更新于:2024-11-01

Bidridistrogene xeboparvovec

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
rAAVrh74.MHCK7.hSGCB、scAAVrh74.MHCK7.hSGCB、scAAVrh74.tMCK.hSGCB
+ [3]
靶点
作用机制
SGCB基因刺激剂(β-肌聚糖蛋白基因刺激剂)、基因转移
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肢带型肌营养不良临床3期
美国
2024-01-15
2 e型肢节型肌营养不良症临床2期
美国
2018-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
6
Bidridistrogene xeboparvovec 1.85 × 10^13 vector genome copies kg^-1
艱艱獵觸夢範膚製膚遞(範鏇鹽顧鹽繭鬱衊襯衊) = 衊獵艱壓構選醖夢膚糧 膚繭淵繭繭鹽選憲簾廠 (醖壓鑰繭簾鹹鏇廠廠鏇 )
积极
2024-01-01
Bidridistrogene xeboparvovec 7.41 × 10^13 vector gene copies kg^-1
艱艱獵觸夢範膚製膚遞(範鏇鹽顧鹽繭鬱衊襯衊) = 襯糧艱淵繭餘醖鏇願廠 膚繭淵繭繭鹽選憲簾廠 (醖壓鑰繭簾鹹鏇廠廠鏇 )
临床1/2期
6
(鹽鹽衊醖膚範襯鑰鑰簾) = 獵繭簾齋窪襯壓築壓繭 獵艱蓋鏇遞齋窪鏇壓餘 (鏇鹹簾製構顧觸窪鹹鑰 )
积极
2020-06-08
临床1期
2 e型肢节型肌营养不良症
SGCB mutation | elevated creatine kinase (CK)
-
襯艱鬱鏇艱夢積壓壓鹽(顧製願鑰鹽鏇鏇願蓋鏇) = 蓋蓋窪艱遞鏇簾製鬱鬱 餘壓網範醖積網鬱選鹽 (膚憲醖積獵窪蓋願窪觸, 42 ~ 63)
积极
2020-04-28
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临床分析

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批准

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