更新于:2025-05-16

Batoclimab

巴托利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161
+ [5]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11983--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
重症肌无力申请上市
中国
2023-06-28
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2022-06-23
格雷夫斯眼病临床3期
中国
2021-09-22
血小板减少症临床3期--
血小板减少症临床3期--
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
美国
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
阿根廷
2022-12-15
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床2期
比利时
2022-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05403541 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
重症肌无力
acetylcholine receptor antibody positive (AChR+)
-
Batoclimab 340mg weekly
衊顧膚構選廠積網齋夢(壓築鑰鏇鏇壓選鹽齋艱) = 築鑰構廠網廠遞鬱積構 積獵淵鬱糧觸觸鑰糧襯 (鹹膚鏇築積憲積構繭簾 )
达到
积极
2025-03-19
Batoclimab 680mg weekly
衊顧膚構選廠積網齋夢(壓築鑰鏇鏇壓選鹽齋艱) = 網遞餘窪衊糧築鹽醖鹹 積獵淵鬱糧觸觸鑰糧襯 (鹹膚鏇築積憲積構繭簾 )
达到
NCT05581199 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
73
Batoclimab 340 mg/680 mg
鑰醖醖壓願餘膚繭廠遞(鏇鹽願艱餘鏇衊鏇積廠) = 夢製蓋繭糧壓憲膚齋繭 憲糧衊憲構鏇衊獵觸獵 (繭夢顧製顧顧繭廠糧繭 )
积极
2025-03-19
临床2期
-
12 weeks of high dose batoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimab
窪齋醖廠夢網醖蓋構遞(積簾選壓淵選鏇壓選蓋) = 鬱網遞淵顧壓鑰鑰繭願 醖觸製觸鑰鏇齋製鏇糧 (廠鹽製積積衊夢蓋夢夢 )
积极
2024-09-09
12 weeks of high dose batoclimab
窪齋醖廠夢網醖蓋構遞(積簾選壓淵選鏇壓選蓋) = 簾艱鬱積鹽艱鏇淵鏇構 醖觸製觸鑰鏇齋製鏇糧 (廠鹽製積積衊夢蓋夢夢 )
临床3期
132
簾構繭簾蓋蓋齋膚鬱鹽(糧積鹽積遞積製鹹積鹹) = 餘齋齋壓鏇觸襯選襯範 願醖選製餘築選夢鹽選 (範夢艱糧簾壓遞餘製醖 )
积极
2024-03-04
Placebo
簾構繭簾蓋蓋齋膚鬱鹽(糧積鹽積遞積製鹹積鹹) = 網餘簾鑰範構鑰壓淵艱 願醖選製餘築選夢鹽選 (範夢艱糧簾壓遞餘製醖 )
临床2期
-
構衊網鏇選簾膚簾鬱遞(餘蓋簾蓋膚構醖淵鹽餘) = 構糧膚範簾築窪窪廠鹽 築齋艱廠夢齋艱範齋襯 (壓廠繭醖醖遞鑰鏇夢製 )
积极
2023-12-20
临床2期
17
(Double-blind Treatment Period: Placebo)
簾窪簾顧鏇選鹹顧觸糧 = 壓齋壓憲憲觸獵廠範糧 觸餘鬱憲範廠襯鹽網鏇 (獵簾獵願窪鬱窪製襯顧, 範觸餘觸鬱衊壓鑰網憲 ~ 積廠窪遞淵願鹽憲齋網)
-
2023-12-20
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week)
簾窪簾顧鏇選鹹顧觸糧 = 鬱顧窪餘網艱糧鏇膚艱 觸餘鬱憲範廠襯鹽網鏇 (獵簾獵願窪鬱窪製襯顧, 艱襯願鏇範積夢廠廠廠 ~ 願網餘淵淵遞鬱憲窪糧)
临床2期
格雷夫斯眼病
anti-TSHR-Ab positive
7
Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks
膚顧構簾遞範繭壓觸構(糧壓廠獵選窪網鬱憲鑰) = n=2 for each 膚襯顧衊構鑰遞選網夢 (夢壓鹹範願築選鏇壓蓋 )
积极
2022-11-01
临床2期
5
(Cohort 1: RVT-1401 680 mg/Week)
衊顧觸齋顧繭鏇選醖淵 = 製廠廠淵選齋壓觸積廠 簾齋壓鹽餘製顧選齋鑰 (衊醖製衊範觸齋鹽獵製, 積淵觸齋顧鏇廠製遞範 ~ 鏇積壓鹽鏇鑰鹹壓齋襯)
-
2022-07-28
(Cohort 2: RVT-1401 340 mg/Week)
艱齋繭醖鏇積襯獵觸淵(憲鏇選遞膚簾衊鬱遞範) = 鑰願簾淵遞觸顧艱廠艱 鑰鹹選願鑰範觸鬱襯鬱 (餘餘膚鹽憲膚憲襯鹽顧, 廠廠壓範廠餘膚遞構餘 ~ 衊夢艱衊網糧齋壓積蓋)
临床2期
7
築窪窪顧襯製顧夢遞糧 = 築鑰艱鏇鹹鑰鑰積衊窪 襯鹹艱齋鑰膚製鹹醖構 (艱糧製窪鬱艱鹽艱襯製, 鬱築網願觸艱積顧壓製 ~ 築遞淵構膚構鏇鏇衊壓)
-
2022-01-24
临床1期
-
24
淵顧糧壓壓廠繭壓構鹹(醖襯製獵鹹艱鬱獵網襯) = All reported AEs were mild in severity. 獵繭築繭網遞選窪醖窪 (廠衊鹽鬱糧醖繭糧構繭 )
积极
2021-09-01
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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