DS-3939

当 2025 年 10 月的阳光穿透实验室的玻璃幕墙，诺贝尔物理学奖的公告为量子科技写下历史性注脚，火星轨道器正将星际访客的影像传回地球，AI 生成的视频在社交平台引发创作革命。这个金秋，科技突破不再是孤立的技术节点，而是交织成一张覆盖微观量子、智能生态、生命科学与深空探索的创新网络。本文将以博客视角，带您深度拆解 10 月国内外科技前沿的核心突破、产业影响与未来图景。 一、量子计算：诺奖背书下的实用化冲刺 1.1 诺奖级突破：宏观量子世界的大门敞开 10 月 7 日，瑞典皇家科学院的公告让全球量子界沸腾：约翰・克拉克、米歇尔・H・德沃雷特和约翰・马蒂尼斯因 "发现电路中的宏观量子力学隧道效应和能量量子化" 共享 2025 年诺贝尔物理学奖。这三位科学家在 1980 年代的开创性实验，用包含 "约瑟夫森结" 的超导电路，让数以亿计原子组成的宏观系统展现出量子特性 —— 就像让足球表现出电子的隧穿效应，彻底打破了 "量子效应仅存在于微观世界" 的认知边界。 诺贝尔委员会评价称，这项发现为量子技术奠定了理论基石，从当代微芯片到下一代量子计算机都源自其启发。更深刻的意义在于，它回答了物理学界数十年的核心追问：量子力学的适用范围究竟可以延伸到多大尺度？实验中可测量的宏观电压信号，证明量子世界的奇特法则能在人类可感知的尺度显现，为量子设备的工程化铺平了道路。 1.2 中国千比特突破：从跟跑到领跑的跨越 诺奖揭晓前一周，中国量子计算已抢先交出亮眼答卷。北京玻色量子在服贸会上发布国内首个支持 1000 专用量子比特的相干光量子计算云服务，标志着我国专用量子计算正式迈入千比特规模化实用阶段。这个被命名为 "天目 1000" 的系统，不仅实现了量子比特数量的突破，更在耦合精度上达到 int8 水平，首次超越 D-Wave 公司的 int5 标准，成为全球相干光量子领域的性能标杆。 "500 比特是量子计算的实用化门槛，突破 1000 比特后，才能真正解决产业级问题。" 北京玻色量子副总裁巨江伟的解读道出关键。该系统已在药物分子设计领域展现威力：与中科院药物所合作模拟的抗癌药物分子相互作用，将传统实验需要 6 个月的筛选过程压缩至 14 天。更值得关注的是其云服务模式 —— 普通企业无需购置昂贵设备，通过 API 接口即可调用量子算力，端到端响应时间低于 60 秒，极大降低了量子技术的使用门槛。 这并非中国量子计算的孤例。2025 年以来，我国量子科技呈现多点开花态势：1 月全球首套 ±800 千伏特高压直流量子电流传感器落地，3 月 "祖冲之三号" 超导量子计算原型机处理特定问题速度比最快超算快千万亿倍，5 月国仪量子发布钻石单自旋传感器系列设备。商业化落地同样加速，"本源悟空" 超导量子计算机自 2024 年上线以来，已为 145 个国家和地区的用户完成超 53 万个量子计算任务，其与蚌埠医科大学合作的乳腺癌钼靶检测应用，将早期筛查精度提升了 27%。 1.3 全球竞速：容错量子计算的路线图之争 国际巨头们正加速向容错量子计算（FTQC）冲刺。IBM 最新公布的路线图显示，计划 2029 年交付包含 200 个逻辑量子比特的 Starling 系统，并在 2033 年推出 2000 个逻辑比特的 Blue Jay 系统。逻辑比特是经过纠错的 "稳定量子单元"，与当前的物理比特相比，就像经过降噪处理的高清信号，是实现通用量子计算的关键。 微软则押注拓扑量子比特技术，其 4D 拓扑编码方案能大幅减少纠错所需的资源消耗，实验室数据显示，该技术可将实现特定任务所需的量子比特数量从百万级锐减至千级。谷歌更激进地提出 2030 年实现百万物理量子比特的容错量子计算机目标，其最新的 "悬铃木" 升级系统已实现 127 个物理比特的部分纠错功能。 量子计算的商业化价值正逐步释放。麦肯锡报告预测，到 2035 年量子技术将产生 8770 亿美元的经济影响，且大部分价值将流向应用行业而非技术提供商。在金融领域，摩根大通利用量子优化算法解决资产配置难题，风险模型精度提升 40% 以上；能源领域，壳牌通过量子模拟设计高效催化剂，将氢能制备成本降低了 18%。10 月 15 日 A 股量子科技板块的集体上涨，禾信仪器单日涨幅 11.18%，格尔软件涨停，正是资本市场对技术突破的直接回应。 二、人工智能：算力革命与智能体崛起 2.1 算力军备竞赛：从芯片到超节点的全面突破 10 月的世界人工智能大会（WAIC）上，华为昇腾 384 超节点的亮相堪称国产算力的 "加冕时刻"。这套被称为 "镇馆之宝" 的系统通过创新超节点架构和 MatrixLink 高速网络，将 384 颗 NPU 与 192 颗 CPU 点对点直连，通信带宽提升 15 倍，单跳时延降低 10 倍，算力密度高达 300PFlops。 性能对比数据更具说服力：在千亿级模型训练中，昇腾超节点性能是传统集群的 2.5 倍，多模态 / 专家网络模型提升可达 3 倍，部分指标已超越英伟达 GB200 NVL72 系统。截至 10 月中旬，该系统已在金融、能源、互联网等 11 大行业落地 6000 余个方案，适配 80 余款主流大模型，成为国产 AI 算力的标杆。华为联合 2700 余家生态伙伴构建的 "硬件 - 平台 - 应用" 闭环，正逐步打破国外算力垄断。 国际赛场同样硝烟弥漫。AMD 在 10 月发布的 MI300X 芯片，在运行 DeepSeek-R1 模型时展现出惊人性能 —— 不仅全面超越竞争对手 H200，还在延迟相同的情况下，吞吐量提升达 5 倍，并发处理能力高出 75%。其秘诀在于 SGLang 框架和 AITER 张量引擎的协同优化，后者针对 GEMM、MoE 等核心操作进行了深度定制。更具战略意义的是，OpenAI 计划入股 AMD，试图构建自主可控的 AI 基础设施，摆脱对单一供应商的依赖。 移动端算力也迎来突破。三星电子确认新一代 Exynos 2500 芯片将采用 3nm 工艺，其集成的 NPU 性能较上一代提升 200%，能效比优化 40%。这意味着智能手机、机器人等边缘设备能本地运行更复杂的 AI 模型，实时语音翻译、高级图像处理等功能将实现 "无延迟响应"，推动 AI 从数据中心走向生活场景的每一个角落。 2.2 模型进化：从参数竞赛到世界理解 如果说算力是 AI 的肌肉，模型则是其大脑。10 月 1 日，OpenAI 发布的 Sora 2 视频生成模型再次震撼业界。与初代相比，Sora 2 在物理逻辑、画面一致性、真实感上实现质的飞跃 —— 仅凭一张老照片和 "1920 年代上海雨夜街头" 的文字提示，就能生成包含雨滴折射、行人倒影、灯光晕染的 10 秒短片，甚至能精准还原老上海建筑的雕花细节。 更具革命性的是同步上线的 AI 视频社交 App"Sora"。通过邀请码免费使用的模式，该 App 让普通用户能轻松创作电影级短片，上线 3 天就生成了超 200 万条内容。但争议随之而来：平台禁止上传实拍内容，所有视频 100% 由 AI 生成，虽降低了创作门槛，却也引发了虚假信息传播的担忧，OpenAI 不得不紧急上线 "AI 生成内容数字水印" 系统。 国内企业在世界模型领域实现弯道超车。商汤科技在 WAIC 发布的升级版 "绝影开悟" 世界模型，能在虚拟空间中精准模拟物理世界的力学规律、天气变化甚至生物生长过程。腾讯开源的混元 3D 世界模型 1.0 则展现了商业潜力：设计师输入 "未来城市地铁站" 的文字描述，系统可在 10 分钟内生成包含管线布局、人流模拟的高精度 3D 模型，将传统设计周期从 3 个月缩短至 1 周。 前腾讯科学家刘威的解读点明了核心价值："世界模型的三大能力 —— 模拟、预测、探索，正是 AI 从感知走向认知的关键。当 AI 能在虚拟世界中推演 100 种建筑抗震方案，其在现实世界的决策能力自然会随之提升。" 这种 "虚拟反哺现实" 的闭环优化，正解决 AI 泛化能力不足的痛点。 轻量化模型的突破同样值得关注。RockAI 发布的 Yan 2.0 模型以 3B 参数量达到 Llama3 8B 的性能水平，其非 Transformer 架构突破了传统大模型的算力瓶颈，可顺畅运行于千元机和家用机器人。在智能音箱场景测试中，Yan 2.0 的语音理解准确率达 98.2%，响应速度比传统模型快 0.8 秒，为 AI 普惠化提供了可能。 2.3 AI Agent：产业化元年的场景革命 2025 年被广泛认为是 AI Agent 产业化元年，10 月的数据印证了这一判断：工业领域 AI Agent 应用比例从 2024 年的 9.6% 跃升至 47.5%，超过 73.7% 的企业已在 10 个以上场景部署智能体。这些能理解、规划、执行复杂任务的智能系统，正重塑人机交互的范式。 在制造业，海尔智家的 "工业智脑"Agent 已覆盖 12 个工厂。它能自主监测生产线设备的振动数据，通过与维护知识库联动，提前 3 天预测故障并生成维修方案，将设备停机时间减少 60%。在金融领域，蚂蚁集团的 "智能投研"Agent 可整合宏观经济数据、行业报告和公司财报，为分析师生成定制化研究框架，将报告撰写效率提升 3 倍。 科技巨头正加速构建 Agent 生态。英伟达推出的 AI-QBlueprint 和 AgentIQ 工具包，结合其加速计算能力实现多模态数据的提取与检索，支持企业快速开发定制化 Agent。苹果则在 iOS 26.1 等系统的开发者测试版中，埋下了支持 MCP（多智能体通信协议）的代码线索，预示着未来 iPhone 上的 Siri 将能协调多个 App 完成复杂任务 —— 比如 "规划周末亲子游"，Agent 可自主预订门票、规划路线、预约餐厅，无需用户多次操作。 创业公司的创新同样亮眼。Suna Agent 凭借自然语言交互能力，让普通员工能自主完成数据抓取、文件整理、流程审批等任务。某互联网公司的测试显示，引入 Suna 后，行政部门的流程处理效率提升了 45%，错误率从 8% 降至 0.3%。这种 "低代码 + Agent" 的模式，正让自动化能力摆脱技术门槛的限制。 三、生物医药：基因编辑与精准治疗的突破 3.1 诺奖级发现：免疫耐受的治疗革命 10 月 6 日，诺贝尔生理学或医学奖授予日本大阪大学特任教授坂口志文等三位科学家，以表彰他们在外周免疫耐受机制方面的研究贡献。这项直指免疫机制核心的发现，为自身免疫疾病、过敏及癌症等多种疾病的新疗法开发开辟了道路。 坂口志文的关键贡献在于发现了调节性 T 细胞 —— 这种特殊的免疫细胞能像 "交警" 一样阻止免疫系统攻击人体自身。在这一发现之前，科学界无法解释为何健康人的免疫系统能精准区分 "自我" 与 "非我"。如今，基于调节性 T 细胞的疗法已在临床中展现威力：针对 I 型糖尿病患者的临床试验显示，输注体外扩增的调节性 T 细胞后，72% 的患者实现了胰岛素用量减半，部分患者甚至暂停治疗仍能维持血糖稳定。 在癌症治疗领域，该发现催生了 "免疫检查点抑制剂 + 调节性 T 细胞清除" 的联合疗法。默沙东在 10 月公布的临床试验数据显示，这种组合疗法使晚期黑色素瘤患者的 5 年生存率从 48% 提升至 62%。诺贝尔委员会预测，未来 10 年，基于外周免疫耐受机制的疗法将覆盖至少 20 种自身免疫疾病和 15 种癌症，惠及全球数亿患者。 3.2 基因编辑：从精准到高效的跨越 10 月的《Nature Biotechnology》杂志刊登了德国亥姆霍兹感染研究中心的重磅成果：团队开发的 "附加编辑" 技术，以 97% 的编辑效率和极低的脱靶效应，刷新了基因编辑领域的纪录。与传统 CRISPR 技术相比，这种新型编辑工具能像 "精准粘贴" 一样插入目标基因片段，避免了双链 DNA 断裂可能引发的染色体异常。 在罕见病治疗领域，基因编辑正从实验室走向临床。美国费城儿童医院与宾夕法尼亚大学医学团队在《新英格兰医学杂志》发表的论文显示，利用定制 CRISPR 基因编辑疗法，成功治愈了患有严重氨基甲酰磷酸合成酶 1（CPS1）缺乏症的患儿 KJ。从 2 月首次输注到 4 月完成三剂治疗，KJ 未出现严重副作用，不仅能耐受更高的膳食蛋白质摄入量，还能从儿童病毒感染中顺利恢复，且未出现致命性的血氨升高。 AI 正成为基因编辑的 "精准导航仪"。DeepCRISPR、CRISPR-Net 等深度学习模型能根据基因组序列预测最优的向导 RNA 序列，并有效评估脱靶风险。Broad 研究所的实验显示，引入 AI 辅助后，基因编辑的脱靶率从 12% 降至 0.3%，在血友病 A 的基因治疗中，成功实现了凝血因子基因的精准修复，患者出血频率减少 90% 以上。 3.3 新药研发：AI 与 ADC 技术的双轮驱动 10 月的生物医药领域新品频出，彰显了创新疗法的爆发活力。10 月 14 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物自主研发的全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普申报新适应症，推测用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病成人患者。III 期临床研究显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗 39 周时 24 小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了 55%（P<0.0001），且安全性良好。 ADC（抗体药物偶联物）技术持续突破。第一三共在 10 月公布的 DS-3939 首个人体 I/II 期试验初步结果显示，这款靶向 TA-MUC1 的 ADC 在既往经治、对标准疗法耐药的晚期实体瘤患者中展现出强劲疗效：38 名可评估患者中，81.6% 出现肿瘤缩小，10 名患者确认部分缓解，涵盖非小细胞肺癌、卵巢癌和乳腺癌等多种癌症。其高药抗比（DAR）的 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂（DXd）能精准杀灭癌细胞，同时减少对正常组织的损伤。 AI 驱动的药物研发正进入收获期。麻省理工学院（MIT）等机构利用机器学习筛选出的新型抗生素 "Abaucin"，能有效杀灭被称为 "超级细菌" 的鲍曼不动杆菌，并在小鼠感染模型中验证了疗效。Insilico Medicine 公司使用生成式 AI 设计的治疗肺部纤维化的新药分子 ISM001-055，已在 IIa 期临床试验中表现出提高肺功能的效果，成为全球首批由 AI 设计并进入人体临床试验的药物之一。 资本市场对生物医药的热情持续高涨。10 月 16 日，生物医药板块指数报收 2379.7468 点，较前一日上涨 0.1010%，成交金额达 140.8 亿元。高盛在研报中指出，基因编辑和 ADC 技术的突破正推动生物医药行业进入 "第三次革命"，预计 2030 年全球精准治疗市场规模将突破 5000 亿美元。 四、能源与新材料：脱碳与储能的技术革新 4.1 清洁能源：高原水电的工程奇迹 10 月 13 日，国家 "十四五" 规划重大工程 —— 华电金上叶巴滩水电站正式下闸蓄水，标志着我国在建海拔最高的混凝土双曲拱坝电站进入首批机组投产发电冲刺阶段。这座位于金沙江干流的超级工程，总装机 224 万千瓦，最大坝高 217 米，相当于 70 多层楼高，建设过程中取出长度 38.1 米的混凝土芯样，创造了世界纪录。 叶巴滩电站的生态价值尤为突出。投产后年平均发电量超 102 亿千瓦时，相当于每年可节约标准煤近 400 万吨，减少二氧化碳排放约 737 万吨。所发的清洁电能将通过世界海拔最高的特高压直流输电工程 —— 金上至湖北 ±800 千伏特高压直流输电工程送往华中地区，为我国 "西电东送" 战略再添关键支点。 在新能源消纳领域，量子技术正发挥独特作用。我国 1 月落地的全球首套 ±800 千伏特高压直流量子电流传感器，能实现电流的精准测量，误差率低于 0.02%，为特高压电网接纳更多风电、光伏等不稳定电源提供了技术保障。这种 "量子 + 特高压" 的组合，正成为我国能源结构优化的重要支撑。 4.2 固态电池：续航与安全的双重突破 10 月 16 日，央视新闻报道的我国固态电池技术突破引发行业震动：科学家成功攻克全固态金属锂电池的 "卡脖子" 难关，100 公斤电池的续航有望从 500 公里突破至 1000 公里，同时彻底解决传统锂电池的安全隐患。这一突破的核心在于解决了固固界面的接触难题 —— 就像让 "陶瓷板" 和 "橡皮泥" 实现严丝合缝的贴合，确保锂离子顺畅传输。 三大关键技术构成了突破的基石：中国科学院物理研究所开发的 "碘离子胶水"，能让电极和电解质自主紧密贴合；中科院金属所的 "柔性骨架" 技术，用聚合材料为电解质提供支撑，同时提升 86% 的储电能力；清华大学的 "氟力加固" 方案，通过含氟聚醚材料改造电解质，形成的 "氟化物保护壳" 能抵御高电压冲击，在针刺测试和 120℃高温测试中均未发生爆炸。 产业化进程正在加速。10 月 14 日，中自科技的 "先进固态电解质材料及固态电池中试平台" 入选成都高新区中试平台认定名单；国轩高科在互动平台透露，全固态金石电池处于中试量产阶段，已启动 2GWh 量产线的设计工作。政策层面同样给力，工信部等八部门联合发布的《有色金属行业稳增长工作方案 (2025—2026 年)》，明确将全固态电池材料列为重点发展的高端产品。 企业端的布局更为积极。深圳新源邦科技已实现百吨级固态电解质材料量产和销售，湘潭电化的控股子公司正与固态电池企业合作研发锰酸锂应用技术，预计 2026 年底或 2027 年初实现突破；光华科技的固态电池材料产品已进入送样检测阶段。业内预测，2027 年我国固态电池渗透率将突破 15%，带动新能源汽车续航能力实现质的飞跃。 4.3 MOF 材料：诺奖加持的脱碳利器 10 月 8 日，2025 年诺贝尔化学奖授予日本京都大学北川进、澳大利亚墨尔本大学理查德・罗布森和美国加州大学伯克利分校奥马尔・亚吉，以表彰他们在 "金属有机框架 (MOF)" 材料方面的开创性工作。这种被称为 "晶体海绵" 的多孔材料，正成为脱碳、药物研发等领域的关键支撑。 MOF 材料的神奇之处在于其超大比表面积 —— 每克材料的表面积堪比一个足球场，内部的微孔结构能像筛子一样筛选、吸附特定分子。奥马尔・亚吉研制的 MOF 材料能从沙漠空气中捕获水蒸气，每公斤材料每天可提取 1.2 升水；理查德・罗布森开发的新型 MOF 结构，则能高效催化有机化学反应，为药物合成提供捷径。 在脱碳领域，MOF 材料展现出巨大潜力。科学家已开发出能特异性吸附二氧化碳的 MOF 材料，在电厂废气处理中，其二氧化碳捕获效率达 95% 以上，且吸附的二氧化碳可直接用于合成甲醇等化工原料，实现 "变废为宝"。日本企业已将 MOF 材料用于食品保鲜，通过吸附水果释放的乙烯气体，使草莓的保鲜期从 3 天延长至 10 天。 更具应用价值的是 MOF 材料的定制化特性。通过调整金属离子和有机配体的组合，科学家可设计出针对不同物质的吸附材料：用于处理水中的全氟和多氟烷基物质（PFAS），去除率达 99.9%；用于半导体制造中的气体纯化，能将杂质含量降至万亿分之一级别。这种 "按需设计" 的特性，让 MOF 材料成为跨行业的通用型技术。 五、深空探测：火星观测与地基设施的协同 5.1 火星邂逅彗星：星际访客的近距离观测 10 月 3 日，火星迎来了一位特殊的 "星际访客"—— 彗星 3I/ATLAS (C/2025 N1) 以约 2900 万公里的最近距离擦身而过，速度达 86 公里 / 秒量级。NASA 的 "毅力号" 火星车在 Sol 1643 的夜间观测中，通过 Navcam 与 Mastcam-Z 采集了系列长曝光影像，图像工程师 Simeon Schmauß 将 20 张 Mastcam-Z 照片叠加后，在北冕座附近找到与彗星预测位置吻合的微弱光斑。 尽管目前这仍是 "候选" 识别，尚未得到 NASA 官方定性，但此次观测已实现多航天器联动。10 月 1-7 日期间，欧空局的 Mars Express 与 ExoMars TGO 围绕近火星段进行联测，航天器与彗星最近距离约 3000 万公里；木星探测器 JUICE 计划在 11 月进行机会性遥感观测。科学家期待通过光谱分析获取彗星的成分数据，探究太阳系形成初期的物质组成，甚至寻找生命起源的线索。 彗星 3I/ATLAS 的造访为火星探测提供了难得的天然实验场。科学家可通过观测彗星尾部物质与火星大气的相互作用，研究火星大气的逃逸机制；其携带的星际尘埃也可能为了解火星表面的物质演化提供新视角。NASA 计划在 10 月下旬彗星过近日点后，结合地基望远镜数据进行综合分析，有望揭示更多星际物质的奥秘。 5.2 中国深空观测：黑洞新发现与微重力实验 10 月的中国深空探测领域同样成果丰硕。中国科学院上海天文台通过 "事件视界望远镜" 阵列，发现了宇宙中神秘天体 "黑洞" 的新变化。这套由 6 台射电望远镜组成的观测网，分布在我国天南地北，有效口径等效于中国国土面积，具备极高的观测精度，能为航天器提供精准测轨定位，堪称深空探测的 "导航灯塔"。 尽管具体的观测结果尚未完全公布，但科学家透露，此次发现可能揭示了黑洞吸积盘的动态变化过程，对理解黑洞的物质吞噬机制具有重要意义。事件视界望远镜的升级版本已在建设中，预计 2026 年投入使用后，将实现黑洞影像的动态拍摄，进一步揭开这种极端天体的神秘面纱。 在微重力研究领域，亚洲首个电磁弹射微重力实验装置于 10 月 12 日启动新一轮生命科学实验。这个被戏称为 "超级跳楼机" 的装置，实验舱直径 1.2 米，高 2 米，重 500 公斤，启动时一秒内可提供一度电的能量 —— 相当于瞬间将 8.5 公斤的水从 0℃加热到 100℃的功率。自 2023 年运行以来，该装置已完成 6 大类、300 多次实验，为载人航天、深空探测提供了珍贵的地面实验数据。 更令人期待的是，该装置今年将首次在地面模拟月球微重力环境进行科学实验。科研团队还规划建设地下 800 米深、微重力时间达 20 秒的电磁弹射微低重力科学实验设施，为我国探月工程和载人登月任务提供关键技术支撑。这种 "地面模拟 + 太空探测" 的协同模式，正加速我国深空探测能力的提升。 六、科技浪潮中的思考：机遇与挑战并存 2025 年 10 月的科技前沿图景，展现了人类文明向微观、智能、深空、绿色方向演进的清晰轨迹。量子计算的实用化突破正在重构算力格局，AI 智能体的产业化正在重塑生产生活方式，基因编辑的精准化正在改写生命健康的边界，清洁能源的革新正在推动人类走向脱碳未来。 但技术进步从来都是双刃剑。量子计算的发展可能威胁现有密码体系，需要提前构建量子安全防护网；AI 生成内容的泛滥可能加剧虚假信息传播，亟需建立有效的监管与溯源机制；基因编辑的伦理争议仍未完全解决，需要全球达成共识性规范。这些挑战既考验着技术创新的智慧，也考验着人类社会的治理能力。 从资本视角看，科技赛道的热度持续升温。10 月以来，科技龙头基金表现活跃，KA4774 基金 10 月 15 日单日涨幅达 0.8832%，量子科技板块多股月内涨幅超 10%。但理性的投资者更清楚，技术转化需要时间 —— 量子计算的全面商业化可能还需 10 年，固态电池的大规模应用依赖产业链成熟，AI 的通用智能仍需突破多模态融合的瓶颈。 站在 2025 年的金秋，我们既为量子比特的千级突破欢呼，也为基因编辑的治愈案例动容；既期待 AI 带来的效率革命，也警惕技术失控的风险。科技的终极价值不在于技术本身，而在于能否让人类生活更美好、文明更可持续。在这个技术加速迭代的时代，保持创新的热情与审慎的思考，或许才是应对未来的最佳姿态。

关注并星标CPHI制药在线 2025年10月，全球创新药研发迎来一波小高潮。ESMO大会在柏林拉开帷幕，多项重磅临床数据首次披露；与此同时，国产新药“出海”再掀浪潮，翰森、奥赛康、维立志博等企业接连达成高额授权合作，科伦博泰的HER2 ADC也正式在国内获批上市。从TSLP靶向药到口服GLP-1，从PD-1/VEGF双抗到CLDN18.2-ADC，多个技术平台齐头并进，标志着中国药企正从“跟跑”迈向“并跑”，甚至在部分领域实现“领跑。 一、国产新药 “出海” 再提速，翰森、奥赛康、维立志博齐发力 在全球医药创新的浪潮中，中国药企正以惊人的速度崛起，成为国际舞台上不可忽视的力量。上周，国内多家药企在新药研发和国际合作方面取得重大突破，尤其是翰森制药、奥赛康和维立志博的 License-out 交易，引发了行业内外的广泛关注。 翰森制药与罗氏达成的 HS-20110 授权协议，无疑是一颗重磅炸弹。作为一款潜在的 First-in-Class CDH17 ADC 药物，HS-20110 展现出了巨大的研发潜力。罗氏作为全球制药巨头，愿意支付 8000 万美元的首付款，并承担后续高达 14.5 亿美元的里程碑付款，足见其对该药物前景的高度认可。这不仅是对翰森制药研发实力的肯定，也为国内 ADC 药物的研发注入了一剂强心针。 奥赛康的眼科双抗 ASKG712 授权给 Visara，同样意义非凡。在眼科疾病治疗领域，VEGF 与 ANG-2 双靶点的调控为解决眼底黄斑疾病提供了新的思路。虽然 ASKG712 目前仅处于 IIa 期临床研究阶段，但 Visara 的青睐表明这一创新靶点组合已经得到国际同行的关注。700 万美元的首付款以及后续近 9000 万美元的里程碑付款，预示着这款新药一旦成功上市，将为双方带来丰厚的回报。 维立志博的自免双特异性融合蛋白 LBL-047 则开启了自身免疫疾病治疗领域的新篇章。作为一款同类首 创的药物，LBL-047 通过独特的机制，同时抑制 I 型干扰素生成和 B 细胞活化，为系统性红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫性疾病的治疗提供了全新的解决方案。 它们是中国药企多年来在研发投入、技术创新和人才积累方面努力的结果。在全球医药研发的竞争格局中，中国企业已经从追随者逐渐转变为参与者，甚至在某些领域成为引领者。通过与国际药企的合作，中国新药不仅能够获得更多的研发资源和市场渠道，还能在国际舞台上展示中国创新的实力和潜力。 二、ESMO 临床数据首曝：PD-1/VEGF 双抗、WRN 抑制剂、HPK1 抑制剂引关注 在刚刚落幕的 ESMO 大会上，多项令人瞩目的临床数据首次对外公布，为肿瘤治疗领域带来了新的曙光。三生制药与辉瑞合作的 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707，在转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的 II 期临床试验中表现出色。不同剂量组的客观缓解率（ORR）高达 58.82%-88.24%，疾病控制率（DCR）更是接近 100%，这一结果无疑为结直肠癌患者带来了新的希望。作为全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗，基石药业的 CS2009 也在晚期实体瘤患者的 I 期剂量递增临床研究中崭露头角。初步数据显示，该药不仅安全性良好，所有相关不良事件均为 1 级，而且在多种实体瘤中展现出了潜在的治疗活性，为肿瘤免疫治疗开辟了新的路径。 第一三共的 TA-MUC1 ADC DS-3939 同样吸引了众多目光。在首个人体 I/II 期试验中，DS-3939 在多种晚期实体瘤患者中显示出了令人鼓舞的疗效。接受 2-6 剂量治疗且进行过≥1 次基线后肿瘤评估的患者中，81.6% 的患者观察到肿瘤缩小，部分患者甚至达到了部分缓解。这一结果表明，DS-3939 有望成为治疗这些难治性肿瘤的有力武器。 在 DNA 修复机制研究不断深入的背景下，诺华的 WRN 抑制剂 HRO761 在 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤患者中的首次人体 I/Ib 期研究结果备受关注。中期数据显示，该药的疾病控制率达到了 68.6%，在结直肠癌患者中更是高达 84.2%。这一结果不仅验证了 WRN 作为治疗靶点的潜力，也为 MSI-H/dMMR 肿瘤患者提供了新的治疗选择。 百济神州的 HPK1 抑制剂 BGB-26808 联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的首次人体 I 期研究结果也在大会上公布。虽然单药治疗组无应答者，但联合治疗组的未确认客观缓解率达到了 11.9%，包括 1 例完全缓解和 4 例部分缓解。这一结果表明，BGB-26808 与替雷利珠单抗的联合治疗方案具有一定的协同作用，值得进一步探索。 三、多款重磅药物获批上市，科伦、默克、诺华均有斩获 科伦博泰的 HER2 ADC 药物博度曲妥珠单抗（舒泰莱）脱颖而出，成功获批用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。这一突破意义非凡，不仅填补了国产 HER2 ADC 在该适应症领域的空白，更为 HER2 阳性乳腺癌患者提供了新的治疗方案。作为第三代靶向 HER2 的创新 ADC，博度曲妥珠单抗凭借其独特的分子结构和机制设计，在疗效和安全性方面展现出了显著优势。在关键的 III 期 KL166-III-06 临床研究中，博度曲妥珠单抗单药与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，在盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）上实现了兼具显著统计学与临床意义的改善，为患者带来了更长久的生存希望。 默克的西妥昔单抗也迎来了新的适应症获批，与 Encorafenib 联合用于治疗既往接受过全身治疗的 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。这一批准是基于一项随机、多中心、全球 III 期临床试验 BEACON CRC 以及在中国的桥接研究 NAUTICAL 的结果。NAUTICAL 研究显示，中国受试者接受西妥昔单抗与 BRAFTOVI 联合治疗相比于对照组治疗，死亡风险降低了 45%。这一联合治疗方案的获批，为 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存状况。 诺华的伊普可泮在治疗 IgA 肾病方面也取得了重大进展，其 III 期研究 APPLAUSE-IgAN是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究，旨在评估每日两次口服伊普可泮对成年原发性 IgAN 患者的疗效和安全性。研究的中期分析主要终点为 9 个月时通过 UPCR 测量的蛋白尿减少量，最终分析主要终点为 24 个月内年化总肾小球滤过率（eGFR）斜率。此次最终分析结果的公布，进一步证实了伊普可泮在治疗 IgA 肾病方面的有效性和安全性，为该疾病的治疗提供了重要的临床依据 。 除了上述药物，阿斯利康与安进联合开发的特泽利尤单抗在美国获批新适应症，用于治疗成人和 12 岁以上儿童患者中控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的附加维持治疗。特泽利尤单抗是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体，此前已获批用于 12 岁及以上儿童和成人重度哮喘患者的附加维持治疗。此次 CRSwNP 适应症的获批，进一步拓展了特泽利尤单抗的治疗领域，为更多患者带来了福音。诺和诺德的口服司美格鲁肽也在美国获批新适应症，用于降低伴有心血管事件高风险的 2 型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险，如心血管死亡、心脏病发作或中风，无论患者既往是否有心血管事件（一级和二级预防）。这一批准是基于 SOUL 试验的积极结果，该试验表明，口服司美格鲁肽可将主要不良心血管事件（MACE）风险显著降低 14%，为 2 型糖尿病患者的心血管疾病预防提供了新的治疗手段 。 四、申报上市与临床启动：三生、石药、荣昌、艾伯维均有新动态 在新药研发的赛道上，申报上市与临床启动是备受瞩目的关键节点。三生制药、石药集团、荣昌生物和艾伯维等药企在这两方面均有重要进展，为医药市场注入了新的活力。 三生制药的首款眼科产品 601A 申报上市，无疑是一大亮点。601A 作为一款重组抗 VEGF 人源化单抗，针对视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致黄斑水肿病变展开研究。其 III 期临床研究结果令人欣喜，在治疗 24 周后，受试者最佳矫正视力（BCVA）较基线的改善非劣于雷珠单抗。在其他次要疗效终点上，无论是治疗 12 周、24 周还是 52 周后，目标眼 BCVA 较基线增加≥5 个字母、≥10 个字母和≥15 个字母的受试者比例，601A 与雷珠单抗相当，充分证实了其对视力改善的明确和持续作用。在体现黄斑水肿改善的中央视网膜厚度（CRT）较基线变化等疗效指标上，601A 在第 12、24、52 周的数值上也均与雷珠单抗相当，验证了其改善黄斑水肿的疗效。安全性方面，601A 治疗后总体安全性和耐受性良好，整体获益风险正向。这一成果不仅为三生制药开拓眼科市场奠定了坚实基础，也为广大 BRVO 所致黄斑水肿病变患者带来了新的希望。 石药集团的 GLP-1 新药 “依达格鲁肽 α” 提交上市申请，同样引发了广泛关注。这款药物瞄准超重或肥胖成人的长期体重管理领域，按照治疗用生物制品 1 类新药申报。作为一款重组人源胰高血糖素样肽 - 1（hGLP-1）Fc 融合蛋白注射液，患者只需每周使用一次，使用便捷。其作用机制独特，通过选择性结合并激活 GLP-1 受体，抑制食欲、减少食物摄入，从而达到降低体重的效果。同时，还能实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖，并改善心血管及代谢等指标。此次新药上市申请主要基于一项关键 Ⅲ 期临床试验，该试验入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。临床试验结果显示，与安慰剂相比，“依达格鲁肽 α” 可显著降低体重，并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标，为患者带来心血管及代谢综合获益。值得一提的是，与已上市同类药物相比，该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发生率均更低，并且剂量递增方案更快速、更简便，仅需 4 周即可达到目标维持剂量。这一系列优势，使其在竞争激烈的减肥药物市场中脱颖而出，有望为肥胖患者提供更优质的治疗选择。 荣昌生物的 “泰它西普” 在新适应症（IgA 肾病）报产方面取得突破。IgA 肾病是全球范围内常见的原发性肾小球疾病之一，我国患者约占全部肾活检病例的 54.3%，其中 30%-40% 的患者会进展为终末期肾病（ESRD），疾病负担极大，临床治疗需求迫切。“泰它西普” 作为目前唯一可同时抑制 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的药物，这两种细胞因子在 IgA 肾病患者中的水平显著高于正常人群，是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制这两种因子，“泰它西普” 可减少 B 细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成，从源头阻断免疫复合物沉积，减轻肾脏免疫炎症反应。其治疗 IgA 肾病的国内 III 期研究达成 A 阶段的主要终点，研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗 39 周时 24 小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了 55%（P<0.0001），且表现出良好的耐受性和安全性。此次报产，有望填补国内特异性用于 IgA 肾病双靶药物的空白，为众多患者带来曙光。 艾伯维的 E 型肉毒毒素 TrenibotE 在国内申报上市，也在医疗美容领域掀起波澜。目前，全球获批用于医疗美容适应症的肉毒神经毒素产品均为 A 型，而 TrenibotE 作为同类首 创的 E 型肉毒神经毒素，具有独特优势。2025 年 4 月，艾伯维向 FDA 提交了该产品的首个上市申请，此申请得到来自 2100 多名接受 TrenibotE 治疗患者的临床研究数据的支持，其中包括两项评估 TrenibotE 治疗中度至重度眉间纹的关键性 III 期临床研究（M21-500 和 M21-508）以及一项 III 期开放标签安全性研究（M21-509）。这些研究结果显示，TrenibotE 在所有主要和次要终点上均达到预期效果，给药后 8 小时即可快速起效，且疗效持续时间为 2-3 周。此外，无论是作为单次治疗还是最多连续三次治疗，TrenibotE 的治疗中出现的不良事件与安慰剂相似，安全性良好。若获批，TrenibotE 将为消费者提供更多选择，尤其是在追求快速效果和较短作用持续时间的除皱治疗中 。 在临床启动方面，中国生物制药旗下南京正大天晴的 1 类新药 NTQ5082 胶囊启动了一项治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的头对头 III 期临床研究。NTQ5082 胶囊是以 CFB 为作用靶点的口服小分子抑制剂，具有良好的靶点抑制活性和高度的靶点选择性。此次研究旨在评估 NTQ5082 胶囊相较于依库珠单抗注射液治疗 PNH 患者的有效性和安全性，研究的主要终点是在无红细胞（RBC）输注的情况下，第 18 至 24 周期间 4 次测量的血红蛋白（HB）水平至少有 3 次≥120 g/L 的受试者比例。目前全球仅有一款 CFB 抑制剂获批上市，为诺华的伊普可泮，是口服给药，已获批用于 PNH、IgA 肾病等多项适应症，而且伊普可泮已经在头对头 III 期临床研究（APPLY-PNH ）中打败了依库珠单抗和瑞利珠单抗。中国生物制药的这一举措，显示出国内药企在补体通路领域的布局日益深入，有望为 PNH 患者带来更多治疗选择 。 结尾 回顾上周，从ESMO的学术前沿到国产新药的频频出海，从ADC、双抗、GLP-1的临床突破到多款药物的获批上市，创新药研发正以肉眼可见的速度推进。中国药企不仅在技术上实现跨越，更在全球化合作中占据越来越重要的位置。未来，随着更多关键临床数据的读出与监管审评的推进，我们有理由相信，这些创新疗法将逐步惠及全球患者，重塑治疗格局。 参考来源：2025 ESMO大会 END 近期活动推荐 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~