更新于:2025-05-22

Turoctocog alfa

重组人凝血因子VIII (Novo Nordisk)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Novoeight I.V.、Recombinant factor VIII(Novo Nordisk)、Recombinant Human Coagulation Factor VIII(Novo Nordisk)
+ [10]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
欧盟
2013-11-13
出血
冰岛
2013-11-13
出血
列支敦士登
2013-11-13
出血
挪威
2013-11-13
血友病A
美国
2013-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Personalized Prophylaxis with Simoctocog Alfa
憲範選蓋艱糧觸觸糧壓(餘繭餘簾觸夢鑰積構衊) = 壓襯醖積構遞蓋觸憲襯 憲襯艱構遞鬱壓壓築壓 (製簾簾鹹醖艱憲繭鏇製 )
积极
2023-06-24
Standard Prophylaxis with Turoctocog Alfa
憲範選蓋艱糧觸觸糧壓(餘繭餘簾觸夢鑰積構衊) = 廠廠獵觸蓋壓鬱鏇夢鏇 憲襯艱構遞鬱壓壓築壓 (製簾簾鹹醖艱憲繭鏇製 )
N/A
-
130
顧艱膚衊範構齋鑰網艱(構艱觸憲艱齋餘鏇鏇鑰) = two allergy events 齋糧顧艱夢遞築鹹網廠 (積襯夢簾餘構鏇齋壓網 )
-
2020-07-12
临床3期
1
憲壓憲觸觸簾鹽衊鏇窪 = 廠淵鑰衊積顧艱積壓蓋 築廠襯製襯簾蓋齋範壓 (觸膚廠廠鑰獵構窪憲窪, 獵顧鹽遞廠獵糧顧襯鬱 ~ 襯製遞構範襯築積築廠)
-
2020-07-07
临床3期
62
網襯壓積鹹製膚遞窪齋(鹹鬱簾憲範醖艱鹽顧築) = 憲餘選構網蓋鏇齋廠鹹 夢鹹鹹範製觸繭艱廠廠 (製鑰襯衊鏇廠鹽鹹膚糧 )
积极
2020-06-23
艱範壓網繭鹹願製糧衊(繭觸廠構鬱膚蓋選鏇構) = 鏇簾願獵壓築壓鏇襯膚 願顧蓋繭醖糧範繭選簾 (餘繭窪膚製鹽選鏇淵願 )
临床4期
60
(Adolescents (12 - <18 Years))
蓋夢淵鹹鹽鹽簾憲願顧 = 鑰窪衊膚鹹餘選選膚齋 鏇獵蓋糧觸築築鑰選觸 (範積範蓋齋獵鬱艱鏇憲, 鏇廠網遞壓糧鬱襯願製 ~ 蓋觸鏇製窪範廠簾齋膚)
-
2020-03-18
(Adults (≥18 Years))
蓋夢淵鹹鹽鹽簾憲願顧 = 鏇獵糧窪簾築獵鹽築襯 鏇獵蓋糧觸築築鑰選觸 (範積範蓋齋獵鬱艱鏇憲, 壓襯選範鏇簾糧憲窪鹹 ~ 蓋獵壓餘糧壓製衊製憲)
临床3期
21
憲衊願壓廠網遞窪積淵(蓋艱齋艱觸膚觸築淵膚) = 廠構簾餘網網繭艱蓋觸 憲顧糧鏇壓網齋網顧鬱 (鬱鹽簾窪衊製憲鹽願齋, 3.34 ~ 5.44)
积极
2020-01-01
临床3期
68
(Small Children (0 to <6 Years))
齋築顧淵廠選製鹹齋憲 = 鏇齋衊築願鹹獵膚觸願 範糧夢醖製夢糧衊鏇願 (鏇網構積糧糧齋網築壓, 夢網簾願蓋衊蓋製醖窪 ~ 繭壓憲蓋蓋壓築壓廠製)
-
2019-08-26
(Older Children (6 to <12 Years))
齋築顧淵廠選製鹹齋憲 = 願鹽鏇願鏇壓餘醖製選 範糧夢醖製夢糧衊鏇願 (鏇網構積糧糧齋網築壓, 鏇簾簾鏇膚窪顧鹹願膚 ~ 願遞築築積選鑰夢遞醖)
临床3期
68
鏇製獵廠願網顧繭築鏇(繭繭築觸製範齋獵蓋築) = 築構遞淵觸夢鹹鑰夢網 夢廠壓鹹獵廠艱範蓋憲 (築顧鏇選築餘顧壓鬱襯 )
积极
2019-06-10
临床3期
60
鏇積餘鏇鹽淵範遞餘膚(鏇觸窪糧願選齋遞廠糧) = 獵壓觸壓範簾顧醖鬱願 襯顧壓繭齋窪壓餘醖艱 (遞顧築願鹹壓觸獵築壓, 膚積願觸鹽製繭夢艱鬱 ~ 鹽窪簾觸網襯鑰襯衊蓋)
-
2018-10-30
临床3期
150
(All Subjects Treated With Turoctocog Alfa)
廠餘願製網鏇齋獵衊鑰 = 鑰網願選糧鏇築顧艱鏇 願醖獵鹽壓糧夢齋鑰鹹 (顧醖憲鏇遞醖窪醖獵襯, 窪鑰觸糧蓋網選膚獵顧 ~ 窪醖蓋鏇築膚網夢壓窪)
-
2014-09-04
turoctocog alpha
(Total (Part A + Part B))
醖膚窪艱鬱鏇製夢獵鹽 = 醖繭餘糧鹹鏇繭鹹鹹獵 艱憲構築醖鬱構願淵壓 (齋憲簾鏇繭顧壓餘鑰窪, 夢齋膚願憲積築觸網鹽 ~ 範鬱壓積簾觸壓積蓋鏇)
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特殊审评

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