D3S-002

D3 Bio has secured $108 million in a Series B fundraise, with the main goal of advancing its lead drug candidate targeting KRAS-G12C into global registrational trials. The Shanghai-based biotech plans to evaluate the drug, called elisrasib, as both a single agent and in combination regimens for several KRAS G12C-mutant cancers, according to a Wednesday release . Elisrasib monotherapy is currently in Phase 2 development for mutated forms of second-line or later non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic cancer and colorectal cancer. It’s also being tested in separate combination regimens for earlier settings in mutant forms of NSCLC and colorectal cancer. There are two KRAS G12C inhibitors on the US market: Amgen’s Lumakras and Bristol Myers Squibb’s Krazati. Both are approved for mutant forms of NSCLC and colorectal cancer. Wednesday’s raise was backed by new and existing investors, including IDG Capital, SongQing Capital, WuXi AppTec’s Corporate Venture Fund and Medicxi. In April 2024, Medicxi poured $40 million into D3’s Series A+ fundraise, which came to a total of $62 million . At that time, Medicxi said there’s still a demand for new and improved KRAS G12C inhibitors that can boost response rates, duration of response and CNS penetration for patients. According to D3, elisrasib has demonstrated “high covalent potency” and “CNS penetration properties” in preclinical studies. The company also previously shared data from a Phase 1/2 trial of elisrasib in a range of mutant solid tumors, showing an ORR of about 71% and tumor shrinkage in a small number of patients with stable brain metastases. Proceeds from the Series B will also support the development of D3’s broader immuno-oncology pipeline, which includes an ERK1/2 kinase inhibitor called D3S-002 that’s in Phase 1 for solid tumors with a MAPK mutation. The biotech launched in 2020 with $200 million in Series A backing.

张通社 zhangtongshe.com ｜立足张江，面向上海，服务科创｜ 德昇济医药获得新一轮融资。 出品 | 张通社 首图 | 网络 12月10日，张通社团队获悉，德昇济医药（无锡）有限公司（简称：德昇济医药D3 Bio）宣布完成1.08亿美元（约人民币7.63亿）B轮融资，以加速肿瘤创新疗法的全球开发。 本轮融资由一批知名投资机构共同参与，包括IDG资本和松青资本。公司现有投资方包括药明康德风险投资基金、淡马锡、红杉中国、经纬创投以及 Medicxi 持续追加投资。 本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物 elisrasib（D3S‑001）的全球Ⅲ期关键性临床研究。该研究将分别评估 elisrasib 作为单药及联合用药方案在 KRAS G12C 突变肿瘤患者中的应用，覆盖美国、中国及欧盟等主要国家和地区，以支持后续全球注册申报。 此外，资金还将用于推进公司以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线，这些项目聚焦创新机制，具备潜在的"同类首创"（first in class）或"同类最佳"（best in class）优势。 德昇济医药融资历程 01 公司简介 德昇济医药D3 Bio成立于2020年，位于江苏无锡，是一家全球性生物技术公司，专注于肿瘤学和免疫学领域新药的发现、开发和商业化。公司通过其独有的临床洞察和生物标志物转化医学研发策略，研发具有临床意义的创新疗法，满足患者的迫切需求。公司所有项目均拥有全球权益。在2024年，公司获国家级隐形独角兽企业、国家级潜在独角兽企业等荣誉称号。 圣因生物的产品主要以在研药物管线（Pipeline）的形式呈现，专注于两大核心治疗领域： 德昇济医药的研发管线主要分为小分子药物（Small Molecule）和大分子药物（Large Molecule）两大类，所有项目均拥有全球权益（WW Rights）。 1. 小分子药物管线 小分子药物主要针对特定的肿瘤驱动突变和免疫通路，以精准治疗为目标。 D3S-001 (新一代 KRAS G12C 抑制剂)：主要针对 KRAS G12C 突变相关的癌症，包括二线及以上转移性非小细胞肺癌（2L+ mNSCLC）、二线及以上转移性结直肠癌（2L+ mCRC）和胰腺癌。 治疗方案：包括单药治疗和与 CPI（免疫检查点抑制剂）、西妥昔单抗（EGFR 抑制剂）的联合治疗。 当前阶段：多个适应症处于 II 期临床试验阶段。 D3S-002 (ERK1/2 激酶抑制剂)：针对 MAPK 突变的实体瘤，包括与 KRAS G12Xi 或新型小分子药物（novel SM）联合用于 KRAS 突变或 MAPK 突变癌症。 当前阶段：处于 I 期临床试验阶段。 D3S-003：作为单药或联合治疗用于结直肠癌（CRC）、胰腺癌（PanCa）及其他实体瘤。 当前阶段：处于先导化合物优化（Lead optimization）阶段，属于发现（Discovery）阶段。 2. 大分子药物管线 大分子药物主要包括双特异性抗体等生物制剂。 D3L-001 (HER2/CD47 双特异性抗体 BsAb)：针对 HER2 阳性的乳腺癌、胃癌及其他实体瘤。 当前阶段：处于 I 期临床试验阶段。 02 发展关键事件 2020年 • 11月 宣布成立，并完成2亿美元融资，用于开发肿瘤学和免疫学领域的精准药物。主要投资者包括博裕资本、经纬中国、红杉资本中国、淡马锡和药明康德企业风险投资基金。 2022年 • 5月 D3S-001获得 FDA IND 批准，启动针对KRAS G12C突变体的I期临床试验。 • 11月 D3S-001获得美国FDA快速通道认定（Fast Track Designation），用于治疗携带KRAS G12C突变的结直肠癌。 2023年 • 3月 宣布获得 FDA 孤儿药认定，并获得两项 IND 许可，同时在AACR 2023上展示管线数据。 2024年 • 3月 任命 Antoine Yver 博士为独立董事会成员。 • 4月 完成 A+轮融资，由欧洲生命科学投资公司 Medicxi 领投，现有投资者经纬中国和药明康德企业风险投资基金跟投。 • 9月 在 ESMO 2024 大会上以口头报告形式公布其主导项目 D3S-001 的临床数据。 2025年 • 4月 在 AACR 2025 年会上以口头报告形式公布 D3S-001 的临床数据。 • 8月 D3S-001获得 FDA 突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）和孤儿药认定（Orphan Drug Designation），用于治疗KRAS G12C突变癌症。 • 9月 在第7届RAS靶向疗法峰会上展示KRAS研究的突破性进展。 03 创始人介绍 德昇济医药（无锡）有限公司创始人是陈之键博士和金奋宇博士。 教育经历：陈之键获复旦大学上海医学院医学学士学位；宾夕法尼亚大学沃顿商学院MBA学位。 工作经历：陈之键博士曾在美国国立卫生研究院、礼来公司、葛兰素史克、强生公司、阿斯利康、百济神州任职。他在阿斯利康担任全球肿瘤研发高级副总裁兼全球研发中国总裁，其间他组建并领导了一支超过600人的团队，获得了11种新分子实体的批准，包括明星药物Tagrisso和Lynparza；曾在百济神州担任创始首席医学官。2020年底创立德昇济医药（D3 Bio）并担任首席执行官，建立了一家拥有六项创新资产的全球临床阶段生物技术公司。 教育经历：金奋宇获北京大学医学部医学学士学位；宾夕法尼亚大学沃顿商学院MBA学位；康奈尔大学医学院免疫学博士学位。 工作经历：金奋宇博士是百济神州原事业发展及政府事务部副总裁，负责商务拓展，政府事务与公司融资。在原台湾生技公司太景生技事业发展部副总裁。2013年起作为一家专注于跨境新药资产及收购兼并交易的商务顾问公司的合伙人，为中美多家制药企业以及投资公司提供战略发展，商务拓展及投融资服务。现担任德昇济医药（无锡）有限公司联合创始人、首席商务官兼首席财务官。 【免责声明】本文所涉及内容仅为信息分享和事件讨论，不构成投资建议。 更多融资并购需求 ＞＞项目融资：智能安检和智慧机场服务商寻找5000万元融资 ＞＞项目融资：麻醉制剂研发生产商寻找5000万元融资 ＞＞项目融资：小型核磁研发企业寻求1亿元融资 ＞＞项目融资：智能无人驾驶技术研发商寻求5000万融资