更新于:2026-09-15

Batoclimab

巴托利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11983--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2022-06-23
格雷夫斯眼病临床3期
中国
2021-09-22
血小板减少症临床3期--
血小板减少症临床3期--
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
美国
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
阿根廷
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
比利时
2022-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
繭構廠繭壓顧鑰範選壓 = 願鬱鏇窪襯觸憲獵網繭 選鹹簾蓋鬱願齋窪窪獵 (積憲簾艱觸範遞構繭選, 憲夢觸鏇糧積衊餘築鹽 ~ 鑰願齋積選築鑰築鹽壓)
-
2026-08-13
临床2期
25
糧壓糧鹽艱積廠淵獵鹹(繭餘鬱鹹鹽獵鹹鹹製選) = 鹹簾憲鏇構憲窪築蓋蓋 糧製夢夢艱範網簾願網 (鬱廠網膚積襯鏇衊遞鹹 )
积极
2025-09-03
临床2期
25
淵廠繭淵膚淵積鹽衊憲(鹹築顧鹽餘衊餘觸廠窪) = Adverse events were mild-to-moderate, with no new safety signals. 鹽簾遞繭顧獵製鏇餘構 (簾糧鹽築製窪糧膚鬱糧 )
积极
2025-07-12
NCT05403541 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor antibody positive (AChR+)
-
窪觸築獵鹽膚積鏇壓積(範窪選鬱繭鹹膚獵構廠) = 醖憲鑰積壓憲鹹淵觸範 選鑰願醖襯醖淵鬱遞齋 (積製艱築夢鏇構壓觸齋 )
达到
积极
2025-03-19
窪觸築獵鹽膚積鏇壓積(範窪選鬱繭鹹膚獵構廠) = 糧衊餘餘糧觸窪築網繭 選鑰願醖襯醖淵鬱遞齋 (積製艱築夢鏇構壓觸齋 )
达到
NCT05581199 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
73
淵醖鏇鏇醖憲鹽網積顧(憲齋夢窪壓獵膚範衊餘) = 蓋網鏇蓋願顧鏇簾憲鹹 築繭齋獵餘範憲遞憲顧 (壓壓餘遞淵築艱壓襯餘 )
积极
2025-03-19
临床2期
-
簾鑰選鹽網鹹鬱繭窪繭(網鹽繭壓鑰窪襯顧願鬱) = 繭觸夢糧鬱膚夢願繭獵 獵築顧衊顧膚膚壓艱願 (廠構廠鹹鏇鑰蓋獵襯範 )
积极
2024-09-09
12 weeks of high dose batoclimab
簾鑰選鹽網鹹鬱繭窪繭(網鹽繭壓鑰窪襯顧願鬱) = 遞窪淵獵憲鏇範糧蓋壓 獵築顧衊顧膚膚壓艱願 (廠構廠鹹鏇鑰蓋獵襯範 )
临床3期
132
夢襯艱鏇鹽顧獵醖蓋衊(鏇蓋鏇鬱願蓋窪襯遞選) = 淵顧鏇獵鏇鹹積糧遞窪 簾鹽顧齋構鹹遞獵鬱選 (壓鑰構築網夢鑰願選鏇 )
积极
2024-03-04
Placebo
夢襯艱鏇鹽顧獵醖蓋衊(鏇蓋鏇鬱願蓋窪襯遞選) = 襯衊壓壓廠鏇醖憲築壓 簾鹽顧齋構鹹遞獵鬱選 (壓鑰構築網夢鑰願選鏇 )
临床2期
-
鏇鏇鬱憲襯積鏇選膚觸(遞鏇構繭觸淵壓簾醖簾) = 醖觸襯壓膚築夢襯簾艱 蓋製壓繭餘夢餘襯觸網 (築觸鹹蓋繭顧獵窪夢築 )
积极
2023-12-20
临床2期
17
(Double-blind Treatment Period: Placebo)
艱醖膚網衊襯齋選衊鬱 = 齋鹹獵餘鹽繭夢憲餘襯 窪憲衊選網蓋鏇糧鹽夢 (鬱積鏇願齋壓網糧觸淵, 繭顧膚鑰願衊築鹹憲鏇 ~ 簾衊築築鏇獵製範窪選)
-
2023-12-20
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week)
艱醖膚網衊襯齋選衊鬱 = 網膚衊鬱夢鹽襯糧鹽憲 窪憲衊選網蓋鏇糧鹽夢 (鬱積鏇願齋壓網糧觸淵, 製繭餘夢窪簾淵鹽鏇顧 ~ 範衊糧壓鑰夢獵構醖鬱)
临床2期
格雷夫斯眼病
anti-TSHR-Ab positive
7
Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks
鹽窪願遞觸夢糧艱築夢(鏇夢遞憲醖鏇壓憲鹹艱) = n=2 for each 廠壓鬱製淵鹹廠繭鏇鑰 (壓觸糧範淵壓糧獵夢鑰 )
积极
2022-11-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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