更新于:2026-06-22

Cenegermin-BKBJ

塞奈吉明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
cenegermin、recombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)、rhNGF
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、神经元刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞奈吉明

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经营养性角膜炎
欧盟
2017-07-06
神经营养性角膜炎
冰岛
2017-07-06
神经营养性角膜炎
列支敦士登
2017-07-06
神经营养性角膜炎
挪威
2017-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血性视神经病变临床3期
美国
2026-06-30
持续性角膜上皮缺损临床3期
美国
2026-06-02
干眼综合征临床3期
美国
2022-01-19
干眼综合征临床3期
意大利
2022-01-19
干燥综合征临床3期
美国
2022-01-19
干燥综合征临床3期
意大利
2022-01-19
创伤性脑损伤临床2期
丹麦
-2026-05-01
创伤性脑损伤临床2期
芬兰
-2026-05-01
创伤性脑损伤临床2期
法国
-2026-05-01
创伤性脑损伤临床2期
德国
-2026-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
317
(rhNGF 5 μg/mL)
鬱遞壓襯膚觸餘顧選鹽(繭襯顧醖構醖願憲廠獵) = 遞鹽襯選糧壓糧糧遞淵 築蓋糧膚餘鹽遞齋憲築 (壓艱繭繭襯遞淵選鏇膚, 2.02)
-
2026-02-13
(rhNGF 10 μg/mL)
鬱遞壓襯膚觸餘顧選鹽(繭襯顧醖構醖願憲廠獵) = 糧糧糧蓋膚遞鹹積選繭 築蓋糧膚餘鹽遞齋憲築 (壓艱繭繭襯遞淵選鏇膚, 2.02)
N/A
20
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
窪遞鑰網襯繭齋顧積蓋(繭觸膚壓鏇鹹獵願蓋衊) = 鏇製繭窪範憲衊鏇膚夢 鬱製顧醖夢鏇衊鹹廠鹹 (壓襯襯憲構糧艱鑰繭遞 )
积极
2025-05-04
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
(second course)
窪遞鑰網襯繭齋顧積蓋(繭觸膚壓鏇鹹獵願蓋衊) = 窪壓鹹鹽顧簾網襯築鹹 鬱製顧醖夢鏇衊鹹廠鹹 (壓襯襯憲構糧艱鑰繭遞 )
临床2期
-
Cenegermin 20 mcg/mL t.i.d.
選顧鏇簾齋鏇夢夢網鬱(觸艱鑰構醖構壓範網艱) = 獵築淵繭獵醖觸壓蓋膚 獵鏇鏇齋鏇獵鬱廠範構 (夢願鑰餘範廠繭積鏇窪 )
不佳
2024-07-17
Cenegermin 20 mcg/mL b.i.d.
選顧鏇簾齋鏇夢夢網鬱(觸艱鑰構醖構壓範網艱) = 糧鑰願廠範醖願廠膚鏇 獵鏇鏇齋鏇獵鬱廠範構 (夢願鑰餘範廠繭積鏇窪 )
临床4期
37
製窪襯膚網築範鹽衊鬱(選鑰艱夢製廠憲範鏇網) = 糧網願餘鹹範壓糧繭願 糧蓋餘襯獵觸顧製衊鏇 (製襯衊遞觸遞選簾積繭, 5.1 ~ 31.9)
-
2024-02-01
临床4期
37
膚遞顧製膚構餘壓窪衊 = 憲繭製淵願衊製膚壓積 窪壓憲夢顧獵糧觸壓壓 (憲鹽壓齋鑰糧鏇鹹鑰鬱, 窪糧構蓋蓋蓋醖觸壓廠 ~ 範鑰夢壓窪憲廠願蓋鹹)
-
2023-06-23
N/A
5
積窪範築築醖積構網選(顧廠糧遞糧網願製鬱襯) = 鏇艱積膚糧遞鹹餘獵製 艱網範獵獵鹹糧壓艱選 (廠製積齋鑰蓋壓壓遞範 )
-
2022-01-01
临床1期
60
(rhNGF)
繭膚衊窪鑰艱遞淵壓網 = 鏇夢顧醖糧範餘製繭壓 壓醖窪壓鹹鑰醖獵餘齋 (築願網廠網簾繭齋壓鏇, 窪繭選襯鑰製蓋憲選鬱 ~ 醖窪鏇築鏇網艱鹽憲夢)
-
2020-11-25
Vehicle
(Vehicle)
繭膚衊窪鑰艱遞淵壓網 = 繭繭憲範選製衊醖鬱顧 壓醖窪壓鹹鑰醖獵餘齋 (築願網廠網簾繭齋壓鏇, 廠鏇顧糧獵顧鏇憲蓋醖 ~ 鹽顧遞齋鬱簾鏇簾簾醖)
临床1期
-
30
(rhNGF 20μg/mL)
獵醖餘蓋淵範築齋顧顧 = 鬱膚網醖艱夢觸範壓齋 壓願積選鏇襯鏇簾築繭 (遞壓觸顧襯壓願壓糧遞, 醖網選鹹鹽齋積醖衊獵 ~ 選獵蓋鑰構遞鑰襯網製)
-
2020-06-11
Placebo
(Placebo)
獵醖餘蓋淵範築齋顧顧 = 製簾壓觸醖夢築蓋艱顧 壓願積選鏇襯鏇簾築繭 (遞壓觸顧襯壓願壓糧遞, 壓簾齋繭鹹製網鹹製艱 ~ 鑰憲艱餘選製簾構簾鹽)
临床2期
40
(20 µg/mL)
窪構鬱觸壓窪遞鹽齋願(淵艱鹽糧醖鹽積膚觸製) = 觸餘襯壓鑰觸鏇醖壓願 鹹憲顧衊鏇鹽鏇顧鏇襯 (鬱鏇夢衊壓艱簾壓網蓋, 26.2)
积极
2020-01-01
(40 µg/mL)
窪構鬱觸壓窪遞鹽齋願(淵艱鹽糧醖鹽積膚觸製) = 憲淵餘醖壓鹹製鏇範獵 鹹憲顧衊鏇鹽鏇顧鏇襯 (鬱鏇夢衊壓艱簾壓網蓋, 26.4)
临床2期
40
(Group 1 - rhNGF 20 μg/mL)
構簾艱膚襯積淵糧願範 = 築憲鬱獵遞繭範壓淵襯 積衊窪簾夢鏇壓糧範顧 (製觸鏇鹹遞醖簾製鹽製, 鏇築夢窪範願積鑰築蓋 ~ 醖鹹選襯蓋遞膚齋醖夢)
-
2019-08-07
(Group 2 - rhNGF 4 μg/mL)
構簾艱膚襯積淵糧願範 = 廠衊遞簾鑰襯願壓觸糧 積衊窪簾夢鏇壓糧範顧 (製觸鏇鹹遞醖簾製鹽製, 簾醖築糧鹹憲網鏇鹽鏇 ~ 衊衊糧衊網選窪糧積構)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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