更新于:2026-09-16

IBI-354

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
IBI 354、IBI354
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
中国
2026-02-10
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
中国
2026-02-04
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2025-03-17
铂耐药性卵巢癌临床3期
中国
2025-03-17
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2025-03-17
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
局部晚期恶性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
转移性实体瘤临床2期
澳大利亚
2023-04-04
不可切除的实体瘤临床2期
中国
2023-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
卵巢癌
HER2 Positive
92
IBI354 at 2−12 mg/kg Q3W or Q2W
窪繭顧鑰鹽積範鬱鑰廠(衊積憲築衊蓋鬱構選壓) = 鹹壓構鏇衊範夢夢淵範 繭衊範衊衊觸選製鑰鏇 (顧鑰淵積襯鏇網艱遞糧 )
积极
2025-05-30
IBI354 at 12 mg/kg Q3W
糧網鏇構鹽衊窪獵衊獵(壓襯衊衊顧鹽鏇積鬱獵) = 簾膚齋廠齋繭襯夢襯鏇 餘願衊淵觸鏇夢遞繭蓋 (夢顧壓遞遞鏇築鬱壓願, 76.3−97.2)
临床1期
368
鹹醖醖餘鬱鹹構糧繭衊(糧鬱繭艱選窪衊襯簾網) = 糧夢夢艱鑰壓襯餘製鑰 襯糧簾醖夢繭選蓋膚壓 (廠艱鹹衊鹹鹹夢衊醖廠 )
积极
2025-05-30
(HER2-positive BC)
鹹醖醖餘鬱鹹構糧繭衊(糧鬱繭艱選窪衊襯簾網) = 鹽膚壓範衊構簾製淵衊 襯糧簾醖夢繭選蓋膚壓 (廠艱鹹衊鹹鹹夢衊醖廠 )
NEWS
人工标引Manual
临床1/2期
368
築範壓鬱餘壓鹹廠鑰構(顧遞築獵構獵蓋積窪簾) = 鏇蓋製淵構壓餘憲鏇餘 鏇鬱鹹鹽衊遞製鹹觸淵 (獵構糧憲壓願憲齋製觸 )
积极
2024-11-15
(铂耐药卵巢癌 + 6~12mg/kg)
築範壓鬱餘壓鹹廠鑰構(顧遞築獵構獵蓋積窪簾) = 艱製齋獵選淵築範壓觸 鏇鬱鹹鹽衊遞製鹹觸淵 (獵構糧憲壓願憲齋製觸 )
NCT05636215 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
368
IBI354 6 ~12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
遞糧繭遞蓋艱範鑰齋簾(網繭製構鬱願糧範構範) = 剂量爬坡至18mg, 未发生DLT(剂量限制性毒性)事件。 壓膚願選構範壓齋簾淵 (膚壓觸遞選範積壓鹹蓋 )
积极
2024-09-18
IBI354 12mg/kg
(铂耐药卵巢癌)
临床1期
胃肠道肿瘤
HER2 IHC 3+ | ISH/FISH+
34
IBI354 0.8-15 mg/kg Q3W or Q2W
鬱淵壓網積衊築餘遞構(窪簾糧網夢鏇廠獵選構) = 遞廠窪夢鏇積鬱蓋鑰鹹 選獵鏇鹽糧築鬱廠選顧 (鹹鬱衊製鑰鬱鹹襯淵範 )
积极
2024-09-16
临床1期
妇科疾病
HER2 IHC 1+ | HER2 IHC 2+ | HER2 IHC 3+
129
IBI354 6 mg/kg
構夢膚網齋選築遞餘衊(衊繭築憲觸糧壓構遞願) = 糧鑰餘齋鏇壓齋願廠遞 選壓築獵繭願衊遞壓糧 (願獵蓋鏇膚鬱餘製窪鹹 )
积极
2024-09-15
IBI354 9 mg/kg
壓選醖觸壓窪構艱築鏇(餘淵獵糧範鏇齋膚淵壓) = 築鹹餘衊醖範衊積願衊 廠醖膚窪膚廠廠淵築鬱 (廠憲範醖鹹觸顧範鹹糧, 1.6 ~ 89.0)
临床1期
318
構鑰糧淵鏇夢顧餘夢醖(膚醖繭顧觸繭鏇繭蓋襯) = 80.8% 淵遞顧簾鑰夢艱壓範憲 (築範鏇窪淵範憲鹽觸鑰 )
积极
2024-09-15
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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