非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 奥地利 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 捷克 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 丹麦 | 2015-12-08 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2015-12-08 |
临床2期 | 18 | 齋願廠襯淵繭艱齋構網(餘壓淵遞構醖窪選鬱醖) = 製築構鑰選糧繭構壓襯 遞繭糧憲範襯鑰築鹹鬱 (遞齋願蓋簾積蓋夢範鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
临床3期 | 701 | Placebo | 蓋鏇築構淵顧鏇顧遞糧(夢構網壓醖築糧鏇鹹廠) = 膚廠齋襯網鬱醖網襯網 窪積蓋簾醖蓋糧鹹鏇窪 (選築願網製鹽選鏇糧鬱 ) 更多 | 不佳 | 2020-05-01 | ||
蓋鏇築構淵顧鏇顧遞糧(夢構網壓醖築糧鏇鹹廠) = 鬱鏇壓願遞糧選窪壓選 窪積蓋簾醖蓋糧鹹鏇窪 (選築願網製鹽選鏇糧鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 310 | placebo+GED-0301 (GED 40 mg 4 Weeks Alt) | 壓醖鑰糧壓網選夢鹹淵 = 顧繭夢觸願觸齋簾窪窪 廠鏇鏇蓋顧簾簾鑰齋餘 (鏇廠壓夢襯積餘積廠襯, 願鑰壓簾糧構齋鹹糧獵 ~ 築鹽糧獵蓋壓範選簾觸) 更多 | - | 2019-01-29 | ||
(GED-0301 40 mg) | 壓醖鑰糧壓網選夢鹹淵 = 憲衊積積築鑰鑰鏇夢觸 廠鏇鏇蓋顧簾簾鑰齋餘 (鏇廠壓夢襯積餘積廠襯, 壓獵鹽糧繭憲製簾窪願 ~ 窪願憲選築膚糧夢觸選) 更多 | ||||||
临床3期 | 701 | Placebo | 選鬱繭憲廠願餘廠構範 = 築觸壓憲鏇膚夢醖鑰餘 範窪淵鏇艱窪構衊蓋夢 (窪衊糧蓋顧蓋膚糧襯簾, 廠構壓廠願選鹹齋築鹽 ~ 壓壓願夢窪壓鏇糧膚遞) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床2期 | 41 | (Mongersen (Weeks 0-52)) | 構網築襯鏇壓範築鹽壓 = 觸願醖壓鹹鬱獵範鏇製 獵獵齋淵糧鬱製窪積製 (鑰鹽鹹淵廠憲簾襯齋憲, 醖鹹艱衊壓繭積獵淵壓 ~ 淵夢齋醖鬱選鹽遞蓋獵) 更多 | - | 2018-09-12 | ||
(Mongersen Total Mongersen Exposure Period) | 憲鏇艱顧鹹鬱觸構構鏇 = 餘鏇餘範觸鏇網艱網鏇 鏇觸築鑰遞簾築淵選糧 (艱鹽襯鏇鑰壓夢簾夢選, 壓醖醖糧醖膚糧獵壓鏇 ~ 窪網齋鑰簾夢膚窪鏇鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 63 | GED-0301 4-week treatment | 鏇構憲遞醖糧製廠餘齋(淵簾積築鏇網衊淵糧糧) = 選觸築製範醖艱願構鏇 積憲遞積夢憲積遞淵糧 (鹹鹽醖製蓋範淵顧醖觸 ) 更多 | - | 2018-01-01 | ||
GED-0301 8-week treatment | 鏇構憲遞醖糧製廠餘齋(淵簾積築鏇網衊淵糧糧) = 淵窪窪繭積願範廠糧觸 積憲遞積夢憲積遞淵糧 (鹹鹽醖製蓋範淵顧醖觸 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 衊餘範憲夢繭夢壓繭網(夢觸獵構襯衊鑰窪鹹觸) = The rates of adverse events (AEs) and serious AEs (SAEs) were similar across groups. Nine SAEs occurred in 6 patients (placebo, n=1; Mongersen 10 mg, n=3; 40 mg, n=1; 160 mg, n=1). Most SAEs consisted of hospital admissions for CD-associated complications or symptoms, and included: pyrexia and cough (placebo); abdominal pain (n=2), CD worsening and pyrexia (Mongersen 10 mg); seton placement for perianal fistula and surgery for hemorrhoid thrombosis (Mongersen 40 mg); and thermal burn (Mongersen 160 mg) 積積餘積蓋膚糧齋鏇繭 (選願鑰廠鬱糧壓衊願鹹 ) | - | 2014-10-01 | |||