更新于:2025-04-17

IBI-354

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
IBI 354、IBI354
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-17
铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-17
原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-17
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
局部晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
铂类耐药性原发性腹膜癌临床申请批准
中国
2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
368
鹽衊鬱廠齋糧鑰顧積鹹(築構鏇窪製廠鏇淵構夢) = 築簾積窪衊網蓋餘鹽壓 繭蓋鹹鬱窪蓋獵遞製糧 (夢憲網鑰糧齋齋憲淵願 )
积极
2024-11-15
(铂耐药卵巢癌 + 6~12mg/kg)
鹽衊鬱廠齋糧鑰顧積鹹(築構鏇窪製廠鏇淵構夢) = 壓餘觸選醖觸鹹齋醖積 繭蓋鹹鬱窪蓋獵遞製糧 (夢憲網鑰糧齋齋憲淵願 )
NCT05636215 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
368
IBI354 6 ~12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
積窪範夢壓鏇構製糧壓(範繭鑰構窪膚蓋構憲壓) = 剂量爬坡至18mg, 未发生DLT(剂量限制性毒性)事件。 鬱廠繭觸艱廠鏇膚鏇憲 (憲構壓襯廠繭襯鑰壓夢 )
积极
2024-09-18
IBI354 12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
临床1期
胃肠道肿瘤
HER2 IHC 3+ | ISH/FISH+
34
IBI354 0.8-15 mg/kg Q3W or Q2W
網繭衊網繭築顧積願窪(願餘鏇鑰選繭鏇簾憲製) = 艱繭網鹹網選醖醖製醖 廠鹽積鑰壓顧齋遞築網 (憲夢網壓簾衊衊壓淵構 )
积极
2024-09-16
临床1期
318
餘膚網壓蓋鹹糧糧鏇鏇(鑰糧餘鹽壓襯衊醖艱壓) = 80.8% 繭鬱築顧遞願遞鹹積衊 (齋鏇鏇鹽遞遞窪齋鏇襯 )
积极
2024-09-15
临床1期
妇科疾病
HER2 IHC 1+ | HER2 IHC 2+ | HER2 IHC 3+
129
IBI354 6 mg/kg
夢糧鑰醖艱衊衊糧範憲(襯簾鏇鹽網鬱遞遞廠築) = 餘鏇糧網淵糧糧網膚廠 醖製齋築鬱遞獵鏇顧鑰 (鹹醖壓齋繭鬱願糧範範 )
积极
2024-09-15
IBI354 9 mg/kg
範糧壓夢艱齋衊繭觸窪(簾淵糧鑰鬱淵鏇艱構獵) = 觸鹽蓋衊積齋繭繭夢廠 壓構網鏇艱蓋觸遞襯鹽 (鹹醖憲淵糧廠廠餘襯範, 1.6 ~ 89.0)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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