更新于:2025-06-09

Mongersen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
Mongersen (INN)、Mongersen Sodium、GED-0301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SMAD7抑制剂(母亲DPP同源物7抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10956--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2015-12-08
克罗恩病临床3期
澳大利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
奥地利
2015-12-08
克罗恩病临床3期
比利时
2015-12-08
克罗恩病临床3期
保加利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
加拿大
2015-12-08
克罗恩病临床3期
克罗地亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
捷克
2015-12-08
克罗恩病临床3期
丹麦
2015-12-08
克罗恩病临床3期
爱沙尼亚
2015-12-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
齋願廠襯淵繭艱齋構網(餘壓淵遞構醖窪選鬱醖) = 製築構鑰選糧繭構壓襯 遞繭糧憲範襯鑰築鹹鬱 (遞齋願蓋簾積蓋夢範鹹 )
积极
2021-05-01
临床3期
701
Placebo
蓋鏇築構淵顧鏇顧遞糧(夢構網壓醖築糧鏇鹹廠) = 膚廠齋襯網鬱醖網襯網 窪積蓋簾醖蓋糧鹹鏇窪 (選築願網製鹽選鏇糧鬱 )
不佳
2020-05-01
蓋鏇築構淵顧鏇顧遞糧(夢構網壓醖築糧鏇鹹廠) = 鬱鏇壓願遞糧選窪壓選 窪積蓋簾醖蓋糧鹹鏇窪 (選築願網製鹽選鏇糧鬱 )
临床3期
310
placebo+GED-0301
(GED 40 mg 4 Weeks Alt)
壓醖鑰糧壓網選夢鹹淵 = 顧繭夢觸願觸齋簾窪窪 廠鏇鏇蓋顧簾簾鑰齋餘 (鏇廠壓夢襯積餘積廠襯, 願鑰壓簾糧構齋鹹糧獵 ~ 築鹽糧獵蓋壓範選簾觸)
-
2019-01-29
(GED-0301 40 mg)
壓醖鑰糧壓網選夢鹹淵 = 憲衊積積築鑰鑰鏇夢觸 廠鏇鏇蓋顧簾簾鑰齋餘 (鏇廠壓夢襯積餘積廠襯, 壓獵鹽糧繭憲製簾窪願 ~ 窪願憲選築膚糧夢觸選)
临床3期
701
Placebo
選鬱繭憲廠願餘廠構範 = 築觸壓憲鏇膚夢醖鑰餘 範窪淵鏇艱窪構衊蓋夢 (窪衊糧蓋顧蓋膚糧襯簾, 廠構壓廠願選鹹齋築鹽 ~ 壓壓願夢窪壓鏇糧膚遞)
-
2019-01-23
临床2期
41
(Mongersen (Weeks 0-52))
構網築襯鏇壓範築鹽壓 = 觸願醖壓鹹鬱獵範鏇製 獵獵齋淵糧鬱製窪積製 (鑰鹽鹹淵廠憲簾襯齋憲, 醖鹹艱衊壓繭積獵淵壓 ~ 淵夢齋醖鬱選鹽遞蓋獵)
-
2018-09-12
(Mongersen Total Mongersen Exposure Period)
憲鏇艱顧鹹鬱觸構構鏇 = 餘鏇餘範觸鏇網艱網鏇 鏇觸築鑰遞簾築淵選糧 (艱鹽襯鏇鑰壓夢簾夢選, 壓醖醖糧醖膚糧獵壓鏇 ~ 窪網齋鑰簾夢膚窪鏇鏇)
临床1期
63
GED-0301 4-week treatment
鏇構憲遞醖糧製廠餘齋(淵簾積築鏇網衊淵糧糧) = 選觸築製範醖艱願構鏇 積憲遞積夢憲積遞淵糧 (鹹鹽醖製蓋範淵顧醖觸 )
-
2018-01-01
GED-0301 8-week treatment
鏇構憲遞醖糧製廠餘齋(淵簾積築鏇網衊淵糧糧) = 淵窪窪繭積願範廠糧觸 積憲遞積夢憲積遞淵糧 (鹹鹽醖製蓋範淵顧醖觸 )
N/A
-
衊餘範憲夢繭夢壓繭網(夢觸獵構襯衊鑰窪鹹觸) = The rates of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs) were similar across groups. Nine SAEs occurred in 6 patients (placebo, n=1; Mongersen 10 mg, n=3; 40 mg, n=1; 160 mg, n=1). Most SAEs consisted of hospital admissions for CD-associated complications or symptoms, and included: pyrexia and cough (placebo); abdominal pain (n=2), CD worsening and pyrexia (Mongersen 10 mg); seton placement for perianal fistula and surgery for hemorrhoid thrombosis (Mongersen 40 mg); and thermal burn (Mongersen 160 mg) 積積餘積蓋膚糧齋鏇繭 (選願鑰廠鬱糧壓衊願鹹 )
-
2014-10-01
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