A Open, Randomized, Single-dose, Comparative Bioequivalency and Safety Study of Human Recombinant Anti-tumor Necrosis Factor Alpha Monoclonal Antibody Injection and Adalimumab in Chinese Healthy Volunteers

This clinical study is a phase 1 study which carried out to establish the pharmacokinetic equivalence and equal safety of human recombinant anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody injection and Adalimumab when used as a single subcutaneous injection in healthy volunteers.

开始日期2016-10-27

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

CTR20160687

/ CompletedN/A

中国健康受试者中比较IBI303与阿达木单次皮下注射给药的生物等效性和安全性的临床研究

主要目的：比较IBI303和阿达木单抗在中国健康受试者中的AUC0-inf、AUClast、Cmax的生物等效性；次要目的：评价IBI303和阿达木单抗在中国健康受试者中的其他药代动力学特点、安全性和免疫原性

开始日期2016-10-24

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT02893254

/ Completed临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-controlled Phase 3 Study Evaluating the Efficacy and Safety of Recombinant Human Monoclonal Antibody Against Human Tumor Necrosis Factor-α (IBI303) Compared to Adalimumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis

Study of the efficacy and safety of IBI303 compared with adalimumab in adult patients with ankylosing spondylitis (AS) who have had an inadequate response to or who are intolerant to one or more nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)

开始日期2016-09-22

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

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2025-06-27·MEDICINE

Comparative real-world retention rate and safety of biosimilar IBI303 versus Humira in ankylosing spondylitis: A retrospective study

Article

作者: Cao, Weiling ; Fu, Zhongchao ; Cao, Yaohua ; Cheng, Xiaogui ; Cheng, Beibei ; Liu, Jiang ; Xu, Xiayan ; Shi, Rangeng ; Zhang, Peng

Biosimilars play an important role in reducing the economic burden on patients, but the effectiveness of biosimilars in real-world is also being challenged. This study aims to evaluate Humira and IBI303 for ankylosing spondylitis (AS) by retention rate and safety through real-world data. We extracted patient information from the hospital information system of Shenzhen Luohu People’s Hospital, the time range is from May 1, 2020, to December 31, 2023, and conducted a retrospective study. The primary study outcome was the adalimumab retention rate at week 52 and it was estimated through survival analysis. We analyzed the data of 106 patients with AS. Among them, the retention rates of 38 patients using Humira at 12 weeks and 52 weeks were 0.87 (95% confidence interval [CI]: 0.81–0.92) and 0.44 (95% CI: 0.34–0.52), and in the IBI303 group were 0.90 (95% CI: 0.68–0.93) and 0.63 (95% CI: 0.57–0.69), respectively. Drug exposure every 4 weeks of first 52 weeks were 55.0 (44.2–66.7) and 55.6 (43.3–69.6) in Humira and IBI303 group, respectively. The incidence of adverse reactions was no statistically significant difference between the Humira and IBI303 groups (P > .05). However, the Humira group had significantly higher median costs in the first year than the IBI303 group (P = .004). In conclusion, in Chinese AS patients, there is no difference in retention rate and safety between generic and brand-name adalimumab in real-world use, but IBI303 is the more cost-effective choice.

2019-09-01·The Lancet. Rheumatology

IBI303, a biosimilar to adalimumab, for the treatment of patients with ankylosing spondylitis in China: a randomised, double-blind, phase 3 equivalence trial

Article

作者: Wang, Yongfu ; Wu, Lijun ; Li, Ting ; Li, Juan ; Qian, Lei ; Shuai, Zongwen ; Wu, Xinjiang ; Zheng, Shirui ; Luo, Li ; Tan, Wenfeng ; Bi, Liqi ; Zhou, Hui ; Xiao, Weiguo ; Zhou, Ling ; Xu, Huji ; Wang, Yanqi ; Xing, Qian ; Lu, Shujie ; Liu, Xu ; Wu, Jian ; Wu, Xin ; Shi, Guixiu ; Li, Hongbin ; Li, Xiaoxia ; Wang, Xiong ; Li, Zhijun ; Xiong, Yan ; Xiao, Zhengyu ; Li, Xiaomei ; Zheng, Yi ; He, Dongyi

BACKGROUND:

China approved adalimumab for the treatment of ankylosing spondylitis in 2013. However, the cost of the standard dose regimen exceeds ¥15 000 (around US$2250) per month, which is well beyond affordability for most Chinese patients. No biosimilars of adalimumab are available in China; IBI303 is a monoclonal antibody against TNFα that is currently in development. This study aimed to assess the clinical equivalence of IBI303 to adalimumab in patients with ankylosing spondylitis.

METHODS:

This phase 3, multicenter, double-blind, parallel, randomised controlled equivalence trial was done in 20 centers across China. Patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either 40 mg of IBI303 or 40 mg of adalimumab as a subcutaneous injection every 2 weeks until week 22. Patients were eligible for inclusion if they were between 18 and 65 years old, fulfilled the 1984 Modified New York Criteria for ankylosing spondylitis, were non-responders, inadequate responders, or intolerant to treatment with NSAIDs for 4 or more weeks, and had active ankylosing spondylitis defined by two or more indicators of disease severity. The investigators, site staff, patients, sponsors, and the contract research organisation were masked to treatment allocation. The primary outcome was the proportion of patients who met the Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) Response Criteria for a 20% improvement (ASAS20) at week 24 after treatment. Equivalence was established if the 95% CI of the difference in responses between groups was between -15% and 15%. Efficacy analyses were done in the full analysis population and in the per-protocol population. Safety analyses were done in all randomly assigned patients who received at least one drug dose. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT02893254.

FINDINGS:

Between Sept 22, 2016, and May 11, 2018, 438 patients were randomly allocated either to the biosimilar IBI303 group (n=220) or the adalimumab group (n=218). In the full analysis population, 165 (75%) of 220 patients in the IBI303 group (95% CI 68·7-80·6) and 158 (72%) of 218 patients in the adalimumab group (66·0-78·3) reached the primary outcome of ASAS20 at week 24. The difference between the two groups was 2·3% with a 95% CI of -5·9 to 10·6, which fell within the pre-specified equivalence boundaries at week 24 (-15 to 15). In the per-protocol population, 163 (80%) of 203 patients in the IBI303 group reached ASAS20 at week 24 (95% CI 74·1-85·5), compared with 150 (80%) of 188 patients in the adalimumab group (73·3-85·3%). The difference between the groups was 0·6% with a 95% CI of -7·4 to 8·6%, which also fell within the pre-specified equivalence boundaries at week 24. Safety and tolerability profiles were similar between the two groups; 174 (79%) of 220 patients in the IBI303 group and 178 (82%) of 218 patients in the adalimumab group had treatment-emergent adverse events.

INTERPRETATION:

This trial showed therapeutic equivalence of IBI303 and adalimumab in the treatment of ankylosing spondylitis. The efficacy, safety, and immunogenicity of both drugs are highly similar. IBI303 could be an alternative treatment option for patients with ankylosing spondylitis in China.

FUNDING:

Innovent Biologics, National Major Scientific and Technological Special Project for "Significant New Drugs Development".

2015-09-01·International immunopharmacology2区 · 医学

Anti-TNF-α monoclonal antibody reverses psoriasis through dual inhibition of inflammation and angiogenesis

2区 · 医学

Article

作者: Deng, Jie ; Zhang, Junfeng ; Liu, Yu ; Shi, Gang ; Xiang, Rong ; Li, Jia ; Wei, Yuquan ; Dai, Lei ; Yang, Guoyou ; Li, Chunlei ; Liu, Junli ; Su, Xiaolan ; Xing, Kaiyan ; Yu, Dechao ; Deng, Hongxin ; Cheng, Lin ; Yang, Yang ; Zhang, Shuang

Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) antagonists have shown remarkable efficacy in psoriasis; however, the precise mechanisms of action of TNF-α blocking agents mainly focus on their neutralizing TNF-α and its anti-inflammatory effects. In this study, we generated a humanized anti-TNF-α monoclonal antibody (IBI303) and suggested a potential mechanism of anti-TNF-α therapy for psoriasis. The results of SPR and ELISA indicated that IBI303 has a good affinity to TNF-α. In vitro, it could suppress TNF-α-induced cytotoxicity in WEHI164 cells. In vivo, administration of IBI303 to K14-VEGF transgenic mice led to a significant treatment efficiency in psoriasis in a dose-dependent manner. IHC staining and cytokines-ELISA indicated that TNF-α inhibition strongly reduced inflammatory cells infiltration and pro-inflammatory cytokines release, accompanied by suppression of inflamed dermal blood vessels. Mechanistically, in order to explain the anti-angiogenesis effect of anti-TNF-α antibody, the production of cytokine in macrophage conditional medium was measured by ELISA. The result indicated that the massive secretion of TNF-α stimulated by LPS in RAW264.7 cell supernatant was markedly neutralized in a dose-response manner by IBI303, moreover, the expression of NF-κB p65 was down-regulated. Mouse endothelial cell tube formation assay showed that anti-TNF-α could inhibit blood vessels formation directly and indirectly. Collectively, our study suggested a kind of antipsoriatic mechanism of TNF-α inhibitors that is the dual inhibition of inflammation and angiogenesis.

860

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2026-05-08

·信达生物

信达生物玛仕度肽（信尔美®）预充式多剂量注射笔中国获批，为2型糖尿病患者长期治疗带来新选择

2026年5月8日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：近日，全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液（信尔美®）预充式多剂量注射笔正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为中国临床医生和广大糖尿病患者的疾病管理，带来更加灵活的长期治疗选择。预充式多剂量注射笔：一支覆盖全剂量需求，便捷提升长期依从性本次获批的玛仕度肽预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），一支笔实现2mg/4mg/6mg全剂量精准滴定，可随患者血糖波动、联合用药方案变化灵活调整，兼顾起始、滴定、长期维持全周期个体化需求。针对2型糖尿病常需多药联用、血糖需及时调整的特点，该剂型助力医生及时优化给药方案，同步提升治疗体验和便利性；且首次使用后可在2~8℃存放12周，便捷稳定，更适配慢病长期管理需求。玛仕度肽（信尔美®）：全球首创双靶机制，糖肝同治引领中国降糖新范式玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，在GLP-1受体激动剂的基础上激动GCG受体,同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗两大糖尿病核心致病机制，帮助糖尿病患者更好地控制血糖，同时，还能为2型糖尿病患者带来额外减重及改善血压、血脂、高尿酸、肝酶等综合获益。玛仕度肽在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果，于2025年12月在国际知名学术期刊《自然》（Nature）同步发表，这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项III期临床研究。这两项研究结果表明，玛仕度肽降糖疗效强劲，6mg 24周治疗可带来最高达2.15%糖化血红蛋白降幅，其降糖、减重双优效于安慰剂或度拉糖肽。同时，玛仕度肽带来多种心血管代谢指标的综合获益，在空腹血糖、七点自测血糖、腰围、血压、血脂、肝酶等指标上均展现出显著且有临床意义的改善，这也展示出GCG/GLP-1双靶点的独特优势1-2。信达生物：持续深耕代谢领域，助力健康中国据国际糖尿病联盟2025年发布的全球糖尿病概览，中国糖尿病患者人数居世界第一，预估2024年超1.48亿人，2050年将达1.68亿人3。更值得关注的是，中国2型糖尿病患者中超六成合并脂肪肝4，这一比例远高于全球平均水平，且呈逐年上升趋势。糖尿病作为典型的慢性疾病，90%以上患者需终身用药管理，而临床数据显示，依从性每提高10%，患者并发症风险可降低23%，医疗支出减少15-20%5-6。信达生物作为中国代谢及心血管领域的领军企业，正以玛仕度肽为基石，构建覆盖糖尿病、肥胖及超重、脂肪肝、心血管疾病等多种适应症的创新产品管线。此次新增预充式多剂量注射笔的中国获批，进一步丰富了用药选择，有望更好地满足2型糖尿病患者解决糖肝共病和长期治疗需求。关于新增注射笔的更多信息，包括上市时间和具体获取方式，请关注信达生物后续官方公告，或遵医嘱咨询专业医疗卫生人士。关于玛仕度肽玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。信达生物当前共开展或完成了九项玛仕度肽的III期临床研究，包括：在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）; 在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）参与者中开展的玛仕度肽与司美格鲁肽2.4mg对比的III期临床研究（GLORY-3）; 在中国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）；在中国肥胖青少年参与者中开展的III期临床研究（GLORY-YOUNG）；在中国高血压合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-H）。其中，前五项III期临床研究均已达成终点，后四项III期临床研究还在进行中。此外，玛仕度肽还有多项新临床研究进行中，其中包括：代谢相关脂肪性肝炎（MASH），射血分数保留心力衰竭（HFpEF），及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究。 *玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症，第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为： BMI≥28 kg/m²（肥胖），或 BMI≥24 kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。第二项适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：单药治疗单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；联合治疗在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。玛仕度肽凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可，研究结果陆续在世界顶级知名期刊《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》、《自然通讯》、Diabetes Care , eClinicalMedicine，《细胞》子刊 Med 发布。玛仕度肽是中国制药史上首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物，还是同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1药物。玛仕度肽DREAMS-3临床研究结果显示，减重降糖及代谢综合疗效均优于司美格鲁肽。玛仕度肽已经进入中国临床多部减重及糖尿病专家共识，被视为硬科技。此前，玛仕度肽被知名医药领域网站FIERCE Pharma评入2025全球十大最受期待创新药榜单，被《自然通讯》评选为临床转化医学领域最重要的50个研究之一并被列为主编精选研究。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.本文仅旨在传递科研及科普资讯，不视为任何治疗方式或药品的推荐及建议，如有不适，请务必遵医嘱用药治疗。 3.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发参考文献： 1.Zhu D., Zhao J., Cai H., et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025). doi: 10.1038/s41586-025-10026-w 2. Guo L., Zhang B., Xue X., et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025). doi: 10.1038/s41586-025-10031-z 3.IDF Diabetes Atlas, 11th Edition [M]. Brussels: International Diabetes Federation, 2025. 4. 2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病多学科管理专家共识（2026版）. 中华医学杂志, 2026, 106(4): 305-320. 5.Bonaca M P, Maroo A, Hauser M, et al. Association Between Adherence to Pharmacotherapy and Outcomes in Type 2 Diabetes: A Meta-analysis [J]. Diabetes Care, 2017, 40(11): 1588-1596. 6.Cramer A. Medication Adherence and Its Effect on Costs and Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis [J]. Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy, 2011, 17(4): 291-300. 前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

2026-05-07

·家属说慢病新药新疗法资讯

【临床试验】特应性皮炎新药临床！信达生物IL-4Rα/TSLP双抗新药IBI3033招募中重度特应性皮炎（AD）患者！

#特应性皮炎临床试验简要入排本临床药物为IL-4Rα/TSLP双特异性抗体；目前招募中重度特应性皮炎（AD）患者；年龄：18~75岁；体重≥40kg，BMI在18.0和35.0kg/m2之间；筛选时诊断为AD至少12个月；筛选和随机时AD受累面积的EASI评分≥16、vIGA-AD评分≥3、BSA≥10%、基线PP-NRS≥4分；有记录表明（筛选前12个月内）受试者使用外用局部药物治疗效果不佳，或因其他医学原因（如严重不良反应或安全风险等）不适合接受外用治疗者；全国多中心。研究中心浙江杭州重庆广西南宁河南郑州江西南昌具体启动情况以后期咨询为准【研究中心若有更新请拉至文末查看】试验名称评估IBI3033在中重度特应性皮炎受试者中安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增研究。试验药物 IBI3033是信达生物自主研发的一款重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液，用于治疗中重度特应性皮炎。该药物通过靶向关键炎症介质或受体，精准阻断导致疾病的核心炎症通路。从源头抑制皮肤炎症、减轻红斑水肿、缓解剧烈瘙痒、修复受损皮肤屏障，避免传统全身免疫抑制剂的广泛免疫抑制风险，兼具高靶向性与安全性优势。研究药物：IBI3033（I期）登记号：CTR20261402 试验类型：对照试验（VS 安慰剂）适应症：中重度特应性皮炎申办方：信达生物制药（苏州）有限公司延伸阅读信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗、佩米替尼、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、塞普替尼、伊基奥仑赛、托莱西单抗、氟泽雷塞、匹妥布替尼、己二酸他雷替尼、利厄替尼、替妥尤单抗N01、玛仕度肽、匹康奇拜单抗和伊匹木单抗N01。备注：以上信息来源于药企官网注：上下滑动可查看全部内容用药周期 IBI3033的剂型：注射液（西林瓶）；规格：300mg（2ml）/瓶；用法用量：按照临床方案给药；用药时程：多次给药。更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！报名方式参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【印塔健康】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #IBI3033#信达生物 #IL—4Rα×TSLP双抗新药 #特应性皮炎新药临床招募 End 【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

2026-05-07

·搜狐新闻

相聚G08/信达生物在药交会期待与您现场交流

展位号：G08展商介绍信达生物创立于2011年，是一家中国领先的生物制药企业，致力于开发出老百姓用得起的高质量生物药。自成立以来，信达生物公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已有18个产品获得批准上市，主要产品包括信迪利单抗注射液（达伯舒）、贝伐珠单抗注射液（达攸同）、阿达木单抗注射液（苏立信）、替妥尤单抗N01注射液（信必敏）、玛仕度肽注射液（信尔美）等。玛仕度肽（信尔美®）是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶减重、降糖药物，获评2025年全球十大最受期待药物之一，其研究成果发表于《新英格兰医学杂志》并特配专家评述；两项研究结果背靠背同步发表于《自然》（Nature）。最新临床研究证明，在兼顾降糖和减重双重效果方面，玛仕度肽疗效均优于司美格鲁肽”，是适合中国人体质的减重方案。已获批用于成人肥胖/超重患者的长期体重控制和成人2型糖尿病患者的血糖控制在内的两项适应症。双靶减重，燃脂护肝，代谢全面获益。扫码报名参观转发本条推文到朋友圈扫码报名参观创新药全链条解决方案示范区灯塔会返回搜狐，查看更多

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研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
克罗恩病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-01
小儿克罗恩病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-01
强直性脊柱炎	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-09-02
多关节型幼年特发性关节炎	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-09-02
银屑病	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-09-02
类风湿关节炎	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-09-02
葡萄膜炎	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-09-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	-	信达生物制药（苏州）有限公司	2016-09-22

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临床结果

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NCT02893254 (Literature \| Pubmed \| Lancet Rheumatol) 人工标引	临床3期	强直性脊柱炎	438	Adalimumab-IBI303	簾簾膚鹽憲構選範觸齋(廠蓋積齋獵網壓鏇鹹衊) = 衊積鹹衊齋鏇壓製鬱顧觸艱積構積廠淵範鏇範 (積獵廠憲積顧鏇鑰願構 ) 更多	相似	2019-09-01
				Adalimumab	簾簾膚鹽憲構選範觸齋(廠蓋積齋獵網壓鏇鹹衊) = 夢淵願齋鬱構構鏇願壓觸艱積構積廠淵範鏇範 (積獵廠憲積顧鏇鑰願構 ) 更多
ACR2018	临床3期	强直性脊柱炎	438	IBI303	遞製廠簾構醖獵醖醖淵(醖餘鑰遞鏇簾淵廠襯觸) = 鏇網築簾簾鏇願壓網淵衊遞觸醖鏇繭製繭顧鏇 (築艱膚簾顧襯鏇糧淵遞 )	积极	2018-10-23
				Adalimumab	遞製廠簾構醖獵醖醖淵(醖餘鑰遞鏇簾淵廠襯觸) = 範襯鏇觸糧齋獵廠鑰網衊遞觸醖鏇繭製繭顧鏇 (築艱膚簾顧襯鏇糧淵遞 )
NCT02893254 (Pubmed \| Ann Rheum Dis)	临床3期	强直性脊柱炎	438	Adalimumab 40 mg	壓選鏇襯選窪艱醖夢積(顧獵衊獵觸積鏇淵築獵) = 簾鬱蓋膚顧艱餘鹹壓窪餘積淵範鏇鹽艱積艱繭 (窪繭顧鏇製憲襯窪鏇願 )	积极	2014-03-01
				Placebo	壓選鏇襯選窪艱醖夢積(顧獵衊獵觸積鏇淵築獵) = 築醖憲憲膚觸積製憲廠餘積淵範鏇鹽艱積艱繭 (窪繭顧鏇製憲襯窪鏇願 )