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点击蓝字 关注我们 引用本文：国家呼吸医学中心, 中华医学会呼吸病学分会, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 等. 呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识[J]. 中华医学杂志,2026, 106: 网络预发表. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20251107-02908. 通信作者：杨子峰，广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院，广州510120，Email：jeffyah@163.com；刘恩梅，重庆医科大学，重庆 400016，Email：emliu186@126.com；钟南山，广州医科大学附属第一医院呼吸内科，广州 510120，Email：nanshan@vip.163.com *本文内容已经过同行评议，作为优先出版方式在线发表，可作为有效引用数据。由于优先发表的内容尚未完成规范的编校流程，《中华医学杂志》不保证其数据与印刷版内容的一致性。 摘要 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起人下呼吸道感染最常见的病毒性病原体，在婴幼儿和老年人群体中造成的疾病负担尤为沉重，是一个重要的全球公共卫生问题。我国RSV感染防控亟需建立“预防-诊疗-管理”一体化的医防协同体系，实现“以治病为中心”向“以健康为中心”的防控模式转变。为更好地指导和规范我国RSV防治措施，特联合多学科专家成立工作组，整合现有循证医学证据并结合国内外实践经验，制订了《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》。本共识立足于中国RSV感染防控的战略需求，以创新性的医防协同机制和决策推荐，为各级医疗机构、疾病预防控制机构和基层相关专业人员提供参考，以期全面提升我国RSV感染的防治水平。 关键词：呼吸道合胞病毒；医防协同；预防；治疗；专家共识 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起急性呼吸道感染（ARTI）的主要病原体之一，各年龄段的人群都普遍易感，但在婴幼儿、特殊健康状态儿童和老年人群中，病情往往更为严重。全球疾病负担研究显示，RSV是5岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）的首要病毒病原体，其中1岁以下婴儿的发病率和死亡率尤为突出 ［ 1 , 2 ］ 。中国近年来流行病学相关研究结果显示，RSV感染呈现年龄分布差异，5岁以下儿童是主要易感人群，而老年人群发生重症和出现并发症的比率则更高 ［ 3 , 4 ］ 。RSV感染给家庭和社会造成了沉重的负担，已成为全球公共卫生领域的重大挑战。 近年来，随着RSV免疫相关基础研究的突破性进展和研发技术的提高，新型预防性生物制剂如长效单克隆抗体、RSV重组蛋白疫苗和mRNA疫苗相继问世，推动了全球RSV防控策略从被动治疗向主动预防的转变。通过提升RSV监测与预警的能力、完善重点人群防护策略、加强公众健康知识教育，以及加速创新防治技术的发展，将有望降低RSV感染率及相关疾病负担。我国实施健康优先的发展战略，RSV感染作为威胁公共健康的一种传染病，推动医防协同和社会共治的发展已成为RSV防控策略的重要组成部分。基于此，为进一步创新我国RSV防控的医防协同机制，推进医疗机构和公共卫生机构深度协作，由我国多学科领域权威专家共同制定本共识，以期规范我国RSV感染的防控策略，全面提升RSV整体防治水平。 一、共识制订方法学 1.共识注册与计划书：本共识已在国际实践指南注册平台（ http：//www.guidelines-registry.cn）完成前瞻性注册，并提交研究计划书，确保制定流程的透明性和规范性。共识注册编号：PREPARE-2025CN730。 2.共识制定工作组：由感染病学、呼吸病学、儿科学、检验医学、疫苗学、流行病学及公共卫生等多学科专家组成核心工作组，涵盖临床医学、预防医学和卫生政策领域。专家组基于循证证据与既往实践经验，共同确定共识的核心议题与推荐意见。 3.证据检索与整合：证据组对每一个章节主题分别构建检索策略，通过系统性检索万方数据库、中国知网、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science数据库中RSV感染预防、诊疗及医防协同策略的相关中英文文献（包括指南、系统评价、临床研究及公共卫生实践报告），检索时间为各平台建库始至2025年11月。中英文检索词主要包括“呼吸道合胞病毒”“肺炎”“毛细支气管炎”“预防”“治疗”“医防协同”“RSV””“Respiratory syncytial virus”“Pneumonia”“Bronchiolitis”“Prevention”“Treatment”“Collaboration of medical and preventive care”等。证据筛选注重时效性与权威性，优先采纳高质量研究及国内外最新指南共识。 4.共识意见形成：本共识的推荐意见制定以现有证据为基础，综合考虑我国适用人群的偏好与价值观、干预措施的利弊权衡、资源利用等因素，并结合多学科专家组的实践经验，采用改良德尔菲法制定。通过6次专家会议讨论和2轮投票，对争议性问题进行充分论证，最终达成共识（同意推荐度≥85%视为达成共识）。对于证据不足但具有实践价值的创新性医防协同策略，由专家组基于临床与公共卫生需求综合研判后提出建议。本共识共形成15条推荐意见，涵盖了RSV病原学概述、RSV感染的流行病学与疾病负担、免疫预防、医防协同防控策略、重点人群预防及未来展望等方面。 5.同行评审与发布：共识文本撰写成文后由外审专家组进行审阅，工作组针对反馈意见进行修改，最终形成共识终稿。 二、RSV感染概述 （一）病原学概述 RSV是一种单股负链RNA病毒，属于肺炎病毒科正肺病毒属。病毒颗粒呈球形或丝状，结构包括附着蛋白（G）、融合蛋白（F）和小疏水蛋白（SH）等，在病毒侵入宿主细胞过程中起关键作用。F蛋白通过与胰岛素样生长因子1受体及核蛋白的多受体互作，触发膜融合级联反应 ［ 5 , 6 ］ 。G蛋白通过硫酸乙酰肝素蛋白聚糖介导初始附着，同时可能抑制宿主免疫应答，基于干扰素（IFN）信号通路，削弱宿主的抗病毒防御能力，导致不完全免疫和持续性感染 ［ 7 , 8 ］ 。SH蛋白是离子同道蛋白，主要调节膜的通透性、感染性和阻止宿主细胞凋亡，在细胞表面表达量低。RSV根据G蛋白基因序列差异可分为A和B两种亚型。 RSV通过与宿主人呼吸道上皮细胞表面受体结合，进入细胞内复制，可导致上皮细胞坏死、气道炎症、支气管上皮脱落和黏液分泌物增加阻塞等一系列病理变化；这些病理改变导致气道狭窄和通气受限，进而引发毛细支气管炎和肺炎，严重者导致低氧血症和呼吸衰竭。除呼吸系统以外，RSV还可侵犯其他脏器，造成中枢神经系统、心血管系统、消化系统等受累 ［ 9 , 10 ］ 。此外，婴幼儿早年感染RSV后还可能会引起气道高反应性，在儿童期出现反复喘息，甚至哮喘的风险增加 ［ 11 ］ 。 （二）RSV感染的流行病学与疾病负担 RSV流行高峰期的基本再生数（R0）均值约为4.5，即单个感染者在整个传染期内平均能够传染约4.5人，显著高于流感病毒、鼻病毒和腺病毒 ［ 12 ］ 。RSV的传播通过多途径实现，主要包括直接或间接接触传播（感染者与易感者间物理接触）、飞沫传播（5~10 μm颗粒短距离沉降）以及气溶胶传播（<5 μm颗粒可长时悬浮于空气中） ［ 13 , 14 ］ 。感染者在症状出现前后均具有传染性。RSV感染传播易发于以下三类场景：（1）家庭内传播，因成员共同生活，密切接触等促进短距离传播；（2）医疗机构内传播，污染物暴露与近距离飞沫接触构成主要风险；（3）易感人群密集的密闭场所，如母婴护理机构、养老院等 ［ 15 , 16 ］ 。此外，低湿度条件可增加病毒在气溶胶中的传播风险，而通风不足则加剧传播效率 ［ 17 , 18 ］ 。 RSV的流行具有季节性规律和地域差异。从全球角度看，温带地区RSV流行季主要在深秋和冬季，在亚热带地区的持续时间则更长，而在一些靠近赤道的地区则可出现近乎全年流行的趋势 ［ 19 ］ 。我国北方地区主要以冬、春季流行为主，从每年10—11月起至次年4月 ［ 20-22 ］ ；而在北回归线附近的部分南方地区（热带或亚热带气候），如广东、福建、广西、云南、海南、台湾、香港、澳门等，RSV的季节性特征不明显，呈现全年流行的特点 ［ 20 ， 23 , 24 ］ 。在新型冠状病毒感染（COVID-19）大流行期间，中国RSV流行季节性发生改变，表现为传统冬季高峰消失和反季节流行，随时间推移已逐步恢复疫情前模式 ［ 25 , 26 ］ 。 RSV感染所致的疾病负担在儿童和老年人群体中较为严重。2019年全球5岁以下儿童中，约发生了3 300万次RSV相关ALRTI，其中360万次感染需要住院治疗，101 400例死亡归因于RSV感染 ［ 1 ］ 。2009—2019年中国疾病预防控制中心开展的一项研究，纳入了我国31个省份主动监测ARI患者数据，发现RSV是5岁以下儿童ARI患者首位检出病毒病原体，占25.7%；在5岁以下儿童肺炎患者中，RSV同样位居病原首位，占28.1%；在超过60岁的老年患者中，RSV检出比例达7.4% ［ 2 ］ 。另一项于2009—2023年期间，在我国16个省份开展的基于ARI患者监测报告显示，RSV检出率为10.83%，其中87.95%为5岁以下儿童，此外6月龄以下婴儿RSV检出率最高，占25.69%，60岁以上老年人RSV感染率为2.69% ［ 3 ］ 。2015—2023年在北京开展的研究显示，RSV感染老年患者中，住院比例高达78.68%，其中24.87%出现并发症，机械通气使用率为13.32%，说明老年人RSV感染病情更严重、预后较差 ［ 4 ］ 。 有先天性疾病、基础疾病的患者RSV感染风险增加，且感染后临床症状可能更加严重。在婴幼儿群体，6月龄以下婴儿、早产出生儿、患有先天性心肺疾病、唐氏综合征以及神经肌肉疾病的婴幼儿RSV感染风险高，临床症状更加严重 ［ 27 ］ 。对于成年人，感染RSV的风险因素包括：高龄、既往患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性心力衰竭、慢性肾病、卒中病史、缺血性心脏病、糖尿病以及肥胖等，具有上述风险因素可能导致患者在感染RSV后发生COPD急性加重和急性心血管事件的风险增加，还可能加重肺功能和心脏功能的损伤，引发晚期心血管事件等长期不良预后 ［ 28 ］ 。在基础疾病患者中，免疫功能低下人群由于免疫系统受损，感染RSV的风险显著增加，且感染后更容易发展为下呼吸道感染（LRTI），住院率和死亡率显著高于普通人群 ［ 29 ］ 。在免疫抑制人群中（如血液系统肿瘤、移植患者），RSV可导致高住院率、ICU转入率及病死率 ［ 30-32 ］ 。而对于合并慢性心肺疾病的患者来说，RSV往往在患者肺部中持续存在 ［ 33 ］ ，是导致慢性基础疾病急性加重的常见诱因，进而造成严重临床结局甚至死亡 ［ 34 , 35 ］ 。因此，针对有基础疾病人群，建立多层防控体系和早期干预尤为重要，从而降低这一高危人群的致病率和致死率，策略包括推广疫苗和单克隆抗体接种、早期快速分子检测，以及治疗层面实施个体化管理方案（包括抗病毒药物联合免疫调节治疗）。 除流行病学负担外，RSV感染还会带来沉重的卫生经济负担。根据荟萃分析估计，2017年全球用于管理5岁以下儿童RSV感染的直接医疗费用约为48.2亿欧元，其中约55%为住院费用 ［ 36 ］ 。目前我国尚缺乏基于真实世界人群的RSV所致经济负担研究。基于流行病学模型估计，在中国每年0~1岁婴儿因RSV-ALRTI造成的经济负担可高达70亿元人民币，0~1岁RSV-ALRTI住院儿童（包含PICU和机械通气）总医疗费用高达27.4亿元人民币 ［ 37 , 38 ］ 。未来应鼓励开展相关研究，调查RSV在人群中的直接和间接经济负担，为未来免疫防控政策的实施提供基础数据。 推荐意见1：RSV具有高度传染性，其流行季节受到地理位置和环境气候因素的影响。鉴于我国地域辽阔、气候多样，应进一步加强RSV流行病学研究工作，以掌握其流行动态，为防控策略的制定提供科学依据。 推荐意见2：RSV感染在婴幼儿、老年人以及免疫功能低下患者中的疾病负担较重，建议将这三类高风险人群作为RSV防控工作的重点关注对象。 三、RSV免疫预防 RSV感染给全球带来的巨大疾病负担，然而尚无被证实安全有效的药物获批用于针对病原体的治疗，因此预防RSV感染已被WHO列为全球首要任务之一。人群在RSV自然感染后无法获得持久免疫力，仍会反复感染，因此特异性免疫预防至关重要。 RSV免疫预防措施包括主动免疫和被动免疫。主动免疫方面，由于此前儿童RSV疫苗在临床试验阶段中发现，接种疫苗的儿童在随后自然感染RSV时出现了疫苗相关增强型呼吸道疾病（VAERD）的现象 ［ 39-41 ］ ，因此多年来研发进展缓慢，至今尚无用于儿童的RSV疫苗获批。2023年至今，国外已获批多款用于孕妇和老年人群体的RSV疫苗，国内尚未引进。在被动免疫方面，RSV单克隆抗体的成功研发填补了婴幼儿RSV预防需求的空白。 （一）单克隆抗体的种类 RSV的F蛋白是中和抗体的主要靶点，其介导病毒与宿主细胞膜的融合过程。F蛋白存在两种构象：亚稳态的融合前形式（pre-F）和稳定的融合后形式（post-F）。pre-F构象在融合过程中转变为post-F，这一过程伴随显著的构象变化，而大多数高效中和抗体靶向pre-F特有的表位，因此pre-F成为疫苗和抗体开发的核心靶点 ［ 42 , 43 ］ 。目前，RSV F蛋白已鉴定出6个主要抗原表位（SiteⅠ~Ⅴ以及Ø），其免疫原性和保守性差异显著。Site Ø与SiteⅤ位于pre-F构象，是中和活性最强的表位 ［ 44- 46 ］ 。Site Ⅳ在于pre-F和post-F两种构象中，既往研究发现靶向此表位的抗体活性较强，且较为保守 ［ 47 , 48 ］ 。Site Ⅲ存在于pre-F，部分靶向该位点的抗体如MPE8及RSV-199等可交叉中和RSV与人类偏肺病毒（hMPV） ［ 49 , 50 ］ ，具有广谱潜力，但其活性有别；而靶向Site I/Ⅱ的抗体显示出的效力有限 ［ 51 ］ 。不同种类RSV单克隆抗体的研发历程体现了抗体工程技术的重要演进。 1.第一代人源化鼠源抗体：帕利珠单抗（Palivizumab），作为1998年首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的预防用RSV单抗，其人源化程度达95%，靶向F蛋白Site Ⅱ表位 ［ 52 ］ 。该抗体需每月肌肉注射给药1次，仅获批用于高风险早产儿群体。其临床局限性主要体现在：给药方案繁琐（5次/流行季）、目标人群受限（仅适用于胎龄<35周早产儿）、中和广度不足（对部分临床分离株效力降低） ［ 53 ］ 。 2.第二代全人源抗体：尼塞韦单抗（Nirsevimab）作为2023年7月FDA获批的首个婴幼儿长效预防用全人源单抗，源自人记忆B细胞抗体D25，特异性靶向RSV pre-F蛋白中和活性最强且高度保守的SiteØ表位 ［ 54 ］ 。经Fc-YTE修饰后，其半衰期显著延长至71.4（11.4）d ［ 55 ］ 。该抗体抑制病毒进入细胞过程中必要的膜融合步骤，中和病毒并阻断细胞间融合。基于其在婴儿群体中卓越的安全性和有效性证据，2023年12月国家药品监督管理局批准其在中国上市。 Clesrovimab于2025年6月获得FDA批准国外上市，其前体RB1抗体靶向F蛋白保守表位SiteⅣ表位。药代动力学研究显示，经Fc-YTE改造后其血清半衰期约为44.9 d ［ 56 ］ 。临床试验数据证实其安全性和保护效益良好，目前国内尚未引进。 （二）国内外单克隆抗体的应用现状 最早用于预防RSV感染的帕利珠单抗，在国外多个国家已有超过二十年的使用经验，被推荐用于1岁以内胎龄小于35周的早产出生儿、合并慢性肺疾病的早产儿以及患有显著血流动力学异常的先天性心脏病婴儿的RSV预防。在高危儿中，帕利珠单抗可降低RSV感染住院率和重症发生率 ［ 57 ］ 。该单抗因临床应用存在局限性，给药频率高，成本较高，目前我国尚未引进。 新一代长效单克隆抗体尼塞韦单抗半衰期长，单次注射可提供至少6个月的保护效力 ［ 58 ］ ，能够覆盖常规RSV流行季，已经在全球多个国家获批并且使用。一项针对1 453名年龄<1岁的健康早产出生儿（29~34周）的随机对照试验（RCT）表明，在首次面对RSV流行季节时，与安慰剂相比，尼塞韦单抗能使RSV相关需医疗干预的LRTI发生率降低70.1%（95% CI：52.3%~81.2%， P<0.001），住院率降低78.4%（95% CI：51.9%~90.3%， P<0.001） ［ 59 ］ 。另一项针对1 490名年龄<1岁的健康晚期早产儿（胎龄≥35周）及足月儿的RCT显示，在首次面对RSV流行季节时，单剂尼塞韦单抗能使RSV相关需医疗干预的LRTI发生率降低74.5%（95% CI：49.6~87.1， P<0.000 1），同时观察到患儿住院率减少62.1%（95% CI：8.6%~86.6%， P=0.07） ［ 55 ］ 。一项对925例患有先天性心脏病、慢性肺部疾病或早产儿（胎龄≤35周）的RCT表明，尼塞韦单抗的安全性与帕利珠单抗相似，RSV相关需医疗干预的LRTI发生率在尼塞韦单抗组0.6%优于帕利珠单抗组的1.0% ［ 60 ］ 。目前尼塞韦单抗已在全球数十个国家获批应用，来自美国、法国、西班牙、卢森堡和意大利等国家大量的真实世界研究证实，尼塞韦单抗在全婴儿人群的保护有效性在70%~90%，且安全性高 ［ 61-68］ 。一项纳入27项真实世界研究、约14万例婴幼儿的系统综述和荟萃分析结果显示，尼塞韦单抗能使RSV相关住院风险下降83%，入住ICU风险下降81%，以及RSV相关LRTI风险下降75% ［ 69 ］ 。进一步的成本效益分析表明，尼塞韦单抗可减少30%~50%的RSV相关住院费用 ［ 70 , 71 ］ 。 另一RSV长效单抗Clesrovimab，在2025年6月9日获FDA批准用于预防新生儿及进入首个RSV流行季的婴儿RSV相关LRTI，目前在我国尚未上市和应用。在一项针对1岁以内健康早产和足月出生儿的Ⅱb/Ⅲ期研究中，单剂Clesrovimab能使RSV相关LRTI的就医风险下降60.4%（95% CI：44.1~71.9， P<0.001），RSV感染相关住院的风险下降84.2%（95% CI：66.6~92.6， P<0.001） ［ 56-72］ 。 近年来在RSV免疫预防领域，单克隆抗体从鼠源化向人源化的制备演变、从短效制剂向长效制剂的研发突破，以及从高危儿向全婴儿人群的保护扩面，为婴幼儿RSV预防提供了新方案。 （三）单克隆抗体的可及性途径 在全球多个国家和地区，预防用RSV单克隆抗体已被正式纳入当地的免疫规划程序 ［ 73-76 ］ 。自我国引入RSV单克隆抗体以来，鉴于其作为创新生物制品并不属于传统疫苗范畴，其可及性与使用路径仍在持续探索与实践中不断完善。与国外不同的是，我国儿科临床、儿童保健和儿童预防接种都存在一定程度的医防分离，为保障广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防可及性，亟需各地在医防融合、医防协同的模式下探索和优化实践路径。 在我国，RSV预防性单抗的可及性主要通过以下两种途径实现：第一种途径是在各级综合医院、专科医院和社区卫生服务中心的临床科室，由儿科医生或全科医生开具RSV预防性单抗处方，对符合条件的新生儿和婴儿进行注射；第二种途径是在北京、天津、上海、湖北、内蒙古等地，在当地卫生健康委员会及疾控体系的监管下，整合区域临床医疗与公共卫生预防资源，开展RSV预防性单抗的试点管理工作。纳入试点的医院机构和社区卫生服务中心可在儿童保健科、新生儿科、儿科、产科和预防接种门诊，由具备处方权和预防接种资质的医务人员提供RSV预防性单抗注射使用服务。在以上场景中，家长对于RSV的科普宣教和预防使用更易于接受，同时也很大程度上减少就诊环节，避免了流行期的交叉感染，还可参照各地相关政策进行不良反应的后续处置和管理，保障了预防服务的质量和安全性。 RSV预防性单抗在我国试点管理探索的过程中，从政策争取到落地推进，从调研讨论到重难点突破，从单抗使用服务到随访评估，医防协同的理念始终贯穿于政策指导与执行的全过程。在2024—2025年RSV流行季期间各试点地区的实践工作表明，RSV预防性单抗在国内的预防使用路径具备良好的可及性、安全性和便捷性。 推荐意见3：建议我国各级医疗机构根据当地实际情况，开展跨学科协作，为新生儿和婴儿群体提供规范、便利的RSV预防性单抗注射服务。在已将RSV预防性单抗纳入试点管理的地区，预防接种工作需严格按照当地管理方案的规定执行。 四、医防协同防控策略 近年来，我国“医防协同、医防融合”的改革政策为强大医疗卫生与公共卫生体系指明了方向。当前，立足RSV防控实践需求，需构建“预警监测-精准干预-防治协同”三位一体的创新防控体系，为提升公共卫生应急能力和医疗服务水平提供有力的支撑。 （一）诊断与治疗 1.病原学诊断：由于RSV感染缺乏特异性的临床表现和影像学特征，因此实验室病原学检测结果是确诊的主要依据。RSV病原检测方法主要包含以下4种类型： （1）核酸检测：主要是基于PCR技术的核酸扩增、具有高灵敏度和高特异度，且用时相对较低，是目前实验室诊断RSV感染的主流方法。实时荧光定量RT-PCR还可对病毒载量进行定量分析，以及病毒RSV-A和RSV-B亚型鉴定。此外，近年来出现的如宏基因组测序（mNGS）、靶向测序（tNGS）等二代测序技术，凭借其相比传统检测技术的高靶向性、高灵敏度和多样化应用，同样具有重要应用价值。 （2）抗原检测：主要有免疫荧光检测、免疫层析检测等。免疫荧光检测（直接/间接）需要RSV的单克隆抗体和荧光显微镜，对平台要求较高，但具有较高的灵敏度和特异度。免疫层析检测（如快速抗原检测）操作简单快捷，用时短，但灵敏度相对核酸检测较低，易出现假阴性结果。 （3）血清学检测：主要是检测RSV特异性IgM、IgG检测，但无法有效区分急性期感染和既往感染，也无法区分是否母体来源的抗体，因此单份血清抗体阳性不能单独作为现症RSV感染的实验室指标。该方法主要适用于疾病控制中心、海关等机构的RSV血清流行病学研究，疫苗效果评估等，也可作为回顾性诊断的参考。 （4）病毒培养：特异性高，但用时长，操作复杂，因此不推荐作为临床常规检测方法，目前主要用于科研目的或特殊情况下（如新型病毒株的鉴定）。 不同年龄段、不同采样部位的RSV脱落情况有所不同。RSV脱落的持续时间为成人患者（10 d左右）<儿童（2周）<婴幼儿、免疫抑制患儿（数周、月余），如条件允许建议在发病4天内采集标本 ［ 77 , 78 ］ 。支气管、细支气管和肺泡的上皮细胞是RSV感染的主要靶细胞，从诊断灵敏度出发，下呼吸道标本优于上呼吸道标本，支气管肺泡灌洗液、呼吸道抽取深部痰液优于鼻咽拭子标本 ［ 79 , 80 ］ 。基于下呼吸道标本样本收集难度较大，一般多采用鼻咽拭子样本进行检测。 在选择RSV检验方法时，需综合考虑检测目的、样本类型、实验室条件、检测时效性以及成本效益等因素。对于快速诊断和临床决策，推荐优先采用病毒核酸检测（如RT-PCR技术）或快速抗原检测；对于大规模筛查和流行病学调查，可结合使用抗原检测（如免疫荧光法）和血清学检测；而病毒分离培养则主要用于科研领域，目前较少作为临床常规检测方法。 推荐意见4：临床实践中病原学诊断建议优先使用RSV核酸检测或快速抗原检测，但检测的准确性会受采样时间和部位的影响。在大规模筛查和流行病学调查中可结合使用抗原检测和血清学检测。 2.RSV感染治疗：由于当前尚无针对RSV感染的特效抗病毒药物，因此临床上根据感染者的个体情况酌情给予以氧疗、补液等对症支持治疗为主。医疗机构人员应尽早进行病原诊断和实施治疗方案，及时识别具有RSV重症感染风险因素的人群，密切观察病情变化和并发症情况 ［ 81-83 ］ 。 推荐意见5：建议医疗机构人员对感染RSV的患者尽早实施个体化对症治疗，重点识别、密切监测重症风险人群的病情变化。 3.感染防控：在医疗机构，接触RSV感染患儿的医护人员应使用个人防护用品，接触前后注意手部、医疗物品消毒。尽可能将RSV感染的患儿安置在单人病房或与其他RSV感染的患儿集中隔离治疗。在公共场所防控RSV感染时，须综合考虑病毒的传播途径、高危人群特征及季节性流行规律，采取多层次的措施。在RSV流行季节，在母婴护理机构、托幼机构和商场等公共场所高频接触的表面，如门把手和电梯按钮，应定期使用含氯或酒精类消毒剂进行清洁消毒。人群密集场所佩戴口罩能够有效降低飞沫传播风险，同时，规范的手卫生（如使用含酒精的洗手液或肥皂洗手）和正确的咳嗽礼仪（用纸巾或肘部遮挡咳嗽）也有助于防止病毒通过接触传播。 推荐意见6：建议医疗机构将早期病原诊断与非药物干预措施（NPI）相结合，促进院内诊防控一体化流程。同时，在RSV流行时期于公共场所倡导推行NPI，以有效控制RSV的传播。 （二）智能化监测与预警升级 国家疾病预防控制局于2023年10月依托覆盖全国31个省份的立体化监测网络，在200余家哨点医院推行“多病原同监测，一样本多检测”的呼吸道多病原监测策略，现已将RSV纳入门急诊流感样病例及住院病例的常规病原筛查。哨点医院与基层医疗机构通过国家疾控平台实时共享RSV病例数据，中国疾病预防控制中心部署的医疗机构前置软件可自动抓取医疗系统数据，提高RSV感染报告水平。建立多点触发监测网络、加强社区层面（如母婴护理机构、幼儿园、养老院等）的主动监测、人工智能技术的深度应用将进一步整合临床症状与实验室检测、病原流行特征、环境气象及人口流动数据，实现在流行高峰到来前数周预警，为RSV感染病例的早期识别和诊断、加强防控宣传、及时调配医疗资源（如医疗机构床位扩容、药物储备、加强门诊接诊；疾控部门增加预防人手和疫苗储备等相应措施）赢得关键窗口期。 推荐意见7：建议通过医防协同机制打破数据壁垒，实现多源数据的整合与共享，对多病原监测体系进行智慧化升级，从而实现对RSV流行更早期、更精准的预警，为防控决策提供有力支持。 （三）医防协同与科普教育 当前公众对RSV感染的认知不足，需要通过系统性健康科普填补公众知识盲区，实现“预防前移”的公共卫生目标。 建议由卫生健康部门主导，将RSV科普纳入公共卫生健康教育年度计划，联合疾控中心、医疗机构、街道办等制定统一宣教方案。在RSV流行季前启动专项科普行动，通过官方平台发布基于本地监测数据的流行预警、权威指南或指引。标准化核心健康宣传内容，包括强调无症状感染者的传播风险，传播途径以飞沫/接触传播为主，规范洗手、佩戴口罩、环境消毒流程，高危人群避免流行期到人群聚集场所等预防措施。联动医疗机构与疾控，社区卫生服务中心，综合性医院门急诊、儿科、呼吸科、老年科等重点科室设置RSV科普专栏，发放宣传手册，内容各有侧重。强化“临床-公卫”快速反馈机制，及时将RSV病例数据转化为风险预警科普内容。组织教育机构与社会组织参与，在托幼机构、老年大学开展RSV感染预防课程；联合妇联、街道办/村委会等针对孕产妇、婴幼儿家长、老年人群开展定向宣教。 分层分类精准科普内容，高危人群重点宣传，如面向婴幼儿家长宣传RSV单克隆抗体的预防获益、强调RSV感染的症状、体征，提醒及早就医。面向老年人群及慢病患者，侧重宣传RSV感染的症状特点，居家RSV快速检测技术，预防合并症及并发症。充分利用新媒体，多渠道传播RSV感染防治相关知识，帮助公众做好预防感染，早期识别感染并及时就医，降低重症风险。 推荐意见8：建议通过医防协同机制，开展具有证据多元、覆盖广泛和触达精准的RSV防控科普教育。 （四）基层医疗机构医防融合落地 基层医疗机构的公共卫生医师处方权试点工作是创新医防融合的重要举措，我国广大基层公共卫生医师群体长期面临“有专业无抓手”的困境，虽承担着疾病防控、健康管理与疾病随访等核心职能，却因缺乏处方权而难以给予进一步的用药建议，导致预防与治疗环节割裂。通过赋予基层公共卫生医师RSV预防健康处方权，可以进一步提升公共卫生医师的预防处置能力，满足群众卫生健康服务需求 ［ 84 , 85 ］ 。 另一方面，基层医疗机构应与上级医疗单位通过医联体、双向转诊等机制为RSV预防宣传、处方转诊和预约接种提供便捷通道。在诊疗方面，由基层医疗机构首诊识别出的RSV轻症患者（如无基础病的婴幼儿和老年人）可在基层医疗机构完成对症治疗，而出现呼吸急促、血氧饱和度下降的重症患者，通过电子转诊平台即可快速对接上级医院相关科室。上级医院治疗好转出院的患者，可在基层单位完成恢复期复诊和长期随访。 通过这些创新模式，将有助于实现临床和公卫相结合的双重成效，促进医疗资源合理应用，减少后续RSV感染带来的医疗负担。 推荐意见9：建议积极推进公共卫生医师健康处方的试点，基于医联体的双向转诊机制，优化RSV预防重点人群在基层和上级医院之间的协同防治路径，实现全周期管理。 五、重点人群的预防策略 （一）婴幼儿 1.单克隆抗体注射：尼塞韦单抗对于预防婴儿RSV感染具有良好的安全性和有效性，能够降低婴儿ALRTI的就医率、住院率以及重症感染风险，保护时间至少6个月。2025年WHO在其发布的“关于免疫注射保护婴儿免受RSV感染的立场文件”中明确阐述，在RSV流行季节明确的地区，建议在流行季到来前或流行期间为婴儿注射尼塞韦单抗；在RSV常年流行或季节性特征不显著的地区，建议推行全年免疫预防策略，婴儿出生后尽早注射尼塞韦单抗 ［ 19 ］ 。 根据国家药品监督管理局批准，我国注射尼塞韦单抗的目标人群为即将进入或出生在第一个 RSV流行季的新生儿和婴儿。对于体重<5 kg的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射50 mg；体重≥5 kg的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射100 mg。尼塞韦单抗是一种针对RSV的特异性被动免疫制剂，预期不会对常规疫苗接种所产生的主动免疫应答造成干扰。临床试验也表明尼塞韦单抗与常规儿童疫苗联合使用时，其安全性和反应原性特征与儿童疫苗单独使用时相当，因此可以与儿童疫苗同时注射 ［ 86 ］ 。 2.孕妇主动免疫：2023年8月FDA批准首个用于孕妇的RSV预防疫苗RSVpreF，在孕晚期（32~36周）接种产生的抗体可通过胎盘进入胎儿体内，提供新生儿出生后的保护，该措施可使婴儿出生后90 d内将RSV相关需医疗干预的严重LRTI风险降低81.8%，在出生后180 d内的风险降低69.4% ［ 87 ］ 。我国尚未引进孕母RSV预防疫苗RSVpreF。 3.非药物干预：母乳（尤其是初乳）提供IgA、乳铁蛋白、溶菌酶及多种细胞因子，这些成分可增强婴儿的黏膜免疫力，在上皮表面形成保护屏障，减少病毒黏附。研究表明，母乳喂养时间不足（<2个月）或非母乳喂养婴儿，发生严重RSV-ALRI和住院的风险显著增加，而母乳喂养（包括纯母乳喂养和部分母乳喂养）4~6个月可降低住院率、住院时长和ICU入住率 ［ 88-90 ］ 。针对婴幼儿还需强化日常卫生细节，如减少前往人群密集场所，家长接触婴儿前需严格洗手，加强室内环境卫生和定期通风换气，尤其需避免二手烟暴露。 推荐意见10：建议我国1岁以下的健康足月儿、早产儿以及特殊健康状态（先天性疾病、基础疾病）的婴儿在首个RSV流行季来临之前以及在流行季出生时注射尼塞韦单抗，以预防RSV引发的LRTI。对于我国RSV常年流行或季节性特征不显著的地区，婴儿出生后（不考虑出生季节）应尽早注射尼塞韦单抗，以提供及时的保护。尼塞韦单抗可以与其他常规儿童疫苗联合使用。 推荐意见11：提倡母乳喂养，可有效降低婴儿RSV感染的发病率，减轻疾病严重程度，并显著改善预后。同时家长及看护人需重视日常卫生管理细节，以降低感染风险。 （二）老年人 现有RSV研究多集中于儿童，对老年人群的疾病负担评估相对不足。RSV是60岁及以上成人呼吸道感染（RTI）的常见病原体，在有症状的RTI病例中占4.7%~7.8%，且其发病率随年龄增长及基础疾病增多而升高 ［ 91 ］ 。老年人因免疫功能下降，常出现支气管炎、肺炎及肺部基础疾病急性加重等，更易出现并发症并进展为重症 ［ 92 ］ 。老年人RSV感染后ICU入住率和死亡率可分别高达15%和12%，且两者随年龄增长而攀升，容易并发心肺基础疾病恶化等长期后遗症 ［ 28 ］ 。因此，RSV感染对老年人群造成了巨大的疾病负担和经济负担，需重视并做到早发现、早治疗，减少重症感染的发生。研究显示，在我国贵阳2016—2020年对5 131例≥60岁呼吸道感染住院患者的RT-PCR检测显示，RSV阳性率为2%（104例），ICU入住率7%（7例），死亡率6%（6例） ［ 93 ］ 。上海2013—2023年3 341例老年患者阳性率为2.27%（76例） ［ 94 ］ 。目前，尚缺乏针对老年人群的RSV系统监测数据以及特效药物。因此，防控策略应主要围绕系统监测、风险管理和疫苗接种等几个方面展开。 建立中国老年人RSV感染监测系统，需重点关注≥60岁合并慢性心肺疾病、免疫功能低下者，尤其是护理院等集体居住老人。对高危人群分层干预，流行季前优先接种RSV疫苗；开启医防协同预警，基层医疗机构结合慢病管理系统评估高危老人感染风险、动态预警重症感染；应用多病原核酸检测或NGS提升检测敏感性与混合感染检出率，及时诊断高危老人重症RSV肺炎。近年来，针对老年人的RSV疫苗研发进展显著，2023年两种60岁及以上成人重症RSV预防用蛋白亚单位疫苗在国外获批上市，同年6月获美国疾病预防控制中心推荐，第三种 mRNA 疫苗随后也在美国获批。这些疫苗安全性良好、保护作用中等到高效，预防RSV相关下呼吸道疾病有效率为67%~84%，可显著降低相关发病率和死亡率 ［ 95- 97 ］ 。此外，RSV可作为共感染病原体，流行季常与其他呼吸道病毒存在重叠，肺炎球菌常于病毒感染后引发细菌性肺炎，因此，针对老年人群实施多种呼吸道疫苗联合接种，有望构建更为全面的免疫屏障。机制上，多种疫苗联合接种可能通过激活先天免疫系统，增强机体对病原体的防御能力。多项研究已证实该策略具有良好的可行性，同时接种并不会对各疫苗的免疫原性或安全性产生显著影响 ［ 98 , 99 ］ 。 推荐意见12：加快构建和完善中国老年人群RSV感染的流行特征及疾病负担的本土数据库，以实现对老年人群RSV感染风险的科学、规范管理。 推荐意见13：建议将60岁及以上人群，尤其是合并慢性肺疾病、心血管疾病或免疫功能低下的高风险老年人，作为RSV预防的重点关注对象。在针对老年人群的RSV预防疫苗可及后，推荐该人群在RSV流行季前接种疫苗。 （三）免疫功能低下人群 免疫功能低下（包括原发性免疫缺陷、恶性肿瘤、器官或干细胞移植、自身免疫性疾病等）人群感染RSV的风险显著增加，感染后更容易发展为LRTI，住院率和死亡率显著高于普通人群，且病毒脱落时间延长至数周，增加传播风险 ［ 100-103 ］ 。 有研究显示，在针对≥18岁人群RSV疫苗可及的国家和地区，推荐中至重度免疫功能受损患者接种RSV疫苗可带来预防获益，尤其是造血细胞移植（HCT）和肺移植受者；年龄≥50岁者则建议使用含佐剂疫苗而非其他疫苗制剂，因为免疫功能受损患者的疫苗应答通常较差，而含佐剂疫苗的免疫原性更强 ［ 104 ］ 。此外，研究显示在2岁以下免疫功能低下儿童中注射尼塞韦单抗的血清浓度与健康婴儿中预防RSV LRTI的有效浓度一致，且试验期间未发生LRTI事件 ［ 105 ］ 。 推荐意见14：建议将免疫功能低下人群作为RSV预防的重点关注对象之一，加速开发和引进适用于该人群的RSV疫苗或预防性单抗，以降低其重症和死亡风险。 六、研发方向 当前全球范围内RSV防治的研发领域发展迅速，且呈现多元化的态势。另一方面，我国预防用RSV单抗的自主研发也在迅速开展。TNM001是我国首个自主研发的长效全人源RSV中和抗体，采用HitmAb ®平台制备，靶向pre-F蛋白SiteØ。临床前研究显示其中和活性优于帕利珠单抗30倍，优化后半衰期达65~70 d。Ⅱb期试验表明，该抗体可降低5个月流行期内RSV相关就医率和住院率，高危婴幼儿亚组获益尤为显著，安全性特征与安慰剂相当 ［ 106 ］ 。此外，我国还有RB0026和SIBP-A16两款单抗处于临床研究阶段 ［ 106 , 107 ］ 。其中RB0026已启动Ⅲ期临床研究，旨在评估在正在进入或处于其第一个RSV流行季的婴儿人群中，RB0026注射液与安慰剂相比，给药后150 d内（D1~D151）降低RSV引起需医学干预的LRTI（MALRTI）的有效性；SIBP-A16于2025年7月获批进入临床研究阶段，并于8月启动Ⅰ期临床研究。RSM01是一种专门为中低收入国家（LMIC）开发的单抗，目前处于Ⅰ期临床试验（NCT05118386），同样靶向SiteØ表位并经Fc-YTE改造，半衰期约65-70天，初步数据显示其在健康成人中耐受性良好 ［ 108 ］ 。 RSV单克隆抗体未来研发应着力于：（1）筛选并鉴定免疫逃逸高阈值的表位（该位点对病毒自身结构、功能非常重要，不能轻易发生突变）；（2）实现广谱，对偏肺病毒等有交叉保护；（3）建立全球病毒变异监测网络，以应对潜在的免疫逃逸挑战。 RSV疫苗研发方面多种技术平台并进：我国目前有多款采用不同技术路线和制剂形式的RSV疫苗进入到临床研究阶段。进度最快的重组蛋白RSV疫苗采用水针剂型与预充针设计，提升了接种便捷性，2025年10月已启动针对60岁及以上老年人群的Ⅲ期临床研究（CTR20253963）；采用二价以及无佐剂的制剂方案的RSV疫苗，旨在提升毒株覆盖性与安全性，也已启动Ⅰ期临床研究；此外还有多款采用mRNA路线的RSV疫苗，分别处于不同临床研究阶段，其编码F蛋白保守区的设计为更持久的免疫应答提供可能性 ［ 109 ］ 。 RSV治疗领域，国产小分子口服F蛋白抑制剂AK0529（Ziresovir）在Ⅲ期临床试验中达成双项突破：较安慰剂降低症状评分30%、削减病毒载量77%，有望成为全球首个抗RSV感染的小分子药物 ［ 110-112 ］ 。Zelicapavir是一种新型N蛋白抑制剂，在Ⅱ期临床试验中显示在RSV感染患儿中给药的第5天病毒载量减少了大约97% ［ 113 ］ 。 将医防协同机制贯通“需求识别-研发设计-评价验证-应用反馈”全链条，可显著提升我国RSV自主防治产品研发的效率、质量和战略价值。通过整合临床医疗与公共卫生体系资源，优化我国研发策略、加速临床试验推进、强化证据支撑、打通上市路径，是突破中国RSV防治产品研发瓶颈、加速实现自主可控的核心方向。 推荐意见15：通过深化医疗与预防协同机制，加速提升我国RSV预防和治疗领域自主产品的研发效率、质量和战略价值。 七、总结与展望 本共识旨在为我国RSV防控策略的制订和实施提供参考，希望通过构建高效、创新的医防协同机制，实现临床医疗与公共卫生资源的协调整合，优化RSV精准防控和重点人群保护措施，以降低我国RSV感染造成的疾病负担和医疗成本。同时，以RSV感染防治领域医防协同为范式，为我国其他的重大传染病防控提供可借鉴的经验和模式。 除当前正在研发中的抗RSV药物、疫苗和单克隆抗体的临床试验以外，针对已上市的RSV预防制剂在真实世界中有必要开展公共卫生价值的研究，包括评估预防长期获益、RSV共感染效应、卫生经济效益以及对宏观群体的影响等。 本共识制定专家组成员 指导委员会成员：钟南山（广州医科大学附属第一医院）；沈洪兵（国家疾病预防控制局）；饶子和（清华大学）；尚红［中国医科大学附属第一医院检验科 医疗辅助技术（医学检验）国家临床医学研究中心］；刘恩梅（重庆医科大学）；曹彬（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心）；陆权（上海交通大学医学院附属儿童医院 呼吸科）；申昆玲（深圳市儿童医院呼吸科/首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科） 执笔者 ： 孙丽红 （ 广州医科大学附属第一医院小儿呼吸专科 广州呼吸健康研究院）；杨子峰（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；蒋荣猛（首都医科大学附属北京地坛医院）；冯录召（中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院）；李群（中国疾病预防控制中心）；张燕（中国疾病预防控制中心 病毒病预防控制所）；官旭华（湖北省疾病预防控制中心）；叶枫（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；吴健（广东省人民医院老年呼吸二科/广东省老年医学研究所）；梁振宇（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；徐金富（同济大学附属同济医院）；邓小燕（广州医科大学金域检验学院）；王立富（广州医科大学金域检验学院）；李千瑞（四川大学华西医院）；张飞（深圳市南山区医疗集团总部）；张冬莹（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；占扬清（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；梁靖怡（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；王祥喜（中国科学院 生物物理研究所）；彭伟（广州实验室 病原体结构与临床应用创新研究院）；张玉林（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心） 参与专家组成员 （ 按姓氏汉语拼音排序 ）： 曹彬 （ 中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心）；陈荣昌（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；邓小燕（广州医科大学 金域检验学院）；冯录召（中国医学科学院北京协和医学院 群医学及公共卫生学院）；高怡（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；顾兵（广东省人民医院 检验科）；官旭华（湖北省疾病预防控制中心）；郝创利（苏州大学附属儿童医院 呼吸科）；蒋荣猛（首都医科大学附属北京地坛医院）；康敏（广东省疾病预防控制中心 传染病预防控制所）；李千瑞（四川大学 华西医院）；李群（中国疾病预防控制中心）；李有（南京医科大学 公共卫生学院）；梁靖怡（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；刘恩梅（重庆医科大学）；刘瀚旻（四川大学华西第二医院）；陆路（复旦大学 基础医学院）；陆权（上海交通大学医学院附属儿童医院 呼吸科）；陆小霞（华中科技大学附属武汉儿童医院）；马俊才（中国科学院微生物研究所 微生物资源与大数据中心）；牛艳（中国疾病预防控制中心 卫生应急中心）；彭伟（广州实验室 病原体结构与临床应用创新研究院）；申昆玲（深圳市儿童医院呼吸科/首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科）；孙丽红（广州医科大学附属第一医院小儿呼吸专科 广州呼吸健康研究院）；孙鑫（四川大学华西医院 中国循证医学中心）；王贵强（北京大学第一医院感染疾病科/北京大学国际医院感染疾病科）；王立富（广州医科大学 金域检验学院）；王祥喜（中国科学院 生物物理研究所）；吴健（广东省人民医院老年呼吸二科/广东省老年医学研究所）；吴林寰（中国科学院微生物研究所 信息中心）；徐金富（同济大学附属同济医院）；杨子峰（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；叶枫（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；余宏杰（复旦大学 公共卫生学院）；占扬清（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；张冬莹（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；张飞（深圳市南山区医疗集团总部）；张燕（中国疾病预防控制中心 病毒病预防控制所）；张玉林（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心）；周飞（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心） 秘书组成员（按姓氏汉语拼音排序）：关文达（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；梁振宇（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院） 利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突 参考文献（下滑查看）： [1]Li Y ,Wang X ,Blau DM ,et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis[J]. Lancet, 2022,399(10340):2047-2064. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00478-0 . [2]Li ZJ ,Zhang HY ,Ren LL ,et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China[J]. Nat Commun, 2021,12(1):5026. DOI: 10.1038/s41467-021-25120-6 . [3]崔爱利,夏百成,朱贞,等. 2009—2023年中国16个省份急性呼吸道感染病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析[J]. 中华预防医学杂志, 2024,58(7):945-951. DOI: 10.3760/cma.j.cn112150-20231213-00440 . [4]卫小枫,李茂中,王怡婷,等. 北京地区60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒感染流行病学和临床特征研究[J]. 中华预防医学杂志, 2024, (7)DOI: 10.3760/cma.j.cn112150-20240117-00065 . [5]Hayes RS ,Oraby AK ,Camargo C ,et al. Mapping respiratory syncytial virus fusion protein interactions with the receptor IGF1R and the impact of alanine-scanning mutagenesis on viral infection[J]. J Gen Virol, 2024,105(1)DOI: 10.1099/jgv.0.001951 . [6]Feng Z ,Xu L ,Xie Z . Receptors for Respiratory Syncytial Virus Infection and Host Factors Regulating the Life Cycle of Respiratory Syncytial Virus[J]. Front Cell Infect Microbiol, 2022,12:858629. DOI: 10.3389/fcimb.2022.858629 . [7]Chirkova T ,Boyoglu-Barnum S ,Gaston KA ,et al. Respiratory syncytial virus G protein CX3C motif impairs human airway epithelial and immune cell responses[J]. J Virol, 2013,87(24):13466-13479. DOI: 10.1128/JVI.01741-13 . [8]Bergeron HC ,Kauvar LM ,Tripp RA . Anti-G protein antibodies targeting the RSV G protein CX3C chemokine region improve the interferon response[J]. Ther Adv Infect Dis, 2023,10:20499361231161157. DOI: 10.1177/20499361231161157 . [9]Saravanos GL ,King CL ,Deng L ,et al. Respiratory Syncytial Virus-Associated Neurologic Complications in Children: A Systematic Review and Aggregated Case Series[J]. J Pediatr, 2021,239:39-49.e9. DOI: 10.1016/j.jpeds.2021.06.045 . [10]Eisenhut M ,Thorburn K ,Ahmed T . Transaminase levels in ventilated children with respiratory syncytial virus bronchiolitis[J]. Intensive Care Med, 2004,30(5):931-934. DOI: 10.1007/s00134-004-2236-2 . [11]vanWijhe M ,Johannesen CK ,Simonsen L ,et al. A Retrospective Cohort Study on Infant Respiratory Tract Infection Hos pitalizations and Recurrent Wheeze and Asthma Risk: Impact of Respiratory Syncytial Virus [J]. J Infect Dis, 2022,226(Suppl 1):S55-S62. DOI: 10.1093/infdis/jiac141 . [12]Reis J ,Shaman J . Simulation of four respiratory viruses and inference of epidemiological parameters[J]. Infect Dis Model, 2018,3:23-34. DOI: 10.1016/j.idm.2018.03.006 . [13]Goldmann DA . Transmission of viral respiratory infections in the home[J]. Pediatr Infect Dis J, 2000,19(10Suppl):S97-102. DOI: 10.1097/00006454-200010001-00002 . [14]Gralton J ,Tovey E ,McLaws ML ,et al. The role of particle size in aerosolised pathogen transmission: a review[J]. J Infect, 2011,62(1):1-13. DOI: 10.1016/j.jinf.2010.11.010 . [15]Lindsley WG ,Blachere FM ,Davis KA ,et al. Distribution of airborne influenza virus and respiratory syncytial virus in an urgent care medical clinic[J]. Clin Infect Dis, 2010,50(5):693-698. DOI: 10.1086/650457 . [16]Leung N . Transmissibility and transmission of respirato ry viruses [J]. Nat Rev Microbiol, 2021,19(8):528-545. DOI: 10.1038/s41579-021-00535-6 . [17]Husein M ,Younes S ,Samara M ,et al. Impact of meteorological factors on transmission of respiratory viruses across all age groups in the hot arid climate in Qatar[J]. Front Public Health, 2025,13:1568049. DOI: 10.3389/fpubh.2025.1568049 . [18]Han JS ,Jang SH ,Jeon JS ,et al. Long-Term Trends in Respiratory Syncytial Virus A Infections (2007-2024) in Korea[J]. Diseases, 2025,13(5):147. DOI: 10.3390/diseases13050147 . [19]World Health Organization. WHO position paper on immunization to protect infants against respiratory syncytial virus disease, May 2025[EB/OL].[ 2025-11-01]. https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/96ec533a-de56-4e1a-8e01-420afda0b683/content. [20]Guo L ,Deng S ,Sun S ,et al. Respiratory syncytial virus seasonality, transmission zones, and implications for seasonal prevention strategy in China: a systematic analysis[J]. Lancet Glob Health, 2024,12(6):e1005-e1016. DOI: 10.1016/S2214-109X(24)00090-1 . [21]Ren L ,Li Z . Resp iratory syncytial virus seasonality in China: implications for intervention [J]. Lancet Glob Health, 2024,12(6):e903-e904. DOI: 10.1016/S2214-109X(24)00135-9 . [22]Yu J ,Liu C ,Xiao Y ,et al. Respiratory Syncytial Virus Seasonality, Beijing, China, 2007-2015[J]. Emerg Infect Dis, 2019,25(6):1127-1135. DOI: 10.3201/eid2506.180532 . [23]Fu C ,Ruan J ,Mo L ,et al. Epidemiological and clinical profiles of respiratory syncytial virus infections in hospitalized children: a retrospective cohort study utilizing targeted next-generation sequencing[J]. Eur J Clin Microbiol Infect Dis, 202 5 ,44(6):1391-1403. DOI: 10.1007/s10096-025-05112-w . [24]Wu L ,Zhang J ,Wu Z ,et al. Respiratory pathogen spectrum and epidemiological trends in Hainan Province: a retrospective analysis from 2017 to 2023[J]. BMC Infect Dis, 2025,25(1):192. DOI: 10.1186/s12879-025-10493-6 . [25]Li Y ,Wu Z ,Yan Y ,et al. Prevalence of respiratory viruses among hospitalized children with lower respiratory tract infections during the COVID-19 pandemic in Wuhan, China[J]. Int J Infect Dis, 2024,139:6-12. DOI: 10.1016/j.ijid.2023.11.019 . [26]Zhou T ,Chen D ,Chen Q ,et al. The impact of the COVID-19 pandemic on RSV outbreaks in children: A multicenter study from China[J]. Respir Med, 2024,234:107828. DOI: 10.1016/j.rmed.2024.107828 . [27]Mazur NI ,Caballero MT ,Nunes MC . Severe respiratory syncytial virus infection in children: burden, management, and emerging therapies[J]. Lancet, 2024,404(10458):1143-1156. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01716-1 . [28]Wildenbeest JG ,Lowe DM ,Standing JF ,et al. Respiratory syncytial virus infections in adults: a narrative review[J]. Lancet Respir Med, 2024,12(10):822-836. DOI: 10.1016/S2213-2600(24)00255-8 . [29]Estofolete CF ,Banho CA ,Verro AT ,et al. Clinical Characterization of Respiratory Syncytial Virus Infection in Adults: A Neglected Disease?[J]. Viruses, 2023,15(9):1848. DOI: 10.3390/v15091848 . [30]Ljungman P ,Ward KN ,Crooks BN ,et al. Respiratory virus infections after stem cell transplantation: a prospective study from the Infectious Diseases Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation[J]. Bone Marrow Transplant, 2001,28(5):479-484. DOI: 10.1038/sj.bmt.1703139 . [31]Chemaly RF ,Ghosh S ,Bodey GP ,et al. Respiratory viral infections in adults with hematologic malignancies and human stem cell transplantation recipients: a retrospective study at a major cancer center[J]. Medicine (Baltimore), 2006,85(5):278-287. DOI: 10.1097/01.md.0000232560.22098.4e . [32]Moreira LP ,Watanabe AS ,Carraro E ,et al. A survey strategy for human respiratory syncytial virus detection among haematopoietic stem cell transplant patients: epidemiological and methodological analysis[J]. Mem Inst Oswaldo Cruz, 2013,108(1):119-122. DOI: 10.1590/s0074-02762013000100021 . [33]Sikkel MB ,Quint JK ,Mallia P ,et al. Respiratory syncytial virus persistence in chronic obstructive pulmonary disease[J]. Pediatr Infect Dis J, 2008,27(10Suppl):S63-70. DOI: 10.1097/INF.0b013e3181684d67 . [34]Foronjy RF ,Dabo AJ ,Taggart CC ,et al. Respiratory syncytial virus infections enhance cigarette smoke induced COPD in mice[J]. PLoS One, 2014,9(2):e90567. DOI: 10.1371/journal.pone.0090567 . [35]Wilkinson TM ,Donaldson GC ,Johnston SL ,et al. Respiratory syncytial virus, airway inflammation, and FEV1 decline in patients with chronic obstructive pulmonary disease[J]. Am J Respir Crit Care Med, 2006,173(8):871-876. DOI: 10.1164/rccm.200509-1489OC . [36]Zhang S ,Akmar LZ ,Bailey F ,et al. Cost of Respiratory Syncytial Virus-Associated Acute Lower Respiratory Infection Management in Young Children at the Regional and Global Level: A Systematic Review and M eta-Analysis [J]. J Infect Dis, 2020,222(Suppl 7):S680-S687. DOI: 10.1093/infdis/jiz683 . [37]Lai X ,Ma Y ,Zou W ,et al. Public health impact of nirsevimab against acute lower respiratory infections associated with respiratory syncytial virus among Chinese infants: a modelling study[J]. Expert Rev Vaccines, 2025,DOI: 10.1080/14760584.2025.2526601 . [38]National Bureau of Statistics of China,China Statistical Yearbook 2020. Beijing, China: National Bureau of Statistics of China, 2020[EB/OL].[ 2025-11-01]. https://www.stats.gov.cn/sj/ndsj/2020/indexch.htm020. [39]Castilow EM ,Varga SM . Overcoming T cell-mediated immunopathology to achieve safe RSV vaccination[J]. Future Virol, 2008,3(5):445-454. DOI: 10.2217/17460794.3.5.445 . [40]Kim HW ,Canchola JG ,Brandt CD ,et al. Respiratory syncytial virus disease in infants despite prior administration of antigenic inactivated vaccine[J]. Am J Epidemiol, 1969,89(4):422-434. DOI: 10.1093/oxfordjournals.aje.a120955 . [41]Kapikian AZ ,Mitchell RH ,Chanock RM ,et al. An epidemiologic stud y of altered clinical reactivity to respiratory syncytial (RS) virus infection in children previously vaccinated with an inactivated RS virus vaccine [J]. Am J Epidemiol, 1969,89(4):405-421. DOI: 10.1093/oxfordjournals.aje.a120954 . [42]Gilman M ,Furmanova-Hollenstein P ,Pascual G ,et al. Transient opening of trimeric prefusion RSV F proteins[J]. Nat Commun, 2019,10(1):2105. DOI: 10.1038/s41467-019-09807-5 . [43]Krarup A ,Truan D ,Furmanova-Hollenstein P ,et al. A highly stable prefusion RSV F vaccine derived from structural analysis of the fusion mechanism[J]. Nat Commun, 2015,6:8143. DOI: 10.1038/ncomms9143 . [44]McLellan JS ,Chen M ,Joyce MG ,et al. Structure-based design of a fusion glycoprotein vaccine for respiratory syncytial virus[J]. Science, 2013,342(6158):592-598. DOI: 10.1126/science.1243283 . [45]Ngwuta JO ,Chen M ,Modjarrad K ,et al. Prefusion F-specific antibodies determine the magnitude of RSV neutralizing activity in human sera[J]. Sci Transl Med, 2015,7(309):309ra162. DOI: 10.1126/scitranslmed.aac4241 . [46]McLellan JS ,Chen M ,Leung S ,et al. Structure of RSV fusion glycoprotein trimer bound to a prefusion-specific neutralizing antibody[J]. Science, 2013,340(6136):1113-1117. DOI: 10.1126/science.1234914 . [47]Tang A ,Chen Z ,Cox KS ,et al. A potent broadly neutralizing human RSV antibody targets conserved site IV of the fusion glycoprotein[J]. Nat Commun, 2019,10(1):4153. DOI: 10.1038/s41467-019-12137-1 . [48]Gilman MS ,Moin SM ,Mas V ,et al. Characterization of a Prefusion-Specific Antibody That Recognizes a Quaternary, Cleavage-Dependent Epitope on the RSV Fusion Glycoprotein[J]. PLoS Pathog, 2015,11(7):e1005035. DOI: 10.1371/journal.ppat.1005035 . [49]Corti D ,Bianchi S ,Vanzetta F ,et al. Cross-neutralization of four paramyxoviruses by a human monoclonal antibody[J]. Nature, 2013,501(7467):439-443. DOI: 10.1038/nature12442 . [50]Wen XL ,Suryadevara N ,Kose N ,et al. Potent cross-neutralization of respiratory syncytial virus and human metapneumovirus through a structurally conserved antibody recognition mode[J]. Cell Host Microbe, 2023,31(8):1288-1300. DOI: 10.1016/j.chom.2023.07.002 . [51]Killikelly AM ,Kanekiyo M ,Graham BS . Pre-fusion F is absent on the surface of formalin-inactivated respiratory syncytial virus[J]. Sci Rep, 2016,6:34108. DOI: 10.1038/srep34108 . [52]Palivizumab, a Humanized Respiratory Syncytial Virus Monoclonal Antibody, Reduces Hospitalization From Respiratory Syncytial Virus Infection in High-risk Infants[J]. Pediatrics, 1998,102(3):531-537. DOI: 10.1542/peds.102.3.531 . [53]Caserta MT ,O′Leary ST ,Munoz FM ,et al. Palivizumab Prophylaxis in Infants and Young Children at Increased Risk of Hospitalization for Respiratory Syncytial Virus Infection[J]. Pediatrics, 2023,152(1):e2023061803[pii]. DOI: 10.1542/peds.2023-061803 . [54]Mullard A . FDA approves long-acting RSV antibody[J]. Nat Rev Drug Discov, 2023,22(9):687. DOI: 10.1038/d41573-023-00130-9 . [55]Hammitt LL ,Dagan R ,Yuan Y ,et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants[J]. N Engl J Med, 2022,386(9):837-846. DOI: 10.1056/NEJMoa2110275 . [56]Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information[EB/OL].[ 2025-11-01]. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761432s000lbl.pdf. [57]Garegnani L ,Styrmisdóttir L ,RosonRodriguez P ,et al. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children[J]. Cochrane Database Syst Rev, 2021,11(11):CD013757. DOI: 10.1002/14651858.CD013757.pub2 . [58]Munro A ,Drysdale SB ,Cathie K ,et al. 180-day efficacy of nirsevimab against hospitalisation for respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in infants (HARMONIE): a randomised, controlled, phase 3b trial[J]. Lancet Child Adolesc Health, 2025,9(6):404-412. DOI: 10.1016/S2352-4642(25)00102-6 . [59]Griffin MP ,Yuan Y ,Takas T ,et al. Single-Dose Nirsevimab for Prevention of RSV in Preterm Infants[J]. N Engl J Med, 2020,383(5):415-425. DOI: 10.1056/NEJMoa1913556 . [60]Domachowske J ,Madhi SA ,Simões E ,et al. Safety of Nirsevimab for RSV in Infants with Heart or Lung Disease or Prematurity[J]. N Engl J Med, 2022,386(9):892-894. DOI: 10.1056/NEJMc2112186 . [61]JimenoRuiz S ,Peláez A ,Labourt A ,et al. Evaluating the Effectiveness of Nirsevimab in Reducing Pediatric RSV Hospitalizations in Spain[J]. Vaccines (Basel), 2024,12(10):1160. DOI: 10.3390/vaccines12101160 . [62]Perramon-Malavez A ,Hermosilla E ,Coma E ,et al. Effectiveness of Nirsevimab Immunoproph ylaxis Against Respiratory Syncytial Virus-related Outcomes in Hospital Care Settings: A Seasonal Cohort Study of Infants in Catalonia, Spain [J]. Pediatr Infect Dis J, 2025,44(5):394-398. DOI: 10.1097/INF.0000000000004672 . [63]Mallah N ,Pardo-Seco J ,Pérez-Martínez O ,et al. Full 2023-24 season results of universal prophylaxis with nirsevimab in Galicia, Spain: the NIRSE-GAL study[J]. Lancet Infect Dis, 2025,25(2):e62-e63. DOI: 10.1016/S1473-3099(24)00811-9 . [64]Chauvel C ,Horvat C ,Javouhey E ,et al. Changes in Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalisations Epidemiology After Nirsevimab Introductio n in Lyon, France [J]. Influenza Other Respir Viruses, 2024,18(12):e70054. DOI: 10.1111/irv.70054 . [65]Assad Z ,Romain AS ,Aupiais C ,et al. Nirsevimab and Hospitalization for RSV Bronchiolitis[J]. N Engl J Med, 2024,391(2):144-154. DOI: 10.1056/NEJMoa2314885 . [66]Carbajal R ,Boelle PY ,Pham A ,et al. Real-world effectiveness of nirsevimab immunisation against bronchiolitis in infants: a case-control study in Paris, France[J]. Lancet Child Adolesc Health, 2024,8(10):730-739. DOI: 10.1016/S2352-4642(24)00171-8 . [67]Consolati A ,Farinelli M ,Serravalle P ,et al. Safety and Efficacy of Nirsevimab in a Universal Prevention Program of Respiratory Syncytial Virus Bronchiolitis in Newborns and Infants in the First Year of Life in the Valle d′Aosta Region, Italy, in the 2023-2024 Epidemic Season[J]. Vaccines (Basel), 2024,12(5):549. DOI: 10.3390/vaccines12050549 . [68]Ernst C ,Bejko D ,Gaasch L ,et al. Impact of nirsevimab prophylaxis on paediatric respiratory syncytial virus (RSV)-related hospitalisations during the initial 2023/24 season in Luxembourg[J]. Euro Surveill, 2024,29(4):2400033. DOI: 10.2807/1560-7917.ES.2024.29.4.2400033 . [69]Sumsuzzman DM ,Wang Z ,Langley JM ,et al. Real-world effectiveness of nirsevimab against respiratory syncytial virus disease in infants: a systematic review and meta-analysis[J]. Lancet Child Adolesc Health, 2025,9(6):393-403. DOI: 10.1016/S2352-4642(25)00093-8 . [70]Hutton DW ,Prosser LA ,Rose AM ,et al. Cost-Effectiveness of Nirsevimab for Respiratory Syncytial Virus in Infants and Young Children[J]. Pediatrics, 2024,154(6):e2024066461[pii]. DOI: 10.1542/peds.2024-066461 . [71]Chetty M ,Costello P ,Yarnoff B ,et al. Estimating the Public Health and Economic Impact of Immunisation with Nirsevimab or Maternal Immunisation for the Prevention of RSV-Related Outcomes Over Infants′ First RSV Season in the UK[J]. Infect Dis Ther, 2025,14(8):1953-1972. DOI: 10.1007/s40121-025-01194-3 . [72]Zar HJ ,Simões E ,Madhi SA ,et al. Clesrovimab for Prevention of RSV Disease in Healthy Infants[J]. N Engl J Med, 2025,393(13):1292-1303. DOI: 10.1056/NEJMoa2502984 . [73]Centers for Disease Control and Prevention. RSV Immunization Guidance for Infants and Young Children[EB/OL].[ 2025-11-01]. https://www.cdc.gov/rsv/hcp/vaccine-clinical-guidance/infants-young-children.html. [74]PérezMartín JJ ,ZornozaMoreno M . Implementation of the first respiratory syncytial (RSV) immunization campaign with nirsevimab in an autonomous community in Spain[J]. Hum Vaccin Immunother, 2024,20(1):2365804. DOI: 10.1080/21645515.2024.2365804 . [75]DeLuca D ,Sanchez-Luna M ,Schettler K ,et al. Universal infant immunisation against respiratory syncytial virus and European inequalities: the pandemics lesson has not been learnt[J]. Lancet Reg Health Eur, 2023,34:100753. DOI: 10.1016/j.lanepe.2023.100753 . [76]Torres JP ,Sauré D ,Goic M ,et al. Effectiveness and impact of nirsevimab in Chile during the first season of a national immunisation strategy against RSV (NIRSE-CL): a retrospective observational study[J]. Lancet Infect Dis, 2025,25(11):1189-1198. DOI: 10.1016/S1473-3099(25)00233-6 . [77]Blaschke AJ ,McKevitt M ,Ampofo K ,et al. Midturbinate Swabs Are Comparable to Nasopharyngeal Swabs for Quantitative Detection of Respiratory Syncytial Virus in Infants[J]. J Pediatric Infect Dis Soc, 2019,8(6):554-558. DOI: 10.1093/jpids/piy115 . [78]Mackenzie GA ,Vilane A ,Salaudeen R ,et al. Respiratory syncytial, parainfluenza and influenza virus infection in young children with acute lower respiratory infection in rural Gambia[J]. Sci Rep, 2019,9(1):17965. DOI: 10.1038/s41598-019-54059-4 . [79]Richardson L ,Brite J ,DelCastillo M ,et al. Comparison of respiratory virus shedding by conventional and molecular testing methods in patients with haematological malignancy[J]. Clin Microbiol Infect, 2016,22(4):380.e1-380.e7. DOI: 10.1016/j.cmi.2015.12.012 . [80]Shafik CF ,Mohareb EW ,Youssef FG . Comparison of direct fluorescence assay and real-time rt-PCR as diagnostics for respiratory syncytial virus in young children[J]. J Trop Med, 2011,2011:781919. DOI: 10.1155/2011/781919 . [81]中华医学会儿科学分会临床药理学组,中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会,广东省钟南山医学基金会. 人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南(2024版)[J]. 中华医学杂志, 2024,104(42):3867-3888. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20240803-01781 . [82]中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2024, (10)DOI: 10.3760/cma.j.cn101070-20240828-00545 . [83]中华医学会儿科学分会临床药理学组,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心,中华医学会儿科学分会呼吸学组合理用药协作组,等. 儿童毛细支气管炎管理临床实践指南(2024版)[J]. 中华儿科杂志, 2024, (11)DOI: 10.3760/cma.j.cn112140-20240715-00484 . [84]广东省人民政府. 广东4个城市探索公共卫生医师处方权试点全省首批公卫医师处方开出[EB/OL].[ 2025-11-01]. http://www.gd.gov.cn/gdywdt/dsdt/content/post_4761055. html. [85]雷杰,罗会明,戴政,等. 公共卫生医师定位的思考[J]. 中华预防医学杂志, 2020,54(1):13-17. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2020.01.005 . [86]尼塞韦单抗注射液 说明书 [EB/OL].[ 2025-11-01]. https://beyfortus-nirsevimab-injection-instructions-20250530.pdf. [87]Kampmann B ,Madhi SA ,Munjal I ,et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants[J]. N Engl J Med, 2023,388(16):1451-1464. DOI: 10.1056/NEJMoa2216480 . [88]Jiménez-Nogueira E ,Bueno-Rebollo C ,García-Jerez B ,et al. Impact of breastfeeding on ICU admissions and need for mechanical ventilation in infants younger than 6 months with RSV+bronchiolitis. An observational study[J]. Pediatr Pulmonol, 2024,59(10):2442-2448. DOI: 10.1002/ppul.27036 . [89]Mineva GM ,Purtill H ,Dunne CP ,et al. Impact of breastfeeding on the incidence and severity of respiratory syncytial virus (RSV)-associated acute lower respiratory infections in infants: a systematic review highlighting the global relevance of primary prevention[J]. BMJ Glob Health, 2023,8(2):e009693. DOI: 10.1136/bmjgh-2022-009693 . [90]Mineva G ,Philip R . Impact of breastfeeding on the incidence and severity of respiratory syncytial virus bronchiolitis in infants: systematic review[J]. Rural Remote Health, 2023,23(1):8088. DOI: 10.22605/RRH8088 . [91]Kenmoe S ,Nair H . The disease burden of respiratory syncytial virus in older adults[J]. Curr Opin Infect Dis, 2024,37(2):129-136. DOI: 10.1097/QCO.0000000000001000 . [92]Eisenhut M . Extrapulmonary manifestations of severe RSV bronchiolitis[J]. Lancet, 2006,368(9540):988. DOI: 10.1016/S0140-6736(6)69409-9 . [93]曾强武,张凤丹,安仕刚,等. 2016—2020年贵阳市老年呼吸道感染住院患者呼吸道合胞病毒流行特征及流感病毒感染临床严重性比较[J]. 疾病监测, 2022,37(3):346-351. DOI: 10.3784/jbjc.202106010315 . [94]于秋淼,朱渭萍,张雪纯,等. 2013-2023年上海市浦东新区60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒感染流行病学和临床特征研究[J]. 疾病监测, 2025,40(4):460-464. DOI: 10.3784/jbjc.202411110635 . [95]Wilson E ,Goswami J ,Baqui AH ,et al. Efficacy and Safety of an mRNA-Based RSV PreF Vaccine in Older Adults[J]. N Engl J Med, 2023,389(24):2233-2244. DOI: 10.1056/NEJMoa2307079 . [96]Wroblewski D ,Brust-Sisti LA ,Bridgeman M ,et al. Vaccines for Respiratory Syncytial Virus Prevention in Older Adults [J]. Ann Pharmacother, 2024,58(12):1218-1228. DOI: 10.1177/10600280241241049 . [97]Curran D ,Matthews S ,Cabrera ES ,et al. The respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine attenuates the severity of respiratory syncytial virus-associated disease in breakthrough infections in adults≥60 years of age[J]. Influenza Other Respir Viruses, 2024,18(2):e13236. DOI: 10.1111/irv.13236 . [98]Widagdo W ,Bastian AR ,Jastorff AM ,et al. Concomitant Administration of Ad26.RSV.preF/RSV preF Protein Vaccine and High-Dose Influenza Vaccine in Adults 65 Years and Older: A Noninferiority Tri al [J]. J Infect Dis, 2024,230(2):e374-e383. DOI: 10.1093/infdis/jiad594 . [99]Clark R ,Davies S ,Labrador J ,et al. Safety and Immunogenicity of Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine when Co-administered with Adjuvanted Seasonal Quadrivalent Influenza Vaccine in Older Adults: A Phase 3 Randomized Trial[J]. Clin Infect Dis, 2024,79(4):1088-1098. DOI: 10.1093/cid/ciae365 . [100]Chemaly RF ,Shah DP ,Boeckh MJ . Management of respiratory viral infections in hematopoietic cell transplant recipients and patients with hematologic malignancies[J]. Clin Infect Dis, 2014, 59Suppl 5(Suppl 5):S344-351. DOI: 10.1093/cid/ciu623 . [101]Atilla E ,Sahin D ,Atilla PA ,et al. Upper respiratory viral infections in patients with haematological malignancies after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation: a retrospective study[J]. Antivir Ther, 2018,23(6):523-527. DOI: 10.3851/IMP3224 . [102]Mikulska M ,DelBono V ,Gandolfo N ,et al. Epidemiology of viral respiratory tract infections in an outpatient haematology facility[J]. Ann Hematol, 2014,93(4):669-676. DOI: 10.1007/s00277-013-1912-0 . [103]Legoff J ,Zucman N ,Lemiale V ,et al. Clinical Significance of Upper Airway Virus Detection in Critically Ill Hematology Patients[J]. Am J Respir Crit Care Med, 2019,199(4):518-528. DOI: 10.1164/rccm.201804-0681OC . [104]Karaba AH ,Hage C ,Sengsouk I ,et al. Antibody Response to Respiratory Syncytial Virus Vaccination in Immunocompromised Persons[J]. JAMA, 2025,333(5):429-432. DOI: 10.1001/jama.2024.25395 . [105]Domachowske J ,Hamrén UW ,Banu I ,et al. Safety and Pharmacokinetics of Nirsevimab in Immunocompromised Children[J]. Pediatrics, 2024,154(4):e2024066508[pii]. DOI: 10.1542/peds.2024-066508 . [106]Kopera E. ,Czajka H. ,Zapolnik P. ,et al. New Insights on Respiratory Syncytial Virus Prevention. Vaccines (Basel), 2023;11(12):1797. DOI: 10.3390/vaccines11121797 [107]NIH. A Clinical Trial of SIBP-A16 Injection in Healthy Adults[EB/OL].[ 2025-11-01]. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07106918?term=SIBP-A16&rank=1. [108]Bonavia A ,Levi M ,Rouha H ,et al. RSM01, a novel respiratory syncytial virus monoclonal antibody: preclinical characterization and results of a first-in-human, randomised clinical trial[J]. BMC Infect Dis, 2024,24(1):1378. DOI: 10.1186/s12879-024-10120-w . [109]Terstappen J ,Hak SF ,Bhan A ,et al. The respiratory syncytial virus vaccine and monoclonal antibody landscape: the road to global access[J]. Lancet Infect Dis, 2024,24(12):e747-e761. DOI: 10.1016/S1473-3099(24)00455-9 . [110]Zheng X ,Gao L ,Wang L ,et al. Discovery of Ziresovir as a Potent, Selective, and Orally Bioavailable Respiratory Syncytial Virus Fusion Protein Inhibitor[J]. J Med Chem, 2019,62(13):6003-6014. DOI: 10.1021/acs.jmedchem.9b00654 . [111]Zhao S ,Shang Y ,Yin Y ,et al. Ziresovir in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus Infection[J]. N Engl J Med, 2024,391(12):1096-1107. DOI: 10.1056/NEJMoa2313551 . [112]Zhang H ,Zhao W ,Zhang X ,et al. Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up[J]. Lancet Child Adolesc Health, 2025,9(5):325-336. DOI: 10.1016/S2352-4642(25)00067-7 . [113]Enanta. Enanta Pharmaceuticals Announces Positive Topline Results from First-in-Pediatrics Phase 2 Study-Evaluating Zelicapavir for the Treatment of Respiratory Syncytial Virus (RSV)[EB/OL].[ 2025-11-01]. https://ir.enanta.com/node/12931/pdf. 版权归中华医学会所有。 未经授权，不得转载、摘编本刊文章，不得使用本刊的版式设计。 除非特别声明，本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。 长按识别二维码，访问官网，免费下载 主管：中国科学技术协会 主办：中华医学会 编辑：中华医学杂志编辑委员会 地址：100052，北京市西城区东河沿街69号正弘大厦 网址：http://www.nmjc.net.cn 总编辑：曹雪涛 编辑部主任：吕相征 本刊微信：nmjc1915 新浪微博：中华医学杂志 官方网站：http://nmjc.net.cn 想分享到“朋友圈”？请点击右上角“…”按钮； 有话对我们说？请直接点击文章右下方“写留言” 发送吧！ 封面图来源于AI合成，如有侵权请联系删除

作者简介 国家呼吸医学中心;中华医学会呼吸病学分会;中华医学会儿科学分会呼吸学组;广东省呼吸与健康学会 通讯作者 : 杨子峰，广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院，广州 510120， Email：jeffyah@163. com；刘 恩 梅 ，重 庆 医 科 大 学 ，重 庆 400016，Email：emliu186@126.com；钟 南 山 ，广 州 医 科 大 学 附 属 第 一 医 院 呼 吸  内 科 ，广 州  510120，Email：nanshan@vip.163.com。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起人下呼吸道感染最常见的病毒性病原体，在婴幼儿和老年人群体中造成的疾病负担尤为沉重，是一个重要的全球公共卫生问题 。我国 RSV 感染防控亟需建立“预防‑诊疗‑管理 ”一体化的医防协同体系，实现“以治病为中心 ”向“以健康为中心 ”的防控模式转变 。为更好地指导和规范我国 RSV 防治措施，特联合多学科专家成立工作组，整合现有循证医学证据并结合国内外实践经验，制订了《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》。 本共识立足于中国 RSV 感染防控的战略需求，以创新性的医防协同机制和决策推荐，为各级医疗机构、疾病预防控制机构和基层相关专业人员提供参考，以期全面提升我国 RSV 感染的防治水平。 【关键词】 呼吸道合胞病毒 ； 医防协同 ； 预防 ； 治疗 ； 专家共识 本文内容来源自“中华医学杂志”识别上方二维码，或点击文末“阅读原文”查看更多。截图来源：https://rs.yiigle.com/cmaid/1607670 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起急性呼吸道感染（ARTI）的主要病原体之一，各年龄段的人群都普遍易感，但在婴幼儿、特殊健康状态儿童和老年人群中，病情往往更为严重 。全球疾病负担研究显示 ，RSV 是 5 岁 以 下 儿 童 急 性 下 呼 吸 道 感 染（ALRTI）的首要病毒病原体，其中 1 岁以下婴儿的发病率和死亡率尤为突出［1‑2］。 中国近年来流行病学相关研究结果显示，RSV 感染呈现年龄分布差异，5 岁以下儿童是主要易感人群，而老年人群发生重症和出现并发症的比率则更高［3‑4］。RSV 感染给家庭和社会造成了沉重的负担，已成为全球公共卫生领域的重大挑战。 近年来，随着 RSV 免疫相关基础研究的突破性进展和研发技术的提高，新型预防性生物制剂如长效单克隆抗体、RSV 重组蛋白疫苗和 mRNA 疫苗相继问世，推动了全球 RSV 防控策略从被动治疗向主动预防的转变 。通过提升 RSV 监测与预警的能力、完善重点人群防护策略、加强公众健康知识教育，以及加速创新防治技术的发展，将有望降低 RSV 感染率及相关疾病负担 。我国实施健康优先的发展战略，RSV 感染作为威胁公共健康的一种传染病，推动医防协同和社会共治的发展已成为 RSV 防控策略的重要组成部分 。基于此，为进一步创新我国RSV 防控的医防协同机制，推进医疗机构和公共卫生机构深度协作，由我国多学科领域权威专家共同制定本共识，以期规范我国 RSV 感染的防控策略，全面提升 RSV 整体防治水平。 第一部分 共识制订方法学 1. 共识注册与计划书：本共识已在国际实践指南注册平台（http：//www.guidelines‑registry.cn）完成前瞻性注册，并提交研究计划书，确保制定流程的透  明  性  和  规  范  性  。  共  识  注  册  编  号  ： PREPARE‑2025CN730。 2. 共识制定工作组：由感染病学、呼吸病学、儿科学、检验医学、疫苗学、流行病学及公共卫生等多学科专家组成核心工作组，涵盖临床医学、预防医学和卫生政策领域 。专家组基于循证证据与既往实践经验，共同确定共识的核心议题与推荐意见。 3. 证据检索与整合：证据组对每一个章节主题分别构建检索策略，通过系统性检索万方数据库 、中国知网 、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web    of Science 数据库中 RSV 感染预防 、诊疗及医防协 同策略的相关中英文文献（包括指南、系统评价、临床研究及公共卫生实践报告），检索时间为各平台建库始至 2025 年 11 月 。 中英文检索词主要包括 “ 呼吸道合胞病毒 ”“肺炎 ”“毛细支气管炎 ”“预防 ” “ 治 疗 ”“ 医 防 协 同 ”“RSV ””“Respiratory syncytial   virus”“Pneumonia”“Bronchiolitis ”“Prevention ” “Treatment”“Collaboration of medical and preventive    care”等 。证据筛选注重时效性与权威性，优先采纳高质量研究及国内外最新指南共识。 4. 共识意见形成：本共识的推荐意见制定以现有证据为基础，综合考虑我国适用人群的偏好与价值观、干预措施的利弊权衡、资源利用等因素，并结合多学科专家组的实践经验，采用改良德尔菲法制定 。通过 6 次专家会议讨论和 2 轮投票，对争议性问题进行充分论证，最终达成共识（同意推荐度≥ 85% 视为达成共识）。 对于证据不足但具有实践价值的创新性医防协同策略，由专家组基于临床与公共卫生需求综合研判后提出建议 。本共识共形成15 条推荐意见，涵盖了 RSV 病原学概述、RSV 感染的流行病学与疾病负担、免疫预防、医防协同防控策略、重点人群预防及未来展望等方面。 5. 同行评审与发布：共识文本撰写成文后由外审专家组进行审阅，工作组针对反馈意见进行修改，最终形成共识终稿。 第二部分 RSV 感染概述 （一）病原学概述 RSV 是一种单股负链 RNA 病毒，属于肺炎病毒科正肺病毒属 。病毒颗粒呈球形或丝状，结构包括附着蛋白（G）、融合蛋白（F）和小疏水蛋白（SH）等，在病毒侵入宿主细胞过程中起关键作用 。F 蛋白通过与胰岛素样生长因子 1 受体及核蛋白的多受体互作，触发膜融合级联反应［5‑6］。G 蛋白通过硫酸乙酰肝素蛋白聚糖介导初始附着，同时可能抑制宿主免疫应答，基于干扰素（IFN）信号通路，削弱宿主的抗病毒防御能力，导致不完全免疫和持续性感染［7‑8］。SH 蛋白是离子同道蛋白，主要调节膜的通透性、感染性和阻止宿主细胞凋亡，在细胞表面表达量低 。RSV 根据 G 蛋白基因序列差异可分为 A和 B 两种亚型。 RSV 通过与宿主人呼吸道上皮细胞表面受体结合，进入细胞内复制，可导致上皮细胞坏死、气道炎症、支气管上皮脱落和黏液分泌物增加阻塞等一系列病理变化；这些病理改变导致气道狭窄和通气受限，进而引发毛细支气管炎和肺炎，严重者导致低氧血症和呼吸衰竭 。除呼吸系统以外，RSV 还可侵犯其他脏器，造成中枢神经系统、心血管系统、消化系统等受累［9‑10］。此外，婴幼儿早年感染 RSV 后还可能会引起气道高反应性，在儿童期出现反复喘息，甚至哮喘的风险增加［11］。 （二）RSV 感染的流行病学与疾病负担 RSV 流行高峰期的基本再生数（R0）均值约为4.5，即单个感染者在整个传染期内平均能够传染约 4.5 人，显著高于流感病毒、鼻病毒和腺病毒［12］。 RSV 的传播通过多途径实现，主要包括直接或间接接触传播（感染者与易感者间物理接触）、飞沫传播（5~ 10 μm 颗粒短距离沉降）以及气溶胶传播（< 5 μm 颗粒可长时悬浮于空气中）［13‑14］。感染者在症状出现前后均具有传染性 。RSV 感染传播易发于以下三类场景：（1）家庭内传播，因成员共同生活，密切接触等促进短距离传播；（2）医疗机构内传播，污 染 物 暴 露 与 近 距 离 飞 沫 接 触 构 成 主 要 风 险 ； （3）易感人群密集的密闭场所，如母婴护理机构、养老院等［15‑16］。此外，低湿度条件可增加病毒在气溶胶中的传播风险 ，而通风不足则加剧传播效率［17‑18］。 RSV 的流行具有季节性规律和地域差异 。从全球角度看，温带地区 RSV 流行季主要在深秋和冬季，在亚热带地区的持续时间则更长，而在一些靠近赤道的地区则可出现近乎全年流行的趋势［19］。我国北方地区主要以冬 、春季流行为主 ，从每年10—11 月起至次年 4 月［20‑22］；而在北回归线附近的部分南方地区（热带或亚热带气候），如广东、福建、广西、云南、海南、台湾、香港、澳门等，RSV 的季节性特征不明显，呈现全年流行的特点［20，23‑24］。在新型冠状病毒感染（COVID‑19）大流行期间 ，中国RSV 流行季节性发生改变，表现为传统冬季高峰消失和反季节流行，随时间推移已逐步恢复疫情前模式［25‑26］。 RSV 感染所致的疾病负担在儿童和老年人群体中较为严重 。2019 年全球 5 岁以下儿童中，约发生了 3 300 万次 RSV 相关 ALRTI，其中 360 万次感染 需 要 住 院 治 疗 ，101 400 例 死 亡 归 因 于 RSV 感染［1］。2009—2019 年中国疾病预防控制中心开展的一项研究，纳入了我国 31 个省份主动监测 ARI患者数据，发现 RSV 是 5 岁以下儿童 ARI 患者首位检出病毒病原体，占 25.7%；在 5 岁以下儿童肺炎患者中 ，RSV 同样位居病原首位 ，占 28. 1%；在超过60 岁的老年患者中，RSV 检出比例达 7.4%［2］。另一项于 2009—2023 年期间，在我国 16 个省份开展的基 于 ARI 患 者 监 测 报 告 显 示 ，RSV 检 出 率 为10.83%，其中 87.95% 为 5 岁以下儿童，此外 6 月龄以下婴儿 RSV 检出率最高，占 25.69%，60 岁以上老年人 RSV 感染率为 2.69%［3］。2015—2023 年在北京开展的研究显示，RSV 感染老年患者中，住院比例高达 78.68%，其中 24.87% 出现并发症，机械通气使用率为 13.32%，说明老年人 RSV 感染病情更严重、预后较差［4］。 有先天性疾病、基础疾病的患者 RSV 感染风险增加，且感染后临床症状可能更加严重 。在婴幼儿群体，6 月龄以下婴儿、早产出生儿、患有先天性心肺疾病 、唐氏综合征以及神经肌肉疾病的婴幼儿RSV 感染风险高，临床症状更加严重［27］。对于成年人，感染 RSV 的风险因素包括：高龄、既往患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性心力衰竭、慢性肾病、卒中病史、缺血性心脏病、糖尿病以及肥胖等，具有上述风险因素可能导致患者在感染 RSV 后发生COPD 急性加重和急性心血管事件的风险增加，还可能加重肺功能和心脏功能的损伤，引发晚期心血管事件等长期不良预后［28］。在基础疾病患者中，免疫功能低下人群由于免疫系统受损，感染 RSV 的风险显著增加，且感染后更容易发展为下呼吸道感染（LRTI），住院率和死亡率显著高于普通人群［29］。在免疫抑制人群中（如血液系统肿瘤、移植患者）， RSV 可导致高住院率 、ICU 转入率及病死率［30‑32］。而对于合并慢性心肺疾病的患者来说，RSV 往往在患者肺部中持续存在［33］，是导致慢性基础疾病急性加重的常见诱因，进而造成严重临床结局甚至死亡［34‑35］。 因此，针对有基础疾病人群，建立多层防控体系和早期干预尤为重要，从而降低这一高危人群的致病率和致死率，策略包括推广疫苗和单克隆抗体接种、早期快速分子检测，以及治疗层面实施个体化管理方案（包括抗病毒药物联合免疫调节治疗）。 除流行病学负担外，RSV 感染还会带来沉重的卫生经济负担 。根据荟萃分析估计，2017 年全球用于管理 5 岁以下儿童 RSV 感染的直接医疗费用约为 48.2 亿欧元，其中约 55% 为住院费用［36］。 目前我国尚缺乏基于真实世界人群的 RSV 所致经济负担研究 。基于流行病学模型估计，在中国每年 0~ 1 岁 婴 儿 因 RSV‑ALRTI 造 成 的 经 济 负 担 可 高 达70 亿元人民币，0~ 1 岁 RSV‑ALRTI 住院儿童（包含PICU 和机械通气）总医疗费用高达 27.4 亿元人民币［37‑38］。未来应鼓励开展相关研究，调查 RSV 在人群中的直接和间接经济负担，为未来免疫防控政策的实施提供基础数据。 推荐意见 1：RSV 具有高度传染性，其流行季节受到地理位置和环境气候因素的影响。鉴于我国地域辽阔、气候多样，应进一步加强 RSV 流行病学研究工作，以掌握其流行动态，为防控策略的制定提供科学依据。 推荐意见2：RSV 感染在婴幼儿、老年人以及免疫功能低下患者中的疾病负担较重，建议将这三类高风险人群作为RSV 防控工作的重点关注对象。 第三部分RSV 免疫预防 RSV 感染给全球带来的巨大疾病负担，然而尚无被证实安全有效的药物获批用于针对病原体的治疗，因此预防 RSV 感染已被 WHO 列为全球首要任务之一 。人群在 RSV 自然感染后无法获得持久免疫力，仍会反复感染，因此特异性免疫预防至关重要。 RSV 免疫预防措施包括主动免疫和被动免疫。主动免疫方面，由于此前儿童 RSV 疫苗在临床试验阶段中发现，接种疫苗的儿童在随后自然感染 RSV时出现了疫苗相关增强型呼吸道疾病（VAERD）的现象［39‑41］，因此多年来研发进展缓慢，至今尚无用于儿童的 RSV 疫苗获批 。2023 年至今，国外已获批多款用于孕妇和老年人群体的 RSV 疫苗，国内尚未引进 。在被动免疫方面，RSV 单克隆抗体的成功研发填补了婴幼儿 RSV 预防需求的空白。 （一）单克隆抗体的种类 RSV 的 F蛋白是中和抗体的主要靶点，其介导病毒与宿主细胞膜的融合过程 。F 蛋白存在两种构象：亚稳态的融合前形式（pre‑F）和稳定的融合后形式（post‑F）。 pre‑F 构象在融合过程中转变为post‑F，这一过程伴随显著的构象变化，而大多数高效中和抗体靶向 pre‑F 特有的表位，因此 pre‑F 成为疫苗和抗体开发的核心靶点［42‑43］。 目前，RSV F 蛋白已鉴定出 6 个主要抗原表位（Site Ⅰ ~ Ⅴ以及 Ø),其免疫原性和保守性差异显著 。Site Ø 与 SiteⅤ位于 pre‑F 构象 ，是中和活性最强的表位［44‑46］。 Site Ⅳ在于 pre‑F 和 post‑F 两种构象中，既往研究发现靶 向 此 表 位 的 抗 体 活 性 较 强 ，且 较 为 保 守［47‑48］。 Site  Ⅲ 存 在 于 pre‑F，部 分 靶 向 该 位 点 的 抗 体 如MPE8 及 RSV‑199 等可交叉中和 RSV 与人类偏肺病毒（hMPV）［49‑50］，具有广谱潜力，但其活性有别；而靶向 Site I/Ⅱ的抗体显示出的效力有限［51］。不同种类 RSV 单克隆抗体的研发历程体现了抗体工程技术的重要演进。 1. 第 一 代 人 源 化 鼠 源 抗 体 ：帕 利 珠 单 抗（Palivizumab），作为 1998 年首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的预防用 RSV 单抗，其人源化程度达 95%，靶向 F 蛋白 Site  Ⅱ表位［52］。该抗体需每月肌肉注射给药 1 次，仅获批用于高风险早产儿群体 。其临床局限性主要体现在：给药方案繁琐（5 次/流行季）、目标人群受限（仅适用于胎龄<35 周早产儿）、中和广度不足（对部分临床分离株效力降低）［53］。 2.  第 二 代 全 人 源 抗 体 ：尼 塞 韦 单 抗（Nirsevimab）作为 2023 年 7 月FDA 获批的首个婴幼儿长效预防用全人源单抗，源自人记忆 B 细胞抗体 D25，特异性靶向 RSV pre‑F 蛋白中和活性最强且高度保守的 SiteØ 表位［54］。经 Fc‑YTE 修饰后，其半衰期显著延长至 71.4（11.4）d［55］。该抗体抑制病毒进入细胞过程中必要的膜融合步骤，中和病毒并阻断细胞间融合 。基于其在婴儿群体中卓越的安全性和有效性证据，2023 年 12 月国家药品监督管理局批准其在中国上市。 Clesrovimab 于 2025 年 6 月获得 FDA 批准国外上市 ，其前体 RB1 抗体靶向F 蛋白保守表位 Site Ⅳ表位 。药代动力学研究显示，经 Fc‑YTE 改造后其血清半衰期约为 44.9 d［56］。 临床试验数据证实其安全性和保护效益良好，目前国内尚未引进。 （二）国内外单克隆抗体的应用现状 最早用于预防 RSV 感染的帕利珠单抗，在国外多个国家已有超过二十年的使用经验，被推荐用于1 岁以内胎龄小于 35 周的早产出生儿、合并慢性肺疾病的早产儿以及患有显著血流动力学异常的先天性心脏病婴儿的 RSV 预防 。在高危儿中，帕利珠单抗可降低 RSV 感染住院率和重症发生率［57］。该单抗因临床应用存在局限性，给药频率高，成本较高，目前我国尚未引进。 新一代长效单克隆抗体尼塞韦单抗半衰期长，单次注射可提供至少 6 个月的保护效力［58］，能够覆盖常规 RSV 流行季，已经在全球多个国家获批并且使用 。一项针对 1 453 名年龄<1 岁的健康早产出生儿（29~34 周）的随机对照试验（RCT）表明，在首次面对 RSV 流行季节时，与安慰剂相比，尼塞韦单抗能使 RSV 相关需医疗干预的 LRTI 发生率降低70. 1%（95%CI：52.3%~81.2%，P<0.001），住院率降低 78.4%（95%CI：51.9%~90.3%，P<0.001）［59］。 另一项针对 1 490 名年龄<1 岁的健康晚期早产儿（胎龄≥35 周）及足月儿的 RCT 显示，在首次面对 RSV流行季节时，单剂尼塞韦单抗能使 RSV 相关需医疗干预的 LRTI 发生率降低 74.5%（95%CI：49.6~87.1， P<0.000  1），同 时 观 察 到 患 儿 住 院 率 减 少 62. 1% （95%CI：8.6%~86.6%，P=0.07）［55］。 一 项 对 925 例患有先天性心脏病、慢性肺部疾病或早产儿（胎龄≤ 35 周）的 RCT 表明，尼塞韦单抗的安全性与帕利珠单抗相似，RSV 相关需医疗干预的 LRTI 发生率在尼塞韦单抗组 0.6% 优于帕利珠单抗组的 1.0%［60］。目前尼塞韦单抗已在全球数十个国家获批应用，来自美国、法国、西班牙、卢森堡和意大利等国家大量的真实世界研究证实，尼塞韦单抗在全婴儿人群的保护有效性在 70%~90%，且安全性高［61‑68］。一项纳入 27 项真实世界研究、约 14 万例婴幼儿的系统综述和荟萃分析结果显示，尼塞韦单抗能使 RSV 相关住院风险下降 83%，入住 ICU 风险下降 81%，以及RSV 相关 LRTI 风险下降 75%［69］。进一步的成本效益分析表明，尼塞韦单抗可减少 30%~50% 的 RSV相关住院费用［70‑71］。 另一 RSV 长效单抗 Clesrovimab，在 2025 年 6 月9 日获 FDA 批准用于预防新生儿及进入首个 RSV流行季的婴儿 RSV 相关 LRTI，目前在我国尚未上市和应用 。在一项针对 1 岁以内健康早产和足月出生儿的 Ⅱ b/Ⅲ 期研究中 ，单剂 Clesrovimab 能使RSV 相 关 LRTI 的 就 医 风 险 下 降 60.4%（95%CI： 44.1~71.9，P<0.001），RSV 感染相关住院的风险下降 84.2%（95%CI：66.6~92.6，P<0.001）［56‑72］。 近年来在 RSV 免疫预防领域，单克隆抗体从鼠源化向人源化的制备演变、从短效制剂向长效制剂的研发突破，以及从高危儿向全婴儿人群的保护扩面，为婴幼儿 RSV 预防提供了新方案。 （三）单克隆抗体的可及性途径 在全球多个国家和地区，预防用 RSV 单克隆抗体已被正式纳入当地的免疫规划程序［73‑76］。 自我国引入 RSV 单克隆抗体以来，鉴于其作为创新生物制品并不属于传统疫苗范畴，其可及性与使用路径仍在持续探索与实践中不断完善 。与国外不同的是，我国儿科临床、儿童保健和儿童预防接种都存在一定程度的医防分离，为保障广泛新生儿和婴儿群体的 RSV 预防可及性，亟需各地在医防融合、医防协同的模式下探索和优化实践路径。 在我国，RSV 预防性单抗的可及性主要通过以下两种途径实现：第一种途径是在各级综合医院、专科医院和社区卫生服务中心的临床科室，由儿科医生或全科医生开具 RSV 预防性单抗处方，对符合条件的新生儿和婴儿进行注射；第二种途径是在北京、天津、上海、湖北、内蒙古等地，在当地卫生健康委员会及疾控体系的监管下，整合区域临床医疗与公共卫生预防资源，开展 RSV预防性单抗的试点管理工作 。纳入试点的医院机构和社区卫生服务中心可在儿童保健科、新生儿科、儿科、产科和预防接种门诊，由具备处方权和预防接种资质的医务人员提供 RSV 预防性单抗注射使用服务 。在以上场景中，家长对于 RSV 的科普宣教和预防使用更易于接受，同时也很大程度上减少就诊环节，避免了流行期的交叉感染，还可参照各地相关政策进行不良反应的后续处置和管理，保障了预防服务的质量和安全性。 RSV 预防性单抗在我国试点管理探索的过程中，从政策争取到落地推进，从调研讨论到重难点突破，从单抗使用服务到随访评估，医防协同的理念始终贯穿于政策指导与执行的全过程 。 在2024—2025 年 RSV流行季期间各试点地区的实践工作表明，RSV 预防性单抗在国内的预防使用路径具备良好的可及性、安全性和便捷性。 推荐意见3：建议我国各级医疗机构根据当地实际情况，开展跨学科协作，为新生儿和婴儿群体提供规范、便利的RSV 预防性单抗注射服务。在已将RSV 预防性单抗纳入试点管理的地区，预防接种工作需严格按照当地管理方案的规定执行。 第四部分 医防协同防控策略 近年来，我国“医防协同、医防融合 ”的改革政策为强大医疗卫生与公共卫生体系指明了方向 。当 前 ，立 足 RSV 防 控 实 践 需 求 ，需 构 建“ 预 警 监测‑精准干预‑防治协同 ”三位一体的创新防控体系，为提升公共卫生应急能力和医疗服务水平提供有力的支撑。 （一）诊断与治疗 1. 病原学诊断：由于 RSV 感染缺乏特异性的临床表现和影像学特征，因此实验室病原学检测结果是确诊的主要依据 。RSV 病原检测方法主要包含以下 4 种类型： （1）核酸检测：主要是基于 PCR 技术的核酸扩增、具有高灵敏度和高特异度，且用时相对较低，是目前实验室诊断 RSV 感染的主流方法 。实时荧光定量 RT‑PCR 还可对病毒载量进行定量分析，以及病毒 RSV‑A 和 RSV‑B 亚型鉴定 。此外，近年来出现的如宏基因组测序（mNGS）、靶向测序（tNGS）等二代测序技术，凭借其相比传统检测技术的高靶向性 、高灵敏度和多样化应用 ，同样具有重要应用价值。 （2）抗原检测：主要有免疫荧光检测、免疫层析检测等 。免疫荧光检测（直接/间接）需要 RSV 的单克隆抗体和荧光显微镜，对平台要求较高，但具有较高的灵敏度和特异度 。免疫层析检测（如快速抗原检测）操作简单快捷，用时短，但灵敏度相对核酸检测较低，易出现假阴性结果。 （3）血清学检测：主要是检测 RSV 特异性 IgM、 IgG 检测，但无法有效区分急性期感染和既往感染，也无法区分是否母体来源的抗体，因此单份血清抗体阳性不能单独作为现症 RSV 感染的实验室指标。该方法主要适用于疾病控制中心 、海关等机构的RSV 血清流行病学研究，疫苗效果评估等，也可作为回顾性诊断的参考。 （4）病毒培养：特异性高，但用时长，操作复杂，因此不推荐作为临床常规检测方法，目前主要用于科研目的或特殊情况下（如新型病毒株的鉴定）。 不同年龄段、不同采样部位的 RSV 脱落情况有所不同 。RSV 脱落的持续时间为成人患者（10 d 左右）<儿童（2 周）<婴幼儿、免疫抑制患儿（数周、月余），如条件允许建议在发病 4 天内采集标本［77‑78］。支气管、细支气管和肺泡的上皮细胞是 RSV 感染的主要靶细胞，从诊断灵敏度出发，下呼吸道标本优于上呼吸道标本，支气管肺泡灌洗液、呼吸道抽取深部痰液优于鼻咽拭子标本［79‑80］。基于下呼吸道标本样本收集难度较大，一般多采用鼻咽拭子样本进行检测。 在选择 RSV 检验方法时，需综合考虑检测目的、样本类型、实验室条件、检测时效性以及成本效益等因素 。对于快速诊断和临床决策，推荐优先采用病毒核酸检测（如 RT‑PCR 技术）或快速抗原检测；对于大规模筛查和流行病学调查，可结合使用抗原检测（如免疫荧光法）和血清学检测；而病毒分离培养则主要用于科研领域，目前较少作为临床常规检测方法。 推荐意见4：临床实践中病原学诊断建议优先使用RSV 核酸检测或快速抗原检测，但检测的准确性会受采样时间和部位的影响。在大规模筛查和流行病学调查中可结合使用抗原检测和血清学检测。 2. RSV 感染治疗：由于当前尚无针对 RSV 感染的特效抗病毒药物，因此临床上根据感染者的个体情况酌情给予以氧疗、补液等对症支持治疗为主。医疗机构人员应尽早进行病原诊断和实施治疗方案，及时识别具有 RSV 重症感染风险因素的人群，密切观察病情变化和并发症情况［81‑83］。 推荐意见5：建议医疗机构人员对感染 RSV 的患者尽早实施个体化对症治疗，重点识别、密切监测重症风险人群的病情变化。 3. 感染防控：在医疗机构，接触 RSV 感染患儿的医护人员应使用个人防护用品，接触前后注意手部、医疗物品消毒 。尽可能将 RSV 感染的患儿安置在单人病房或与其他 RSV 感染的患儿集中隔离治疗 。在公共场所防控 RSV 感染时，须综合考虑病毒的传播途径、高危人群特征及季节性流行规律，采取多层次的措施 。在 RSV 流行季节，在母婴护理机构、托幼机构和商场等公共场所高频接触的表面，如门把手和电梯按钮，应定期使用含氯或酒精类消毒剂进行清洁消毒 。人群密集场所佩戴口罩能够有效降低飞沫传播风险，同时，规范的手卫生（如使用含酒精的洗手液或肥皂洗手）和正确的咳嗽礼仪（用纸巾或肘部遮挡咳嗽）也有助于防止病毒通过接触传播。 推荐意见 6：建议医疗机构将早期病原诊断与非药物干预措施（NPI）相结合，促进院内诊防控一体化流程。 同时，在RSV 流行时期于公共场所倡导推行NPI，以有效控制RSV 的传播。 （二）智能化监测与预警升级 国家疾病预防控制局于 2023 年 10 月依托覆盖全国 31 个省份的立体化监测网络，在 200 余家哨点医院推行“多病原同监测，一样本多检测 ”的呼吸道多病原监测策略，现已将 RSV 纳入门急诊流感样病例及住院病例的常规病原筛查 。哨点医院与基层医疗机构通过国家疾控平台实时共享 RSV 病例数据，中国疾病预防控制中心部署的医疗机构前置软件可自动抓取医疗系统数据，提高 RSV 感染报告水平 。建立多点触发监测网络、加强社区层面（如母婴护理机构、幼儿园、养老院等）的主动监测、人工智能技术的深度应用将进一步整合临床症状与实验室检测、病原流行特征、环境气象及人口流动数据，实现在流行高峰到来前数周预警，为 RSV 感染病例的早期识别和诊断、加强防控宣传、及时调配医疗资源（如医疗机构床位扩容、药物储备、加强门诊接诊；疾控部门增加预防人手和疫苗储备等相应措施）赢得关键窗口期。 推荐意见7：建议通过医防协同机制打破数据壁垒，实现多源数据的整合与共享，对多病原监测体系进行智慧化升级，从而实现对 RSV 流行更早期、更精准的预警，为防控决策提供有力支持。 （三）医防协同与科普教育 当前公众对 RSV 感染的认知不足，需要通过系 统性健康科普填补公众知识盲区，实现“预防前移 ”的公共卫生目标。 建议由卫生健康部门主导，将 RSV 科普纳入公共卫生健康教育年度计划，联合疾控中心、医疗机构、街道办等制定统一宣教方案 。在 RSV 流行季前启动专项科普行动，通过官方平台发布基于本地监测数据的流行预警、权威指南或指引 。标准化核心健康宣传内容，包括强调无症状感染者的传播风险，传播途径以飞沫/接触传播为主，规范洗手、佩戴口罩、环境消毒流程，高危人群避免流行期到人群聚集场所等预防措施 。联动医疗机构与疾控，社区卫生服务中心，综合性医院门急诊 、儿科 、呼吸科、老年科等重点科室设置 RSV 科普专栏，发放宣传手册，内容各有侧重 。强化“临床‑公卫 ”快速反馈机制，及时将 RSV 病例数据转化为风险预警科普内容 。组织教育机构与社会组织参与，在托幼机构、老年大学开展 RSV 感染预防课程；联合妇联、街道办/村委会等针对孕产妇、婴幼儿家长、老年人群开展定向宣教。 分层分类精准科普内容，高危人群重点宣传，如面向婴幼儿家长宣传 RSV 单克隆抗体的预防获益、强调 RSV 感染的症状、体征，提醒及早就医 。面向老年人群及慢病患者，侧重宣传 RSV 感染的症状特点，居家 RSV 快速检测技术，预防合并症及并发症 。充分利用新媒体，多渠道传播 RSV 感染防治相关知识，帮助公众做好预防感染，早期识别感染并及时就医，降低重症风险。 推荐意见 8：建议通过医防协同机制，开展具有证据多元、覆盖广泛和触达精准的RSV 防控科普教育。 （四）基层医疗机构医防融合落地 基层医疗机构的公共卫生医师处方权试点工作是创新医防融合的重要举措，我国广大基层公共卫生医师群体长期面临“有专业无抓手 ”的困境，虽承担着疾病防控 、健康管理与疾病随访等核心职能，却因缺乏处方权而难以给予进一步的用药建议，导致预防与治疗环节割裂 。通过赋予基层公共卫生医师 RSV 预防健康处方权，可以进一步提升公共卫生医师的预防处置能力，满足群众卫生健康服务需求［84‑85］。 另一方面，基层医疗机构应与上级医疗单位通过医联体、双向转诊等机制为 RSV 预防宣传、处方转诊和预约接种提供便捷通道 。在诊疗方面，由基层医疗机构首诊识别出的 RSV 轻症患者（如无基础病的婴幼儿和老年人）可在基层医疗机构完成对症治疗，而出现呼吸急促、血氧饱和度下降的重症患者，通过电子转诊平台即可快速对接上级医院相关科室 。上级医院治疗好转出院的患者，可在基层单位完成恢复期复诊和长期随访。 通过这些创新模式，将有助于实现临床和公卫相结合的双重成效，促进医疗资源合理应用，减少后续 RSV 感染带来的医疗负担。 推荐意见 9：建议积极推进公共卫生医师健康处方的试点，基于医联体的双向转诊机制，优化RSV 预防重点人群在基层和上级医院之间的协同防治路径，实现全周期管理。 第五部分 重点人群的预防策略 （一）婴幼儿 1. 单克隆抗体注射：尼塞韦单抗对于预防婴儿RSV 感染具有良好的安全性和有效性，能够降低婴儿 ALRTI 的就医率、住院率以及重症感染风险，保护时间至少 6 个月 。2025 年 WHO 在其发布的“关于免疫注射保护婴儿免受 RSV 感染的立场文件 ”中明确阐述，在 RSV 流行季节明确的地区，建议在流行季到来前或流行期间为婴儿注射尼塞韦单抗；在RSV 常年流行或季节性特征不显著的地区，建议推行全年免疫预防策略，婴儿出生后尽早注射尼塞韦单抗［19］。 根据国家药品监督管理局批准，我国注射尼塞韦单抗的目标人群为即将进入或出生在第一个RSV 流行季的新生儿和婴儿 。对于体重<5 kg 的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射 50 mg；体重≥5 kg 的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射 100 mg 。尼塞韦单抗是一种针对 RSV 的特异性被动免疫制剂，预期不会对常规疫苗接种所产生的主动免疫应答造成干扰 。临床试验也表明尼塞韦单抗与常规儿童疫苗联合使用时，其安全性和反应原性特征与儿童疫苗单独使用时相当 ，因此可以与儿童疫苗同时注射［86］。 2. 孕妇主动免疫：2023 年 8 月FDA 批准首个用于孕妇的 RSV 预防疫苗 RSVpreF，在孕晚期（32~ 36 周）接种产生的抗体可通过胎盘进入胎儿体内，提供新生儿出生后的保护，该措施可使婴儿出生后90 d 内将 RSV 相关需医疗干预的严重 LRTI 风险降低 81.8%，在出生后 180 d 内的风险降低 69.4%［87］。我国尚未引进孕母 RSV 预防疫苗 RSVpreF。 3. 非药物干预：母乳（尤其是初乳）提供 IgA、乳铁蛋白、溶菌酶及多种细胞因子，这些成分可增强婴儿的黏膜免疫力，在上皮表面形成保护屏障，减少病毒黏附 。研究表明，母乳喂养时间不足（<2 个月）或非母乳喂养婴儿，发生严重 RSV‑ALRI 和住院的风险显著增加，而母乳喂养（包括纯母乳喂养和部分母乳喂养）4~6 个月可降低住院率 、住院时长和 ICU 入住率［88‑90］。针对婴幼儿还需强化日常卫生细节，如减少前往人群密集场所，家长接触婴儿前需严格洗手，加强室内环境卫生和定期通风换气，尤其需避免二手烟暴露。 推荐意见 10：建议我国1 岁以下的健康足月儿、早产儿以及特殊健康状态（先天性疾病、基础疾病）的婴儿在首个RSV 流行季来临之前以及在流行季出生时注射尼塞韦单抗，以预防RSV引发的LRTI。对于我国RSV 常年流行或季节性特征不显著的地区，婴儿出生后（不考虑出生季节）应尽早注射尼塞韦单抗，以提供及时的保护。尼塞韦单抗可以与其他常规儿童疫苗联合使用。 推荐意见 11：提倡母乳喂养，可有效降低婴儿RSV 感染的发病率，减轻疾病严重程度，并显著改善预后。 同时家长及看护人需重视日常卫生管理细节，以降低感染风险。 （二）老年人 现有 RSV 研究多集中于儿童，对老年人群的疾病负担评估相对不足 。RSV 是 60 岁及以上成人呼吸道感染（RTI）的常见病原体，在有症状的 RTI 病例中占 4.7%~7.8%，且其发病率随年龄增长及基础疾病增多而升高［91］。老年人因免疫功能下降，常出现支气管炎、肺炎及肺部基础疾病急性加重等，更易出现并发症并进展为重症［92］。老年人 RSV 感染后 ICU 入住率和死亡率可分别高达 15% 和 12%，且两者随年龄增长而攀升，容易并发心肺基础疾病恶化等长期后遗症［28］。因此，RSV 感染对老年人群造成了巨大的疾病负担和经济负担，需重视并做到早发现、早治疗，减少重症感染的发生。研究显示，在我国贵阳 2016—2020 年对 5 131 例≥60 岁呼吸道感染住院患者的 RT‑PCR 检测显示，RSV 阳性率为 2% （104 例 ）， ICU 入 住 率 7%（7 例 ）， 死 亡 率 6% （6 例）［93］。上海 2013—2023 年 3 341 例老年患者阳性率为 2.27%（76 例）［94］。目前，尚缺乏针对老年人群的 RSV 系统监测数据以及特效药物 。因此，防控策略应主要围绕系统监测、风险管理和疫苗接种等几个方面展开。 建立中国老年人 RSV 感染监测系统，需重点关注≥60 岁合并慢性心肺疾病、免疫功能低下者，尤其是护理院等集体居住老人 。对高危人群分层干预，流行季前优先接种 RSV 疫苗；开启医防协同预警，基层医疗机构结合慢病管理系统评估高危老人感染风险、动态预警重症感染；应用多病原核酸检测或 NGS 提升检测敏感性与混合感染检出率，及时诊断高危老人重症 RSV 肺炎。近年来，针对老年人的 RSV 疫苗研发进展显著，2023 年两种 60 岁及以上成人重症 RSV 预防用蛋白亚单位疫苗在国外获批上市，同年 6 月获美国疾病预防控制中心推荐，第三种 mRNA 疫苗随后也在美国获批。这些疫苗安全性良好、保护作用中等到高效，预防 RSV 相关下呼吸道疾病有效率为 67%~84%，可显著降低相关发病率和死亡率［95‑97］。此外，RSV 可作为共感染病原体 ，流行季常与其他呼吸道病毒存在重叠 ，肺炎球菌常于病毒感染后引发细菌性肺炎，因此，针对老年人群实施多种呼吸道疫苗联合接种，有望构建更为全面的免疫屏障 。机制上，多种疫苗联合接种可能通过激活先天免疫系统，增强机体对病原体的防御能力 。多项研究已证实该策略具有良好的可行性，同时接种并不会对各疫苗的免疫原性或安全性产生显著影响［98‑99］。 推荐意见 12：加快构建和完善中国老年人群RSV 感染的流行特征及疾病负担的本土数据库，以实现对老年人群RSV 感染风险的科学、规范管理。 推荐意见 13：建议将 60 岁及以上人群，尤其是合并慢性肺疾病、心血管疾病或免疫功能低下的高风险老年人，作为RSV 预防的重点关注对象。在针对老年人群的RSV 预防疫苗可及后，推荐该人群在RSV 流行季前接种疫苗。 （三）免疫功能低下人群 免疫功能低下（包括原发性免疫缺陷、恶性肿瘤、器官或干细胞移植、自身免疫性疾病等）人群感染 RSV 的 风 险 显 著 增 加 ，感 染 后 更 容 易 发 展 为LRTI，住院率和死亡率显著高于普通人群，且病毒脱落时间延长至数周，增加传播风险［100‑103］。 有研究显示，在针对≥18 岁人群 RSV 疫苗可及的国家和地区，推荐中至重度免疫功能受损患者接种 RSV 疫苗可带来预防获益，尤其是造血细胞移植（HCT）和肺移植受者；年龄≥50 岁者则建议使用含佐剂疫苗而非其他疫苗制剂，因为免疫功能受损患者的疫苗应答通常较差，而含佐剂疫苗的免疫原性更强［104］。此外，研究显示在 2 岁以下免疫功能低下儿童中注射尼塞韦单抗的血清浓度与健康婴儿中预防 RSV LRTI 的有效浓度一致，且试验期间未发生 LRTI 事件［105］。 推荐意见 14：建议将免疫功能低下人群作为RSV 预防的重点关注对象之一，加速开发和引进适用于该人群的RSV 疫苗或预防性单抗，以降低其重症和死亡风险。 第六部分 研发方向 当前全球范围内 RSV 防治的研发领域发展迅速，且呈现多元化的态势 。另一方面，我国预防用RSV 单抗的自主研发也在迅速开展 。TNM001 是我国首个自主研发的长效全人源 RSV 中和抗体，采用HitmAb® 平台制备，靶向 pre‑F 蛋白SiteØ 。临床前研究显示其中和活性优于帕利珠单抗 30 倍，优化后半衰期达 65~70 d 。 Ⅱb 期试验表明，该抗体可降低 5 个月流行期内 RSV 相关就医率和住院率，高危婴幼儿亚组获益尤为显著，安全性特征与安慰剂相当［106］。此外，我国还有 RB0026 和 SIBP‑A16 两款单抗处于临床研究阶段［106‑107］。其中 RB0026 已启动Ⅲ期临床研究，旨在评估在正在进入或处于其第一个 RSV 流行季的婴儿人群中，RB0026 注射液与安慰剂相比，给药后 150 d 内（D1~D151）降低 RSV 引起 需 医 学 干 预 的 LRTI（MALRTI）的 有 效 性 ； SIBP‑A16 于 2025 年 7 月获批进入临床研究阶段，并于 8 月启动 Ⅰ 期临床研究 。RSM01 是一种专门为 中 低 收 入 国 家（LMIC）开 发 的 单 抗 ，目 前 处 于  Ⅰ 期临床试验（NCT05118386），同样靶向 SiteØ 表位并经 Fc‑YTE 改造，半衰期约 65‑70 天，初步数据显示其在健康成人中耐受性良好［108］。 RSV 单克隆抗体未来研发应着力于：（1）筛选并鉴定免疫逃逸高阈值的表位（该位点对病毒自身结构、功能非常重要，不能轻易发生突变）；（2）实现广谱，对偏肺病毒等有交叉保护；（3）建立全球病毒变异监测网络，以应对潜在的免疫逃逸挑战。 RSV 疫苗研发方面多种技术平台并进：我国目前有多款采用不同技术路线和制剂形式的 RSV 疫苗进入到临床研究阶段 。进度最快的重组蛋白RSV 疫苗采用水针剂型与预充针设计，提升了接种便捷性，2025 年 10 月已启动针对 60 岁及以上老年人群的Ⅲ期临床研究（CTR20253963）；采用二价以及无佐剂的制剂方案的 RSV 疫苗，旨在提升毒株覆盖性与安全性，也已启动 Ⅰ期临床研究；此外还有多款采用 mRNA 路线的 RSV 疫苗，分别处于不同临床研究阶段，其编码 F 蛋白保守区的设计为更持久的免疫应答提供可能性［109］。 RSV 治疗领域，国产小分子口服 F 蛋白抑制剂AK0529（Ziresovir）在Ⅲ期临床试验中达成双项突破：较安慰剂降低症状评分 30%、削减病毒载量77%，有望成为全球首个抗 RSV 感染的小分子药物［110‑112］。Zelicapavir 是一种新型 N 蛋白抑制剂，在Ⅱ期临床试验中显示在 RSV 感染患儿中给药的第5 天病毒载量减少了大约 97%［113］。 将医防协同机制贯通“需求识别‑研发设计‑评价验证‑应用反馈 ”全链条，可显著提升我国 RSV 自主防治产品研发的效率、质量和战略价值 。通过整合临床医疗与公共卫生体系资源，优化我国研发策略、加速临床试验推进、强化证据支撑、打通上市路径，是突破中国 RSV 防治产品研发瓶颈、加速实现自主可控的核心方向。 推荐意见 15：通过深化医疗与预防协同机制，加速提升我国 RSV 预防和治疗领域自主产品的研发效率、质量和战略价值。 第七部分 总结与展望 本共识旨在为我国 RSV 防控策略的制订和实施提供参考，希望通过构建高效、创新的医防协同机制，实现临床医疗与公共卫生资源的协调整合，优化 RSV精准防控和重点人群保护措施，以降低我国 RSV 感染造成的疾病负担和医疗成本 。同时，以RSV 感染防治领域医防协同为范式，为我国其他的重大传染病防控提供可借鉴的经验和模式。 除当前正在研发中的抗 RSV 药物、疫苗和单克隆抗体的临床试验以外，针对已上市的 RSV 预防制剂在真实世界中有必要开展公共卫生价值的研究，包括评估预防长期获益、RSV 共感染效应、卫生经济效益以及对宏观群体的影响等。 本共识制定专家组成员 指导委员会成员：钟南山（广州医科大学附属第一医院）；沈洪兵（国家疾病预防控制局）；饶子和（清华大学）；尚红［中国医科大学附属第一医院检验科 医疗辅助技术（医学检验）国家临床医学研究中心］；刘恩梅（重庆医科大学）；曹彬（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心）；陆权（上 海 交 通大学医学院附 属 儿 童医院 呼 吸 科）；申昆 玲（深圳市儿童医院呼吸科/首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科） 执笔者：孙丽红（广州医科大学附属第一医院小儿呼吸专科广州呼吸健康研究院）；杨子峰（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；蒋荣猛（首都医科大学附属北京地坛医院）；冯录召（中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院）；李群（中国疾病预防控制中心）；张燕（中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所）；官旭华（湖北省疾病预防控制中心）；叶枫（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；吴健（广东省人民医院老年呼吸二科/广东省老年医学研究所）；梁振宇（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；徐金富（同济大学附属同济医院）；邓小燕（广州医科大学金域检验学院）；王立富（广州医科大学金域检验学院）；李千瑞（四川大学华西医院）；张飞（深圳市南山区医疗集团总部）；张冬莹（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；占扬清（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；梁靖怡（广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院）；王祥喜（中国科学院生物物理研究所）；彭伟（广州实验室病原体结构与临床应用创新研究 院）；张玉林（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心） 参与专家组成员（按姓氏汉语拼音排序）：曹彬（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心）；陈荣昌（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；邓小燕（广州医科大学金域检验学院）；冯录召（中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院）；高怡（广州医科大学附属第一 医院广州呼吸健康研究院）；顾兵（广东省人民医院检验科）；官旭华（湖北省疾病预防控制中心）；郝创利（苏州大学附属儿童医院呼吸科）；蒋荣猛（首都医科大学附属北京地坛医院）；康敏（广东省疾病预防控制中心传染病预防控制所）；李千瑞（四川大学 华西医院）；李群（中国疾病预防控制中心）；李 有（南京医科大学公共卫生学院）；梁靖怡（广州医科大 学附属第 一 医院 广州呼吸健康研究院）；刘恩梅（重庆医科大学）；刘瀚旻（四川大学华西第二医院）；陆路（复旦大学基础医学院）；陆权（上海交通大学医学院附属儿童医院呼吸科）；陆小霞（华中科技大学附属武汉儿童医院）；马俊才（中国科学院微生物研究所微生物资源与大数据中心）；牛艳（中国疾病预防控制中心卫生应急中心）；彭伟（广州实验室病原体结构与临床应用创新研究院）；申昆玲（深圳市儿童医院呼吸科/首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科）；孙丽红（广州医科大学附属第一医院小儿呼吸专科广州呼吸健康研究院）；孙鑫（四川大学华西医院 中国循证医学中心）；王贵强（北京大学第一医院感染疾病科/北京大学国际医院感染疾病科）；王立富（广州医科大学金域检验学院）；王祥喜（中国科学院 生物物理研究所）；吴健（广东省人民医院老年呼吸二科/广东省老年医学研究所）；吴林寰（中国科学院微生物研究所信息中心）；徐金富（同济大学附属同济医院）；杨子峰（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；叶枫（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；余宏杰（复旦大学公共卫生学院）；占扬清（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；张冬莹（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院）；张飞（深圳市南山区医疗集团总部）；张燕（中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所）；张玉林（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心）；周飞（中日友好医院呼吸中心 国家呼吸医学中心） 秘书组成员（按姓氏汉语拼音排序）：关文达（广州医科大学附属第 一医院 广州呼吸健康研究院）；梁振宇（广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院） 利益冲突 所有作者声明不存在利益冲突 参考文献（下滑查看）： [1]      Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease   burden   estimates    of   acute   lower   respiratory infections  due  to  respiratory  syncytial  virus  in  children younger  than  5  years  in  2019:  a  systematic  analysis[J]. Lancet,   2022,   399(10340):  2047-2064.   DOI:    10. 1016/ S0140-6736(22)00478-0. [2]       Li     ZJ,     Zhang     HY,     Ren     LL,     et al.     Etiological     and epidemiological features of acute respiratory infections in China [J]. Nat Commun, 2021,  12(1): 5026. DOI:  10. 1038/ s41467-021-25120-6. [3]      崔爱利, 夏百成, 朱贞, 等 . 2009—2023 年中国 16 个省份急性呼吸道感染病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析[J].   中 华 预 防 医 学 杂 志 ,   2024,   58(7): 945-951.  DOI:10.3760/cma.j.cn 112150‑20231213‑00440. [4]      卫小枫, 李茂中, 王怡婷, 等 . 北京地区 60 岁及以上老年人呼吸道合胞病毒感染流行病学和临床特征研究[J]. 中华预防 医 学 杂 志 ,   2024,   (7)DOI:   10.3760/cma. j. cn 112150‑ 20240117‑00065. [5]       Hayes    RS,     Oraby    AK,     Camargo    C,     et al.     Mapping respiratory   syncytial   virus   fusion   protein   interactions with     the      receptor      IGF 1R      and     the      impact      of alanine‑scanning  mutagenesis  on viral infection[J]. J  Gen Virol, 2024, 105(1)DOI: 10. 1099/jgv.0.001951. [6]       Feng  Z,  Xu  L,  Xie  Z.  Receptors  for  Respiratory  Syncytial Virus Infection and Host Factors Regulating the Life Cycle of    Respiratory    Syncytial    Virus [J].    Front    Cell     Infect Microbiol,  2022,   12: 858629.   DOI:   10.3389/fcimb.   2022. 858629. [7]       Chirkova    T,     Boyoglu‑Barnum     S,     Gaston     KA,     et al. Respiratory syncytial virus G protein CX3C motif impairs human airway epithelial and immune cell responses [J]. J Virol,   2013,    87(24):   13466‑13479.   DOI:    10. 1128/JVI. 01741‑13. [8]       Bergeron   HC,    Kauvar    LM,   Tripp    RA.   Anti‑G    protein antibodies targeting the  RSV  G  protein  CX3C  chemokine region   improve   the   interferon   response [J].   Ther   Adv Infect     Dis,      2023,     10:     20499361231161157.     DOI: 10. 1177/20499361231161157. [9]      Saravanos GL, King CL, Deng L, et al. Respiratory Syncytial Virus‑Associated Neurologic Complications in Children: A Systematic    Review   and   Aggregated    Case    Series [J].   J Pediatr,  2021,  239: 39‑49. e9.  DOI:   10.1016/j. jpeds. 2021. 06.045. [10]      Eisenhut M, Thorburn K, Ahmed T. Transaminase levels in ventilated    children    with    respiratory    syncytial    virus bronchiolitis[J].     Intensive     Care     Med,     2004,     30(5): 931‑934. DOI: 10. 1007/s00134‑004‑2236‑2. [11]      van    Wijhe   M,   Johannesen    CK,    Simonsen   L,    et al.    A Retrospective  Cohort  Study  on  Infant  Respiratory  Tract Infection   Hospitalizations   and   Recurrent   Wheeze   and Asthma  Risk:  Impact  of  Respiratory  Syncytial  Virus [J].  J Infect  Dis,  2022,  226(Suppl   1): S55‑S62.  DOI:   10. 1093/ infdis/jiac141. [12]      Reis  J,  Shaman  J.  Simulation  of  four  respiratory  viruses and inference of epidemiological parameters[J]. Infect Dis Model, 2018, 3:23‑34. DOI: 10. 1016/j.idm.2018.03.006. [13]       Goldmann DA. Transmission of viral respiratory infections in the   home[J].   Pediatr   Infect   Dis   J,    2000,   19(10    Suppl): S97‑102. DOI: 10.1097/00006454‑200010001‑00002. [14]       Gralton J, Tovey E, McLaws ML, et al. The  role of particle size  in  aerosolised  pathogen transmission:  a  review[J]. J Infect, 2011, 62(1):1‑13. DOI: 10. 1016/j.jinf.2010.11.010. [15]      Lindsley WG, Blachere  FM, Davis  KA, et al. Distribution of airborne influenza virus and respiratory syncytial virus in an  urgent  care  medical  clinic[J].  Clin  Infect  Dis,  2010, 50(5):693‑698. DOI: 10. 1086/650457. [16]      Leung N. Transmissibility and transmission of respiratory viruses[J]. Nat Rev  Microbiol,  2021,  19(8): 528‑545.  DOI: 10. 1038/s41579‑021‑00535‑6. [17]       Husein    M,    Younes     S,    Samara    M,     et al.    Impact     of meteorological   factors   on   transmission   of   respiratory viruses  across  all  age  groups  in  the  hot  arid  climate  in Qatar[J].  Front  Public  Health,  2025,  13: 1568049.  DOI: 10.3389/fpubh.2025.1568049. [18]       Han   JS,  Jang   SH,   Jeon   JS,   et al.   Long‑Term   Trends   in Respiratory  Syncytial  Virus  A  Infections  (2007‑2024)  in Korea [J].   Diseases,   2025,    13(5):   147.   DOI:    10.3390/ diseases13050147. [19]      World    Health   Organization.    WHO   position    paper   on immunization    to    protect    infants    against    respiratory syncytial virus disease, May 2025  [EB/OL]. [2025‑11‑01]. https://iris.        who.        int/server/api/core/bitstreams/ 96ec533a‑de56‑4e1a‑8e01‑420afda0b683/content. [20]       Guo  L,  Deng  S,  Sun  S,  et al.  Respiratory  syncytial  virus seasonality,   transmission   zones,   and    implications   for seasonal   prevention    strategy   in    China:   a    systematic analysis[J]. Lancet Glob Health, 2024, 12(6):e1005‑e1016. DOI: 10. 1016/S2214‑109X (24)00090‑1. [21]      Ren   L,   Li   Z.  Respiratory  syncytial  virus  seasonality  in China:    implications    for    intervention[J].    Lancet    Glob Health, 2024, 12(6):e903‑e904. DOI: 10.1016/S2214‑ 109X (24)00135‑9. [22]      Yu   J,   Liu   C,   Xiao   Y,   et al.   Respiratory   Syncytial   Virus Seasonality,  Beijing,  China,   2007‑2015[J].  Emerg   Infect Dis,    2019,     25(6):    1127‑1135.    DOI:     10.3201/eid2506. 180532. [23]       Fu  C,  Ruan  J,  Mo  L,  et al.  Epidemiological  and  clinical profiles    of   respiratory    syncytial    virus    infections    in hospitalized    children:    a     retrospective    cohort    study utilizing   targeted   next‑generation   sequencing[J].   Eur   J Clin  Microbiol  Infect  Dis,  2025,  44(6): 1391‑1403.  DOI: 10. 1007/s10096‑025‑05112‑w. [24]      Wu L, Zhang J, Wu Z, et al. Respiratory pathogen spectrum and    epidemiological    trends    in     Hainan    Province:    a retrospective  analysis  from  2017  to  2023[J].  BMC  Infect Dis, 2025, 25(1):192. DOI: 10. 1186/s12879‑025‑10493‑6. [25]       Li Y, Wu Z, Yan Y, et al.  Prevalence  of respiratory viruses among hospitalized children with lower respiratory tract infections   during   the   COVID‑19   pandemic   in   Wuhan, China [J]. Int J Infect Dis, 2024, 139: 6‑12. DOI: 10. 1016/j. ijid.2023.11.019. [26]      Zhou T, Chen D, Chen Q, et al. The impact of the COVID‑19 pandemic  on  RSV  outbreaks  in  children:  A  multicenter study from China [J]. Respir Med, 2024, 234:107828. DOI: 10. 1016/j.rmed.2024.107828. [27]      Mazur   NI,   Caballero  MT,  Nunes  MC.  Severe  respiratory syncytial      virus       infection       in       children:      burden, management,  and  emerging  therapies[J].  Lancet,  2024, 404(10458): 1143‑1156.  DOI:  10. 1016/S0140‑6736(24) 01716‑1.[28]      Wildenbeest  JG,  Lowe  DM,  Standing  JF,  et al.  Respiratory syncytial virus infections in adults: a narrative review[J]. Lancet Respir Med, 2024, 12(10):822‑836. DOI: 10. 1016/ S2213‑2600(24)00255‑8. [29]       Estofolete    CF,     Banho     CA,    Verro    AT,     et al.     Clinical Characterization  of Respiratory  Syncytial Virus  Infection in Adults: A  Neglected  Disease? [J]. Viruses,  2023,  15(9): 1848. DOI: 10.3390/v15091848. [30]      Ljungman  P, Ward  KN,  Crooks BN, et al.  Respiratory virus infections  after  stem  cell  transplantation:  a  prospective study from the  Infectious  Diseases Working  Party  of the European  Group  for  Blood  and  Marrow  Transplantation [J].  Bone  Marrow Transplant,  2001,  28(5): 479‑484.  DOI: 10. 1038/sj.bmt.1703139.[31]       Chemaly  RF,  Ghosh  S,  Bodey  GP,  et al.  Respiratory  viral infections  in  adults  with  hematologic  malignancies  and human      stem      cell      transplantation       recipients:      a retrospective study at a major cancer center [J]. Medicine (Baltimore),   2006,    85(5):  278‑287.   DOI:    10. 1097/01. md.0000232560.22098.4e. [32]       Moreira   LP,   Watanabe   AS,   Carraro   E,   et al.   A   survey strategy  for  human  respiratory  syncytial virus  detection among   haematopoietic    stem   cell   transplant    patients: epidemiological and methodological analysis[J]. Mem Inst Oswaldo   Cruz,   2013,   108(1):  119‑122.   DOI:   10. 1590/ s0074‑02762013000100021. [33]      Sikkel  MB,  Quint  JK,  Mallia  P,  et al.  Respiratory  syncytial virus    persistence    in    chronic    obstructive    pulmonary disease[J].   Pediatr    Infect   Dis    J,   2008,    27(10   Suppl): S63‑70. DOI: 10. 1097/INF.0b013e3181684d67. [34]       Foronjy    RF,   Dabo   AJ,    Taggart    CC,    et al.    Respiratory syncytial    virus    infections     enhance    cigarette     smoke induced  COPD  in  mice[J].  PLoS  One,  2014,  9(2): e90567. DOI: 10. 1371/journal.pone.0090567. [35]      Wilkinson     TM,     Donaldson     GC,    Johnston     SL,     et al. Respiratory   syncytial   virus,   airway   inflammation,   and FEV 1    decline    in    patients    with     chronic    obstructive pulmonary  disease[J].  Am  J  Respir  Crit  Care  Med,  2006, 173(8):871‑876. DOI: 10. 1164/rccm.200509‑1489OC. [36]      Zhang   S,  Akmar   LZ,  Bailey  F,  et al.   Cost  of  Respiratory Syncytial    Virus‑Associated    Acute    Lower     Respiratory Infection Management in Young Children at the Regional and Global Level: A Systematic Review and Meta‑Analysis [J].  J   Infect   Dis,   2020,   222(Suppl   7):  S680‑S687.   DOI: 10. 1093/infdis/jiz683.[37]       Lai   X,   Ma   Y,    Zou   W,    et al.    Public   health    impact   of nirsevimab   against   acute   lower   respiratory   infections associated    with     respiratory    syncytial    virus     among Chinese    infants:    a    modelling    study[J].    Expert    Rev Vaccines, 2025, DOI: 10. 1080/14760584.2025.2526601. [38]      National  Bureau  of  Statistics  of  China,  China  Statistical Yearbook    2020.    Beijing,    China:    National    Bureau    of Statistics  of  China,  2020[EB/OL]. [2025‑11‑01].  https:// www.stats.gov.cn/sj/ndsj/2020/indexch.htm020. [39]      Castilow    EM,   Varga    SM.   Overcoming   T    cell‑mediated immunopathology   to   achieve    safe   RSV   vaccination[J]. Future Virol, 2008, 3(5):445‑454. DOI: 10.2217/17460794. 3.5.445. [40]       Kim   HW,    Canchola   JG,    Brandt   CD,    et al.    Respiratory syncytial     virus     disease     in      infants     despite     prior administration  of  antigenic  inactivated  vaccine[J].  Am  J Epidemiol,     1969,      89(4):    422‑434.     DOI:      10. 1093/ oxfordjournals. aje.a120955. [41]       Kapikian    AZ,    Mitchell     RH,    Chanock    RM,     et al.    An epidemiologic    study    of   altered    clinical    reactivity   to respiratory   syncytial   (RS)   virus   infection   in    children previously vaccinated with an inactivated RS virus vaccine [J]. Am J Epidemiol,  1969, 89(4): 405‑421. DOI:  10. 1093/ oxfordjournals.aje.a120954. [42]       Gilman   M,   Furmanova‑Hollenstein    P,   Pascual    G,   et al. Transient opening of trimeric prefusion RSV F proteins[J]. Nat     Commun,     2019,     10(1):    2105.     DOI:     10. 1038/ s41467‑019‑09807‑5. [43]       Krarup  A,   Truan   D,   Furmanova‑Hollenstein   P,   et al.   A highly   stable   prefusion   RSV   F   vaccine    derived   from structural   analysis    of   the    fusion    mechanism[J].    Nat Commun, 2015, 6:8143. DOI: 10. 1038/ncomms9143. [44]      McLellan   JS,   Chen   M,   Joyce   MG,   et al.   Structure‑based design  of  a  fusion  glycoprotein  vaccine   for  respiratory syncytial   virus[J].   Science,   2013,   342(6158):  592‑598. DOI: 10. 1126/science.1243283. [45]       Ngwuta    JO,    Chen    M,    Modjarrad    K,    et al.    Prefusion F‑specific  antibodies  determine  the  magnitude  of  RSV neutralizing  activity  in  human  sera [J].  Sci  Transl  Med, 2015,    7(309):   309ra 162.    DOI:    10. 1126/scitranslmed. aac4241. [46]       McLellan  JS,  Chen  M,  Leung  S,  et al.   Structure  of  RSV fusion  glycoprotein  trimer  bound  to  a  prefusion‑specific neutralizing    antibody[J].     Science,     2013,     340(6136): 1113‑1117. DOI: 10. 1126/science.1234914. [47]       Tang    A,    Chen    Z,    Cox    KS,    et al.    A    potent    broadly neutralizing  human  RSV  antibody targets  conserved  site IV of the fusion glycoprotein[J]. Nat Commun, 2019, 10(1): 4153. DOI: 10. 1038/s41467‑019‑12137‑1. [48]       Gilman  MS,  Moin  SM,  Mas  V,  et al.  Characterization  of  a Prefusion‑Specific       Antibody       That       Recognizes       a Quaternary,   Cleavage‑Dependent    Epitope   on    the   RSV Fusion     Glycoprotein[J].     PLoS     Pathog,     2015,     11(7): e1005035. DOI: 10. 1371/journal.ppat.1005035. [49]      Corti D, Bianchi S, Vanzetta F, et al. Cross‑neutralization of four  paramyxoviruses  by  a  human  monoclonal  antibody [J].   Nature,   2013,   501(7467):  439‑443.   DOI:   10. 1038/ nature 12442. [50]      Wen      XL,     Suryadevara      N,     Kose     N,      et al.      Potent cross‑neutralization   of  respiratory   syncytial  virus   and human      metapneumovirus      through      a      structurally conserved    antibody    recognition    mode[J].    Cell    Host Microbe,     2023,     31(8):    1288‑1300.    DOI:     10. 1016/j. chom.2023.07.002. [51]       Killikelly  AM,   Kanekiyo  M,  Graham  BS.  Pre‑fusion  F  is absent on the surface of formalin‑inactivated respiratory syncytial virus[J]. Sci Rep, 2016, 6: 34108. DOI:  10. 1038/ srep34108. [52]      Palivizumab,   a   Humanized   Respiratory   Syncytial   Virus Monoclonal    Antibody,    Reduces    Hospitalization    From Respiratory Syncytial Virus Infection in High‑risk Infants [J].   Pediatrics,   1998,    102(3):  531‑537.   DOI:    10. 1542/ peds.102.3.531. [53]       Caserta   MT,  O′Leary  ST,  Munoz   FM,  et al.   Palivizumab Prophylaxis  in  Infants  and  Young  Children  at  Increased Risk  of  Hospitalization   for   Respiratory  Syncytial  Virus Infection[J].  Pediatrics,  2023,  152(1): e2023061803  [pii]. DOI: 10. 1542/peds.2023‑061803. [54]      Mullard A. FDA approves long‑acting RSV antibody[J]. Nat Rev   Drug   Discov,   2023,   22(9):   687.   DOI:    10. 1038/ d41573‑023‑00130‑9. [55]       Hammitt   LL,   Dagan    R,   Yuan   Y,   et al.    Nirsevimab   for Prevention   of  RSV  in   Healthy   Late‑Preterm  and  Term Infants[J].  N   Engl  J  Med,   2022,   386(9): 837‑846.  DOI: 10. 1056/NEJMoa2110275. [56]      Food  and  Drug  Administration.  Highlights  of prescribing information[EB/OL].         [2025‑11‑01].          https://www. accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761432s 000lbl.pdf. [57]       Garegnani  L,  Styrmisdóttir  L,  Roson  Rodriguez  P,  et al. Palivizumab  for  preventing  severe  respiratory  syncytial virus  (RSV)  infection  in  children[J].  Cochrane  Database Syst Rev,  2021,  11(11): CD013757.  DOI:  10. 1002/14651858. CD013757.pub2. [58]      Munro A,  Drysdale  SB,  Cathie  K, et al.  180‑day efficacy of nirsevimab     against     hospitalisation      for     respiratory syncytial   virus    lower   respiratory   tract    infections    in infants (HARMONIE): a randomised, controlled, phase 3b trial[J]. Lancet Child Adolesc Health, 2025, 9(6): 404‑412. DOI: 10. 1016/S2352‑4642(25)00102‑6. [59]       Griffin MP, Yuan Y, Takas T, et al.  Single‑Dose  Nirsevimab for Prevention of RSV in Preterm Infants[J]. N Engl J Med, 2020, 383(5):415‑425. DOI: 10. 1056/NEJMoa1913556. [60]       Domachowske   J,   Madhi   SA,   Simões   E,   et al.   Safety   of Nirsevimab for RSV in Infants with Heart or Lung Disease or  Prematurity[J].  N  Engl  J  Med,  2022,  386(9): 892‑894. DOI: 10. 1056/NEJMc2112186. [61]      Jimeno  Ruiz  S,  Peláez  A,  Labourt  A,  et al.  Evaluating  the Effectiveness  of  Nirsevimab   in  Reducing  Pediatric  RSV Hospitalizations    in    Spain[J].    Vaccines    (Basel),    2024, 12(10):1160. DOI: 10.3390/vaccines12101160. [62]       Perramon‑Malavez    A,    Hermosilla    E,     Coma    E,     et al. Effectiveness  of  Nirsevimab  Immunoprophylaxis  Against Respiratory Syncytial Virus‑related Outcomes in Hospital Care   Settings:  A   Seasonal   Cohort   Study   of   Infants   in Catalonia,   Spain[J].   Pediatr   Infect   Dis   J,   2025,   44(5): 394‑398. DOI: 10. 1097/INF.0000000000004672. [63]       Mallah   N,   Pardo‑Seco   J,    Pérez‑Martínez   O,    et al.   Full 2023‑24 season   results   of   universal   prophylaxis   with nirsevimab   in   Galicia,   Spain:   the   NIRSE‑GAL   study[J]. Lancet  Infect  Dis,  2025,  25(2): e62‑e63.  DOI:  10. 1016/ S 1473‑3099(24)00811‑9. [64]       Chauvel   C,    Horvat    C,   Javouhey    E,    et al.    Changes   in Respiratory   Syncytial   Virus‑Associated   Hospitalisations Epidemiology   After   Nirsevimab   Introduction   in    Lyon, France [J].  Influenza  Other  Respir  Viruses,  2024,  18(12): e70054. DOI: 10. 1111/irv.70054. [65]      Assad   Z,   Romain   AS,  Aupiais   C,  et al.   Nirsevimab  and Hospitalization  for  RSV  Bronchiolitis [J].  N  Engl  J  Med, 2024, 391(2):144‑154. DOI: 10. 1056/NEJMoa2314885. [66]       Carbajal    R,     Boelle     PY,    Pham     A,     et al.     Real‑world effectiveness     of     nirsevimab      immunisation     against bronchiolitis   in   infants:   a   case‑control   study   in   Paris, France [J].   Lancet    Child   Adolesc   Health,    2024,   8(10): 730‑739. DOI: 10. 1016/S2352‑4642(24)00171‑8. [67]       Consolati  A,  Farinelli  M,  Serravalle  P,  et al.   Safety  and Efficacy of Nirsevimab in a Universal Prevention Program of Respiratory Syncytial Virus Bronchiolitis in Newborns and  Infants  in  the  First  Year  of Life  in  the Valle  d′Aosta Region,   Italy,    in    the   2023‑2024   Epidemic   Season [J]. Vaccines    (Basel),    2024,     12(5):   549.     DOI:    10.3390/ vaccines12050549. [68]       Ernst  C,  Bejko  D,  Gaasch  L,  et al.  Impact  of  nirsevimab prophylaxis   on    paediatric   respiratory    syncytial   virus (RSV)‑related      hospitalisations       during      the       initial 2023/24 season  in  Luxembourg[J].  Euro  Surveill,  2024, 29(4): 2400033.   DOI:   10.2807/1560‑7917.  ES.  2024.29.4. 2400033. [69]      Sumsuzzman  DM,  Wang  Z,  Langley  JM,  et al.  Real‑world effectiveness  of nirsevimab  against  respiratory  syncytial virus    disease    in    infants:    a    systematic    review    and meta‑analysis[J]. Lancet Child Adolesc Health, 2025, 9(6): 393‑403. DOI: 10. 1016/S2352‑4642(25)00093‑8.[70]      Hutton  DW, Prosser LA, Rose AM, et al. Cost‑Effectiveness of Nirsevimab  for  Respiratory  Syncytial  Virus  in  Infants and     Young     Children [J].     Pediatrics,      2024,      154(6): e2024066461 [pii]. DOI: 10. 1542/peds.2024‑066461. [71]      Chetty M, Costello P, Yarnoff B, et al. Estimating the Public Health   and    Economic    Impact   of    Immunisation   with Nirsevimab or Maternal Immunisation for the Prevention of RSV‑Related  Outcomes  Over  Infants′  First  RSV  Season in the UK [J]. Infect Dis Ther, 2025, 14(8):1953‑1972. DOI: 10. 1007/s40121‑025‑01194‑3. [72]       Zar   HJ,    Simões    E,   Madhi    SA,    et al.   Clesrovimab    for Prevention of RSV  Disease in  Healthy Infants[J]. N  Engl J Med,     2025,      393(13):     1292‑1303.      DOI:      10. 1056/ NEJMoa2502984. [73]       Centers    for     Disease     Control    and     Prevention.     RSV Immunization  Guidance  for  Infants  and  Young  Children [EB/OL].    [2025‑11‑01].     https://www.    cdc.    gov/rsv/ hcp/vaccine‑clinical‑guidance/infants‑young‑children.html. [74]      Pérez  Martín  JJ,  Zornoza  Moreno  M.  Implementation  of the    first    respiratory     syncytial    (RSV)     immunization campaign with nirsevimab in an autonomous community in    Spain[J].    Hum    Vaccin    Immunother,    2024,    20(1): 2365804. DOI: 10. 1080/21645515.2024.2365804. [75]      De  Luca  D,  Sanchez‑Luna  M,  Schettler  K,  et al.  Universal infant  immunisation  against  respiratory  syncytial  virus and European inequalities: the pandemics lesson has not been learnt[J].  Lancet  Reg  Health  Eur,  2023,  34: 100753. DOI: 10. 1016/j.lanepe.2023.100753. [76]      Torres JP,  Sauré  D,  Goic  M, et al.  Effectiveness and impact of nirsevimab in Chile during the first season of a national immunisation     strategy     against     RSV     (NIRSE‑CL):     a retrospective   observational   study[J].   Lancet   Infect   Dis, 2025, 25(11): 1189‑1198. DOI: 10. 1016/S1473‑3099(25) 00233‑6. [77]      Blaschke  AJ,  McKevitt  M,  Ampofo  K,  et al.  Midturbinate Swabs   Are   Comparable   to   Nasopharyngeal   Swabs   for Quantitative  Detection  of  Respiratory  Syncytial  Virus  in Infants[J]. J Pediatric  Infect Dis Soc,  2019, 8(6): 554‑558. DOI: 10. 1093/jpids/piy115. [78]      Mackenzie  GA,  Vilane  A,  Salaudeen  R,  et al.  Respiratory syncytial,  parainfluenza  and  influenza  virus  infection  in young  children with acute lower respiratory infection  in rural Gambia [J]. Sci Rep, 2019, 9(1):17965. DOI: 10. 1038/ s41598‑019‑54059‑4. [79]      Richardson  L,  Brite J,  Del  Castillo  M, et al.  Comparison of respiratory     virus     shedding     by      conventional     and molecular       testing       methods       in       patients       with haematological malignancy[J]. Clin Microbiol Infect, 2016, 22(4):380.e1‑380.e7. DOI: 10. 1016/j.cmi.2015.12.012. [80]      Shafik  CF,  Mohareb  EW, Youssef FG. Comparison of direct fluorescence assay and real‑time rt‑PCR as diagnostics for respiratory  syncytial  virus  in  young   children[J].  J  Trop Med, 2011, 2011:781919. DOI: 10. 1155/2011/781919. [81]       中华医学会儿科学分会临床药理学组, 中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会, 广东省钟南山医学基金会 . 人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南(2024 版)[J].中华医学杂志, 2024, 104(42):3867‑3888. DOI: 10.3760/ cma.j.cn 112137‑20240803‑01781. [82]       中国医药教育协会儿科专业委员会, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会, 等 . 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024 医生版)[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2024, (10)DOI: 10.3760/cma.j.cn 101070‑20240828‑00545. [83]       中华医学会儿科学分会临床药理学组, 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心, 中华医学会儿科学分会呼吸学组合理用药协作组, 等 . 儿童毛细支气管炎管理临床实践指南(2024 版)[J]. 中华儿科杂志, 2024, (11)DOI: 10.3760/cma. j.cn 112140‑20240715‑00484. [84]      广东省人民政府 . 广东 4 个城市探索公共卫生医师处方权试点全省首批公卫医师处方开出[EB/OL].[2025‑11‑01]. http://www.  gd.  gov.  cn/gdywdt/dsdt/content/post_4761055. html. [85]      雷杰, 罗会明, 戴政, 等 . 公共卫生医师定位的思考[J]. 中华预 防 医 学 杂 志 , 2020,  54(1): 13‑17. DOI:  10.3760/cma. j. issn.0253‑9624.2020.01.005. [86]      尼塞韦单抗注射液说明书[EB/OL].[2025‑11‑01]. https:// beyfortus‑nirsevimab‑injection‑instructions‑20250530.pdf. [87]      Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in  Pregnancy to  Prevent  RSV  Illness in  Infants [J].   N    Engl   J    Med,   2023,    388(16):   1451‑1464.   DOI: 10. 1056/NEJMoa2216480. [88]      Jiménez‑Nogueira    E,   Bueno‑Rebollo   C,    García‑Jerez   B, et al. Impact of breastfeeding on ICU admissions and need for   mechanical   ventilation   in   infants   younger   than   6 months  with  RSV+bronchiolitis.  An  observational  study [J].   Pediatr   Pulmonol,   2024,   59(10):  2442‑2448.   DOI: 10. 1002/ppul.27036. [89]       Mineva    GM,    Purtill    H,    Dunne     CP,    et al.    Impact    of breastfeeding on the incidence and severity of respiratory syncytial  virus  (RSV)‑associated  acute  lower  respiratory infections in infants: a systematic review highlighting the global   relevance   of   primary    prevention[J].   BMJ    Glob Health,   2023,  8(2): e009693.  DOI:   10.1136/bmjgh‑2022‑ 009693. [90]       Mineva   G,   Philip   R.   Impact   of   breastfeeding   on   the incidence   and   severity    of   respiratory   syncytial   virus bronchiolitis    in    infants:    systematic     review[J].    Rural Remote    Health,    2023,    23(1):   8088.    DOI:    10.22605/ RRH8088. [91]       Kenmoe   S,    Nair   H.    The   disease   burden    of   respiratory syncytial virus in older adults[J]. Curr Opin Infect Dis, 2024, 37(2):129‑136. DOI: 10.1097/QCO.0000000000001000. [92]      Eisenhut   M.   Extrapulmonary   manifestations   of   severe RSV  bronchiolitis[J].  Lancet,  2006,  368(9540): 988.  DOI: 10. 1016/S0140‑6736(6)69409‑9. [93]       曾强武, 张凤丹, 安仕刚, 等 . 2016—2020 年贵阳市老年呼吸道感染住院患者呼吸道合胞病毒流行特征及流感病毒感染临床严重性比较[J]. 疾病监测, 2022, 37(3): 346‑351. DOI: 10.3784/jbjc.202106010315. [94]      于秋淼, 朱渭萍, 张雪纯, 等 . 2013‑2023年上海市浦东新区60 岁及以上老年人呼吸道合胞病毒感染流行病学和临床特 征 研 究 [J].  疾 病 监 测 ,   2025,   40(4): 460‑464.  DOI: 10.3784/jbjc.202411110635. [95]      Wilson  E,  Goswami  J,  Baqui AH, et al.  Efficacy and  Safety of an mRNA‑Based RSV PreF Vaccine in Older Adults [J]. N Engl  J  Med,  2023,  389(24): 2233‑2244.  DOI:  10. 1056/ NEJMoa2307079. [96]      Wroblewski     D,    Brust‑Sisti    LA,     Bridgeman    M,    et al. Vaccines  for  Respiratory  Syncytial  Virus  Prevention  in Older    Adults [J].     Ann    Pharmacother,     2024,     58(12): 1218‑1228. DOI: 10. 1177/10600280241241049. [97]      Curran  D,  Matthews  S,  Cabrera  ES,  et al.  The  respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine attenuates the severity  of respiratory  syncytial virus‑associated  disease in  breakthrough  infections  in  adults≥60  years  of  age [J]. Influenza Other Respir Viruses, 2024, 18(2):e13236. DOI: 10. 1111/irv.13236. [98]      Widagdo  W,  Bastian  AR,  Jastorff  AM,  et al.  Concomitant Administration   of   Ad26.   RSV.  preF/RSV    preF   Protein Vaccine  and  High‑Dose  Influenza  Vaccine   in  Adults   65 Years  and  Older:  A  Noninferiority  Trial [J].  J   Infect   Dis, 2024, 230(2):e374‑e383. DOI: 10. 1093/infdis/jiad594. [99]       Clark    R,     Davies     S,    Labrador     J,     et al.     Safety    and Immunogenicity of Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine when Co‑administered with Adjuvanted Seasonal Quadrivalent Influenza Vaccine in Older Adults: A   Phase   3   Randomized  Trial [J].  Clin   Infect  Dis,  2024, 79(4):1088‑1098. DOI: 10. 1093/cid/ciae365. [100]     Chemaly    RF,    Shah    DP,    Boeckh    MJ.    Management    of respiratory     viral     infections     in     hematopoietic      cell transplant   recipients    and    patients   with    hematologic malignancies[J]. Clin Infect Dis, 2014, 59Suppl 5(Suppl 5): S344‑351. DOI: 10. 1093/cid/ciu623. [101]     Atilla  E,  Sahin  D,  Atilla  PA,  et al.  Upper  respiratory  viral infections  in  patients  with  haematological  malignancies after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation: a    retrospective    study[J].   Antivir    Ther,    2018,    23(6): 523‑527. DOI: 10.3851/IMP3224. [102]     Mikulska  M,  Del  Bono  V,  Gandolfo  N,  et al.  Epidemiology of   viral   respiratory   tract   infections   in   an    outpatient haematology    facility[J].    Ann     Hematol,    2014,    93(4): 669‑676. DOI: 10. 1007/s00277‑013‑1912‑0. [103]     Legoff J, Zucman N, Lemiale V, et al. Clinical Significance of Upper Airway Virus Detection in Critically Ill Hematology Patients [J].  Am  J  Respir  Crit  Care  Med,  2019,   199(4): 518‑528. DOI: 10. 1164/rccm.201804‑0681OC. [104]     Karaba AH,  Hage  C,  Sengsouk  I,  et al. Antibody  Response to       Respiratory       Syncytial      Virus       Vaccination       in Immunocompromised   Persons [J].   JAMA,   2025,   333(5): 429‑432. DOI: 10. 1001/jama.2024.25395. [105]     Domachowske  J,   Hamrén   UW,  Banu  I,  et al.  Safety  and Pharmacokinetics                of                Nirsevimab                 in Immunocompromised     Children [J].      Pediatrics,      2024, 154(4):        e2024066508          [pii].         DOI:         10. 1542/ peds.2024‑066508.[106]     Kopera  E.,  H.  Czajka,  P.  Zapolnik,  et al.  New  Insights  on Respiratory  Syncytial Virus  Prevention. Vaccines  (Basel), 2023;11(12):1797. DOI: 10.3390/vaccines11121797 [107]     NIH.   A   Clinical  Trial   of  SIBP‑A 16  Injection  in  Healthy Adults[EB/OL].       [2025‑11‑01].         https://clinicaltrials. gov/study/NCT07106918?term=SIBP‑A 16&rank=1. [108]      Bonavia   A,   Levi    M,   Rouha    H,   et al.    RSM01,   a    novel respiratory      syncytial     virus      monoclonal      antibody: preclinical       characterization       and       results       of       a first‑in‑human,  randomised  clinical  trial[J].  BMC   Infect Dis,     2024,     24(1):    1378.      DOI:     10.1186/s12879‑024‑ 10120‑w. [109]     Terstappen   J,   Hak   SF,   Bhan   A,   et al.   The   respiratory syncytial     virus     vaccine     and     monoclonal     antibody landscape: the road to global access [J]. Lancet Infect Dis, 2024,  24(12): e747‑e761.  DOI:  10. 1016/S1473‑3099(24) 00455‑9. [110]     Zheng X,  Gao  L, Wang  L,  et al.  Discovery of Ziresovir as a Potent,   Selective,   and    Orally   Bioavailable    Respiratory Syncytial  Virus  Fusion  Protein  Inhibitor[J].  J  Med  Chem, 2019, 62(13):6003‑6014. DOI: 10. 1021/acs.jmedchem. 9b 00654. [111]     Zhao   S,   Shang  Y,  Yin   Y,  et al.   Ziresovir  in  Hospitalized Infants  with   Respiratory  Syncytial  Virus   Infection[J].  N Engl  J  Med,  2024,  391(12): 1096‑1107.  DOI:  10. 1056/ NEJMoa2313551. [112]     Zhang  H,  Zhao  W,  Zhang  X,  et al.  Efficacy  and  safety  of ziresovir   in    hospitalised    infants   aged    6   months    or younger   with   respiratory   syncytial   virus   infection   in China:  findings  from  a  phase  3  randomised  trial  with 24‑month   follow‑up [J].    Lancet    Child   Adolesc    Health, 2025,    9(5):   325‑336.     DOI:    10. 1016/S2352‑4642(25) 00067‑7. [113]     Enanta.     Enanta    Pharmaceuticals    Announces    Positive Topline     Results     from      First‑in‑Pediatrics     Phase      2 Study‑Evaluating    Zelicapavir     for     the    Treatment     of Respiratory  Syncytial Virus  (RSV) [EB/OL]. [2025‑11‑01]. https://ir.enanta.com/node/12931/pdf. ↓ ↓ ↓ 点击下方名片 即刻关注国家呼吸医学中心