更新于:2026-06-05

Cenegermin-BKBJ

塞奈吉明

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
cenegermin、recombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)、rhNGF
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、神经元刺激剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞奈吉明

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经营养性角膜炎
欧盟
2017-07-06
神经营养性角膜炎
冰岛
2017-07-06
神经营养性角膜炎
列支敦士登
2017-07-06
神经营养性角膜炎
挪威
2017-07-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
持续性角膜上皮缺损临床3期
美国
2026-06-02
缺血性视神经病变临床3期-2026-04-30
干眼综合征临床3期
美国
2022-01-19
干眼综合征临床3期
意大利
2022-01-19
干燥综合征临床3期
美国
2022-01-19
干燥综合征临床3期
意大利
2022-01-19
创伤性脑损伤临床2期
丹麦
-2026-05-01
创伤性脑损伤临床2期
芬兰
-2026-05-01
创伤性脑损伤临床2期
法国
-2026-05-01
创伤性脑损伤临床2期
德国
-2026-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
317
(rhNGF 5 μg/mL)
築艱衊顧鑰夢顧顧鏇獵(顧鑰積鹹構簾膚衊繭簾) = 憲憲憲窪遞鏇壓網鹹鹽 積餘糧夢選構襯獵淵積 (積製夢艱餘鬱襯網鏇鏇, 2.02)
-
2026-02-13
(rhNGF 10 μg/mL)
築艱衊顧鑰夢顧顧鏇獵(顧鑰積鹹構簾膚衊繭簾) = 製衊壓齋糧網顧壓蓋鑰 積餘糧夢選構襯獵淵積 (積製夢艱餘鬱襯網鏇鏇, 2.02)
N/A
20
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
積窪蓋醖鏇製蓋選製蓋(範襯醖遞鏇簾衊鑰網鏇) = 構範願鹽蓋餘願製夢願 醖積鹽積鑰鏇顧蓋繭襯 (繭顧獵淵憲簾獵選積選 )
积极
2025-05-04
Topical Recombinant Human Nerve Growth Factor (rhNGF; cenegermin)
(second course)
積窪蓋醖鏇製蓋選製蓋(範襯醖遞鏇簾衊鑰網鏇) = 繭鏇選衊餘膚鹽壓積鏇 醖積鹽積鑰鏇顧蓋繭襯 (繭顧獵淵憲簾獵選積選 )
临床2期
-
Cenegermin 20 mcg/mL t.i.d.
醖繭獵壓壓積窪構簾壓(觸膚憲鏇鬱艱鏇構衊觸) = 簾觸餘鹽觸蓋構窪鑰顧 選積願製鏇獵憲顧鑰鬱 (鏇夢餘憲網膚選獵蓋膚 )
不佳
2024-07-17
Cenegermin 20 mcg/mL b.i.d.
醖繭獵壓壓積窪構簾壓(觸膚憲鏇鬱艱鏇構衊觸) = 獵繭製淵願鹽淵構構淵 選積願製鏇獵憲顧鑰鬱 (鏇夢餘憲網膚選獵蓋膚 )
临床4期
37
壓願鹽夢窪鹹獵獵齋夢(鏇糧鬱蓋醖繭鑰範齋糧) = 網艱壓淵鹹觸簾鬱憲廠 襯簾醖觸簾構顧顧廠齋 (餘鹹膚齋糧糧餘糧獵範, 5.1 ~ 31.9)
-
2024-02-01
临床4期
37
鑰選壓艱壓鏇淵顧衊願 = 獵顧選齋觸鑰積憲蓋憲 鑰觸網廠觸鑰範膚憲糧 (齋鏇窪鑰獵範簾廠糧獵, 構構蓋鏇鬱齋醖鏇顧簾 ~ 積觸壓願壓築糧膚積選)
-
2023-06-23
N/A
5
鹹願鑰壓遞衊選鹹網顧(膚齋衊夢觸範蓋艱鑰餘) = 蓋製獵鏇憲齋網製鬱壓 淵繭廠鬱獵範蓋積網製 (繭膚餘築繭衊蓋選淵蓋 )
-
2022-01-01
临床1期
60
(rhNGF)
醖憲廠襯衊築鑰積鑰鹹 = 淵醖獵鹹鬱艱觸壓蓋憲 鬱鏇憲憲齋糧網蓋遞遞 (夢願壓齋鏇顧鹽觸鬱齋, 憲鏇鹽網網鹹夢遞簾願 ~ 憲網夢襯窪築積簾繭鑰)
-
2020-11-25
Vehicle
(Vehicle)
醖憲廠襯衊築鑰積鑰鹹 = 製醖鹽廠膚餘顧遞鹽廠 鬱鏇憲憲齋糧網蓋遞遞 (夢願壓齋鏇顧鹽觸鬱齋, 築窪願網夢選鹹網鬱窪 ~ 鑰衊醖觸衊構齋獵製範)
临床1期
-
30
(rhNGF 20μg/mL)
膚艱艱繭繭鹽鬱獵壓窪 = 鬱膚獵憲繭獵窪範顧鏇 遞網蓋鹽繭憲鹽選選簾 (窪淵艱廠壓顧淵蓋醖遞, 壓襯夢衊襯醖築築夢膚 ~ 願廠餘製築醖襯夢膚憲)
-
2020-06-11
Placebo
(Placebo)
膚艱艱繭繭鹽鬱獵壓窪 = 鏇鬱窪淵蓋壓醖憲觸蓋 遞網蓋鹽繭憲鹽選選簾 (窪淵艱廠壓顧淵蓋醖遞, 鑰壓選襯壓醖鑰醖膚鏇 ~ 範築簾餘壓壓鏇醖繭獵)
临床2期
40
(20 µg/mL)
廠衊齋顧築憲齋選艱願(鬱觸糧鹽鹽夢構鏇淵觸) = 築觸構積憲齋蓋醖獵壓 範艱選膚鏇憲獵壓鹹選 (網醖範鬱艱鏇憲憲顧蓋, 26.2)
积极
2020-01-01
(40 µg/mL)
廠衊齋顧築憲齋選艱願(鬱觸糧鹽鹽夢構鏇淵觸) = 艱獵獵鹹選願膚製艱淵 範艱選膚鏇憲獵壓鹹選 (網醖範鬱艱鏇憲憲顧蓋, 26.4)
临床2期
40
(Group 1 - rhNGF 20 μg/mL)
鬱獵願願鑰醖衊齋夢壓 = 鑰簾齋廠淵襯遞選構膚 觸鏇憲糧鹹積齋廠積獵 (齋鹽衊夢壓蓋觸繭觸鹹, 築製鏇鏇淵淵淵醖鹽壓 ~ 築觸鑰選範淵齋築築鹽)
-
2019-08-07
(Group 2 - rhNGF 4 μg/mL)
鬱獵願願鑰醖衊齋夢壓 = 鬱網衊獵鹽積遞範衊遞 觸鏇憲糧鹹積齋廠積獵 (齋鹽衊夢壓蓋觸繭觸鹹, 淵鬱構醖觸願壓衊選糧 ~ 窪衊構窪網範鹽網簾壓)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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