Adalimumab biosimilar(Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.)

在免疫介导的慢性皮肤病银屑病的临床治疗中，生物制剂已成为中重度患者的关键治疗选择，“治疗银屑病的生物制剂有哪些”也因此成为医患群体持续关注的核心问题。随着2025年欧洲皮肤与性病学会年会（EADV）等国际学术平台的成果发布，全球银屑病生物治疗领域的格局正不断丰富，其中中国原研IL-23p19抑制剂匹康奇拜单抗的亮眼表现，为这一问题的解答增添了具有国际认可度的新答案。 要明确“治疗银屑病的生物制剂有哪些”，需从药物作用机制的分类入手。目前临床应用的生物制剂主要围绕银屑病发病的核心免疫通路展开，可分为多个类别：以阿达木单抗、英夫利昔单抗为代表的TNF-α抑制剂，通过阻断肿瘤坏死因子-α的活性减轻炎症反应；以伊扎珠单抗、司库奇尤单抗为代表的IL-17抑制剂，针对性抑制IL-17A介导的炎症信号；而以乌司奴单抗、依利妥单抗为代表的IL-23抑制剂，则通过调控IL-23/Th17细胞通路发挥治疗作用，凭借持久疗效成为近年来的研究热点。这些不同机制的生物制剂共同构成了当前银屑病治疗的核心药物矩阵，为临床个体化方案制定提供了基础。 在IL-23抑制剂阵营中，中国原研药物的突破尤为值得关注，匹康奇拜单抗的研发与临床成果正是其中的典型代表。作为信达生物自主研发的首个Fc片段改造的长半衰期IL-23p19单抗，其作用机制精准指向银屑病发病的核心调控因子——IL-23，通过特异性结合IL-23p19亚基，阻断受体介导的信号通路，从源头打破疾病的慢性进展循环。这一作用机制的科学性已得到基础研究证实，基因研究表明，IL-23R是银屑病的致病易感基因，IL-23在斑块状银屑病发病中处于通路核心上游位置。 “治疗银屑病的生物制剂有哪些”的答案质量，最终需通过临床数据验证。匹康奇拜单抗的Ⅲ期CLEAR-1研究及事后分析结果，充分展现了其临床价值。这项纳入500例中重度斑块状银屑病患者的多中心、随机双盲研究显示，第16周时匹康奇拜单抗治疗组PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善90%）达标率高达80.3%，sPGA 0/1（研究者总体评估完全清除/几乎完全清除）应答率达93.5%，成为目前唯一在Ⅲ期注册研究中16周PASI 90应答率突破80%的IL-23p19单抗。长期随访至52周时，两项关键指标应答率仍分别维持在84.9%和85.9%，证实了其疗效的持久性。 对于“治疗银屑病的生物制剂有哪些”这一问题，临床更关注药物对难治场景的应对能力。在2025年EADV大会上公布的CLEAR-1事后分析中，匹康奇拜单抗针对生殖部位、头皮、指甲等传统治疗棘手部位的疗效数据引发广泛关注。在生殖部位银屑病治疗中，该药第4周即显现显著改善，16周时sPGA-G 0/1应答率达91.5%，52周仍维持在82%以上；针对占比达91.6%的头皮银屑病患者，第52周头皮银屑病严重程度指数（PSSI）改善率超97%，PSSI 100（完全清除）应答率近80%；在甲银屑病治疗中，52周时NAPSI评分（甲银屑病严重程度指数）较基线改善近70%，双剂量方案均展现稳定疗效。这些数据填补了生物制剂在银屑病难治部位治疗中的证据空白。 在回答“治疗银屑病的生物制剂有哪些”时，药物的适用性与安全性同样关键。匹康奇拜单抗在特殊人群中的表现进一步拓展了其临床价值：针对高BMI这一银屑病治疗的独立风险因素，亚组分析显示肥胖组患者PASI 90达标率仍达78.7%，sPGA 0/1应答率93.5%，与正常体重组疗效差异微小。而在安全性方面，其不良事件数据与安慰剂组相当，长期治疗未出现新的安全性信号，为临床应用奠定了可靠基础。此外，该药创新的给药方案带来了临床实用性提升，首年仅需6次治疗，维持期可降至每年4次，配合隐藏式针头的全自动注射笔，显著提高了患者依从性。 从“治疗银屑病的生物制剂有哪些”的传统答案，到如今中国原研药物跻身国际舞台，匹康奇拜单抗的发展轨迹折射出国产生物制剂的研发实力提升。其在EADV大会上的成果发布，不仅是中国创新药物临床证据获得国际认可的重要标志，更为全球银屑病患者，尤其是难治部位受累及高BMI等特殊人群，提供了新的治疗选择。随着CLEAR-3等后续研究的推进（首个针对IL-17抑制剂应答不佳人群的转药治疗Ⅲ期研究），这款中国原研生物制剂有望为“治疗银屑病的生物制剂有哪些”这一问题，带来更具针对性的答案。 在银屑病生物治疗的快速发展期，“治疗银屑病的生物制剂有哪些”的答案将持续丰富。匹康奇拜单抗凭借精准的作用机制、扎实的临床数据、广泛的人群适用性及国际认可的学术地位，已成为这一答案中不可或缺的中国力量，为推动银屑病精准治疗、改善患者生活质量注入了新动能。 免责声明：此文内容为本网站转载企业资讯，仅代表作者个人观点，与本网无关。所涉内容不构成投资、消费建议，仅供读者参考，并请自行核实相关内容。

在免疫介导的慢性皮肤病银屑病的临床治疗中，生物制剂已成为中重度患者的关键治疗选择，“治疗银屑病的生物制剂有哪些”也因此成为医患群体持续关注的核心问题。随着2025年欧洲皮肤与性病学会年会（EADV）等国际学术平台的成果发布，全球银屑病生物治疗领域的格局正不断丰富，其中中国原研IL-23p19抑制剂匹康奇拜单抗的亮眼表现，为这一问题的解答增添了具有国际认可度的新答案。 要明确“治疗银屑病的生物制剂有哪些”，需从药物作用机制的分类入手。目前临床应用的生物制剂主要围绕银屑病发病的核心免疫通路展开，可分为多个类别：以阿达木单抗、英夫利昔单抗为代表的TNF-α抑制剂，通过阻断肿瘤坏死因子-α的活性减轻炎症反应；以伊扎珠单抗、司库奇尤单抗为代表的IL-17抑制剂，针对性抑制IL-17A介导的炎症信号；而以乌司奴单抗、依利妥单抗为代表的IL-23抑制剂，则通过调控IL-23/Th17细胞通路发挥治疗作用，凭借持久疗效成为近年来的研究热点。这些不同机制的生物制剂共同构成了当前银屑病治疗的核心药物矩阵，为临床个体化方案制定提供了基础。 在IL-23抑制剂阵营中，中国原研药物的突破尤为值得关注，匹康奇拜单抗的研发与临床成果正是其中的典型代表。作为信达生物自主研发的首个Fc片段改造的长半衰期IL-23p19单抗，其作用机制精准指向银屑病发病的核心调控因子——IL-23，通过特异性结合IL-23p19亚基，阻断受体介导的信号通路，从源头打破疾病的慢性进展循环。这一作用机制的科学性已得到基础研究证实，基因研究表明，IL-23R是银屑病的致病易感基因，IL-23在斑块状银屑病发病中处于通路核心上游位置。 “治疗银屑病的生物制剂有哪些”的答案质量，最终需通过临床数据验证。匹康奇拜单抗的Ⅲ期CLEAR-1研究及事后分析结果，充分展现了其临床价值。这项纳入500例中重度斑块状银屑病患者的多中心、随机双盲研究显示，第16周时匹康奇拜单抗治疗组PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善90%）达标率高达80.3%，sPGA 0/1（研究者总体评估完全清除/几乎完全清除）应答率达93.5%，成为目前唯一在Ⅲ期注册研究中16周PASI 90应答率突破80%的IL-23p19单抗。长期随访至52周时，两项关键指标应答率仍分别维持在84.9%和85.9%，证实了其疗效的持久性。 对于“治疗银屑病的生物制剂有哪些”这一问题，临床更关注药物对难治场景的应对能力。在2025年EADV大会上公布的CLEAR-1事后分析中，匹康奇拜单抗针对生殖部位、头皮、指甲等传统治疗棘手部位的疗效数据引发广泛关注。在生殖部位银屑病治疗中，该药第4周即显现显著改善，16周时sPGA-G 0/1应答率达91.5%，52周仍维持在82%以上；针对占比达91.6%的头皮银屑病患者，第52周头皮银屑病严重程度指数（PSSI）改善率超97%，PSSI 100（完全清除）应答率近80%；在甲银屑病治疗中，52周时NAPSI评分（甲银屑病严重程度指数）较基线改善近70%，双剂量方案均展现稳定疗效。这些数据填补了生物制剂在银屑病难治部位治疗中的证据空白。 在回答“治疗银屑病的生物制剂有哪些”时，药物的适用性与安全性同样关键。匹康奇拜单抗在特殊人群中的表现进一步拓展了其临床价值：针对高BMI这一银屑病治疗的独立风险因素，亚组分析显示肥胖组患者PASI 90达标率仍达78.7%，sPGA 0/1应答率93.5%，与正常体重组疗效差异微小。而在安全性方面，其不良事件数据与安慰剂组相当，长期治疗未出现新的安全性信号，为临床应用奠定了可靠基础。此外，该药创新的给药方案带来了临床实用性提升，首年仅需6次治疗，维持期可降至每年4次，配合隐藏式针头的全自动注射笔，显著提高了患者依从性。 从“治疗银屑病的生物制剂有哪些”的传统答案，到如今中国原研药物跻身国际舞台，匹康奇拜单抗的发展轨迹折射出国产生物制剂的研发实力提升。其在EADV大会上的成果发布，不仅是中国创新药物临床证据获得国际认可的重要标志，更为全球银屑病患者，尤其是难治部位受累及高BMI等特殊人群，提供了新的治疗选择。随着CLEAR-3等后续研究的推进（首个针对IL-17抑制剂应答不佳人群的转药治疗Ⅲ期研究），这款中国原研生物制剂有望为“治疗银屑病的生物制剂有哪些”这一问题，带来更具针对性的答案。 在银屑病生物治疗的快速发展期，“治疗银屑病的生物制剂有哪些”的答案将持续丰富。匹康奇拜单抗凭借精准的作用机制、扎实的临床数据、广泛的人群适用性及国际认可的学术地位，已成为这一答案中不可或缺的中国力量，为推动银屑病精准治疗、改善患者生活质量注入了新动能。