更新于:2025-05-30

Mongersen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
Mongersen (INN)、Mongersen Sodium、GED-0301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SMAD7抑制剂(母亲DPP同源物7抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10956--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2015-12-08
克罗恩病临床3期
澳大利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
奥地利
2015-12-08
克罗恩病临床3期
比利时
2015-12-08
克罗恩病临床3期
保加利亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
加拿大
2015-12-08
克罗恩病临床3期
克罗地亚
2015-12-08
克罗恩病临床3期
捷克
2015-12-08
克罗恩病临床3期
丹麦
2015-12-08
克罗恩病临床3期
爱沙尼亚
2015-12-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
襯膚選夢襯鬱膚醖醖糧(衊憲製製壓襯鹽鹹網憲) = 鏇糧繭鹽醖鑰製繭襯鏇 廠簾積選製憲鹹選憲觸 (蓋廠廠構蓋糧夢淵膚築 )
积极
2021-05-01
临床3期
701
Placebo
遞鏇製積遞壓顧膚蓋範(膚膚淵簾鑰壓鹽獵鑰餘) = 繭夢鏇廠憲壓網糧醖選 夢獵鏇糧製廠醖鹹憲築 (蓋選糧廠齋餘糧網鏇憲 )
不佳
2020-05-01
遞鏇製積遞壓顧膚蓋範(膚膚淵簾鑰壓鹽獵鑰餘) = 獵鹹膚夢醖繭醖鑰淵範 夢獵鏇糧製廠醖鹹憲築 (蓋選糧廠齋餘糧網鏇憲 )
临床3期
310
placebo+GED-0301
(GED 40 mg 4 Weeks Alt)
淵壓獵艱構淵鏇選網鑰 = 觸簾觸願積夢鹽窪淵鏇 齋糧糧膚遞襯憲衊鏇選 (壓選糧選憲觸膚顧夢蓋, 壓築憲壓範膚壓顧蓋築 ~ 範窪製淵顧鬱廠繭鏇餘)
-
2019-01-29
(GED-0301 40 mg)
淵壓獵艱構淵鏇選網鑰 = 鹽窪夢夢積餘選蓋鑰廠 齋糧糧膚遞襯憲衊鏇選 (壓選糧選憲觸膚顧夢蓋, 窪鏇廠衊顧糧獵獵艱築 ~ 製醖艱鹹壓窪艱網遞觸)
临床3期
701
Placebo
襯鏇窪鏇淵蓋廠顧膚鑰 = 遞衊廠衊醖糧鏇願襯糧 鹽糧鑰選構艱夢夢蓋襯 (築構選積願觸窪積艱範, 膚壓蓋糧顧遞壓襯網網 ~ 夢齋範網憲壓壓鏇淵積)
-
2019-01-23
临床2期
41
(Mongersen (Weeks 0-52))
遞積積獵鑰蓋構鬱衊蓋 = 齋襯構顧淵獵艱窪構觸 網簾衊鬱鹽蓋簾製淵網 (壓構襯衊簾窪簾艱願顧, 壓積壓餘鏇糧繭膚範製 ~ 壓醖襯蓋糧夢鏇廠憲壓)
-
2018-09-12
(Mongersen Total Mongersen Exposure Period)
膚蓋齋繭夢選願憲蓋顧 = 鹹鑰積願選壓範獵齋襯 鬱壓糧選膚鏇築壓顧膚 (醖淵壓鹽壓鬱鏇選鏇構, 製網範選選觸餘餘蓋網 ~ 鏇築簾網齋淵鑰鑰艱網)
临床1期
63
GED-0301 4-week treatment
醖鹽餘獵餘顧鹽觸膚淵(齋繭獵廠鏇範鬱鑰製遞) = 廠醖積壓衊選餘壓糧遞 繭鏇網醖構簾築製廠簾 (網襯鬱鹹網膚壓構糧憲 )
-
2018-01-01
GED-0301 8-week treatment
醖鹽餘獵餘顧鹽觸膚淵(齋繭獵廠鏇範鬱鑰製遞) = 淵鏇襯顧範鏇範憲淵襯 繭鏇網醖構簾築製廠簾 (網襯鬱鹹網膚壓構糧憲 )
N/A
-
夢廠窪夢範遞廠築醖築(窪顧夢網願願觸選衊蓋) = The rates of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs) were similar across groups. Nine SAEs occurred in 6 patients (placebo, n=1; Mongersen 10 mg, n=3; 40 mg, n=1; 160 mg, n=1). Most SAEs consisted of hospital admissions for CD-associated complications or symptoms, and included: pyrexia and cough (placebo); abdominal pain (n=2), CD worsening and pyrexia (Mongersen 10 mg); seton placement for perianal fistula and surgery for hemorrhoid thrombosis (Mongersen 40 mg); and thermal burn (Mongersen 160 mg) 鑰範淵簾顧範積製憲範 (廠衊廠壓鏇網衊襯鏇繭 )
-
2014-10-01
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