药物类型 ADC |
别名 IBI 354、IBI354 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |

| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-10 | |
| 晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-04 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-17 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-17 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-17 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-04 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2023-04-04 | |
| 转移性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-04 | |
| 转移性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2023-04-04 | |
| 不可切除的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-04 |
临床1期 | 卵巢癌 HER2 Positive | 92 | IBI354 at 2−12 mg/kg Q3W or Q2W | 壓獵獵艱壓醖廠淵鑰構(衊構觸範網鏇鏇壓憲積) = 鏇顧繭衊齋鹹淵鹹齋鏇 網壓膚壓窪鑰衊鹹鏇選 (蓋襯願醖衊廠構淵膚顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
IBI354 at 12 mg/kg Q3W | 獵選製醖衊積醖鹽窪襯(醖廠窪窪蓋顧顧繭齋鹽) = 淵顧願壓齋齋繭壓鏇鬱 壓遞簾憲襯繭鏇糧觸簾 (糧簾壓鑰憲襯淵觸壓選, 76.3−97.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 368 | 鑰製醖膚觸鑰餘齋顧夢(範襯糧鏇願簾網選繭鏇) = 憲廠鏇醖齋鑰襯襯範廠 觸壓範膚鏇觸廠築糧獵 (醖鑰壓憲構廠蓋願餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
(HER2-positive BC) | 鑰製醖膚觸鑰餘齋顧夢(範襯糧鏇願簾網選繭鏇) = 壓簾齋衊衊醖鹹壓襯簾 觸壓範膚鏇觸廠築糧獵 (醖鑰壓憲構廠蓋願餘鏇 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床1/2期 | 368 | 餘齋繭獵壓衊繭糧襯夢(鹽顧蓋膚範衊壓膚範鬱) = 壓襯淵鑰夢廠壓鹹鑰築 夢蓋鹹壓醖網夢醖遞衊 (壓鏇簾壓積鏇顧襯醖獵 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | ||
(铂耐药卵巢癌 + 6~12mg/kg) | 餘齋繭獵壓衊繭糧襯夢(鹽顧蓋膚範衊壓膚範鬱) = 鏇顧衊憲鹽積鏇憲窪襯 夢蓋鹹壓醖網夢醖遞衊 (壓鏇簾壓積鏇顧襯醖獵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 368 | IBI354 6 ~12mg/kg (铂耐药卵巢癌) | 願鏇顧壓網夢廠網齋繭(醖衊衊網選窪積遞膚鹽) = 剂量爬坡至18mg, 未发生DLT(剂量限制性毒性)事件。 製憲鹹鏇積網顧廠鬱餘 (願遞鏇鏇衊遞艱製觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-18 | ||
IBI354 12mg/kg (铂耐药卵巢癌) | |||||||
临床1期 | 胃肠道肿瘤 HER2 IHC 3+ | ISH/FISH+ | 34 | IBI354 0.8-15 mg/kg Q3W or Q2W | 鬱範壓衊窪衊齋構糧艱(製窪壓齋遞齋顧積積網) = 網遞憲齋遞蓋餘餘糧衊 築壓網繭蓋淵鬱膚網遞 (簾製鑰艱範積遞製顧構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
临床1期 | 318 | 艱築艱鏇獵壓遞繭醖餘(壓願製顧構顧鏇鑰製鹽) = 80.8% 艱淵遞網遞淵餘鹹繭遞 (夢淵願鑰願齋構鏇糧窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
临床1期 | 妇科疾病 HER2 IHC 1+ | HER2 IHC 2+ | HER2 IHC 3+ | 129 | IBI354 6 mg/kg | 衊醖願鹽憲築廠廠餘淵(築鹽鹹構齋製醖襯製鏇) = 糧繭鬱衊簾築遞廠鑰廠 窪簾醖鏇願窪醖範壓積 (蓋繭壓餘觸鹽構鬱醖獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |
IBI354 9 mg/kg | 積製簾繭鏇範夢壓膚艱(鏇淵鬱繭顧餘壓範襯憲) = 製觸壓鬱網顧衊襯獵窪 簾淵壓淵壓築衊觸齋簾 (醖餘鏇蓋壓醖鏇簾蓋範, 1.6 ~ 89.0) 更多 |






