每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(11.3-11.9)
新药上市申请
无
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
DZD8586片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2500940
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500933
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500932
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500927
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500926
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500925
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500924
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500923
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500922
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500921
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500920
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500919
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500918
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500917
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500916
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500915
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500914
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500908
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500907
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500900
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500899
YKYY013注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2500882
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500881
LPM516000152盐酸盐胶囊
烟台创和生物科技有限公司
1
CXHL2500880
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500876
HRS-7058片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500875
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500911
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500910
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500909
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500906
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500905
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500903
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500904
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500901
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500892
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500891
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500857
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500856
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500913
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500912
瑞维鲁胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500890
酮洛芬贴剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2500157
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海恒瑞医药有限公司
3
CYHL2500159
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500154
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500153
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司
3
CYHL2500143
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
南京正科医药股份有限公司
3
CYHL2500139
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京华诺泰生物医药科技有限公司
1.2
CXSL2500691
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
艾美探索者生命科学研发有限公司
2.2
CXSL2500667
注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉
施慧达药业集团(吉林)有限公司
1
CXSL2500752
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2500750
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500744
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500743
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500738
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500737
SR604注射液
上海莱士血液制品股份有限公司
1
CXSL2500733
注射用SHR-9839 (sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500713
GK01细胞注射液
北京极客基因科技有限公司
1
CXSL2500669
异体自然杀伤(NK)细胞注射液
苏州迈德通医药科技有限公司
1
CXSL2500665
异体自然杀伤(NK)细胞注射液
苏州迈德通医药科技有限公司
1
CXSL2500664
异体自然杀伤(NK)细胞注射液
苏州迈德通医药科技有限公司
1
CXSL2500663
HM2002注射液
上海环码生物医药有限公司
1
CXSL2500662
注射用间充质干细胞(脐带)
天津昂赛细胞基因工程有限公司
1
CXSL2500661
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500715
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500720
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2500719
仿制药申请
无
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
艾可瑞妥单抗注射液
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
3.1
JXSS2400101
艾可瑞妥单抗注射用浓溶液
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
3.1
JXSS2400100
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500225
LOXO-435片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500224
DS-3201b片
Daiichi Sankyo, Inc.
2.4
JXHL2500244
英克司兰钠注射液
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2500229
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500160
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500159
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500158
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500157
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500162
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500161
中药相关申请
无
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;