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评价FB1002在中国成年健康参与者皮下单次给药的安全性、耐受性、药代及药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
主要目的:
评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性。
次要目的:
评价FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后的药代动力学特征和免疫原性。
探索性目的:
探索FB1002在中国成年健康参与者中单次皮下注射给药后药效动力学特征及其它生物标志物的变化。
/ Not yet recruiting临床1期IIT A Single/Multiple Dose Escalation, Open-Labeled, Phase I Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of FB1001 in Patients With Acute Optic Neuropathy
This study is designed for single-center, open-label, dose escalation phase I trial to evaluate the safety and tolerability of a single/multiple intravitreal injection of FB1001 in patients with APACG(Acute Primary Angle-Closure Glaucoma) or NAION(Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy).
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Escalating Single and Multiple Doses of FB1003 in the Healthy and Osteoarthritis Pain Subjects
The purpose of Part 1 is to evaluate safety and tolerability of FB1003 when given subcutaneously to healthy participants. Blood tests will be done to examine blood exposure, concentration and half-life of FB1003 following administrations. For each participant, the study will last up to about 12 weeks for single ascending dose part, and 18 weeks for multiple ascending dose part, including screening.
The purpose of Part 2 is to assess the safety, tolerability, PK and efficacy of SAD of SC administered FB1003 in adult subjects with osteoarthritis (OA) pain.
100 项与 福贝生物医药科技(北京)有限公司 相关的临床结果
0 项与 福贝生物医药科技(北京)有限公司 相关的专利(医药)
6月17日,中国生物制药(01177.HK)在香港联交所发布公告,宣布委任陈列平博士与鲁白博士为独立非执行董事,自当日股东大会结束起正式生效。
这不是一次普通的董事会补位。当一家以商业化能力著称的老牌药企,把两位国际顶尖科学家请进决策核心,背后释放的行业信号远比人事变动本身更值得玩味。一、两位科学 "大牛" 同时入局,董事会迎来 "最强大脑"
根据公告,陈列平博士与鲁白博士均获委任为独立非执行董事,任期两年,同时分别进入董事会下属的核心专业委员会。
其中,陈列平博士同时加入审核委员会、薪酬委员会及提名委员会三大委员会;鲁白博士则加入审核委员会。
从委员会分工不难看出,两位科学家并非 "挂名" 独董,而是将深度参与公司治理的关键环节 —— 从研发管线评估、战略方向选型,到高管薪酬设计、核心人才选拔,都将有他们的专业判断在场。二、陈列平:推开 PD-1 万亿赛道大门的人
在两位新董事中,陈列平博士无疑是行业关注度最高的一位。
他是 PD-L1(B7-H1)分子的首位发现者。1999 年,陈列平实验室首次克隆并鉴定了 B7-H1 分子,也就是后来被业界熟知的 PD-L1,并系统揭示了其在肿瘤免疫逃逸中的核心作用。
这一发现的分量怎么形容都不为过 —— 它直接奠定了今日全球免疫治疗产业的科学基础。随后,陈列平牵头推动了全球首例阻断 PD-1/PD-L1 通路的抗体药物临床试验,并率先提出以 PD-L1 表达作为疗效预测生物标志物的思路。可以说,如今撑起创新药半壁江山的 PD-1/PD-L1 赛道,最初的科学原点就刻着他的名字。
履历横跨学术界与工业界,是少有的 "双线老兵"。陈列平早年曾在百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)担任研发科学家,之后在梅奥医学中心、约翰霍普金斯大学医学院执教多年,2010 年加盟耶鲁大学,现任耶鲁大学医学院联合技术公司癌症研究讲席教授,同时担任免疫学、皮肤病学和肿瘤内科学教授。
他是美国国家科学院院士、美国国家医学院院士,在免疫学和肿瘤学领域拥有逾 40 年研究经验。截至目前,其实验室已发现并鉴定出 20 多个新型免疫调节分子,推动了多个前沿靶点的药物研发 ——4-1BB 激动剂、B7-H4、Siglec-15 及 CD93 抗体均已进入 II 期临床,B7-H3 更是成为 ADC、双特异性抗体、CAR-T 等多种 modality 追捧的热门靶点。
产业界的 "超级顾问" 阵容也十分亮眼。公告披露,陈列平曾担任君实生物独立非执行董事,并担任辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰、强生等跨国药企的科学顾问,现任再鼎医药、NextCure 等多家生物技术公司的科学顾问。
这样一位既懂基础科学、又懂药物开发、还深谙产业规则的 "全链路" 科学家进入董事会,对中国生物制药的研发战略判断意味着什么,答案不言而喻。三、鲁白:神经科学领域的产学研 "三栖" 专家
另一位新董事鲁白博士,同样不是普通的学术背景。
他是国际知名的神经生物学家,长期致力于神经营养因子、突触可塑性以及神经与精神疾病方面的研究。
鲁白的履历覆盖了科研、工业、高校的完整链条:
科研端:1996 年加入美国国立卫生研究院(NIH),担任神经发育与可塑性研究室主任及跨 NIH 转化研究计划认知与精神健康部副主任,前后任职 13 年;
工业界:2009 年至 2013 年出任葛兰素史克中国研发部副总裁,直接操盘过跨国药企在中国的研发布局;
学术界:之后全职加入清华大学,历任医学院常务副院长、药学院教授,2024 年 5 月卸任后现任上海市尚思自然科学研究院院长,并任教于复旦大学。
他还是连续创业者。鲁白是福贝生物医药(专注神经系统疾病创新药研发)的创始人,也是百放英库医药科技的联合创始人,同时担任灵犀医学科技的科学顾问及董事。此外,他还担任上海医药集团、上海申康医院发展中心、上海临床创新转化研究院(ACTIS)科学顾问委员会主席,以及中国医学研究院董事、人类脑保护先进创新中心首席科学家。
一位懂神经科学、有跨国药企研发管理经验、有创业实战经历、又熟悉中国医药生态的科学家进入董事会,对中国生物制药在神经科学领域的管线布局和转化能力,显然是重要的补强。四、一个耐人寻味的细节:薪酬相差近 6 倍
公告里有一个值得注意的数字细节:两位独董的薪酬差距颇为悬殊。
陈列平博士:年薪240 万港元
鲁白博士:年薪41.58 万港元
两者相差近 6 倍。
当然,独董薪酬不能简单等同于行业地位,它会结合职责分工、任职委员会数量、战略参与深度等多重因素综合厘定。陈列平同时进入三个委员会,而鲁白目前仅加入审核委员会,职责范围的差异是薪酬差距的直接原因。
但这个数字差也从侧面折射出一个事实:陈列平的加入,在中国生物制药的战略布局中被赋予了极高的权重。五、大药企的竞争,正在回到 "科学为本"
把顶级科学家请进董事会,这不是中国生物制药的孤例,而是整个行业的一个缩影。
过去很长一段时间,中国生物制药给业界的印象是 —— 销售强、盘子大、商业化底子厚。这家由谢氏家族掌舵的老牌药企,凭借强大的渠道能力和商业化网络,在中国医药市场占据了举足轻重的地位。
但创新药行业发展到今天,游戏规则已经变了。
当 me-too、me-better 的红利逐渐消退,当靶点同质化竞争进入白热化,当 License-in 模式的成本水涨船高,药企之间的竞争下半场,拼的不再只是渠道和销售能力,而是靶点选得准不准、管线押得对不对、技术趋势看得透不透—— 最终比拼的,是底层的科学判断力。
和挂名的外部科学顾问不同,独董是正式进入公司治理结构的角色,他们拥有法定的知情权、参与权和表决权,能够深度介入研发方向选型、管线价值评估、战略风险把控等核心决策环节。
把科学家请到决策桌前,本质上是给创新转型补上最核心的一块短板。当大药企的决策层离实验室越来越近,当科学判断在董事会的话语权越来越重,也意味着整个行业的竞争,正在真正回到 "科学为本" 的逻辑里。
对于中国生物制药这样的老牌巨头来说,这一步走得稳不稳、走得快不快,或许将决定它在下一个十年的行业座次。
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6月17日,中国生物制药(01177.HK)在香港联交所发布公告,宣布委任陈列平博士与鲁白博士为独立非执行董事,自当日股东大会结束起正式生效。
这不是一次普通的董事会补位。当一家以商业化能力著称的老牌药企,把两位国际顶尖科学家请进决策核心,背后释放的行业信号远比人事变动本身更值得玩味。一、两位科学 "大牛" 同时入局,董事会迎来 "最强大脑"
根据公告,陈列平博士与鲁白博士均获委任为独立非执行董事,任期两年,同时分别进入董事会下属的核心专业委员会。
其中,陈列平博士同时加入审核委员会、薪酬委员会及提名委员会三大委员会;鲁白博士则加入审核委员会。
从委员会分工不难看出,两位科学家并非 "挂名" 独董,而是将深度参与公司治理的关键环节 —— 从研发管线评估、战略方向选型,到高管薪酬设计、核心人才选拔,都将有他们的专业判断在场。二、陈列平:推开 PD-1 万亿赛道大门的人
在两位新董事中,陈列平博士无疑是行业关注度最高的一位。
他是 PD-L1(B7-H1)分子的首位发现者。1999 年,陈列平实验室首次克隆并鉴定了 B7-H1 分子,也就是后来被业界熟知的 PD-L1,并系统揭示了其在肿瘤免疫逃逸中的核心作用。
这一发现的分量怎么形容都不为过 —— 它直接奠定了今日全球免疫治疗产业的科学基础。随后,陈列平牵头推动了全球首例阻断 PD-1/PD-L1 通路的抗体药物临床试验,并率先提出以 PD-L1 表达作为疗效预测生物标志物的思路。可以说,如今撑起创新药半壁江山的 PD-1/PD-L1 赛道,最初的科学原点就刻着他的名字。
履历横跨学术界与工业界,是少有的 "双线老兵"。陈列平早年曾在百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)担任研发科学家,之后在梅奥医学中心、约翰霍普金斯大学医学院执教多年,2010 年加盟耶鲁大学,现任耶鲁大学医学院联合技术公司癌症研究讲席教授,同时担任免疫学、皮肤病学和肿瘤内科学教授。
他是美国国家科学院院士、美国国家医学院院士,在免疫学和肿瘤学领域拥有逾 40 年研究经验。截至目前,其实验室已发现并鉴定出 20 多个新型免疫调节分子,推动了多个前沿靶点的药物研发 ——4-1BB 激动剂、B7-H4、Siglec-15 及 CD93 抗体均已进入 II 期临床,B7-H3 更是成为 ADC、双特异性抗体、CAR-T 等多种 modality 追捧的热门靶点。
产业界的 "超级顾问" 阵容也十分亮眼。公告披露,陈列平曾担任君实生物独立非执行董事,并担任辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰、强生等跨国药企的科学顾问,现任再鼎医药、NextCure 等多家生物技术公司的科学顾问。
这样一位既懂基础科学、又懂药物开发、还深谙产业规则的 "全链路" 科学家进入董事会,对中国生物制药的研发战略判断意味着什么,答案不言而喻。三、鲁白:神经科学领域的产学研 "三栖" 专家
另一位新董事鲁白博士,同样不是普通的学术背景。
他是国际知名的神经生物学家,长期致力于神经营养因子、突触可塑性以及神经与精神疾病方面的研究。
鲁白的履历覆盖了科研、工业、高校的完整链条:
科研端:1996 年加入美国国立卫生研究院(NIH),担任神经发育与可塑性研究室主任及跨 NIH 转化研究计划认知与精神健康部副主任,前后任职 13 年;
工业界:2009 年至 2013 年出任葛兰素史克中国研发部副总裁,直接操盘过跨国药企在中国的研发布局;
学术界:之后全职加入清华大学,历任医学院常务副院长、药学院教授,2024 年 5 月卸任后现任上海市尚思自然科学研究院院长,并任教于复旦大学。
他还是连续创业者。鲁白是福贝生物医药(专注神经系统疾病创新药研发)的创始人,也是百放英库医药科技的联合创始人,同时担任灵犀医学科技的科学顾问及董事。此外,他还担任上海医药集团、上海申康医院发展中心、上海临床创新转化研究院(ACTIS)科学顾问委员会主席,以及中国医学研究院董事、人类脑保护先进创新中心首席科学家。
一位懂神经科学、有跨国药企研发管理经验、有创业实战经历、又熟悉中国医药生态的科学家进入董事会,对中国生物制药在神经科学领域的管线布局和转化能力,显然是重要的补强。四、一个耐人寻味的细节:薪酬相差近 6 倍
公告里有一个值得注意的数字细节:两位独董的薪酬差距颇为悬殊。
陈列平博士:年薪240 万港元
鲁白博士:年薪41.58 万港元
两者相差近 6 倍。
当然,独董薪酬不能简单等同于行业地位,它会结合职责分工、任职委员会数量、战略参与深度等多重因素综合厘定。陈列平同时进入三个委员会,而鲁白目前仅加入审核委员会,职责范围的差异是薪酬差距的直接原因。
但这个数字差也从侧面折射出一个事实:陈列平的加入,在中国生物制药的战略布局中被赋予了极高的权重。五、大药企的竞争,正在回到 "科学为本"
把顶级科学家请进董事会,这不是中国生物制药的孤例,而是整个行业的一个缩影。
过去很长一段时间,中国生物制药给业界的印象是 —— 销售强、盘子大、商业化底子厚。这家由谢氏家族掌舵的老牌药企,凭借强大的渠道能力和商业化网络,在中国医药市场占据了举足轻重的地位。
但创新药行业发展到今天,游戏规则已经变了。
当 me-too、me-better 的红利逐渐消退,当靶点同质化竞争进入白热化,当 License-in 模式的成本水涨船高,药企之间的竞争下半场,拼的不再只是渠道和销售能力,而是靶点选得准不准、管线押得对不对、技术趋势看得透不透—— 最终比拼的,是底层的科学判断力。
和挂名的外部科学顾问不同,独董是正式进入公司治理结构的角色,他们拥有法定的知情权、参与权和表决权,能够深度介入研发方向选型、管线价值评估、战略风险把控等核心决策环节。
把科学家请到决策桌前,本质上是给创新转型补上最核心的一块短板。当大药企的决策层离实验室越来越近,当科学判断在董事会的话语权越来越重,也意味着整个行业的竞争,正在真正回到 "科学为本" 的逻辑里。
对于中国生物制药这样的老牌巨头来说,这一步走得稳不稳、走得快不快,或许将决定它在下一个十年的行业座次。
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11月10日,据外媒报导,专注于AI驱动药物发现的英矽智能(Insilico Medicine)宣布,近期已与跨国药厂礼来(Eli Lilly)达成总价值约1亿美元的药物研发战略合作。英矽智能将运用其自主研发的Pharma.AI制药平台,针对与礼来协定的创新靶点,展开候选化合物的生成、设计与最佳化。
根据协议,英矽智能将有机会由此取得最高1亿美元的报酬,包括预付款、研发里程碑金,另外也有机会依据未来上市后的净销售额,获得额外的分级权利金。
英矽智能是全球首家以生成式AI研发药物、进入临床阶段的公司。根据创办人暨执行长Alex Zhavoronkov今年6月于演讲中表示,英矽智能预计在第四季(Q4)在中国启动特发性肺纤维化药物rentosertib的后期临床试验。
Rentosertib是英矽智能利用生成式AI开发的候选药物,透过靶向Traf2/NCK交互作用激酶(TNIK)治疗,预计在中国启动临床三期试验、美国启动临床二b期试验。
此外,英矽智能也透过与中国福贝生物医药科技(4B Technologies)合作开发肌萎缩侧索硬化症(ALS)疗法FB1006,该疗法从发现到开发皆利用AI加速,目前已在一项研究者发起试验(IIT)中,完成62名患者的招募。
今年9月,英矽智能也携手中国迈威生物(Mabwell Bioscience)、皓元医药(ChemExpress)两家上市公司,宣布展开策略合作,共同建构涵盖数百个标靶的新型抗体药物复合体(ADC)化合物库,筛选并推进新一代ADC候选分子的开发。
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