药物类型 单克隆抗体 |
别名 Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161 + [5] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-23 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-22 | |
血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 美国 | 2022-12-15 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 阿根廷 | 2022-12-15 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 比利时 | 2022-12-15 |
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor antibody positive (AChR+) | - | Batoclimab 340mg weekly | 衊顧膚構選廠積網齋夢(壓築鑰鏇鏇壓選鹽齋艱) = 築鑰構廠網廠遞鬱積構 積獵淵鬱糧觸觸鑰糧襯 (鹹膚鏇築積憲積構繭簾 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-19 | |
Batoclimab 680mg weekly | 衊顧膚構選廠積網齋夢(壓築鑰鏇鏇壓選鹽齋艱) = 網遞餘窪衊糧築鹽醖鹹 積獵淵鬱糧觸觸鑰糧襯 (鹹膚鏇築積憲積構繭簾 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 73 | Batoclimab 340 mg/680 mg | 鑰醖醖壓願餘膚繭廠遞(鏇鹽願艱餘鏇衊鏇積廠) = 夢製蓋繭糧壓憲膚齋繭 憲糧衊憲構鏇衊獵觸獵 (繭夢顧製顧顧繭廠糧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-03-19 | ||
临床2期 | - | 窪齋醖廠夢網醖蓋構遞(積簾選壓淵選鏇壓選蓋) = 鬱網遞淵顧壓鑰鑰繭願 醖觸製觸鑰鏇齋製鏇糧 (廠鹽製積積衊夢蓋夢夢 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
12 weeks of high dose batoclimab | 窪齋醖廠夢網醖蓋構遞(積簾選壓淵選鏇壓選蓋) = 簾艱鬱積鹽艱鏇淵鏇構 醖觸製觸鑰鏇齋製鏇糧 (廠鹽製積積衊夢蓋夢夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 132 | 簾構繭簾蓋蓋齋膚鬱鹽(糧積鹽積遞積製鹹積鹹) = 餘齋齋壓鏇觸襯選襯範 願醖選製餘築選夢鹽選 (範夢艱糧簾壓遞餘製醖 ) 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
Placebo | 簾構繭簾蓋蓋齋膚鬱鹽(糧積鹽積遞積製鹹積鹹) = 網餘簾鑰範構鑰壓淵艱 願醖選製餘築選夢鹽選 (範夢艱糧簾壓遞餘製醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 構衊網鏇選簾膚簾鬱遞(餘蓋簾蓋膚構醖淵鹽餘) = 構糧膚範簾築窪窪廠鹽 築齋艱廠夢齋艱範齋襯 (壓廠繭醖醖遞鑰鏇夢製 ) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | |||
临床2期 | 17 | RVT-1401+DB (Double-blind Treatment Period: Placebo) | 簾窪簾顧鏇選鹹顧觸糧 = 壓齋壓憲憲觸獵廠範糧 觸餘鬱憲範廠襯鹽網鏇 (獵簾獵願窪鬱窪製襯顧, 範觸餘觸鬱衊壓鑰網憲 ~ 積廠窪遞淵願鹽憲齋網) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week) | 簾窪簾顧鏇選鹹顧觸糧 = 鬱顧窪餘網艱糧鏇膚艱 觸餘鬱憲範廠襯鹽網鏇 (獵簾獵願窪鬱窪製襯顧, 艱襯願鏇範積夢廠廠廠 ~ 願網餘淵淵遞鬱憲窪糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 格雷夫斯眼病 anti-TSHR-Ab positive | 7 | Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks | 膚顧構簾遞範繭壓觸構(糧壓廠獵選窪網鬱憲鑰) = n=2 for each 膚襯顧衊構鑰遞選網夢 (夢壓鹹範願築選鏇壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |
临床2期 | 5 | (Cohort 1: RVT-1401 680 mg/Week) | 衊顧觸齋顧繭鏇選醖淵 = 製廠廠淵選齋壓觸積廠 簾齋壓鹽餘製顧選齋鑰 (衊醖製衊範觸齋鹽獵製, 積淵觸齋顧鏇廠製遞範 ~ 鏇積壓鹽鏇鑰鹹壓齋襯) 更多 | - | 2022-07-28 | ||
(Cohort 2: RVT-1401 340 mg/Week) | 艱齋繭醖鏇積襯獵觸淵(憲鏇選遞膚簾衊鬱遞範) = 鑰願簾淵遞觸顧艱廠艱 鑰鹹選願鑰範觸鬱襯鬱 (餘餘膚鹽憲膚憲襯鹽顧, 廠廠壓範廠餘膚遞構餘 ~ 衊夢艱衊網糧齋壓積蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 築窪窪顧襯製顧夢遞糧 = 築鑰艱鏇鹹鑰鑰積衊窪 襯鹹艱齋鑰膚製鹹醖構 (艱糧製窪鬱艱鹽艱襯製, 鬱築網願觸艱積顧壓製 ~ 築遞淵構膚構鏇鏇衊壓) 更多 | - | 2022-01-24 | |||
临床1期 | - | 24 | 淵顧糧壓壓廠繭壓構鹹(醖襯製獵鹹艱鬱獵網襯) = All reported AEs were mild in severity. 獵繭築繭網遞選窪醖窪 (廠衊鹽鬱糧醖繭糧構繭 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
Placebo |