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更新于：2026-01-28
Batoclimab
巴托利单抗
更新于：2026-01-28
概要
基本信息
药物类型 单克隆抗体 |
别名 Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161 + [6] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国) |
登录后查看时间轴
结构/序列
Sequence Code 524289076H
来源: *****
Sequence Code 524289077L
来源: *****
关联
29
项与 巴托利单抗 相关的临床试验NCT07188844
An Open-Label Extension Study to Assess Long-term Safety and Tolerability of Batoclimab in Adult Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
This is an open-label extension (OLE) study designed to evaluate the long-term safety and tolerability of batoclimab in participants with CIDP who have completed Study IMVT-1401-2401 (NCT05581199). In this study, participants will receive 340 mg of batoclimab subcutaneously (SC) once weekly (QW) for up to 52 weeks. Upon completion of the Week 52 or early termination (ET) Visit, participants will transition into the 4-week Follow-up Period, which concludes with a Follow-up Visit approximately 28 (± 7) days after the Week 52 or ET Visit.
开始日期2025-08-28 |
申办/合作机构 |
NCT05907668
IMVT-1401-2501: A Proof-of-Concept, Open-label Study to Assess the Safety and Efficacy of Batoclimab in Participants With Graves' Disease (GD)
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of 24 weeks of treatment with batoclimab in adult participants with biochemically documented hyperthyroidism due to GD who have failed to achieve euthyroidism on antithyroid drugs (ATDs).
开始日期2023-05-15 |
申办/合作机构 |
NCT05524571
A Phase 3, Multi-center, Randomized, Quadruple-masked, Placebo-controlled Study of Batoclimab for the Treatment of Participants With Active Thyroid Eye Disease (TED)
To evaluate the efficacy of batoclimab 680 milligrams (mg) subcutaneous (SC) once a week (QW) for 12 weeks followed by 340 mg SC QW for 12 weeks versus placebo on proptosis responder rate at Week 24.
开始日期2023-01-05 |
申办/合作机构 |
100 项与 巴托利单抗 相关的临床结果
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100 项与 巴托利单抗 相关的转化医学
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100 项与 巴托利单抗 相关的专利（医药）
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20
项与 巴托利单抗 相关的文献（医药）2025-09-01·DRUG SAFETY
Impact of Batoclimab Treatment on LDL-C with and Without Coadministration of Atorvastatin: Results from a Phase I Randomized Study in Healthy Participants
Article
作者: Hardy, Thomas ; Liang, Su ; Tedeschi, Philip ; Davidson, Michael H ; Brinton, Eliot A ; Lin, E
INTRODUCTION:
Batoclimab is an anti-neonatal fragment crystallizable receptor monoclonal antibody in clinical development for the treatment of autoimmune diseases. In phase II trials, batoclimab resulted in dose-dependent reductions in pathogenic immunoglobulin G autoantibodies; however, dose-related increases in low-density lipoprotein cholesterol and other lipids were observed.
OBJECTIVE:
This study examined the relationship between batoclimab treatment and lipid levels, and whether increases in low-density lipoprotein cholesterol could be mitigated by coadministration with atorvastatin, a widely used cholesterol-lowering agent.
METHODS:
In this phase I, randomized, fixed-sequence, single-blind trial, 70 healthy participants received subcutaneous injections of batoclimab at various doses or placebo for 6 weeks. Open-label oral atorvastatin was coadministered in a subset of participants receiving batoclimab 340 mg or 680 mg weekly, starting 14 days before the first dose of the study drug, and continuing through the 6-week treatment period and 8-week safety follow-up. Key endpoints included changes in lipid parameters and atorvastatin pharmacokinetics.
RESULTS:
Dose-dependent increases in total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol were observed with batoclimab doses ≥ 255 mg weekly, comparable to previous observations, whereas coadministration of atorvastatin 10 mg or 40 mg daily mitigated these changes. Batoclimab had little effect on atorvastatin pharmacokinetics. Dose-dependent decreases in serum albumin up to 37% were observed with batoclimab doses ≥ 255 mg weekly, returning to near-baseline levels 4 weeks after stopping batoclimab. As expected, coadministration of atorvastatin did not meaningfully impact the albumin level. The majority of adverse events were mild in severity.
CONCLUSIONS:
Atorvastatin can mitigate clinically significant increases in low-density lipoprotein cholesterol that may occur with batoclimab treatment.
2024-06-01·CNS DRUGS
FcRn Inhibitor Therapies in Neurologic Diseases
Review
作者: Karmastaji, Salama ; Matic, Alexandria ; Alfaidi, Nouf ; Bril, Vera
In the last decade, the landscape of treating autoimmune diseases has evolved with the emergence and approval of novel targeted therapies. Several new biological agents offer selective and target-specific immunotherapy and therefore fewer side effects, such as neonatal Fc receptor (FcRn)-targeting therapy. Neonatal Fc receptor-targeted therapies are engineered to selectively target FcRn through various methods, such as Fc fragments or monoclonal anti-FcRn antibodies. These approaches enhance the breakdown of autoantibodies by blocking the immunoglobulin G recycling pathway. This mechanism reduces overall plasma immunoglobulin levels, including the levels of pathogenic autoantibodies, without affecting the other immunoglobulin class immunoglobulin A, immunoglobulin E, immunoglobulin M, and immunoglobulin D levels. Drugs that inhibit FcRn include efgartigimod, rozanolixizumab, batoclimab, and nipocalimab. These medications can be administered either intravenously or subcutaneously. Numerous clinical trials are currently underway to investigate their effectiveness, safety, and tolerability in various neurological conditions, including myasthenia gravis and other neurological disorders such as chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, myositis, neuromyelitis optica, and myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody disease. Positive results from clinical trials of efgartigimod and rozanolixizumab led to their approval for the treatment of generalized myasthenia gravis. Additional clinical trials are still ongoing. Neonatal Fc receptor inhibitor agents seem to be well tolerated. Reported adverse events include headache (most commonly observed with efgartigimod and rozanolixizumab), upper respiratory tract infection, urinary tract infection, diarrhea, pyrexia, and nausea. Additionally, some of these agents may cause transient hypoalbuminemia and hypercholesterolemia notably reported with batoclimab and nipocalimab. In this review, we discuss the available clinical data for FcRN inhibitor agents in treating different neurological autoimmune diseases.
2024-04-01·JAMA neurology
Batoclimab vs Placebo for Generalized Myasthenia Gravis
Article
作者: Ke, Qing ; Tan, Ying ; Zhao, Hongdong ; Zheng, Hui ; Zou, Zhangyu ; Dai, Tingjun ; Fu, Jia ; Duan, Ruisheng ; Dong, Jun ; Jin, Luya ; Li, Haifeng ; Chen, Sheng ; Li, Zunbo ; Luo, Jing ; Huang, Wenjiao ; Zhao, Chongbo ; Li, Xiuyun ; Zhao, Mingming ; Tu, Jianglong ; Zeng, Wenshuang ; Hu, Xingyue ; Ding, Xiaojun ; Xi, Jianying ; Chang, Xueli ; Shi, Jiayu ; Ruan, Zhe ; Yang, Bing ; Zhou, Hongyu ; Hou, Shifang ; Chen, Yu ; Yang, Ruihan ; Zeng, Quantao ; Zhang, Hua ; Xiao, Fei ; Wang, Jianwen ; Deng, Hui ; Lee, Michael ; Zheng, Rui ; Zhang, Yali ; Li, Huanhuan ; Tan, Song ; Jiao, Lidong ; Shi, Jianquan ; Zhang, Min ; Xiao, Haibing ; Yan, Chuanzhu ; Xiao, Xingyi ; Zhang, Wei ; Zhao, Yuying ; Jiang, Haishan ; Xiong, Ting ; Tao, Xiaolu ; Meng, Qiang ; Chen, Jialin ; Zhou, Hao ; Zhang, Lei ; Guan, Yuzhou ; Lu, Hui ; Song, Min ; Li, Ping ; Li, Wei ; Chang, Ting ; Du, Qin ; Ji, Xiaopei ; Ma, Jiaojiao ; Bai, Xue ; Chen, Kai ; Guo, Junhong ; Zeng, Li ; Li, Wenyu ; Wang, Congcong ; Xue, Qun ; Yue, Yaoxian ; Zhao, Shuai ; Bu, Bitao ; Li, Xiaoli ; Sun, Hongbin ; Zhang, Meng ; Xie, Yan ; Yan, Chong ; Yang, Huan ; Zhang, Bin ; Yin, Jian ; Zhao, Cuiping ; Wang, Xu
Importance:
Myasthenia gravis (MG) is caused by autoantibodies that disrupt the neuromuscular junction. The neonatal fragment crystallizable receptor (FcRn) antagonists, efgartigimod and rozanolixizumab, reduce immunoglobulin G (IgG) level in the circulation and alleviate symptoms in patients with generalized MG.
Objective:
To examine the efficacy and safety profile of batoclimab, a monoclonal IgG1 antibody, in patients with generalized MG.
Design, Setting, and Participants:
This was a multicenter randomized clinical trial conducted from September 15, 2021, to June 29, 2022, at 27 centers in China. Adult patients 18 years or older with generalized MG were screened, and those who were antibody positive were enrolled.
Intervention:
Eligible patients received batoclimab or matching placebo in addition to standard of care. Each treatment cycle consisted of 6 weekly subcutaneous injections of batoclimab, 680 mg, or matching placebo followed by 4 weeks of observation. A second treatment cycle was conducted in patients who required continuing treatment.
Main Outcome and Measure:
The primary outcome was sustained improvement, as defined by a 3-point or greater reduction in the Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score from baseline for 4 or more consecutive weeks in the first cycle in individuals who were positive for acetylcholine receptor or muscle-specific kinase antibodies.
Results:
A total of 178 adult patients with generalized MG were screened, 132 were randomly assigned, 131 tested positive for antibodies, and 1 tested negative for antibodies. A total of 132 patients (mean [SE] age, 43.8 [13.6] years; 88 women [67.2%]) were enrolled. The rate of sustained MG-ADL improvement in the first cycle in antibody-positive patients was 31.3% (20 of 64) in the placebo group vs 58.2% (39 of 67) in the batoclimab group (odds ratio, 3.45; 95% CI, 1.62-7.35; P = .001). The MG-ADL score diverged between the 2 groups as early as week 2. The mean (SE) maximum difference in MG-ADL score reduction occurred 1 week after the last dose (day 43, 1.7 [0.3] in the placebo group vs 3.6 [0.3] in the batoclimab group; group difference, −1.9; 95% CI, −2.8 to −1.0; nominal P < .001). The rates of treatment-related and severe treatment-emergent adverse events in patients were 36.9% (24 of 65) and 7.7% (5 of 65) in the placebo group vs 70.1% (47 of 67) and 3.0% (2 of 67) in the batoclimab group, respectively.
Conclusions and Relevance:
Batoclimab increased the rate of sustained MG-ADL improvement and was well tolerated in adult patients with generalized MG. Clinical effects and the extent of IgG reduction were similar to those previously reported for efgartigimod and rozanolixizumab. Future studies of large sample size are needed to further understand the safety profile of batoclimab.
Trial Registration:
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05039190
402
项与 巴托利单抗 相关的新闻（医药）2026-01-26
杨珂
（南京正大天晴制药有限公司，江苏南京210046）
摘 要 甲状腺眼病（TED）是以眼眶组织炎症及组织重塑为特征的自身免疫性疾病，严重者可出现视神经压迫、突眼和暴露性角膜病变。TED传统治疗主要包括糖皮质激素和免疫抑制剂，虽能缓解炎症反应，但多为对症干预，尚未从发病机制层面实现根本治疗。近年来，随着对TED发病机制理解不断深入，新型靶向治疗药物被相继研发。多项临床研究显示，替妥木单抗、利妥昔单抗、托珠单抗等生物制剂用于TED治疗展现出良好疗效；靶向胰岛素样生长因子1受体、促甲状腺激素受体及肿瘤坏死因子α的单克隆抗体也展示出一定治疗潜力。目前，TED药物治疗正向更加精准、安全的方向发展，多靶点联合治疗与基于生物标志物的个体化疗法或将成为未来发展的趋势。
关键词 甲状腺眼病；靶向治疗；替妥木单抗；利妥昔单抗；托珠单抗
甲状腺眼病（TED）又称Graves眼病或甲状腺相关性眶病，是一种以眼眶组织慢性炎症和组织重塑为特征的自身免疫性疾病。TED通常分为活动期和静止期两个阶段，活动期以炎症为主，静止期以组织纤维化为主［1］。TED临床表现包括眼睑退缩、突眼、结膜充血、水肿、复视等，严重者可出现视神经压迫性病变，不仅显著影响患者的容貌与生活质量，还会导致功能性视力障碍，严重降低患者生活质量。TED常与Graves甲状腺功能亢进症并发，25% ~ 50%的Graves病患者在病程中会出现眼部症状。依据欧洲Graves眼病协作组（EUGOGO）及美国甲状腺协会（ATA）的临床共识，大多数TED患者的症状较为轻微，仅需采取保守治疗并进行定期随访；10% ~ 20%的患者病情为中重度，需接受积极的药物治疗或手术干预［2］。对于TED，传统的治疗方案通过糖皮质激素控制炎症，但该疗法疗效有限，复发率高，伴有较为严重的治疗相关不良反应；此外，糖皮质激素治疗也难以逆转TED静止期的纤维化改变［3］。因此，基于TED发病机制的新型靶向药物开发逐渐成为研究热点。现就TED治疗药物的研究进展综述如下。
1 传统治疗药物
传统的TED疗法以糖皮质激素为核心，联用免疫抑制剂、放射治疗等非特异性抗炎疗法。治疗的目标是控制急性炎症反应，缓解症状，延缓病情发展，并为后期组织重建争取时间。
糖皮质激素是国际指南推荐的活动期中重度TED的一线治疗方案。2021年EUGOGO临床实践指南推荐，静脉甲泼尼龙（IVMP）联合免疫抑制剂［如吗替麦考酚酯（MMF）］为首选治疗方案。对于病情严重的患者，可以采用高剂量IVMP单药治疗［4］。与传统的口服激素疗法相比，IVMP方案对临床活动性评分（CAS）和突眼程度的改善更加显著，且全身不良反应发生率更低。然而，20% ~ 30%的TED患者对激素疗法反应不佳，10% ~ 20%的患者在停药后会出现复发［5］。此外，糖皮质激素治疗后肝功能损伤、血糖升高的发生率较高，限制了该疗法的长期使用。
免疫抑制剂常用于TED的辅助治疗，适用于糖皮质激素治疗无效或不能耐受的患者。环孢素A通过抑制T淋巴细胞活化起作用，早期研究发现，其与糖皮质激素可协同发挥疗效［6］，但是严重的肾毒性限制了环孢素A的广泛使用。硫唑嘌呤是经典的免疫抑制剂，常用于TED糖皮质激素治疗后的维持阶段［7］。近年来，MMF用于器官移植和系统性红斑狼疮治疗中展现出优异疗效，也被尝试用于TED的治疗。一项研究分析了MMF与糖皮质激素联合治疗中重度TED的疗效，结果显示，与单独使用糖皮质激素相比，联合治疗组的临床有效率显著提升［8］。该结果表明，MMF与糖皮质激素联合应用可能是治疗中重度TED的潜在有效方案。
2 临床在用的新型靶向生物制剂
近年来，鉴于传统疗法疗效有限、复发率高及安全性差等问题，靶向生物制剂被相继开发，此类药物通过精准靶向特定炎症信号通路或免疫细胞功能，控制病情进展。
2.1 替妥木单抗（Teprotumumab）
Teprotumumab是一种胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单克隆抗体，也是目前唯一获FDA批准用于治疗活动期中重度TED的靶向药物。Teprotumumab通过阻断IGF-1R介导的信号通路，抑制成纤维细胞激活，还能抑制透明质酸合成，从而减轻眼眶组织炎症反应和眼球突出症状［9］。在关键OPTIC研究中，接受Teprotumumab治疗的患者在治疗24周时眼球突出改善（≥2 mm）的应答率高达83%，而安慰剂组只有10%［10-11］。Teprotumumab在纠正复视、改善CAS和提高生活质量方面也有明显效果。Meta分析发现，接受Teprotumumab治疗的患者中，87%的患者突眼改善情况在随访中仍能维持［12］。Teprotumumab的不良反应相对可控，常见的治疗相关不良事件包括肌肉痉挛（18%）、听力下降（10%）和高血糖（8%），严重不良反应发生率不足5%。目前，美国及欧洲甲状腺病协会均已将Teprotumumab推荐为糖皮质激素无效或高风险人群的首选治疗方案之一［13］。
2.2 利妥昔单抗（RTX）
RTX是一种CD20单克隆抗体，它能清除B淋巴细胞，降低促甲状腺激素受体抗体（TRAb）等自身抗体水平。对于RTX用于TED治疗的效果，目前研究结果有争议。一项多中心随机对照试验中，RTX和安慰剂在改善CAS方面无明显差别［14］。但另一项随机对照试验发现，RTX的疗效优于IVMP；在治疗24周时，RTX组100%的患者CAS改善至少2分，而IVMP组只有69%（P<0.001）［15］。因证据不一致，RTX一般用于糖皮质激素耐药或复发病例的尝试治疗，使用时需谨慎评估安全性［16］。目前，EUGOGO把RTX列为可以考虑的2线治疗手段之一［4］。
2.3 托珠单抗
托珠单抗是一种白细胞介素6受体（IL-6R）单克隆抗体，通过阻断IL-6介导的炎症反应来发挥作用。一项随机对照试验纳入了糖皮质激素耐药的活动性中重度TED患者，研究结果显示，托珠单抗组65%的患者CAS下降至少2分，而对照组只有58.8%（P=0.04）；托珠单抗组86.7%的患者CAS≤1分（无或极轻度炎症），对照组仅有35.2%患者达到此标准（P=0.005）；托珠单抗组患者的突眼平均退缩1.5 mm，而对照组无明显变化（P=0.01）［17］。多项系统回顾分析和Meta分析也表明，托珠单抗在减轻眼球突出和控制炎症方面具有良好疗效［18-20］。根据美国及欧洲甲状腺病协会建议，托珠单抗被推荐用于糖皮质激素治疗无效的中重度活动期TED患者［13］。
3 在研的新型靶向药物
近年来，随着对TED免疫发病机制探索不断深入，基于多种炎症通路和免疫机制的新型靶向药物已进入临床试验阶段。
3.1 IGF-1R靶向药物的延伸探索
IGF-1R在TED发病机制中占据核心地位，其与促甲状腺激素受体（TSHR）在眼眶成纤维细胞中构成复合物，共同参与炎症级联反应、透明质酸合成及成纤维细胞分化。Teprotumumab作为首个获批的IGF-1R靶向药物，其疗效已被广泛证实，在此基础上，新的小分子抑制剂、单克隆抗体及不同给药方式的研究正在展开。
Linsitinib（OSI-906）是一种口服小分子IGF-1R/胰岛素受体双重抑制剂，可以抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡，该药原用于实体瘤治疗［21］。动物实验显示，Linsitinib可显著减轻TED模型眼球突出症状和纤维化程度［22-23］。目前，Linsitinib治疗中重度活动期TED的Ⅱ期临床试验已启动（NCT05276063）。
此外，为提高患者依从性与给药便利性，靶向IGF-1R的皮下注射用单抗（如Lonigutamab、VRDN-003、MHB018A）也正在积极研发中，目前尚处于Ⅰ ~ Ⅲ期临床研究，现有结果已显示了TED患者的显著临床获益。
3.2 TSHR抑制剂
TSHR作为TED的经典自身抗原，也是TED靶向治疗药物的热门研究靶点。K1-70是一种TSHR单克隆抗体，在治疗Graves病伴眼病患者的Ⅰ期临床研究中，K1-70展示出良好的耐受性，患者的甲状腺功能和突眼症状均得到改善［24］。除了单抗外，多款小分子TSHR拮抗剂也在开发过程中。在体外研究中，RVT-1401、ML-224均显示出对TRAb诱导的信号转导的显著抑制，展现出治疗TED的潜力。
3.3 肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂
TNF-α作为炎症网络的核心因子，在TED中表达上调。一项临床试验纳入了10例中重度TED患者，给予TNF-α抑制剂依那西普治疗12周后，患者的临床活动评分从4.0下降至1.6，且6例患者主观症状明显改善，突眼程度稳定［25］。这项研究结果为TNF-α通路抑制剂在TED治疗中的进一步探索提供了初步依据。
3.4 CD40-CD40L抗体
在抗原递呈细胞（APC）与T淋巴细胞的共刺激信号中，CD40发挥重要的链接作用。CD40在Graves病患者中表达普遍升高。一项关于Graves病患者的Ⅱ期研究发现，CD40单克隆抗体Iscalimab治疗12周后，约47%的患者无需再使用抗甲状腺药物，且TSHR抗体平均下降66%［26］。虽然目前尚无Iscalimab直接治疗TED的临床数据，但Iscalimab展现出的调控早期自身免疫激活方面的作用，提示其或可用于TED的早期干预。
3.5 IL-6R抗体
在托珠单抗成功应用于TED治疗后，另一种IL-6R靶向药物赛妥珠单抗进入临床研究。该药为长效人源化单抗，采用皮下注射方式。一项Ⅲ期SatraGO-1研究（GP44467）正评估该药用于活动期TED治疗的疗效和安全性。此外，一项病例报告显示，1例Graves病并发甲状腺功能障碍视神经病变（DON）并最终诊断为视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的44岁女性患者，在接受类固醇半脉冲治疗和眼眶减压手术后，视觉预后仍较差，但随后使用赛妥珠单抗联合类固醇治疗后，未再出现NMOSD复发［27］。这一病例诊治经验提示，赛妥珠单抗在TED及相关自身免疫性疾病治疗中可能有一定应用潜力。
3.6 新型多靶点抗体与疫苗
除单一靶点的治疗药物外，目前尚有双靶点治疗药物及疫苗型药物的临床前研究。例如，部分实验性抗体可同时抑制IGF-1、IGF-2通路，阻断成纤维细胞活化的效力更强。针对TSHR多肽段的免疫耐受诱导疫苗被设计从免疫机制阻断病理过程从而达到治疗效果，现已进入体内研究阶段。
4 药物治疗的未来方向
目前，TED药物治疗正向更加精准、安全的方向发展。在新的治疗策略中，多靶点联合治疗与基于生物标志物的个体化疗法或将成为未来发展的趋势。
4.1 多靶点联合治疗的探索
TED的发病机制涉及多个炎症通路和免疫细胞亚群，单一靶点的疗法往往难以全面阻断病理进程。既往研究报道，IGF-1R与TSHR可形成信号复合物，在眼眶成纤维细胞中共同介导炎症级联反应及玻尿酸合成。因此，同时抑制IGF-1R和TSHR被认为具有更好的疗效［28］。靶向IGF-1R的Teprotumumab已获批上市，若后续TSHR拮抗剂（如K1-70）完成开发并进入临床应用，将有望通过协同机制进一步提高TED的治疗效果、缩短药物起效时间、降低疾病复发率。此外，IL-6R、FcRn、BAFF等多个靶点蛋白也可在不同阶段参与TED免疫调节过程［29-30］，相关药物合理组合或联合序贯给药策略有望针对不同临床表型TED（如突眼主导型、炎症主导型或纤维化主导型）提供更精准有效的方案。联合治疗相关研究尚处于早期阶段，多靶点药物联用方案是否会带来免疫抑制相关感染、增加不良反应风险等仍需系统评估。
4.2 基于生物标志物的个体化治疗
TED患者在临床表现、疾病进展速度及对治疗的反应性方面具有高度异质性，而当前疗法选择多基于经验分级与CAS评分，尚缺乏精确的分子分型工具。近年来，多个TED的潜在生物标志物已被发掘，这些生物标志物将有助于预测治疗应答、评估疾病活动性及指导靶向用药。
TRAb水平被认为与TED的疾病严重程度和复发风险显著相关，早期监测有助于医护人员识别高风险患者［31-32］。部分基因多态性（如CD40、HLA-DRB1等）也被认为与免疫反应强度有关［33］，可能成为预测治疗应答的基因标志物。高分辨MRI可用于区分活动期与静止期TED，还能用于监测治疗过程中眼外肌水肿和眶脂肪体积变化［34］。未来如能将MRI影像标志物、血清标志物与人工智能模型整合，开发TED的治疗反应评分系统，将有助于实现个体化精准治疗。
近年来，靶向免疫治疗药物的发展为TED治疗带来了新希望。Teprotumumab作为首个获批的靶向药物，显著提高了TED患者突眼和炎症的缓解率。RTX、托珠单抗等药物为糖皮质激素治疗无效的患者及难治患者提供了更多选择。多款针对新靶点的药物（如靶向BAFF、FcRn、TSHR的药物）正处于临床试验阶段，并已展示出良好的疗效与安全性。未来TED的治疗将向基于生物标志物的分层治疗方向发展，治疗方案更加个性化；同时，多靶点联合治疗的策略有望突破单一靶点药物的疗效瓶颈。此外，如何将药物治疗与手术干预（如眶减压、斜视矫正等）结合，为患者提供整体解决方案，也是TED综合管理中亟待优化的部分。随着新药上市与更多高质量临床证据的积累，疗效更好、不良反应更小、精准治疗的愿景将进一步实现。
作者贡献声明
杨珂负责选题构思、文献资料查询、资料整理及论文撰写。
利益冲突声明
本文在构思设计、撰写和发表等过程中不存在利益冲突。
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编辑 | 赵林
排版 | 张志远
审核 | 王汝斌
联系电话 | 0531-88953343
放射疗法
2026-01-25
2026 年，抗体治疗领域正迎来前所未有的爆发期。从癌症到自身免疫性疾病，从罕见病到慢性病症，抗体药物凭借精准靶向的独特优势，持续改写着疾病治疗的规则。《Antibodies to watch in2026》研究报告系统梳理了 66 款关键抗体药物——19 款 2025 年新获批药物、26 款处于监管审评阶段的在研药物，以及 21 款预计2026 年底前提交上市申请的潜力药物，为我们呈现了一幅波澜壮阔的行业发展图景。本文将深度解析这一领域的核心趋势、明星药物与未来方向，带您全面洞察抗体治疗的黄金时代。
该柱状图展示了 2010-2025 年间全球抗体治疗药物的年度首次批准数量，以及截至 2025年12月处于监管审评阶段的在研抗体数量，所有数据均按抗体的原产国/地区分层统计。一、行业核心趋势：从数量爆发到质量升级（一）研发管线持续扩容，非癌症适应症成新热点
自 2010 年 "值得关注的抗体" 系列报告首次发布以来，抗体治疗的晚期研发管线已从 26 种激增到 200 余种，展现出强劲的增长势头。2025 年，全球共有 19 种抗体治疗药物首次获批上市，其中 63%（12 种）用于非癌症适应症，涵盖高胆固醇血症、痛风性关节炎、银屑病等多种疾病。
这一趋势在监管审评和后期研发管线中更为明显：目前处于监管审评的 26 种抗体中，81%（21 种）针对非癌症适应症；预计 2026 年底前提交上市申请的 21 种潜力抗体中，76%（16 种）聚焦非癌症领域。这标志着抗体治疗已从最初的癌症治疗主战场，向更广泛的疾病领域拓展，满足多样化的临床需求。（二）中国创新力量崛起，改写全球产业格局
中国已成为抗体治疗创新的重要策源地。2025年首次获批的 19 种抗体中，53%（10 种）源自中国，超过美国和欧洲的总和（8 种）。在当前处于监管审评的 26 种抗体中，65%（17 种）原产于中国，占据绝对主导地位。
更值得关注的是，中国原产抗体的开发周期显著缩短。数据显示，全球抗体治疗药物的平均开发和批准周期约为 6 年，而中国原产产品的这一周期平均更短。其中，抗癌抗体的临床开发阶段长度仅为 4.2 年，远低于美国 / 欧洲产品的 5.6 年。这一优势得益于中国近年来一系列药品审评审批制度改革，以及对创新药研发的政策支持，为本土企业创造了良好的创新生态。（三）技术迭代加速，新型抗体成研发主流
抗体技术正经历从传统单克隆抗体向更复杂、更高效的新型分子演进。在癌症治疗领域，超过 70% 的晚期临床抗体经过功能修饰，包括抗体 - 药物偶联物（ADC）、双特异性 / 多特异性抗体等。这些新型抗体通过精准递送细胞毒性载荷、同时靶向多个靶点等机制，显著提升了治疗效果。
2025 年获批的抗体中，ADC 药物表现亮眼，如中国恒瑞医药的 Trastuzumab rezetecan（艾维达）、科伦博泰的 Trastuzumab botidotin（舒泰莱）等，分别针对非小细胞肺癌和乳腺癌显示出优异疗效。双特异性抗体也取得突破，如 Regeneron 的 Linvoseltamab（Lynozyfic）获批用于多发性骨髓瘤，为复发难治性患者提供了新的治疗选择。二、2025 年获批明星抗体：临床价值凸显（一）非癌症领域：填补未被满足的临床需求1. Garadacimab（ANDEMBRY）：HAE 治疗的新突破
Garadacimab 是一种靶向凝血因子 XIIa（FXIIa）的人源化 IgG4 单克隆抗体，2025 年 1 月首次在澳大利亚获批，用于预防 12 岁及以上成人和青少年的遗传性血管性水肿（HAE）发作。其独特的长 CDR-H3 环能有效抑制 FXIIa 的蛋白水解活性，阻断下游促凝血和促炎症通路。
3 期 VANGUARD 试验显示，每月给药的 Garadacimab 使 HAE 发作频率降低 87%（每月 0.27 次 vs 安慰剂组 2.01 次），且长期安全性良好，未增加出血或血栓栓塞风险。该药物随后在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获批，为 HAE 患者提供了便捷的每月一次皮下注射治疗方案。2. Recaticimab（艾心安）：中国本土降脂新药
由江苏恒瑞医药开发的 Recaticimab 是靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9 型（PCSK9）的人源化 IgG1κ 单克隆抗体，2025 年 1 月获中国 NMPA 批准，用于原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常。通过 Fc 改造延长半衰期，该药物支持每 8 周一次的给药间隔，提供了灵活的治疗选择。
三项 3 期试验（REMAIN-1、REMAIN-2、REMAIN-3）证实了其强效降脂效果：单药治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低 45%-52.8%，联合他汀类药物时降幅可达 53.4%-62.2%，91% 的患者能达到 LDL-C<100mg/dL 的目标。此外，该药物还能显著降低非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 等关键血脂指标，为血脂管理提供了新工具。3. Picankibart（PECONDLE）：银屑病治疗的本土创新
信达生物开发的 Picankibart 是靶向白细胞介素 - 23（IL-23）p19 亚基的人源化 IgG1κ 单克隆抗体，2025 年 11 月获中国 NMPA 批准用于中重度斑块状银屑病。通过Fc 突变延长半衰期，该药物可实现每 12 周一次的维持给药，显著提升患者依从性。
3 期 CLEAR-1 试验显示，超过 80% 的患者在第 16 周实现银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线降低至少 90%（PASI 90），疗效持续稳定。在溃疡性结肠炎的 2 期试验中，该药物也显示出令人鼓舞的临床活性，临床应答率达 54%-68%，为自身免疫性疾病治疗提供了新选择。（二）癌症领域：ADC 与免疫治疗引领突破1. Telisotuzumab vedotin（Emrelis）：NSCLC治疗的精准靶向药
艾伯维开发的 Telisotuzumab vedotin 是一种靶向 cMET 的 ADC 药物，由抗 cMET 人源化 IgG1κ 抗体通过可切割连接子与 MMAE 偶联而成，2025 年 5 月获 FDA 加速批准用于高 c-Met 蛋白过表达的非小细胞肺癌（NSCLC）。2 期 LUMINOSITY 试验显示，该药物在既往接受过系统性治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到 35%，中位缓解持续时间（DOR）为 7.2 个月。对于缺乏有效治疗选择的 cMET 过表达 NSCLC 患者，这款药物提供了新的治疗方向，其确证性 3 期试验预计 2028 年完成。2. Trastuzumab botidotin（舒泰莱）：HER2阳性乳腺癌的新选择
四川科伦博泰开发的 Trastuzumab botidotin 是靶向 HER2 的 ADC 药物，采用位点特异性偶联技术，药物抗体比（DAR）为 2，2025 年 10 月获中国 NMPA 批准用于既往接受过一种或多种抗 HER2 治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌。3 期 KL166-III-06 试验显示，该药物的中位无进展生存期（PFS）达 11.1 个月，显著优于对照药物曲妥珠单抗 emtansine（4.4 个月），客观缓解率（ORR）高达 76.9%，为 HER2 阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。3. Becotatug vedotin（MEIYOUHENG）：鼻咽癌治疗的突破性药物
上海诗健生物和乐普生物联合开发的Becotatug vedotin 是靶向 EGFR 的 ADC 药物，2025 年 10 月获中国 NMPA 批准用于复发或转移性鼻咽癌。该药物获得了 FDA 的突破性疗法、孤儿药和快速通道资格认定，彰显了其临床价值。2 期 MRG003-005 试验显示，在既往至少两线系统化疗和 PD-(L) 1 抑制剂失败的患者中，Becotatug vedotin 的 ORR 达到 30.2%，显著高于化疗组的 11.5%，中位 PFS 延长至 5.8 个月（化疗组为 2.8 个月），为晚期鼻咽癌患者提供了重要的后线治疗选择。三、监管审评中的潜力股：2026 年有望获批的重磅药物（一）非癌症适应症：聚焦自身免疫性疾病与罕见病
目前有 21 种非癌症适应症抗体处于监管审评阶段，涵盖全身性重症肌无力、特应性皮炎、血友病 A 等多种疾病，其中 18 种在中国接受审评，显示出中国在该领域的研发活跃度。1. Batoclimab（巴托利单抗）：重症肌无力的新疗法
Batoclimab 是抗 FcRn 人源化 IgG1Δ 抗体，由韩国韩美药品开发，在中国的开发权由 Harbour Biomed 与石药集团合作持有，2023 年向 NMPA 提交上市申请，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。3 期试验显示，Batoclimab 治疗 6 周后，58.2% 的患者实现持续的 MG-ADL 评分改善，显著高于安慰剂组的 31.3%。作为 IgG 介导的自身免疫性疾病的潜在治疗药物，Batoclimab 还在格雷夫斯病、甲状腺眼病等适应症中进行临床开发，具有广阔的应用前景。2. Denecimig（Mim8）：血友病A的创新治疗
诺和诺德开发的 Denecimig 是一种双特异性抗体，采用 Duobody 技术构建，可模拟因子 VIII 的功能，促进凝血因子 IXa 和 X 的组装，2025 年 9 月向 FDA 和 EMA 提交上市申请，用于血友病 A 患者的常规预防治疗。3 期 FRONTIER 系列研究显示，该药物通过皮下注射给药，能有效预防或减少血友病 A 患者（伴或不伴抑制剂）的出血发作频率，为患者提供了更便捷的治疗选择，有望改变血友病 A 的治疗格局。3. Veligrotug（VRDN-001）：甲状腺眼病的突破性疗法
Viridian Therapeutics 开发的 Veligrotug 是靶向 IGF-1 受体的人源化 IgG1κ 单克隆抗体，2025 年 10 月向 FDA 提交上市申请，用于治疗甲状腺眼病（TED），获得优先审评资格，预计2026 年 6 月获批。
3 期 THRIVE 试验显示，第 15 周时 70% 的患者达到眼球突出应答，67% 达到总体应答，显著优于安慰剂组（均为 5%）。另一项针对慢性 TED 的 3 期 THRIVE-2 试验也显示出积极结果，眼球突出应答率达 56%，为 TED 患者提供了新的治疗希望。（二）癌症适应症：ADC 与双特异性抗体成主流
目前有 5 种癌症适应症抗体处于监管审评阶段，包括PD-1 抑制剂、ADC 药物和双特异性抗体，展现出精准治疗的发展方向。1. Izalontamab brenigtecan（Iza-bren）：双特异性ADC的代表
四川百利天恒与百时美施贵宝联合开发的Izalontamab brenigtecan 是靶向 EGFR 和 HER3 的四价双特异性 ADC，2025 年提交 NMPA 上市申请，用于复发或转移性鼻咽癌。该药物获得 FDA 的突破性疗法资格认定，彰显了其创新价值。3 期试验显示，在既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和至少两线铂类化疗失败的患者中，该药物的 ORR 达到 54.6%，显著高于化疗组的 27.0%，中位 PFS 延长至 8.38 个月（化疗组为 4.34 个月），为晚期鼻咽癌患者提供了重要的治疗选择。2. Pivekimab sunirine（IMGN632）：罕见血液肿瘤的精准治疗
艾伯维开发的 Pivekimab sunirine 是靶向 CD123 的 ADC 药物，2025 年 9 月向 FDA 提交上市申请，用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。该药物的有效载荷为 DNA 烷基化剂 DGN549，能精准杀伤 CD123 阳性的癌细胞。1/2 期 CADENZA 试验显示，在既往未经治疗的 BPDCN 患者中，复合完全缓解率达 70%，ORR 为 85%，中位总生存期（OS）16.6 个月，为这种罕见且预后极差的血液肿瘤提供了突破性治疗方案。四、2026 年值得关注的潜力抗体：未来之星闪耀（一）非癌症领域：抗体 - 寡核苷酸偶联物成新热点
预计 2026 年底前将有 16 种非癌症适应症抗体提交上市申请，其中抗体 - 寡核苷酸偶联物（AOC）表现突出，为罕见病治疗带来新希望。1. Zeleciment rostudirsen（DYNE-251）：杜氏肌营养不良症的创新疗法
Dyne Therapeutics 开发的 Zeleciment rostudirsen 是一种 AOC，由结合转铁蛋白受体 1（TfR1）的 Fab 与磷酰二胺吗啉寡聚物（PMO）偶联而成，适用于 51 号外显子跳跃的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。该药物获得 FDA 的突破性疗法、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，预计 2026 年第二季度提交 BLA。1/2 期 DELIVER 试验显示，该药物治疗 18 个月后，患者在多个功能终点持续改善，肌营养不良蛋白含量显著增加，安全性良好，为 DMD 患者提供了潜在的疾病修饰治疗方案。2. Deldesiran（AOC 1001）：1型强直性肌营养不良的靶向治疗
Avidity Biosciences 开发的 Deldesiran 是靶向转铁蛋白受体 1（TfR1）的 AOC，通过 siRNA 降低 DMPK mRNA 水平，从根本上解决 1 型强直性肌营养不良（DM1）的病因。该药物获得 FDA 的突破性疗法、快速通道和孤儿药资格认定，预计 2026 年底前提交 BLA。
1/2 期 MARINA 试验显示，该药物实现了 siRNA 向骨骼肌的靶向递送，显著降低 DMPK 水平，改善肌强直症状和肌肉力量，为 DM1 患者提供了首个靶向病因的治疗选择。3. Garetosumab（REGN2477）：进行性骨化性纤维发育不良的特效药
Regeneron 开发的 Garetosumab 是抑制激活素 A 的人源化 IgG4κ 单克隆抗体，用于治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP），这是一种罕见的遗传性疾病，特征是异位骨化形成。该药物预计 2025 年底提交上市申请，2026 年获批。
3 期 OPTIMA 试验显示，与安慰剂相比，两种剂量的 Garetosumab 在 56 周时分别减少 94% 和 90% 的异位骨化病灶数量，显著改善患者的疾病进展，为这种无有效治疗手段的罕见病带来了希望。（二）癌症领域：ADC 与双特异性抗体持续发力
预计 2026 年底前将有 5 种癌症适应症抗体提交上市申请，涵盖ADC、双特异性抗体等多种类型，聚焦胃癌、子宫内膜癌、小细胞肺癌等适应症。1. Sonesitutag vedotin（AZD0901）：Claudin 18.2阳性胃癌的精准治疗
阿斯利康开发的 Sonesitutag vedotin是靶向 Claudin 18.2 的 ADC 药物，由人源化抗体、可切割连接子和 MMAE 偶联而成，预计 2026 年底前提交上市申请，用于治疗胃癌。该药物获得 FDA 的孤儿药和快速通道资格认定，以及 NMPA 的突破性疗法资格认定。
3 期 CLARITY-Gastric01 试验正在评估该药物作为 Claudin 18.2 阳性胃癌患者的二线或后线治疗，主要终点为 PFS 和 OS，预计 2026 年 10 月完成，有望为胃癌患者提供新的精准治疗选择。2. Trastuzumab pamitrecan（BNT323/DB1303）：HER2阳性实体瘤的广谱治疗
多禧生物与 BioNTech 联合开发的 Trastuzumab pamitrecan 是靶向 HER2 的 ADC 药物，由人源化抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂偶联而成，DAR 约为 8，预计 2026 年在美国提交 BLA，用于晚期子宫内膜癌。该药物获得 FDA 的快速通道和突破性疗法资格认定。
1/2 期试验显示，该药物在 HER2 表达的复发子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，确证性 3 期 BNT32301 研究正在进行中。此外，该药物在乳腺癌的 3 期试验中也显示出优于现有标准治疗的疗效，有望成为 HER2 阳性实体瘤的重要治疗药物。3. Petosemtamab（MCLA-158）：头颈部鳞状细胞癌的双特异性抗体
Merus 开发的 Petosemtamab 是靶向 LGR5 和 EGFR 的双特异性抗体，采用 Biclonics 技术构建，ADCC 增强，预计 2026 年底前提交上市申请，用于治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。该药物获得 FDA 的突破性疗法资格认定。
2 期试验显示，该药物联合帕博利珠单抗作为 PD-L1 阳性 HNSCC 的一线治疗，显示出良好的抗肿瘤活性。两项 3 期试验 LiGeR-HN1 和 LiGeR-HN2 正在评估其作为一线和二 / 三线治疗的疗效，预计 2026 年获得顶线数据，有望改变 HNSCC 的治疗格局。
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一、2025 年新获批药物（19 款）
开发阶段
药物名称（商品名）
靶点
药物类型
适应症
研发企业
原产国 / 审评地区
关键时间节点
特殊资格认定
2025 年新获批
Garadacimab（ANDEMBRY）
凝血因子 XIIa（FXIIa）
单克隆抗体（人源化 IgG4）
预防成人和 12 岁及以上儿科患者的遗传性血管性水肿发作
CSL 有限公司
澳大利亚（首发）
2025 年 1 月
无
2025 年新获批
Vilobelimab（Gohibic）
补体 C5a
嵌合 IgG4κ 抗体
SARS-CoV-2 诱导的急性呼吸窘迫综合征
InflaRx N.V.
欧盟
2025 年 1 月
FDA 紧急使用授权
2025 年新获批
Limvostelimab（Lynozific）
BCMA、CD3
双特异性抗体（人源 IgG4κ）
多发性骨髓瘤
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
欧盟
2025 年 4 月
FDA 加速批准
2025 年新获批
Nipocalimab（IMAAVY）
FcRn
人源 IgG1Δ 抗体
全身性重症肌无力
强生公司
美国
2025 年 4 月
快速通道、突破性疗法、孤儿药
2025 年新获批
Telisotuzumab vedotin（Emerlis）
cMET
ADC（人源化 IgG1κ+MMAE）
非小细胞肺癌
艾伯维公司
美国
2025 年 5 月
突破性疗法、优先审评
2025 年新获批
Clesrovimab（Enfionisa）
RSV
人源化 IgG1κ 抗体
预防新生儿和婴儿的 RSV 下呼吸道疾病
默克公司
美国
2025 年 6 月
无
2025 年新获批
Sibeprenlimab（VOYXACT）
APRIL
人源化 IgG2κ 抗体
减少成人原发性免疫球蛋白 A 肾病的蛋白尿
大冢制药有限公司
美国
2025 年 11 月
突破性疗法
2025 年新获批
Depemokimab（Exdensur）
IL-5
人源化 IgG1κ 抗体
哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉
葛兰素史克公司
英国
2025 年 12 月
无
2025 年新获批
Narsoplimab（YARTEMLEA）
MASP-2
人源化 IgG4κ 抗体
造血干细胞移植相关的血栓性微血管病
Omeros Corporation
美国
2025 年 12 月
突破性疗法、孤儿药
2025 年新获批
Recaticimab（艾心安）
PCSK9
人源化 IgG1κ 抗体
高胆固醇血症
江苏恒瑞医药股份有限公司
中国
2025 年 1 月
无
2025 年新获批
Finotonlimab（安信平）
PD-1
人源化 IgG4κ 抗体
头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌
神州细胞工程有限公司
中国
2025 年 2 月
无
2025 年新获批
Siltartoxatug（新替妥）
破伤风毒素
人源化 IgG1κ 抗体
破伤风紧急预防
珠海泰诺麦博生物技术股份有限公司
中国
2025 年 2 月
突破性疗法、快速通道
2025 年新获批
Edarabokimab（爱达罗）
IL-12/23 p40
人源化 IgG1κ 抗体
斑块状银屑病
康方生物有限公司
中国
2025 年 4 月
无
2025 年新获批
Trastuzumab rezetecan（艾维达）
HER2
ADC（人源化 IgG1κ+ 拓扑异构酶 I 抑制剂）
非小细胞肺癌
江苏恒瑞医药股份有限公司
中国
2025 年 5 月
突破性疗法（多项适应症）
2025 年新获批
Suvemcitug（ENZESHU）
VEGF
人源化 IgG1κ 抗体
铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
江苏先声药业有限公司
中国
2025 年 7 月
无
2025 年新获批
Firsekibart（金赛新）
IL-1 beta
人源 IgG4Δ 抗体
痛风性关节炎
长春金赛药业有限责任公司
中国
2025 年 6 月
无
2025 年新获批
Trastuzumab botidotin（舒泰莱）
HER2
ADC（人源化 IgG1κ+Duo-5 毒素）
既往接受过抗 HER2 治疗的不可切除或转移性 HER2 + 乳腺癌
四川科伦博泰生物医药股份有限公司、Sorrento Therapeutics, Inc.
中国
2025 年 10 月
无
2025 年新获批
Becotatug vedotin（MEIYOUHENG）
EGFR
ADC（人源化 IgG1κ+MMAE）
复发或转移性鼻咽癌
上海诗健生物科技有限公司、乐普生物科技股份有限公司
中国
2025 年 10 月
突破性疗法、孤儿药、快速通道
2025 年新获批
Picankibart（PECONDLE）
IL-23 p19
人源化 IgG1κ 抗体
中重度斑块状银屑病
信达生物制药集团
中国
2025 年 11 月
无
二、监管审评中药物（26 款）
（一）非癌症适应症（21 款）
开发阶段
药物名称（商品名）
靶点
药物类型
适应症
研发企业
原产国 / 审评地区
关键时间节点
特殊资格认定
监管审评中
Bentracimab
Ticagrelor
人 IgG1Δ Fab 抗体
逆转替格瑞洛的抗血小板作用
SFJ Pharmaceuticals, SERB Pharmaceuticals
美国
预计 2026 年
突破性疗法、孤儿药
监管审评中
Apitegromab
肌生长抑制素
人源化 IgG1 抗体
脊髓性肌萎缩症
Scholar Rock
欧盟、美国
预计 2026 年（重新提交后）
快速通道、孤儿药、罕见儿科疾病
监管审评中
Denecimig（Mim8）
因子 IXa、因子 X
双特异性抗体（人源 IgG4κ）
血友病 A
诺和诺德公司
欧盟、美国
预计 2026 年
孤儿药
监管审评中
Gefurulimab（ALXN1720）
补体 C5、白蛋白
双特异性纳米抗体
全身性重症肌无力
阿斯利康公司
日本
预计 2026 年
孤儿药
监管审评中
Veligrotug（VRDN-001）
IGF-1 R
人源化 IgG1κ 抗体
甲状腺眼病
Viridian Therapeutics, Inc., Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.
美国
预计 2026 年 6 月
突破性疗法、优先审评
监管审评中
Imsidolimab（ANB019）
IL-36 R
人源化 IgG4κ 抗体
泛发性脓疱型银屑病
Vanda Pharmaceuticals, Inc.
美国
预计 2026 年中期
孤儿药
监管审评中
Batoclimab（巴托利单抗）
FcRn
人源化 IgG1Δ 抗体
全身性重症肌无力
HanAll Biopharma, Immunovant, Inc.
中国
预计 2026 年
突破性疗法、孤儿药
监管审评中
Amokitug（SSGJ-608）
IL-17A
人源化 IgG1κ 抗体
斑块状银屑病
三生国健药业（上海）股份有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Gumokimab（AK111）
IL-17A
人源化 IgG1κ 抗体
斑块状银屑病
康方生物有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Silevimig（GR1801）
狂犬病病毒
双特异性抗体（人源化 IgG1）
狂犬病暴露后预防
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、中国医药集团控股有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Vecantoxatug（GR2001）
破伤风毒素
人源化 IgG1κ 抗体
破伤风预防
智翔（上海）生物制药有限公司、中国医药集团控股有限公司
中国
预计 2026 年
突破性疗法
监管审评中
MIL62
CD20
人源化 II 型抗 CD20 抗体
原发性膜性肾病、视神经脊髓炎谱系疾病
北京天广实生物技术股份有限公司
中国
预计 2026 年
突破性疗法
监管审评中
Anflektug（SSGJ-613）
IL-1 beta
人源化 IgG1κ 抗体
痛风性关节炎
三生国健药业（上海）股份有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Rademikibart（SIM0718）
IL-4 R alpha
铰链稳定化 IgG4κ 抗体
特应性皮炎
Connect Biopharma Holdings Ltd, 先声药业有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Telikibart（GR1802）
IL-4 R alpha
人源化 IgG1κ 抗体
特应性皮炎
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Recibokibart（HB0034）
IL-36 R
人源化 IgG1κ 抗体
泛发性脓疱型银屑病
上海华奥泰生物药业股份有限公司
中国
预计 2026 年
孤儿药
监管审评中
SAL003
PCSK9
人源 IgG4 抗体
高胆固醇血症和混合性高脂血症
深圳信立泰药业股份有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Comekibart（MGK10）
IL-4 R alpha
人源化 IgG4κ 抗体
特应性皮炎
中国医药集团控股有限公司、湖南迈杰客生物技术有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Roconibart（JS005）
IL-17A
人源化 IgG4κ 抗体
斑块状银屑病
上海君实生物医药科技股份有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Lecankitug（LZM012）
IL-17A/F
人源化 IgG1κ 抗体
斑块状银屑病
丽珠医药集团股份有限公司、北京鑫康合生物医药科技有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
BAT5906
VEGF
人源化 IgG1κ 抗体
湿性年龄相关性黄斑变性
百奥泰生物制药股份有限公司
中国
预计 2026 年
无
（二）癌症适应症（5 款）
开发阶段
药物名称（商品名）
靶点
药物类型
适应症
研发企业
原产国 / 审评地区
关键时间节点
特殊资格认定
监管审评中
Sasanlimab（PF-06801591）
PD-1
人源化 IgG4κ 抗体
非肌层浸润性膀胱癌
辉瑞公司
欧盟
预计 2026 年
无
监管审评中
Pivekimab sunirine（IMGN632）
CD123
ADC（人源化 IgG1κ+DGN549）
母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤
艾伯维公司
美国
预计 2026 年
突破性疗法、孤儿药
监管审评中
Retilrafusp alfa（SHR-1701）
PD-L1、TGF beta
双特异性免疫偶联物
胃癌或胃食管结合部癌
江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司
中国
预计 2026 年
无
监管审评中
Anbenitamab（KN026）
HER2（双表位）
双特异性抗体（人源化 IgG1κ）
胃癌或胃食管结合部癌
康宁杰瑞生物制药、津曼特生物科技有限公司
中国
预计 2026 年
突破性疗法
监管审评中
Izalontamab brenigtecan（BL-B01D1）
EGFR、HER3
双特异性 ADC
鼻咽癌
四川百利天恒药业股份有限公司、百时美施贵宝公司
中国
预计 2026 年
突破性疗法
三、预计 2026 年底前提交上市申请药物（21 款）
（一）非癌症适应症（16 款）
开发阶段
药物名称（商品名）
靶点
药物类型
适应症
研发企业
原产国 / 审评地区
关键时间节点
最晚期临床阶段
特殊资格认定
预计 2026 年底前提交上市申请
Garetosumab（REGN2477）
激活素 A
人源化 IgG4κ 抗体
进行性骨化性纤维发育不良
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
美国
2025 年底提交、预计 2026 年获批
Phase 3
快速通道、孤儿药
预计 2026 年底前提交上市申请
Zeleciment rostudirsen（DYNE-251）
TfR
AOC（Fab+PMO）
杜氏肌营养不良症
Dyne Therapeutics, Inc.
美国
2026 年第二季度提交、预计 2027 年获批
Phase 1/2 pivotal
突破性疗法、快速通道、孤儿药、罕见儿科疾病
预计 2026 年底前提交上市申请
Delpacibart zotadrisen（AOC 1044）
TfR
AOC（人源化 IgG1κ+PMOs）
杜氏肌营养不良症
Avidity Biosciences, Inc.
美国
2026 年提交、预计 2027 年获批
Phase 2 pivotal
突破性疗法、快速通道、孤儿药、罕见儿科疾病
预计 2026 年底前提交上市申请
Ianalumab（VAY736）
BAFF-R
人源化 IgG1κ 抗体
干燥综合征
诺华公司
欧盟、美国
2026 年上半年提交、预计 2027 年获批
Phase 3
快速通道、孤儿药
预计 2026 年底前提交上市申请
Tanruprubart（ANX005）
补体 C1q
人源化 IgG4κ 抗体
吉兰 - 巴雷综合征
Annexon Inc.
欧盟、美国
2026 年 1 月（欧盟提交）、预计 2027 年获批
Phase 3
快速通道、孤儿药
预计 2026 年底前提交上市申请
Obexelimab（ZEN012）
CD19
人源化 IgG1κ 抗体
免疫球蛋白 G4 相关性疾病
Zenas Biopharma，百时美施贵宝公司
美国、中国
2026 年第二季度提交、预计 2027 年获批
Phase 3
无
预计 2026 年底前提交上市申请
Delpacibart etedesiran（AOC 1001）
TfR
AOC（人源化 IgG1+siRNA）
1 型强直性肌营养不良
Avidity Biosciences, Inc.
美国
2026 年下半年提交、预计 2027 年获批
Phase 3
突破性疗法、快速通道、孤儿药
预计 2026 年底前提交上市申请
Tarcocimab tedromer（KSI-301）
VEGF
抗体 - 生物聚合物偶联物
糖尿病视网膜病变、新生血管性年龄相关性黄斑变性等
Kodiak Sciences Inc.
美国
2026 年第三季度提交、预计 2027 年获批
Phase 3
无
预计 2026 年底前提交上市申请
Tozarokimab（MEDI3506）
IL-33
人源化 IgG1Δ 抗体
慢性阻塞性肺疾病、下呼吸道疾病
阿斯利康公司
全球多地区
2026 年下半年提交、预计 2027 年获批
Phase 3
快速通道
预计 2026 年底前提交上市申请
Ersodetug（RZ358）
胰岛素受体
人源化 IgG2 抗体
高胰岛素血症
Rezolute, Inc.
美国
2026 年提交、预计 2027 年获批
Phase 3
突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病
预计 2026 年底前提交上市申请
Crusektug（QX002N）
IL-17A
人源化 IgG1κ 抗体
强直性脊柱炎
江苏齐晖医药科技股份有限公司
中国
2025 年底前提交、预计 2026 年获批
Phase 3
无
预计 2026 年底前提交上市申请
Outkribart（QX005N）
IL-4 R alpha
人源化 IgG4κ 抗体
结节性痒疹、特应性皮炎
江苏齐晖医药科技股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司
中国
2026 年上半年（PN）、下半年（特应性皮炎）提交
Phase 3
突破性疗法
预计 2026 年底前提交上市申请
LP-003
IgE
人源化单克隆抗体
季节性过敏性鼻炎
朗昇生物医药
中国
2026 年第三季度提交、预计 2027 年获批
Phase 3
无
预计 2026 年底前提交上市申请
Elegrobart（VRDN-003）
IGF-1 R
人源化 IgG1κ 抗体
甲状腺眼病
Viridian Therapeutics，Kissei Pharmaceutical
美国、日本
2026 年底前提交、预计 2027 年获批
Phase 3
无
预计 2026 年底前提交上市申请
Camtarkibart（SSGJ611）
IL-4 R alpha
铰链稳定化 IgG4κ 抗体
特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等
三生国健药业（上海）股份有限公司
中国
2026 年期间提交、预计 2027 年获批
Phase 3
无
预计 2026 年底前提交上市申请
Manfidokimab（AK120）
IL-4 R alpha
人源化 IgG4κ 抗体
特应性皮炎
康方生物有限公司
中国
2026 年期间提交、预计 2027 年获批
Phase 3
无
（二）癌症适应症（5 款）
开发阶段
药物名称（商品名）
靶点
药物类型
适应症
研发企业
原产国 / 审评地区
关键时间节点
最晚期临床阶段
特殊资格认定
预计 2026 年底前提交上市申请
Ozekibart（INBRX-109）
DR5
四价人源化激动剂抗体
软骨肉瘤
Inhibrix Biosciences, Inc.
美国
2026 年第二季度提交、预计 2027 年获批
Phase 2 pivotal
快速通道、孤儿药
预计 2026 年底前提交上市申请
Sonesitutag vedotin（AZD0901）
Claudin-18.2
ADC（人源化 IgG1κ+MMAE）
胃癌
阿斯利康公司、KYM Biosciences
全球多地区
2026 年底前提交、预计 2027 年获批
Phase 3
孤儿药、快速通道、突破性疗法
预计 2026 年底前提交上市申请
Trastuzumab pamitrecan（BNT323/DB1303）
HER2
ADC（人源化 IgG1κ+P1003）
子宫内膜癌、乳腺癌
多禧生物（苏州）有限公司，BioNTech SE
美国、中国
2026 年（美国）提交、预计 2027 年获批
Phase 3
突破性疗法、快速通道、孤儿药
预计 2026 年底前提交上市申请
Lifnatamab deruxtecan（DS-7300a）
B7-H3
ADC（人源化 IgG1κ+DXd）
小细胞肺癌、前列腺癌、食管鳞状细胞癌
第一三共株式会社，默克公司
全球多地区
2026 年提交、预计 2027 年获批
Phase 3
突破性疗法
预计 2026 年底前提交上市申请
Petosemtamab（MCLA-158）
EGFR、LGR5
双特异性抗体（人源化 IgG1κ）
头颈部鳞状细胞癌
Merus N.V.、Genmab A/S
欧盟、美国
2026 年底前提交、预计 2027 年获批
Phase 3
突破性疗法五、未来展望：技术创新与全球化布局引领发展（一）技术创新持续驱动行业发展
抗体治疗领域的技术创新从未停歇。ADC药物正朝着更高效的有效载荷、更稳定的连接子、更精准的靶向抗体方向发展，双特异性 / 多特异性抗体的靶点组合不断丰富，抗体 - 寡核苷酸偶联物、抗体 - 细胞因子偶联物等新型分子形式不断涌现。
人工智能（AI）、机器学习（ML）等技术在抗体发现和优化中的应用日益广泛，有望加速候选药物的筛选过程，提升药物的成药性和安全性。这些技术创新将持续提升抗体药物的治疗效果，拓展其应用范围。（二）中国创新走向全球
中国抗体药物的研发已从 "跟跑" 向 "并跑" 甚至 "领跑" 转变。越来越多的中国企业通过自主研发或合作授权的方式，将本土创新抗体推向全球市场。例如，恒瑞医药与 Glenmark 签订协议，授予其 Trastuzumab rezetecan 在部分海外市场的开发和商业化权利；科伦博泰的 ADC 药物也通过合作进入全球临床开发阶段。
随着中国创新抗体在全球临床试验中不断取得积极结果，中国将在全球抗体治疗领域占据更重要的地位，为全球患者提供更多高质量的治疗选择。（三）临床需求导向研发方向
未来，抗体治疗的研发将更加聚焦未被满足的临床需求。在癌症领域，针对耐药机制的新一代抗体药物、用于早期治疗和辅助治疗的抗体药物将成为研发热点；在非癌症领域，自身免疫性疾病、神经退行性疾病、罕见病等领域的抗体药物将持续涌现。
同时，联合治疗将成为提升抗体药物疗效的重要策略，例如 ADC 与免疫检查点抑制剂的联合、双特异性抗体与化疗的联合等，有望进一步改善患者的治疗结局。
2026 年，抗体治疗领域将迎来丰收之年，众多创新药物的获批将为全球患者带来新的希望。中国创新力量的崛起、技术的持续迭代、临床需求的精准对接，将共同推动抗体治疗行业进入高质量发展的新阶段。我们有理由相信，在不久的将来，抗体药物将在更多疾病的治疗中发挥核心作用，为人类健康保驾护航。
抗体药物偶联物上市批准申请上市
2026-01-24
·有驾
当下，中国医药创新研发进入“黄金窗口期”：政策端优先审评、医保谈判提速，资本端超百只基金排队扫货，技术端AI筛选、基因编辑、细胞疗法层出不穷。但狂欢背后，“重复性创新”正把赛道卷成红海——谁能率先做出first-in-class药物，且在全球市场落地商业化，谁就能摘下皇冠上的明珠。
2.1 ◆ 为什么免疫系统打不过肿瘤？
肿瘤细胞会“伪装”逃避免疫、分泌抑制因子、招募免疫抑制细胞，把原本强大的免疫系统玩成“狼人杀”。科学家把这类“反杀”机制拆开，设计出肿瘤免疫治疗新路径，于是PD-1/PD-L1横空出世，FDA已批超20个适应症，20%–25%晚期癌症患者因此受益，远超传统疗法。
2.2 ◆ 赛点：从“跟随”到“领跑”
中国药监审批与资本市场同步提速，但“跟跑”只会让竞争更惨烈。想突围，必须把视野拉到全球，用国际标准做研发、用全球数据说话，让创新不止在中国有效，更要在全球市场被认可。
热钱退潮后，特色技术成为稀缺资源：
在某一技术领域拥有差异化壁垒 能形成高弹性空间的细分龙头
沿着这条思路，可以快速锁定具备first-in-class/best-in-class潜力的创新主体——例如2016年底成立、短短四年已储备10余款差异化候选药物的和铂医药。
4.1 ◆ 新冠赛道上的“快枪手”
2020年疫情爆发，“与时间赛跑”成为全球科研共识。和铂医药联合艾伯维、荷兰乌得勒支大学/伊拉斯姆斯大学医学中心，48小时内完成从病毒序列到候选抗体分子设计的完整流程，最终锁定靶向SARS-CoV-2保守区域的全人源中和抗体ABBV-47D11。
预防+治疗+潜在跨冠状病毒保护的三重价值，让47D11未上市先爆红 Harbour Mice®平台快速迭代，为抗体开发提供“中国速度”
4.2 ◆ 资本为什么押注？
基石投资者阵容堪比“顶流修罗场”：BlackRock、高瓴、君联、奥博……它们用真金白银投票——“全球标准创新”才是硬通货。
5.1 ◆ 三大平台撑起“硬核壁垒”
H2L2全人源抗体转基因小鼠平台：快速生成高亲和力全人源抗体 HCAb重链抗体平台：可做单域、双特异、多特异、ADC、CAR-T等“变形金刚” HBICE™免疫细胞衔接器平台：实现传统联合疗法无法比拟的协同效应
目前FDA已批全人源抗体药中，70%出自转基因小鼠技术，和铂医药手握“全球稀缺资源”。
5.2 ◆ 从实验室到临床的完整管线
自主研发+战略性引进双轮驱动 肿瘤免疫与自身免疫双线并进：
HBM4003：全球首个进入临床的抗CTLA-4重链抗体，澳洲I期已启动 HBM9161：靶向FcRn的自身免疫候选药，MG II期首例已给药并获突破性认定 HBM9036：中重度干眼适应症最快年内提交NDA 全球三地办公+跨国合作：中国、美国、荷兰团队同步推进，临床开发、转化医学、商业化三驾马车已形成闭环。
3月29日发布的上市首份年报显示：
营收1411万美元，同比增160%，来自平台授权里程金 经调整净亏损收窄15%，研发支出同比增长11.66%，“烧钱换速度”模式趋于成熟 深港通纳入、恒生综指调入，资本市场给出“创新药估值溢价”积极信号
王劲松表示，公司正推动行业创新范式从Fast Follower转向First-/Best-in-Class，“执着做认定的事、舍得沉淀”是创新药长期主义的底层逻辑。
中国创新药从“跟跑”到“并跑”，再到部分领域“领跑”，需要更多像和铂医药这样的长跑者——用全球标准做研发，用技术壁垒筑护城河，用病患需求驱动迭代。赛道很热，但真正的胜负手在商业化。接下来，就看这些“实验室里的梦想家”如何把论文变成药片，把管线变成营收，让世界记住中国创新药的下一个名字。
100 项与 巴托利单抗 相关的药物交易
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研发状态
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-22 | |
| 血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
| 血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 美国 | 2022-12-15 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 阿根廷 | 2022-12-15 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 比利时 | 2022-12-15 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 25 | 襯醖膚醖糧鬱壓鬱製鏇(構遞蓋遞鹽簾廠襯製製) = 鹹選蓋網壓簾艱衊願範 衊膚壓範簾觸淵構夢膚 (醖壓網夢壓鹹齋網構艱 ) | 积极 | 2025-09-03 | |||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor antibody positive (AChR+) | - | 壓餘網艱夢廠衊糧艱積(獵鏇艱願網窪觸齋範窪) = 繭憲憲簾衊構觸壓觸淵 鑰糧艱餘鹹顧膚鬱觸淵 (願鹽鹹窪蓋選鑰夢鏇願 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-19 | ||
壓餘網艱夢廠衊糧艱積(獵鏇艱願網窪觸齋範窪) = 觸餘繭窪鬱製遞淵蓋淵 鑰糧艱餘鹹顧膚鬱觸淵 (願鹽鹹窪蓋選鑰夢鏇願 ) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | 73 | 糧憲膚廠蓋繭積糧積餘(簾齋觸鹽鹹憲遞構願齋) = 遞憲襯構鑰鬱鏇鬱網衊 鏇遞淵襯獵醖選糧餘遞 (艱窪觸築構選觸願艱積 ) 更多 | 积极 | 2025-03-19 | |||
临床2期 | - | 12 weeks of high dose batoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimabbatoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimab | 襯鏇糧積衊鏇襯餘鑰鹹(醖簾壓鏇鹹夢鹹網製鹹) = 鹹鑰網簾膚鬱構簾鑰壓 壓窪醖淵顧壓願鏇遞醖 (範積襯鬱願觸網鹹鑰鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
12 weeks of high dose batoclimab | 襯鏇糧積衊鏇襯餘鑰鹹(醖簾壓鏇鹹夢鹹網製鹹) = 遞夢醖網膚願夢鑰膚顧 壓窪醖淵顧壓願鏇遞醖 (範積襯鬱願觸網鹹鑰鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 132 | 窪繭餘選糧鬱淵夢鹹糧(壓鹽膚遞蓋鏇網願襯範) = 簾築蓋憲憲網製遞觸廠 醖繭鹹製顧範廠鏇顧繭 (積醖製遞艱窪膚積齋網 ) 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
Placebo | 窪繭餘選糧鬱淵夢鹹糧(壓鹽膚遞蓋鏇網願襯範) = 網艱衊艱夢鬱醖蓋獵鑰 醖繭鹹製顧範廠鏇顧繭 (積醖製遞艱窪膚積齋網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 艱願醖網繭繭範淵襯窪(繭襯憲廠選積構願憲窪) = 製憲鹹選鑰鹽艱鬱憲網 廠夢衊餘構廠壓鬱遞憲 (網夢淵鑰壓廠鏇鹹顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | |||
临床2期 | 17 | RVT-1401+DB (Double-blind Treatment Period: Placebo) | 鬱醖夢積鏇衊觸壓鹽淵 = 壓積製壓衊築鏇網積鏇 膚鹹艱艱鑰構獵餘網壓 (鑰衊構衊糧鬱製製鑰餘, 顧窪鹽鹽夢窪鏇網觸簾 ~ 顧糧襯願鬱積獵獵觸餘) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week) | 鬱醖夢積鏇衊觸壓鹽淵 = 鏇積遞願積窪夢網淵鹹 膚鹹艱艱鑰構獵餘網壓 (鑰衊構衊糧鬱製製鑰餘, 選膚鬱製鏇遞廠淵顧餘 ~ 窪鏇簾選壓構鹹鏇膚簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | 廠齋製憲簾艱繭襯簾廠(製衊艱衊簾壓選窪範繭) = 選築製鬱簾獵製製齋襯 鹹糧遞獵憲積繭膚窪鹹 (構簾醖鬱構觸選繭鬱積 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |||
廠齋製憲簾艱繭襯簾廠(製衊艱衊簾壓選窪範繭) = 網構齋憲餘衊糧顧鹹繭 鹹糧遞獵憲積繭膚窪鹹 (構簾醖鬱構觸選繭鬱積 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 格雷夫斯眼病 anti-TSHR-Ab positive | 7 | Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks | 糧選鹽觸衊糧願醖鬱餘(範鹽壓觸齋餘齋淵積鏇) = n=2 for each 淵鬱鑰觸淵積願製壓鹽 (簾衊淵獵選衊鹹積醖淵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |
临床2期 | 65 | Placebo (Administered via subcutaneous injection) | 齋繭壓鬱艱廠淵醖衊餘 = 鹽膚糧築襯餘鹹鹹襯夢 衊築衊鑰築窪獵鹹糧構 (齋構艱顧鑰簾構築積遞, 繭積簾築網窪淵築繭鏇 ~ 鹹鏇齋鹽鑰糧遞淵壓夢) 更多 | - | 2022-09-22 |
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