SYH-2039

后浪森林研究室 | 许佳维 百济神州已经连续盈利四个季度，2025年二季度盈利5.44亿，三季度6.89亿，四季度3.22亿，最新2026年一季度16.08亿元，四个季度盈利加总31.63亿元。在此之前，百济神州自2017年以来连续亏损了八年，亏损总额591.12亿元。 2025年是这家三地上市企业的里程碑之年，也是它的封神之刻。 关键标记有三个：一是盈利；二是成为中国最高市值生物医药公司；三是单药全球销售280亿，成为全球大药榜48名药品。 必须要重视百悦泽环比下降这个事实 百济神州2026年一季度产品收入103.21亿元，增长引擎来自三款产品：百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）及安进公司授权产品。 绝对核心产品是百悦泽，这一个产品全球销售了75.98亿元同比增长33.5%，百泽安与百悦泽比起来就小了不少，只有14.29亿元。 2025年百悦泽全年为百济神州贡献了约281亿销售额，占所有产品收入的74.3%，占营业总收入的73.4%。 虽然百悦泽在同比增长了30.08%，但我们同时必须重视百悦泽比起2025年四季度美国销售环比下降了30.82%这个事实。当然一个季度还并算不得趋势，但这是个信号，接下来二、三季度的销售数据。 百济神州能否实现2026年收入436-452亿元、及经营利润100-106亿元指引，百悦泽至关重要，特别是美国市场。 另外两个市场一喜一忧。 欧洲市场一季度销售12.66亿元同比增长51.4%，增速最为迅猛。但中国市场销售额仅有6.51个，同比增速只有10.4%。 中国的BTK抑制剂市场竞争者除百济神州百悦泽外，还有诺诚健华的奥布替尼“宜诺凯”、艾伯维/强生的伊布替尼“亿珂”和阿斯利康的阿替尼“康可期”。 最大竞争对手诺诚建华奥布替尼2025年销售收入14.10亿，同比增长40.99%；2026年一季度收入4.50亿增长44.54%。 自己的主场被对手打出了四倍速差，这背后的逻辑到底是百济神州真的赢了，还是账面赢了，战场输了？  这家公司最近在做一件很有意思的事情，它把名字改成了B one medicines，注册地搬到了瑞士，纳斯达克代码变成了ONC。这该怎么看? 一方面瑞士在知识产权保护、跨国税收协定上有巨大优势，以后收专利费处理全球授权收入，税漏的少得多。另一个更重要的是他在给自己贴上一个标签：我不是中国biotech，我是国际大药企。 这家公司在战略上已经开始去中国化叙事。  2026年一季度，百济神州总收入15.1亿美元，同比涨了35%。但整个故事的核心就是一个药：百悦泽（brokinser）。前面讲过，这个药单季卖了11亿美元，美国单季销售额7.61亿美元。它在美国市场把艾伯维/强生的第一代BTK抑制剂伊布替尼基本打残了，现在正在从阿克替尼手里抢份额。 两个期许 百济当下的可预期的两个新药：sunrotoclax/BGB-11417和BGB-16673。 最为关键接棒品种是BCL-2抑制剂百悦达（索托克拉），即sonrotoclax/BGB-11417。 这是百济神州的全球首款、中国首个获批的‌BCL-2抑制剂‌，‌2026年1月6日附条件批准上市，用于治疗：‌既往接受过至少一种含BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、‌既往接受过至少两种含BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。 目前，百悦达®已被纳入ESMO指南，推荐其用于R/R MCL患者的三线治疗。 百济预计在2026年上半年获得FDA对其单药用于R/R MCL新药上市申请的监管决定，并在2026年下半年启动百悦达®用于携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤的III期临床。 ‌BCL-2抑制剂全球竞品及研发企业格局已形成三足鼎立格局，包括艾伯维/罗氏的维奈克拉、百济神州的百悦达和亚盛医药的利沙托克拉。 艾伯维/罗氏的维奈克拉是BCL-2抑制剂全球的主导者，占据着‌超过90%市场‌。维奈克拉在美国、欧盟、日本等多地获批，适应症涵盖CLL/SLL（伴17p缺失）、AML（联合阿扎胞苷），但‌未获批套细胞淋巴瘤（MCL）‌，这是百悦达®与维奈克拉的关键差异。 百悦达的杀手锏是肿瘤溶解综合征发生率更低，社区医院也能用，不需要住院监测，这意味着它可以把治疗从大医院下沉到基层市场，天花板直接打开。 另一个潜在重磅品种是BTK降解剂BGB-16673（BTK CDAC），百济神州已启动BGB-16673治疗R/R MZL及Richter转化的II期试验队列，很可能2026年下半年递交基于2期试验用于治疗R/R CLL的潜在加速批准申请。 BGB-16673针对的是对百悦泽产生耐药性的患者，你不是耐药了吗？BGB-16673直接把靶蛋白给你降解掉。这条赛道全球临床进展最快的就是百济。 这是百济神州的两个增量收入之源。 减法与加法 肺癌是百济神州投入最重的领域之一。而最近，这家公司终止了针对EGFR的BG-60366和泛KRAS抑制剂BGB-53038。  KRAS曾被认为是“不可成药”的靶点，随着G12C抑制剂的成功，行业转向了能覆盖更多突变类型的“泛KRAS（Pan-KRAS）”。BGB-53038原本是攻克那些肺部和胃肠道肿瘤。然而，泛KRAS抑制剂在兼顾“广谱打击”与“靶向毒性”之间存在天然的平衡难题。BGB-53038的关停，在一定程度上反映了泛KRAS抑制剂研发中面临的挑战。  MAT2A抑制剂BG-89894和CDK2抑制剂BG-68501曾被寄予厚望，2024年12月百济神州以1.5亿美元引进石药集团的MAT2A抑制剂，据悉，该产品靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。  BG-89894临床前和早期临床数据未显示足够强的差异化信号或临床潜力，未达到其设定的优先级标准。这次终止，反映了百济神州在合成致死这一高风险领域的策略调整。  BG-68501，2023年11月百济神州与昂胜医药合作，获得昂胜差异化CDK2抑制剂ETX-197的全球独家授权，但随着阿斯利康、辉瑞等跨国巨头在同类靶点上的快速推进，BG-68501后续竞争压力较大。  这次管线调整中最令人意外的是针对类风湿关节炎（RA）的IRAK4降解剂BGB-45035在II期临床阶段的终止。   类风湿关节炎是一个相对成熟的市场，拥有包括生物制剂（TNF-α抑制剂）和JAK抑制剂在内的多种疗法。目前，BGB-45035用于炎症和免疫治疗的一期临床仍处于开发阶段。目前维持一个临床后期项目的费用动辄数亿美金。百济神州通过停掉这些处于竞争激烈区的早期项目，可以将原本分散的精力重新聚焦核心优势品种。 截至目前，百济神州已有18款新分子实体，包含GPC3 x 4-1BB双抗、KAT6A/B抑制剂、EGFR x MET x MET三抗、B7-H4 ADC等，拟用于肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等。  创新药研发本就是一场赔率极高、胜率极低的博弈。 减法并不一定是减法，而是蓄力后面更有力的加法。比如，这家公司最近从华辉安健达引进的PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体HH160（BON-110）。当然，这还需要进一步验证。 成长企业常识 商务合作：13302487724  微信号：hardenwei邮箱：2535877995@qq.com 拓展阅读 | extensive reading 机器人，冠军只有少数人。。。 芯片太强了，你有没有。。。 创新药之春，产品才是硬道理。。。 资本的眼晴死死盯住SpaceX，中国快进。。。 奇迹！奇迹！光通信的大大年。。。 恩威医药，叠加信心药业21个产品完整年。。。 智飞生物，深度探底、问题出清、更好发展。。。 智翔金泰，该许个什么样的未来。。。 Token超级工厂，这是一个很有意思的世界。。。 康乐卫士休克，穷得账面没法看。。。

当你新药还在憧憬时，甚至还不知道新药怎么做的时候，百济已经对自己的新药管线忍痛挥刀自宫，包括自研和外部引进的，耗资40亿美元也毫不手软 近日，百济神州（BeOne Medicines）在其2026年第一季度产品管线更新中，做出了一次果断且代价高昂的战略调整。公司一次性终止了五个处于一期临床的肿瘤项目，并暂停了一项关节炎二期临床试验，合计砍掉6条新药管线。 尤其引人关注的是，被放弃的管线中包括了三款来自外部的高价引进项目：与昂胜医药合作的CDK2抑制剂、与石药集团合作的MAT2A抑制剂，以及与维立志博合作的LAG-3单抗。这三笔交易当初约定的潜在最高总交易额合计高达39.37亿美元，堪称一场"天价止损"。 引进项目 CDK2抑制剂 MAT2A抑制剂 LAG-3单抗 内部代码 BG-68501 BG-89894 BGB-LBL-007 适应症 乳腺癌和实体瘤 肺癌和实体瘤 乳腺癌和实体瘤 交易对方 昂胜医药 (Ensem Therapeutics) 石药集团 维立志博 交易时间 2023年11月 2024年12月 2021年 已披露首付款 未披露具体金额 1.5亿美元 3000万美元 潜在最高总交易额 13.3亿美元 18.35亿美元 7.72亿美元 终止时间 2026/5/1 2026/5/1 2025/5/18 还有一个二期临床项目BGB-45035（IRAK4降解剂），用于关节炎，基于“新出现的数据”终止临床试验，正在分析数据以决定BGB-45035的下一步行动。除了关节炎，BGB-45035目前也被列入针对皮肤病的1期临床开发。 在营收与利润持续向好的背景下（2026Q1营收105.44亿元，净利润16.08亿元，同比扭亏为盈，2026年全年总收入指引上调至436亿元—452亿元，经营利润预计48亿元—55亿元。），此次大规模管线调整，并非简单的资金紧缩，而是一次精准的战略聚焦。百济神州明确表示，终止特定资产并不等于放弃相关靶点领域，公司将继续通过其他药物形式（如降解剂、其他机制抑制剂等）推进这些前沿靶点的研究。例如，在终止口服CDK2抑制剂的同时，其自主研发的CDK2降解剂BG-75098已进入一期临床。  评论：百济神州此次动作，是创新药企从"广撒网"转向"深耕作"的典型缩影。这传递出一个明确信号：创新药研发已进入"质效为王"的新阶段，将资源从早期、同质化或数据不佳的项目中解放出来，集中投入到更具差异化和成功潜力的核心管线，是头部药企走向成熟、提升长期竞争力的必然选择。 另 5 月 8 日，赛隆药业（002898.SZ）于 2026 年 5 月 7 日收到深圳证券交易所下发的《终止上市事先告知书》（公司部函〔2026〕第 233号），拟决定终止公司股票上市交易。 《终止上市事先告知书》显示，2025 年 4 月 28 日，因赛隆药业 2024 年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于 3 亿元，赛隆药业股票交易被实施退市风险警示。 2026 年 4 月 30 日，赛隆药业股票交易被实施退市风险警示后披露的首个年度报告显示，2025 年度财务会计报告、财务报告内部控制均被出具无法表示意见的审计报告，触及深交所所《股票上市规则（2026年修订）》第 9.3.12条第三项、第五项规定的股票终止上市情形，故深交所所拟决定终止赛隆药业股票上市交易。 赛隆药业的创始人董事长兼总裁蔡南桂，董事唐霖夫妇辞职，董事兼常务副总裁刘达文，董事兼副总裁李剑峰，董事、副总裁、董事会秘书张旭，董事邓拥军，独立董事潘传云，独立董事陈小辛，独立董事李公奋，副总裁王星辞职。 管线、公司都要收缩。 免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议© 2026 医药专利 版权所有 📌 关注"医药专利"，深度解读最新医药资讯、技术、专利、药政