CARBACHOL/Brimonidine Tartrate

青白视角® 本期更新48条眼科前沿进展眼科+0 青3 白1 视28 角16 1. Avisi 公布 VisiPlate 房水引流装置新数据 11 月 3 日，Avisi 在 AAO 年会上公布 VisiPlate 房水引流装置 12 个月阳性临床数据。VITA 试验在南非 3 个中心开展，15 例无滤过手术史的开角型青光眼患者接受单侧植入术。基线时患者平均日间眼压 24.1±6.2mmHg，用药2.0±1.5 种；12个月后，眼压降至 13.1±2.6mmHg，用药减少 42.6%，46.7% 患者停用所有抗青光眼药物。试验无严重不良事件及持续性视力丧失报告，该器械目前正在美国 SAPPHIRE 试验中进一步研究。 2. SpyGlass 公布 BIM-IOL 系统两项临床试验结果 11 月 10 日，SpyGlass在 IGC 会议上公布 BIM-IOL 系统两项临床试验阳性结果，该系统用于治疗轻中度开角型青光眼或高眼压症。首次人体试验 36 个月随访显示，所有剂量组患者平均眼压降低 37%，从25.1±2.5mmHg 降至 15.9±2.7mmHg，95% 患者无需局部降眼压药物，100% 患者最佳矫正远视力达 20/30 及以上，无产品相关不良事件。1/2 期试验 3 个月中期结果显示，78 微克和 39 微克剂量组眼压均降低 36%-37%，分别有 98% 和 96% 患者无需局部药物，所有患者最佳矫正远视力达 20/40 及以上。 3. Ocuvex 重新提交溴莫尼定青光眼滴眼液 NDA 11 月 20 日，印度 SPARC 公司宣布，其合作伙伴 Ocuvex 已向美国 FDA 重新提交青光眼治疗药物 PDP-716 的新药申请（NDA）。PDP-716 是每日一次的溴莫尼定滴眼液制剂，此前于 2023 年 7 月因第三方生产工厂设施检查相关问题，收到 FDA 完整回复函。SPARC 表示，若监管机构接受此次重新提交，将发布最新进展。Ocuvex 为美国私人控股公司，2024 年与 Visiox 制药合并后沿用原名，旗下有青光眼药物奥姆隆替滴眼液，研发管线还包括术后疼痛炎症治疗药物 SDN-037。SPARC 于 2007 年从太阳制药分拆，专注创新疗法研发。 此处「青」涵盖：青光眼诊疗相关的药械产品技术 1. 昊海生科7400万元全资控股新产业眼科 11月9日昊海生科公告称，拟以7400万元收购旗下非全资子公司深圳市新产业眼科新技术有限公司余下20%股权，交易完成后该子公司将成为昊海生科全资子公司，实现100%控股。新产业眼科主营角膜塑形镜（OK镜）及人工晶状体的研发与销售。此次收购标志着昊海生物完成眼科板块内部整合，全面掌控近视防控与白内障治疗产品线，强化资源协同与市场竞争力。 此处「白」涵盖：白内障和老视诊疗相关的药械产品技术 1. Duke 眼科中心开展 MacTel 细胞疗法植入术 11 月 3 日，Duke 眼科中心宣布完成美国学术医疗中心首例新型商用细胞基因疗法植入手术，用于治疗 2 型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）。该手术由 Lejla Vajzovic 教授团队主导，植入物含超 20 万个活细胞，可向眼壁释放蛋白质。此前，FDA 于 2025 年 3 月批准该疗法，在此之前无任何疗法能延缓 MacTel 进展，此次手术为患者带来新的治疗选择。 2. Aavantgarde 完成 1.41 亿美元 B 轮融资 11 月 4 日，临床阶段生物技术公司 Aavantgarde Bio 宣布完成 1.41 亿美元 B 轮融资，由施罗德资本、Atlas Venture等牵头。资金将用于推进两项关键临床项目：一是 AAVB-039 疗法针对 ABCA4 基因突变所致斯塔加德病的 CELESTE 研究及 STELLA 自然病史研究；二是 AAVB-081 疗法针对 MYO7A 基因突变引发的 1B 型厄舍综合征的 LUCE 1/2 期试验。这两种疾病均为罕见遗传性视网膜疾病，目前无获批治疗方案，新疗法有望改善患者生活质量。 3. Ocular 的 SOL-R 试验达成入组目标 11 月 4 日，Ocular宣布其治疗湿性 AMD 的药物 Axpaxli 的 SOL-R 注册试验，已完成 555 例患者随机化入组。该 Ⅲ 期试验为多中心、双盲研究，在美、阿、印、澳等约 100 个中心开展，对比 Axpaxli（每 6 个月给药）与阿柏西普（每 8 周给药）的疗效，主要终点为 56 周时最佳矫正视力变化非劣于对照组。顶线数据预计 2027 年上半年公布，其另一项 SOL-1 试验顶线数据将于 2026 年一季度公布。若两项试验均阳性，公司计划提交 NDA。 4. Nanoscope 公布 RP 光遗传学疗法 5 年数据 11 月 5 日，Nanoscope公布 MCO-010 的 EXTEND 研究 5 年安全性结果。MCO-010 是玻璃体内注射光遗传学疗法，用于治疗晚期视网膜色素变性（RP）。EXTEND 研究随访 10 名单次给药受试者，5 年间无严重不良事件，证实长期耐受性。高剂量组受试者 1 年后视力表视力显著改善，且视力相关生活质量评分持续维持或提升，尤其在远距离活动与视觉独立性方面获益明显。该药物已启动滚动式 BLA，获 FDA 快速通道等多项资格，同时公布了治疗斯塔加德病的鼓舞性数据。 5. LambdaVision 获 700 万美元推进太空人工视网膜 11 月 5 日，LambdaVision 筹集 700 万美元种子资金，用于推进视网膜退行性疾病治疗疗法的临床前开发及生产规模扩大。该公司人工视网膜采用光敏蛋白模拟天然光感受器吸光功能，其专有工艺利用国际空间站微重力环境，生产超均匀 200 层蛋白膜，此精度在地球重力下难以实现。该工艺已在 ISS 9 次任务中验证，有望为视网膜色素变性、AMD 等患者恢复视力。 6. PolyActiva 与 RareSight 合作研发儿童视网膜疾病疗法 11 月 6 日，PolyActiva 与 RareSight 宣布战略合作，旨在研发罕见儿童视网膜疾病的同类首创疗法。合作将借助 PolyActiva 的 PREZIA 平台，开发可缓释玻璃体内注射疗法，药物直接递送至视网膜，无需患者自行给药，适配儿童及照护者需求。PREZIA 平台可实现零级释放长效治疗，其临床阶段管线 PA5108 为可生物降解眼部微植入物，用于 6 个月眼压控制，目前正在美国开展 2b 期临床试验，计划纳入 75 例患者评估其安全性与疗效持久性。 7. Opus 推进 OPGx-LCA5 基因疗法研发 11 月 6 日，Opus宣布完成与 FDA 关于 OPGx-LCA5 的 B 类再生医学先进疗法会议，该基因疗法用于治疗 5 型莱伯先天性黑矇（LCA5）。FDA 认可该疾病未被满足的医疗需求，提供了 CMC 及试验设计的建设性反馈。OPGx-LCA5 通过 AAV8 载体递送功能性 LCA5 基因，1/2 期试验中 6 名晚期患者视力改善，无严重不良事件。公司计划采用适应性 3 期试验设计，入组 8 名患者，设置观察期作为自身对照，2026 年下半年开始给药，顶线数据约一年后公布，拟申请 FDA 罕见病证据原则审评程序。 8. 4DMT公布湿性 AMD 基因疗法长期数据 11 月 6 日，4DMT公布 4D-150 治疗湿性 AMD 的 1/2 期 PRISM 试验 2 年阳性长期数据。该玻璃体内注射基因疗法在各队列中展现稳定视力维持效果，显著降低治疗负担。近期确诊的 2b 期亚组第 1 年抗 VEGF 补充注射减少 94%，1.5 年减少 92%；重度难治性患者第 1 年注射减少 83%，第 2 年减少 79%。3 期选定剂量疗效更优，71 名患者中仅 2 例出现轻度眼内炎症且已缓解，无其他严重不良事件。目前 3 期 4FRONT-1 试验入组超 200 人，4FRONT-2 预计 2026 年下半年完成入组。 9. 礼来收购 MeiraGTx 的 LCA4 基因治疗项目 11 月 10 日，礼来宣布与 MeiraGTx 达成协议，获得其 AAV-AIPL1 基因治疗项目全球独家权利，用于治疗 4 型莱伯先天性黑矇（LCA4）。MeiraGTx 将获 7500 万美元预付款，及超 4 亿美元里程碑付款和特许权使用费。此前两周，礼来刚收购 Adverum 及其湿性 AMD 基因治疗候选产品 Ixo-vec。临床试验显示，11 名 4 岁以下 AIPL1 基因突变致盲儿童接受治疗后，视力均有可测量改善，且在沟通、学习等方面获突破性进展。礼来还将获得 MeiraGTx 眼科基因治疗平台技术独家使用权，含新型衣壳、AI 生成启动子等。 10. 芬兰研究发现热疗对早期 AMD 具治疗前景 11 月 11 日，芬兰阿尔托大学研究人员公布一项早期 AMD 新疗法，通过精准热疗增强视网膜细胞保护机制。该疗法将视网膜组织加热数度，利用近红外光加热并实时监测温度，避免超过 45°C 造成损伤。热量可激活热休克蛋白帮助受损蛋白质折叠，或启动自噬过程分解异常蛋白质聚集物。该疗法已在小鼠和猪身上试验成功，计划 2026 年春季在芬兰启动人体临床试验，首阶段重点验证安全性，后续将确定重复治疗频率。研究成果已发表于《自然・通讯》，团队成立初创公司 Maculaser 推动商业化。回顾点击：无损伤，个性化--眼底治疗新潜力 11. Kodiak 公布 KSI-101 治疗 MESI 的 20 周数据 11 月 11 日，Kodiak公布 KSI-101 治疗炎症继发性黄斑水肿（MESI）的 1b 期 APEX 研究 20 周随访数据。KSI-101 是 100mg/mL 高浓度双特异性抗体疗法，靶向 IL-6 与 VEGF。患者于第 0、4、8、12 周给药，截至 20 周，药物安全性和耐受性良好，无新安全信号。主要亮点包括：视网膜持续干燥，多数患者视网膜内液和视网膜下液完全消退；视力显著改善，不少患者恢复至 20/25 正常水平；起效迅速，第 1 周即观察到大部分视网膜干燥效果。目前，评估 5mg 和 10mg 剂量的 3 期 PEAK 和 PINNACLE 研究正在招募患者。 12. Apellis 公布 Syfovre 延缓 GA 进展 5 年数据 11 月 12 日，Apellis公布 GALE 扩展研究事后分析结果，显示 Syfovre（培克珠单抗）持续治疗 5 年，可显著减缓 AMD 继发地图样萎缩（GA）进展。对非中心凹区 GA 患者，每 2 个月和每月给药方案，均能将病灶生长延缓约 1.5 年，相比假治疗或模拟假治疗效果显著。5 年治疗安全性与此前一致，无新安全信号。GALE 研究是 3 期开放标签扩展研究，纳入 792 名患者，超 80% 来自 OAKS 和 DERBY 研究，旨在评估长期疗效与安全性，通过眼底自发荧光成像监测病灶面积变化。 13. Opus完成Best病基因治疗试验首例给药 11月13日，Opus宣布其 OPGx-BEST1 治疗 Best 病的 1/2 期 BIRD-1 临床试验完成首例受试者给药。Best 病由 BEST1 基因突变引发，会破坏视网膜色素上皮细胞功能，导致进行性中心视力丧失，OPGx-BEST1 是单次视网膜下注射药物，通过 AAV 载体递送功能性 BEST1 基因，恢复病变细胞功能。该多中心、适应性、开放标签研究，旨在评估药物对卵黄样黄斑营养不良或常染色体隐性遗传性 Bestrophin 病患者的安全性、耐受性及初步疗效，两个剂量组受试者均接受单眼单次注射，初步临床数据预计 2026 年一季度公布。 14.EyePoint 的 Duravyu 关键 Ⅲ 期试验获积极推荐 11 月 19 日，EyePoint宣布，独立数据安全监查委员会完成对 Duravyu 治疗湿性 AMD 关键 Ⅲ 期临床试验的第二次审查，建议 LUGANO 和 LUCIA 试验按原计划推进。两项试验均为随机、双盲、以阿柏西普为对照的非劣效性研究，已完成全部入组，所有患者均完成第 8 周访视（治疗组接受首剂给药），约 25% 患者在第 32 周接受第二剂给药。主要终点为第 52 周和 56 周时最佳矫正视力平均变化非劣于对照组，次要终点包括安全性、治疗负担降低等。Duravyu 有望为湿性 AMD 患者提供新的治疗选择。 15. FDA 批准 Eylea HD 治疗 RVO 并延长给药间隔 11 月 20 日，FDA 批准 Regeneron 公司的 Eylea HD（8mg 阿柏西普）注射液，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发的黄斑水肿，初始每月给药后，间隔最长可延至 8 周。同时，FDA 批准其所有已获批适应症（湿性 AMD、DME、DR、RVO）的每月给药选项。批准获 Ⅲ 期 QUASAR 试验支持，该试验显示，Eylea HD 治疗患者视力改善不劣于标准剂量 Eylea（每 4 周给药），分支及中央 / 半侧 RVO 患者均有一致积极结果。常见不良反应包括眼压升高、视物模糊等。Regeneron 正解决预充式注射器生产问题，计划 2026 年 1 月前新增备用供应商，各适应症给药间隔均有延长。 16. AGC为 AAVantgarde 生产双载体基因疗法 11 月 21 日，AGC宣布与 AAVantgarde 达成生产协议，按 GMP 标准为其两款遗传性视网膜疾病候选疗法提供生产服务。AAVB-039 用于治疗斯塔加德病，正开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验；AAVB-081 用于治疗 1B 型乌谢尔综合征引发的视网膜色素变性，是首个进入临床的眼部双 AAV 载体基因疗法。双载体技术可解决单个 AAV 载体无法容纳过大治疗基因的问题，将基因拆分装入两个载体，给药后在靶细胞内重组。AGC米兰生产基地将提供支持，其 BravoAAV 平台可将基因到临床试验周期缩短至 9 个月。 17. Ocular完成 HELIOS-3 试验首例随机分组 11 月 24 日，Ocular 完成 HELIOS-3 试验首例患者随机分组，该试验是第二项 Ⅲ 期注册研究，评估 Axpaxli（OTX-TKI）治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的疗效。HELIOS 试验项目含 HELIOS-2 和 HELIOS-3 两项优效性研究，旨在评估 Axpaxli 早期治疗（最低每 12 个月给药一次）对 NPDR 进程的改善作用，主要终点为糖尿病视网膜病变严重程度评分至少降低 2 级。HELIOS-2 对比每 12 个月给药的 Axpaxli 与雷珠单抗，HELIOS-3 对比每 6 个月和 12 个月给药的 Axpaxli 与假手术。Axpaxli 有望以低注射频率重塑 NPDR 治疗格局。 18. Inflammasome 完成 K8 治疗 GAⅡ 期研究入组 11 月 25 日，Inflammasome宣布其双炎性体抑制剂 K8 治疗地图样萎缩（GA）的多中心 Ⅱ 期剂量探索试验完成入组。该研究在美国 9 个中心招募 30 例双侧 GA 患者，为期 6 个月，患者单眼接受含 0.3mg、0.7mg 或 1.05mg K8 的 3 个月可生物降解眼内植入剂治疗，对侧眼作为对照，3 个月后接受第二次注射并随访 3 个月。主要终点为安全性及通过 GA 病灶面积增长评估的疗效。此前 9 月公布的数据显示，0.3mg 剂量组治疗 3 个月后，病灶增长幅度较对照眼降低超 50%，该疗法为 GA 治疗带来新希望。 19. Coave 公布 CoTx-101 基因治疗视网膜血管疾病 11 月 25 日，Coave宣布核心基因治疗项目 CoTx-101，用于治疗湿性 AMD 和糖尿病性黄斑水肿等视网膜血管疾病。借助公司专有脉络膜上腔载体（coAAV-SCS），该疗法通过门诊手术实现持久视力改善。非人灵长类动物研究显示，载体对视网膜色素上皮细胞和光感受器细胞转导效率高，可规避免疫识别，具双眼治疗潜力。目前标准抗 VEGF 疗法需终身频繁注射，患者治疗负担重，停药率高。Coave 计划 2026 年完成非人灵长类动物全面测试，2027 年提交研究性新药申请。 20. Ripple 与博士伦子公司达成合作评估眼科制剂 11 月 25 日，Ripple 宣布与博士伦子公司签订评估项目及许可选择权协议。Ripple 的专利技术平台无需聚合物，通过化学工程将药物制备成控释制剂，专有前体药物通过表面溶蚀实现零级释放，可定制剂量与释放时长。根据协议，博士伦将为目标分子的早期可行性研究及临床前评估提供资金支持，拥有相关制剂的许可选择权，行使时需支付里程碑付款与专利使用费，具体条款未披露。此次合作有望推动眼科治疗方案的优化升级。回顾点击：技术破局+赛道精准，这家公司如何打动博士伦/艾伯维/Glaukos？ 21. 英科学家开发计算机模型揭示视网膜构建机制 11 月 26 日，英国萨里大学科学家开发出首款计算机模型，模拟视网膜从单一干细胞形成复杂层状结构的过程，相关成果发表于《计算机科学讲义》。研究采用基于智能体的建模方法，重现视网膜发生关键阶段，揭示简单遗传规则与细微随机性共同驱动祖细胞分化为六种特化神经元，形成有序层状结构。“再进入模型” 和 “多向模型” 复现生物学数据效果显著，表明视网膜细胞分化依赖灵活重叠的遗传通路。该模型为研究视网膜疾病异常及干细胞再生修复提供新工具，获 EPSRC 资助。 22. 新型人工智能数据集 LMOD + 推动眼科医疗变革 11 月 26 日，全球研究团队发布大型公开共享数据集 LMOD+，助力眼科多模态人工智能系统训练与测试。该数据集含 32633 个带标注样本，涵盖 5 种眼科成像模态，含影像、疾病标签、严重程度等结构化信息，覆盖 12 种常见眼科疾病，规模较前代扩大近 50%。可支持疾病筛查、分期、解剖结构识别等多样化任务。研究团队评估 24 个先进模型，零样本条件下最佳模型疾病筛查准确率约 58%，疾病分期等复杂任务性能不佳。研究人员指出，医疗领域专业化 AI 应用需领域专用数据集及严谨验证流程。 23. Outlook 重新提交 Lytenava 治疗 wet AMD 的 BLA 11 月 3 日，Outlook宣布就眼科专用贝伐珠单抗制剂 Lytenava（ONS-5010），向美国 FDA 重新提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。此次提交基于与 FDA 最新 A 型会议结果，旨在解决 2025 年 8 月《完整回复函》中提及的有效性证据不足问题，且无需开展新临床试验。Lytenava 拟替代目前静脉用贝伐珠单抗 “超说明书用药” 的现状，其曾于 2023 年 8 月首次被驳回，后经 NORSE EIGHT 试验证实 12 周时疗效不劣于雷珠单抗。该药物已在欧盟、英国获批，2025 年 6 月在德英上市后，季度营收达 150 万美元。 24. 英国受理替拉雷班治疗 Stargardt 病上市申请 11 月 2 日，Belite Bio 宣布英国 MHRA 已受理口服替拉雷班治疗 Stargardt 病的有条件上市申请，中国监管机构此前于 10 月也作出类似决定。此次受理依据 Ⅲ 期 DRAGON 试验积极中期结果，该试验在多国招募 104 名青少年受试者，两年随访中多数患者视力稳定，平均变化不足 3 个字母，最终顶线数据计划于 2025 年第四季度公布。Stargardt 病由 ABCA4 基因突变引发，可致黄斑变性失明，替拉雷班通过减少维生素 A 类毒素蓄积发挥作用，目前针对该疾病及地图样萎缩的 Ⅲ 期试验均在推进。该药物已获美国突破性疗法认定等多项资格，欧美日均授予孤儿药资格。 25. 英国高院裁决为 Alvotech 阿柏西普生物类似药铺路 11 月 10 日，冰岛 Alvotech 宣布英国高等法院驳回 Regeneron 与 Bayer 针对其的禁令申请，为阿柏西普生物类似药 AVT06（商品名 Mynzepli）上市扫清障碍。待 Eylea 的补充保护证书（SPC）于 2025 年 11 月 23 日到期后，该生物类似药有望在欧洲经济区、英国及其他国家上市。按相关法规，SPC 到期前 6 个月内不得阻碍生物类似药生产，以支持上市筹备。AVT06 已于 2025 年 8 月先后在欧洲、英国获批，提供预充式注射器与瓶装剂型，适应症涵盖湿性 AMD、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿等。英国 Advanz Pharma 拥有其在欧洲大部分国家的权益。 26. 新型脑刺激疗法改善中风后视力恢复 11 月 17 日，瑞士洛桑联邦理工学院研究人员报告，新型脑刺激疗法可改善中风患者视力恢复。中风幸存者常患偏盲症，因脑部损伤导致视野一半丧失，影响平衡与日常活动。概念验证研究纳入 16 名偏盲症患者，受试者在完成盲区边缘视觉功能刺激的运动检测任务时，接受无创 “跨频率经颅交流电刺激”（cf-tACS），通过低强度电流调节并协调大脑振荡活动。结果显示，患者视野范围可测量扩大，特定 cf-tACS 模式在运动感知改善上效果更优。脑部成像与脑电图证实，初级视觉皮层与中颞叶区域的信号传递已恢复，该疗法有望为偏盲症患者提供更快速易获取的治疗选择，需更大规模试验验证。 27. Xbrane 计划 2026 年 3 月重新提交雷珠单抗生物类似药 BLA 11 月 19 日，瑞典 Xbrane宣布，计划于 2026 年 3 月向美国 FDA 重新提交雷珠单抗（Lucentis）生物类似药的生物制品许可申请（BLA）。此前 2025 年 10 月，FDA 发出《完整回复函》，指出某合同生产机构的生产场地存在未解决问题，相关整改工作将结合冬季停产及生产线再验证完成，导致提交时间推迟。该生物类似药在欧盟商品名为 Ximluci，2022 年 11 月获批，适应症涵盖湿性 AMD、糖尿病性黄斑水肿等多种眼病，自 2023 年 3 月上市以来已发货近 20 万瓶。Xbrane 预计 FDA 将为此次重新提交的 BLA 设定 2026 年 9 月为目标行动日期。 28. Curative 寻求合作伙伴推进二甲双胍滴眼液研发 11 月 18 日，美国 Curative 向股东发布信函，宣布计划寻求战略合作伙伴，推进基于二甲双胍的滴眼液研发，该制剂许可权来自美国国家眼科研究所，适应症为中度干性年龄相关性黄斑变性（AMD）及其他退行性眼病。同时，公司将同步开展犬类相似眼病的治疗研发，包括进行性视网膜萎缩与中枢进行性视网膜萎缩，据估算美国受这两类疾病影响的犬只超 600 万只。Curativ此次寻求合作旨在加速眼科创新疗法转化，同时拓展动物医疗领域市场。 此处「视」涵盖：眼底所有疾病包括葡萄膜炎等诊疗相关药械产品技术 1. Viridian 提交 Veligrotug 治疗 TED 的 BLA 11 月 3 日，Viridian向 FDA 提交生物制品许可申请（BLA），涉及其治疗甲状腺相关性眼病（TED）的在研药物 Veligrotug，且申请包含优先审评请求。该药物为靶向 IGF-1R 的全人源单克隆抗体，两项关键 Ⅲ 期临床试验显示，其可改善患者突眼症、复视等症状，耐受性良好。若获批，预计 2026 年年中商业化。此外，Viridian 正扩充 TED 治疗管线，VRDN-003 进入 Ⅲ 期，同时推进 FcRn 抑制剂研发以应对多种自身免疫性疾病。 2. Sydnexis 公布 SYD-101Ⅲ 期 STAR 试验顶线数据 11 月 4 日，Sydnexis 公布 0.01% 阿托品制剂 SYD-101Ⅲ 期 STAR 试验顶线结果，该药物用于延缓儿童近视进展。试验纳入 847 名 3-14 岁近视儿童，随机分至安慰剂组、0.01% 和 0.03% SYD-101 组。36 个月时，0.01% SYD-101 组达到 FDA 提出的主要疗效终点，且年近视进展速率（-0.30D / 年）显著优于安慰剂组（-0.38D / 年），耐受性良好。该药物已在欧盟获批，由参天以 “Ryjunea” 上市，美国 NDA 此前获 FDA 完整回复函，公司正推进后续沟通。 3. Tenpoint 向韩国提交老视药物 Brimochol PF 申请 11 月 5 日，Tenpoint宣布向韩国 MFDS 提交老视治疗药物 Brimochol PF 的 NDA，这是该疗法在美国外的首份监管申请。该无防腐剂复方滴眼液由韩国 KDP 牵头推进，兆科眼科支持，KDP 负责生产与分销。申请获两项 Ⅲ 期试验支持：BRIO-I 证实疗效优于单一成分，BRIO-II 显示其在不影响远视力的前提下，使双眼未矫正近视力显著改善 3 行及以上。该药物美国 NDA 正接受 FDA 审评，目标审评日期为 2026 年 1 月 28 日。 4. DefEYE 获 ExSight 投资推进眼部生物制剂研发 11 月 6 日，DefEYE 公司宣布获得 ExSight投资，资金将用于其基于脱细胞胎盘组织的平台研发，该平台专为眼表疾病治疗及眼科手术管理设计。DefEYE 正开发一系列脱细胞生物制剂解决方案，优化眼表疾病、翼状胬肉手术等病症的治疗与管理。ExSight评价其技术路线为眼部生物制剂领域的创新性探索，双方未披露投资具体条款，资金将支持业务增长及产品商业化。 5. Santen Ryjunea 获英批准延缓儿童近视 11月6日，Sydnexis 宣布合作伙伴参天获英国 MHRA 批准 Ryjunea（0.1mg/mL 低浓度阿托品）上市，用于延缓 3-14 岁儿童近视进展。该药物适用于年近视进展≥0.50D、近视度数在 - 0.50D 至 - 6.00D 之间的儿童，是英国首个获批的近视治疗药物。此前，Ryjunea 已获欧盟批准并在德国上市，Sydnexis 将 SYD-101 授权给 Santen 在欧洲、中东和非洲商业化。需注意的是，两周前 FDA 向 SYD-101 的美国 NDA 发出完整回复函，公司正推进与 FDA 沟通。 6. 两大视力恢复机构 ASN 与 MIS 宣布合并 11 月 7 日，全球视力恢复领域领军机构 Advancing Sight Network（ASN）与 Miracles In Sight（MIS）宣布合并，2026 年 1 月 1 日正式生效。合并后机构将扩大研究能力，拓展至临床试验、细胞治疗及非角膜性失明创新疗法；打造可扩展基础设施，强化运营与财务支持；建立协作型领导力，加速科研成果临床转化；坚守创新承诺，推动下一代眼科治疗技术研发。目前全球超 2.53 亿人失明或有中重度视力障碍，两机构在角膜移植、组织获取及眼科研究领域有开创性进展，合并后将进一步助力视力恢复事业。 7. Orasis 推出 Qlosi 起始装扩大老花眼治疗可及性 11月13日，Orasis宣布 0.4% 盐酸毛果芸香碱滴眼液（Qlosi）起始装在全美上市，旨在扩大老花眼治疗方案的可及性，为眼科医疗专业人员提供便捷推介方式。Qlosi 自 2025 年 4 月美国上市以来，续方率超预期，患者满意度和用药持续性良好，且无严重不良事件报告。此次起始装的推出，是该药物商业化进程中的重要里程碑，将进一步满足老花眼患者的治疗需求。 8. Heru 可穿戴检测平台完成超百万只眼检测 11月14日，Heru 公司宣布其可穿戴检测平台达成超百万只眼睛检测的里程碑。该设备由 Mohamed Abou Shousha 创立，经 FDA 注册，融合 AI、虚拟现实与人性化设计，将视力检查、瞳孔评估等多项诊断功能整合于头戴设备。在交互式视觉刺激引导下开展标准化检查，AI 算法实时定制流程，临床医师可通过数字仪表盘即时获取客观结果并整合至病历系统。设备可替代多种传统设备，适用于专科诊所、社区及远程诊疗场景，已获 FDA 注册及 74 项专利保护。 9. 拓普康全自动四合一预检测系统美国上市 11 月 18 日，拓普康医疗宣布其全自动四合一预检测系统 OMNIA 获 FDA 510 (k) 批准，正式在美国上市。该系统将客观验光、角膜曲率测量、眼压测量与角膜厚度测量四大功能整合，优化眼科诊疗流程。设备采用紧凑设计，配备 360 度旋转触摸屏，支持 DICOM 标准与电子病历无缝对接；搭载先进旋转棱镜技术、SLD 光源等专有技术，确保测量准确性，眼压测量采用柔和低噪音气脉冲提升舒适度。适用于各类医疗机构，支持一键式全自动检测，也可自定义检测顺序或启用手动模式，新员工及繁忙场景均可轻松操作。 10. Harrow 完成对 Melt的收购 11 月 19 日，Harrow 公司宣布完成对 Melt 的收购。Melt 专注于研发非阿片类、非静脉注射类医疗操作镇静创新疗法，其候选产品 MELT-210、MELT-300、MELT-400 基于 Zydis 口腔速溶片给药平台，在眼科等门诊操作中具潜在应用价值。MELT-300 是含 3mg 咪达唑仑和 50mg 氯胺酮的舌下制剂，Ⅲ 期临床试验数据显示疗效优于单用咪达唑仑，其前身 MKO Melt 已在美国 800 多家眼科机构用于白内障手术。收购后，Melt 将整合至 Harrow 运营体系，Harrow 将推进 MELT-300 的 NDA 提交、获批及上市，计划开展非临床动物研究及三项药代动力学研究支持申请。 11. Newton 与 HKO 达成合作拓展镜片市场 11 月 19 日，Newton 公司（前 Neurolens）宣布与HKO建立战略合作伙伴关系，HKO 成为其在香港及中国内地的独家经销商，将 Neurolens 治疗型镜片与 Sequel 镜片解决方案带给两地用户。CMER 眼科中心已将 Neurolens N3 测量设备整合至临床流程，HKO 与 Newton 还向香港理工大学眼科视光学院捐赠该设备，助力专业人员培训。N3 设备可客观测量双眼视功能异常，Neurolens 治疗型镜片采用专利轮廓棱镜技术，缓解相关头痛、视疲劳等症状，Sequel 镜片则通过聚散增强技术预防数字视疲劳。 12. 全球首例患者接受 3D 生物打印角膜植入治疗 11 月 21 日，Precise宣布其 Ⅰ 期临床试验中，首例患者在以色列拉姆巴姆医疗中心成功接受 3D 生物打印角膜植入物 PB-001 治疗。患者术前法定失明，单眼植入该植入物，这是全球首例基于细胞的功能性 3D 生物打印角膜移植术。PB-001 复刻天然角膜特性，在 GMP 工厂通过自动化 3D 生物制造系统生产，分离培养角膜细胞后打印成分层结构，支持长期冷冻保存，可缓解角膜供体短缺问题，旨在提升术后视觉效果、降低并发症。该手术为眼科及再生医学领域树立重要里程碑。 13. ROSE K 镜片在美国本土实现内部生产 11 月 24 日，X-Cel Specialty Contacts 与 Essilor Custom Contacts 宣布，ROSE K 系列镜片将完全由两家公司位于美国佐治亚州德卢斯市的工厂内部生产。该系列镜片是目前用于不规则角膜矫正的广泛设计之一，适用于圆锥角膜及其他不规则角膜疾病。此次生产转型是提升 ROSE K 矫正系统质量控制、生产效率及从业者支持服务的重要一步，将更好地满足相关患者的矫正需求。 14. STAAR 修订 Alcon 合并协议并推迟股东投票 11 月 7 日，STAAR宣布修订与 Alcon 的合并协议，增设 30 天询价期（至 12 月 6 日）以征集新收购方，同时将股东特别投票会议推迟至 12 月 19 日，股权登记日定为 10 月 24 日。Alcon 于 8 月提出以每股 28 美元现金收购 STAAR，较此前收盘价溢价 51%，但该报价遭 Broadwood Partners 等主要股东反对，认为对这家有晶状体眼人工晶状体领先制造商估值过低。Alcon 曾于 2024 年提出更高报价，后因担忧中国市场等因素撤回。修订后协议规定，若出现更优方案，Alcon 放弃报价匹配权，STAAR 无需支付终止费，公司欢迎各方收购意向，交易需超 50% 股东赞成方可通过。 15. Cellution 在美国推出 AmnioPlast 眼表修复移植物 11 月 19 日，美国 Cellution宣布，其 AmnioPlast 系列同种异体移植物正式在美国上市，包括单层与双层脱水羊膜移植物，均用于眼表修复。该产品采用无菌工艺处理，保留羊膜原有结构，无需冷冻保存，为即用型产品，在诊所和手术室使用时兼具一致性与操作便捷性。Cellution除眼表修复移植物外，还销售用于诊所及医院场景的伤口与烧伤覆盖移植物，此次新产品上市将进一步丰富其医疗产品管线，满足眼表修复领域的临床需求。 16. Cartwheel 获 ClearSight 非处方结膜炎药物许可权 11月12日，Cartwheel 公司宣布签署意向书，将于 2027 年起获得 ClearSight一款非处方（OTC）结膜炎（红眼病）治疗药物的许可权。ClearSight 由前爱尔康高管于 2023 年创立，其在研候选药物 CS-001 为临床前阶段双作用滴眼液，结合人工泪液与抗菌生物聚合物，适应症还包括干眼症、隐形眼镜润眼。双方计划未来 12 个月内敲定许可条款、筹备监管审查并启动上市规划，预计该药物 2027 年正式商业化。Cartwheel此次合作将丰富其 OTC 眼科药物管线。 此处「角」涵盖：眼表/角膜/屈光手术/视光/眼眶整形/斜弱视等其他诊疗相关的药械产品技术 系列阅读：月报系列已更新至第41期

奥赛康：公司产品利厄替尼片（商品名：奥壹新®）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。利厄替尼是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI，用于治疗 EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。 北海康成：1类创新药戈芮宁®已纳入第一版商保创新药目录，该目录于2026年1月1日起正式实施。戈芮宁®于今年5月13日获批上市，是国内首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。8月，百洋医药对北海康成进行了战略投资，双方将在产品商业化方面开展合作。 步长制药：公司的药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药有限公司的丹红注射液成功续约保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。续约的有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，宣肺败毒颗粒为独家品种。 长春高新：控股子公司金赛药业自主研发的金赛增（金培生长激素注射液）和合作引进的美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入国家医保目录。金赛增的医保分类为乙类，医保支付范围限于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 方盛制药：公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的独家产品养血祛风止痛颗粒已于2025年12月7日通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（《2025版医保目录》）。该药品为中药1.1类创新药，规格为每袋8g，支付标准为7元，药品医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 福安药业：司下属子公司的“帕拉米韦注射液”将于2026年1月1日起纳入医保目录。帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 甘李药业：公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。GLR1044注射液是达必妥®（度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。 海辰药业：公司注射用盐酸兰地洛尔（50mg）续约成功，继续被纳入2025年《国家医保目录》；注射用盐酸兰地洛尔（150mg）首次纳入国家医保目录。 海思科：公司环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入《国家医保目录（2025版）》。根据国家医保局和人力资源社会保障部于2025年12月7日发布的通知，这两种药品的协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日。环泊酚注射液适用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉，以及重症监护期间机械通气时的镇静。安瑞克芬注射液则适用于腹部手术后的轻、中度疼痛。公司目前共有四个1类创新药被纳入国家医保目录（2025版），包括环泊酚注射液和安瑞克芬注射液。 翰森制药：集团创新药阿美乐®新增两项适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，圣罗莱®、恒沐®所有适应症续约纳入2025国家医保目录，新版国家目录将于2026年1月1日正式实施。此外，集团创新药甲磺酸氟马替尼片（商品名：豪森昕福®）、聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美®）、伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®）用于NMOSD、甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐®）用于治疗一线及二线NSCLC，目前均尚在国家医保目录协议期内，协议有效期至2026年12月31日；吗啉硝唑氯化钠注射液（商品名：迈灵达®）已纳入国家医保常规目录乙类。 和黄医药：经过与中国国家医疗保障局的医保续约，爱优特®（ELUNATE®）、沃瑞沙®（ORPATHYS®）和苏泰达®（SULANDA®）将继续获纳⼊⾃2026年1⽉1⽇起⽣效的新版《国家基本医疗保险、⼯伤保险和⽣育保险药品⽬录》。此外，达唯珂®（TAZVERIK®）获纳⼊⾸版国家商业健康保险创新药品⽬录。 和誉医药：公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合艾力斯第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意开展其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 华人健康：近日，公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》。乳果糖口服溶液是一种缓泻药，主要用于治疗便秘，具有软化大便和调节肠道规律的作用。 华润三九：公司的药品益气清肺颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。该药品的注册分类为中药3.2类，剂型为颗粒剂，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日，适应症为益气养阴，健脾和中，清热祛湿。 华润双鹤：公司控股公司河南中帅药业有限公司(控股子公司河南中帅医药科技有限责任公司之全资子公司)的产品盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过医保谈判纳入《国家医保目录》，协议期内谈判药品按照乙类支付。 红日药业：公司的血必净注射液根据国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月07日公布的新版药品目录，按现行条件成功续约，继续纳入新版药品目录谈判药品（乙类）范围。该药品的医保支付标准为22.08元（10ml/支），协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 基石药业：公司普吉华®（普拉替尼胶囊，100mg）已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。 嘉和生物-B：来罗西利(GB491)已纳入由国家医疗保障局于2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。这是来罗西利(GB491)首次被纳入国家医保药品目录，新版药品目录将于2026年1月1日起生效。 康弘药业：康柏西普眼用注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类。这一决定由国家医疗保障局于2025年12月7日发布，标志着该药品在眼底病治疗领域的重要性得到了官方认可。康柏西普眼用注射液是目前目录中唯一覆盖眼底病四大适应症的国产创新药。 康缘药业：公司的独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒以及国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》。 科济药业-B：靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品CT0596的初步研究结果已在第67届美国血液学会年会上进行报告。CT0596的研究主要针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者，展现出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。 科伦药业：2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布通知，将公司及其控股子公司的5个药品纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。此次纳入的药品包括注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01注射液和塔戈利单抗注射液，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 科兴制药：公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。 GB10注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 丽珠集团：2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。公司共有194个产品纳入《国家医保目录》，其中甲类92个，乙类102个。注射用阿立哌唑微球首次纳入国家医保目录，注射用醋酸曲普瑞林微球新增适应症，注射用艾普拉唑钠续约成功。 鲁抗医药：公司获得山东省财政厅关于中央污染防治的政府补助资金，金额为1436万元，占公司2024年度经审计净利润的3.52%。 上海医药：公司下属上海上药中西制药有限公司的氨磺必利口崩片通过国家医保谈判，成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日。该药是赛诺菲公司1986年在法国上市的氨磺必利片改良剂型，主要用于治疗成人精神分裂症。 上海凯宝：公司及子公司共有92个药品纳入国家医保目录，其中甲类50个，乙类42个。主要涉及独家品种3个，包括公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，以及子公司产品芪参胶囊。同时，独家剂型1个的公司产品多索茶碱胶囊也继续进入医保目录。 石药集团：公司附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。此次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。此前，该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理。 四环医药：旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。 同仁堂：公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，产品参苓白术散获得加拿大产品注册，适应症为用于缓解脾胃虚弱，症见食少便溏，并能缓解气短，咳嗽，肢倦乏力等。 西藏药业：公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司生产的注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）持续被纳入医保目录，并被调整至常规目录。新活素为国家生物制品一类新药，适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。 先声药业：恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已于2025年12月7日被正式纳入国家医保药品目录，并将自2026年1月1日起生效。同时，恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液）也顺利完成国家医保药品目录续约。这一变化将有助于公司在市场上的竞争力，进一步推动其业务增长。恩泽舒®是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体，主要用于治疗成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。自2025年6月30日在中国获批上市以来，恩度®已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石药物之一。公司专注于神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，致力于满足临床需求，推动创新与研发。 信立泰：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。 SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。 信立泰：公司的药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（下称“医保目录”）乙类范围，恩那罗®（恩那度司他片）续约成功保留在医保目录内；信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理。复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录，尚在协议有效期内，属于医保乙类范围。 轩竹生物：公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。 亿帆医药：全资子公司合肥欣竹在研创新大分子药物N-3C01注射液，获得临床试验批准通知书，同意本品开展单药在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验。临床前研究表明，N-3C01注射液在体外可激活人NK细胞和CD8+T细胞并增强其抗肿瘤毒性，在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01也显示了很好的安全性。 亿帆医药：亿帆医药股份有限公司全资或控股子公司部分自有或进口总经销产品纳入了《2025年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭注射液（亿立舒）、进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液（亿尼康）为续约纳入，复方黄黛片（柏雪康）调整至常规国家医保目录。 远大医药：本集团的中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。此次研究入组148例抑郁症患者，口服给药8周，主要评估GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性和安全性。研究结果显示，主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异（P=0.0006<0.05），次要疗效指标如蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）等也均有显著性差异（P<0.05），且GPN01360的安全性和耐受性较好，未发现明显的毒副作用。GPN01360是一款用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药，主要成分包括柴胡、郁金、佛手等12味中药，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。 誉衡药业：公司拟通过签署《广州誉衡生物科技有限公司之协议书》的方式，解决公司与青岛普晟普利企业管理中心（有限合伙）关于广州誉衡生物科技有限公司股权转让款的债务纠纷问题。《协议书》签署后，公司与友鹏生物科技（海南）有限公司完成了共管账户的开立，友鹏生物的关联方向共管账户汇入人民币1.32亿元，公司和普晟普利办理完成了誉衡生物20.64%股权的质押登记解除手续且该部分股权已过户至友鹏生物名下。截至2025年12月8日，共管账户的放款条件已全部满足，鉴于此，友鹏生物已将共管账户中的1.32亿元支付至公司银行账户。 兆科眼科-B：公司与台湾东生华制药股份有限公司订立策略性伙伴关系，共同推进BRIMOCHOLPF的临床导论及未来商业化。根据协议，公司授予东生华制药在台湾地区独家分销权，涉及注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOLPF。BRIMOCHOLPF是一款不含防腐剂的实验性滴眼液，旨在矫正因老化而失去的近距离视力。该药品的开发商Tenpoint Therapeutics已向美国FDA提交新药上市申请，审查截止日期为2026年1月28日。