Semaglutide biosimilar(Jiuyuan Gene)

对于医药企业IPO来说，今年太难了：A股难上，港股难涨。 11月28日，头顶“减肥神药”概念的九源基因正式登陆港股市场，但破发惨剧再次发生：盘中一度跌近40%。截至收盘，九源基因仍下跌超38%。 九源基因成立于1993年，是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，公司专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。 此次IPO，九源基因发行价为12.42港元/股，本次募资约5.64亿港元，募资净额约4.85亿港元。 在IPO过程中，九源基因应该说受到了不小的追捧。 九源基因本次公开发售4539.88万股股份，其中公开和国际发售各占50%，最终公开发售的认购倍数高达675.83倍，国际发售为1.18倍。 九源基因最大的卖点，是手握重磅的司美格鲁肽生物类似药。 2024年4月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（（CDE））官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司（下称“九源基因”）递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”（（JY29-2）上市申请获得受理。 这是国内第一家申报上市的国产司美格鲁肽生物仿制药。 司美格鲁肽近年来在全球的火爆程度，几乎无人不知。 在全球市场，司美格鲁肽自减重适应症获批以来，是全球减重领域的最大单品，一度供不应求。据诺和诺德年报，今年前三季度，司美格鲁肽全球销售额1412.13亿丹麦克朗（约合201亿美元）。 作为有望成为国内第一个在司美格鲁肽生物类似药这个品种上“撞线”的企业，九源基因应该说是抽到了一张好牌。 但是，这张牌也有一定的“隐忧”。 国内司美格鲁肽生物类似药，已然有点内卷了。 仅2024年以来，就有九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱美客、华润双鹤等公司先后获批司美格鲁肽生物类似药体重管理适应症临床试验。 由于扎堆到这个品种的企业实在太多，以至于CDE今年10月发布了一份《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计。 为单个通用名品种发布《临床试验设计指导原则》，这在整个行业中都是不多见的。 所以，虽然前景看上去似乎很美，最终各家企业能在司美格鲁肽生物类似药上分到多大的蛋糕，其实还是一个未知数。 在很长一段时间内，九源基因还是要靠现有产品才能支撑营收。 目前，九源基因已上市的产品组合包括于骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品，以及五款化学药品。 其中，九源基因的药械组合产品骨优导，是中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，在2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一，公司此前的大部分收益也均来自该产品。 招股书显示，九源基因在2021年、2022年、2023年及2024年上半年的收益分别为人民币13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元及7.02亿元；纯利分别为人民币1.19亿元、0.60亿元、1.20亿元及1.05亿元。 目前，九源基因在港股的估值仅仅13倍PE。 如果在A股上市，大概率会收获一个更高的估值。 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过1900篇精选医药研究报告 未来一年新增额外500篇

导读 THECAPITAL 九源基因的基石投资者阵容极为豪华。 本文2490，约3分钟 来源 | 创业资本汇 11月28日，头顶“减肥神药”概念的九源基因正式登陆港股市场，但首日表现不佳，一度跌近40%。截至收盘，九源基因下跌超38%。 或许是涉及“减肥神药”概念，本次九源基因发售过程中，公众认购热情高涨，认购倍数高达676倍。 同时，本次九源基因一共募集到约5.64亿港元的资金，净额达到4.85亿港元。 阿里、复星参与基石投资 11月27日，九源基因发布的最终发售价及配发结果公告显示，本次九源基因的基石投资者阵容极为豪华，不仅有阿里、复星等知名企业，还有多家A股公司现身。 其中，Alibaba Health (Hong Kong) Technology Company Limited（阿里健康香港）由阿里健康信息技术有限公司（阿里健康）间接全资拥有，所分配股份占本次发售股份数⽬的3.28%。 复星实业（香港）有限公司是复星医药的全资附属公司，所分配股份占本次发售股份数⽬的5.52%。 香港健友实业有限公司的背后是A股公司南京健友（603707.HK），所分配股份占本次发售股份数⽬的5.52%。 Jointown International则是A股公司九州通（600998）的全资附属公司，所分配股份占本次发售股份数⽬的3.31%。 和达香港的背后则是杭州国资——杭州钱塘新区管理委员会和浙江省财政厅，也是本次基石投资者中认购比例最高的投资者，所分配股份占本次发售股份数⽬的27.31%。 从这豪华的基石投资者阵容就不难看出，九源基因可谓被众多大佬视为香饽饽。 事实上，不仅是上述A股公司，九源基因上市前的最大单一股东同样是一家A股上市公司——华东医药，华东医药通过其全资附属公司中美华东持有九源基因已发行股本总额约21.06%。不过，九源基因也表示，在港交所上市后，公司或将不再拥有上市规则所界定的任何控股股东，而华东医药及中美华东仍将为公司的单一最大股东集团。 九源基因成立于1993年，是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。 1996年10月，九源基因在国内率先研制成功升白细胞特效药——吉粒芬（rhG-CSF）并实现产业化，打破了美日厂家垄断市场的局面。二十多年来，九源基因相继推出吉粒芬、吉派林、吉巨芬、亿喏佳、吉欧停、骨优导、吉芙惟以及吉坦苏等系列产品。其中，创新植入型药械组合骨优导是中国首款获批准销售的含rhBMP-2骨修复材料，在研产品JY29-2为中国潜在首款获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。目前公司共有员工1500余人，2023年销售额超12亿元，实现连续多年营收超10亿元。 目前，九源基因已上市的产品组合包括于骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品，以及五款化学药品。当中最瞩目的是九源基因的药械组合产品骨优导，根据灼识咨询的资料，其为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，在2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一，公司此前的大部分收益也均来自该产品。 招股书显示，九源基因在2021年、2022年、2023年及2024年上半年的收益分别为人民币13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元及7.02亿元；纯利分别为人民币1.19亿元、0.60亿元、1.20亿元及1.05亿元；毛利率分别为72.7%、75.9%、77.0%及77.0%，纯利率分别为9.1%、5.3%、9.3%及15.0%。 2021年至2023年及2024年前六个月，骨优导产生的收入分别占公司总收入的27.2%、39.5%、55.1%及59%。然而，骨优导作为九源基因的核心大单品，也面临着收入增长的压力。 2023年，国家招采办刊发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，宣布第四批医用高值耗材集采（VBP）名单，入选第四批VBP名单的医疗器械出现大幅降价。 骨优导是国内首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，虽暂时未被实质性纳入集采，但据采购公告第5条规定，对于未列入第四批VBP名单的部分医疗器械，地方政府应通过实施竞价规定或限价等措施对其进行价格调控。BMP骨修复材料属于第5条所列的产品，故须遵守相关地方监管机关所实施的价格调控。 押宝“减肥神药” 如前文所述，九源基因需要寻找到更有创新性和市场空间的产品，因此九源基因开始押宝“减肥神药”。 招股书显示，除骨科、肿瘤及血液产品外，九源基因亦有近18年开发代谢疾病药物的经验。九源基因已于2005年开展GLP-1受体（其为代谢疾病的一个主要治疗靶点）激动剂的研究。凭借九源基因的多肽药物技术平台，九源基因已开发出中国首款获得IND批准的利拉鲁肽（一款GLP-1受体激动剂）在研生物类似药。 此外，九源基因进一步开发出另一款GLP-1受体激动剂JY29-2——一款司美格鲁肽生物类似药，并分别以吉优泰、吉可亲作为品牌名称用于治疗2型糖尿病（“2型糖尿病”）和肥胖症及超重。 其中，吉优泰为中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。2024年1月，九源基因吉可亲用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。 因此，九源基因计划通过商业化JY29-2创造新的增长动力。根据灼识咨询的资料，中国的司美格鲁肽市场规模预测将由2023年的人民币49亿元增加至2032年的人民币439亿元，年复合增长率为27.5%。此外，包括原料药在内的司美格鲁肽在全球都存在短缺，这为全球市场带来了巨大商机。 九源基因表示，为最大限度地发挥JY29-2的商业潜力，减轻价格限制对九源基因财务业绩的负面影响，九源基因已采取措施，包括为即将实现商业化的JY29-2扩大九源基因的销售及市场团队，以及为即将推出的JY29-2升级及扩大九源基因的生产能力。 但同时，九源基因或许也将面临更为激烈的竞争。 在此前的招股书中，九源基因就表示，随着诺和忻®获得批准并投放市场，九源基因预计包括公司在内的其他公司在开发基于司美格鲁肽的产品时可能会面临更激烈的竞争。诺和诺德等老牌公司的加入可能会影响竞争产品的定价、市场份额及采用率。 此外，于2024年6月18日，诺和诺德用于治疗超重及肥胖症的司美格鲁肽产品Wegovy（诺和盈®）在中国获得批准，这可能会对九源基因的JY29-2（吉可亲）造成竞争。 # 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn 融中官方粉丝群  在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。 END 媒体合作：010-84464881 商务合作：010-84467811 转载请点击菜单栏-联系我们