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最高研发阶段临床2期 |
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最高研发阶段临床前 |
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最高研发阶段临床前 |
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A Phase II, Open-Label, Multicenter Study With a Safety Run-In to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MT027 Administrated Intracerebroventricularly in Patients With Recurrent or Progressive Glioblastoma (WHO Grade 4)
This is a Phase II trial to evaluate the safety, tolerability, efficacy, and PK/ pharmacodynamic profiles of MT027 injected via ICV in participants with recurrent or progressive IDH-wildtype glioblastoma (WHO 2021 CNS Grade 4), who have previously received standard of care (SOC) therapy.
Each participant will undergo screening, treatment (receiving MT027 at a dose of 3×10^7 cells), safety follow-up, and long-term follow-up periods.
MT027 will be given via ICV injection on Day 1 & Day 15 of the first 28-day cycle. If the participant does not experience any unacceptable toxicities and disease progress in the first cycle, additional treatment may be continued bi-weekly in a 28-day cycle (Days 1 & Day 15 of the 28-day cycle) until intolerable toxicity, disease progression, withdrawal from the study, or death, whichever comes first. After the last dose, there will be a safety follow-up period lasting for 1 year and then a long-term follow-up up to 15 years.
A Single-arm, Dose-escalating Phase I Clinical Trial to Evaluate the Tolerability, Safety, Pharmacokinetic , and Efficacy of MT027 in Patients with Brain, Meninges, and Spinal Cord Metastatic Solid Tumors
MT027 is an off-the-shelf, allogeneic chimeric antigen receptor T cell (UCAR-T) injection prepared from healthy donor T cells targeting B7-H3. It is a next-generation, ready-to-use CAR-T product that can be used immediately and promptly for patients to solve the problem of unmet medical needs for a large number of patients who have a demand for CAR-T therapy but cannot receive it due to the common reasons of long production cycle, insufficient production capacity, and incompatibility of patients' T cells with the production conditions. In addition, the expected medical cost of allogeneic CAR-T cells is significantly lower, which can greatly alleviate the economic burden on patients.
MT027 is prepared by expressing a chimeric antigen receptor (CAR) targeting B7H3 on gene-edited T cells through gene modification technology. MT027 products targeting the B7H3 target developed by Moxing Biotech avoid the potential graft-versus-host disease (GvHD) and host anti-graft reaction (HvGR) caused by the interaction between exogenous T cells and the patient's immune system, and have shown good safety and efficacy in recurrent high-grade glioma in the initial phase.
A Single-arm, Dose-escalation Phase I Clinical Study on Evaluating the Tolerability, Pharmacokinetic Characteristics, Safety and Preliminary Efficacy of MT027 in Patients with Recurrent or Progressive High-grade Glioma
The clinical protocol plans to preset three dose groups, namely 1×10⁷ cells per dose, 3×10⁷ cells per dose, and 6×10⁷ cells per dose. The injection will be administered once every three weeks, adopting a "3 + 3" dose escalation design. The dosing interval is based on the pharmacokinetic (PK), safety and preliminary efficacy data of MT027 investigator-initiated trial (IIT) previously conducted at Dushu Lake Hospital of Soochow University. Accordingly, it is recommended to maintain the dosing interval of once every three weeks, with a window period of ±7 days. According to past experience, the dosing cycle should be at least 6 cycles, with each cycle lasting 21 days. If patients still benefit after more than 6 cycles, they can continue to receive the medication until no further benefit is achieved. The number of treatment sessions is approximately 6 to 9 times. However, the specific number of treatment sessions will generally be determined by the investigator based on the patient's disease condition.
100 项与 苏州茂行生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州茂行生物科技有限公司 相关的专利(医药)
本场峰会正式揭晓了医药魔方2025年度榜单,以数据为底,以行业视角为尺,勾勒2025年度中国创新药产业的核心脉络。5月20日-21日,2026 One BD医药投融资交易大会于上海隆重举办。本次盛会汇聚120余位来自海内外制药企业的BD负责人、战略/立项负责人、Biotech创始人和投资机构合伙人,超过1000位参会人员齐聚现场交流,完成了超200场约见洽谈。
本场峰会正式揭晓了医药魔方2025年度榜单,以数据为底,以行业视角为尺,勾勒2025年度中国创新药产业的核心脉络。同时,医药魔方联合赛默飞世尔重磅发布了《重塑全球价值中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书,为行业凝练出了一套专业实用、贴合实战的医药BD交易行动指南,全力助力医药产业高效对接、协同共赢。
聚力创新,全球共赢
5月20日上午的主会场以“聚力创新,全球共赢”为主题,三位行业重磅嘉宾登台分享,为行业发展提供了兼具高度与深度的指引。
上海全球健康创新研究院院长何如意在《全球健康,中国使命与机遇》的开场报告中,站在全球健康治理的宏观视角,阐述了全球健康领域的重大转变与中国创新药企参与其中的战略机遇,并表示上海全球健康创新研究院将通过双向加速模式,赋能中国药企出海。
清华大学药品监管科学研究院副院长、清华大学医学院研究员陈晓媛教授进行了《全球创新药临床试验趋势洞察》主题演讲,系统呈现了2015-2025年中国临床试验在规模、效率、全球化及生态化建设方面的跨越式发展,揭示了中国创新药从跟随到局部引领的转型路径。同时她强调当下行业更关注如何做高质量的全球临床试验。
医药魔方创始人、董事长周立运在《中国创新药:从数量到质量的进阶》主题报告中通过对比中美创新药市场,论证创新药出海的战略必要性,并强调真正能走向国际化的爆款是从疾病需求出发的BID。最后他指出,产业健康发展需要务实的心态和政策的持续优化。
本次峰会正值产业出海进入深水区的关键节点。值此契机,医药魔方联合赛默飞世尔正式发布《重塑全球价值中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书。
该蓝皮书将“医药魔方深耕十年的底层数据洞察”和“赛默飞世尔遍布全球的端到端全价值链赋能经验”两大核心引擎进行深度融合,它不仅用海量数据指明了中国药企出海的核心命题,更深入到研发、CMC工艺、全球临床及商业化供应链场景,拆解中国药企如何将复杂的监管挑战化为合规竞争力,如何在不确定中建立高确定性,真正助力中国创新药重塑全球价值。
从左至右为惠正奇医药创始人、董事长兼CEO回爱民、和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤、医药魔方创始人、董事长周立运、赛默飞世尔科技中国商务副总裁杨淑雯、赛默飞世尔科技中国战略与业务发展及企业市场副总裁罗兆雄、赛默飞世尔科技临床研究服务PPD、中国商务团队负责人、副总裁耿丹
两场高规格圆桌对话,则分别围绕中国创新药企的“国际化能力建设”与“License-out可持续性”两大核心议题,邀请了产业、投资、服务机构代表同台交流,直面出海挑战,共商解决方案。
在以“中国创新药企的国际化能力建设”为主题的圆桌会上,来自国内Pharma和跨国药企的嘉宾们围绕全球临床价值认可、产业质量信用体系搭建、全链条出海能力打造等关键维度展开深度交流,明确通过产业携手共建、生态资源赋能打通全球化发展通路,实现高质量出海发展。
在以“中国创新药 License-out的可持续性与未来”为主题的第二场圆桌会上,来自药企、投资机构和律所的嘉宾们则结合资本视角、企业实践与法律合规经验,重点探讨包括AI制药企业在内的药企BD策略、交易风险应对及未来出海方向等核心问题,为企业把握下一波出海机遇提供多元视角。
论道交易、资本赋能、智启创新
5月20日下午,三个重磅平行分论坛同步进行,分别围绕“BD关键瞬间与战略解码”“产业合作与资本赋能”“AI赋能医药、让交易发生”三大核心议题展开深入探讨。来自产业、资本、技术与服务领域的资深从业者们,以实战案例、深度对话与前沿分享,全方位拆解了中国创新药BD交易的关键节点、产业合作路径与技术创新未来。
在“BD关键瞬间与战略解码”分论坛中,两个主题演讲和四场圆桌讨论信息满满。
嘉宾们围绕“Biotech发展路径”“BD合作模式”“中国创新药资产的独特机会”“本土Pharma如何看待BD,何时出手”等议题进行深入探讨。同时,本场分论坛也结合中国药企与跨国药企视角,阐述了跨国药企“扫货”逻辑,以及中国Biotech成功BD的法则,为药企构建一套从管线评估到交易落地的全链路BD策略。
“BD关键瞬间与战略解码”分论坛
在“产业合作与资本赋能”分论坛中,两个主题演讲和四场圆桌讨论同样精彩纷呈。
医药魔方首先对《重塑全球价值中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书进行重点解读。随后嘉宾们围绕“跨境BD交易全周期的金融服务关键节点与解决方案”“本土Pharma与Biotech的多元化合作”“MNC与Biotech眼中的理想合作伙伴”“如何更好地完成跨境BD交易”,以及在“BD合作导向下,如何打造创新药管线产品打造”等话题进行交流,并在最后阶段围绕当前火热的港股IPO,深度讨论机遇与挑战,为在场观众全方位展示了创新药产业合作与资本运作的核心要点。
“产业合作与资本赋能”分论坛
在“AI赋能医药,让交易发生”分论坛中,五个主题演讲和一场圆桌讨论聚焦AI技术在生物医药领域的创新应用。
其中,四位主题演讲嘉宾分别围绕“生物学世界模型”“生成式AI驱动的抗体发现与工程化开发”“AI赋能解决ADC内卷和耐药”以及“AI发现系统助力大分子药物研发创新”等前沿话题展开主题分享,多方位展示AI赋能创新药研发的前沿技术路径与实战方案。
“AI赋能医药,让交易发生”分论坛
与此同时,医药魔方围绕《我们离AI接管医药数据分析这件事还有多远》进行了主题分享,为企业落地AI数据应用提供务实参考。
在该论坛的最后一场圆桌讨论中,嘉宾们共同探讨交流“AI赋能生物医药的大潮下,技术的能力边界到底在哪里”这一话题。整场分论坛为生物医药企业探索AI赋能路径、把握技术创新机遇提供了多元视角。
价值发现,全球看中国
5月21日上午,大会从全球创新宏观趋势聚焦到对外交易合作。在“价值发现,让交易发生”的主题下,四位来自海内外行业协会、投资机构和药企的重磅嘉宾进行了精彩的分享,共同探讨中国创新进一步融入全球生物医药创新生态的路径。
香港生物科技协会主席于常海立足香港,面向全球,指出在当前的中国创新药全球化征程中,香港作为融资枢纽、BD交易价值流转网络和湾区联动中心,发挥着不可替代的作用。
RA Capital合伙人Josh Resnick在《Global investment and partnering trends 》报告中就当前中国创新药投资与合作趋势进行了犀利的解读。他指出,当前中国创新药企与跨国药企的对外授权交易如火如荼,但也存在首付款占比较低、高价值并购交易稀少以及百亿级美元交易价值被高估等问题,并指出NewCo可能是更具价值的出海路径。
Almirall外部创新副总监Ivan Castela Muñoz则从欧洲药企的角度审视中国药企对外授权合作的策略。他介绍了欧洲医药市场环境、投资环境以及自身的BD策略,为中国创新药企出海欧洲提供了参考。
YAFO Capital管理合伙人Fan Zheng整体梳理了近年来中国创新药对外授权交易合作的发展趋势,并指出中国创新药对外授权交易的结构正在不断升级,曾经“卖青苗”的低价时代已经结束。
随后,在YAFO Capital管理合伙人Victor Ye的主持下,RA Capital合伙人Josh Resnick、EQT Life Sciences管理合伙人Arno de Wilde、Almirall外部创新高级总监Bernat Vidal、罗氏的亚洲业务拓展项目负责人Adrian He就“海外投资机构和药企眼中的中国创新药”展开了精彩的圆桌讨论。各位嘉宾基于自身参与中国资产合作的经验展开交流,并一致表示,布局中国创新已成为当前参与全球生物医药创新生态的“必选项”。
在“全球医药创新看中国”的语境下,本次会议上,医药魔方2025年度榜单正式揭晓。本次榜单拓展了往年的评价主题,依托医药魔方完整的产业链数据库,结合特有的定量评价模型与专业研判,发布以下五个榜单:
商业范本——2025年度中国创新药商务拓展TOP15
顶级伯乐——2025年度中国创新药风险投资机构TOP15
未来之星——2025年度中国创新药新锐企业TOP15
创新引擎——2025年度中国创新药高质量前沿创新成果TOP15
国际化标杆——2025年度中国创新药企国际化竞争力TOP30
这份榜单,不仅以数据勾勒2025年度中国创新药产业核心脉络,也回应在当下的大航海时代,“产业真正认可何种价值”的问题。
赛道聚焦,让交易发生
5月21日下午,大会设置了双抗/多抗、CGT、新型偶联药物、小核酸药物四大分论坛,并通过医药魔方独家数据报告解读、圆桌讨论和高BD潜力创新药管线展示,全方位剖析赛道机遇、发现潜力企业、促成交易发生。
在双抗/多抗分论坛,医药魔方高级研究员袁硕娜首先解读了《双抗/多抗赛道全球新药研发格局扫描》,并就当前双/多抗药物的差异化发展给出建议。随后,四位来自投资机构和药企的嘉宾就呼应当下双/多抗的发展热潮,就“双/多抗药物的理性设计”展开讨论。在项目展示环节,来自复宏汉霖、科望医药、百懿药业、艾科联生物、科兴制药、逻晟生物、奥米尼康的7个双/多抗项目进行了对外分享。
在细胞基因疗法分论坛,医药魔方解决方案顾问宋宁带来《CGT赛道全球新药研发格局扫描》数据报告,整体梳理了CAR-T、in-vivo CAR-T和基因疗法的发展态势。在圆桌讨论环节,五位产业嘉宾聚焦体内CAR-T,分析当前这一赛道火热的原因和未来发展趋势。随后,来自博生吉、思路迪医药、九科润佳、茂行生物、华毅乐健、益立杰科的6个CGT项目进行了展示。
新型偶联药物分论坛由医药魔方和凯莱英生物联合主办。首先,医药魔方研究中心负责人魏来就偶联药物的全球研发格局进行解读,重点分析了中国资产在全球的竞争优势。而后,五位来自Biotech的嘉宾集中讨论了下一代ADC的技术突破方向与研发策略。在项目展示环节,来自乐普生物、甫康药业、普灵生物、康威生物、纳安生物、星联肽、阿普格雷的7个偶联药物项目登台。
在小核酸药物论坛,首先,医药魔方研究中心资深行业分析师高岩就小核酸药物的发展历史、当前研发格局、国内外重点玩家情况进行了深入的解读。圆桌讨论环节,五位来自投资机构和Biotech的嘉宾就小核酸药物的技术迭代与未来应用拓展进一步展开对话,厘清未来小核酸药物的发展方向。最后,来自圣诺医药、靖因药业、鼎乐新为、国为医药、昂拓生物、思合基因、时夕生物的7个小核酸药物项目登台展示。
从宏观趋势到赛道剖析,本次One BD大会以交易为纽带、以创新为核心,汇聚全球产业力量,共探中国创新药的全球化竞争潜力路径,既明晰了行业方向,也促成了高效对接,助力中国创新药将持续融入全球生态,在合作中释放价值,迈向更高质量的发展新征程。
2027 One BD医药投融资交易大会,我们期待再见!
“医生说,高级别胶质瘤复发后最多活6-8个月,我以为生命进入了倒计时……没想到,一款国研新型CAR-T,让我多活了整整
33个月
!”这项打破死亡魔咒的国研新技术,正在为无数绝境中的复发胶质瘤病友,撑起一片希望的天。
胶质母细胞瘤,是公认最凶险的颅内恶性肿瘤之一。确诊即意味着与死神赛跑——标准治疗方案(手术+放化疗)下,复发后的中位生存期仅有6到8个月。血脑屏障如同一道无形的铁壁,将绝大多数药物和免疫细胞拦截在外。
这道铁壁,正在被中国科学家打破。中国科研团队自主研发的CRISPR编辑异体CAR-T疗法(MT026),
在首次人体I期临床试验中取得突破性进展
!
2026年1月,茂行生物(苏州)与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队,在国际顶级期刊自然·通讯》(Nature Communications)
上发表了一项令全球神经肿瘤学界高度关注的临床数据——通过创新的腰椎穿刺鞘内注射方式,直接绕过血脑屏障将"免疫战士"送达肿瘤部位,在5例标准治疗全部失败的复发高级别脑胶质瘤患者中,实现了
客观缓解率(ORR)
80%
、疾病控制率(DCR)高达
100%,最长生存期更是达到33.2个月,交出了一份满分答卷,为绝境中的病友撕开了一道希望的口子!
绝境逢生:100%复发的胶质瘤“死亡困境”,被国研CAR-T技术打破
“复发后最多活6-8个月”,这是无数高级别胶质瘤病友和家属最不愿听到的宣判。作为颅内最凶险的恶性肿瘤,胶质母细胞瘤占所有原发性脑恶性肿瘤的近一半,即便接受最规范的手术+放化疗,复发率也接近100%,复发后患者的中位生存期仅6-8个月,相当于从确诊复发开始,生命就进入了倒计时。
就在全球都在为这些难题发愁时,中国科研团队挺身而出,研发出了一款为脑瘤患者
“量身定制
”的异体CAR-T产品——
MT026
,一举攻克了这些痛点,让复发胶质瘤病友迎来了真正的生存转机。
这款名为MT026的CAR-T疗法,之所以能取得突破性疗效,核心在于它的“精准编辑”和“高效递送”,每一个都直击病友的治疗痛点,彰显了中国科研的硬实力:
3大核心优势
靶点精准——IL-13Rα2,胶质瘤细胞的"独家标签"
IL-13Rα2受体在超过75%的高级别脑胶质瘤细胞表面高度表达,而在正常脑组织中几乎不表达。这意味着MT026的CAR-T细胞能够精准识别并攻击肿瘤细胞,最大限度减少对正常脑组织的"误伤"。
现货通用——CRISPR基因编辑,打破"等待困局":
传统自体CAR-T需要采集患者自身T细胞进行改造,整个制备周期长达数周乃至数月——而脑胶质瘤复发患者往往等不起。
MT026采用CRISPR-Cas9基因编辑技术,敲除健康供体T细胞中的T细胞受体(TCR)基因和HLA-I类分子,消除移植物抗宿主病(GvHD)风险和免疫排斥反应,打造出真正意义上的**"现货型"通用CAR-T**——提前制备冻存,患者需要时立即使用,无需等待漫长的个体化制备。
鞘内注射——直接"越狱"血脑屏障:
MT026最关键的给药创新,在于通过腰椎穿刺鞘内注射,将CAR-T细胞直接注入脑脊液,使其在中枢神经系统内局部扩增、定向攻击肿瘤。研究数据显示,注射后CAR-T细胞在脑脊液中持续扩增,而外周血中几乎检测不到——这意味着"战场"精准锁定颅内,全身副作用得到大幅压缩。
临床数据震撼!疾病控制率高达100%,最长活过33个月
这项首次人体I期临床试验(试验编号:ChiCTR2000028801),共纳入5名复发高级别胶质瘤患者,这些患者均经过手术、放疗、替莫唑胺化疗等常规治疗失败,且病情危重,所有患者均为IDH野生型、MGMT启动子未甲基化(这两种都是预后极差的标志)。
就是这样一群被判定“预后极差”的患者,在接受MT026鞘内注射治疗后,交出了令人震撼的答卷:
客观缓解率
80%
:5名患者中,1名实现
完全缓解
(肿瘤完全消失),3名实现
部分缓解
(肿瘤明显缩小),1名病情稳定,没有1名患者出现病情进展,
疾病控制率100%
;
生存期大幅延长:从复发时间开始计算,患者的中位生存期达到13.1个月,12个月生存率80%,其中一名63岁的女性患者(MT026-002),复发后生存期更是达到了
33.2个月
,远超复发后6-8个月的中位生存期;
安全性极佳:所有治疗相关的不良事件均为1-2级,主要是发热、低氧血症、呕吐等轻微症状,均可自行缓解或经简单治疗后缓解,未出现任何3级及以上不良事件,也没有出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、感染等严重并发症。
要知道,这5名患者的病情,比以往同类临床试验中的患者更重,但MT026依然能取得这样的疗效,足以证明这款国研CAR-T的强大实力——它不仅打破了复发胶质瘤的治疗困局,更让我们看到了“治愈”的可能。
就在MT026数据发表前一个月,茂行生物另一款通用型CAR-T产品——
MT027(靶向B7H3)
——已于2025年12月
获得美国FDA批准开展II期临床研究
,适应症同为复发性胶质母细胞瘤。
B7H3靶点与IL-13Rα2形成互补,两款产品针对不同分子分型的胶质瘤患者,为更广泛的患者群体覆盖奠定基础。MT027此前已在苏州大学附属独墅湖医院黄煜伦教授牵头的临床研究中展现出良好的早期疗效信号,中位OS超过11个月。
中国病友福音!新型CAR-T已在国内落地
看到这里,相信很多复发高级别胶质瘤病友和家属都迫不及待想知道:我能申请这款国研CAR-T吗?怎么申请?毕竟,张阿姨能实现33个月长生存,我们也有理由相信,下一个奇迹,可能就是自己或身边的亲友。
目前该仍在持续推进中,让更多病友受益。以下是公开的项目信息,大家可以对照自身情况,参考申请:
一、核心条件
年龄18-70岁,经病理确诊为复发性高级别胶质瘤(WHO 3级或4级,包括胶质母细胞瘤);
既往接受过至少1轮常规治疗(包括手术切除、放疗、替莫唑胺化疗),且治疗失败(病情进展或复发);
无严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等其他严重基础疾病,无活动性感染。
提交完整病历资料(病理报告、影像报告、既往治疗记录等)至全球肿瘤医生网医学部。
曾经,复发高级别胶质瘤是“不治之症”,无数病友在绝望中挣扎,张阿姨的案例告诉我们:复发,不等于终点;绝境,也能迎来转机。
中国科研团队自主研发的MT026 CAR-T疗法,用CRISPR编辑技术打破瓶颈,用80%的缓解率、33.2个月的最长生存期,用实打实的临床数据证明:复发胶质瘤,不再是绝境!它不仅是国研CAR-T的重大突破,更是中国肿瘤治疗的里程碑,让我们看到了国产疗法赶超国际的实力。
如果你或你身边的亲友,正被复发性高级别胶质瘤困扰,正处于无药可医的绝境,不妨试试申请这项新型抗癌技术——也许,这一次,国研CAR-T就能带你走出绝境,像张阿姨一样,突破死亡魔咒,重获新生!
愿每一位胶质瘤病友,都能抓住这束来自国研技术的希望之光,战胜癌症,拥抱新生!
本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载
“医生说,高级别胶质瘤复发后最多活6-8个月,我以为生命进入了倒计时……没想到,一款国研新型CAR-T,让我多活了整整33个月!”这项打破死亡魔咒的国研新技术,正在为无数绝境中的复发胶质瘤病友,撑起一片希望的天。
胶质母细胞瘤,是公认最凶险的颅内恶性肿瘤之一。确诊即意味着与死神赛跑——标准治疗方案(手术+放化疗)下,复发后的中位生存期仅有6到8个月。血脑屏障如同一道无形的铁壁,将绝大多数药物和免疫细胞拦截在外。
这道铁壁,正在被中国科学家打破。中国科研团队自主研发的CRISPR编辑异体CAR-T疗法(MT026),在首次人体I期临床试验中取得突破性进展!
2026年1月,茂行生物(苏州)与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队,在国际顶级期刊自然·通讯》(Nature Communications)上发表了一项令全球神经肿瘤学界高度关注的临床数据——通过创新的腰椎穿刺鞘内注射方式,直接绕过血脑屏障将"免疫战士"送达肿瘤部位,在5例标准治疗全部失败的复发高级别脑胶质瘤患者中,实现了客观缓解率(ORR)80%、疾病控制率(DCR)高达100%,最长生存期更是达到33.2个月,交出了一份满分答卷,为绝境中的病友撕开了一道希望的口子!
绝境逢生:100%复发的胶质瘤“死亡困境”,被国研CAR-T技术打破
“复发后最多活6-8个月”,这是无数高级别胶质瘤病友和家属最不愿听到的宣判。作为颅内最凶险的恶性肿瘤,胶质母细胞瘤占所有原发性脑恶性肿瘤的近一半,即便接受最规范的手术+放化疗,复发率也接近100%,复发后患者的中位生存期仅6-8个月,相当于从确诊复发开始,生命就进入了倒计时。
就在全球都在为这些难题发愁时,中国科研团队挺身而出,研发出了一款为脑瘤患者“量身定制”的异体CAR-T产品——MT026,一举攻克了这些痛点,让复发胶质瘤病友迎来了真正的生存转机。
这款名为MT026的CAR-T疗法,之所以能取得突破性疗效,核心在于它的“精准编辑”和“高效递送”,每一个都直击病友的治疗痛点,彰显了中国科研的硬实力:
3大核心优势
靶点精准——IL-13Rα2,胶质瘤细胞的"独家标签"
IL-13Rα2受体在超过75%的高级别脑胶质瘤细胞表面高度表达,而在正常脑组织中几乎不表达。这意味着MT026的CAR-T细胞能够精准识别并攻击肿瘤细胞,最大限度减少对正常脑组织的"误伤"。
现货通用——CRISPR基因编辑,打破"等待困局":
传统自体CAR-T需要采集患者自身T细胞进行改造,整个制备周期长达数周乃至数月——而脑胶质瘤复发患者往往等不起。
MT026采用CRISPR-Cas9基因编辑技术,敲除健康供体T细胞中的T细胞受体(TCR)基因和HLA-I类分子,消除移植物抗宿主病(GvHD)风险和免疫排斥反应,打造出真正意义上的**"现货型"通用CAR-T**——提前制备冻存,患者需要时立即使用,无需等待漫长的个体化制备。
鞘内注射——直接"越狱"血脑屏障:
MT026最关键的给药创新,在于通过腰椎穿刺鞘内注射,将CAR-T细胞直接注入脑脊液,使其在中枢神经系统内局部扩增、定向攻击肿瘤。研究数据显示,注射后CAR-T细胞在脑脊液中持续扩增,而外周血中几乎检测不到——这意味着"战场"精准锁定颅内,全身副作用得到大幅压缩。
临床数据震撼!疾病控制率高达100%,最长活过33个月
这项首次人体I期临床试验(试验编号:ChiCTR2000028801),共纳入5名复发高级别胶质瘤患者,这些患者均经过手术、放疗、替莫唑胺化疗等常规治疗失败,且病情危重,所有患者均为IDH野生型、MGMT启动子未甲基化(这两种都是预后极差的标志)。
就是这样一群被判定“预后极差”的患者,在接受MT026鞘内注射治疗后,交出了令人震撼的答卷:
客观缓解率80%:5名患者中,1名实现完全缓解(肿瘤完全消失),3名实现部分缓解(肿瘤明显缩小),1名病情稳定,没有1名患者出现病情进展,疾病控制率100%;
生存期大幅延长:从复发时间开始计算,患者的中位生存期达到13.1个月,12个月生存率80%,其中一名63岁的女性患者(MT026-002),复发后生存期更是达到了33.2个月,远超复发后6-8个月的中位生存期;
安全性极佳:所有治疗相关的不良事件均为1-2级,主要是发热、低氧血症、呕吐等轻微症状,均可自行缓解或经简单治疗后缓解,未出现任何3级及以上不良事件,也没有出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、感染等严重并发症。
要知道,这5名患者的病情,比以往同类临床试验中的患者更重,但MT026依然能取得这样的疗效,足以证明这款国研CAR-T的强大实力——它不仅打破了复发胶质瘤的治疗困局,更让我们看到了“治愈”的可能。
就在MT026数据发表前一个月,茂行生物另一款通用型CAR-T产品——MT027(靶向B7H3)——已于2025年12月获得美国FDA批准开展II期临床研究,适应症同为复发性胶质母细胞瘤。
B7H3靶点与IL-13Rα2形成互补,两款产品针对不同分子分型的胶质瘤患者,为更广泛的患者群体覆盖奠定基础。MT027此前已在苏州大学附属独墅湖医院黄煜伦教授牵头的临床研究中展现出良好的早期疗效信号,中位OS超过11个月。
中国病友福音!新型CAR-T已在国内落地
看到这里,相信很多复发高级别胶质瘤病友和家属都迫不及待想知道:我能申请这款国研CAR-T吗?怎么申请?毕竟,张阿姨能实现33个月长生存,我们也有理由相信,下一个奇迹,可能就是自己或身边的亲友。
目前该仍在持续推进中,让更多病友受益。以下是公开的项目信息,大家可以对照自身情况,参考申请:一、核心条件
年龄18-70岁,经病理确诊为复发性高级别胶质瘤(WHO 3级或4级,包括胶质母细胞瘤);
既往接受过至少1轮常规治疗(包括手术切除、放疗、替莫唑胺化疗),且治疗失败(病情进展或复发);
无严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等其他严重基础疾病,无活动性感染。提交完整病历资料(病理报告、影像报告、既往治疗记录等)至全球肿瘤医生网医学部(4006667998)。
曾经,复发高级别胶质瘤是“不治之症”,无数病友在绝望中挣扎,张阿姨的案例告诉我们:复发,不等于终点;绝境,也能迎来转机。
中国科研团队自主研发的MT026 CAR-T疗法,用CRISPR编辑技术打破瓶颈,用80%的缓解率、33.2个月的最长生存期,用实打实的临床数据证明:复发胶质瘤,不再是绝境!它不仅是国研CAR-T的重大突破,更是中国肿瘤治疗的里程碑,让我们看到了国产疗法赶超国际的实力。
如果你或你身边的亲友,正被复发性高级别胶质瘤困扰,正处于无药可医的绝境,不妨试试申请这项新型抗癌技术——也许,这一次,国研CAR-T就能带你走出绝境,像张阿姨一样,突破死亡魔咒,重获新生!
愿每一位胶质瘤病友,都能抓住这束来自国研技术的希望之光,战胜癌症,拥抱新生!
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本文为全球肿瘤医生网原创内容,数据来源于《Nature Communications》(DOI: 10.1038/s41467-025-68112-6),仅供科学传播,不构成个人医疗建议。未经授权严禁转载。
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