Pumecitinib

药械追踪 No.1 / 诺华司库奇尤单抗新适应证获国家药监局批准上市 2026年2月3日，诺华（NYSE：NVS）宣布，其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）第六项适应证获国家药监局批准，适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象表现为C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）证据）。 司库奇尤单抗是一款全人源白介素IL-17A抑制剂，此前已获NMPA批准中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎等免疫炎性疾病适应证。此次获批基于全球Ⅲ期PREVENT研究，相较于安慰剂组，司库奇尤单抗治疗第16周nr-axSpA患者ASAS40应答率高（40.0% vs 28.0%，P<0.05），且改善持续至第52周，安全性良好。研究次要终点也显示出统计学上的显著改善，包括疼痛、躯体活动度、健康相关生活质量等。对于使用NSAIDs应答不佳的nr-axSpA患者，司库奇尤单抗能够显著且持续改善症状和体征，有效控制疾病进展。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 礼来与中晟全肽达成新型多肽药物研发合作 2026年2月3日，中晟全肽宣布，与礼来（NYSE：LLY）达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于中晟全肽强大且多元化的专有多肽库及发现技术平台共同推动针对新型多肽类候选药物的开发。 中晟全肽将负责基于自有平台为双方合作项目筛选并确定最优多肽活性分子，礼来将负责后续药物的IND申报研究、临床开发和商业化。 根据协议条款，中晟全肽将获得首付款等近期付款。此外，中晟全肽还有权收取后续的开发、监管和销售里程碑付款，以及商业销售的分级特许权使用费。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 济川药业1亿元获普祺医药JAKi鼻喷雾剂中国商业化权益 2026年2月3日，济川药业集团有限公司（济川药业，600566.SH）与北京普祺医药科技股份有限公司（以下简称“普祺医药”）签署独家商业化合作协议。 根据协议，双方约定授权济川药业在合作期限（产品获批上市满10 周年止）内独家负责普祺医药普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中国（包括大陆及港澳台）的商业化。济川药业向普祺医药支付最高不超过人民币1 亿元（含税）的独家商业化权益的对价，包括4000万元首付款和最高6000万元的里程碑款项。此外，产品上市销售后，普祺医药将按照销售额的高双位数比例向济川药业支付推广服务费。 普美昔替尼（PG-011）是普祺医药自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2 抑制剂，用于治疗过敏性鼻炎，有望成为全球首款 JAKi 鼻喷雾剂。普美昔替尼鼻喷雾剂的临床试验申请（IND）于 2023 年 8 月 2 日获中国国家药监局审评中心（CDE）批准，目前已完成 I/II 期临床研究，处于临床Ⅲ期阶段。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 圣因生物与基因泰克达成RNA干扰疗法研发合作 2026年2月2日，圣因生物宣布与基因泰克（Genentech，罗氏集团旗下子公司）达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNA干扰（RNAi）药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。 根据协议，圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克。圣因生物将负责该药物的早期研发，基因泰克将负责该药物后续所有的临床开发和商业化活动。圣因生物将获得2亿美元的首付款，并有权收取开发和销售里程碑付款，共计15亿美元；以及分级特许权使用费。 圣因生物专有的RNAi药物研发平台涵盖了新型药物化学修饰和递送技术，该技术平台可用于为多个疾病领域开发潜在的突破性siRNA药物。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻