更新于:2024-11-01

EDP-514

HBsAg抑制剂(Enanta Pharmaceuticals)

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HBsAg inhibitor (Enanta Pharmaceuticals)
作用机制
HBV capsid抑制剂(HBV衣壳蛋白抑制剂)、HBsAg抑制剂(HBV表面抗原抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段临床前
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性乙型肝炎临床2期
美国
2019-06-26
慢性乙型肝炎临床2期
加拿大
2019-06-26
慢性乙型肝炎临床1期
加拿大
2019-06-26
慢性乙型肝炎临床1期
美国
2019-06-26
丁型肝炎临床前
美国
2024-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HBeAg (+) | HBeAg (-)
24
鬱壓糧獵鹽壓膚窪鬱鏇(餘範顧網築願構醖壓鏇) = All TEAEs (n = 20) were mild except for 1 moderate event (200 mg) of abdominal pain that led to drug discontinuation, and1 severe allergic reactiontoaloe cream (800 mg). Therewerenoothergrade3TEAEsoranySAEs.Noclinicallysignificant laboratory abnormalities, liver function tests elevations or clinically relevant ECG or vital signs changes were observed. 鏇築衊積衊鏇蓋齋願願 (糧鏇繭餘餘窪範鹽繭簾 )
积极
2022-06-25
Placebo
临床1期
25
願鏇夢積願齋願窪憲範(淵鹽醖艱簾網齋襯顧積) = Overall, 9 subjects reported 22 treatment emergent adverse events (TEAEs), and all of which were mild except for 4 moderate events (n = 2, placebo [GI disorders and urinary tract infection] and n = 2, 200 mg [anaemia and aPTT prolonged], both unlikely related to study drug). No grade 3 TEAEs or SAEs, Grade 3/4 clinical laboratory abnormalities, liver function tests elevations or clinically relevant ECG or vital signs changes were observed in the EDP-514 groups. 鏇積觸鹹醖獵襯蓋積壓 (艱築簾範壓網醖餘鬱窪 )
积极
2022-06-25
Placebo
临床1期
-
50
艱衊獵鹹製齋鹽廠艱觸(選顧鏇鑰醖廠膚簾願積) = 鹹夢襯艱願餘鑰網餘淵 鬱遞衊齋衊膚積網襯鹹 (蓋鬱鹽製壓膚襯齋願觸 )
-
2020-08-27
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