|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1994-01-01 |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价WXFL10203614片与甲氨蝶呤片在类风湿关节炎患者中药物-药物相互作用和安全性的
单中心、开放I期临床研究
主要目的:
评价类风湿关节炎患者口服WXFL10203614片和甲氨蝶呤片的药代动力学相互作用。
次要目的:
评估类风湿关节炎患者口服WXFL10203614片和甲氨蝶呤片的安全性。
评价WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床研究
(1) 初步评价WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性;
(2) 探索WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的最佳剂量。
健康受试者多次口服WXFL10203614片药代动力学研究及安全性评价的Ⅰ期临床试验研究
主要目的:考察健康受试者多次口服WXFL10203614片后药代动力学特性,为确定Ⅱ期临床试验给药方案和推荐用药剂量提供依据;次要目的:考察健康受试者多次口服WXFL10203614片后的安全性。
100 项与 无锡福祈制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 无锡福祈制药有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.7-8.13)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号乌司奴单抗注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2300065艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液齐鲁制药有限公司1CXSS2300066新药临床申请药品名称企业名称分类受理号M108单抗注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2300537QX005N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300540RRG001眼内注射液上海鼎新基因科技有限公司1CXSL2300539WXFL10203614片无锡福祈制药有限公司1CXHL23008591CXHL2300860XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL23008561CXHL23008571CXHL2300858枸橼酸坦度螺酮胶囊四川科瑞德制药股份有限公司2.4CXHL23008542.4CXHL2300855注射用NBL-028上海新石生物医药有限公司1CXSL2300538仿制药申请药品名称企业名称分类受理号二甲双胍恩格列净片(V)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084他克莫司缓释胶囊海南合瑞制药股份有限公司4CYHS23020864CYHS2302087吡拉西坦注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS23020973CYHS2302098富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2302093帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS23020913CYHS2302092枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302088注射用培门冬酶北京双鹭药业股份有限公司3CYHS23020853CYHS2302083注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS23020943CYHS2302095注射用艾司奥美拉唑钠海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS23020804CYHS2302081瑞加诺生注射液博瑞制药(苏州)有限公司3CYHS2302096硫酸沙丁胺醇注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS2302079酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司4CYHS2302090铝碳酸镁咀嚼片江右制药(常德)有限公司4CYHS2302099进口申请无。中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2200007国泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司国药准字H202000052023年04月28日2CXHS2200040国注射用艾普拉唑钠丽珠集团丽珠制药厂国药准字H201700192023年04月28日3CYHB2150804国氟马西尼注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2023年05月04日4CYHB2150943国甲钴胺分散片无锡福祈制药有限公司————2023年04月28日5CYHB2150972国注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司————2023年05月04日6CYHB2150973国注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司————2023年05月04日7CYHB2150974国注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司————2023年05月04日8CYHB2200074国葡萄糖注射液广西昆泽药业有限公司————2023年04月25日9CYHB2200079国葡萄糖注射液广西昆泽药业有限公司————2023年04月25日10CYHB2200080国葡萄糖注射液广西昆泽药业有限公司————2023年04月25日11CYHB2200081国葡萄糖注射液广西昆泽药业有限公司————2023年04月25日12CYHB2200082国葡萄糖注射液广西昆泽药业有限公司————2023年04月25日13CYHB2200083国葡萄糖注射液广西昆泽药业有限公司————2023年04月25日14CYHB2200620国尿素[14C]胶囊上海欣科医药有限公司————2023年04月25日15CYHB2201047国氯化钙注射液上海信谊金朱药业有限公司————2023年04月25日16CYHB2201050国注射用头孢他啶齐鲁安替制药有限公司————2023年04月25日17CYHB2250100国注射用氨苄西林钠山东鲁抗医药股份有限公司————2023年04月28日18CYHB2250101国注射用氨苄西林钠山东鲁抗医药股份有限公司————2023年04月28日19CYHB2250102国注射用氨苄西林钠山东鲁抗医药股份有限公司————2023年04月28日20CYHB2250150国阿莫西林胶囊国药集团威奇达药业有限公司————2023年04月28日21CYHB2250161国胞磷胆碱钠注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202370482023年05月04日22CYHB2250207国注射用头孢呋辛钠杭州森泽医药科技有限公司————2023年04月28日23CYHB2250223国酒石酸唑吡坦片鲁南贝特制药有限公司————2023年04月28日24CYHB2250234国碘海醇注射液湖南汉森制药股份有限公司————2023年05月04日25CYHB2250235国碘海醇注射液湖南汉森制药股份有限公司————2023年05月04日26CYHB2250284国依达拉奉注射液海南全星制药有限公司————2023年05月04日27CYHB2250315国尼可地尔片西安汉丰药业有限责任公司————2023年04月28日28CYHB2250365国硝酸甘油注射液山西康宝生物制品股份有限公司————2023年05月04日29CYHB2250366国硝酸甘油注射液山西康宝生物制品股份有限公司国药准字H202370472023年05月04日30CYHB2250393国依帕司他片华润紫竹药业有限公司————2023年04月28日31CYHB2250461国左卡尼汀注射液山东齐都药业有限公司————2023年04月28日32CYHB2250462国左卡尼汀注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202370422023年04月28日33CYHB2300150洛索洛芬钠片第一三共制药(上海)有限公司————2023年04月28日34CYHB2300169碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日35CYHB2300170碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日36CYHB2300171碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日37CYHB2300172碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日38CYHB2300173碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日39CYHB2300174碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日40CYHB2300175碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日41CYHB2300176碘帕醇注射液上海博莱科信谊药业有限责任公司————2023年04月28日42CYHB2300697替米沙坦片海南斯达制药有限公司————2023年04月28日43CYHB2300705左氧氟沙星氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司————2023年04月28日44CYHB2300718头孢拉定胶囊海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日45CYHB2300727头孢泊肟酯片海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日46CYHB2300733头孢克洛胶囊海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日47CYHB2300734头孢氨苄胶囊海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日48CYHB2300747维生素B1片江西仁齐制药有限公司————2023年04月28日49CYHB2300748维生素C片江西仁齐制药有限公司————2023年04月28日50CYHB2300749维生素B6片江西仁齐制药有限公司————2023年04月28日51CYHB2300750维U颠茄铝胶囊江西仁齐制药有限公司————2023年04月28日52CYHB2300753头孢氨苄片海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日53CYHB2300762头孢拉定颗粒海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日54CYHB2300763氯霉素片海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日55CYHB2300764西咪替丁片江西仁齐制药有限公司————2023年04月28日56CYHB2300772头孢克洛干混悬剂海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日57CYHB2300773头孢克洛干混悬剂海南恒诚三叶制药有限公司————2023年04月28日58CYHS2000924国枸橼酸西地那非片广州祺楠药业科技有限责任公司国药准字H202335152023年04月28日59CYHS2000945国戊酸二氟可龙乳膏天津金耀药业有限公司国药准字H202335042023年04月28日60CYHS2101373国达比加群酯胶囊浙江华海药业股份有限公司国药准字H202334962023年04月28日61CYHS2101374国达比加群酯胶囊浙江华海药业股份有限公司国药准字H202334972023年04月28日62CYHS2101551国吸入用硫酸沙丁胺醇溶液济南景笙科技有限公司国药准字H202335122023年04月28日63CYHS2101552国吸入用硫酸沙丁胺醇溶液济南景笙科技有限公司国药准字H202335132023年04月28日64CYHS2101553国草酸艾司西酞普兰口服溶液浙江国镜药业有限公司国药准字H202334982023年04月28日65CYHS2101554国草酸艾司西酞普兰口服溶液浙江国镜药业有限公司国药准字H202334992023年04月28日66CYHS2101660国玻璃酸钠滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司国药准字H202335212023年04月28日67CYHS2101701国米力农注射液四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202335002023年04月28日68CYHS2101702国米力农注射液四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202335012023年04月28日69CYHS2101922国左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司国药准字H202335162023年04月28日70CYHS2101940国盐酸奥洛他定滴眼液山东威智百科药业有限公司国药准字H202335052023年04月28日71CYHS2102074国氟尿嘧啶注射液四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202335172023年04月28日72CYHS2102075国氟尿嘧啶注射液四川汇宇制药股份有限公司国药准字H202335182023年04月28日73CYHS2102324国奥美沙坦酯片江西施美药业股份有限公司国药准字H202335062023年04月28日74CYHS2200063国盐酸多巴胺注射液合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202335192023年04月28日75CYHS2200112国泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司国药准字H202000052023年04月28日76CYHS2200114国恩格列净片天地恒一制药股份有限公司国药准字H202335072023年04月28日77CYHS2200116国缬沙坦片 浙江诺得药业有限公司国药准字H202335022023年04月28日78CYHS2200117国缬沙坦片浙江诺得药业有限公司国药准字H202335032023年04月28日79CYHS2200141国去氨加压素口服溶液杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202335142023年04月28日80CYHS2200222国富马酸奥赛利定注射液江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202335082023年04月28日81CYHS2200223国富马酸奥赛利定注射液江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202335092023年04月28日82CYHS2200224国富马酸奥赛利定注射液江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202335102023年04月28日83CYHS2200516国富马酸奥赛利定注射液江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202335112023年04月28日84CYHS2200679国地高辛注射液成都倍特药业股份有限公司国药准字H202335202023年04月28日85CYSB2300048托珠单抗注射液珠海市丽珠单抗生物技术有限公司————2023年04月28日86CYSB2300049托珠单抗注射液珠海市丽珠单抗生物技术有限公司————2023年04月28日87CYSB2300053乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)上海科华生物工程股份有限公司————2023年04月28日88CYZB2300401外用应急软膏威海华洋药业有限公司————2023年04月27日89CYZB2300402外用应急软膏威海华洋药业有限公司————2023年04月27日90CYZB2300576通宣理肺丸陕西汉方生物制药有限公司————2023年04月28日91CYZB2300577五味子丸陕西汉方生物制药有限公司————2023年04月28日92CYZB2300591小儿止咳糖浆江西庐山制药有限公司————2023年04月28日93JTH2300093吗替麦考酚酯上海罗氏制药有限公司————2023年04月28日94JXHS1900097国碳酸司维拉姆片印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处国药准字HJ202300422023年04月28日95JXHS2200053国硫酸氢司美替尼胶囊阿斯利康投资(中国)有限公司国药准字HJ202300442023年04月28日96JXHS2200054国硫酸氢司美替尼胶囊阿斯利康投资(中国)有限公司国药准字HJ202300452023年04月28日97JYHB2050007国富马酸比索洛尔片山德士(中国)制药有限公司————2023年04月28日98JYHB2100104国盐酸帕洛诺司琼软胶囊诺思格(北京)医药科技股份有限公司————2023年04月25日99JYHB2200159国地拉罗司分散片北京诺华制药有限公司————2023年04月25日100JYHB2200160国地拉罗司分散片北京诺华制药有限公司————2023年04月25日101JYHB2200161国地拉罗司分散片北京诺华制药有限公司————2023年04月25日102JYHB2200289国碳酸氢钠血滤置换液百特医疗用品贸易(上海)有限公司————2023年04月25日103JYHB2200489国左乙拉西坦注射用浓溶液优时比贸易(上海)有限公司————2023年05月04日104JYHB2300062奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊诺思格(北京)医药科技股份有限公司————2023年04月28日105JYHB2300099吸入用七氟烷百特医疗用品贸易(上海)有限公司————2023年04月28日106JYHS2100039国卡前列素氨丁三醇注射液瑞迪博士(北京)药业有限公司国药准字HJ202300432023年04月28日107JYSB2101202国阿达木单抗注射液艾伯维医药贸易(上海)有限公司————2023年04月28日108JYSB2300013古塞奇尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2023年05月04日109JYSB2300014古塞奇尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2023年05月04日
转自:央视财经 综合:水晶综合路透社和法新社报道,当地时间2023年1月23日,世界卫生组织呼吁“立即采取协调一致的行动”,以保护儿童免受“被污染药品”的危害。去年,一系列儿童死亡事件与止咳糖浆有关。世卫组织23日在一份声明中称,过去4个月内,至少7个国家报告了涉及儿童止咳糖浆的事件。2022年,冈比亚、印度尼西亚和乌兹别克斯坦有300多名儿童死于与污染药物有关的急性肾损伤,其中主要是5岁以下的儿童。药物含有高浓度的二甘醇和乙二醇世卫组织称,上报事件中涉及的药物已被证实或疑似遭到污染,含有高浓度的二甘醇和乙二醇。世卫组织表示,“这些污染物是被用于工业溶剂和防冻剂的有毒化学物质,即使少量摄入也可能致命,绝不应存在于药物当中。” 截至目前,该组织已确定印度和印度尼西亚的6家制药商与此有关。1、与二甘醇相关的药害记录二甘醇是一种工业溶剂,它的化学名称为二乙二醇醚。二甘醇主要用于制备增塑剂,也可用做干燥剂、保温剂、柔软剂和溶剂。二甘醇在体内经氧化代谢可生成草酸,草酸能引起肾脏病变,导致急性肾功能衰竭。另外,二甘醇对人体中枢神经系统也有抑制作用。值得注意的是,二甘醇已有多起“闯”入药品中引起药害的记录。美国,磺胺酏剂事件:1935年药学家们发现磺胺的抗菌作用,各种磺胺片剂、胶囊相继问世。1937年美国一家公司的主任药师瓦特金斯(Harold Wotkins)为使小儿服用方便,用二甘醇代替酒精做溶媒,配制色、香、味俱全的口服液体制剂,称为磺胺酏剂。到这一年的9~10月间,美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加,共发现358名病人,死亡107人,成为上世纪影响最大的药害事件之一。孟加拉国,二甘醇代替了丙二醇:1990年1月到1992年12月,孟加拉国达卡地区的一家医院一下子收治了339名不明原因的儿童肾衰竭病人,其中236名死亡。经过调查,这些孩子的大多数都服用了一种退热净酏剂。孟加拉国紧急停止了这种退热净酏剂的出售。第二年,肾衰竭病人减少了84%。原来,这种退热净酏剂的生产过程中,生产厂家使用了比较便宜的二甘醇代替了丙二醇。海地,原料药中含有二甘醇:1995~1997年,海地一家公司从德国进口退烧药物的原料药以及赋形剂,而德国公司的这些原料又是来自另一个国家,两国的公司均未对原料进行检测,结果这些原料中含有二甘醇。海地的医药公司使用这种被二甘醇污染的原料制成退烧药,导致了80多名孩子因肾衰竭死亡。印度,止咳糖浆中含有高浓度的二甘醇:1998年春,印度德里附近的某村镇发现有36名6岁以下的儿童肾功能严重衰竭。他们被送往德里的两家医院急救。尽管进行了紧急救护,仍有33名儿童死亡,他们中大多数不足2岁,最小的才两个月。调查发现,这些孩子都服用了一种止咳糖浆,而这种止咳糖浆中被检测出含有17.5%的二甘醇。中国,齐二药事件:2006年,齐齐哈尔第二制药厂将假冒丙二醇辅料用于生产亮菌甲素注射液。当年4月,该批药品被位于广州的中山大学附属第三医院应用到患者的治疗中,导致15名患者出现急性肾衰竭或者神经系统损害等“二甘醇”中毒的症状,其中13人死亡、2人病情加重。2、警醒药企针对药品制造商,世卫组织要求只从合格的供应商处购买医药级辅料,并在收货时和制造成品药前全面检测,提醒药品生产厂家,各个环节应负起严格审查药品质量的责任,以防止二甘醇再次混进药品中,对人体造成危害。推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号,每期3分钟,学习制药英语,用制药点燃你的语言星球。你的每一次“在看”,我都看得见!
100 项与 无锡福祈制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 无锡福祈制药有限公司 相关的转化医学