Two aminoglycosides, micronomicin (MN), and tobramycin (TB), binding with DNA were studied using various spectroscopic techniques including fluorescence, UV-Vis, FT-IR, and CD spectroscopy coupled with relative viscosity and molecular docking. Studies of fluorescence quenching and time-resolved fluorescence spectroscopy all revealed that MN/TB quenching the fluorescence of DNA-EB belonged to static quenching. The binding constants and binding sites were obtained. The values of ΔH, ΔS, and ΔG suggested that van der Waals force or hydrogen bond might be the main binding force. FT-IR and CD spectroscopy revealed that the binding of MN/TB with DNA had an effect on the secondary structure of DNA. Binding mode of MN/TB with DNA was groove binding which was ascertained by viscosity measurements, CD spectroscopy, ionic strength, melting temperature (T_m), contrast experiments with single stranded (ssDNA), and double stranded DNA (dsDNA). Molecular docking analysis further confirmed that the groove binding was more acceptable result.

2013-06-01·Journal of chromatography. A2区 · 化学

Analysis of micronomicin by liquid chromatography with pulsed electrochemical detection

2区 · 化学

Article

作者: Yaozuo Yuan ; Mei Zhang ; XiaoLan Deng ; Ann Van Schepdael ; Erwin Adams ; Shruti Chopra ; XiaLei Fan ; Shaohong Jin ; Changqin Hu

This paper describes the separation of the main component micronomicin from its related substances using a new established liquid chromatographic method with pulsed electrochemical detection (LC-PED). The mobile phase consists of 1 volume of acetonitrile and 99 volumes of an aqueous solution containing 1.25% (v/v) trifluoroacetic acid, 0.025% (v/v) pentafluoropropionic acid and 0.85% (v/v) of 50% sodium hydroxide. The pH of the aqueous solution is adjusted to 2.6 with 0.5 M NaOH. The influence of the different chromatographic parameters on the separation was investigated. A quadruple-potential waveform was used as detection waveform. 0.5 M NaOH was added post column at a flow rate of 0.3 mL/min to raise the pH of detection to at least 12. The LOD and LOQ of micronomicin are 0.08 μg/mL (1.6 ng injected) and 0.25 μg/mL (5 ng injected), respectively. The linearity of micronomicin ranges from 0.25 to 60 μg/mL with a correlation coefficient of 0.9978. Intra-day RSD and inter-day RSD of micronomicin are 0.89% and 0.55%, respectively. This method proved to be robust and is also applicable to a wider number of C18 columns. A number of commercial samples of micronomicin sulfate were analyzed using this method and 18 peaks can be separated from the main component and from each other in one sample. Seven peaks could be identified using reference substances. The chemical structure of two unknown impurities could be characterized by LC-MS based on comparison of their fragmentation patterns with those of available reference substances.

2013-03-01·Journal of pharmaceutical and biomedical analysis3区 · 医学

Impurity profiling of micronomicin sulfate injection by liquid chromatography–ion trap mass spectrometry

3区 · 医学

Article

作者: Jos Hoogmartens ; Chang-qin Hu ; Mei Zhang ; Ann Van Schepdael ; Erwin Adams ; Shao-hong Jin ; Yao-zuo Yuan ; Xia-Lei Fan ; Xun Zhao

The characterization of impurities present in micronomicin sulfate injection by liquid chromatography (LC) coupled with mass spectrometry (MS) is described. A reversed phase (RP)-LC method using a C₁₈ column resistant to an alkaline (pH 11) aqueous mobile phase was developed and coupled to MS with an electrospray ionization (ESI) source in the positive ion mode which provides MS(n) capability. A total of thirty six impurities were detected in commercial samples: five impurities were identified by comparison of their fragmentation patterns with those of available related substances, eleven of them were identified in accordance with relevant literature, while the other twenty impurities were newly identified using the MS/MS spectra of the available related reference substances as interpretative templates combined with knowledge of the nature of functional group fragmentation behaviors. This work was applied to evaluate the quality of micronomicin sulfate injection from different manufacturers.

项与硫酸小诺霉素相关的新闻（医药）

2023-05-24

·赛柏蓝

价差1.8倍、涨价超5倍...医药大省清理多类高价药！

多省发布高价药品撤网、价格调整名单，中成药和生物药规范挂网同步推进。01多地清理高价药限价挂网 5月23日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布部分原研、过评药品挂网的通知》，涉及180个药品的挂网、撤网等。其中，8个已挂网药品、56个新申报药品因价格过高、涨价等原因被撤网或无法正常挂网，涉注射用醋酸卡泊芬净、吡拉西坦注射液等44个品种（完整名单见文末附1）；另有116个原研、过评药品符合挂网要求，涉及地塞米松磷酸钠注射液、格列喹酮片等74个品种（完整名单见文末附2）。不符合挂网条件的药品即日起取消挂网。企业在其它省出现挂网价低于河北挂网价的，应于30日内提出价格调整申请，未及时申请的，一经查实，按失信相关规定处理。具体来看，8个需撤网的已挂网药品中，西咪替丁片、硫酸特布他林注射液、盐酸胺碘酮注射液因价格超1.8倍等原因被撤网；酒石酸美托洛尔注射液因涨幅过高被撤网；注射用醋酸卡泊芬净、氨溴特罗口服溶液、氨溴特罗口服溶液因不符合差比被撤网；还有巴氯芬片放弃挂网（详情见下图）。 56个不符合挂网要求的新申报药品中，有30个原研、过评药品的撤网原因与涨幅过高有关，例如，氨溴特罗口服溶液、莫匹罗星软膏、盐酸文拉法辛片等3个药品因已按过评药品挂网后涨价而无法正常挂网。另有26个药品因报价超原研、超1.8倍或已挂网2家且高于同组最低价等因素不符合挂网要求，包括萘普生钠片、地塞米松磷酸钠注射液、注射用阿昔洛韦等。完整名单见文末附1 从河北公布的此批名单来看，报价过高或涨价幅度过大是撤网、不符合挂网要求的最主要原因，这也是河北近三个月来第四次针对高价挂网药品进行清理——前两次主要针对不符合1.8倍机制的化药，第三次主要清理不符合3倍价差机制的中成药和生物制剂。不止河北，陕西、湖北等地在近期也有所行动，先后发布多批挂网药品清理或价格调整名单。 5月23日，陕西发布《关于药品阳光挂网动态调整产品挂网目录调整的通知》，18个药品撤销挂网，涉及硫酸小诺霉素注射液、盐酸赛庚啶片等16个品种，常州四药、华中药业等7家企业，调整结果即日起执行，撤销挂网的产品在间歇期内不再受理其挂网申请。 5月24日，陕西省公共资源交易中心发布《关于药品阳光挂网动态调整结果（2023年5月）的公示》，475个药品符合动态调整要求限价挂网。同日，广东深圳发布《关于公布限价挂网采购挂网结果及开展配送关系确立工作的通知（批次一）》，涉及1420个药品限价挂网，后续当地还将发布三批名单，将已申报全国最低价且符合申报要求的药品予以挂网并开展其配送关系确立工作。 02规范挂网监管扩面中成药和生物药清理同步推进限价挂网机制下最典型的代表之一就是河北。其核心规则为1.8倍价差机制，即“同一质量层次的化学药品，挂网最高价格和最低价格的差价一般不超过1.8倍”，但部分质量优、适应症不同、儿童专用等临床有特殊需求、价格超过最低价1.8倍的药品，经过企业申报、专家论证后仍允许挂网。包括河北在内，四川、山西、安徽、广西、青海等地也采用了类似的挂网价差机制。例如，山西在《关于开展规范平台化学药品挂网采购工作的通知》中要求“原研药品、参比制剂、通过一致性评价药品、未过评药品，最高价原则上不应高于最低价的1.8倍”；《四川省药械集中采购和医药价格监管平台药品价格监测计算规则（试行）》中提到，“同一质量层次的化学药品和生物制剂价格相差在2倍及以上的药品价格，标示为红区价格”。监测机制不只是针对“高价”化药，去年11月，河北发布《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》，率先将手伸向了中成药和生物制剂的规范挂网。今年5月中旬，河北省医用药品器械集中采购中心公布《关于公示中成药和生物制剂规范挂网价格遴选结果的通知》，遴选出了2766种4632条符合挂网条件的中成药、140种488条符合挂网条件的生物制剂。从规则上看，各省针对中成药和生物药的价差范围与化药相比留出了更多空间——一般是化药不得高于最低价的1.8倍，中成药和生物药不得高于最低价的3倍。但同样以河北为例，除独家品种、中药保护品种或者是经专家评定可视同独家品种的药品可按照自身的全国最低价挂网外，所有申请挂网企业达到两家及以上的品种仍要向竞品中的最低价看齐，即使是独家剂型也需要以同组最低价为基准，按剂型差比关系计算挂网价格。今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出“实施全国医药价格监测工程，对重点医疗服务价格项目、医院药品耗材采购价格等开展常态化监测”，将“ 加强挂网药品价格管理”作为今年的重点工作之一。此前，国务院办公厅在《“十四五”全民医疗保障规划》中也提出要完善药品和医用耗材价格治理机制，包括灵活运用挂网规则等管理工具，遏制药品和医用耗材价格虚高。从各省行动来看，除1.8倍机制之外，四川的5省/11省价格联动采购、湖南的实际成交价联动、天津的药品差比价等规则都将推动各类药品规范挂网。从国家层面来看，国家医保局也表示将对重点品种溯源“首涨省份”，推进全国挂网价格信息共享。附1：河北新申报不符合挂网条件的原研、过评药品公布表附2：河北新申报不符合挂网条件的原研、过评药品公布表END作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝不想错过赛柏蓝每日资讯，点击在看⬇️

带量采购一致性评价

2023-01-31

·国家药品监督管理局政务服务门户

2023年01月31日药品批准证明文件送达信息发布

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXSS1600010豫冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)华兰生物疫苗股份有限公司国药准字S202300042023年01月29日2CXSS2101043国破伤风人免疫球蛋白新疆德源生物工程有限公司国药准字S202300052023年01月29日3CXSS2101044国破伤风人免疫球蛋白新疆德源生物工程有限公司国药准字S202330962023年01月29日4CXSS2101063国注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司国药准字S201900272023年01月29日5CXSS2200036国带状疱疹减毒活疫苗长春百克生物科技股份公司国药准字S202330972023年01月29日6CYHB1950952国盐酸格拉司琼注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2023年01月28日7CYHB2101152国苯磺酸氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司————2023年01月18日8CYHB2140531国注射用头孢西丁钠国药集团致君（深圳）制药有限公司————2023年01月28日9CYHB2200009国多索茶碱注射液石家庄四药有限公司————2023年01月18日10CYHB2200178国盐酸洛美沙星滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司————2023年01月18日11CYHB2200689国葡萄糖注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2023年01月19日12CYHB2200690国氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2023年01月19日13CYHB2200703国低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）芜湖道润药业有限责任公司————2023年01月19日14CYHB2200704国低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）芜湖道润药业有限责任公司————2023年01月19日15CYHB2200705国腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）芜湖道润药业有限责任公司————2023年01月19日16CYHB2200706国腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）芜湖道润药业有限责任公司————2023年01月19日17CYHB2200710国奥美拉唑肠溶胶囊阿斯利康制药有限公司————2023年01月28日18CYHB2201782国复方氨酚烷胺片吉林省吴太感康药业有限公司————2023年01月19日19CYHB2202293国阿伐那非片上海汇伦医药股份有限公司————2023年01月19日20CYHB2202294国阿伐那非片上海汇伦医药股份有限公司————2023年01月19日21CYHB2202295国阿伐那非片上海汇伦医药股份有限公司————2023年01月19日22CYHB2202309国肌苷注射液西安汤臣制药有限公司————2023年01月19日23CYHB2202311国复方氨林巴比妥注射液西安汤臣制药有限公司————2023年01月19日24CYHB2202312国阿奇霉素颗粒武汉海特生物制药股份有限公司————2023年01月19日25CYHB2202313国盐酸芦氟沙星片武汉海特生物制药股份有限公司————2023年01月19日26CYHB2202314国盐酸芦氟沙星胶囊武汉海特生物制药股份有限公司————2023年01月19日27CYHB2202315国氯霉素注射液陕西顿斯制药有限公司————2023年01月19日28CYHB2202316国硫酸小诺霉素注射液陕西顿斯制药有限公司————2023年01月19日29CYHB2202318国硫酸妥布霉素注射液陕西顿斯制药有限公司————2023年01月19日30CYHB2202319国氨酪酸注射液陕西顿斯制药有限公司————2023年01月19日31CYHB2202320国盐酸消旋山莨菪碱注射液汇禹远和（海南）药业有限公司————2023年01月19日32CYHB2202321国盐酸消旋山莨菪碱注射液汇禹远和（海南）药业有限公司————2023年01月19日33CYHB2202322国盐酸消旋山莨菪碱注射液汇禹远和（海南）药业有限公司————2023年01月19日34CYHB2202323国肝素钠注射液西藏诺泽生物医药有限公司————2023年01月19日35CYHB2202325国熊去氧胆酸片华润双鹤药业股份有限公司————2023年01月19日36CYHB2202326国硫酸庆大霉素注射液西安汤臣制药有限公司————2023年01月19日37CYHB2202327国硫酸庆大霉素注射液西安汤臣制药有限公司————2023年01月19日38CYHB2202330国维生素C注射液西安汤臣制药有限公司————2023年01月19日39CYHB2202331国维生素C注射液西安汤臣制药有限公司————2023年01月19日40CYHB2202332国维生素C注射液西安汤臣制药有限公司————2023年01月19日41CYHB2202336国氯化钾颗粒重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司————2023年01月19日42CYHB2300006国复方肝浸膏片广西维威制药有限公司————2023年01月19日43CYHB2300007国苯甲酸阿格列汀片浙江华贝药业有限责任公司————2023年01月19日44CYHB2300012国头孢氨苄胶囊广西维威制药有限公司————2023年01月19日45CYHB2300013国硫酸亚铁缓释片广西维威制药有限公司————2023年01月19日46CYHB2300014国小儿氨酚匹林片广西维威制药有限公司————2023年01月19日47CYHB2300015国复方盐酸赖氨酸片广西维威制药有限公司————2023年01月19日48CYHB2300029国注射用硝普钠武汉加成医药科技有限公司————2023年01月19日49CYHB2300031国氨咖黄敏胶囊广西维威制药有限公司————2023年01月19日50CYHB2300032国复方赖氨酸颗粒广西维威制药有限公司————2023年01月19日51CYHB2300033国甘露聚糖肽口服溶液江西心正药业有限责任公司————2023年01月19日52CYHB2300036国肌苷片广西维威制药有限公司————2023年01月19日53CYHB2300040碳酸钙D₃咀嚼片东海制药（河北）有限公司————2023年01月19日54CYHS2101773国酒石酸布托啡诺注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司国药准字H202330942023年01月29日55CYHS2101774国酒石酸布托啡诺注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司国药准字H202330952023年01月29日56CYHS2102096国氧包头市富华氧气有限责任公司国药准字H202330962023年01月29日57CYHS2102125国氧（液态）林德气体（廊坊）有限公司国药准字H202330972023年01月29日58CYHS2200193国氧青海润德气体有限公司国药准字H202330982023年01月29日59CYHS2200639国氧（液态）广西杭氧气体有限公司国药准字H202330992023年01月29日60CYHS2200699国氧（液态）柳州市润发化工有限责任公司国药准字H202331002023年01月29日61CYSB2101161国狂犬病人免疫球蛋白南岳生物制药有限公司————2023年01月28日62CYSB2200079国瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司————2023年01月28日63CYSB2200253国水痘减毒活疫苗长春百克生物科技股份公司————2023年01月19日64CYZB2200676国妇科止痒胶囊陕西步长制药有限公司————2023年01月19日65CYZB2200696国桂龙咳喘宁颗粒桂龙药业（安徽）有限公司————2023年01月19日66CYZB2200698国康复新液内蒙古京新药业有限公司————2023年01月19日67CYZB2201432国小儿消咳片吉林省尚城药业有限公司————2023年01月19日68CYZB2201441国八珍益母丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日69CYZB2201442国琥珀安神丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日70CYZB2201443国回天再造丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日71CYZB2201444国杞菊地黄丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日72CYZB2201445国小活络丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日73CYZB2201446国天王补心丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日74CYZB2201447国太极丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日75CYZB2201448国安神片江西心正药业有限责任公司————2023年01月19日76CYZB2201449国感冒清片江西心正药业有限责任公司————2023年01月19日77CYZB2201450国葛根芩连片江西心正药业有限责任公司————2023年01月19日78CYZB2201451国六味地黄片江西心正药业有限责任公司————2023年01月19日79CYZB2201452国玉竹颗粒江西心正药业有限责任公司————2023年01月19日80CYZB2201453国附子理中丸国大（黑龙江）制药科技有限公司————2023年01月19日81CYZB2201454国坤宝丸吉林省神鹿制药有限公司————2023年01月19日82CYZB2201455国香砂养胃丸吉林省神鹿制药有限公司————2023年01月19日83CYZB2201456国大黄䗪虫丸江西地康药业有限公司————2023年01月19日84CYZB2201458国复方感冒灵颗粒广西维威制药有限公司————2023年01月19日85CYZB2201459国五味子糖浆广西维威制药有限公司————2023年01月19日86CYZB2201460国牛黄解毒片内蒙古孟和制药股份有限公司————2023年01月19日87CYZB2201461国黄连上清片内蒙古孟和制药股份有限公司————2023年01月19日88CYZB2201462国银花感冒冲剂内蒙古孟和制药股份有限公司————2023年01月19日89CYZB2201463国小儿牛黄清肺散内蒙古孟和制药股份有限公司————2023年01月19日90CYZB2201464国双山胶囊中玉制药（海口）有限公司————2023年01月19日91JTH2200249亚胺培南杭州默沙东制药有限公司————2023年01月19日92JTH2200250非那雄胺系统适用性样品杭州默沙东制药有限公司————2023年01月19日93JTH2300001二水头孢哌酮辉瑞制药科技有限公司————2023年01月19日94JTH2300011奥卡西平口服混悬液熙德隆药业（北京）有限公司————2023年01月19日95JTS2300001佩索利单抗注射液（预填充）勃林格殷格翰(中国)投资有限公司————2023年01月19日96JYHB2101216国米索前列醇片辉瑞投资有限公司————2023年01月19日97JYHB2101217国米索前列醇片辉瑞投资有限公司————2023年01月19日98JYHB2200012国磷酸奥司他韦胶囊上海罗氏制药有限公司————2023年01月19日99JYHB2200013国磷酸奥司他韦胶囊上海罗氏制药有限公司————2023年01月19日100JYHB2200578国醋酸戈舍瑞林缓释植入剂阿斯利康投资（中国）有限公司————2023年01月19日101JYHB2200579国醋酸戈舍瑞林缓释植入剂阿斯利康投资（中国）有限公司————2023年01月19日102JYHB2200580国醋酸戈舍瑞林缓释植入剂阿斯利康投资（中国）有限公司————2023年01月19日103JYHB2200581国醋酸戈舍瑞林缓释植入剂阿斯利康投资（中国）有限公司————2023年01月19日104JYHB2200609国波生坦片爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司————2023年01月19日105JYHB2200610国波生坦片爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司————2023年01月19日106JYHB2300002国复方倍他米松注射液欧加隆（上海）医药科技有限公司————2023年01月19日107JYHB2300023地塞米松玻璃体内植入剂艾尔建信息咨询（上海）有限公司————2023年01月19日

疫苗

100 项与硫酸小诺霉素相关的药物交易

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