步长制药:控股子公司浙江天元近日收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项2026年度项目立项的通知》,项目名称为“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”。浙江天元参与项目课题2,即艾滋病疫苗的生产和I期临床申报。东亚药业:公司全资子公司江西善渊药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)颁发的富马酸伏诺拉生原料药注册证书。富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂,主要用于治疗胃食管反流。复宏汉霖:公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌(mCRC)治疗的1期临床试验申请(IND)已获美国FDA批准;公司拟于条件具备后在美国开展相关1期临床试验。复星医药:公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司就盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药监局批准,本次获批适应症为用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。复星医药:控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液新增两项适应症获得欧盟委员会批准。这两项适应症分别为:联合氟尿嘧啶类及铂类化疗,适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5的不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者;以及联合卡铂与培美曲塞,适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成人患者。和铂医药-B:公司已获得美国FDA批准其新药临床试验(IND)申请,将在美国对新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004启动一项首次人体I期临床试验。该I期研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体,开发自集团专有的HBICE平台,从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。恒瑞医药:HRS-6093片收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该药为新型、高效、选择性口服KRASG12D抑制剂,拟联合阿得贝利单抗注射液±化疗、或联合贝伐珠单抗±阿得贝利单抗注射液、或联合阿得贝利单抗注射液+SHR-8068注射液±贝伐珠单抗、或联合注射用SHR-9839(sc)±阿得贝利单抗注射液或±化疗、或联合注射用SHR-1826等方案,用于KRASG12D突变的晚期恶性实体瘤。恒瑞医药:司近日收到国家药监局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-3005片是恒瑞医药自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗,目前国内外暂无同类药物获批上市。健康元:公司近日收到证券事务代表罗逍女士的辞职报告。因个人原因,罗逍女士申请辞去公司证券事务代表职务,辞职后将不再担任公司任何职务,其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。康恩贝:全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的布南色林片《药品注册证书》。布南色林属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂,是一种第二代新型抗精神病药,临床用于治疗精神分裂症。科伦博泰生物:近日,本公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理。科伦药业:近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理,用于联合默沙东1的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗(可瑞达2)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本次受理是基于OptiTROP-Lung05注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第五项适应症上市申请。马应龙:2026年3月27日,公司控股子公司马应龙医疗管理股份有限公司与卓准技术有限公司签订《股权转让合同》,马应龙医管拟将其持有的北京马应龙长青医院管理有限公司6,105.80万元出资额(占北京医管注册资本的79.8144%)转让给卓准技术,交易价格为10,375.87万元,该合同自转让方控股股东履行完毕必要决策程序且向受让方提供相应决策文件告知函之日起生效。微创心通-B:近日,公司自主研发的ENO系列心脏起搏器获得CE批准左束支区域起搏(LBBAP)适应症。至此,公司全系共六款CE认证起搏器均已获批LBBAP适应症。新华制药:近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苄丝肼《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸苄丝肼是一种外周脱羧酶抑制药物,主要用于治疗帕金森病及相关综合症。信立泰:近日,公司创新生物药JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究取得阶段性分析数据。该研究旨在评估JK07在治疗HFrEF和HFpEF患者中的疗效与安全性,所有患者在入组前均接受了多种推荐药物治疗,目前研究已基本达到了预期目标。益丰药房:公司董事会于近日收到公司助理总裁颜俊的书面辞职报告。颜俊因个人原因申请辞去公司助理总裁职务,辞职后不再担任公司其他任何职务。中关村:近日,公司下属公司多多药业收到国家药监局核准签发的药品注册证书,多多药业研制的非布司他片(规格:20mg、40mg)通过药品注册审评审批。非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。