3
项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的临床试验A Phase 1a/b Study Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Antitumor Activity of PRMT5 Inhibitor BGB-58067 Alone and in Combination With Anticancer Agents in Patients With Advanced Solid Tumors
This is an open-label, multicenter, first-in-human dose escalation and dose expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of BGB-58067 alone, in combination with BG-89894 (discontinued), and in combination with standard of care therapy in participants with advanced solid tumors and with methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) deficiency.
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Antitumor Activity of BG-89894 (SYH2039) Tablets in Patients With Advanced Solid Tumors
This study is being done to learn more about a new drug called BG-89894 (previously known as SYH2039). Researchers want to see if the drug is safe, how well people can tolerate it, how it moves through the body, and whether it shows any early signs of helping to treat cancer. The information gathered may help guide how future studies are designed. The entire study is expected to last about four years. People who join the study may receive treatment for around six months and will be followed for about 12 months after their treatment ends. The study plans to enroll participants over a three-year period.
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of SYH2039 Tablets in Adults with Advanced Solid Tumors
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的临床结果
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的转化医学
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的专利(医药)
138
项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的新闻(医药)指数全称:中证港股通创新药指数(931250.CSI)数据截止日期:2026年5月24日(部分财务数据基于2025年年报及2026年Q1)前十大权重股合计占比:71.28%指数成分股数量:50只报告版本:v1.0一、行业分类框架1.1 创新药产业链多级分类体系
港股创新药指数(931250)│├── 🔬 生物制药(~40%权重)│ ├── 单克隆抗体/双抗│ │ ├── PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(信达生物·信迪利单抗、百济神州·替雷利珠单抗)│ │ ├── 双特异性抗体(康方生物·卡度尼利/依沃西)│ │ └── ADC抗体偶联药物(荣昌生物·维迪西妥单抗)│ ├── 代谢/自免药物(信达生物·玛仕度肽/匹康奇拜单抗)│ └── 血液瘤靶向药(百济神州·泽布替尼/索托克拉)│├── 🏭 CXO医药外包服务(~22%权重)│ ├── 一体化CXO(药明康德·药物发现→临床→商业化全链条)│ ├── 生物药CDMO(药明生物·大分子药物开发生产)│ └── AI驱动药物发现(晶泰控股·AI制药平台)│├── 💊 大型综合药企(~20%权重)│ ├── 创新+仿制双轮驱动(石药集团、中国生物制药)│ ├── 仿制药→创新药转型(翰森制药)│ └── 多治疗领域覆盖(三生制药·血液/肿瘤/自免)│└── 🧬 前沿技术平台(~8%权重) ├── 细胞/基因治疗(CGT) ├── 小核酸药物(siRNA) └── AI药物发现(晶泰控股·量子计算+AI)1.2 子行业分布比例(按申万二级分类)
子行业
权重占比
核心特征
代表标的
生物制品
~45%
🔬 高研发密度、管线估值驱动、出海逻辑强
百济神州、信达生物、康方生物
化学制药
~40%
💊 创新+仿制双轮、现金流稳定、转型进行中
石药集团、翰森制药、中国生物制药
医疗服务(CXO)
~12%
🏭 外包服务模式、订单驱动、受全球融资影响
药明生物、药明康德
AI制药/其他
~3%
🤖 前沿技术、商业化早期、高波动
晶泰控股
⚠️ 重点标注:生物制品+化学制药合计权重超85%,指数创新药纯度极高。(来源:Wind,截至2026年4月22日)二、前十大权重股拆解2.1 前十大权重股总览
排名
名称
港股代码
权重(估)
子行业
2025营收(亿元)
净利润(亿元)
毛利率
1
信达生物
01801
~11%
生物制品·肿瘤/代谢
130.4
8.14
~80%
2
药明生物
02269
~10%
CXO·生物药CDMO
~170
增长45%
48.8%
3
康方生物
09926
~9%
生物制品·双抗
30.6
-11.4
78.7%
4
百济神州
06160
~9%
生物制品·血液瘤/实体瘤
382.3
14.6
~85%
5
药明康德
02359
~7%
CXO·一体化
454.6
191.5
~40%
6
石药集团
01093
~6%
化学制药·综合
260.0
下降
-
7
翰森制药
03692
~6%
化学制药·创新转型
150.3
55.6
-
8
中国生物制药
01177
~5%
化学制药·综合
318.3
45.4
-
9
三生制药
01530
~5%
生物制品·血液/肿瘤/自免
177.0
84.8
-
10
晶泰控股
02228
~3%
AI制药·药物发现
8.0
1.0+
-
权重为基于公开信息的估算值,实际权重以指数公司最新披露为准。(来源:Wind/公开信息,2026年4月30日)2.2 逐只深度分析① 信达生物(01801.HK)| 权重 ~11% | 🔬💰📈所属子行业
:生物制品 → 单克隆抗体 → PD-1免疫检查点抑制剂 + 代谢疾病主营业务
:肿瘤免疫治疗与慢病(代谢/自免)双轮驱动的创新生物药企供应链位置
:中游·生物药研发+商业化(拥有完整研发→生产→销售体系)营收结构
(2025年年报):
业务板块
营收(亿元)
占比
同比增长
产品收入
118.96
91.2%
+44.6%
其中:肿瘤线(信迪利单抗等)
~70
~54%
稳定增长
其中:综合线(玛仕度肽等)
~49
~37%
🚀爆发增长
许可/合作收入
11.46
8.8%
-核心盈利驱动
:
玛仕度肽(信尔美®):全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂获批减重+糖尿病,中国GLP-1渗透率不足1%(美国>10%),放量空间巨大
18款产品上市、12款入医保,商业化平台效应显现特殊标签
:💰高毛利(~80%)| 📈高速增长(收入+38.4%)| 🔬FIC/BIC管线密集(3款全球III期)| 🌍出海合作活跃(与武田/礼来/罗氏合作总额超220亿美元)② 药明生物(02269.HK)| 权重 ~10% | 🏭💰所属子行业
:CXO → 生物药CDMO(合同开发生产组织)主营业务
:全球领先的生物大分子药物端到端CDMO服务供应链位置
:上游/中游·为全球药企提供从DNA到IND到BLA的全流程外包服务营收结构
(2025年年报):
指标
数值
同比变化
总收入
~170亿元
双位数增长
经调整毛利率
48.8%
+3.4ppt
IFRS净利润
-
+45.3%
经调整净利
-
+22.0%
自由现金流
23亿元
+70%核心盈利驱动
:
全球生物药研发外包需求持续增长,"Follow the Molecule"模式锁定长期订单
爱尔兰/新加坡等海外基地投产,全球化产能布局降低成本风险特殊标签
:🏭全球化CDMO龙头 | ⚠️地缘政治风险(美国生物安全法案)| 🔬技术壁垒深厚③ 康方生物(09926.HK)| 权重 ~9% | 🔬⚠️📈所属子行业
:生物制品 → 双特异性抗体 → PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF主营业务
:全球双抗赛道领军者,专注于新一代肿瘤免疫双抗药物供应链位置
:中游·生物药研发+商业化营收结构
(2025年年报):
业务板块
营收(亿元)
占比
卡度尼利(PD-1/CTLA-4)
~12
~39%
依沃西(PD-1/VEGF)
~16
~52%
非肿瘤业务(伊努西等)
2.33
~8%
合计
30.56
100%核心盈利驱动
:
依沃西NSCLC适应症全球III期推进,FDA上市申请已受理——出海兑现决定估值天花板
双抗ADC等15个FIC/BIC管线处于临床,管线价值尚未充分定价特殊标签
:🔬全球双抗领导者 | ⚠️尚未盈利(2025年亏损11.4亿)| 📈Non-IFRS EBITDA大幅收窄至-1.92亿 | 🌍FDA出海关键节点④ 百济神州(06160.HK)| 权重 ~9% | 🌍💰🔬所属子行业
:生物制品 → 小分子靶向药 + 单克隆抗体 → BTK抑制剂/PD-1主营业务
:全球化创新药企,以血液肿瘤为核心、实体瘤快速扩张供应链位置
:中游·研发+全球化商业化(全链条自主可控)营收结构
(2025年年报):
业务板块
营收(亿元)
占比
同比增长
百悦泽®(泽布替尼)
280.67
73.4%
+48.8%
其中:美国市场
202.06
52.9%
+45.5%
其中:欧洲市场
42.65
11.2%
+66.4%
其中:中国市场
24.72
6.5%
+33.1%
百泽安®(替雷利珠单抗)
52.97
13.9%
+18.6%
安进授权产品
34.71
9.1%
+33.6%
合计
382.25
100%
+40.5%核心盈利驱动
:
泽布替尼在全球BTK抑制剂市场确立领导地位,已在75+市场获批
BCL2抑制剂索托克拉(中国获批+美国优先审评)+ BTK CDAC BGB-16673构成血液瘤"三王牌"特殊标签
:🌍全球商业化最成功的中国创新药企 | 💰首次全年盈利 | 🔬全球唯一CLL三产品布局 | ⚡美国市场收入占比超50%⑤ 药明康德(02359.HK)| 权重 ~7% | 🏭💰所属子行业
:CXO → 一体化新药研发生产服务平台主营业务
:全球医药研发"基础设施",提供从药物发现到商业化生产的一站式服务供应链位置
:全链条·覆盖新药研发全生命周期(药物发现→临床前→临床→商业化生产)营收结构
(2025年年报):
业务板块
营收(亿元)
占比
同比增长
化学业务(含TIDES)
364.66
80.2%
+25.5%
测试业务
40.42
8.9%
-
生物学业务
26.77
5.9%
-
其他
22.71
5.0%
-
合计(含已剥离业务)
454.56
100%
+15.8%核心盈利驱动
:
TIDES(多肽与寡核苷酸)业务增速96%,GLP-1类药物全球需求爆发拉动上游产能
在手订单580亿元(+28.8%),境外收入占比83.5%,业务确定性高特殊标签
:💰净利润191.5亿(+102.7%)| 🌍83.5%收入来自境外 | ⚠️地缘政治风险 | 🏭全球CXO龙头⑥ 石药集团(01093.HK)| 权重 ~6% | 💊⚠️所属子行业
:化学制药 → 综合制药(肿瘤/神经/心血管/抗感染)主营业务
:老牌综合制药集团,正经历仿制药向创新药转型阵痛供应链位置
:中游·制剂生产+销售;部分原料药向上游延伸营收结构
(2025年年报):
指标
数值
总收入
260亿元(同比下降)
抗肿瘤领域
收入"腰斩"
资产负债率
26.01%
流动比率
2.19核心盈利驱动
:
与晶泰控股合作的AI设计抗癌药SYH2039以18.35亿美元授权出海——BD成为新增长点
神经/心血管领域传统优势品种提供现金流底盘特殊标签
:⚠️业绩双降·抗肿瘤线腰斩 | 💊转型阵痛期 | 🔬BD合作积极(AI制药)⑦ 翰森制药(03692.HK)| 权重 ~6% | 💊📈所属子行业
:化学制药 → 创新转型标杆(肿瘤/中枢神经/抗感染/代谢)主营业务
:从仿制药龙头成功转型创新药的典范,连续三年营收/利润/研发20%+增长供应链位置
:中游·研发+生产+销售核心财务数据
(2025年年报):
指标
数值
同比增长
总收入
150.28亿
+22.6%
溢利
55.55亿
+27.1%
研发开支
33.58亿
+22%+核心盈利驱动
:
创新药占比持续提升,核心产品阿美替尼锚定BIC
全球化BD突破,研发投入强度行业领先特殊标签
:📈三年20%+高增长 | 💊创新转型标杆 | 💰净利润率~37% | 🔬研发占比超22%⑧ 中国生物制药(01177.HK)| 权重 ~5% | 💊📈所属子行业
:化学制药 → 综合制药集团(正大集团旗下)主营业务
:传统大型制药集团的创新转型标杆,创新药收入突破150亿供应链位置
:中游·研发+生产+商业化营收结构
(2025年年报):
指标
数值
同比增长
总收入
318.3亿
+10.3%
归母净利润
45.4亿
+31.4%
创新产品收入
突破150亿
+26.2%
研发投入
58.7亿
历史新高(占收入18.4%)核心盈利驱动
:
安罗替尼覆盖10个适应症为业绩基本盘
2026年以15.3亿美元将JAK/ROCK抑制剂授权赛诺菲,BD能力跨越式提升特殊标签
:💊创新药占比快速提升 | 📈连续四季度双位数增长 | 🔬十大技术平台布局 | 🌍BD全球化提速⑨ 三生制药(01530.HK)| 权重 ~5% | 💰💊所属子行业
:生物制品 → 血液/肿瘤/自身免疫主营业务
:以血液和肿瘤为核心、布局自免领域的生物制药企业供应链位置
:中游·研发+生产+销售核心财务数据
(2025年年报):
指标
数值
同比增长
总收入
177.0亿
+94.3%
归母净利润
84.8亿
+305.8%
经调整净利
84.5亿
+264.6%核心盈利驱动
:
营收首次突破百亿,利润暴增(含收购/合作收益)
全球化合作双轮驱动特殊标签
:💰利润暴增305% | ⚠️需区分内生与外延增长 | 🔬创新+全球合作⑩ 晶泰控股(02228.HK)| 权重 ~3% | 🤖🔬📈所属子行业
:AI制药 → AI for Science药物发现平台主营业务
:AI驱动的药物发现解决方案 + 智能科学机器人实验室供应链位置
:上游·药物发现阶段的技术平台赋能营收结构
(2025年年报):
业务板块
营收(亿元)
占比
同比增长
药物发现解决方案
5.38
67.0%
+418.9%
AI for Science智慧方案
2.65
33.0%
-
合计
8.03
100%
+201.2%核心盈利驱动
:
港股AI for Science领域首家盈利上市公司
与石药集团合作AI设计抗癌药成功出海(18.35亿美元),验证商业模式特殊标签
:🤖AI驱动 | 📈营收暴增201% | 🔬技术壁垒 | ⚠️商业化早期·高波动三、交叉板块识别(关键!)3.1 跨领域交叉公司识别
公司
名义分类
实际业务驱动力
交叉领域
交叉业务营收占比
影响程度药明康德
CXO
多肽CDMO(GLP-1产业链)
消费医疗·减肥药上游
TIDES业务增速96%
🔴高药明生物
CXO
生物药CDMO
全球创新药"卖水人"
100%外包服务
🔴高晶泰控股
AI制药
AI+SaaS+量子计算
科技/AI板块
AI药物发现67%
🟡中信达生物
创新药
减重/代谢(消费医疗属性)
消费医疗·GLP-1
综合线~37%且快速增长
🔴高百济神州
创新药
美国收入占比超50%
全球化/美股映射
美国市场52.9%
🔴高石药集团
综合药企
AI制药合作+BD出海
AI制药+License-out
SYH2039出海18.35亿美元
🟡中3.2 核心驱动力归属判断百济神州
:虽然归入"港股创新药",但其核心驱动力实际是美国市场的BTK抑制剂放量。泽布替尼美国收入202亿元占公司总收入的52.9%,股价与美国医疗政策、FDA审批节奏高度相关。信达生物
:传统认知为"肿瘤药企",但玛仕度肽(减重GLP-1)正成为核心增长引擎。其股价驱动力正从PD-1赛道切换至消费医疗·减重赛道。药明康德/药明生物
:名义上属于"创新药CXO",但实际是全球医药外包产业链的基础设施,受全球药企研发支出和融资环境驱动,而非中国创新药政策。晶泰控股
:名义上属于"创新药",但商业模式更接近AI/SaaS科技公司,估值逻辑应参考AI行业而非传统药企。四、产业链传导分析4.1 创新药产业链全景图
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────┐│ 创新药产业链全景图 │├──────────────┬──────────────────┬──────────────────┬─────────────────┤│ 上游 │ 中游 │ 下游 │ 支付端 ││ 研发服务 │ 药物开发生产 │ 商业化与临床 │ 支付与准入 │├──────────────┼──────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤│ │ │ │ ││ 🔬 药物发现 │ 🧪 临床开发 │ 🏥 医院/药房 │ 💳 医保目录 ││ ·靶点识别 │ ·I-III期临床 │ ·处方药市场 │ ·国家医保谈判 ││ ·先导化合物 │ ·CMC工艺开发 │ ·DTP药房 │ ·丙类目录 ││ ·AI药物设计 │ ·GMP生产 │ ·院外市场 │ ·商保创新药目录 ││ │ │ │ ││ 🧬 实验室服务 │ 💊 商业化生产 │ 🌍 海外市场 │ 💰 自费市场 ││ ·CRO服务 │ ·原料药 │ ·FDA/EMA申报 │ ·减重/医美 ││ ·安评/毒理 │ ·制剂 │ ·海外分销 │ ·高端自费药 ││ ·临床CRO │ ·生物药CDMO │ ·License-out │ ·罕见病 ││ │ │ │ │├──────────────┼──────────────────┼──────────────────┼─────────────────┤│ 代表公司: │ 代表公司: │ 驱动因素: │ 关键变量: ││ 药明康德 │ 百济神州 │ ·患者基数 │ ·医保谈判价格 ││ 药明生物 │ 信达生物 │ ·渗透率提升 │ ·集采降价幅度 ││ 晶泰控股 │ 康方生物 │ ·新适应症拓展 │ ·FDA审批节奏 ││ 康龙化成 │ 翰森制药 │ ·出海放量 │ ·商保扩容进度 │└──────────────┴──────────────────┴──────────────────┴─────────────────┘4.2 核心价格变量与利润敏感性
价格变量
影响环节
敏感度量化
受影响标的
医保谈判降价幅度
中游→下游
每降价10%,创新药国内收入天花板压缩约15-20%
信达生物、百济神州、翰森制药
全球生物药CDMO服务费率
上游→中游
费用率每下降1%,影响药明生物利润约2-3%
药明生物
FDA审批周期
中游→海外
获批延迟6个月,折现管线价值约10-15%
百济神州、康方生物
全球药企研发支出增速
上游
支出增速每下降5%,CXO订单增速下降约8-10%
药明康德、药明生物
中国GLP-1渗透率
下游需求
渗透率每提升1%,对应市场增量约200亿
信达生物(玛仕度肽)4.3 最具定价权环节全球临床数据优异的FIC/BIC创新药
(如百济神州泽布替尼、康方生物依沃西)——临床数据壁垒+专利保护赋予强定价权不可替代的CDMO产能
(如药明生物的生物药GMP工厂)——产能建设需3-5年+数十亿资本开支,护城河深厚AI制药平台
(如晶泰控股)——技术代差+平台效应,但商业模式尚在验证五、风险标注5.1 价格敏感度量化
标的
敏感因素
敏感度量化
⚡百济神州
美国药品定价政策(IRA法案)
美国市场占营收53%,IRA药价谈判每压价10%,影响归母净利润约5-8%
⚡信达生物
医保谈判降价
国内收入占比超90%,PD-1每轮谈判降价10-15%,年化影响收入约3-5%
⚡药明生物/药明康德
地缘政治
《生物安全法案》若全面执行,影响境外收入约30-50%(估算),短期利润冲击可达20-30%
⚡康方生物
依沃西FDA审批结果
若FDA拒绝批准,管线估值可能折价40-50%,股价波动幅度预估±30%
⚡石药集团
集采续约降价
仿制药板块集采品种每轮续约平均降价20-30%,影响相关收入约10-15%5.2 政策风险
风险类型
具体内容
影响标的
严重程度
🔴 地缘政治
美国《生物安全法案》限制联邦机构与特定中国CXO合作
药明康德、药明生物
高
🟡 医保控费
创新药医保谈判常态化,定价天花板下移
全部中游药企
中
🟡 集采扩面
仿制药集采范围扩大至生物类似药
石药集团、中国生物制药
中
🟢 审批加速
港版FDA年内成立,助力国产创新药出海
百济神州、康方生物
利好
🟢 商保扩容
商保创新药目录(丙类目录)拓展支付渠道
全行业
利好5.3 营收结构"虚胖"识别
标的
预警信号
分析
三生制药
营收暴增94%,利润暴增305%
高增长含大额BD/收购一次性收益,需区分内生与外延。经调整口径下持续性待观察
石药集团
营收260亿但抗肿瘤线"腰斩"
传统仿制药板块持续萎缩,创新药接棒速度决定估值走向
药明康德
化学业务占比80%
虽为CXO龙头,但TIDES(GLP-1上游)的高增速能否持续取决于下游GLP-1需求持续性5.4 子行业周期位置
子行业
周期位置
判断依据
PD-1/肿瘤免疫
🔽 成熟期·竞争白热化
24个PD-(L)1产品国内上市,价格战持续,"Me-too"产品空间收窄
GLP-1/减重代谢
🔼 快速成长期
中国渗透率<1%,美国>10%,放量空间巨大
双抗(PD-1/VEGF等)
🔼 成长期·技术突破
康方依沃西全球领先,IO 2.0时代打开新空间
ADC
🔼 成长期·BD活跃
中国ADC出海交易密集,全球认可度快速提升
CXO
🔄 触底回暖
2025H2全球融资反弹,订单恢复增长,头部公司业绩超预期
AI制药
🔼 早期爆发
晶泰控股首家盈利,但行业整体仍处商业化验证阶段
仿制药
🔽 萎缩/整合
集采常态化,传统仿制药企加速向创新转型六、投资适配总结6.1 指数核心特征
维度
特征描述集中度
前十大占比71.28%,中高集中度。龙头效应显著,但有一定分散性成长性
📈 强成长:2025年A+H创新药板块收入+10.3%,Biotech收入+46%,盈利拐点确立波动性
⚠️ 高波动:近一年年化波动率约37-40%,受政策/审批/BD事件驱动周期性
弱周期属性,主要受研发管线进度、融资环境和政策影响估值
当前处于近5年40.61%分位数,估值性价比逐步显现出海属性
🌍 强:头部公司海外收入占比快速提升,全球化逻辑持续兑现6.2 当前核心矛盾盈利拐点 vs 估值修复
:2025年板块首次大幅盈利,但估值仅处于40%分位。市场是否充分定价了盈利拐点?出海兑现 vs 地缘政治
:中国创新药License-out交易总额1356亿美元创新高,但美国《生物安全法案》等地缘风险持续存在研发效率 vs 竞争内卷
:PD-1赛道24个产品同质化严重,企业需要在FIC/BIC方向建立真正的壁垒6.3 适合/不适合哪类投资者?
✅ 适合
❌ 不适合
看好中国创新药全球化、愿意承受高波动的长期投资者
追求稳定分红、低波动的保守型投资者
对医药行业有一定认知、能理解管线估值的专业投资者
无法承受单月20%+回撤的投资者
认同"创新药从数量到质量"转型逻辑的成长型投资者
只看PE/PB等传统估值指标的投资者
愿意在板块周期底部布局的反转型投资者
对地缘政治风险零容忍的投资者七、创新药行业特色分析7.1 管线价值评估框架
创新药企与传统药企的本质区别在于管线(Pipeline)价值。评估港股创新药指数时需关注:
企业价值 = 已上市产品折现价值 + 临床后期管线风险调整价值 + 早期管线期权价值 + BD潜力溢价 百济神州 信达生物 康方生物已上市 ★★★★★ ★★★★ ★★★后期管线 ★★★★★ ★★★★★ ★★★★早期管线 ★★★★ ★★★★ ★★★★★BD能力 ★★★ ★★★★★ ★★★★7.2 2025-2026年关键催化剂时间表
时间
事件
影响标的
2026H1
百济神州BCL2抑制剂索托克拉美国审批
百济神州
2026H1
信达生物玛仕度肽医保谈判/市场竞争
信达生物
2026H2
康方生物依沃西FDA审批决定
康方生物
2026年底
港版FDA正式成立
全行业
2026年底
百济神州BTK CDAC加速批准申请
百济神州7.3 中美创新药估值差异
维度
中国创新药企
美国创新药企
典型PS
5-8x
10-15x
盈利要求
开始关注盈利
管线价值为主
出海溢价
正在建立
天然全球化
折价原因
地缘风险折价 + 医保降价预期 + 流动性折价
中美创新药研发差距从"代际鸿沟"缩短至3.7年(摩根士丹利2025年报告),估值差距有望随着出海成果兑现逐步收敛。数据来源与声明指数数据
:中证指数公司(csindex.com.cn)、Wind,截至2026年4月30日财务数据
:各公司2025年年报及2026年Q1财报,港股/美股/A股交易所公告行业数据
:国家药监局《2025年度药品审评报告》、医药魔方、IQVIA、摩根士丹利报告新闻来源
:证券时报、21世纪经济报道、每日经济新闻、新浪财经、腾讯新闻、格隆汇券商研报
:国泰海通、浙商证券、华鑫证券(引用公开摘要)
⚠️ 免责声明:本报告仅作为行业研究参考,不构成任何投资建议。所有分析结论基于公开可得数据,权重为估算值。投资有风险,入市需谨慎。
报告生成日期:2026年5月24日
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确诊晚期癌症,标准治疗走到尽头——很多患者和家属会在这一刻陷入困境:下一步,还有路吗?
答案,越来越多地藏在基因检测报告里。
有一种基因缺陷叫做 MTAP缺失,在胰腺癌中发生率高达40%,在非小细胞肺癌中约15%。长期以来,携带这一缺陷的患者没有专门的靶向药,而常被忽视。
刚刚,药企Tango Therapeutics公布了一组令人振奋的数据:针对MTAP缺失、RAS突变晚期胰腺癌患者,vopimetostat与daraxonrasib(研发代号RMC-6236)联合疗法让二线之后的胰腺癌,客观缓解率(ORR)达到92%(肿瘤病灶缩小超过30%以上)。
这组亮眼数据,让PRMT5-MTA抑制剂赛道重新燃起希望。
国内已有两项针对MTAP缺失患者的临床试验,目前正在招募。 符合条件的患者,现在就有机会参与。
一、MTAP缺失,究竟意味着什么?
什么是MTAP缺失?
MTAP是一种负责"清理细胞代谢废物"的蛋白酶。当MTAP基因缺失时,细胞内会积累一种叫做MTA的代谢物。
积累的MTA会过度激活一种叫做PRMT5的蛋白——可以把它理解为肿瘤细胞的"加速引擎"——让癌细胞不断复制,对常规治疗产生抵抗。
二、破局的关键:抑制PRMT5,用"合成致死"精准打击
既然MTAP缺失会让PRMT5异常激活,那能不能直接靶向PRMT5,把这个"加速器"关掉?
在机制上,PRMT5抑制剂还有一个精妙之处:它依赖"合成致死"原理
正常细胞的PRMT5活性是正常的,抑制它影响不大;但MTAP缺失的肿瘤细胞,PRMT5已经过度激活,一旦被抑制,肿瘤细胞就会"自我崩溃",而正常细胞几乎不受影响。
这也是为什么PRMT5抑制剂被认为是一类具有精准靶向潜力的创新药物。
三、国际数据验证:PRMT5-MTA抑制剂联合方案,走得通
2026年6月,Tango Therapeutics公布了PRMT5-MTA抑制剂Vopimetostat联合泛RAS抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)的临床数据,治疗对象为既往接受过治疗、同时存在MTAP缺失和RAS突变的晚期胰腺癌患者:
客观缓解率(ORR)为92%,远超单药Daraxonrasib
疾病控制率(DCR)为100%,意味着所有患者均有控制
联合方案的6个月无进展生存率90%
相比之下,Daraxonrasib单药治疗的ORR约为33.2%,而化疗方案的6个月平均生存率更低。联合疗法的"1+1>2"效应,已经在早期数据中清晰呈现。
华尔街分析机构评价这组数据称:这是二线治疗中"前所未有的活性"。消息公布当日,Tango Therapeutics股价单日大涨约52%。
需要说明的是,这是早期小样本数据,尚未进入大规模3期验证,但其高缓解率与良好耐受性,为国内PRMT5-MTA抑制剂的联合方案临床研究奠定了重要信心基础。
四、国内两项临床试验,现在正在招募
好消息是:国内已有研究者在推进相似机制的创新疗法,目前均处于招募阶段,有机会参与其中。
1、项目一:GTA182 联合伏美替尼研究
湃隆生物GTA182是一款国产PRMT5-MTA抑制剂,与Vopimetostat同类机制,具备"合成致死"靶向特性。
本项研究将其与伏美替尼(第三代EGFR-TKI)联合使用,针对MTAP缺失的非小细胞肺癌患者。
伏美替尼作用于RTK→RAS→MAPK通路上游,与GTA182在机制上形成互补——一个关掉上游信号,一个让肿瘤细胞的"加速器"失效, 理论上可协同阻断多条逃逸通路。
简要入选标准:
主要排除条件:
既往接受过PRMT5抑制剂和MAT2A抑制剂治疗
存在活动性、未控制的脑转移
存在活动性传染病
间质性肺疾病史(ILD)
2、项目二:ABSK131 单药研究
和誉医药ABSK131是另一款国产PRMT5-MTA抑制剂。在AACR 2026年公布的临床前研究中,ABSK131分别与多款RAS抑制剂联合,在MTAP缺失+KRAS突变模型中显示出显著协同抗肿瘤潜力——这与Tango刚公布的国际数据在研究设计上高度吻合。
目前,ABSK131与RAS抑制剂的联合临床研究尚未开放招募;但针对MTAP缺失实体瘤的单药I期研究,现已开放入组,适用范围更广,胰腺癌、肺癌、食管癌等均在内。
简要入选标准:
主要排除条件:
既往接受过 PRMT5 或 MAT2A 抑制剂治疗
存在活动性中枢神经系统转移(稳定4周以上的患者可入组)
存在间质性肺病/肺部炎症
严重的活动性感染或自身免疫性疾病
写在最后
胰腺癌与肺癌,一直是最难攻克的领域。但PRMT5抑制剂的出现,让我们看到了精准靶向的新思路——不是让所有人用同一种药,而是找到适合你的那个"开关"。
如果还没有做过MTAP基因检测,建议向主治医生申请病理组织的MTAP纯合缺失检测(NGS二代测序或IHC均可)。
国内的临床机会窗口已经打开。对于MTAP缺失的患者来说,现在去做一次基因检测、主动咨询临床试验,可能是目前最值得做的一件事。
2026年福利
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参考文献:
1. Tango Therapeutics. Tango Therapeutics Announces Combination of Vopimetostat and Daraxonrasib Demonstrated 92% Objective Response Rate in Pancreatic Cancer.News Release. June 8, 2026.
2. 上海和誉生物医药科技有限公司-2026 AACR|和誉医药展示六项研究进展,聚焦pan-KRAS、四代EGFR及合成致死等前沿方向
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2026年5月27日中午,石药集团披露了一季报。收入64.65亿元,归母净利润8.60亿元。资本市场几乎是在同一时刻做出反应:午后开盘,股价垂直跳水,跌幅一度超过10%,最终收于7.04港元。但如果多花十分钟,翻到财报的下一页,数据会告诉你另一个截然不同的故事:剔除去年同期7.18亿元授权费的高基数影响后,公司真正的主营业务不但没有恶化,反而在健康修复。这份被市场情绪裹挟的财报,更像是石药集团穿越漫长冬季的一个信号。在连续多年被集采和医保谈判反复碾压之后,这家河北医药巨头最坏的时候可能已经过去了。值得注意的是,5月29日,石药集团确认收到阿斯利康12亿美元首付款,刷新了中国药企对外授权交易的首付款记录。一份被误读的财报要重新解读这份一季报,得先看懂一笔授权费的来龙去脉。2025年一季度,石药集团确认了7.18亿元的授权费收入,主要来自与百济神州及阿斯利康签订的肿瘤药MAT2A抑制剂和心血管药LP(a)小分子抑制剂的海外授权。正是这笔收入,把去年同期的利润基数垫得异常高。到了2026年一季度,授权费收入仅有1.46亿元,差额高达5.72亿元。营收跌7.8%、利润同比暴降四成,根源就在这里。把授权费这层“滤镜”摘掉之后,石药集团的销售货物的收入为63.19亿元,较2025年一季度还略有增长。基本面不仅没那么悲观,反而是企稳回升。再仔细拆解下来,营收层面的下滑,有一大块是来自周期性业务的波动。一季报显示,受维生素C和青霉素类产品市场价格下行拖累,原料药板块一季度收入7.96亿元,同比骤降25.7%。如果除去大基数授权和原料药业务影响,石药集团的基本盘——成药销售业务已经实现了6.2%的正增长。带动成药业务提升的“主力军”,是石药集团传统的优势板块:神经系统和心血管。神经系统疾病产品一季度收入同比增长22.2%,心血管疾病产品收入同比增长30.8%。增长的核心驱动力来自两个方向:一是老将恩必普在零售渠道的持续渗透,二是新星明复乐的爆发式增长。关于恩必普,有必要多说两句。恩必普作为石药集团的“现金奶牛”,通过精心布局的专利保护网,成功在核心专利到期后顶住了仿制药的冲击。截至目前,市场上仍没有能够对恩必普形成实质性威胁的仿制药上市。2025年,尽管恩必普因医保谈判降价导致收入有所下滑,但凭借强大的品牌影响力和完善的渠道布局,其市场份额依然稳固,继续为公司创新转型提供稳定的现金流支持。恩必普负责存量,明复乐则负责增量。石药集团此前在2025年半年度业绩交流会上已经明确表示,明复乐2025年销售目标已确保突破10亿元,并预计2026年将持续贡献增长。目前来看,这样的预测是稳健甚至是保守的。一季报显示,神经系统和心血管疾病产品收入同比增加超5亿元。而纵观这两个板块,并没有其他的新产品推出,那结论大概率是:明复乐,这个注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂进入2025年新版国家医保目录后,正在快速放量。按照这个势头,它完全有可能成长为恩必普之后的下一个重磅品种。抗肿瘤板块的故事则更接近“触底反弹”。过去两年,多美素和津优力两大核心品种先后遭遇集采重击。但进入2026年一季度,这个跌得最惨的板块开始企稳,收入同比微增2.3%,意味着集采的“坑”正在被填平。多恩益、多恩达、恩舒幸等新一代产品正在加速补位。整体来看,石药集团的大品种集采已基本收官,进一步降价的空间微乎其微。最难的仗打完了,剩下的就是扎实筑基往回走了。研发与BD的双重驱动集采的暴风雨中,很多企业会选择收缩、囤粮、过冬,石药集团选择了看起来最难的一条路。2026年一季度,在利润同比大降的情况下,研发费用仍然达到14.03亿元,同比增长7.7%,占当期成药收入的26.8%。而2025年全年,公司研发费用占成药收入的比重更是高达28.2%。这个数字堪比国际大药企。在业绩最困难的时候保持高强度研发投入,这不是所有企业都能做出的选择,但这是判断一家药企转型决心最直接的指标。真金白银砸进去了,管线规模也撑起来了。在Citeline 2026全球医药管线规模排名中,石药集团跃升至第15位,拥有113个活跃在研药物,较上年提升4位。一季报显示,公司目前有130余项产品在不同的研发阶段,其中针对11个适应症的上市申请已递交,近30个重点产品处于注册临床阶段。管线厚度有了,更关键的是落地速度。今年一季度,石药集团已有2款新产品获批上市,1款产品的上市申请获受理,1项产品获得突破性治疗认定。5月28日,石药集团和康宁杰瑞合作的1类新药——KN026安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)获批上市。这是中国首个国产HER2双抗,在胃癌、乳腺癌相关临床试验中显示出了极其优异的临床效果,未来也有望成为重磅治疗药物。除了创新药产品之外,石药集团在高端仿制药领域出手也是快、准、狠。5月21日,石药集团上市了首个国产布地奈德肠溶胶囊,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者。消息一出,公司股价随即大涨超6%。除了已上市的产品,一季报显示,目前其还有20多项临床已经进入三期状态,品种迭代的弹药库相当充足。当然,如果觉得新产品或者管线还无法立竿见影支撑业绩的话,那BD对外授权则给业绩反弹增添了更多的确定性。2025年全年,石药集团完成多项创新资产对外授权,录得授权费收入17.89亿元,全年共完成5项BD交易,合同潜在金额累计高达282.1亿美元。不同BD合同的履约义务不同,合同款项将根据合同履约完成情况逐步确认。5月29日,石药集团确认收到阿斯利康12亿美元首付款就是如此,刷新了中国药企对外授权交易的首付款记录。这些授权费收入,足以对全年业绩形成有力支撑。在国际化方面,石药集团的脚步也在加快。今年4月29日,公司自主开发的注射用两性霉素B脂质体在欧盟的上市申请获得批准,实现了中国脂质体制剂在欧洲上市的“零的突破”。高端制剂出海这条路,石药集团已经迈出了实质性的第一步。价格不等于价值截至2026年5月28日收盘,石药集团股价报6.96港元,今年以来累计跌幅约17%。单看这个数字确实不好看,但把它放到港股医药板块的大背景下,会发现石药并不孤独。今年以来,港股创新药板块整体承压,恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等老牌药企的跌幅均在相近区间。这不是某一家公司的基本面出了问题,而是整个板块的资金偏好和风险偏好发生了变化。换句话说,石药集团的下跌更多是被板块性低迷拖下水,而非自身经营出现了不可逆的恶化。更深一层看,石药集团当前业绩表现平淡,本质上是中国传统药企创新转型的必经阶段。这让人想起恒瑞医药几年前走过的路——同样是集采冲击核心仿制药业务,同样是业绩增速骤降,同样是靠着持续高强度的研发投入和管线迭代最终走了出来。石药集团如今的境遇,几乎是那条路径的翻版。区别只在于,石药集团除了创新药管线外,还多了一张BD授权的“王牌”,业绩弹药的储备实际上更加多元。按照资本市场“股价领先基本面”的一般规律,价值拐点很可能比业绩拐点来得更早。事实上,已经有机构在提前布局这个判断。5月22日,瑞银发布研报,将石药集团评级从“中性”上调至“买入”。瑞银的核心逻辑是:石药目前已是全球最大的AIDD平台授权方,但其AI药物研发平台的价值尚未被市场充分定价;与此同时,中金公司在3月底的研报中维持了“跑赢行业”评级,目标价看至13港元;一季报发布后,里昂证券也重申石药集团“高度确信跑赢大市”评级,目标维持19港元。主流投行的共识是清晰的:当前股价反映的,更多是市场对过去业绩的悲观,而非对公司未来管线价值的定价。对于那些着眼长期主义的投资者而言,石药集团还有两个明显的加分项。一是股息。2025年全年,石药集团每股派息29港仙,全年分红29.96 亿元,对应股息支付率达到77%。在营收和利润双双下滑的年份,公司不但没有削减分红,反而大幅提高派息比例,这说明管理层对公司的现金流和长期前景有足够的信心。二是实控人的动作。自2024年8月起,石药集团董事会主席蔡东晨持续增持公司股份。截至2026年3月26日,他的持股比例已升至25.74%。在股价持续低迷的窗口期,公司掌门人持续用真金白银投票,这个信号的分量不容忽视。
100 项与 MAT2A抑制剂(石药集团) 相关的药物交易