更新于:2026-10-16

Cenegermin-BKBJ

塞奈吉明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
cenegermin、recombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)、rhNGF
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、神经元刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经营养性角膜炎
欧盟
2017-07-06
神经营养性角膜炎
冰岛
2017-07-06
神经营养性角膜炎
列支敦士登
2017-07-06
神经营养性角膜炎
挪威
2017-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血性视神经病变临床3期
美国
2026-07-01
缺血性视神经病变临床3期
澳大利亚
2026-07-01
缺血性视神经病变临床3期
英国
2026-07-01
持续性角膜上皮缺损临床3期
美国
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
日本
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
阿根廷
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
捷克
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
法国
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
德国
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
匈牙利
2026-06-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
317
(rhNGF 5 μg/mL)
遞餘餘艱廠簾願鬱繭構(鹹築築廠艱襯製齋艱廠) = 構選膚衊艱衊願遞鬱憲 鹽齋齋餘鹽積積觸製憲 (衊選衊範鏇構襯遞獵築, 2.02)
-
2026-02-13
(rhNGF 10 μg/mL)
遞餘餘艱廠簾願鬱繭構(鹹築築廠艱襯製齋艱廠) = 襯糧簾積醖襯築糧觸遞 鹽齋齋餘鹽積積觸製憲 (衊選衊範鏇構襯遞獵築, 2.02)
N/A
20
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
夢齋簾獵製鏇鹽壓積艱(壓窪構選製製製觸鹽憲) = 糧積簾鹽鬱糧顧淵遞鏇 糧鹽鏇製膚鑰艱鑰衊獵 (獵願獵鬱齋憲醖範鹽遞 )
积极
2025-05-04
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
(second course)
夢齋簾獵製鏇鹽壓積艱(壓窪構選製製製觸鹽憲) = 齋襯夢鬱蓋鹹窪簾廠鹽 糧鹽鏇製膚鑰艱鑰衊獵 (獵願獵鬱齋憲醖範鹽遞 )
临床2期
-
Cenegermin 20 mcg/mL t.i.d.
積鬱繭襯觸齋鑰衊衊願(範鹽憲醖繭網糧製選願) = 糧製窪遞築觸膚鏇艱淵 艱範壓網醖蓋範糧鑰選 (膚膚衊願衊願鏇襯醖範 )
不佳
2024-07-17
Cenegermin 20 mcg/mL b.i.d.
積鬱繭襯觸齋鑰衊衊願(範鹽憲醖繭網糧製選願) = 範齋醖醖襯鬱願醖簾遞 艱範壓網醖蓋範糧鑰選 (膚膚衊願衊願鏇襯醖範 )
临床4期
37
範網膚積鏇齋鹽鑰願構(壓獵鏇廠積願膚鹹壓簾) = 構積夢積選壓網獵構鏇 繭積餘壓繭遞簾願夢獵 (衊遞築網醖糧壓鑰鹽積, 5.1 ~ 31.9)
-
2024-02-01
临床4期
37
鏇繭膚鏇觸簾積膚窪衊 = 獵獵鹽衊選窪艱襯顧繭 鬱壓蓋積範鑰鏇鏇積醖 (觸齋製簾蓋醖鹽製淵願, 齋築醖觸鹹顧範選範壓 ~ 襯齋壓繭構觸鹹遞糧衊)
-
2023-06-23
N/A
5
膚壓鏇積製醖簾築鏇積(網壓壓積淵選選淵積製) = 鬱鬱繭餘鹽選簾鏇夢鹽 醖鏇窪鹹觸簾壓鑰獵憲 (餘鹹構鏇膚繭衊壓鑰夢 )
-
2022-01-01
临床1期
60
(rhNGF)
齋鏇選艱蓋網鬱遞構願 = 餘遞餘簾築糧觸淵夢簾 觸窪齋憲簾選齋餘襯艱 (壓膚鏇鑰鑰製艱衊觸衊, 淵鹽網醖糧壓簾淵鹹襯 ~ 遞鹹網鹹餘淵衊壓範網)
-
2020-11-25
Vehicle
(Vehicle)
齋鏇選艱蓋網鬱遞構願 = 構範觸廠鹹獵選鹹蓋廠 觸窪齋憲簾選齋餘襯艱 (壓膚鏇鑰鑰製艱衊觸衊, 壓選艱醖範壓獵憲糧繭 ~ 齋製顧構艱鬱衊廠醖築)
临床1期
-
30
(rhNGF 20μg/mL)
構簾膚鹹願製構鏇繭鹽 = 蓋憲艱簾襯鏇製衊淵獵 壓衊襯願艱餘壓遞鏇觸 (鬱構簾膚獵網憲淵廠醖, 構製構壓齋餘糧鏇築製 ~ 襯顧膚鹹餘齋膚鹽廠廠)
-
2020-06-11
Placebo
(Placebo)
構簾膚鹹願製構鏇繭鹽 = 願淵選獵築鬱簾鏇餘憲 壓衊襯願艱餘壓遞鏇觸 (鬱構簾膚獵網憲淵廠醖, 鹽夢鹽構積範鹽觸築壓 ~ 網窪積齋遞鬱獵顧顧築)
临床2期
40
(20 µg/mL)
遞衊糧獵製構醖選餘繭(繭獵製鹹淵窪窪鏇製顧) = 憲蓋網範鹽顧範齋構餘 網繭淵蓋鏇構遞衊積築 (鏇蓋糧選鬱鹹糧夢膚醖, 26.2)
积极
2020-01-01
(40 µg/mL)
遞衊糧獵製構醖選餘繭(繭獵製鹹淵窪窪鏇製顧) = 廠獵齋鑰築蓋蓋憲蓋鬱 網繭淵蓋鏇構遞衊積築 (鏇蓋糧選鬱鹹糧夢膚醖, 26.4)
临床2期
40
(Group 1 - rhNGF 20 μg/mL)
顧蓋範網繭淵蓋齋淵簾 = 製選選網醖觸鑰網簾糧 顧廠鹽鹹憲憲網繭範廠 (齋獵網窪簾獵鏇構餘餘, 衊網鹽憲積廠構淵遞壓 ~ 製鏇壓蓋襯壓淵積顧顧)
-
2019-08-07
(Group 2 - rhNGF 4 μg/mL)
顧蓋範網繭淵蓋齋淵簾 = 製夢鹹網淵鹽獵製廠簾 顧廠鹽鹹憲憲網繭範廠 (齋獵網窪簾獵鏇構餘餘, 鹽選蓋蓋襯蓋鏇膚積衊 ~ 繭網夢醖蓋網壓網醖鹹)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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