Trivalent influenza virus split vaccine (MDCK cells)(Chengdu Olymvax)

8月18日，康泰生物公告称，公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。 本次获得药物临床试验批准通知书的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞） 适用于 3 周岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗 相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒（也称流感）是由流感病毒 引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和 最经济的措施。MDCK 细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征，细胞基 质流感疫苗通过在 MDCK 细胞中大规模培养流感病毒，可以实现生产产量更高、 产品质量更稳定、生产成本更低的效果。  国外已有 Seqirus 公司等厂家的 MDCK 细胞基质流感疫苗获批上市。经查询 国家药品监督管理局网站，目前国内未有三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）获批上市。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.11-8.17） 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 QLH12016胶囊 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500548 QLH12016胶囊 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500547 HSK47977片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500545 HSK47977片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500544 HKG-456 海南元盈医药科技有限公司 2.2 CXHL2500505 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(5型副流感病毒载体) 广州思安信生物技术有限公司 1.1 CXSL2500430 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂) 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2500429 24价肺炎球菌结合疫苗 苏州聚微生物科技有限公司 1.4 CXSL2500410 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 兰州百灵生物技术有限公司 2.2 CXSL2500428 重组人PD-L1/CD3 双抗溶瘤II型单纯疱疹病毒注射液(Vero细胞) 武汉滨会生物科技股份有限公司 1 CXSL2500425 注射用RMMV疫苗 长春康悦生物科技有限公司 1 CXSL2500423 SNUG01 神济昌华(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500415 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500412 人牙囊间充质干细胞注射液 成都世联康健生物科技有限公司 1 CXSL2500408 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2500399 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 卡麦角林片 长春金赛药业有限责任公司 3 CYHL2500098 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHL2500096 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 华兰生物疫苗股份有限公司 3.3 CXSL2500411 SAL023注射液 信立泰(苏州)药业有限公司 3.3 CXSL2500445 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 珠海润都制药股份有限公司 原料药 CYHS2460151 富马酸伏诺拉生 天方药业有限公司 原料药 CYHS2460031 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 JSB462片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500129 JSB462片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500128 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500127 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500126 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 健脾疏肝固本颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500032 鼻渊通窍颗粒 健民药业集团股份有限公司 4 CYZL2500001 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；