企业，具有极强的专业性，较高技术、市场准入及资金规模壁垒，以及较高的生产集中度。国内整个麻醉药物市场，还算不太“内卷”，竞争格局较为稳定。 A股麻醉用药相关业务占比超50%的企业主要有两家：人福医药和恩华药业。论业务，前者优势在于镇痛，后者优势在于镇静。论体量和渠道沉淀，人福医药是当之无愧的“一哥”，恩华药业处在第二梯队。但在近几年，两者业务愈发交叉，人福医药从镇痛进入镇静领域，恩华药业则从镇静“入侵”镇痛领域，后者带着“羟瑞舒阿”产品，进攻态势尤其猛烈。受此影响，人福医药在资本市场的表现不敌后者，过去3年，人福医药股价涨近9%，恩华药业涨逾100%。 不过，3年前，恩华药业给自己树立了一个目标：“一、二、九、二十、百。”其中，“百”指在”十四五”末实现百亿元销售规模。但2023年，恩华药业营收为50.42亿元，2024年上半年为27.63亿元，看似离目标达成还有较大距离。 再者，麻醉药物原本迭代慢、生命周期颇长，但在近两年迎来了技术迭代的关键转折期，恩华药业给人福医药等企业带来威胁的同时，也受到了来自人福医药、恒瑞医药、苑东生物、海思科等迭代药物的竞争压力。 在突围与反突围进程中，留给恩华药业“赶KPI”的时间不多了。 机构扎堆的稳健型“选手” 周期震荡下，投资者的偏好发生了变化。其一，尤其看重企业自身的经营能力和盈利能力。其二，更看好稳健资产。 2019-2023年，恩华药业持股机构数增长约5倍，再结合近3年来恩华药业的股价涨幅，能够看到其在周期下行中的受欢迎程度。 恩华药业与人福医药，是中国麻醉用药行业发展的见证者与推动者。其中，恩华药业前身为始建于1978年的徐州制药厂第三分厂。1999年，恩华药业完成第一次改制，次年又完成第二次改制，国有资本随后全部退出，公司实现从国有控股到由自然人股东和职工持股会共同出资组建的有限公司的转变；2008年，公司在深交所上市；2014年，恩华中枢药物研发中心启用，恩华研究院成立。 20世纪80年代末至90年代末，随着麻醉科成为一级临床科室，麻醉药品供应监管调整为“计划制”，麻醉学科和医药市场进入高速发展时段。2000年以来，麻醉药品监管由“计划制”调整为”备案制”，这为人福医药和恩华药业等企业的发展提供了更大的空间。 在此过程中，两家企业各自形成了在镇痛和镇静领域的主导性优势。随着瑞芬太尼和舒芬太尼的上市，人福医药在麻醉镇痛药领域稳坐“C位”；随着咪达唑仑1998年被恩华药业仿制后投入市场(商品名：力月西)，以及2002年依托咪酯仿制产品福尔利获批，恩华药业凭借这两款产品在镇静市场同样也占据了绝对的竞争优势。 与人福医药不同的是，恩华药业是国内唯一专注于中枢神经系统药物的上市企业，产品虽以麻醉类为核心，但同时还覆盖了精神类、神经类等全部中枢神经系统药物，包括精神分裂症、抑郁症、麻醉镇痛等领域药物，是国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全的企业，同时也是国家定点麻醉类和精神类药品生产基地。 A股近500家医药类上市公司，营收及利润连续5年以上保持增长，且于2018年（含）上市的企业不到20家，其中便有恩华药业。近三年，恩华药业复合增长率约15%。 而如果与同在麻醉业务线上有交叉的恒瑞相比，恩华药业的毛利可谓“吊打”。2020-2023年，恩华药业整体毛利率和净利率分别维持在70%以上和20%以上，这确保了其有较好的盈利能力，也因此，恩华药业的抗风险和资产收益的能力均较强。过去5年时间，恩华药业的净资产收益率一直在15%水平之上，进一步佐证其盈利能力。 而高毛利主要得益于麻醉类业务，这一板块毛利率在近5年都维持在88%以上的水平。 2019年，恩华药业剥离掉部分医药商业公司股权，此后其麻醉药业务收入贡献逐年凸显，且毛利率整体以较稳的步调提升。 如今，恩华药业的营收构成主要包括医药工业、医药商业和其他业务，工业板块贡献超八成，其中，精神类药物约占总营收比重约20%，神经类业务体量整体较小，且受集采续约、竞争加剧等影响，增长将持续有所波动。整体来看，公司收入主力是麻醉类业务，占总营收比例超50%。 这一板块中，恩华药业具有两款竞争力十足的老产品：强效及短效镇静催眠药力月西（咪达唑仑）；非巴比妥类静脉短效催眠药福尔利（依托咪酯）。 咪达唑仑是一款具备超40年临床使用的老药，1998年被恩华仿制后投入市场，逐步形成市场垄断地位。作为二类精神药品，此前市场中出现了咪达唑仑滥用现象，但自今年7月1日起，咪达唑仑原料药和注射剂调整为第一类精神药品，开启更加严格的管理模式。 1996年，德国原研B.Braun公司依托咪酯乳状注射液在国内获批，2002年，恩华药业仿制产品福尔利上市，福尔利在10年后便占据了80%的市场份额，且竞争格局始终良好，后来原研厂商B.Braun的国内销售也交给了恩华药业代理。 迄今，咪达唑仑和依托咪酯竞争格局仍较良好，短期内咪达唑仑集采可能性较小；依托咪酯脂肪乳剂（长链）目前为恩华药业独家产品，无集采风险。 根据PDB样本医院数据，福尔利和力月西2023年分别实现收入2.6亿元和2.9亿元，同比增长分别为10%和48.8%，仍保持较高增速。 被动“守位”与主动出击 福尔利和力月西虽占据绝对的市场地位，但终究会面临竞争对手的冲击。能明显看到的是，恩华药业近两年真正的业绩亮点，在于其“主动出击”踏入镇痛领域的四款新晋重磅产品——“羟瑞舒阿”。 “羟瑞舒阿”，指的是羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼，除了瑞芬太尼在10年前上市，剩下三款均在2020年及之后获批。 四款产品的放量较为迅速。 根据PDB数据，2023年羟考酮注射液实现收入0.73亿元、瑞芬太尼0.63亿元、舒芬太尼0.15亿元。其中，羟考酮注射液自上市后呈现逐个季度增长态势。 可以说，自2020年之后，恩华药业逐步深入了镇痛赛道。无一例外，新的业绩增长点，都动了镇痛界“大哥”人福医药的”蛋糕”。 人福医药早期产品便以“芬太尼系”为主，历经多年的沉淀，已经打造出瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等核心产品，典型应用场景为手术室内的麻醉镇痛。 在麻醉业务中，镇痛药的收入增速高于整个行业。浙商证券分析显示，2017-2022年，我国CNS药物市场规模复合增速为-0.98%，几乎停滞。从品种结构看，麻醉药和镇痛药同期市场规模复合增速达8.9%。其中镇痛药占比由2017年15.7%大增至2022年27.1%。另外，浙商证券预测，基于手术室内麻醉需求呈现刚需特性，叠加多元化使用场景拓展，麻醉镇痛成长确定性高。 因此在当下，恩华药业“杀入”镇痛药领域的势头与决心，较为强烈。 在战略上，恩华药业曾表示，未来几年将在麻醉重症领域重点加强新产品市场准入，尤其是“羟瑞舒阿”上。公司将持续推进营销队伍专业化建设，进一步根据产品管线特点优化细分销售架构，做到更加精细化的运作，全面促进产品销量提升。 销售费用能从一定程度上印证其战略落地力度。2019-2023年，恩华药业的销售费用占营收比例明显有所升高，且比例始终高于人福医药。2022年，恩华药业销售费用为16.55亿元，同比增加3.78%；2023年其销售费用达17.37亿元，同比增加4.96%；2024年上半年销售费用为8.3亿元，同比增幅为6.03%。 市场对“羟瑞舒阿”的预期是较乐观的。浙商证券预计，2022年至2025年，“羟瑞舒阿”销售收入复合增速有望达50%。 然而，即便“羟瑞舒阿”在初期快速放量，却仍旧需要一定的”爬坡期”，能否明显助力恩华药业2025年实现百亿元营收目标，仍就是个问题。最主要的，还得靠系列“基本盘”业务。 不过，恩华药业的“基本盘”，正面临竞争对手迭代产品的冲击。 最大的“威胁”便来自人福医药。 近年来，人福医药也开始向着镇静领域发力，一大关键性产品便是麻醉创新药（针对上市药品的结构优化和剂型改良）——瑞马唑仑。据了解，瑞马唑仑相较于咪达唑仑是同类更优产品，因瑞马唑仑代谢不依赖肝肾，长时间输注体内无蓄积，对肝肾的副作用较小。 值得注意的是，瑞马唑仑目前在国内的放量速度很快，且放量进度还将随着适应证的全部打开进一步提速，市场认为其有望成为十亿元级大品种。此外，苑东生物在去年也提交了瑞马唑仑的上市申请。 这对恩华药业核心大单品之一力月西，带来了非常直观的冲击。 另外，恩华药业另一大核心大单品福尔利，也难逃被替代的风险。 在镇静领域，丙泊酚与依托咪脂同为非巴比妥类静脉麻醉药，丙泊酚的迭代升级，会潜在影响依托咪脂的市场份额。2020年12月，海思科1类新药HSK3486乳状注射液（环泊酚）获批上市，适应证为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。该产品是海思科自研的1.1类创新药，是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药，其安全性、有效性显著高于丙泊酚。 这给福尔利带来了不小的压力。为了实现对丙泊酚的替代，恩华药业正依托福尔利改构，保留既有优点情况下，力图克服抑制肾上腺皮质功能的缺点（项目名为NH600001）。NH600001目前尚且处于临床III期，预计2024年下半年才递交临床申请。 另一面，恩华药业此前受集采等因素影响，其收入及利润增速有所下滑。虽然参与集采品种占总收入比例不大，且存量制剂集采影响在下降，但叠加多家仿制药企业的竞争威胁，唯有打造出新的大单品及不断丰富产品梯队，才是长久之计。 于是在近两年，恩华药业一面加大了研投，另一面，采取引进与合作的方式加快差异化产品管线布局。 去年4月，恩华药业1类创新药富马酸奥赛利定注射液获批上市，并成功在2023年年底通过国谈，纳入2023年医保目录。 2024年半年报显示，恩华药业在研项目超70个，研发投入为3.18亿元，同比增长13.03%。在创新药研发方面，共有20余个在研创新药项目；在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目44个，有4个品种处在申报生产阶段，分别为地佐辛、氯硝西泮、普瑞巴林胶囊和拉考沙胺注射液。 在引进管线上，今年2月，恩华药业与梯瓦签署合作协议，后者将药品安泰坦的独家商业化权益（中国大陆地区）出售给恩华，约定在未来4年内完成20亿~25亿元的销售额。此前恩华药业还与丹麦灵北、BWH、BDX等签署协议，从而引进了多款产品。 自研加授权引入都能为恩华药业带来潜在增量和中长期增长动力。但回归眼下，面对即将到来的2025年，恩华能否实现百亿营收目标，仍要画一个问号。 参考资料： 华福证券《恩华药业：精麻龙头，创新驱动成长》 浙商医药《恩华药业深度：精麻新品放量，创新加速驱动》 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

扬子江药业被业内公认为是“隐形药王”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何？ 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额总计1904.9亿元，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元，最高达353.09亿元。 那么，扬子江药业药品销售额TOP10榜单具体有哪些药品？谁又将冲击百亿大关？ 药品销售额TOP10 扬子江药业创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。据官网数据显示，扬子江旗下产品覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 最高年销售额276亿元。从销售额来看，2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构销售额总计1904.9亿元（恒瑞医药1602.8亿元），年销售额均超过200亿元，于2019年达到历史销售巅峰276.38亿元。 图1 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构年销售额 图片来源：药智数据 300亿元大品种一枝独秀。从药品销售额TOP10来看，2016年—2023年，扬子江药业销售额TOP10品种均超过55亿元大关；地佐辛注射液、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、盐酸右美托咪定注射液的国内公立医疗机构销售额皆超过100亿元，而地佐辛注射液可谓“一枝独秀”，销售额高达353.09亿元。 地佐辛注射液的主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。药智数据显示，地佐辛注射液曾为年销50亿元大品种，先后在2019年、2021年、2022年的国内公立医疗机构销售额超过50亿元。 药品销售额TOP10中，哪些新选手将冲击百亿销售额大关？ 从榜单来看，70亿-80亿元区间的药品，最有可能在短期内突破百亿大关。包括注射用泮托拉唑钠、碘海醇注射液、转化糖电解质注射液等5个品种（详见下图2），该销售额区间占据TOP10榜单的50%，成为扬子江药品销售的第二梯队生力军。 图2 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构药品销售额TOP10 图片来源：药智数据 ATC分类销售额方面，神经系统药物占比第一、为26.66%，第二位为呼吸系统药物21.48%，第三位消化道及代谢药物14.65%，三者合计超过60%。 图3 2016年—2023年，扬子江药业ATC分类销售额 图片来源：药智数据 医疗机构销售额排名来看，三级医院占比64.76%，为最主要占比；二级医院占比21.61%，一级医院及其他共计占比13.64%。 下一款爆品？ “失眠新星”升起 300亿爆品在前，扬子江药业下一款黄金品种是？万亿失眠赛道或为下一品种主攻方向。 据《中国健康睡眠调查报告（2023）》显示，超3亿国人存在睡眠障碍。目前，苯二氮卓类药物是市场上最常见的安眠药，但长期服用会产生依赖性，且次日残留效应明显。 相较于传统失眠药物，食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可诱导睡眠发生，且没有次日残留效应和药物依赖性，有望产生下一款失眠药物的黄金品种。 目前，全球共3款食欲素阻断剂上市，国内尚无食欲素阻断剂上市，而扬子江药业的YZJ-1139片处于临床Ⅲ期，一颗“失眠新星”即将冉冉升起。 公开资料显示，YZJ-1139片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。 YZJ-1139治疗原发性失眠症的2期临床试验结果曾发表于2021年亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会。试验结果表明，YZJ-1139可剂量相关地改善睡眠效率，各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。与安慰剂组相比，YZJ-1139未出现明显的中枢神经系统副作用，第二日残留效应低。 为何扬子江“押宝”失眠药物？事实上，全球“睡眠经济”市场规模巨大。华西证券预测，全球的失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元；中国睡眠经济整体市场规模到2030年有望突破万亿元。 在此背景下，扬子江药业的YZJ-1139片有望从国内巨大的失眠市场中分一杯羹。 徐浩宇时代正式开启 谈到扬子江药业，必然离不开徐镜人，徐镜人是扬子江药业的灵魂人物。 1971年，复员回来的徐镜人在镇仪表厂的三间厂房里，带领数名工人试制百尔定、百乃定两种针剂，成立镇工农制药厂，毅然决然地走上产业报国路。 1985年，扬州市扬子江制药厂挂牌成立。从此，扬子江制药厂在徐镜人的带领下，开启了一个新的时代。 1988年春，上海爆发甲肝，市面上的板蓝根干糖浆被一抢而空。徐镜人带领员工加急制药，在1-4月间生产出385万包板蓝根干糖浆，一分钱未涨，为上海防治甲肝立了头功。 这一年，扬子江制药厂登上了江苏医药行业“大哥大”的宝座，实现了产销连续八年翻八番。 徐镜人也获得了“板蓝根大王”的名号。 2021年，徐镜人因突发疾病逝世，其子徐浩宇接下扬子江药业。 早在1994年，徐浩宇便进入扬子江药业，成为一名普通销售科员。由于出色的销售表现，徐浩宇一路从销售科员、省公司经理、销售一局局长，到2005年，已经成为扬子江药业副董事长。 此前，徐镜人曾多次表示对于企业资本化的不认同，“企业一旦有了负债，7%的利息都可能把企业拖垮”。但徐浩宇在2012年接受采访时，就提到未来上市是必须的，兼并收购也是必须的。 接下扬子江后，徐浩宇带领企业重点打造了以创新为企业发展源泉、把研发创新作为企业发展的战略基点原则。 可以预见，在徐浩宇的带领下，一个崭新的扬子江药业即将闪亮登场。 结语 作为国内医药领域的龙头企业，扬子江药业正以崭新的姿态迎接新时代的挑战，乘风破浪前行。 注：本文销售额数据统计口径，为2016年—2023年扬子江药业母子公司9个合计的国内公立医疗机构销售额，公司包括：扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司。数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 参考来源： 1、药智数据 2、《一张旧照片，16000人的见证！》扬子江药业集团 3、《“创二代”接手“千亿药王”，再成泰州首富》中国企业家杂志 4、《治疗失眠症！6款新药正在中国研发，来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等》医药观澜 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 赛思克 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦