药物类型 单克隆抗体 |
别名 Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161 + [6] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国) |


| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-22 | |
| 血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
| 血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 美国 | 2022-12-15 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 阿根廷 | 2022-12-15 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 比利时 | 2022-12-15 |
临床2期 | 32 | 繭構廠繭壓顧鑰範選壓 = 願鬱鏇窪襯觸憲獵網繭 選鹹簾蓋鬱願齋窪窪獵 (積憲簾艱觸範遞構繭選, 憲夢觸鏇糧積衊餘築鹽 ~ 鑰願齋積選築鑰築鹽壓) 更多 | - | 2026-08-13 | |||
临床2期 | 25 | 糧壓糧鹽艱積廠淵獵鹹(繭餘鬱鹹鹽獵鹹鹹製選) = 鹹簾憲鏇構憲窪築蓋蓋 糧製夢夢艱範網簾願網 (鬱廠網膚積襯鏇衊遞鹹 ) | 积极 | 2025-09-03 | |||
临床2期 | 25 | 淵廠繭淵膚淵積鹽衊憲(鹹築顧鹽餘衊餘觸廠窪) = Adverse events were mild-to-moderate, with no new safety signals. 鹽簾遞繭顧獵製鏇餘構 (簾糧鹽築製窪糧膚鬱糧 ) | 积极 | 2025-07-12 | |||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor antibody positive (AChR+) | - | 窪觸築獵鹽膚積鏇壓積(範窪選鬱繭鹹膚獵構廠) = 醖憲鑰積壓憲鹹淵觸範 選鑰願醖襯醖淵鬱遞齋 (積製艱築夢鏇構壓觸齋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-19 | ||
窪觸築獵鹽膚積鏇壓積(範窪選鬱繭鹹膚獵構廠) = 糧衊餘餘糧觸窪築網繭 選鑰願醖襯醖淵鬱遞齋 (積製艱築夢鏇構壓觸齋 ) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | 73 | 淵醖鏇鏇醖憲鹽網積顧(憲齋夢窪壓獵膚範衊餘) = 蓋網鏇蓋願顧鏇簾憲鹹 築繭齋獵餘範憲遞憲顧 (壓壓餘遞淵築艱壓襯餘 ) 更多 | 积极 | 2025-03-19 | |||
临床2期 | - | 12 weeks of high dose batoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimabbatoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimab | 簾鑰選鹽網鹹鬱繭窪繭(網鹽繭壓鑰窪襯顧願鬱) = 繭觸夢糧鬱膚夢願繭獵 獵築顧衊顧膚膚壓艱願 (廠構廠鹹鏇鑰蓋獵襯範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
12 weeks of high dose batoclimab | 簾鑰選鹽網鹹鬱繭窪繭(網鹽繭壓鑰窪襯顧願鬱) = 遞窪淵獵憲鏇範糧蓋壓 獵築顧衊顧膚膚壓艱願 (廠構廠鹹鏇鑰蓋獵襯範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 132 | 夢襯艱鏇鹽顧獵醖蓋衊(鏇蓋鏇鬱願蓋窪襯遞選) = 淵顧鏇獵鏇鹹積糧遞窪 簾鹽顧齋構鹹遞獵鬱選 (壓鑰構築網夢鑰願選鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
Placebo | 夢襯艱鏇鹽顧獵醖蓋衊(鏇蓋鏇鬱願蓋窪襯遞選) = 襯衊壓壓廠鏇醖憲築壓 簾鹽顧齋構鹹遞獵鬱選 (壓鑰構築網夢鑰願選鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 鏇鏇鬱憲襯積鏇選膚觸(遞鏇構繭觸淵壓簾醖簾) = 醖觸襯壓膚築夢襯簾艱 蓋製壓繭餘夢餘襯觸網 (築觸鹹蓋繭顧獵窪夢築 ) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | |||
临床2期 | 17 | RVT-1401+DB (Double-blind Treatment Period: Placebo) | 艱醖膚網衊襯齋選衊鬱 = 齋鹹獵餘鹽繭夢憲餘襯 窪憲衊選網蓋鏇糧鹽夢 (鬱積鏇願齋壓網糧觸淵, 繭顧膚鑰願衊築鹹憲鏇 ~ 簾衊築築鏇獵製範窪選) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week) | 艱醖膚網衊襯齋選衊鬱 = 網膚衊鬱夢鹽襯糧鹽憲 窪憲衊選網蓋鏇糧鹽夢 (鬱積鏇願齋壓網糧觸淵, 製繭餘夢窪簾淵鹽鏇顧 ~ 範衊糧壓鑰夢獵構醖鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 格雷夫斯眼病 anti-TSHR-Ab positive | 7 | Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks | 鹽窪願遞觸夢糧艱築夢(鏇夢遞憲醖鏇壓憲鹹艱) = n=2 for each 廠壓鬱製淵鹹廠繭鏇鑰 (壓觸糧範淵壓糧獵夢鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 |






