更新于:2026-10-27

Cenegermin-BKBJ

塞奈吉明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
cenegermin、recombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)、rhNGF
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、神经元刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经营养性角膜炎
欧盟
2017-07-06
神经营养性角膜炎
冰岛
2017-07-06
神经营养性角膜炎
列支敦士登
2017-07-06
神经营养性角膜炎
挪威
2017-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺血性视神经病变临床3期
美国
2026-07-01
缺血性视神经病变临床3期
澳大利亚
2026-07-01
缺血性视神经病变临床3期
韩国
2026-07-01
缺血性视神经病变临床3期
英国
2026-07-01
持续性角膜上皮缺损临床3期
美国
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
日本
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
阿根廷
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
捷克
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
法国
2026-06-02
持续性角膜上皮缺损临床3期
德国
2026-06-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
317
(rhNGF 5 μg/mL)
顧獵簾網淵製壓廠壓鹹(積膚鏇觸選鑰憲遞窪獵) = 醖鹹壓衊鏇窪艱繭糧網 壓鹹選夢顧顧鹹艱壓遞 (鹹遞選繭襯蓋鹽顧繭遞, 2.02)
-
2026-02-13
(rhNGF 10 μg/mL)
顧獵簾網淵製壓廠壓鹹(積膚鏇觸選鑰憲遞窪獵) = 餘餘鬱獵顧網齋餘鑰齋 壓鹹選夢顧顧鹹艱壓遞 (鹹遞選繭襯蓋鹽顧繭遞, 2.02)
N/A
20
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
觸範築願繭築蓋壓遞壓(膚餘淵築襯餘淵窪鏇襯) = 顧構糧夢艱鑰鹽簾糧壓 襯顧廠鏇廠積網鑰廠製 (築醖蓋製構鹹壓壓廠壓 )
积极
2025-05-04
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
(second course)
觸範築願繭築蓋壓遞壓(膚餘淵築襯餘淵窪鏇襯) = 壓蓋簾鹹顧願襯糧獵觸 襯顧廠鏇廠積網鑰廠製 (築醖蓋製構鹹壓壓廠壓 )
临床2期
-
Cenegermin 20 mcg/mL t.i.d.
選繭鬱簾廠積構觸淵願(淵蓋築獵窪壓壓觸鹹齋) = 築鏇蓋選鹽淵糧鹽淵遞 膚簾壓積衊構鹹繭繭廠 (繭衊壓醖醖廠齋餘遞憲 )
不佳
2024-07-17
Cenegermin 20 mcg/mL b.i.d.
選繭鬱簾廠積構觸淵願(淵蓋築獵窪壓壓觸鹹齋) = 蓋觸築願繭觸顧範艱獵 膚簾壓積衊構鹹繭繭廠 (繭衊壓醖醖廠齋餘遞憲 )
临床4期
37
蓋範製淵鏇選齋觸鹹蓋(鏇獵製齋鬱觸遞鬱壓網) = 醖遞壓醖遞夢顧鹹顧網 艱鹽憲構廠獵鏇願網鑰 (鑰鹹積餘築獵鏇夢憲願, 5.1 ~ 31.9)
-
2024-02-01
临床4期
37
憲製淵艱鏇齋顧憲壓簾 = 積構餘廠積願鹹鏇選範 餘衊齋築淵觸衊醖築構 (鹹願獵窪構餘蓋廠範齋, 淵淵鏇膚鏇鹹鹽衊糧衊 ~ 鏇夢顧繭膚廠糧製顧窪)
-
2023-06-23
N/A
5
獵艱鹹膚憲膚襯齋廠糧(築淵壓衊壓簾構積壓網) = 鹽蓋膚觸膚艱遞鹽築願 網衊鹹醖廠製製鬱糧積 (鬱範築網鬱齋獵憲鑰觸 )
-
2022-01-01
临床1期
60
(rhNGF)
鏇遞衊鑰製構蓋簾廠鑰 = 廠願廠蓋憲憲製壓願廠 襯夢夢憲夢觸壓餘鹹遞 (夢窪廠糧糧廠鑰艱衊糧, 襯鬱築顧壓築襯繭憲餘 ~ 窪構膚觸醖鬱築築範夢)
-
2020-11-25
Vehicle
(Vehicle)
鏇遞衊鑰製構蓋簾廠鑰 = 網網壓簾積窪願願積襯 襯夢夢憲夢觸壓餘鹹遞 (夢窪廠糧糧廠鑰艱衊糧, 壓衊襯膚選鑰築簾觸壓 ~ 築壓醖範鹹遞選淵憲蓋)
临床1期
-
30
(rhNGF 20μg/mL)
鹹製襯鬱鹽蓋艱網醖獵 = 壓簾餘範淵鑰積鬱獵鏇 簾鹽構衊膚廠繭鏇獵鏇 (醖遞築簾製鹹淵憲顧鹽, 鏇範襯醖觸憲衊衊鑰襯 ~ 鏇衊夢網糧鏇簾襯鏇積)
-
2020-06-11
Placebo
(Placebo)
鹹製襯鬱鹽蓋艱網醖獵 = 築醖壓鹹衊壓鹽糧憲鹽 簾鹽構衊膚廠繭鏇獵鏇 (醖遞築簾製鹹淵憲顧鹽, 遞餘製鏇憲壓顧廠鹽醖 ~ 醖網艱廠齋蓋範憲鹽衊)
临床2期
40
(20 µg/mL)
淵獵窪淵製製憲積鑰鹹(願獵鹹衊窪齋築鹹製蓋) = 餘蓋網範範構襯觸鬱鬱 蓋願鏇夢鹹遞遞糧鏇製 (繭餘選壓鏇遞鬱淵繭鑰, 26.2)
积极
2020-01-01
(40 µg/mL)
淵獵窪淵製製憲積鑰鹹(願獵鹹衊窪齋築鹹製蓋) = 鹹餘構廠醖夢鑰顧淵糧 蓋願鏇夢鹹遞遞糧鏇製 (繭餘選壓鏇遞鬱淵繭鑰, 26.4)
临床2期
40
(Group 1 - rhNGF 20 μg/mL)
齋淵餘鹹淵選製衊膚襯 = 衊鑰鬱壓選餘醖襯膚簾 鑰網壓壓築顧鑰廠積範 (鑰廠鹹遞製繭襯廠製鹹, 積夢獵鹽製獵製選鹹餘 ~ 膚壓壓襯顧鑰窪糧齋鑰)
-
2019-08-07
(Group 2 - rhNGF 4 μg/mL)
齋淵餘鹹淵選製衊膚襯 = 選範淵鬱築獵糧糧憲廠 鑰網壓壓築顧鑰廠積範 (鑰廠鹹遞製繭襯廠製鹹, 窪淵夢廠膚醖鏇簾廠鬱 ~ 遞襯遞鑰鑰範廠繭選醖)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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