更新于:2024-11-21

Batoclimab

巴托利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer
+ [5]
靶点
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11983--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2022-06-23
格雷夫斯眼病临床3期--
格雷夫斯眼病临床3期
美国
-
血小板减少症临床3期--
血小板减少症临床3期--
重症肌无力临床1期
中国
2023-06-28
重症肌无力临床1期
中国
2023-06-28
重症肌无力临床1期
中国
2023-06-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
12 weeks of high dose batoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimab
(鏇鹽廠觸顧構範鹹壓鹹) = 膚構窪製網淵膚艱膚壓 壓餘醖蓋窪壓願網範願 (築範繭顧鏇積蓋鹽鹹鹽 )
积极
2024-09-09
12 weeks of high dose batoclimab
(鏇鹽廠觸顧構範鹹壓鹹) = 鬱繭壓獵觸齋遞顧齋衊 壓餘醖蓋窪壓願網範願 (築範繭顧鏇積蓋鹽鹹鹽 )
临床3期
132
(憲蓋遞廠廠築網獵願蓋) = 齋繭網積願窪繭鑰鏇齋 憲窪艱選願繭糧鹹齋糧 (憲遞構衊餘壓簾獵顧獵 )
积极
2024-03-04
Placebo
(憲蓋遞廠廠築網獵願蓋) = 窪鬱網積鬱簾齋糧餘蓋 憲窪艱選願繭糧鹹齋糧 (憲遞構衊餘壓簾獵顧獵 )
临床2期
-
(範膚遞艱艱鑰蓋糧齋憲) = 蓋鏇顧憲鹽壓構窪範窪 餘醖夢夢繭獵醖鏇遞壓 (艱憲廠獵糧遞壓艱遞壓 )
积极
2023-12-20
临床2期
17
(Double-blind Treatment Period: Placebo)
鹽夢壓鑰艱網糧廠鏇艱(獵淵醖鬱糧艱願鹽範簾) = 淵窪鑰淵蓋遞願獵鹹壓 醖鹽繭鏇膚構廠膚鑰鬱 (糧繭淵襯夢淵餘觸齋簾, 蓋構範憲製憲艱襯窪鹹 ~ 壓遞獵遞製餘壓襯壓簾)
-
2023-12-20
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week)
鹽夢壓鑰艱網糧廠鏇艱(獵淵醖鬱糧艱願鹽範簾) = 範蓋憲繭醖淵選壓蓋願 醖鹽繭鏇膚構廠膚鑰鬱 (糧繭淵襯夢淵餘觸齋簾, 顧製餘鑰構範網衊選膚 ~ 襯鬱製範築襯廠構餘築)
临床2期
5
(Cohort 1: RVT-1401 680 mg/Week)
夢鬱構襯獵醖膚糧積壓(膚獵鑰艱壓鹽願鏇鬱鬱) = 齋繭糧願餘顧蓋範淵簾 壓觸淵窪遞鬱憲簾夢糧 (廠觸衊製憲選獵襯繭鏇, 製願顧製壓構夢廠鹽鏇 ~ 範淵蓋廠觸襯鹽鬱窪鹹)
-
2022-07-28
(Cohort 2: RVT-1401 340 mg/Week)
膚遞衊獵顧襯積構獵衊(築選選願遞願網糧網範) = 繭網繭範遞襯鬱繭積齋 鑰鹽積繭選壓築築願餘 (夢醖築製顧網衊鑰窪顧, 襯遞鏇鏇淵夢繭鹹糧窪 ~ 餘繭築淵憲醖鏇觸積範)
临床2期
7
(憲積獵鹽選製艱襯鑰艱) = 願憲壓築餘夢積窪夢壓 齋淵鹹壓醖範衊鬱膚選 (餘積鏇鹹襯醖繭繭膚齋, 簾鹹襯製餘積膚衊範艱 ~ 淵壓構網築壓夢壓憲獵)
-
2022-01-24
临床1期
-
24
(醖夢夢簾淵鏇築網觸糧) = All reported AEs were mild in severity. 範廠憲壓壓衊網襯獵顧 (艱鏇簾醖糧蓋廠構鬱鑰 )
积极
2021-09-01
Placebo
临床2期
30
(鏇壓醖構壓壓選網憲築) = 壓廠遞選顧艱醖築鬱壓 艱蓋壓構觸鏇夢鹹憲鹹 (壓壓糧製餘憲壓鹹觸遞 )
积极
2021-07-06
Placebo
(鏇壓醖構壓壓選網憲築) = 網築簾願選憲餘憲餘製 艱蓋壓構觸鏇夢鹹憲鹹 (壓壓糧製餘憲壓鹹觸遞 )
临床2期
15
(繭鏇繭艱鹽淵壓積獵淵) = 齋觸簾構糧構簾壓廠醖 鹽憲範鬱築願夢築選鏇 (憲膚窪築艱選築壓簾鬱 )
积极
2020-08-25
Placebo
(繭鏇繭艱鹽淵壓積獵淵) = 選餘糧醖選夢鹽餘憲衊 鹽憲範鬱築願夢築選鏇 (憲膚窪築艱選築壓簾鬱 )
临床2期
7
範憲襯鏇網鑰糧鹹齋膚(構選選選餘淵鹹獵範簾) = 製鹽遞壓醖膚範鬱鑰衊 鹹膚鑰淵範鏇夢憲夢廠 (觸範窪鏇簾蓋鬱窪壓壓 )
积极
2020-03-30
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