MT-026 (T-Maximum)

一位晚期脑胶质瘤患者在接受新型细胞治疗后，肿瘤标志物下降超过90%，这项发表在《自然·通讯》的研究中，5位患者有4位观察到肿瘤明显缩小。 哈医大肿瘤医院实验室里，郑桐森教授团队正在观察培养皿中的免疫细胞如何精准识别并攻击肿瘤细胞。这项刚刚发表在《自然·生物医学工程》的研究，成功开发出能同时应对肿瘤微环境免疫抑制和抗原异质性的新型CAR-T赋能平台。 同一时间，河北北戴河医疗先行区内，已有400余名患者通过特许政策接受了前沿细胞治疗。 一 前沿突破 “一针清零癌细胞”——这类充满诱惑力的标题在网络上屡见不鲜，背后反映的是公众对突破性癌症疗法的渴望与想象。科学与谣言的边界在哪里？ 真相是，被称为“抗癌针”的细胞免疫疗法正在以超乎想象的速度前进，但它的故事远比简单的“一针清零”复杂而精彩。 这一领域的好消息接踵而至。2026年初，北京大学团队在《自然》杂志发表突破性研究，开发出能潜入癌细胞内部、将其“重编程”为免疫系统靶标的“瘤内疫苗嵌合体”。 政策层面同样传来佳音。国务院公布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日起正式施行，为细胞治疗等前沿技术提供了从实验室走向临床的“高速公路”。 在河北北戴河医疗先行区，独特的“真实世界研究+先行先试”模式已累计批准转化应用项目16个，其中9个实现收费应用。 二 细胞机制 人体免疫系统本应是癌细胞的天敌，但狡猾的肿瘤细胞通过各种手段逃避免疫监视。细胞疗法的核心思路是：为免疫细胞装上“导航系统”，增强其识别和攻击癌细胞的能力。 最成熟的细胞免疫疗法当属CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）技术。医生从患者血液中提取T细胞，在实验室通过基因工程为其装上能特异性识别癌细胞的“导航受体”，再扩增数量后回输到患者体内。 这支经过武装的“特种部队”能精准找到并消灭带有特定标记的癌细胞。 实体瘤治疗长期以来是CAR-T疗法的难点。哈医大肿瘤医院团队的最新突破给出了创新解决方案——他们开发的“BROAD-CAR”平台，能让CAR-T细胞在实体瘤内部更好地存活和发挥作用。 与此同时，“通用型”CAR-T技术正在改变游戏规则。传统CAR-T需要为每位患者单独制备，耗时且昂贵；而通用型CAR-T来自健康供体，通过基因编辑避免排异反应，实现“现货供应”。 茂行生物在这一领域取得双重突破：其IL-13Rα2靶向通用型CAR-T疗法MT-026的临床数据登上《自然·通讯》，同时另一管线MT-027获美国FDA批准开展II期临床。 三 治疗案例 理论上的突破最终需要在患者身上得到验证。以下是几个令人振奋的真实案例： 在高级别脑胶质瘤治疗领域，茂行生物的MT-026疗法在I期临床试验中展现了惊人潜力。入组的5例既往所有标准治疗均告失败的患者，客观缓解率高达80%，包括1例完全缓解和3例部分缓解。 更值得关注的是安全性数据——在整个治疗过程中，未发生任何≥3级的治疗相关不良事件。从肿瘤复发并入组算起，患者的中位总生存期达到13.1个月，为这一极度难治的患者群体带来了新希望。 多发性骨髓瘤领域同样捷报频传。一项针对61名患者的研究显示，接受BCMA CAR-T治疗的患者中，完全缓解率达到78%，微小残留病灶阴性率33%，且52%的患者初始缓解后能转化为完全缓解。 胶质母细胞瘤被称为“癌中之王”，标准治疗后几乎必然复发，复发后中位生存期仅约6-9个月。通用型CAR-T疗法的突破，特别是能够通过脑脊液或瘤腔内给药的创新方式，为这类患者提供了前所未有的治疗选择。 四 产业未来 站在2026年的时间节点回望，中国细胞治疗产业已从“跟跑者”转变为部分领域的“并跑者”甚至“领跑者”。政策、资本与技术的三重共振，正推动这一领域进入黄金发展期。 2025年底发布的《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》明确将 “细胞治疗药物研发与生产” 纳入全国性鼓励范畴，同时覆盖上游核心原材料与生产技术。这标志着中国细胞治疗产业开放进入全链条、深层次阶段。 技术的多元化发展是另一大亮点。除了CAR-T，基于干细胞、自然杀伤细胞（NK）、树突状细胞（DC）等的多种细胞疗法齐头并进。 山东大学团队开发出基于完整周期结构胶原微纤维的工程化神经干细胞球体，在脊髓损伤修复中表现出显著效果。 未来，细胞治疗将不再局限于肿瘤领域。通过DC、NK、间充质干细胞等细胞重建免疫稳态、清除衰老细胞，这项技术有望成为对抗衰老、延长健康寿命的“第四支柱”。 人工智能的融合将催生“AI规划+细胞执行”的下一代精准医疗模式，实现从“治已病”到“防未病”的跨越。 一位参与临床试验的脑胶质瘤患者完成治疗后，在随访中笑着说：“我不再数着日子过了。” 他体内的影像检查显示，原本顽固的肿瘤阴影已经大大缩小。 随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的实施，中国正建立起既保障安全又鼓励创新的监管体系。 在海南博鳌乐城，400余名接受前沿治疗的患者数据正汇入数据库，为下一代疗法的优化提供宝贵参考。这些不是冰冷数字，而是重获希望的生命轨迹。 特别声明  本公众号所有文章旨在宣传生命科学领域的最新技术和研究，探索最前沿的资讯和进展，不代表本公众号立场。本文所有内容均不构成任何医疗指导。如有需求请通过正规就医渠道及时就医。 如果您有任何需求，可以在留言区留言，也可以扫码咨询

让异体“通用”的免疫细胞精准狙杀脑内最恶性的肿瘤，两个关键临床试验的同步突破，不仅是中国智慧对全球癌症治疗难题的回应，更预示着细胞疗法征服实体瘤的时代正加速来临。 2026年1月19日，中国创新药企茂行生物在通用型细胞疗法治疗实体瘤领域取得双重里程碑进展：其IL-13Ra2靶向通用型CAR-T疗法MT026的I期临床数据于2026年1月6日正式发表于国际顶刊《自然·通讯》；同时，其另一核心管线B7H3靶向的MT027已获得美国FDA批准开展治疗复发性胶质母细胞瘤的II期临床研究。这两项进展标志着公司在攻克“实体瘤”这一细胞治疗难点的征程上迈出了关键一步。01 双重进展：从临床概念到全球舞台的全面验证 茂行生物此次公布的两项进展，分别代表了通用型CAR-T在实体瘤领域“学术公信力”与“临床开发潜力”的双重验证，构成了一个完整的突破矩阵。 MT026：顶刊背书，初显安全性与可行性发表在《自然·通讯》上的I期临床数据，是MT026首次在国际学术界正式亮相。这项针对复发性高级别脑胶质瘤（包括胶质母细胞瘤）的早期研究，核心目标是评估这种“现货型”疗法的安全性、可行性与初步疗效信号。数据显示，MT026在经治的晚期患者中显示了可控的安全性，并观察到了肿瘤缩小或疾病稳定的积极信号，尤其是在脑脊液或瘤腔内给药后。这为IL-13Rα2这一在脑瘤中高表达的靶点提供了首个通用型CAR-T的人体概念验证。 MT027：FDA放行，直指关键疗效验证相比之下，MT027获得的美国FDA II期临床许可，则意味着监管机构基于其临床前及早期临床数据，认可了该疗法进入更大规模、以评估疗效为核心目的的关键研究阶段。II期研究将更加严谨地评估MT027在复发性胶质母细胞瘤患者中的客观缓解率、无进展生存期等核心疗效指标，是通向未来上市审评的关键一步。02 技术破壁：攻克实体瘤与自体CAR-T的“双重壁垒” 茂行生物两项进展的深层价值，在于其同时瞄准了细胞疗法领域的两个核心痛点：实体瘤的免疫抑制微环境和自体CAR-T疗法的固有局限。 传统自体CAR-T在血液瘤中成功，但在实体瘤中举步维艰，原因包括肿瘤靶点特异性不足、免疫抑制微环境阻碍T细胞浸润与功能等。茂行生物选择的IL-13Rα2和B7-H3，均是胶质母细胞瘤等实体瘤中广泛高表达、而在正常组织中表达受限的靶点，为“精准打击”提供了可能。 更重要的是，其“通用型”设计是根本性创新。通过基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）敲除T细胞表面的T细胞受体和HLA I类分子，这些细胞几乎可以被用于任何患者而无需担心排异反应。这解决了自体CAR-T “一人一药”、制备周期长、成本高昂” 的核心瓶颈，实现了“现货供应”，极大提升了可及性。03 临床需求：为“癌王”患者点燃新希望 两项管线共同聚焦于复发性胶质母细胞瘤，直指最迫切的未满足临床需求。胶质母细胞瘤是成人中最常见、最具侵袭性的原发性脑瘤，标准治疗后几乎必然复发，复发后中位生存期仅约6-9个月，治疗选择极其有限。 无论是MT026还是MT027，其目标都是为这些后线无药可用的患者提供一种全新的、具有根治潜力的治疗选择。早期数据中观察到的疗效信号，特别是对于常规治疗难以触及的病灶，为整个领域带来了鼓舞。若能通过更大规模的II期临床证实其显著延长生存期的疗效，将彻底改变该疾病的治疗格局。04 行业影响：领跑全球通用型细胞疗法实体瘤赛道 茂行生物的双重突破，使其在全球通用型细胞疗法治疗实体瘤的竞赛中，占据了显著的领先身位。 目前，全球范围内仅有极少数公司的通用型CAR-T进入实体瘤临床阶段，且多数处于早期。茂行生物不仅同时推进两个差异化靶点的管线，更实现了顶刊发表与FDA二期许可的同步达成，这在国内乃至全球都属罕见。这证明了其平台技术的可靠性与研发策略的前瞻性。 此次进展也极大提振了中国在细胞治疗这一全球前沿赛道的信心。它表明，中国创新已从早期的快速跟进行，转变为在部分尖端领域具备全球并跑甚至领跑能力的原创力量。05 未来挑战：疗效、安全性与可及性的终极考验 尽管前景光明，但迈向成功的道路依然布满挑战，每一项都关乎最终能否真正惠及患者。 疗效的确认与提升：I期的积极信号必须在II期及后续研究中转化为确凿的、具有临床意义的生存获益。如何进一步提升CAR-T细胞在高度免疫抑制的肿瘤微环境中的浸润、存活与持续杀伤能力，是科研上的持续挑战。 长期安全性的监控：通用型CAR-T因使用健康供者细胞，其潜在的移植物抗宿主病风险、自身免疫风险以及基因编辑的长期脱靶效应，需要更长时间、更大样本的严密监测。 商业化与可及性路径：即使成功上市，作为前沿的个性化活细胞药物，其复杂的生产工艺、冷链物流、治疗中心的资质要求以及最终的定价与支付，都是实现广泛可及必须跨越的鸿沟。 新药君说 当国际顶刊的页面印上中国团队的数据，当FDA的许可函指向中国公司的管线，这已不仅仅是科学的进步，更是中国生物医药创新生态走向成熟、赢得全球信任的标志。茂行生物的双重突破，就像一束强光，同时照亮了“征服实体瘤”与“实现细胞疗法可及性”这两条曾经幽暗的隧道。 从实验室的基因编辑，到患者体内的肿瘤剿杀，茂行生物的每一步，都在重新定义癌症治疗的未来。而今天，这个未来正以“中国速度”加速呈现。 （注：以上信息基于茂行生物公开新闻稿及《自然·通讯》发表论文整合。临床试验结果存在不确定性，本文不构成任何投资或医疗建议。）