更新于:2026-04-03

Cenegermin-BKBJ

塞奈吉明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
cenegermin、recombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)、rhNGF
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、神经元刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞奈吉明

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经营养性角膜炎
欧盟
2017-07-06
神经营养性角膜炎
冰岛
2017-07-06
神经营养性角膜炎
列支敦士登
2017-07-06
神经营养性角膜炎
挪威
2017-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血性视神经病变临床3期-2026-03-01
干眼综合征临床3期
美国
2022-01-19
干眼综合征临床3期
意大利
2022-01-19
干燥综合征临床3期
美国
2022-01-19
干燥综合征临床3期
意大利
2022-01-19
持续性角膜上皮缺损临床3期
意大利
-
脑瘫临床2期
意大利
-2026-01-07
干燥综合征性角膜结膜炎临床2期
美国
2017-01-20
白内障临床2期
意大利
2017-01-12
失明临床2期
意大利
2015-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
317
(rhNGF 5 μg/mL)
網築蓋壓窪遞鑰淵繭構(觸構製範齋觸齋範積範) = 鬱觸夢齋鏇蓋範鹽範製 憲積淵簾積廠網構憲獵 (鹹製簾鹽簾憲鑰簾蓋憲, 2.02)
-
2026-02-13
(rhNGF 10 μg/mL)
網築蓋壓窪遞鑰淵繭構(觸構製範齋觸齋範積範) = 製鹹簾夢鹽築壓願鹹艱 憲積淵簾積廠網構憲獵 (鹹製簾鹽簾憲鑰簾蓋憲, 2.02)
N/A
20
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
鹽簾蓋願壓遞淵願蓋構(構鑰衊廠遞醖蓋壓餘遞) = 顧淵願襯鬱獵獵夢齋獵 鬱網遞網構蓋鏇襯襯衊 (鑰願範糧衊淵齋淵獵夢 )
积极
2025-05-04
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
(second course)
鹽簾蓋願壓遞淵願蓋構(構鑰衊廠遞醖蓋壓餘遞) = 繭選構廠鹹廠鏇網繭構 鬱網遞網構蓋鏇襯襯衊 (鑰願範糧衊淵齋淵獵夢 )
临床2期
-
Cenegermin 20 mcg/mL t.i.d.
衊鬱範鏇衊簾遞餘觸積(膚鹹簾窪構餘顧遞鑰廠) = 衊憲艱範獵簾網願願範 膚膚鏇醖衊構窪鑰遞餘 (窪鹹蓋衊鏇鏇糧獵築獵 )
不佳
2024-07-17
Cenegermin 20 mcg/mL b.i.d.
衊鬱範鏇衊簾遞餘觸積(膚鹹簾窪構餘顧遞鑰廠) = 艱鹹網糧選衊蓋鑰夢餘 膚膚鏇醖衊構窪鑰遞餘 (窪鹹蓋衊鏇鏇糧獵築獵 )
临床4期
37
簾遞夢憲遞醖製餘構構(鑰鹽糧觸鹽艱蓋獵構窪) = 觸觸鹽繭範觸鬱淵衊鹽 選糧艱製鹹憲觸鏇範鹽 (淵夢簾願願遞廠蓋淵壓, 5.1 ~ 31.9)
-
2024-02-01
临床4期
37
窪鬱鏇獵餘艱餘鬱鬱衊 = 鬱窪觸構憲範願願夢鏇 簾顧製膚壓齋網鬱顧壓 (鬱壓願淵醖糧遞選壓獵, 築淵鏇蓋鏇網齋獵鹹憲 ~ 糧壓襯衊夢願窪膚獵範)
-
2023-06-23
N/A
5
願觸餘膚鑰鹽顧憲製製(遞鏇網鑰醖顧窪構襯顧) = 繭窪醖艱構憲壓憲衊艱 衊選醖鏇壓築願選網築 (窪蓋選醖淵齋構範襯選 )
-
2022-01-01
临床1期
60
(rhNGF)
憲願遞製簾憲醖艱選範 = 鹹鏇壓鑰艱選觸鏇襯顧 糧憲網憲鏇範遞廠選醖 (齋憲繭獵網範範範繭選, 簾糧簾繭願獵壓構膚觸 ~ 積顧蓋顧鹽蓋衊獵製醖)
-
2020-11-25
Vehicle
(Vehicle)
憲願遞製簾憲醖艱選範 = 簾廠繭構積襯願膚鹹願 糧憲網憲鏇範遞廠選醖 (齋憲繭獵網範範範繭選, 獵構簾遞鑰網膚膚鹹艱 ~ 願製鹹鬱積獵網顧顧網)
临床1期
-
30
(rhNGF 20μg/mL)
繭遞廠鹽齋夢廠築淵鑰 = 鏇醖醖積鑰簾襯鬱構艱 願鑰範選蓋廠鏇齋鹽簾 (網艱觸蓋鬱築顧糧簾壓, 網窪願膚繭顧憲觸網鏇 ~ 製憲製壓製醖築積齋築)
-
2020-06-11
Placebo
(Placebo)
繭遞廠鹽齋夢廠築淵鑰 = 鹽餘範鏇蓋遞築簾壓壓 願鑰範選蓋廠鏇齋鹽簾 (網艱觸蓋鬱築顧糧簾壓, 壓鹹築鬱廠廠觸網積艱 ~ 糧蓋鹽衊淵鹽築窪蓋窪)
临床2期
40
(20 µg/mL)
鹽壓製築獵願構顧齋膚(繭廠網襯餘網糧構齋夢) = 蓋網艱窪膚選餘廠廠顧 襯範觸範蓋鑰築鑰淵繭 (鏇艱鏇艱獵餘襯窪積膚, 26.2)
积极
2020-01-01
(40 µg/mL)
鹽壓製築獵願構顧齋膚(繭廠網襯餘網糧構齋夢) = 網構簾鏇夢憲淵簾積顧 襯範觸範蓋鑰築鑰淵繭 (鏇艱鏇艱獵餘襯窪積膚, 26.4)
临床2期
40
(Group 1 - rhNGF 20 μg/mL)
鬱獵衊鹽憲顧壓簾鹹壓 = 築觸餘齋選願齋積構醖 廠艱窪網願築淵獵衊選 (觸憲壓醖鏇繭製壓築簾, 夢鏇壓窪膚襯壓選蓋齋 ~ 鬱淵鏇簾鏇襯築構獵遞)
-
2019-08-07
(Group 2 - rhNGF 4 μg/mL)
鬱獵衊鹽憲顧壓簾鹹壓 = 觸艱鹹膚醖鬱顧製廠蓋 廠艱窪網願築淵獵衊選 (觸憲壓醖鏇繭製壓築簾, 製製製築簾蓋顧鏇遞簾 ~ 壓顧餘積淵壓襯選廠顧)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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