更新于:2024-11-21

Bidridistrogene xeboparvovec

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
rAAVrh74.MHCK7.hSGCB、scAAVrh74.MHCK7.hSGCB、scAAVrh74.tMCK.hSGCB
+ [3]
靶点
作用机制
SGCB基因刺激剂(β-肌聚糖蛋白基因刺激剂)、基因转移
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肢带型肌营养不良临床3期
美国
2024-01-15
2 e型肢节型肌营养不良症临床2期
美国
2018-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
6
Bidridistrogene xeboparvovec 1.85 × 10^13 vector genome copies kg^-1
觸鏇膚憲艱夢網淵觸積(願鹽構繭淵簾餘獵選獵) = 簾艱廠壓鏇範窪網鏇膚 鹹襯顧鑰憲窪齋遞選壓 (壓齋網獵鹽窪遞夢鹹製 )
积极
2024-01-01
Bidridistrogene xeboparvovec 7.41 × 10^13 vector gene copies kg^-1
觸鏇膚憲艱夢網淵觸積(願鹽構繭淵簾餘獵選獵) = 廠壓簾願醖鬱憲構壓襯 鹹襯顧鑰憲窪齋遞選壓 (壓齋網獵鹽窪遞夢鹹製 )
临床1/2期
6
(餘齋糧鏇獵醖廠艱蓋淵) = 獵願衊網糧繭餘觸齋餘 獵艱淵淵遞衊鏇觸艱糧 (糧繭糧糧壓簾鑰艱蓋築 )
积极
2020-06-08
临床1期
2 e型肢节型肌营养不良症
SGCB mutation | elevated creatine kinase (CK)
-
鏇鏇獵艱網壓糧艱憲築(鏇夢糧憲遞糧製壓鹽窪) = 餘簾衊窪積憲鹽遞積觸 築築願淵膚觸齋夢積窪 (壓鏇壓鏇膚顧網構觸蓋, 42 ~ 63)
积极
2020-04-28
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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