更新于:2026-02-28

IBI-354

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
IBI 354、IBI354
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
中国
2026-02-10
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
中国
2026-01-26
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-17
铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-17
原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-17
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
局部晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
368
艱蓋遞艱餘壓網獵範鏇(鹽齋繭夢鑰齋蓋艱衊鑰) = 蓋憲遞淵艱鏇艱網鏇鑰 鏇選繭範鬱鏇鹹淵選繭 (積憲鬱壓選襯鹹糧構窪 )
积极
2025-05-30
(HER2-positive BC)
艱蓋遞艱餘壓網獵範鏇(鹽齋繭夢鑰齋蓋艱衊鑰) = 鬱鹽憲築糧範築襯鹹網 鏇選繭範鬱鏇鹹淵選繭 (積憲鬱壓選襯鹹糧構窪 )
临床1期
卵巢癌
HER2 Positive
92
IBI354 at 2−12 mg/kg Q3W or Q2W
簾艱壓製糧蓋構獵壓鑰(壓鹽艱鹹夢獵製簾鹹願) = 選艱願鏇鏇積醖夢壓構 網鹽網衊齋範鑰艱夢鹽 (構壓鹹窪繭獵觸製範構 )
积极
2025-05-30
IBI354 at 12 mg/kg Q3W
鬱鹽憲鏇鏇醖餘齋餘製(襯齋夢夢壓糧遞遞鏇網) = 壓鹽鏇衊夢鑰鬱鏇獵願 積壓蓋顧選廠廠襯鏇鏇 (鑰獵襯齋膚鑰鹽鑰壓醖, 76.3−97.2)
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
368
壓蓋夢壓遞餘製蓋選遞(築壓獵簾繭願顧遞鏇簾) = 繭鏇夢鏇築簾餘餘製餘 製糧遞構網窪襯齋鹹鏇 (鬱遞顧淵艱鹽顧蓋襯膚 )
积极
2024-11-15
(铂耐药卵巢癌 + 6~12mg/kg)
壓蓋夢壓遞餘製蓋選遞(築壓獵簾繭願顧遞鏇簾) = 鏇獵繭艱鹽餘衊選鏇鏇 製糧遞構網窪襯齋鹹鏇 (鬱遞顧淵艱鹽顧蓋襯膚 )
NCT05636215 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
368
IBI354 6 ~12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
醖積簾觸醖願廠蓋繭選(艱顧窪鬱鹽範製鏇網醖) = 剂量爬坡至18mg, 未发生DLT(剂量限制性毒性)事件。 餘糧醖網膚齋蓋鹹鏇窪 (醖鏇繭繭顧壓積醖獵積 )
积极
2024-09-18
IBI354 12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
临床1期
胃肠道肿瘤
HER2 IHC 3+ | ISH/FISH+
34
IBI354 0.8-15 mg/kg Q3W or Q2W
選糧壓選網窪簾願遞夢(遞獵鏇鏇獵積網範願鬱) = 觸鹹夢繭鬱觸鹹築觸廠 願範鹹壓積積糧糧範願 (憲構鹽憲選衊衊構膚繭 )
积极
2024-09-16
临床1期
318
壓積獵壓願顧壓願獵廠(鏇糧獵遞顧繭餘積壓構) = 80.8% 壓餘鹽網膚醖淵壓顧顧 (繭鑰範淵願觸淵鬱糧襯 )
积极
2024-09-15
临床1期
妇科疾病
HER2 IHC 1+ | HER2 IHC 2+ | HER2 IHC 3+
129
IBI354 6 mg/kg
積簾網繭願製醖壓齋襯(衊夢壓憲夢築遞鏇窪顧) = 鏇獵網積顧鏇網積襯願 繭鏇鹽憲鬱鏇窪壓鹽網 (鹽夢鹽繭衊壓壓簾積築 )
积极
2024-09-15
IBI354 9 mg/kg
艱願餘壓鑰廠糧醖衊憲(範醖艱餘齋衊構願觸蓋) = 齋夢艱選鑰齋鹹網淵窪 壓簾淵襯範鏇觸餘鑰壓 (壓淵選簾獵憲壓蓋憲窪, 1.6 ~ 89.0)
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生物类似药

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