Semaglutide(Hybio)

创新药，那几家公司盈利能力强？ 第5名：荣昌生物 盈利表现：今年一季度实现营收6.56亿元，归属于母公司股东的净利润达3.28亿元。 业务布局：该公司旗下已有两款自主研发的创新药获批上市，近年来在中国创新药"出海"浪潮中表现突出，先后与艾伯维、Vor Bio、参天制药等海外企业达成BD合作。 第4名：海思科 盈利表现：一季度录得营收15.64亿元，归母净利润为5.54亿元。 业务布局：目前已有4款1类创新药获批上市。今年6月，公司与礼来签署合作协议，承担其创新药项目的发现及早期研发工作；此外还与Nuvectis达成了BD协议。 第3名：翰宇药业 盈利表现：一季度营收2.99亿元，归母净利润1.27亿元。 业务布局：作为国内多肽药物领域的龙头企业，业务范围涵盖原料药、制剂以及多肽相关CDMO服务，其司美格鲁肽注射液有望于今年获批上市。 第2名：前沿生物 盈利表现：一季度营收2.97亿元，归母净利润2.27亿元。 业务布局：专注于创新药研发，核心产品艾可宁为自主研发的国家1.1类新药。今年2月，公司与葛兰素史克（GSK）达成BD协议，通过技术出海实现了营收的显著增长。 第1名：泽璟制药 盈利表现：一季度营收9.05亿元，归母净利润6.32亿元。 业务布局：以创新药研发为主营方向，构建了涵盖小分子新药与重组蛋白新药的丰富产品管线，旗下已有四款药物获批上市，并于今年1月与艾伯维达成BD合作协议。

本文全部内容均来自公司官方公告、交易所披露文件、企业官网公开资料以及权威正规新闻发布信息，不构成任何投资建议。 深圳翰宇药业股份有限公司是国内专注于多肽药物研发生产销售一体化的国家级高新技术企业，长期深耕多肽药物赛道，同步布局小核酸药物领域，完整搭建了原料药到制剂的全产业链体系，依托持续的研发投入逐步完成从国内本土药企向国际化制药企业的转型发展，整个发展历程可以划分为初创筹备阶段资本引入阶段股份制改造与上市阶段国内业务深耕阶段战略调整与国际化布局阶段五个完整时期，所有关键时间节点与事件均有据可查。 第一阶段 初创筹备与公司设立阶段（1998年至2007年） 国内多肽药物产业在二十世纪九十年代整体处于技术空白状态，行业规模化合成生产技术壁垒较高，研发投入周期长，国内鲜有企业涉足该细分领域。1998年，公司创始团队确定多肽药物作为核心发展赛道，开始开展多肽合成技术的前期科研攻关工作，组建由海外归国博士硕士构成的专业研发团队，持续突破长链多肽规模化合成的工艺瓶颈，为后续公司实体落地奠定技术基础。 2001年，企业正式启动工商筹建审批流程，获得国家药品监督管理局相关筹建批复文件，完成药品生产企业前置资质审核工作，同步在深圳南山高新区规划建设首个生物医药研发生产园区，搭建早期实验室与中试生产线。 2003年4月2日，深圳市翰宇药业有限公司正式完成工商注册设立，初始注册资本100万元，曾少贵担任法定代表人，注册地址设立在深圳市南山区高新技术工业园中区，企业正式进入实体化运营阶段，聚焦多肽原料药与多肽制剂的研发试制工作，主攻消化止血妇产生殖心脑血管等临床刚需治疗领域的多肽药物品种。 2007年，公司凭借持续的技术积累入选中国最具成长性科技型企业100强，多款自研多肽原料药完成工艺定型，初步形成稳定的产品管线，同时开始对接深圳市各级科技扶持项目，陆续承接深圳市科技创新类课题，连续多年获得深圳市科技创新奖项，企业综合研发实力得到地方政府层面认可。 这一阶段公司核心目标在于完成技术落地与企业主体搭建，攻克基础多肽合成工艺，积累专利技术，逐步拿到首批药品注册批件，为后续融资扩张与产业化建设做好铺垫。 第二阶段 资本引入与国家级资质认证阶段（2008年至2009年） 2008年成为公司产业化扩张的关键年份，公司完成首轮知名机构战略融资，引入软银赛富亚洲投资基金以及深圳市创新投资集团两家专业投资机构，实现资本与多肽制药产业的结合，获得充足资金用于生产线扩建与新药研发投入。同年，深圳市人民政府授予公司深圳市自主创新行业龙头企业称号，进一步巩固了公司在深圳本地多肽制药领域的行业地位，同时多条原料药生产线完成扩产建设，开始对接国内多家制药企业开展原料药供应合作业务 。 2009年，公司科研项目申报工作取得重大突破，全年累计承担参与三项国家重大新药创制科技专项两项国家高技术产业化项目，国家级科研课题数量大幅增加。同年企业通过国家级高新技术企业认定，技术研发资质上升至国家级层面，自研项目获得广东省科学技术二等奖，行业技术成果获得省级官方奖项认可。 2009年10月28日，公司完成整体名称变更，由深圳市翰宇药业有限公司正式更名为深圳翰宇药业股份有限公司，启动股份制改造相关筹备工作，优化内部股权治理结构，规范企业管理制度，为登陆资本市场做好前期准备。截至当年年末，公司累计申请发明专利一百二十余项，持有有效发明专利近三十项，拥有国家新药证书七个，药品注册批件四十六个，参与起草十六项国家多肽药物行业注册标准以及新版中华人民共和国药典相关标准，行业标准话语权持续提升。 第三阶段 股份制改造与创业板上市发展阶段（2010年至2017年） 2010年，公司全面完成股份制规范化改造工作，同步向中国证监会递交创业板上市申请材料，进入上市审批流程。国家发改委将公司研发中心认定为国家地方联合工程实验室，同时授予公司国家高技术新型多肽药物产业化示范工程称号，国家级研发平台体系基本成型，公司陆续建成多肽创新药物公共实验中心多肽药物制备中试技术平台等多个国家级科研载体，形成多层次研发体系。 2011年，经中国证监会正式核准，公司首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码300199，成为国内合成多肽第一股，也是国内较早登陆资本市场的专业化多肽制药企业。上市之后公司依托资本市场融资资金，持续加大研发投入，扩充制剂生产线，完善原料药与制剂一体化产业链布局，产品覆盖消化道心脑血管糖尿病传染病肿瘤老年性疾病多个治疗领域 。 上市之后的数年时间里，公司持续丰富产品管线，陆续推进多款多肽仿制药的注册申报工作，同时布局客户定制肽美容肽等衍生多肽业务，拓展多肽技术的多元化应用场景。生产基地布局持续扩张，除深圳原有园区外，逐步规划武汉甘肃大理等地的原料药生产基地，扩大全球供货产能。期间公司持续参与国家十五十一五十二五科技重大专项国家级火炬计划等二十余项国家级科技攻关项目，保持国内多肽领域的技术领先优势。 2017年之前，公司营业收入保持稳步增长态势，依托国内医院渠道的制剂销售以及国内外原料药出口业务，营收规模持续攀升，2018年公司营业收入达到上市以来阶段性高点12.64亿元，国内市场业务规模达到峰值，同时多条生产线陆续通过国内新版药品GMP认证，部分原料药品种启动美国欧盟GMP认证申报工作，逐步尝试海外市场小规模出口业务。 第四阶段 国内市场调整与业务战略转型阶段（2018年至2022年） 2018年之后，国内医药行业政策发生重大变化，药品集中采购制度全面推行，多肽制剂国内市场竞争加剧，行业整体进入价格竞争阶段，公司原有国内制剂销售模式受到明显影响。2019年公司营业收入回落至6.14亿元，此后数年营收规模维持在五亿元至七亿元区间波动，同时公司连续多年扣非净利润处于亏损状态，行业环境倒逼公司进行整体战略调整，管理层确立国际化发展的全新战略方向，逐步降低国内同质化市场的竞争投入，重点转向海外仿制药市场布局。 2021年，公司持续开展国内产品合作推广业务，当年五月与华润生物签署翰安依替巴肽产品合作协议，依托合作方的渠道优势推进该款心脑血管多肽制剂的国内市场销售。同年公司启动抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂的研发临床试验工作，布局抗感染多肽创新药赛道，丰富创新药管线储备。同时公司持续推进GLP1靶点多肽药物的研发布局，启动利拉鲁肽司美格鲁肽等降糖减重类热门多肽品种的原料药与制剂同步研发工作，依托自身长链多肽合成技术优势抢占赛道先机 。 2022年，公司持续完善海外资质认证体系，武汉原料药基地启动美国FDA认证工作，多条核心多肽原料药完成美国药物主文件DMF备案登记，为后续海外制剂仿制药申报以及原料药出口奠定合规基础。公司同步搭建CRDMO合同研发生产业务板块，利用自身多肽合成产能承接国内外药企的定制化多肽生产订单，拓宽收入结构，降低单一制剂产品的经营风险。在此期间，公司研发模式调整为自研加外部资源整合双轮驱动，持续与中科院深圳先进院深圳湾实验室深圳市第三人民医院等科研机构开展产学研合作，提升新药研发效率。 第五阶段 国际化全面发力与全球管线布局阶段（2023年至今） 2023年，公司正式加快GLP1系列产品的海外申报节奏，主动调整利拉鲁肽注射液的市场申报方向，将核心资源倾斜至美国市场仿制药审批，同步推进司美格鲁肽注射液国内三期临床试验工作，同时布局替尔泊肽瑞他鲁肽以及三靶点长效减重多肽创新药HY3003，构建完整的GLP1靶点产品矩阵，并行推进注射剂口服制剂多种剂型研发 。 2024年成为公司国际化业务的关键转折点，公司利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准上市，成为美国市场首款化学合成工艺的利拉鲁肽仿制药，随后与美国Hikma制药达成市场销售合作，依托合作方的海外渠道实现产品在美国市场快速放量，国际业务收入占比持续大幅提升。同年武汉原料药生产基地通过美国FDA零缺陷认证，国际化产能合规优势进一步凸显，海外订单承接能力显著增强 。 2025年，公司国际化业绩兑现效果明显，上半年国际业务收入同比增幅超过百分之二百七十，总收入占比提升至七成以上，全年营业收入实现大幅增长，归母净利润结束连续多年亏损状态实现盈利修复。公司持续推进司美格鲁肽注射液在国内巴西埃及墨西哥欧亚联盟海合会等多个海外国家和地区的临床试验申报工作，同步启动司美格鲁肽口服片剂的研发项目，进一步拉长GLP1产品生命周期。同年公司陆续获得省级专精特新中小企业省级制造业单项冠军国家级绿色工厂等官方荣誉，产业制造能力获得官方认定。为保障后续新药研发投入，公司发布定向增发预案，拟募集资金用于司美格鲁肽等核心品种的临床研发以及产能扩建项目，巩固全球化竞争优势。 2026年，公司管线持续取得新的审批进展，六月公司全资子公司利那洛肽化学原料药获得国内药品监管部门上市批准，该品种主要用于慢性便秘相关疾病治疗，打破原研产品的市场独占格局。同时公司持续开展AI制药技术融合，依托华为盘古大模型搭建多肽工艺研发数据库，优化多肽合成生产工艺，提升产品批次合格率与生产效率。海外订单方面，公司连续签订大额GLP1原料药长期订单，全球客户储备持续增加，生产基地的产能扩建工作有序推进，进一步支撑海外市场的持续供货需求。截至当前，公司产品已经通过美国欧盟巴西澳大利亚韩国多个国家的GMP认证，产品销往全球多个国家和地区，完成从国内多肽药企向全球化多肽制药企业的转型，后续公司将持续坚持仿创结合的发展路线，兼顾多肽仿制药国际化销售与长效创新多肽药物的研发推进，同时稳步拓展小核酸药物赛道，丰富长期业务增长管线 。 整体回顾二十余年的发展历程，翰宇药业始终坚守多肽药物核心赛道，经历了技术初创资本上市国内深耕战略转型国际化突破五个完整周期，依托持续的技术研发积累构建起难以复制的长链多肽规模化合成技术壁垒，依靠全产业链布局逐步打开全球医药市场，后续企业发展将依托现有海外渠道优势与丰富的GLP1产品管线，持续推进国际化业务稳定增长，同时依靠多项在研创新药品种储备保障长期发展空间。