A Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-controlled Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of Semaglutide Injection and Wegovy® for Weight Loss in Obese Subjects

The purpose of the study is to compare the effect on body weight in subjects taking semaglutide injection or subjects taking Wegovy®.

开始日期2024-10-30

申办/合作机构

杭州九源基因生物医药股份有限公司

ChiCTR2400089682

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A randomized, open-label, single-dose, parallel-controlled phase I clinical trial comparing the pharmacokinetic similarity, safety, and immunogenicity of semaglutide injection and Ozempic ® injection in healthy subjects.

开始日期2024-09-20

申办/合作机构

杭州中美华东制药有限公司

[+1]

ChiCTR2500100289

/ Recruiting临床3期IIT

A Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-controlled Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of Semaglutide Injection and Wegovy® for Weight Loss in Obese Subjects

开始日期2024-08-19

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

[+1]

100 项与司美格鲁肽生物类似药（九源基因）相关的临床结果

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100 项与司美格鲁肽生物类似药（九源基因）相关的转化医学

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项与司美格鲁肽生物类似药（九源基因）相关的新闻（医药）

2026-07-10

·HELLA环球医讯通

一粒口服药卷走260亿美元：礼来掀翻全球减肥药桌子的"暗器"来了

一、开篇：50天，撼动全球医药版图的"小药丸" 2026年4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布了一份足以让整个制药行业心跳加速的公告——礼来公司（Eli Lilly）的Foundayo（通用名：orforglipron，奥福格列肽）正式获批上市。注意这个时间节点：礼来在2026年1月20日才递交新药申请，仅用50天就拿到了批文。这是FDA"国家优先审评券"（National Priority Voucher）项目下批准的首个新分子实体——比起平均10个月的标准审批，这相当于F1赛车开进了菜市场。而更让华尔街屏息的是这组数字：礼来在批准前已经悄悄囤积了价值15亿美元的库存——这不是一款"先小批量试水"的产品，这是一场早就准备好的"全球闪电战"。 Citi花旗银行给出了最激进的预测：年峰值销售有望突破400亿美元；Bloomberg的市场共识也指向180亿美元；即便是最保守的HSBC汇丰，也给到了100亿美元。 400亿美元是什么概念？这超过了爱沙尼亚、巴拉圭等数十个国家的全年GDP总和。一粒每日一次的小药丸，要在未来5年内，从注射类GLP-1巨头诺和诺德嘴里抢走一座"城池"。当全世界都在为减肥针排队时，礼来把"针"变成了"糖丸"——这不是一次产品升级，而是一次降维打击。二、全景：从万亿礼来到千亿赛道，谁是这场盛宴的玩家？ ▍礼来已经成为人类历史上首家市值破万亿美元的制药公司在了解Foundayo之前，必须先认识它背后的"母公司"——Eli Lilly。这家创立于1876年（恰好150周年）的印第安纳波利斯老牌药企，已经在2025年完成了一次堪称魔幻的进化： · 市值：突破1万亿美元（2025年底），超过下一名强生（约4910亿美元）的两倍以上 · 2025年营收：651.8亿美元（同比增长约45%）· 净利润：206.4亿美元，营业利润率超40% · 员工：约5万人，业务覆盖125个国家· 核心引擎：Mounjaro+Zepbound两款GLP-1产品，2025年合计贡献约343亿美元图1：2025年末全球药企市值排行榜 | 来源：CompaniesMarketCap 名词解释丨GLP-1：全称"胰高血糖素样肽-1受体激动剂"。它是肠道分泌的一种激素，能促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空。GLP-1药物模拟这种激素的作用，原本用于2型糖尿病，意外发现强力减重效果后，成为全球最炙手可热的"减肥神药"赛道。 ▍礼来的商业模式：制药界的"苹果" 为什么礼来能从一家2020年营收245亿美元的"中等生"，5年内翻到650亿美元？它的商业模式可以总结为"三个引擎+一个闭环"：引擎一：研发驱动的爆款逻辑礼来过去5年的研发投入翻了一倍以上，2025年研发费用占营收比超过23%——这个数字在大药企中是顶级的（多数同行15-18%）。其策略不是"广撒网"，而是"赌大方向"：在GLP-1、阿尔茨海默病、肿瘤三大赛道集中火力，过去10年诞生了9款年销售10亿美元以上的"重磅炸弹"。引擎二：直达消费者（DTC）销售 LillyDirect平台是个革命性举措——患者绕过医院和药店直接从礼来买药，月费149-349美元。这一招既解决了医保博弈难题，又建立了用户数据库。Foundayo获批当天（4月6日）就开始通过LillyDirect发货。引擎三：超前的产能布局在波多黎各、北卡罗来纳、印第安纳，礼来过去三年投资超过200亿美元扩建工厂。15亿美元的Foundayo上市前库存就来自这些工厂。这种"先备好弹药再开枪"的策略，避开了竞争对手Wegovy早期的供应危机。医药企业可学的三个关键点 1. 单一治疗领域深耕到底（不要全面铺开，要在一个赛道做到无人能撼动）； 2. 渠道控制权（建立DTC平台、绕过传统PBM体系）； 3. 产能即护城河（在临床III期就开始建工厂，等审批一过立即铺货）。礼来的不是"卖药"，而是把制药做成了"消费品"——从研发到工厂到卖给患者的最后一公里，全部攥在自己手里。 ▍全球GLP-1赛道：千亿美元市场，三国杀格局图2：全球GLP-1市场规模 | 数据来源：DelveInsight、Roots Analysis (2026) 根据TD Securities、Roots Analysis、DelveInsight等多家机构的预测，全球GLP-1市场将从2024年的534亿美元，增长到2030年的1500亿美元以上，年复合增长率超过17%。Morgan Stanley甚至给出了"10年内1500亿美元"的乐观预测。而这个市场的玩家高度集中： · 礼来（美国）：王座之巅，Mounjaro+Zepbound已是史上最快增长的药物组合 · 诺和诺德（丹麦）：Ozempic+Wegovy的鼻祖，市值已从巅峰跌去4000亿美元 · 安进（美国）：MariTide试图后来居上，月度给药是最大卖点 · 中国玩家：恒瑞医药（HRS-953）、信达生物等正在快速追赶 ▍美欧日中印：肥胖人群地图图3：全球五大市场肥胖人口对比 | 来源：WHO/Lancet/WorldOstats 名词解释丨肥胖率与肥胖人口的差异：肥胖率是百分比指标（BMI≥30），中国仅8.2%但因人口基数大，肥胖人口高达1.1亿，并预计2050年达到6.27亿，超过印度（4.5亿）和美国（2.14亿）成为全球第一。这是为什么所有跨国药企都要"押注中国"——肥胖率低意味着市场刚启动。三、王牌拆解：Foundayo到底是什么"狠角色"？ ▍适应症与定位 Foundayo（orforglipron）的核心定位是"成人慢性体重管理"——具体包括： · 肥胖症成人（BMI≥30） · 超重伴至少一种体重相关并发症的成人（高血压、高血脂、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等） · 必须配合低热量饮食和增加运动使用 FDA批文同时附带了多项后续标签扩展计划：2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压、膝关节骨关节炎、压力性尿失禁、心肾结局等多个适应症还在临床III期推进中。这意味着Foundayo未来的市场天花板被人为打开了。 ▍临床数据：效果与对手相比 ATTAIN-1临床III期试验（NCT05869903，72周）结果显示： · 36mg剂量组：平均体重下降12.4%（约27.3磅） · 17.2mg剂量组：平均体重下降11.1% · 9mg剂量组：平均体重下降8.3% · 安慰剂组：仅下降0.9%（约2.2磅） ACHIEVE-4试验（2型糖尿病）结果：A1C下降1.6%（vs胰岛素1.0%），体重下降8.8%（vs胰岛素体重增加1.7%）。但与注射类对手比较，Foundayo效果略逊一筹：Wegovy（semaglutide）减重约15%，Zepbound（tirzepatide）可达22%。图4：Foundayo口服 vs Wegovy/Zepbound注射全方位对比 ▍定价策略：争议焦点 Foundayo的定价被业内称为"既精明又激进"： · 批发价（WAC）：$649/月 · LillyDirect自费价：$149-$349/月（按剂量分级） · 商业保险+优惠卡：低至$25/月 · 自2026年7月起，Medicare Part D患者可享$50/月对比来看，注射类Wegovy和Zepbound的自费价基本在$499/月以上。Foundayo价格更低意味着引发了一场"GLP-1价格战"——这是制药行业极其罕见的现象（创新药通常溢价，而非低价）。 Bernstein分析师Geoff Meacham等多位华尔街分析师警告：低定价虽利于市场渗透，但可能压低整个赛道的利润空间。图5：各投行对Foundayo销售峰值预测对比 ▍专利与销售周期 Foundayo由日本中外制药（Chugai，罗氏子公司）2018年发现并以5000万美元首付款+至多3.9亿美元里程碑款授权给礼来。专利覆盖至2030年代中期，礼来已经在40多个国家递交上市申请。这意味着未来5-7年里，Foundayo将享受"几乎无仿制药竞争"的窗口期。一款定价$149的减肥药，背后是$1050B的市值帝国和$15B的预备库存——这不是产品发布，这是工业级"轰炸"。四、护城河：礼来到底强在哪？四道防线深度拆解 ▍防线一：管线纵深——下一个王牌已经在路上礼来不会把所有筹码压在Foundayo一款产品。它的GLP-1管线纵深堪称恐怖： 1. Retatrutide（三靶点激动剂）：GLP-1+GIP+GCG同时激活，临床II期减重已突破24%，是Zepbound的"接班人"，预计2030年销售$56亿美元； 2. Foundayo（口服GLP-1）：当前王牌； 3. Tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）：现金牛，2025年贡献约343亿；4. 在研口服小分子GIP/GLP-1双靶点：临床II期；5. 阿尔茨海默病Kisunla（donanemab）：已上市，开辟第二战场。 ▍防线二：技术平台——非肽类小分子的"魔法" 名词解释丨非肽类小分子GLP-1：Foundayo最大的革命性突破在于：它不是肽类（像Wegovy/Ozempic那样需要注射），而是小分子化合物。小分子的优势：①可以做成口服片；②化学合成（不需要细菌发酵），生产成本可能仅为肽类的1/10；③不需要冷链运输，对发展中国家市场是巨大利好。简单说：诺和诺德的Rybelsus（口服semaglutide）也是口服GLP-1，但本质上还是肽类，需要饭前空腹服用、限制饮水、需要吸收促进剂SNAC——一系列限制让它无法大规模推广。 Foundayo彻底解决了这个问题，"随时吃、不限饮食"。这是工艺学的代差。 ▍防线三：并购布局——填补技术短板 2025-2026年，礼来发起了密集的收购攻势： · 收购Orna Therapeutics：环状RNA技术，用于下一代生物制剂； · 收购Centessa Pharmaceuticals：肝病、自免疾病管线； · 收购Kelonia Therapeutics：体内CAR-T疗法； · 收购Ajax Therapeutics：JAK抑制剂血液病管线。这种"瓜熟蒂落"型收购，本质上是用万亿市值去吞噬尚未发力的Biotech小公司——既补管线，又消除潜在对手。 ▍防线四：渠道与产能——把"卖药"做成了"卖iPhone" LillyDirect+LillyConnect是礼来重新定义医药销售的两个支柱： · LillyDirect：DTC平台，患者可以直接下单 · LillyConnect：B端平台，企业雇主可定制GLP-1福利计划，与GoodRx、Cost Plus Drugs合作产能方面：礼来计划未来10年在中国投资30亿美元用于orforglipron本地化生产，全球工厂网络扩张超400亿美元。这种"工厂先行、审批跟上"的打法，是中小药企学不来的。真正的护城河，从来不是单一产品，而是产品+技术+渠道+并购的四维矩阵。五、暗面：那些药品宣传册不会告诉你的事 ▍副作用：胃肠道反应不容忽视图6：Foundayo Phase 3副作用真实数据警示 FDA批准的Foundayo处方信息（Prescribing Information）显示，临床III期试验中最常见的不良反应包括： · 恶心：高达36%（vs安慰剂2%） · 便秘：高达30%（vs安慰剂4%） · 腹泻：高达27%（vs安慰剂9%）· 呕吐：高达24%（vs安慰剂1%）· 消化不良：高达20%（vs安慰剂7%）· 脱发：已记录的不良事件（较罕见）停药率方面：36mg剂量组因不良反应停药率达到8%（安慰剂组仅1%）。这意味着每12个吃Foundayo的人，就有1个因为受不了副作用而放弃治疗。更值得关注的是FDA的黑框警告：Foundayo可能引发甲状腺肿瘤（包括甲状腺癌）。在ATTAIN-1试验中，有5例经独立评审确认的轻度胰腺炎报告——虽然程度都不重，但已经响起了警钟。 ▍减重效果分歧：投行从乐观到打脸回看2024年初的分析师预测： · 当时主流预期：年峰值销售$30B+ · 2025年9月Leerink调整为：$13.5B · 2025年Barclays某分析师悲观给出：$10B以下为什么预期一路下调？核心原因是Foundayo III期减重数据"未及预期"：12.4%的减重效果，被部分分析师认为"低于Zepbound的22%和Wegovy的15%"。市场担心"价格优势能否弥补效果差距"。 ▍价格战风暴：制药行业的"新常态"？ 2026年4月Foundayo获批后，诺和诺德随即将Wegovy通过NovoCare药房折半销售（约$499/月），并与GoodRx合作进一步降价。这是史无前例的——通常制药行业都是"创新药溢价"，现在两大GLP-1巨头率先开打价格战。美国总统特朗普多次公开施压"药品降价"。2025年Lilly和Novo被迫推出$499 DTC方案。市场担心，这种"医药消费化"会蚕食长期利润空间。 ▍与诺和诺德的暗战诺和诺德的口服Wegovy（semaglutide tablets）2025年12月也获FDA批准，比Foundayo早4个月。但诺和诺德的市值从2024年中峰值的6000亿美元，2025年已蒸发约4000亿美元——投资者明显站队礼来。这场暗战的关键节点在2026下半年——届时两款口服GLP-1将正面交锋。礼来的产能优势和定价策略将面对诺和诺德的"品牌+渠道"双重壁垒。医药行业最大的悲哀，从来不是发明不出新药，而是"明明发明了新药，却被价格战卷成白菜价"。六、中国故事：万亿礼来与中国药企的"竞合局" ▍礼来在华的"30亿美元承诺" 2026年3月，礼来宣布将在未来10年向中国投资30亿美元（约216亿人民币），核心目标是orforglipron的本地化生产。这是外资药企在华最大单笔承诺之一。礼来已于2025年12月向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交Foundayo的上市申请。预计2026年下半年或2027年初在华获批。礼来同时联合本地CDMO（合同研发生产组织）合作伙伴搭建供应链。 ▍中国本土的"反击者" 中国GLP-1赛道并非"无人之地"，几家本土玩家已蓄势待发： 1. 江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui）： · HRS-953：口服GLP-1小分子，临床III期 · Ribupatide（KAI9531）：GLP-1/GIP双靶点口服药，与Kailera合作，2026年2月II期数据显示12.1%减重，已推进III期 · HRS-4729：GLP-1/GIP/GCG三靶点，已进入临床I期 2. 信达生物、华东医药、甘李药业等：均有GLP-1或司美格鲁肽生物类似药在临床推进 3. 司美格鲁肽（semaglutide）专利将于2026年到期：中国仿制药将出现"井喷"，价格战不可避免 ▍中国市场的特殊性名词解释丨医保谈判：中国每年组织"国家医保药品目录谈判"，企业大幅降价以换取医保覆盖。GLP-1药物近年都经历过医保谈判洗礼——例如Mounjaro/替尔泊肽进入医保后，价格从月费上千元降至数百元。这是Foundayo在华最大不确定性：进医保=放量，不进=只能高价自费市场。中国市场的三个特殊变量： 1. 1.1亿肥胖人口的巨大基数（潜在最大市场，但购买力差异巨大）； 2. 医保谈判的降价压力（外资药企平均砍价50-70%）； 3. 本土仿制药与改良型新药的快速追赶（典型如恒瑞的"三靶点"管线）。 ▍未来10年：机会与危机并存对礼来的"三大机会"： · 中国肥胖率正以年均0.5个百分点上升（接近美国80年代轨迹）； · 口服剂型规避了"针剂恐惧"，可触达更广人群； · 三十亿美元本地化投资意味着减税、补贴和准入的"政策红利"。对礼来的"三大危机"： · 本土玩家恒瑞、信达正在快速逼近； · 中美科技/产业摩擦升级可能影响新药快速审批； · 中国医保的"国家议价"模式可能让礼来无法享受美国式高溢价。外资药企在中国的"黄金10年"窗口期，可能比2010年代缩短了一半——礼来必须在这5年内打通定价、医保、渠道、本土化四道关。七、写在最后：你会为一粒"减肥药"买单吗？ Foundayo的获批，不仅仅是一款新药的上市。它代表着： · 制药技术的代际跳跃（肽类→小分子）； · 销售渠道的革命（处方药→DTC消费品化）； · 全球医药话语权的再分配（美国双雄PK丹麦巨头）； · 中国本土药企从"跟跑"到"并跑"的拐点。但它同时也是一面镜子，照出了医药行业的多重矛盾：创新与价格、效果与副作用、全球化与本土化、巨头垄断与平民可及。互动话题（评论区聊聊） 1）如果Foundayo进入中国市场，月费定价多少你会买单？ 2）你认为中国本土玩家（恒瑞、信达）能在5年内追上礼来吗？ 3）"减肥药消费品化"是好事还是坏事？ 4）面对36%的恶心副作用率，你愿意为减重12%去尝试吗？ ↓ The End 数据来源（按引用顺序） [1] FDA官方批文：NDA 220934 Foundayo（orforglipron）批准函，2026年4月1日，accessdata.fda.gov [2] Eli Lilly官方新闻稿：FDA approves Lilly's Foundayo (orforglipron)，2026年4月1日，investor.lilly.com [3] Eli Lilly 8-K财报：Q1 2026 财务业绩报告，2026年4月30日，SEC EDGAR[4] CompaniesMarketCap.com：Eli Lilly Revenue & Market Cap，2025年-2026年[5] GEN News (Genetic Engineering & Biotechnology News)：StockWatch分析师预测对比，2026年4月7日[6] FiercePharma：Evaluate Pharma 2030 Lilly营收预测，2025年6月24日[7] Bloomberg News：Foundayo peak sales consensus survey，2026年4月[8] DelveInsight：GLP-1 Agonists Market Size报告，2025年9月[9] Roots Analysis：GLP-1 Market 2026-2035 报告[10] TD Securities：GLP-1 Market: The Pipeline Expands 报告，2025年3月[11] The Lancet：Global obesity prevalence forecasts (GBD 2021)，2025年3月[12] WorldOstats.com：Obesity Rates by Country 2026[13] WHO Global Health Observatory：肥胖率数据，2024-2025[14] Drugs.com：Orforglipron prescribing information & side effects，2026年4月[15] BioSpace：Hengrui/Kailera Phase 2 ribupatide results，2026年2月10日[16] Pharma Manufacturing：Lilly China $3B investment in orforglipron，2026年3月[17] Reuters：Lilly Asia GLP-1 supply chain investments，2026年4月[18] Pharmaceutical Executive：FDA Approves Foundayo Under National Priority Voucher，2026年4月[19] Carson Group：Eli Lilly $1 trillion market cap analysis，2025年11月[20] Clinical Trials Arena：Oral GLP-1R Phase III pipeline，2024年12月 ⚠ 免责声明本文为医药行业深度观察与商业分析，仅供信息参考与学术讨论，不构成任何投资建议或医疗建议。文中涉及的药物使用、剂量、副作用等信息，请以FDA官方处方信息（Prescribing Information）和您的主治医生指导为准。读者在做出任何健康决策前，务必咨询专业医生。文中涉及的财务预测和市场数据均来自公开资料，可能存在统计误差或预测偏差，请独立判断。本文引用的所有数据均标注来源，未涉及任何未公开的内部信息。如有信息错误或来源问题，欢迎在评论区指正。【原创声明】本文系原创内容，由作者基于公开资料、行业研报、上市公司财报、临床试验数据综合整理撰写。版权归原作者所有，未经授权严禁任何形式的转载、摘编、复制或镜像。转载授权 / 商务合作 / 媒体采访请通过公众号后台联系关注本号，获取更多医药行业深度分析如果觉得内容还不错，别忘了点分享、收藏、在看、点赞哦！

2026-07-06

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GLP-1减肥针：千亿赛道狂欢与乱象

盛夏来临，身材焦虑集中释放，“打针瘦身”热潮再起。在社交平台海量种草内容的助推下，GLP-1药物正快速取代节食、运动，成为大众追捧的“躺瘦”捷径。作为临床用于治疗2型糖尿病的处方药物，GLP-1制剂本有着严格的医疗适用边界。但在大众容貌焦虑的助推下，其治病属性逐渐弱化，美容瘦身属性被无限放大。从职场白领到高校学生，从中年肥胖人群到塑形追求者，多元群体纷纷入局，持续催热了这条千亿减重赛道：药企竞速布局、医美渠道铺货、线上问诊蜂拥、灰色链条滋生。一场裹挟产业扩张红利、大众认知偏差、合规边界模糊的行业博弈，悄然上演。入局者众降糖老药掘金千亿赛道在上海工作多年的晓白今年28岁，曾深陷肥胖带来的健康危机。半年前，体重196斤的他确诊脂肪肝合并睡眠呼吸暂停，被医生预警慢性病风险，由此首次接触GLP-1受体激动剂。经内分泌科全套筛查评估后，晓白获批处方用药，“一周打一针，打完都不怎么想吃饭。”在规范临床用药干预下，晓白体重得到有效管控，身体各项慢病高危指标逐步好转，直观的体重管控效果带动身边五六名亲友跟风用药。晓白的经历是过去几年GLP-1体重管控赛道爆发的缩影。2021年，诺和诺德旗下司美格鲁肽在美国获批减重适应症，正式引爆全球市场。凭借先发优势，诺和诺德吃下中国市场第一波红利，财报数据显示，2025年其中国区司美格鲁肽减重版销售额同比暴涨超314%，增速远超传统药品管线。紧随其后，礼来依托替尔泊肽的双靶点技术优势，凭借更突出的减重效果强势反攻，2025年单季销售额一度实现反超。国产创新药企亦加速突围。2025年6月，信达生物全球首创的GLP-1/GCG双靶点药物玛仕度肽获批减重适应症，凭借灵活的渠道布局与本土化优势，快速切走约12%的市场份额。真正的专利悬崖出现在今年，司美格鲁肽核心化合物专利于3月20日在中、印两大仿制药大国正式到期，目前已有至少10家企业提交司美格鲁肽生物类似药上市申请，其中，九源基因的减重适应症上市申请已于今年2月获官方受理。不过，受《中瑞自贸协定》试验数据保护规则约束，司美格鲁肽数据保护期持续至2027年4月，国内首批仿制药商业化落地仍需时日。这也解释了跨国药企为何策略激进：在仅剩的专利窗口期内，通过降价放量、下沉渠道、学术推广、大众认知普及等方式全力抢抓最后的独占红利。行业竞速各显神通抢占红利伴随新品密集获批，行业竞争加剧，跨国药企率先打响价格战。诺和诺德大幅下调核心产品定价，常规剂量降糖版司美格鲁肽（诺和泰）降至660元/支，高剂量减重版（诺和盈）则从近 1900 元跳水至 987 元；礼来替尔泊肽电商渠道单支价格最低可达450元左右。持续的价格洗牌，正推动GLP-1赛道从“高溢价红利期”快速迈入“规模化竞争期”。价格战之外，全渠道扩张成为企业共同的增长策略。线上渠道首当其冲。相比公立医院严格的处方审批流程，线上售药渠道大幅放宽了准入门槛。自利拉鲁肽获批减重适应症后，各类 GLP-1 药物迅速入驻各大电商平台。线上问诊流程高度简化，用户仅需勾选症状、确认既往用药史，即可快速获取电子处方、冷链配送上门。平台无法核验用户真实体重、诊疗记录与用药适配性，终端药房亦无核查权责。宽松的线上审核，让大量无用药指征的消费者轻松购药。需要明确区分三类用药场景，下文所述乱象均不属于合规临床诊疗范畴：一是医疗机构严格指征审批后的合规处方减重用药；二是健康塑形人群无医学指征的超适应症违规用药；三是流通渠道三无假药、境外走私违禁药品。医美机构既是降糖药“医美化”的重要推手，也是溢价套利的主要场景。2023年7月，贝那鲁肽获批减重适应症，次月便快速切入医美终端。这款在公立医院以“谊生泰”为名的医保降糖药，在医美渠道更换包装、更名“菲塑美”，彻底剥离临床药品属性，普通消费者难以识别二者同源。同款药品在不同渠道的定价差异悬殊。公立医院内，贝那鲁肽医保报销后单支支付价仅191元；而医美定制版“菲塑美”单支售价高达2980元，溢价超15倍。按常规用量计算，使用者每月需两支药剂，月度消费接近6000元。在渠道代理商眼中，尚未获批国内减重适应症的口服司美格鲁肽（商品名：诺和忻）是当下GLP-1赛道“最大的蛋糕”。目前该药品仅获批降糖用途，减重应用属于典型的超适应症范畴。为追求用药便捷性，大量消费者绕行中国香港等境外药房直邮渠道无处方购药。不过也有使用者反映，市面流通的日版、孟版等境外版本药效参差、真伪难辨。市场数据印证了渠道格局的变化。2025年第四季度，GLP-1药物电商渠道规模达18亿元，院内渠道规模为21亿元，线上线下市场体量差距快速收窄，渠道去中心化趋势愈发明显。值得关注的是，82%的线上购药用户以减重、体型管理为核心诉求，减重药物正快速蜕变为大众美容塑形消费品。与此同时，社交平台也在助推 GLP-1“医美化”。算法精准收割容貌焦虑，流量内容持续放大药物辅助减脂的速成幻想，让原本仅限医院内分泌科规范使用的处方药变身全网爆火的 “瘦身神器”。晒打针过程、晒体型管理对比、分享用药体验成为新型社交货币，头部药物成为网红符号。本应私密、严谨的医疗行为，逐渐演变为博取流量、跟风打卡的公开表演，为药物滥用、超适应症消费持续铺路。在“医美化”过程中，多数头部药企整体严守合规红线、明确反对药物滥用；但部分下游经销渠道、第三方营销代理商，持续加码“瘦身变美”消费场景变相引流，游离在行业合规边界之外。事实上，GLP-1 药物相当大的销售额来自超适应症用药，即来自无医学指征的健康人群塑形消费。多数药企公开宣传严守合规底线、反对药物滥用，营销端却难以管控下游渠道变相种草引流，弱化药品医疗属性、放大美容价值，助推处方药物跨界成为大众消费网红产品。大量私自注射的教学视频进一步降低了用药门槛，也放大了安全风险。多数普通消费者仅通过线上碎片化教程自学注射，完全无视无菌操作规范、个体剂量适配原则与用药禁忌。 "躺瘦" 神话难掩真实代价 “医美化”降低了用药门槛，消费者付出的健康代价却被选择性忽视。“无痛躺瘦”的滤镜之下，是被刻意淡化的健康风险与身体损耗。胃肠道不良反应是 GLP-1 类药物最典型、最普遍的短期副作用。公开临床数据显示，超半数用药者会出现恶心症状，约三成人群伴随腹泻、便秘、呕吐等不适，胃食管反流亦十分高发。这类反应集中出现在用药初期，仅有部分使用者可随用药周期延长逐步适应耐受。更值得警惕的是中长期风险。临床上出现的胃轻瘫、持续性胃肠动力紊乱、肠易激综合征等严重慢性病，大多发生在无专业医嘱、私自加量、长期盲目用药的滥用人群身上，属于不规范用药引发的次生健康风险，并非药品常规临床不良反应。头晕头痛、低血糖等不良反应，也是临床规范用药中需要重点监测的常见问题。此外，“一针瘦身”不仅重塑着个体的身体管理方式，也在悄然改写大健康产业的竞争格局。GLP-1 药物形成的强大虹吸效应，让传统减重业态集体遇冷、加速萎缩。曾经风靡市场的代餐粉、减肥茶、酵素等大众减重品类热度骤降，网红品牌加速退场；健身房客流、年卡销量大幅下滑，耗时费力的运动减脂逐渐被药物瘦身替代；医美行业则主动转型，收缩创伤大、恢复期长的传统抽脂手术，将 GLP-1 减肥针打造为瘦身板块的核心盈利项目。行业数据直观印证了赛道冷暖分化。2024 年 8 月至 2025 年 8 月，美国线下代餐及减重营养品销售额同比下滑 3%，亚马逊线上渠道销售额暴跌 14%。与之形成鲜明对比的是，GLP-1 相关产品全渠道增速高达 35%；即便是传统 OTC 减肥药奥利司他，也凭借无创、无需注射的优势承接保守型减重人群，实现 42% 的高速增长。喧嚣归序纠偏药品“医美化” 赛道狂飙之下，灰色产业链野蛮生长。凭借市场公认的更强减重效果，替尔泊肽在非正规渠道溢价走高。据康养机构负责人王先生观察，身边不少朋友通过非正规渠道购药，客户群里流传着更隐秘的路径——“委托糖尿病患者去购买，或者让糖尿病患者办门诊特需去报销”。暴利驱使下制假手段不断升级，非法“网红减肥针” 完全脱离监管。一批诸如“转运蛋白”“暴瘦王”的三无产品打着“无需节食、打一针就瘦”的旗号被包装成网红爆款，吸引大量消费者，部分使用者注射后出现严重健康损害。更有不法分子将未通过安全性验证的国外临床试验药物走私入境，风险完全不可控。好在监管规则加速落地。2026年5月15日，新版《药品管理法实施条例》正式施行，全国多地药监部门同步收紧GLP-1药物流通监管，明确划定红线：药品零售企业必须凭处方销售处方药，严禁 "先售药、后补方" 等违规操作。上海、江西等地进一步要求，注射类 GLP-1 药物须凭医院纸质处方购买，有效期3天，互联网医院电子处方不再被接受。新规落地，直接终结了过去几年 "电商即渠道、流量即处方" 的行业潜规则，将处方决策权从流量市场重新交还医学专业体系，打破原本畸形的利益分配格局，为狂热的GLP-1市场按下“规范键”。资本追风逐利、市场贩卖焦虑、大众渴求捷径。纵观这场千亿赛道的狂欢，所有乱象的根源是商业逻辑与医学逻辑的背离。资本追求流量、复购、暴利与规模化扩张，将处方药包装为全民快销品；医学坚守指征、监测、随访与精准施治，只为服务真正有刚需的病患。一方要的是“越多人用越好”的市场规模，一方守的是“该用的人才用”的医疗边界，两条相悖的路径，造就了行业的狂热与失序。风起千亿赛道，喧嚣终需归序。GLP-1减重赛道的千亿市场并非虚火，肥胖作为慢性代谢病的诊疗需求真实存在，医保覆盖下的糖尿病合规用药、重度肥胖患者的医疗干预，都是具备社会价值的正规医疗服务。但对于野蛮生长的减重市场，监管需要收紧缰绳，肃清灰色流通链条、规范超适应症滥用、补齐用药安全短板，让处方药回归医疗本源必须厘清，GLP-1制剂是国家药监部门审批通过的正规临床慢病治疗药品，本身用药安全有规范体系保障；当前市场各类乱象，本质是流通渠道失范、消费者捷径心理和容貌焦虑叠加造成的药物滥用问题，并非药物本身存在安全缺陷。而对于每一个普通人，更需破除容貌焦虑、摒弃捷径执念。真正的健康不是讳疾忌医，也不是药剂带来的速成减脂，而是对医学的敬畏和对规律生活的掌控。加入读者交流群： —精彩回顾— 乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻 “全球首个”难治性肾病新药获批上市国产银屑病1类新药获批上市默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市干燥综合征，全球首个生物药在我国获批联系我们： wbfsh@staff.weibo.com

财报专利到期生物类似药

2026-07-05

·今日头条

国产创新药20年磨一剑：10家实力派大盘点

国内创新药行业发展了二十来年，早就过了跟着国外做仿制药的阶段。现在能叫得上名号的几家本土药企，路子走得不太一样，有的埋头搞研发，有的忙着往外卖药，还有的专门给全球药厂做研发服务。本文梳理了一份国产创新药实力名单，仅供参考，不做投资依据。第一梯队：龙头地位无可撼动排在第一位的没什么悬念，恒瑞医药。2025年全年营业收入316.29亿元，同比增长13.02%，归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%，营收和净利双双再创新高。研发投入方面，全年累计研发投入87.24亿元，占营业收入的27.58%。产品线上，创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达58.34%；对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%。抗肿瘤产品收入132.40亿元，非肿瘤产品收入31.02亿元，同比增长73.36%。公司还提出力争2026年创新药销售收入实现超过30%的增长目标。生产基地在全国多个城市都有布局，智能制造走得比较靠前。紧跟其后的百济神州，算是国产药出海的标杆。2025年全年实现总收入53.43亿美元，同比增长40%，首次实现GAAP净利润2.87亿美元，告别持续多年的亏损。其中产品收入52.82亿美元，占总营收接近99%。核心产品泽布替尼全球销售额达39.28亿美元，同比增长48.6%，在BTK抑制剂同类药物中稳居全球收入领先地位；替雷利珠单抗销售额7.37亿美元，同比增长18.8%。截至2026年中，泽布替尼已在超过75个市场获批。2026年5月，新一代BCL-2抑制剂索托克拉获得美国FDA加速批准。百济神州不光是闷头研发，也跟外面的大药厂合作，海外的销售网络铺得比较快。排名第三的药明康德走的是另一条路，不卖药，而是给全球药企做研发外包服务。2025年营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，归母净利润191.51亿元，同比大增102.65%。自2011年至2025年，累计服务的临床前客户已超过9000家，并与全球前20大制药企业全部建立了长期稳定的合作伙伴关系。来自美国客户的收入达312.5亿元，同比增长34.3%。境外收入占总营收比重达83.5%。小分子CDMO管线已占全球临床阶段分子总数的16%。订单量一直挺稳。第二梯队：各有所长，深耕细分领域第二梯队的几家企业，基本都在自己擅长的领域扎了根。科伦药业的子公司科伦博泰在ADC药物上接连签了大单。2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，科伦博泰将收取8000万美元首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗已有3项适应症在中国获批上市，还是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。公司本身是大输液起家的，现金流稳定，算是一条腿走路另一条腿蹦得也高。华东医药比较特别，一边做医美，一边推进GLP-1这类减肥降糖药。2025年营收436.12亿元。自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已进入临床III期。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理。两条赛道互补，风险分散得不错。贝达药业和信立泰在细分领域各有各的阵地。贝达的埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌靶向药，2025年ASCO公布的数据显示埃克替尼可显著提高患者5年无病生存率达88.5%。公司四款创新药物成功续约2025年国家医保目录。恩沙替尼2025年1月获得美国NCCN非小细胞肺癌临床诊疗指南推荐。信立泰主要盯心血管和代谢病，阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长。2025年前三季度营收32.41亿元，同比增长8%，归母净利润5.81亿元，同比增长13.93%。信超妥沙库巴曲阿利沙坦2025年获批并进入医保，预计销售峰值近40亿元。第三梯队：源头创新的突破者其余三家，各有各的原创突破。君实生物的特瑞普利单抗2023年10月获美国FDA批准上市，成为中国首个获得FDA批准的自研自产创新生物药。随后于2024年9月在欧盟获批，至2025年已在美、欧、澳等30余国获批。已在中国内地获批12项适应症。2025年营收增28%，亏损大幅收窄。荣昌生物同时做ADC和自身免疫药。2025年，泰它西普获得Vor Biopharma除大中华区外的全球独家权利，海外授权收入大幅增加。2025年5月，泰它西普获批第三个适应症，重症肌无力，成为全球首个治疗该病的BLyS/APRIL双靶点生物药。2026年1月，RC148授权艾伯维，获6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑，总交易额56亿美元。微芯生物做原创小分子药比较早。西达本胺和西格列他钠两款产品都是全球首创。2025年营业总收入9.10亿元，同比增长38.32%，归母净利润0.51亿元，同比增长144.48%，实现扭亏为盈。西格列他钠销售收入同比增长约123%，覆盖31个省份、准入医院约5800家。一直坚持做源头创新。行业趋势与展望从这十家企业能看出几个趋势。一是行业分化明显了。2025年国内市场创新药销售额TOP10榜单中，国产创新药占据9席。百济神州、恒瑞医药等5家企业创新药收入突破百亿。头部往全球靠拢，细分领域的靠独家品种活下来，早年间扎堆做同一个靶点的现象在减少。二是变现能力越来越重要。不管是进医保以价换量，还是海外授权卖权益，能把临床数据换成营收才是硬道理。2025年上半年，中国创新药企对外授权交易总金额超过600亿美元。三是产能建设成了共识。不少企业在扩建生产基地、升级工艺，保证从临床到商业化的供应不断档。往后看，国产创新药的增长动力主要在两方面：一是海外市场的业绩兑现，已经有产品在海外获批或签了大额授权，这块收入会慢慢上来；二是真正源头创新的药，其机制创新产品生命周期更长、利润空间更大。当然挑战也明摆着，研发投入烧钱快、医保谈判压价、海外临床合规成本高，这些所有企业都得面对。不过国内临床需求摆在那，工程师红利也在，长期看行业基础还是扎实的。这份实力名单，算是对国产创新药发展的一次客观梳理。从仿制到原创，从国内到国外，产业升级还在路上，后续能走多远，得看各家在全球市场上的真本事了。声明：股市有风险，入市需谨慎。以上内容均是个人观点，仅供参考交流，不构成投资依据，据此交易，后果自负！

100 项与司美格鲁肽生物类似药（九源基因）相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	申请上市	中国	杭州九源基因生物医药股份有限公司	2026-02-25
2型糖尿病	申请上市	中国	杭州九源基因生物医药股份有限公司	2024-04-03
心血管疾病	临床3期	中国	杭州九源基因生物医药股份有限公司	2022-07-25