主要目的：以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照，评价深圳翰宇药业股份有限公司生产的司美格鲁肽注射液（HY310注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性。次要目的：1.以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照，评价HY310注射液对腰围和体重指数（BMI）的影响；2.评价HY310注射液在肥胖患者中的安全性；3.评价HY310注射液在肥胖患者中的免疫原性。

开始日期2025-01-02

申办/合作机构

深圳翰宇药业股份有限公司

CTR20243084

/ Recruiting临床3期

一项在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较HY310注射液与诺和泰®治疗32周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的Ⅲ期临床研究

主要目的：以诺和泰为对照药，评估深圳翰宇药业股份有限公司提供的司美格鲁肽注射液（HY310）在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性。次要目的：1.以诺和泰为对照药，评估HY310注射液在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的安全性。2.评价HY310注射液在2型糖尿病患者中的免疫原性。3.评价HY310注射液在2型糖尿病患者中的群体药代动力学特征。

开始日期2024-08-24

申办/合作机构

深圳翰宇药业股份有限公司

ACTRN12623001277639

/ Active, not recruiting临床2期IIT

Evaluating the efficacy of REducing cardiometabolic risk with SEmaglutide by measuring arterial stiffness in overweight and obese adults aged over 25 with Type 1 diabetes

开始日期2024-03-12

申办/合作机构

The Garvan Institute of Medical Research

100 项与司美格鲁肽（深圳翰宇）相关的临床结果

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100 项与司美格鲁肽（深圳翰宇）相关的转化医学

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100 项与司美格鲁肽（深圳翰宇）相关的专利（医药）

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项与司美格鲁肽（深圳翰宇）相关的文献（医药）

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Single-dose pharmacokinetics of sublingual semaglutide in rats

Article

作者: Banov, Daniel ; Denison, Jennifer ; Davis, Courtaney ; Ip, Kendice ; Liu, Yi ; Song, Guiyun

This study aims to compare the single-dose pharmacokinetic profiles of semaglutide administered via sublingual, oral, and injectable routes in Sprague-Dawley rats. Semaglutide was delivered sublingually in a proprietary anhydrous suspension vehicle. Rats were randomized into five groups and received the following treatments: subcutaneous injection (0.011 mg/kg), sublingual suspension (1 mg/kg, prepared from either commercial tablets or peptide powder), and oral tablets (1 mg/kg and 20 mg/kg). Semaglutide was detectable in plasma within 2 minutes post-dosing in all groups except the oral 1 mg/kg group. Sublingual administration demonstrated lower variability in plasma concentrations compared to oral dosing. At 1 mg/kg, the sublingual route achieved a significantly higher area under the curve (AUC) than oral (82.53 vs.15.08 ng*h/ml, p=0.004), indicating improved bioavailability. The maximum plasma concentration (C_max) was reached within 30 minutes for oral and sublingual routes, and at 8 hours for subcutaneous injection. The relative bioavailability was 0.06% for oral 1 mg/kg, 0.16% for oral 20 mg/kg, and 0.34% and 0.29% for sublingual 1 mg/kg using tablets or powder, respectively. No significant difference in AUC was observed between sublingual semaglutide prepared from oral tablets versus powder. These results highlight the potential of sublingual delivery of semaglutide and suggest this route may improve absorption while reducing variability. This proof-of-concept study supports further development of sublingual semaglutide formulations and pharmacokinetics research in humans.

2026-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

GLP-1RA partially alleviates obesity-induced reproductive dysfunction driven by the interplay mechanisms of inflammation and metabolic dysregulation via the SIRT-associated pathway

Article

作者: Lin, Zhongliang ; Zhu, Kejing ; Hefeng, Huang ; Matiki, Tashinga Walter ; Sheng, Jianzhong ; Yin, Lin ; Ul Haq Shah, Mohd Zahoor ; Liu, Rui

Obesity-induced reproductive dysfunction is driven by chronic low-grade inflammation and metabolic dysregulation. The potential modulatory effect of GLP-1RAs on the interplay mechanisms of inflammation and metabolic dysregulation in obesity-induced reproductive dysfunction remains unclear. Hence, we investigated the effect of semaglutide on reproductive function via the SIRT-associated pathway in obese female mice. Female mice were divided into three groups: control-normal diet (NC), obesity-high fat diet (HFD), and intervention-high fat diet + semaglutide (HS). Mice body weight, composition and metabolic response to glucose, insulin, and pyruvate were evaluated. Systemic and ovarian inflammatory cytokines (IL-1β, NF-κB, IL-6, TNF-α), reproductive hormones (P4, E2, FSH, LH), and ovarian expression of SIRT1, SIRT6, FOXO1, FOXO3a, NRF1, IRS1, iNOS, eNOS, p27 KIP1, and PTEN were evaluated. The ovarian tissues were analyzed for structural changes, lipid accumulation, oxidative stress, and follicular development. Oocyte's mitochondrial function, DNA damage, lipid and ROS levels, and fertility tests were assessed. Adiposity and metabolic dysregulation, mainly insulin resistance and IRS1 disruption, were observed in the obese group. The HFD group showed higher NF-κB-associated pro-inflammatory cytokine expressions, oxidative stress, FOXO1 and iNOS expression, reduced SIRT1, SIRT6, FOXO3a, NRF1, eNOS levels, and dysregulated p27 KIP1/PTEN colocalization. These observed changes were accompanied by reduced P4 and E2, elevated FSH and LH, disrupted ovarian morphology, ovarian and oocyte lipid accumulation, oocyte DNA damage, and reduced fertility outcomes in the HFD group. Semaglutide treatment alleviated the dysfunctions observed in the obese group. Our findings demonstrated that GLP-1RAs (semaglutide) have potential therapeutic effects on obesity-induced reproductive dysfunctions by modulating the interplay mechanisms of inflammation and metabolic dysregulation via the SIRT-associated pathway.

2026-01-01·JAAPA-Journal of the American Academy of Physician Assistants

Screening and management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)

Review

作者: Geary, Anne

ABSTRACT:

Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), formerly known as nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), is an increasingly prevalent condition that poses significant public health challenges. Affecting nearly 30% of the global population, MASLD is intricately linked to metabolic syndrome, insulin resistance, and cardiovascular disease. Primary care providers, including physician associates (PAs), play a critical role in early detection and management. This article provides an updated overview of MASLD for primary care PAs, focusing on disease pathophysiology, risk stratification, and screening recommendations. The use of noninvasive testing (eg, FIB-4, liver stiffness measurement) for diagnosis and monitoring is emphasized, and lifestyle interventions are underscored as first-line therapy. Importantly, the article highlights the recent FDA approval of resmetirom—the first pharmacologic treatment for noncirrhotic metabolic-associated steatohepatitis (MASH) with moderate to advanced fibrosis—and outlines the AASLD guideline supporting its use without the need for liver biopsy. By equipping primary care physician associates with current knowledge and practical tools, this article aims to improve early identification, guide appropriate referral, and enhance outcomes for patients at risk for MASLD progression. It also provides guidance around use of resmetirom in primary care, reviewing the drug's indications, dosing, drug-drug interactions, and safety monitoring. Finally, it highlights semaglutide as an emerging treatment option for noncirrhotic MASH.

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项与司美格鲁肽（深圳翰宇）相关的新闻（医药）

2026-01-09

·国际糖尿病idiabetes

临床实战宝典：解密司美格鲁肽的“应用地图”与“使用秘籍”

点击“蓝字”关注我们引言在日益复杂的糖尿病管理实践中，如何针对不同病程、不同代谢特征的糖尿病患者制定个体化的治疗方案，已成为临床医生面临的核心挑战。司美格鲁肽作为一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），凭借其强效降糖、多重获益的临床特性，正在重塑2型糖尿病（T2DM）的管理格局。然而，其临床应用并非“一刀切”，面对具体患者时，如何科学决策、合理应用司美格鲁肽，以最大程度实现血糖达标与器官保护的双重目标？唐山康安医院高建民副主任医师带我们一同展开这份临床“应用地图”，探索其精准化“使用秘籍”。一、适用人群：基于循证的精准定位司美格鲁肽注射液（诺和泰®）的临床应用应严格基于其批准的适应证及高级别循证证据。 1 中国国家药品监督管理局批准的适应证： 1)适用于成人T2DM患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者； 2)适用于降低伴有心血管疾病的T2DM成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险[1]。 2 临床优势人群合并肥胖或超重的成人T2DM患者：既往研究显示，肥胖T2DM患者减重3%~5%，即能产生糖脂代谢、血压的显著获益[2]。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》推荐超重和肥胖糖尿病患者的短期减重目标为3~6个月减轻体重的5%~10%[3]。STEP 2研究纳入1210例肥胖或超重的成人T2DM患者，结果显示，司美格鲁肽可使患者体重下降10.6%，并且多数患者的心血管疾病危险因素、血糖水平和生活质量都有所改善[4]。合并血脂异常的成人T2DM患者：STEP系列研究中，司美格鲁肽2.4 mg已展现出兼具控制体重和调脂的疗效和良好的安全性。司美格鲁肽2.4 mg在有效控制体重的同时，显著降低了总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）水平，并升高了高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平[5,6]。SELECT研究结果也证实，司美格鲁肽2.4 mg在控制体重、降低主要不良心血管事件风险外，同样展现出了良好的调脂作用[7]。司美格鲁肽作为新型长效GLP-1RA，与天然人胰高血糖素样肽-1有94%结构同源性，可葡萄糖依赖性地促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖生成。同时抑制食欲、延缓胃排空、减轻体重，多机制协同降糖[8]。因此，对于需平稳控糖且关注低血糖风险者及以餐后血糖升高为主要表现者，司美格鲁肽具有明确的治疗优势。 3 禁忌与需谨慎评估的人群 1)低血糖患者； 2)妊娠期妇女，因半衰期较长，计划妊娠前应至少停用2月； 3)哺乳期妇女； 4)不推荐用于18岁以下儿童； 5)合并胰腺炎病史应慎用；若确诊为急性胰腺炎，应立即停药； 6)不能用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒； 7)有甲状腺髓样癌既往史或家族病史的患者； 8)2型多发性内分泌肿瘤综合征患者[1]。二、起始及增量方案司美格鲁肽的起始剂量为0.25 mg每周皮下注射1次。 4周后，应增至0.5 mg每周1次。在0.5 mg每周1次治疗至少4周后，根据患者耐受情况，剂量可增至1.0 mg每周1次，以便进一步改善血糖控制水平。需注意0.25 mg并非维持剂量，不推荐每周剂量超过1 mg[1]。三、联合用药策略司美格鲁肽常作为T2DM联合治疗的一部分，可实现更全面的血糖控制与器官保护。 1. 与二甲双胍联用：临床治疗结果显示[9]，T2DM患者在口服二甲双胍基础上皮下注射司美格鲁肽，可改善患者糖脂代谢指标及胰岛功能，临床疗效显著优于单用二甲双胍治疗的对照组。当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双胍治疗时，可维持当前二甲双胍剂量不变。 2. 与SGLT2i联用：SUSTAIN 9研究结果显示[10]，在钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗基础上联合应用司美格鲁肽注射液，可产生代谢调控的协同增强效应——糖化血红蛋白（HbA1c）降幅进一步增加，体重控制效果增强，且血压稳态调控更趋稳定。该联合治疗方案为合并严重代谢紊乱的心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征患者，提供了更具临床针对性的强化治疗策略，为代谢相关CKM综合征的精准管理提供了重要循证依据。 3. 与基础胰岛素联用：GLP-1RA与基础胰岛素联合使用，凭借其显著的血糖控制、体重管理以及其他获益，已被证明为一种高效且安全的治疗选择[11]。一项系统评价与荟萃分析显示，司美格鲁肽与基础胰岛素联合治疗在血糖控制和体重减轻方面表现出显著改善，且不增加低血糖的风险[12]。 4. 与促胰岛素分泌剂（如磺脲类）联合：由于二者均能刺激胰岛素分泌，联合使用可能显著增加低血糖风险。如需联用，应考虑减少磺脲类药物的剂量，并加强对患者的低血糖教育及血糖监测，及时调整磺脲类药物的剂量，从而降低低血糖的风险[1]。 5. 不推荐的联合：二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）的作用机制与司美格鲁肽类似，主要是通过抑制二肽基肽-4酶而减少胰高血糖素样肽-1在体内的失活，从而间接地使内源性的胰高血糖素样肽-1水平升高[3]。因此，临床上不建议司美格鲁肽这类GLP-1RA与DPP-4i联合使用。四、监测与管理要点司美格鲁肽在临床应用的安全性方面，主要涉及胃肠道反应、低血糖风险、胰腺炎风险等可能带来的风险。 1.胃肠道反应：使用GLP-1RA可能与胃肠道不良反应有关。在治疗伴肾功能损害患者时，应该考虑到这一点，因为恶心、呕吐和腹泻可能导致脱水，而脱水可能导致肾功能恶化。 2.急性胰腺炎：曾有使用GLP-1RA后发生急性胰腺炎的情况。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状。如果怀疑胰腺炎，应停用；如确诊为胰腺炎，不应再使用司美格鲁肽进行治疗。有胰腺炎病史的患者应慎用。 3.低血糖：接受司美格鲁肽联合磺脲类药物或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险可能会增高。开始治疗后，可以通过减少磺脲类药物或胰岛素的剂量来降低低血糖风险。 4.糖尿病视网膜病变：在接受胰岛素和司美格鲁肽治疗并伴有糖尿病视网膜病变的患者中，观察到发生糖尿病视网膜病变并发症的风险增加。已有糖尿病视网膜病变的患者在接受胰岛素治疗的基础上加用司美格鲁肽时应慎重。应依照临床指南，对此类患者进行密切监测和治疗。 5.甲状腺C细胞肿瘤风险：禁用于有甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史的患者，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者。应告知患者使用本品可能的甲状腺髓样癌风险，以及甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。 6.急性肾损害：在使用GLP-1RA治疗的患者中，已有关于急性肾损害和慢性肾衰竭加重的上市后报告，这些病例有时可能需要血液透析。这些事件中有些发生在没有已知的基础肾病的患者中。大多数报告的事件发生在既往出现过恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者中。对于报告重度胃肠道不良反应的患者，应在开始使用司美格鲁肽或进行剂量递增时监测其肾功能。 7.过敏反应：使用GLP-1RA曾有报告严重的过敏反应（如速发过敏反应、血管性水肿）。如发生过敏反应，应停用并立即给予标准治疗，同时监测患者直至体征和症状消退。切勿用于既往对司美格鲁肽过敏的患者[1]。司美格鲁肽所致药物不良反应（ADRs）多见于用药两个月内，随着剂量的增加，发生药物不良反应的风险也逐渐增加，可累及包括消化系统在内的全身多个系统器官，停换药和（或）对症支持治疗或可改善恢复，临床上应重点关注伴有多种基础病的中老年人群，警惕司美格鲁肽或可导致原有病情加重，或产生新的药物不良反应。应加强医师与药师对司美格鲁肽药物不良反应的认识，促进合理用药[13]。结语本实战指南旨在为临床医师提供系统化指导，使其能够快速掌握司美格鲁肽的临床应用要点，进而精准、规范地使用该药物，助力其在糖尿病综合管理实践中发挥核心治疗作用。高建民副主任医师唐山康安医院 1994年毕业于河北中医学院中医系。 1994年至2022年就职于唐山市第三医院内科、肾内科，2005起任肾内科及血液净化科主任。 2022年起就职于唐山康安医院肾内科、血液净化科，任科主任。曾任唐山市医学会第二、第三届肾脏病学分会委员河北省中西医结合学会第三届肾脏病专业委员会委员唐山市中西医结合学会第一届肾脏病糖尿病专业委员会委员参考文献（上下滑动可查看） [1]诺和泰（司美格鲁肽注射液）说明书. [2]Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, et al. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society [J]. Circulation, 2014,129(25Suppl 2):S102-138. [3]中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2021,13(4):315-409. [4]Kushner RF,CalannaS,Davies M,et al.Semaglutide 2.4 mg for the treatment of obesity: key elements of the STEP trials 1 to 5[J].Obesity (Silver Spring),2020, 28(6)1050-1061. [5]Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S,et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. [6]Wadden TA, Bailey TS, Billings LK,et al.Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413. [7]Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM,et al.Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2221-2232. [8]Goldenberg RM,Steen O. Semaglutide: Review and place in therapy for adults with type 2 diabetes[J]. Can J Diabetes, 2019,43(2):136-145. [9]相静芳，孙帅.二甲双胍联合司美格鲁肽对2型糖尿病患者代谢指标的影响[J].糖尿病新世界，2024,27(9):51-53,58. [10]Zinman B, Bhosekar V, Busch R,et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):356-367. [11]American Diabetes Association Professional Practice Committee. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2025. Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(1 Suppl 1):S181-S206. [12]Chen B, Tao L, Tian M, et al. Efficacy and safety of combination of semaglutide and basal insulin in patients with of type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr ESPEN. 2025 Apr;66:564-572. [13]岳欣雨,林丽芬,陈斌霞,等.司美格鲁肽致不良反应文献分析[J].海峡药学,2025,37(02)：89-93. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-01-08

·今日头条

内外协同锚定多肽产业新未来

图①翰宇药业坪山生产车间图②公司药剂生产线图③唐洋明（左）、沈亚平（右）接受《证券日报》记者采访图④翰宇药业深圳龙华总部公司供图本报记者刘晓一在当前的生物医药领域，多肽药物成为炙手可热的赛道之一。从降糖到减重，从罕见病到肿瘤治疗，这类药物因高活性、低毒性、靶向性强等特点，吸引着全球药企争相布局。随着多项政策明确将多肽产业纳入重点支持领域，行业驶入发展快车道。据咨询公司弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元。政策与市场共振下，多肽企业正在积极锻长板、补短板。深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）作为其中的先行者，于近期完成了一次引人注目的人事架构升级。公司创新推行双执行总裁管理模式，形成“内部深耕+外部赋能”的协同格局。日前，《证券日报》记者独家专访翰宇药业双执行总裁唐洋明、沈亚平，解码公司新模式下的发展新动能。激发“1+1＞2”新动能 “我们的分工非常明确，核心是各自聚焦优势领域。”在《证券日报》深圳路演中心，唐洋明向记者分享了翰宇药业的深层发展逻辑。这位从翰宇药业成长起来的管理者，在公司深耕20余年，见证并参与了翰宇药业全产业链搭建的过程。一款药物从实验室到患者手中，是一段漫长且环环相扣的复杂历程。任何一个环节的短板，都可能让前期的巨大投入功亏一篑。双执行总裁架构，正是为了覆盖并打通药品从研发到患者手中的完整链条。唐洋明代表的是支撑链条前中端的“创新与生产引擎”。对他而言，公司多肽合成的工艺细节、产能优化的关键节点、全产业链和研发创新能力，都是再熟悉不过的“家底”。眼下，他正全力推进翰宇药业在司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅产品的产能扩建，并布局PDC（多肽-药物偶联物）、小核酸等前沿管线，确保研发成果能高效转化为符合国际标准的产品。而沈亚平的视角则更多聚焦于链条后端的“市场转化与价值实现”。在加入翰宇药业前，他在恒瑞医药担任副总经理超过十年，负责国际市场策略制定、上市推广及商业化落地，在国际合作与许可交易（License-in/out）方面积累了丰富经验。 “我的核心任务是把技术价值转化为市场收益。”沈亚平表示。其职责覆盖营销体系、质量控制及全球商务拓展，尤其要凭借在FDA、EMA等国际注册与合规领域的经验，为翰宇药业的“出海”之路赋能。翰宇药业董秘李娉娉向《证券日报》记者表示，公司此次人事安排，旨在实现强强联合，激发“1+1＞2”的发展新动能。沈亚平带来的是“天花板”级别的创新药研发、商业化及国际化视野；唐洋明提供的则是深厚的公司根基、核心技术保障和高效的内部运营，确保新战略能够在公司多肽技术平台上顺利推进。构建差异化竞争优势当前，多肽药物行业，尤其是GLP-1赛道，正处于黄金增长期与竞争分化期。Insight数据显示，目前国内已有来自正大天晴等企业的10款国产司美格鲁肽申报上市；另有10款国产司美格鲁肽处于临床Ⅲ期阶段，涉及翰宇药业等药企。 “在GLP-1的研发层面，时间壁垒、药物的差异化设计，以及卓越的药物疗效是成功的关键。”CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤在接受《证券日报》记者采访时表示，当前国内多家企业扎堆布局司美格鲁肽仿制药。从销售数据来看，长效GLP-1制剂的市场份额正持续攀升，因此在产品设计上，开发长效制剂、口服剂型等提升用药便捷性的方案，是避免同质化竞争的重要方向。对此，翰宇药业构建了GLP-1管线的差异化优势，核心是“全剂型+低成本+快进度”。唐洋明介绍，公司是国内少数同时布局日制剂、周制剂、超长效月制剂、口服制剂的企业，能满足不同患者群体需求。依托武汉生产基地的规模化原料产能以及制剂的全产业布局，公司的GLP-1原料成本极具竞争力。同时，翰宇药业司美格鲁肽注射液的国内Ⅲ期临床试验已经进入收尾阶段。而支撑这一差异化优势的，是公司27年深耕所构筑的三大核心支柱：全产业链能力、研发创新积累与国际化品质体系。其中，全产业链能力是翰宇药业的核心“护城河”。从武汉基地年产超10吨的多肽原料药产能，到坪山基地的制剂生产，再到甘肃基地的高端中间体支撑，翰宇药业实现了对成本与质量的端到端控制。“凭借规模化合成与工艺优化，我们的原料成本可达较低水平。”唐洋明强调。研发方面，翰宇药业坚持“创仿结合”，构建了从近期仿制药、中期改良型新药到远期前沿技术的梯度管线。公司还将AI制药工具深度融入研发环节，其与华为云联合发布的“多肽AI工艺优化助手”，已将研发周期缩短了45%，生产参数决策效率提升了90%，批次合格率提升了22%。国际化认证则是翰宇药业打开全球市场的“通行证”和质量保证。目前，公司武汉原料药基地、坪山制剂基地均已通过FDA现场核查，多个产品获美国、欧盟批准上市。“这意味着公司研发与质量体系达到国际一流标准。”沈亚平说。 “三张牌”制胜未来展望未来1年至3年，多肽行业制胜的关键是什么？ “过去大家谈创新，多是跟风热门靶点，但未来的竞争核心是前瞻性靶点选择，要找那些临床需求未被满足、技术壁垒高、商业化潜力大的细分领域。”唐洋明表示，有两个趋势绕不开——“靶点的创新性”和“生产平台的国际化认证”。 “过去靠单一产品就能立足，现在必须具备研发创新、规模化生产、全球合规的综合能力。”沈亚平表示，真正的长期主义者正在从“卖产品”向“提供全产业链解决方案”转型。基于此，面向未来，翰宇药业计划打出“三张牌”巩固竞争优势：第一张牌是“存量牌”，即深化“出海”，转化既有优势。目前，翰宇药业正依托在90多个国家和地区的业务布局，加速全球化销售渗透。唐洋明透露，翰宇药业国际业务收入占比已超过70%。第二张牌是“时间牌”，即围绕专利即将到期的重磅品种前瞻布局，争夺时间窗口。当前，公司已手握50余种该类型多肽产品。“公司替尔泊肽原料已收到多个海外方的预订单，市场供不应求。”唐洋明表示，翰宇药业计划在2026年完成替尔泊肽制剂在美国的首仿申报，抢占市场窗口。第三张牌是“未来牌”，翰宇药业锚定长期主义，向创新药与前沿技术平台延伸。公司已布局GLP/GIP/GCG三靶点激动剂、口服制剂、长效注射剂等多个差异化管线，旨在解决现有药物胃肠道不良反应、用药不便等痛点。同时，随着小核酸药物逐步切入大病治疗领域，该赛道正处于爆发前夜。多肽与小核酸平台的技术相似性，为翰宇药业向小核酸领域延伸奠定了天然基础。唐洋明称，这一领域将作为翰宇药业未来1年至3年的重点发力方向，有望成为支撑公司长期增长的“第二曲线”。通过新管理模式，翰宇药业正探索出一条兼顾技术与市场、本土与全球的平衡之道。在国家战略的“天时”、全产业链布局的“地利”与管理协同的“人和”兼备之下，翰宇药业不仅将巩固多肽行业领先地位，更有望在全球医药价值链中，刻下中国企业的创新坐标与品质承诺。

2026-01-08

·同花顺财经

内外协同锚定多肽产业新未来——专访翰宇药业双执行总裁唐洋明、沈亚平

在当前的生物医药领域，多肽药物成为炙手可热的赛道之一。从降糖到减重，从罕见病到肿瘤治疗，这类药物因高活性、低毒性、靶向性强等特点，吸引着全球药企争相布局。随着多项政策明确将多肽产业纳入重点支持领域，行业驶入发展快车道。据咨询公司弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元。政策与市场共振下，多肽企业正在积极锻长板、补短板。深圳翰宇药业（300199）股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）作为其中的先行者，于近期完成了一次引人注目的人事架构升级。公司创新推行双执行总裁管理模式，形成“内部深耕+外部赋能”的协同格局。日前，《证券日报》记者独家专访翰宇药业双执行总裁唐洋明、沈亚平，解码公司新模式下的发展新动能。激发“1+1＞2”新动能 “我们的分工非常明确，核心是各自聚焦优势领域。”在《证券日报》深圳路演中心，唐洋明向记者分享了翰宇药业的深层发展逻辑。这位从翰宇药业成长起来的管理者，在公司深耕20余年，见证并参与了翰宇药业全产业链搭建的过程。一款药物从实验室到患者手中，是一段漫长且环环相扣的复杂历程。任何一个环节的短板，都可能让前期的巨大投入功亏一篑。双执行总裁架构，正是为了覆盖并打通药品从研发到患者手中的完整链条。唐洋明代表的是支撑链条前中端的“创新与生产引擎”。对他而言，公司多肽合成的工艺细节、产能优化的关键节点、全产业链和研发创新能力，都是再熟悉不过的“家底”。眼下，他正全力推进翰宇药业在司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅产品的产能扩建，并布局PDC（多肽-药物偶联物）、小核酸等前沿管线，确保研发成果能高效转化为符合国际标准的产品。而沈亚平的视角则更多聚焦于链条后端的“市场转化与价值实现”。在加入翰宇药业前，他在恒瑞医药（600276）担任副总经理超过十年，负责国际市场策略制定、上市推广及商业化落地，在国际合作与许可交易（License-in/out）方面积累了丰富经验。 “我的核心任务是把技术价值转化为市场收益。”沈亚平表示。其职责覆盖营销体系、质量控制及全球商务拓展，尤其要凭借在FDA、EMA等国际注册与合规领域的经验，为翰宇药业的“出海”之路赋能。翰宇药业董秘李娉娉向《证券日报》记者表示，公司此次人事安排，旨在实现强强联合，激发“1+1＞2”的发展新动能。沈亚平带来的是“天花板”级别的创新药研发、商业化及国际化视野；唐洋明提供的则是深厚的公司根基、核心技术保障和高效的内部运营，确保新战略能够在公司多肽技术平台上顺利推进。构建差异化竞争优势当前，多肽药物行业，尤其是GLP-1赛道，正处于黄金增长期与竞争分化期。Insight数据显示，目前国内已有来自正大天晴等企业的10款国产司美格鲁肽申报上市；另有10款国产司美格鲁肽处于临床Ⅲ期阶段，涉及翰宇药业等药企。 “在GLP-1的研发层面，时间壁垒、药物的差异化设计，以及卓越的药物疗效是成功的关键。”CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤在接受《证券日报》记者采访时表示，当前国内多家企业扎堆布局司美格鲁肽仿制药。从销售数据来看，长效GLP-1制剂的市场份额正持续攀升，因此在产品设计上，开发长效制剂、口服剂型等提升用药便捷性的方案，是避免同质化竞争的重要方向。对此，翰宇药业构建了GLP-1管线的差异化优势，核心是“全剂型+低成本+快进度”。唐洋明介绍，公司是国内少数同时布局日制剂、周制剂、超长效月制剂、口服制剂的企业，能满足不同患者群体需求。依托武汉生产基地的规模化原料产能以及制剂的全产业布局，公司的GLP-1原料成本极具竞争力。同时，翰宇药业司美格鲁肽注射液的国内Ⅲ期临床试验已经进入收尾阶段。而支撑这一差异化优势的，是公司27年深耕所构筑的三大核心支柱：全产业链能力、研发创新积累与国际化品质体系。其中，全产业链能力是翰宇药业的核心“护城河”。从武汉基地年产超10吨的多肽原料药产能，到坪山基地的制剂生产，再到甘肃基地的高端中间体支撑，翰宇药业实现了对成本与质量的端到端控制。“凭借规模化合成与工艺优化，我们的原料成本可达较低水平。”唐洋明强调。研发方面，翰宇药业坚持“创仿结合”，构建了从近期仿制药、中期改良型新药到远期前沿技术的梯度管线。公司还将AI制药工具深度融入研发环节，其与华为云联合发布的“多肽AI工艺优化助手”，已将研发周期缩短了45%，生产参数决策效率提升了90%，批次合格率提升了22%。国际化认证则是翰宇药业打开全球市场的“通行证”和质量保证。目前，公司武汉原料药基地、坪山制剂基地均已通过FDA现场核查，多个产品获美国、欧盟批准上市。“这意味着公司研发与质量体系达到国际一流标准。”沈亚平说。 “三张牌”制胜未来展望未来1年至3年，多肽行业制胜的关键是什么？ “过去大家谈创新，多是跟风热门靶点，但未来的竞争核心是前瞻性靶点选择，要找那些临床需求未被满足、技术壁垒高、商业化潜力大的细分领域。”唐洋明表示，有两个趋势绕不开——“靶点的创新性”和“生产平台的国际化认证”。 “过去靠单一产品就能立足，现在必须具备研发创新、规模化生产、全球合规的综合能力。”沈亚平表示，真正的长期主义者正在从“卖产品”向“提供全产业链解决方案”转型。基于此，面向未来，翰宇药业计划打出“三张牌”巩固竞争优势：第一张牌是“存量牌”，即深化“出海”，转化既有优势。目前，翰宇药业正依托在90多个国家和地区的业务布局，加速全球化销售渗透。唐洋明透露，翰宇药业国际业务收入占比已超过70%。第二张牌是“时间牌”，即围绕专利即将到期的重磅品种前瞻布局，争夺时间窗口。当前，公司已手握50余种该类型多肽产品。“公司替尔泊肽原料已收到多个海外方的预订单，市场供不应求。”唐洋明表示，翰宇药业计划在2026年完成替尔泊肽制剂在美国的首仿申报，抢占市场窗口。第三张牌是“未来牌”，翰宇药业锚定长期主义，向创新药与前沿技术平台延伸。公司已布局GLP/GIP/GCG三靶点激动剂、口服制剂、长效注射剂等多个差异化管线，旨在解决现有药物胃肠道不良反应、用药不便等痛点。同时，随着小核酸药物逐步切入大病治疗领域，该赛道正处于爆发前夜。多肽与小核酸平台的技术相似性，为翰宇药业向小核酸领域延伸奠定了天然基础。唐洋明称，这一领域将作为翰宇药业未来1年至3年的重点发力方向，有望成为支撑公司长期增长的“第二曲线”。通过新管理模式，翰宇药业正探索出一条兼顾技术与市场、本土与全球的平衡之道。在国家战略的“天时”、全产业链布局的“地利”与管理协同的“人和”兼备之下，翰宇药业不仅将巩固多肽行业领先地位，更有望在全球医药价值链中，刻下中国企业的创新坐标（603040）与品质承诺。

100 项与司美格鲁肽（深圳翰宇）相关的药物交易

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