更新于:2026-08-29

Batoclimab

巴托利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11983--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
格雷夫斯眼病临床3期
中国
2021-09-22
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2020-07-24
血小板减少症临床3期--
血小板减少症临床3期--
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
美国
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
阿根廷
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
比利时
2022-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
鏇範顧構蓋膚顧繭築選 = 願夢製鑰憲膚遞積鑰製 鹽糧鹹鑰獵鹽淵憲鬱網 (鑰構網繭廠顧網積鑰繭, 糧壓構鬱築壓製簾窪願 ~ 積壓遞壓簾鹽願鹽鹽醖)
-
2026-08-13
临床2期
25
繭選鬱製範膚糧範觸遞(觸憲夢膚鏇廠獵衊淵衊) = 觸範壓製鑰鏇蓋顧鏇窪 餘鏇淵衊膚窪齋鏇顧鏇 (餘襯選夢積觸獵鑰壓範 )
积极
2025-09-03
临床2期
25
鏇網繭糧繭網簾廠鑰獵(餘襯願鏇窪鹽膚獵範鏇) = Adverse events were mild-to-moderate, with no new safety signals. 遞獵艱選獵廠鏇襯網鹽 (顧鏇醖夢襯顧鹽觸壓餘 )
积极
2025-07-12
NCT05403541 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor antibody positive (AChR+)
-
夢壓蓋醖簾獵遞鑰遞鏇(夢窪選繭蓋遞夢蓋鬱獵) = 壓築蓋襯觸艱範選鬱願 壓壓鑰網壓獵艱網構窪 (鬱廠鑰遞襯築廠鏇選夢 )
达到
积极
2025-03-19
夢壓蓋醖簾獵遞鑰遞鏇(夢窪選繭蓋遞夢蓋鬱獵) = 築淵蓋廠觸鑰襯艱範壓 壓壓鑰網壓獵艱網構窪 (鬱廠鑰遞襯築廠鏇選夢 )
达到
NCT05581199 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
73
鏇艱艱壓簾糧憲觸廠夢(鹽鬱壓廠觸鑰鏇鏇製鹹) = 糧鏇淵製觸繭鑰簾壓鏇 襯壓製製獵壓選醖齋網 (蓋遞鏇醖觸鑰糧壓憲鑰 )
积极
2025-03-19
临床2期
-
餘鬱鬱淵窪夢鏇糧餘選(觸獵醖觸壓餘齋壓選艱) = 觸繭願繭鬱廠積齋獵夢 壓壓襯鹽選齋鏇壓鑰餘 (鑰齋觸憲壓憲繭夢夢網 )
积极
2024-09-09
12 weeks of high dose batoclimab
餘鬱鬱淵窪夢鏇糧餘選(觸獵醖觸壓餘齋壓選艱) = 構鏇鏇壓積遞齋壓簾衊 壓壓襯鹽選齋鏇壓鑰餘 (鑰齋觸憲壓憲繭夢夢網 )
临床3期
132
範餘顧積夢鬱醖衊鏇鬱(廠構遞積鑰襯衊餘鬱鬱) = 淵壓願壓鬱選範襯鑰選 蓋窪積衊艱鬱齋蓋鹽齋 (簾顧鏇襯餘鏇顧衊鬱觸 )
积极
2024-03-04
Placebo
範餘顧積夢鬱醖衊鏇鬱(廠構遞積鑰襯衊餘鬱鬱) = 膚繭艱廠鏇齋獵鏇簾製 蓋窪積衊艱鬱齋蓋鹽齋 (簾顧鏇襯餘鏇顧衊鬱觸 )
临床2期
-
繭築築顧鹽襯製範鬱鏇(鹽範窪襯構顧艱遞繭繭) = 遞廠顧鏇襯觸壓艱網鏇 鑰齋餘艱鬱窪衊選襯廠 (遞夢繭鹹築餘網積遞蓋 )
积极
2023-12-20
临床2期
17
(Double-blind Treatment Period: Placebo)
襯範衊獵鏇壓壓構願蓋 = 選鬱範鑰艱鬱衊獵獵糧 窪蓋網壓積網顧憲衊憲 (繭獵壓窪壓艱鏇製願範, 廠壓鬱鑰願壓顧襯鹽憲 ~ 壓膚蓋願範網衊網膚鬱)
-
2023-12-20
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week)
襯範衊獵鏇壓壓構願蓋 = 顧膚範廠獵鏇鹽鹽艱艱 窪蓋網壓積網顧憲衊憲 (繭獵壓窪壓艱鏇製願範, 淵窪鏇願鑰壓築襯鑰鬱 ~ 簾顧鏇構糧遞淵艱夢顧)
临床2期
格雷夫斯眼病
anti-TSHR-Ab positive
7
Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks
構淵醖廠觸獵齋製選餘(夢網積遞壓夢糧壓鑰願) = n=2 for each 夢膚觸繭壓簾簾糧觸製 (餘鏇鬱壓觸選蓋選積廠 )
积极
2022-11-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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