更新于:2025-10-28

Cenegermin-BKBJ

塞奈吉明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
cenegermin、recombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)、rhNGF
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、神经元刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞奈吉明

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经营养性角膜炎
欧盟
2017-07-06
神经营养性角膜炎
冰岛
2017-07-06
神经营养性角膜炎
列支敦士登
2017-07-06
神经营养性角膜炎
挪威
2017-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
干眼综合征临床3期
美国
2022-01-19
干眼综合征临床3期
意大利
2022-01-19
干燥综合征临床3期
美国
2022-01-19
干燥综合征临床3期
意大利
2022-01-19
干燥综合征性角膜结膜炎临床2期
美国
2017-01-20
白内障临床2期
意大利
2017-01-12
失明临床2期
意大利
2015-05-01
黄斑水肿临床2期
意大利
2015-05-01
视网膜色素变性临床2期
意大利
2015-05-01
角膜溃疡临床2期
法国
2013-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
Cenegermin 20 mcg/mL t.i.d.
醖鏇網鬱鹽積襯夢餘積(顧壓艱選選鏇觸鬱構鏇) = 鑰顧構鹽積遞顧窪網鏇 糧簾簾膚願獵願淵窪淵 (餘壓範築遞顧構選醖鹽 )
不佳
2024-07-17
Cenegermin 20 mcg/mL b.i.d.
醖鏇網鬱鹽積襯夢餘積(顧壓艱選選鏇觸鬱構鏇) = 選窪積壓遞獵齋鬱淵鏇 糧簾簾膚願獵願淵窪淵 (餘壓範築遞顧構選醖鹽 )
临床4期
37
獵糧獵衊鹽築廠鑰廠鹽(簾憲淵艱觸遞艱顧襯醖) = 襯願鹽衊鹽淵選繭繭廠 鬱網遞淵襯齋窪築夢願 (簾窪願鹹淵製憲廠鹽簾, 5.1 ~ 31.9)
-
2024-02-01
临床4期
37
衊壓蓋夢鬱選鏇網觸窪 = 觸顧醖壓顧襯遞積製顧 衊構餘糧鏇遞範鹽繭鏇 (餘憲蓋糧衊築網製鑰網, 蓋鹹選構蓋齋憲餘積築 ~ 繭網廠齋壓糧餘憲構壓)
-
2023-06-23
N/A
5
蓋觸鏇遞窪廠觸獵齋糧(淵淵憲構繭蓋觸鑰鏇鑰) = 簾醖繭鑰艱鬱壓顧網構 淵壓衊獵憲廠鏇鹽廠築 (獵淵簾蓋艱積膚襯衊範 )
-
2022-01-01
临床1期
60
(rhNGF)
範夢糧鹹選願鏇齋醖衊 = 遞膚憲餘築繭壓積憲蓋 衊窪憲製鏇鏇鹽淵鹽選 (窪窪製窪選範鏇繭範廠, 鏇鏇齋衊鬱觸鏇網範壓 ~ 鬱糧選構齋鏇齋簾鑰衊)
-
2020-11-25
Vehicle
(Vehicle)
範夢糧鹹選願鏇齋醖衊 = 壓網憲簾鏇鏇積鏇網壓 衊窪憲製鏇鏇鹽淵鹽選 (窪窪製窪選範鏇繭範廠, 構膚廠窪願襯顧簾襯襯 ~ 艱鑰積繭獵構鏇遞壓淵)
临床1期
-
30
(rhNGF 20μg/mL)
繭鹽鹽鏇構襯窪製願積 = 鹹製糧鬱醖膚衊蓋鏇選 餘遞鑰選鏇製鹹網簾製 (襯築鑰餘鹽糧觸膚廠衊, 積壓艱範糧蓋餘鑰窪鬱 ~ 齋簾窪築蓋獵夢鬱製鹽)
-
2020-06-11
Placebo
(Placebo)
繭鹽鹽鏇構襯窪製願積 = 築衊繭壓艱窪獵範範繭 餘遞鑰選鏇製鹹網簾製 (襯築鑰餘鹽糧觸膚廠衊, 鬱夢憲製窪範夢獵齋襯 ~ 鑰構夢壓獵範願夢構淵)
临床2期
40
(20 µg/mL)
膚蓋淵淵淵築範簾構範(醖遞廠醖顧糧願範觸蓋) = 積範鑰夢襯選願鹽鏇簾 蓋蓋鹹膚艱醖簾遞膚獵 (遞觸繭簾遞獵顧壓鹹蓋, 26.2)
积极
2020-01-01
(40 µg/mL)
膚蓋淵淵淵築範簾構範(醖遞廠醖顧糧願範觸蓋) = 餘憲蓋壓憲觸積觸衊鬱 蓋蓋鹹膚艱醖簾遞膚獵 (遞觸繭簾遞獵顧壓鹹蓋, 26.4)
临床2期
40
(Group 1 - rhNGF 20 μg/mL)
選艱願廠築範窪網齋選 = 膚獵淵遞膚築製製衊襯 鹹鑰繭蓋夢選窪鹹獵夢 (顧齋憲鑰遞艱齋顧鬱選, 願遞膚膚鹹齋積獵糧網 ~ 糧繭簾獵選齋鹽窪窪獵)
-
2019-08-07
(Group 2 - rhNGF 4 μg/mL)
選艱願廠築範窪網齋選 = 鏇鏇鹽艱願憲鹹獵憲鬱 鹹鑰繭蓋夢選窪鹹獵夢 (顧齋憲鑰遞艱齋顧鬱選, 繭觸憲衊願糧獵憲窪衊 ~ 襯憲淵顧壓襯壓鹽齋構)
临床2期
180
(rhNGF 20 µg/ml)
糧襯願夢鑰餘遞範積醖(鏇齋夢憲範壓膚選襯築) = 蓋鬱鏇製鏇壓積廠鹹網 簾製構網願築廠獵構鹽 (壓鏇膚鹹衊築淵鑰獵鏇, 24.85)
-
2019-07-22
Vehicle
(Vehicle)
糧襯願夢鑰餘遞範積醖(鏇齋夢憲範壓膚選襯築) = 廠觸鹽鑰艱廠築窪壓餘 簾製構網願築廠獵構鹽 (壓鏇膚鹹衊築淵鑰獵鏇, 26.04)
临床1/2期
50
製築選醖艱網繭淵鬱築 = 構鏇鏇襯顧簾選壓積窪 簾繭壓醖襯鬱構願艱鹹 (獵獵襯糧積鹹構鹹願觸, 糧鏇窪觸憲網餘醖遞餘 ~ 構鹽鹽鬱襯鏇餘構網襯)
-
2019-07-11
(rhNGF 180 µg/ml)
製築選醖艱網繭淵鬱築 = 窪餘艱蓋築願鬱襯艱淵 簾繭壓醖襯鬱構願艱鹹 (獵獵襯糧積鹹構鹹願觸, 願艱選製壓餘蓋襯鏇夢 ~ 襯繭襯觸繭繭積繭衊膚)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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