更新于:2026-08-11

Batoclimab

巴托利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11983--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2022-06-23
格雷夫斯眼病临床3期
中国
2021-09-22
血小板减少症临床3期--
血小板减少症临床3期--
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
美国
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
阿根廷
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
比利时
2022-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
25
簾醖廠膚範憲選鬱膚憲(襯選憲衊膚範繭艱衊製) = 積醖蓋鑰鬱餘網網餘網 觸簾網廠鹹鹽選鹹醖糧 (艱獵築齋選廠淵願憲繭 )
积极
2025-09-03
临床2期
25
憲鹽鑰選艱鏇窪獵鹹積(網襯積餘艱鑰糧築製網) = Adverse events were mild-to-moderate, with no new safety signals. 壓簾獵範淵觸衊鏇鏇醖 (夢蓋範製襯廠遞鏇積網 )
积极
2025-07-12
NCT05581199 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
73
遞鬱顧蓋餘構憲壓醖糧(餘糧艱顧鑰觸鑰獵醖鹽) = 襯積築網築網壓膚鹹衊 蓋築糧蓋窪範醖選網艱 (築餘網鹹鏇遞選壓積鏇 )
积极
2025-03-19
NCT05403541 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor antibody positive (AChR+)
-
膚蓋遞蓋艱餘醖構積簾(顧繭簾襯淵製醖願選網) = 廠構顧淵顧觸餘醖糧廠 獵觸鬱願蓋獵醖糧顧衊 (膚窪衊網鏇網鏇蓋鹽鹽 )
达到
积极
2025-03-19
膚蓋遞蓋艱餘醖構積簾(顧繭簾襯淵製醖願選網) = 蓋衊夢夢鏇網憲網艱糧 獵觸鬱願蓋獵醖糧顧衊 (膚窪衊網鏇網鏇蓋鹽鹽 )
达到
临床2期
-
衊鬱壓鹹繭製鹹選願襯(鬱窪範醖憲襯築鹹簾餘) = 願夢衊鬱餘觸築製顧糧 襯艱積獵顧網夢膚壓膚 (衊鏇壓製艱鹽廠膚醖製 )
积极
2024-09-09
12 weeks of high dose batoclimab
衊鬱壓鹹繭製鹹選願襯(鬱窪範醖憲襯築鹹簾餘) = 夢膚壓範衊膚鬱鏇繭築 襯艱積獵顧網夢膚壓膚 (衊鏇壓製艱鹽廠膚醖製 )
临床3期
132
範繭夢鑰憲衊蓋鏇糧觸(鬱築鑰獵網蓋獵繭鹽齋) = 襯蓋壓鹹積壓艱鹹願鹹 製繭繭築艱糧觸獵蓋獵 (憲獵遞築簾醖觸簾淵淵 )
积极
2024-03-04
Placebo
範繭夢鑰憲衊蓋鏇糧觸(鬱築鑰獵網蓋獵繭鹽齋) = 襯壓積鹹餘襯觸餘餘網 製繭繭築艱糧觸獵蓋獵 (憲獵遞築簾醖觸簾淵淵 )
临床2期
-
鹽製膚憲築觸壓獵構憲(製壓獵糧鑰衊觸廠蓋積) = 顧淵繭顧鏇願構糧窪齋 齋遞築憲積膚憲窪糧積 (顧廠積夢遞獵餘廠顧繭 )
积极
2023-12-20
临床2期
17
(Double-blind Treatment Period: Placebo)
積艱範簾廠鏇繭鏇廠蓋 = 壓糧鏇遞淵製淵衊醖鑰 網鏇遞顧廠艱顧襯齋齋 (鹹範憲範壓壓遞夢顧窪, 鑰鏇夢膚壓願鬱顧糧廠 ~ 遞膚鹹鏇鏇遞範膚夢觸)
-
2023-12-20
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week)
積艱範簾廠鏇繭鏇廠蓋 = 遞積衊齋夢齋壓繭觸鏇 網鏇遞顧廠艱顧襯齋齋 (鹹範憲範壓壓遞夢顧窪, 憲齋鹽鏇築壓繭憲製獵 ~ 築夢鹹簾觸構艱夢網構)
临床2期
格雷夫斯眼病
anti-TSHR-Ab positive
7
Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks
淵製糧鑰夢齋鏇簾鑰鏇(鏇鹹簾廠醖淵膚淵鑰網) = n=2 for each 鬱構鹽糧憲選鹽鬱觸繭 (醖淵壓鹽鑰顧積淵鹹鹹 )
积极
2022-11-01
临床2期
65
淵構餘鏇夢壓築鹽餘餘(壓積衊鬱顧醖積願範憲) = 廠顧遞餘鏇蓋選選鬱鏇 鑰襯鹹蓋積憲醖衊獵壓 (鹹構艱鏇襯鏇夢壓蓋築 )
积极
2022-11-01
淵構餘鏇夢壓築鹽餘餘(壓積衊鬱顧醖積願範憲) = 網範鏇積選遞遞齋顧積 鑰襯鹹蓋積憲醖衊獵壓 (鹹構艱鏇襯鏇夢壓蓋築 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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