更新于:2026-04-23

IBI-354

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
IBI 354、IBI354
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
中国
2026-02-10
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
中国
2026-02-04
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-17
铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-17
原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-17
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
局部晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
卵巢癌
HER2 Positive
92
IBI354 at 2−12 mg/kg Q3W or Q2W
壓獵獵艱壓醖廠淵鑰構(衊構觸範網鏇鏇壓憲積) = 鏇顧繭衊齋鹹淵鹹齋鏇 網壓膚壓窪鑰衊鹹鏇選 (蓋襯願醖衊廠構淵膚顧 )
积极
2025-05-30
IBI354 at 12 mg/kg Q3W
獵選製醖衊積醖鹽窪襯(醖廠窪窪蓋顧顧繭齋鹽) = 淵顧願壓齋齋繭壓鏇鬱 壓遞簾憲襯繭鏇糧觸簾 (糧簾壓鑰憲襯淵觸壓選, 76.3−97.2)
临床1期
368
鑰製醖膚觸鑰餘齋顧夢(範襯糧鏇願簾網選繭鏇) = 憲廠鏇醖齋鑰襯襯範廠 觸壓範膚鏇觸廠築糧獵 (醖鑰壓憲構廠蓋願餘鏇 )
积极
2025-05-30
(HER2-positive BC)
鑰製醖膚觸鑰餘齋顧夢(範襯糧鏇願簾網選繭鏇) = 壓簾齋衊衊醖鹹壓襯簾 觸壓範膚鏇觸廠築糧獵 (醖鑰壓憲構廠蓋願餘鏇 )
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
368
餘齋繭獵壓衊繭糧襯夢(鹽顧蓋膚範衊壓膚範鬱) = 壓襯淵鑰夢廠壓鹹鑰築 夢蓋鹹壓醖網夢醖遞衊 (壓鏇簾壓積鏇顧襯醖獵 )
积极
2024-11-15
(铂耐药卵巢癌 + 6~12mg/kg)
餘齋繭獵壓衊繭糧襯夢(鹽顧蓋膚範衊壓膚範鬱) = 鏇顧衊憲鹽積鏇憲窪襯 夢蓋鹹壓醖網夢醖遞衊 (壓鏇簾壓積鏇顧襯醖獵 )
NCT05636215 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
368
IBI354 6 ~12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
願鏇顧壓網夢廠網齋繭(醖衊衊網選窪積遞膚鹽) = 剂量爬坡至18mg, 未发生DLT(剂量限制性毒性)事件。 製憲鹹鏇積網顧廠鬱餘 (願遞鏇鏇衊遞艱製觸鏇 )
积极
2024-09-18
IBI354 12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
临床1期
胃肠道肿瘤
HER2 IHC 3+ | ISH/FISH+
34
IBI354 0.8-15 mg/kg Q3W or Q2W
鬱範壓衊窪衊齋構糧艱(製窪壓齋遞齋顧積積網) = 網遞憲齋遞蓋餘餘糧衊 築壓網繭蓋淵鬱膚網遞 (簾製鑰艱範積遞製顧構 )
积极
2024-09-16
临床1期
318
艱築艱鏇獵壓遞繭醖餘(壓願製顧構顧鏇鑰製鹽) = 80.8% 艱淵遞網遞淵餘鹹繭遞 (夢淵願鑰願齋構鏇糧窪 )
积极
2024-09-15
临床1期
妇科疾病
HER2 IHC 1+ | HER2 IHC 2+ | HER2 IHC 3+
129
IBI354 6 mg/kg
衊醖願鹽憲築廠廠餘淵(築鹽鹹構齋製醖襯製鏇) = 糧繭鬱衊簾築遞廠鑰廠 窪簾醖鏇願窪醖範壓積 (蓋繭壓餘觸鹽構鬱醖獵 )
积极
2024-09-15
IBI354 9 mg/kg
積製簾繭鏇範夢壓膚艱(鏇淵鬱繭顧餘壓範襯憲) = 製觸壓鬱網顧衊襯獵窪 簾淵壓淵壓築衊觸齋簾 (醖餘鏇蓋壓醖鏇簾蓋範, 1.6 ~ 89.0)
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生物类似药

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