GLP-1R赛道的竞争已演变为一场涉及双雄并立、技术迭代、研发风险、专利博弈和后来者追赶的全面战争。诺和诺德与礼来的正面交锋是赛道主旋律，礼来的替尔泊肽凭借更优疗效，2025年销售额已超过诺和诺德的司美格鲁肽，在美国新用户增长率上更是占据优势，直接冲击后者市场霸主地位；此赛道已从单靶点注射剂转向多靶点协同（如礼来Retatrutide）和口服小分子（如礼来Orforglipron）的比拼。
新的技术方向旨在实现更佳的减重效果与更好的患者依从性，也是后来者实现差异化的重要突破口；GLP-1药物研发风险极高，即使是辉瑞这样的巨头也屡屡受挫。其口服药物Danuglipron因在临床试验中观察到潜在的肝损伤风险，最终被终止开发，这凸显了在追求疗效的同时，安全性是决定药物成败的关键门槛；围绕核心分子结构，大量药企采取 “快速跟随”策略进行差异化结构创新，试图绕过先发者的专利壁垒。这导致专利纠纷频发，且跟进速度稍有迟缓，就可能面临专利围堵，显著增加研发难度；面对国际巨头，中国企业正试图从多靶点药物（如信达生物玛仕度肽）和口服制剂等方向寻求差异化突破，并通过授权合作出海。但未来仍需直面巨头在品牌、渠道和成本控制上的护城河挑战。
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核心竞争：诺和诺德与礼来的双雄正面交锋
GLP-1赛道的竞争首先体现在两大巨头之间的贴身肉搏。诺和诺德凭借司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）长期占据主导地位，但礼来正凭借替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）发起猛烈冲击，更关键的是，在美国这一核心市场，礼来的GLP-1药物处方量占比已达57.0%，新用户增长率超过诺和诺德的两倍，直接超越了后者的霸主地位。在一场备受关注的头对头临床试验（SURMOUNT-5）中，替尔泊肽在72周内帮助患者多减重8公斤，疗效数据优于司美格鲁肽，这是其攻城略地的根本原因。然而，诺和诺德也并非全无优势，其真实世界研究（REACH）数据显示，Ozempic在降低主要不良心血管事件风险方面比礼来的度拉糖肽还要低23%。
诺和诺德与礼来在GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）赛道的“双雄”对决，已从最初的降糖药物竞争，全面升级为涵盖降糖、减重、口服制剂、双靶点创新等多个维度的激烈交锋。
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1. 产品管线与适应症的全面竞争
降糖领域：双方的核心产品均在该领域奠定基础。
诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide，商品名：Ozempic、诺和忻）作为GLP-1R单靶点激动剂，自2017年获批后长期主导市场。礼来的替尔泊肽（Tirzepatide，商品名：Mounjaro、穆峰达）则作为全球首个GIP/GLP-1R双靶点激动剂，于2022年在美国获批，2024年5月在中国获批用于2型糖尿病，其临床试验（如SURPASS-2）显示在降低糖化血红蛋白（A1C）方面优于司美格鲁肽。
减重领域：这是当前竞争的焦点。诺和诺德的司美格鲁肽（Wegovy）于2021年获批肥胖适应症，是首个年销售额破百亿的GLP-1药物。礼来的替尔泊肽（Zepbound）于2023年11月获FDA批准用于慢性体重管理，并于2024年7月在中国获批相同适应症（商品名：穆峰达）。多项头对头研究（如SURMOUNT-5）表明，替尔泊肽在减重效果上显著优于司美格鲁肽，实现1.47倍的相对体重减轻。
2. 技术路径的创新对决
单靶点 vs 双靶点：诺和诺德的司美格鲁肽是经典的GLP-1R单靶点激动剂，而礼来的替尔泊肽创新性地同时激活GIP和GLP-1R双通路，这一差异化设计被普遍认为是其在临床试验中表现更优的关键，也引领了行业向多靶点药物发展的趋势 。
口服制剂的突破：竞争已从注射剂延伸至口服领域。诺和诺德的口服司美格鲁肽（Rybelsus、诺和忻）是全球首款口服GLP-1多肽药物。而礼来在2025年9月公布的orforglipron（一种口服小分子GLP-1药物）的III期临床试验（ACHIEVE-3）中，首次在头对头研究中证明其在血糖控制和减重效果上均优于口服司美格鲁肽，标志着小分子GLP-1药物在疗效上实现了对多肽制剂的突破。
3. 市场表现与增长态势
销售额：2025年，司美格鲁肽系列（Ozempic, Wegovy, Rybelsus）全球销售额高达约361亿美元。礼来的替尔泊肽（Mounjaro + Zepbound）在2025年销售额已达365亿美元，两者都增长势头迅猛。
中国市场：诺和诺德凭借先发优势，在中国GLP-1市场长期领先。但礼来于2024年5月和7月先后获批替尔泊肽的降糖和减重适应症后，迅速启动商业化，2025年1月起全国供货，并在美团等线上平台实现“3秒售罄”的火爆场面，显示出强大的市场冲击力 。
4.渠道与营销的“贴身肉搏”
双方的竞争已超越单纯的产品比拼，延伸至渠道布局和患者教育。礼来在美国推出自有在线医疗平台LillyDirect，并在中国市场积极布局线上渠道，与诺和诺德在公立医院、私立医院及药店的全渠道布局形成直接竞争。线上渠道的“首发”和“预约”已成为双方争夺患者的第一战场 。 诺和诺德与礼来的GLP-1R赛道交锋，是技术迭代（单靶点→双靶点→小分子）、适应症拓展（降糖→减重）、给药方式创新（注射→口服）和市场渠道争夺的全方位、立体化竞争。目前，礼来凭借替尔泊肽的临床优势和强劲增长势头，在竞争中占据主动，但诺和诺德凭借庞大的产品组合和市场基础，仍具备强大的反制能力。
技术迭代：多靶点协同与口服便利性的竞赛
随着单一靶点注射剂逐渐成熟，竞争焦点已转向下一代技术的卡位战。 通过同时激活多个肠促胰素受体，实现1+1>2的减重和代谢改善效果。礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）的成功已验证了这一路径。目前，各家药企正积极布局更前沿的三靶点激动剂，如礼来的Retatrutide（GLP-1/GIP/GCGR）已进入III期临床，有望实现更深度的减重。 同时口服小分子是解决注射依从性差的关键方向，也是当前竞争最激烈的领域之一。礼来的Orforglipron作为首个完成III期研究的口服小分子药物，其36mg剂量组在72周时实现了12.4%的体重降幅，并计划于2025年底递交上市申请。
研发风险：高失败率与安全性的致命陷阱
在巨大的机遇面前，研发风险同样不容小觑。辉瑞的遭遇为所有后来者敲响了警钟，辉瑞在口服GLP-1药物研发上接连受挫。继Lotiglipron因患者转氨酶升高被叫停后，其每日一次的Danuglipron也因在临床试验中观察到一例潜在的药物诱导性肝损伤而于2025年4月被彻底终止开发。 辉瑞的失败深刻揭示了，在追求疗效的同时，安全性是决定口服小分子GLP-1药物商业化的硬门槛。这也警示那些采用“快速跟随”策略的药企，若未能提前识别和规避先导化合物固有的安全性缺陷，整个管线都将面临高风险。
专利博弈：快速跟随与知识产权围城
围绕核心分子的专利战是另一场没有硝烟的战争。
快速跟进策略：许多药企采用“快速跟随”策略，在先导药物结构基础上进行差异化创新，以绕过专利壁垒。例如，诚益生物（CYSW）开发的ECC5004，通过对苯环取代基等结构的优化，在Orforglipron核心专利公开后不足2年4个月就提交了优先权专利申请，最终与阿斯利康达成了超20亿美元的授权合作。
高对抗性：但这也导致了 “强布局、快跟进、高对抗” 的专利竞争格局。如果差异化创新不足，仅做微小调整，极易卷入专利侵权纠纷。同时，跟进速度迟缓则可能面临重重专利围堵，极大增加研发和突围的难度。
中国力量：寻求差异化突围的挑战者
面对国际巨头，中国企业正试图从多个维度切入，寻找机会。
产品管线的差异化布局：中国企业已全面布局多靶点和口服新剂型。信达生物的玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）已提交上市申请，减重效果显著。恒瑞医药、华东医药等也布局了口服小分子（如HRS-7535、HDM1002）和三靶点激动剂（如DR10624）。
商业模式的出海探索：通过授权合作（License-out）融入全球市场成为新趋势。恒瑞医药以超60亿美元将三款GLP-1药物海外权益授权出去，翰森制药的HS-20094也与再生元达成了近20亿美元的合作。
未来的严峻挑战：尽管势头良好，但国内药企未来仍将面临巨头的系统性优势。在疗效和安全性接近的情况下，竞争将从创新战演变为成本战。诺和诺德和礼来在品牌形象、营销渠道和规模化生产能力上构筑了极高的护城河，这是国产厂商短期内难以逾越的障碍。 总而言之，GLP-1赛道的竞争是全方位的。对于新进入者而言，单纯的快速跟进已难有胜算，唯有在靶点组合、分子设计、适应症拓展或安全性等方面创造出真正的差异化临床价值，才有可能在激烈的市场竞争中占据一席之地。
参考资料：
1.Can Eli Lilly Sustain Its Obesity Momentum as Newer Players Emerge，https://www.nasdaq.com
2.Structural basis for GLP-1 receptor activation by LY3502970, an orally active nonpeptide agonist”,Proc Natl Acad Sci U S A.117(47):29959-29967, 2020.11.11. doi: 10.1073/pnas.2014879117.
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