辉瑞2026年Q2交出了一份"非COVID业务全面超预期、COVID业务拖累被完全对冲"的成绩单。GAAP层面因SV减值出现账面亏损,但调整后EPS连续10个季度超预期,基础业务增长5%验证了商业执行力。在战略层面,Seagen/Metsera/Biohaven三大收购正在有序兑现价值,Padcev标签持续扩展、berobenatide III期全面铺开、EZH2数据Q4读出构成关键催化剂。97亿美元成本节省计划为利润率提供结构性支撑,而明确承诺维持股息则向市场传递了管理层对现金流和财务稳健性的强烈信心。随着2028年LOE压力的释放和管线的密集收获,辉瑞正处于"阵痛期向增长期切换"的关键过渡阶段。
一、业绩总览:非COVID业务强劲,上调营收指引
辉瑞2026年第二季度实现收入150亿美元,按运营口径同比增长1%;剔除COVID产品后,基础业务收入增长5%。调整后每股收益为0.77美元,超出市场预期。这是过去10个季度中第9次营收超预期,且过去10个季度每季调整后EPS均超预期。
核心指引更新(Cecile Guegan首次以准CFO身份发布):(货币单位:美元)
指标
原指引
更新后指引
全年总收入
595-605亿605-625亿(中值+5亿)
COVID相关收入
~50亿~40亿(感染率低于预期)
非COVID业务
—
指引上调约15亿(全面强劲)
调整后EPS
2.80-3.00重申2.80-3.00美元
(含IPR&D 0.10美元负面影响)
调整后毛利率
—
70%区间中段
关键财务动态:
GAAP口径每股亏损0.04美元,反映43亿美元非现金无形资产减值(SV二线NSCLC III期失败 + Oxbryta收入预测取消)
调整后毛利率76%,受益于产品组合及成本控制
调整后运营利润率35%
经营现金流34.5亿美元,杠杆率2.7倍二、业务板块表现:商业化执行力持续验证2.1 已上市及收购产品组合表现亮眼
本季度已上市及收购产品收入32亿美元,按运营口径增长18%;剔除2025年Q2一次性备货收益后,实际增长率为27%。管理层强调,Seagen、Metsera、Biohaven三大交易正带来"变革性机遇":
Seagen产品组合(含Padcev、Tivdak等):美国业务同比增长21%(剔除一次性项目)
NURTEC(偏头痛):持续强劲增长,在口服CGRP类别中总处方量领先
Eliquis:合作伙伴BMS预计全年增长20%-25%
Vyndaqel系列:持续稳健贡献,Vyndamax专利和解有望提升2028年后现金流2.2 商业执行的系统化能力
管理层多次强调"商业团队的卓越执行":
利用数据分析和AI驱动销售团队精准触达,推动市场准入和新产品采用
在美国及国际市场对重点品牌实施"严格执行"
推动Padcev在la/mUC新患者份额提升至60%以上三、核心产品深度解析3.1 Padcev:覆盖全治疗谱系,标签持续扩展
关键里程碑:FDA扩展Padcev+Keytruda适应症至肌层浸润性膀胱癌(MIBC),无论患者是否适合顺铂治疗。III期数据显示死亡风险降低35%。
覆盖范围从MIBC(治愈导向)到转移性疾病(la/mUC),美国可治疗患者超42,000人
本季度启动III期保膀胱治疗试验,为希望避免膀胱切除术的患者提供选择
管理层预计Padcev将成为辉瑞未来主要增长引擎,MIBC辅助治疗将随新辅助治疗患者逐步转化而持续释放增量3.2 NURTEC:偏头痛领导地位巩固,适应症扩展在即
全球约12亿偏头痛患者
在研新适应症:月经性偏头痛(III期)、慢性偏头痛(关键性试验预计今年启动)、急性治疗再次给药研究
后续增长空间来自适应症拓展和更广泛的患者覆盖3.3 Vyndaqel家族:专利和解锁定长期现金流
此前宣布的Vyndamax专利和解"将有助于提升2028年之后的现金流",为应对即将到来的LOE压力提供缓冲。四、研发管线:多赛道布局,密集催化期来临4.1 肿瘤领域:ADC核心地位确立,EZH2数据Q4读出
ADC平台深化:
Padcev已成膀胱癌治疗基石,正在推进下一代ADC(GPS采用auristatin S载荷提升耐受性;来自Innovent的3028为双特异性双载荷ADC)
管理层重申"巩固辉瑞作为ADC领先开发者的地位"
SV(Sigvotatug vedotin):
二线NSCLC非鳞癌III期意向治疗人群未达主要OS终点(导致本季度43亿减值)
但仅接受过一线治疗的患者亚组显示2.5个月OS获益(13.6 vs 11.1个月),具有临床意义
I期SV+Keytruda一线高PD-L1 NSCLC数据显示未经确认ORR约82%(含完全缓解),与vedotin诱导免疫原性细胞死亡、协同PD-1抑制剂的机制一致
III期验证正在进行中
Mevrometostat(EZH2抑制剂):
潜在的同类首创前列腺癌突破性疗法
I期数据显示联合XTANDI使rPFS延长一倍以上(HR=0.51)
MEVPRO-1 III期研究预计Q4首次读出(事件驱动型,尚未达到事件数)
统计功效设计基于约30%的具有临床意义的获益(HR基准)
商业潜力:100%全球化机会(不同于XTANDI的权益结构),可从阿比特龙后线扩展至更早线次
Atirmociclib(CDK4抑制剂):
内部发现,耐受性优异(极少数因AE停药)
随机II期风险比0.6(疾病进展/死亡风险降低40%)
目标适应症:一线ER+乳腺癌 + 辅助治疗(预计2026年底前启动辅助研究设计公布)
PD-1/VEGF双抗4404(从3SBio引进):
对可溶性VEGF-A亲和力比ivonescimab和bevacizumab高30-60倍(体外数据)
一线PD-L1阳性NSCLC II期数据:确认ORR ~68%,mPFS ~12.4个月
已启动9项试验(含2项III期),全球已给药~230名患者
目标:潜在同类最佳基础疗法,适用于多种肿瘤类型4.2 肥胖/Metsera:每月一次GLP-1,2028年冲刺上市
Berobenatide(超长效GLP-1受体激动剂):
IIb期VESPER-3:每月4.8mg剂量实现12.3%安慰剂校正体重减轻
高剂量(9.6mg/月)延伸数据:32周平均减重约16%,无因TEAE停药
模型预测72周减重效果与tirzepatide相当、可能优于semaglutide
差异化核心:每月一次给药 + 良好的胃肠道耐受性
开发节奏:
目标首次获批:2028年
2026年计划推进10项III期研究(含转换研究:从每周GLP-1转换至每月berobenatide)
目前3项III期进行中(VESPER-4/5/6),其中VESPER-4/5已完成入组
联合疗法管线:
Berobenatide + 超长效胰淀素类似物3945:潜在同类首个每月给药联合疗法
I/IIa期数据预计今年公布(确定起始剂量和递增方案)
IIb期SOLIS-1(~900人)已入组超半数,预计2027年读出4.3 免疫学:Litfulo白癜风数据积极,Tilrekimig对标Dupixent
Litfulo(白癜风):
TRANQUILLO项目显示:100mg剂量第52周安慰剂校正后面部VASI75应答率达19.5%
50mg和100mg剂量均达主要及共同主要终点(具统计学和临床意义)
2年扩展数据:疗效持续维持
美国超100万成年白癜风患者
Tilrekimig(三特异性抗体,靶向IL-4/IL-13/TSLP):
辉瑞内部发现,潜在同类最佳
计划启动4项III期研究:
特应性皮炎:安慰剂对照 + 与Dupixent头对头(以优效性为统计功效设计)
哮喘 + COPD
此前II期数据:中高剂量经安慰剂校正EASI-75分别达52%和50%
差异化:TSLP靶点增强过敏性疾病的疗效(包括哮喘和COPD)
GS-1427(口服α4β7抑制剂,IBD) 和 Edigisertib(IRAK4抑制剂,皮肤型红斑狼疮) 的II期数据预计今年晚些时候公布。五、财务纪律与成本优化:节省目标扩大至97亿美元
辉瑞正在执行行业规模最大的成本重塑计划,最新升级后的结构如下:(货币单位:美元)
阶段
原计划
最新追加
累计目标(2029年)
成本重新调整计划
~67亿
+10亿美元(AI/技术驱动效率)
~77亿
制造优化计划
~15亿
+15亿美元(网络重构+产品组合优化)
~30亿合计净节省
—
—~97亿
2026年底预计实现原72亿美元目标中的大部分
制造优化第一阶段2026年预计节省7亿美元(Q2已实现1.75亿)
新追加的10亿美元主要来自AI技术在商业化、制造和研发中的应用,驱动"结构性转型"六、资本配置与股息立场(货币单位:美元)
项目
数据/状态
2026上半年研发投资55亿(内部+外部)
2026上半年股息返还49亿
股息政策明确承诺维持,LOE期后恢复增长
当前BD能力~60亿
杠杆率
2.7倍(预计过渡期维持当前或略高水平)
近期BD方向小型补强型收购,聚焦肿瘤、免疫炎症、肥胖及疫苗
Albert Bourla对股息的表态:"即使在我们所进行的最极端情景下,也能够维持股息……股息将得到维持,并且最终在LOE阶段结束后,我们将再次开始提高股息。"
关于BD的补充:自2022年以来辉瑞已投入超800亿美元(其中80%集中在Seagen、Biohaven、Metsera三笔交易)。剩余的60-70亿美元将用于有策略性的小规模补强收购,而非大型交易。七、战略展望与核心判断7.1 2028年后高个位数增长路径清晰化
管理层反复强调:从2028年末至2033年末,实现经风险调整的高个位数营收CAGR。支撑因素包括:
20种具有重磅潜力的新药和疫苗管线
现有产品组合(Padcev、NURTEC、Vyndaqel等)持续增长
Seagen/Metsera/Biohaven交易的持续整合与价值释放
97亿美元成本节省对盈利能力的结构性提升7.2 2026-2028年:关键催化剂密集窗口
2026年Q4:MEVPRO-1(EZH2)首次数据读出
2027年:SOLIS-1(胰淀素联合疗法)数据读出;litfulo白癜风注册数据完整公布
2028年:berobenatide肥胖适应症目标首次获批;收入重回增长轨道7.3 核心差异化优势
ADC领域的深度布局:从Padcev到GPS、3028及Tubulis平台,形成完整技术栈
肥胖领域的"时间差"策略:以每月给药GLP-1实现差异化,避免与周制剂直接价格竞争,同时布局联合疗法
免疫学的"头对头"赌注:Tilrekimig直接对标Dupixent并以优效性设计,显示对分子质量的高度信心
资产负债表纪律:即使经历800亿美元收购周期,仍保持2.7倍杠杆率和持续股息支付能力
总结:辉瑞2026年Q2交出了一份"非COVID业务全面超预期、COVID业务拖累被完全对冲"的成绩单。GAAP层面因SV减值出现账面亏损,但调整后EPS连续10个季度超预期,基础业务增长5%验证了商业执行力。在战略层面,Seagen/Metsera/Biohaven三大收购正在有序兑现价值,Padcev标签持续扩展、berobenatide III期全面铺开、EZH2数据Q4读出构成关键催化剂。97亿美元成本节省计划为利润率提供结构性支撑,而明确承诺维持股息则向市场传递了管理层对现金流和财务稳健性的强烈信心。随着2028年LOE压力的释放和管线的密集收获,辉瑞正处于"阵痛期向增长期切换"的关键过渡阶段。
Pfizer Inc. (PFE) 2026年第二季度财报电话会议
Company Participants
Francesca DeMartino - 首席投资者关系官
Albert Bourla - 董事会主席兼首席执行官
David Denton - 执行副总裁兼首席财务官
Cecile Guegan - 财务与全球生物制药业务高级副总裁
Chris Boshoff - 首席科学官兼研发总裁
Aamir Malik - 执行副总裁兼美国首席商务官
Presentation
Operator
各位好,欢迎参加 Pfizer 2026 年第二季度业绩电话会议。本次电话会议正在录音。现在,我将把电话会议交给投资者关系主管兼高级副总裁 Francesca DeMartino。女士,请开始。
Francesca DeMartino首席投资者关系官
早上好,欢迎参加 Pfizer 的财报电话会议。我是 Francesca DeMartino,首席投资者关系官。谨代表 Pfizer 团队,感谢各位参加本次会议。本次电话会议将通过 pfizer.com 进行音频网络直播。今天早些时候,我们通过新闻稿发布了 2026 年第二季度业绩,相关内容已刊登在我们的网站 pfizer.com 上。
今天与我一起参加会议的有我们的董事长兼首席执行官 Dr. Albert Bourla;我们的首席财务官 Dave Denton;即将上任的临时首席财务官 Cecile Guegan;以及我们的首席科学官 Chris Boshoff。在他们发表准备好的讲话后,我们将开始提问环节。我们的领导团队成员将参加问答环节。开始之前,我想提醒大家,我们将发表前瞻性陈述,并讨论某些非公认会计准则财务指标。请阅读我们演示文稿中的免责声明、我们今天上午发布的新闻稿,以及我们向 SEC 提交的文件中的披露内容;这些资料均可在 pfizer.com 的投资者关系网站上查阅。
本次电话会议中的前瞻性陈述存在重大风险和不确定性,仅代表截至电话会议原始日期的情况,我们不承担更新或修订任何陈述的义务。
接下来把电话会议交给Albert。
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
谢谢你,Francesca。大家早上好,感谢各位参加我们的电话会议。
我们又经历了一个执行力强劲的季度,持续推动战略进展。第二季度的收入和调整后摊薄每股收益再次超出预期。这表明我们的商业团队始终以卓越和精准的表现开展工作,同时继续保持财务纪律。
我们也在为未来奠定基础,推进我们的研发管线,为四个治疗领域带来多项成功机遇。此前,我们宣布 Dave Denton 很快将离开 Pfizer,寻求其他发展机会。此后,Dave 与 Cecile Guegan 密切合作,为此次交接做好准备。Cecile 已完全准备好担任临时首席财务官,并在今天的问答环节中回答各位提出的财务问题。我要感谢 Dave 的领导、他对 Pfizer 的 dedication,以及他为我们公司取得成功所作出的全部贡献。
在Cecile的领导下,我相信我们将得到非常妥善的管理。多年来,她一直在制定和推动Pfizer的财务和战略方向方面发挥着核心作用。她是我们所在行业及其专业领域的专家,并且非常了解我们的公司。她与Dave及我们的领导团队密切合作,完成了关键交易,制定了资本配置方案,并推动公司各部门提升效率和生产力。
现在,我对未来几年的发展充满信心,因为我们一直有意识地夯实基础,在业务各个方面保持强劲执行力,确保领导团队目标一致,并制定清晰的战略,引导同事们共同努力,实现有意义的未来增长和影响力。接下来,我将介绍我们围绕2026年战略重点取得的进展,首先是最大化关键交易的价值。
本季度,在剔除去年同期某些一次性项目的影响后,我们所收购产品的营收按运营口径增长了25%。我们认为,Seagen、Metsera和Biohaven交易为Pfizer带来了变革性机遇。我们专注于执行,并对各项交易持续取得的进展感到满意。
随着Seagen的加入,我们获得了一个创新平台、深厚的科学专业能力以及具有良好前景的ADC产品线,这些都是实现肿瘤业务增长目标的核心要素。我们还收购了一个商业产品组合,其业绩超出预期。本季度,在剔除去年第二季度一次性备货收益的影响后,Seagen原有产品组合在美国实现了强劲的收入增长,同比增长21%。
我们相信,通过 Metsera,我们正逐步为肥胖及相关疾病患者解锁差异化的治疗特征,而这一市场预计将达到1500亿美元。我们近期在 American Diabetes Association Scientific Sessions 上分享的数据进一步增强了我们对 berobenatide 的信心。berobenatide 是一种处于临床研究阶段、超长效的 GLP-1 受体激动剂,有望成为首个获批用于治疗肥胖及相关合并症的每月给药 GLP-1 肽类药物。
我们的目标是在2028年实现首次获批。仅今年,我们预计将推进一项广泛的III期项目,其中包括针对慢性体重管理和肥胖相关疾病的10项研究。 最后,对Biohaven的收购使我们公司成为偏头痛治疗方案领域的领导者。偏头痛影响着全球约12亿人。本季度,NURTEC再次实现强劲的同比增长,并继续在口服CGRP药物类别中保持总处方量领先。 展望未来,我们正积极寻求扩展机遇,以进一步提升我们为这些患者提供帮助的能力。
我们正在开展一项针对月经性偏头痛的III期临床试验,该领域患者需求尚未得到充分满足;此外,我们还在进行另一项评估急性偏头痛治疗中再次给药的试验。我们还预计将于今年启动一项关键性试验,研究NURTEC用于治疗慢性偏头痛的效果。
我们上半年取得的研发管线进展,体现了我们在项目优先级排序上的严谨性:重点推进那些能够通过强大的科学基础、卓越的临床执行力和战略性投资,为患者带来最大影响的项目。迄今为止,我们的研发团队围绕雄心勃勃的议程已取得丰硕成果,实现了包括3项监管批准、6项关键数据读出和8项关键性研究启动在内的重要里程碑。肿瘤领域显然是我们的优势所在。过去两年里,我们围绕核心肿瘤领域启动了十余项后期研究,公布了21项后期研究的数据读出,并获得了6项监管批准。
我们也清晰地看到了实现目标的路径:从2028年年末到2033年年末,实现经风险调整的高个位数营收复合年增长率。这一目标得到了自下而上分析的支持,该分析包括评估我们不断增长的现有产品基础,以及管线中20种具有重要潜力的新药和疫苗。我们将继续优先投资于研发,包括内部项目,以及有选择地开展业务拓展,以期增强我们在关键领域的地位。
财务纪律和成本管理使我们能够继续投资于增长。我们目前预计,通过正在实施的成本重新调整计划可额外节省10亿美元,其中部分得益于技术的快速发展。预计到2029年,这些计划带来的净成本节省总额将达到67亿美元。我们还正在推进制造优化计划的下一阶段。加上新增的节省,我们目前预计,到2029年,该计划带来的净成本节省总额约为30亿美元。
凭借上半年强劲的业绩表现以及持续推进的生产力提升,我们对业务仍然充满信心。今天,我们上调了2026财年全年收入指引的中值,并重申调整后摊薄每股收益指引。我们仍致力于维持股息,并随着时间推移提高股息。我们认为,AI将带来结构性转型机遇,推动研发管线大幅提速,提高整个业务的速度和生产力,并改善Pfizer的竞争地位。
我们已经看到,AI 正在帮助制造业降低成本、提高产量。它还在提升商业团队的效率,并使我们的商业营销策略更加精准。随着我们将 AI 应用于加速药物发现与开发,未来还将迎来更大的机遇。我们的目标是打造一家原生于 AI 的研发组织,使从靶点发现到医学证据产生的每一项洞见,都能持续为下一步决策提供依据。
总而言之,我对我们业务的定位充满信心。2026年上半年,我们执行有力,并持续保持财务纪律。得益于第二季度的业绩,这是我们过去10个季度中第9次营收超出市场共识预期,而且在过去10个季度中,我们每个季度的调整后摊薄每股收益均超出预期。
说到这里,没有比这一页更适合把接下来的内容交给 Dave 和 Cecile 了。
David Denton 执行副总裁兼首席财务官
很好。谢谢你,Albert,也感谢大家,早上好。离开Pfizer是一个艰难的决定,但对我个人而言,这是正确的选择。我为我们共同取得的成就、建立起来的团队以及Pfizer的未来愿景深感自豪。本季度的业绩表明,我们公司执行得非常出色,也说明了为什么我们有信心在2028年之后重返增长轨道。我们预计,今天的电话会有相当一部分将聚焦于我们对今年剩余时间的展望,以及我们为患者和股东创造长期价值的战略。
因此,基于这一点,我们认为最好由您直接听取Cecile的意见。我一直与Cecile密切共事,亲眼见证了她如何凭借深厚的财务知识、专业能力以及赢得整个组织尊重的领导力,有效地带领团队。我相信,Cecile将以严谨、纪律性和连续性,引领Pfizer的财务和增长战略。
有请Cecile。
Cecile Guegan 财务与全球生物制药业务高级副总裁
感谢你们,Albert 和 Dave,大家早上好。在讨论第二季度业绩之前,我想重申 Albert 的观点。我相信,Pfizer 已做好充分准备,将从2029年起恢复增长,并为股东创造有意义的价值。我们将继续采取严谨的资本配置方式,有针对性地进行当前投资,以推动本十年后期及更长远时期的收入增长。与此同时,我们计划维持股息,并在长期内提高股息。
我们的业务表现良好。商业执行推动了强劲的业绩,包括本季度已上市及收购产品实现18%的运营收入增长。我们继续加强并推进产品管线。随着已上市及收购产品持续增长,我们正在为本十年末实现高个位数收入增长奠定基础。我们第二季度的调整后盈利表现,体现了我们围绕战略重点的严谨执行,以及在构建持久长期价值创造基础方面持续取得的进展。
我将回顾本季度的业绩、生产力提升举措、资本配置优先事项以及全年业绩指引。尽管 COVID 相关收入低于预期,我们仍上调了收入指引区间的中点。我们还重申了调整后摊薄每股收益指引,其中已计入与 Innovent Biologics 交易相关的约 0.10 美元影响,该交易于 2026 年第三季度完成。 本季度,我们通过在美国及部分国际市场对重点品牌实施严格执行,实现了收入增长。2026 年第二季度收入为 150 亿美元,高于我们的预期,按经营口径同比增长 1%。剔除 COVID 产品后,基础业务收入按经营口径增长 5%。
通过利用数据并在公司范围内扩大人工智能的应用,我们取得了进展,支持我们的销售团队推动市场准入并提高新产品上市后的采用率。我们的商业表现也有助于减轻当前新冠感染水平较低所带来的影响。 在利润方面,第二季度调整后摊薄每股收益为0.77美元,同样超出我们的预期。这一超预期表现反映出整个组织持续保持成本纪律并提升生产率,同时我们仍在推进研发管线中多个III期研究的启动。 本季度的业绩展现了我们商业战略的有效性。
我们看到整个产品组合均实现了稳健贡献,主要由 Eliquis、Padcev、Vyndaqel 系列和 Lorbrena 推动,这些产品都体现了我们在关键治疗领域的专注执行。我们还预计,此前宣布的 Vyndamax 专利和解将有助于提升 2028 年之后的现金流。在国际市场和美国市场,我们的商业团队都专注于识别患者、促进患者获得治疗,并根据临床数据支持治疗持续时间。这帮助我们保持了在肿瘤和疫苗领域的领先地位,并发掘新的机遇。我们继续推动即将面临专利独占期到期的关键在售产品创造价值;与此同时,本季度我们已上市及通过收购获得的产品实现收入 32 亿美元,按业务口径计算增长了 18%。
值得注意的是,这一增长率受到2025年第二季度确认的一次性项目的抑制,这些项目主要影响了原Seagen的现有产品组合。剔除这一影响后,增长率为27%。我们将继续投资于现有品牌,并通过推出和收购产品来支持其增长轨迹,同时帮助抵消未来几年即将到来的LOE压力。严守财务纪律并在整个制造网络中实施严格的成本管理,仍然是我们的首要任务。第二季度调整后毛利率为76%,主要反映了产品组合以及持续实施的成本控制措施。我们仍预计,今年制造优化计划第一阶段将实现7亿美元的节约,其中第二季度已实现1.75亿美元。
2026年第二季度调整后运营费用总额为61亿美元,按运营口径计算,较去年第二季度增长4%。具体来看,调整后销售、一般及行政费用按运营口径下降3%,主要反映企业支持职能支出的减少。调整后研发费用按运营口径增长12%,主要由于某些肿瘤和肥胖症候选产品的研发支出增加。 2026年第二季度调整后运营利润率强劲,达到35%,这得益于有效的成本管理、强劲的非COVID收入表现,以及本季度研发投入的增加。 接下来谈谈利润情况。第二季度报告口径每股亏损为0.04美元,而调整后摊薄每股收益为0.77美元,得益于强劲的非COVID收入和高效的运营结构。
我们第二季度的 GAAP 业绩反映了近期 SV 用于二线及以上非小细胞肺癌的 III 期读出结果所带来的影响;此外,在近期与 FDA 讨论后,我们取消了对 Oxbryta 收入的预测。更新后的预测导致本季度计提了 43 亿美元的非现金无形资产减值。对于 SV,假设技术和监管方面取得成功,我们仍预计其在其他非小细胞肺癌适应症中将带来经过风险调整后的可观收入。 截至目前,Seagen 的收入表现已超出我们的初步预期,我们的目标是长期持续实现高于初步预期的业绩。我们将继续严格管理运营费用,并专注于长期利润率改善。
我们的生产力提升计划已取得实质性进展,并仍按计划推进,预计到2026年底将实现大部分预期的72亿美元净成本节省。在此基础上,我们今天宣布扩大正在实施的成本改善计划,预计将在2027年至2029年期间额外实现约25亿美元的净成本节省。 目前,我们预计通过技术应用和简化流程推动的生产力提升,将额外实现10亿美元的净成本节省,进一步降低销售、一般及行政(SI&A)费用。此外,多年制造优化计划的下一阶段旨在降低销售成本,并额外实现约15亿美元的净成本节省;我们预计将于2027年开始实现其中一部分节省。 下一阶段将重点推进网络结构调整、产品组合优化以及进一步提升运营效率。
我们目前预计,到2029年,该计划将实现约30亿美元的净成本节省。总而言之,我们目前预计,到2029年,该计划将实现约97亿美元的净节省。这些举措预计将提高运营效率,推动营业利润率持续扩张,并增强我们投资于创新和未来增长机会的能力。 下面谈谈资本配置。我们的战略旨在提升股东的长期价值,同时保持灵活性。这包括以适当的回报率对业务进行再投资,维持并随着时间推移提高股息,以及为未来提升价值的行动保留选择权,包括回购股票。 2026年上半年,我们在内部和外部研发方面投资了55亿美元,并通过季度股息向股东返还了49亿美元。
Innovent Biologics交易于7月完成,第三季度将确认6.5亿美元的初始预付款,计入收购中的研发费用。完成这项交易后,我们的业务拓展能力约为60亿美元。2026年第二季度经营现金流为34.5亿美元,季度末杠杆率为2.7倍。鉴于未来几年专利到期带来的影响,我们预计在这一过渡期内,杠杆率将维持在当前水平附近或略高于当前水平。本季度早些时候,我们支付了约26亿美元的TCJA汇回税款,这是最后一笔此类款项;同时完成了退出ViiV的交易,获得约16.5亿美元的净现金收益。基于截至目前的业绩和持续的执行力,我们将2026年全年指引区间的中点上调5亿美元,从595亿至605亿美元上调至605亿至625亿美元。
我们更新后的收入指引反映了非COVID产品的强劲表现,以及对COVID-19相关收入约为40亿美元的新预期,低于此前的50亿美元。我们重申指引中的其他所有组成部分,包括调整后摊薄每股收益指引为2.80美元至3美元。由于从Innovent Biologics交易中产生的6.5亿美元已收购在研研发费用,这一每股收益区间目前已计入约0.10美元的不利影响。该展望反映了年初至今的业绩、我们对业务的信心、正在推进的成本改善举措所取得的进展、我们预计调整后毛利率处于70%区间中段,以及持续投资以支持本十年末前的增长。COVID-19低发病率可能会继续限制Paxlovid的使用。
我们的计划还假设,COMIRNATY 的大部分销售将集中在年底,这与疫苗接种季节相一致。与往常一样,随着全年进展,我们将继续关注汇率波动。 现在,我将用几点要点作总结。未来几年,我们将继续为 Pfizer 做好定位,力争在本十年末实现高个位数的收入增长。我们将以专注和纪律投入业务,支持研发管线持续取得进展,并通过已上市和已收购产品推动商业影响力。 我们仍然致力于严格的资本配置,继续重点维持股息,并从长期来看提高股息,同时保持资产负债表的实力和灵活性。我们将继续以严谨性和战略重点开展运营,在今天以纪律执行的同时,为未来构建坚实基础。
我期待与Albert及整个执行领导团队共同努力,在帮助全球患者的同时,推动Pfizer实现长期增长并为股东创造价值。接下来请Chris发言。
Chris Boshoff 首席科学官兼研发总裁
谢谢你,Cecile。现在我将进一步介绍过去一个季度的情况。 首先是近期公布的 Litfulo 治疗非节段型白癜风的 III 期研究结果。仅在美国,就有超过 100 万名成年人受到这一疾病的影响。在 TRANQUILLO 项目中,Litfulo 的 50 毫克和 100 毫克剂量在面部白癜风面积评分指数和全身白癜风面积评分指数(即 VASI)的共同主要终点上,相较安慰剂均取得了具有统计学意义且临床意义显著的改善。 具体而言,该项目评估了截至第 52 周达到特定基线改善比例的患者百分比:面部 VASI 为 75%,全身 VASI 为 50%。
右侧展示了 Litfulo 的数据。Litfulo 是一种内部发现的分子,具有独特的作用机制,靶向 TEC 家族激酶和 JAK3;同时还列出了近期口服选择性 JAK1 抑制剂关键试验的结果。这些数据反映了达到面部 VASI75 的参与者比例(经安慰剂校正)。在 100 毫克剂量下,Litfulo 在第 52 周诱导了 19.5% 的安慰剂校正后应答率。尽管跨试验比较无法得出确切结论,但将这些面部 VASI 结果与外部对照数据结合起来看,仍令我们感到鼓舞。白癜风的管理需要持续且持久的治疗,这也是为什么我们对扩展研究中不断出现的数据特别感到鼓舞:在两年后继续以 100 毫克剂量给药,治疗效果仍得以持续。
接下来谈谈肿瘤领域。先从 Padcev 说起,这是我们通过收购 Seagen 获得的、具有变革意义的膀胱癌药物。上个月,FDA 扩大了 Padcev 联合 pembrolizumab 的获批适应证,适用于不论是否符合顺铂治疗条件的肌层浸润性膀胱癌患者。此次适应证扩展基于 III 期研究结果:与标准治疗相比,患者的死亡风险降低了 35%。结合此前数据显示 Padcev 在不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌,以及局部晚期或转移性膀胱癌治疗中带来了前所未有的生存获益,这些结果确立了 Padcev 作为一种可能改变临床实践的药物,仅在美国就可能惠及超过 42,000 名患者。
本季度,我们还在保膀胱的肌层浸润性膀胱癌领域启动了一项III期试验,旨在进一步扩大 Padcev 改变治疗格局的获益,为希望避免膀胱切除术的患者提供一种选择。结合我们在小分子和蛋白质工程方面的领先能力,我们目前正推动下一波潜在的ADC突破进入临床,利用创新的连接子、有效载荷和靶点。我将重点介绍其中两项:GPS,其采用旨在提升耐受性的auristatin S有效载荷;以及来自 Innovent 的3028,这是一款整合多种经临床验证方法的双特异性双有效载荷ADC。凭借这些项目及其他研发项目,我们致力于巩固 Pfizer 作为ADC领先开发者的地位,最大化近期交易所创造的价值。
6月,我们宣布,在意向治疗人群中的非小细胞、非鳞状非小细胞肺癌患者中,主要总生存期终点未达到。尽管结果令人失望,但我们感到鼓舞的是,既往仅接受过一线治疗的患者亚组显示出2.5个月的中位生存期获益:接受SV治疗的患者为13.6个月,而接受多西他赛治疗的患者为11.1个月。这表明该生存获益对患者而言具有临床意义。作为背景,标准治疗雷莫芦单抗联合多西他赛在其关键性二线试验中,是基于1.4个月的生存获益获批的,不过无法在不同研究之间得出确定性结论。
结合我们今天公布的更新后I期数据,这些结果进一步表明,SV有潜力在肺癌更早线次的治疗中带来具有临床意义的疗效。右侧是SV联合pembrolizumab用于一线治疗高PD-L1表达的非小细胞肺癌的更新后I期数据,其方案和适应症与我们正在进行的III期试验相同。这些数据显示出强劲的疗效,未经确认的客观缓解率约为82%,其中包括完全缓解。与历史上的抗PD-1单药治疗相比,这一结果具有优势。
这些数据与vedotin类ADC诱导免疫原性细胞死亡的能力相一致,因此有望与pembrolizumab等抗PD-1药物产生协同作用。在Padcev、Tivdak和Adcetris项目中,我们已看到vedotin与免疫检查点抑制剂联合使用时具有显著疗效,并希望在SV正在开展的III期试验中进一步验证这一发现。 接下来介绍4404,这是我们的PD-1/VEGF双特异性抗体,有潜力成为下一代基础治疗。值得注意的是,4404与SV联合用药正在进行的I期剂量递增研究显示出早期且令人鼓舞的缓解率。自大约一年前从3SBio获得许可以来,我们已启动9项试验,其中包括2项III期研究。
截至目前,该项目已将全球覆盖范围扩大至中国以外地区,已有约230名患者接受给药,我们对此感到鼓舞,因为其安全性特征一直保持稳定。我们的目标是将4404开发为一种可适用于多种肿瘤类型的潜在同类最佳基础疗法。4404的差异化特征进一步支持了我们的雄心,该特征近期已在AACR上公布,包括体外数据显示,其对可溶性[ VEGF-A ]的亲和力比PD-1 VEGF双特异性抗体ivonescimab以及VEGF单克隆抗体bevacizumab高30至60倍。在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌中,采用选定的关键性剂量进行的II期数据仍然令人鼓舞:4404单药治疗的确认缓解率约为68%,中位无进展生存期约为12.4个月。
正如右侧所示,这些数据与 ivonescimab 在该人群中的 III 期结果相比表现良好,不过,跨试验比较无法得出确定性结论。接下来介绍 mevrometostat,这是我们内部发现的潜在同类首创 EZH2 抑制剂。EZH2 是多梳抑制复合物 2(PRC2)的核心催化亚基。Mevrometostat 目前正处于 III 期开发阶段,有望成为我们前列腺癌产品组合继 XTANDI 和 TALZENNA 之后的又一项突破。Mevrometostat 靶向导致对 XTANDI 等雄激素受体通路抑制剂产生耐药性的潜在表观遗传机制。
随机I期数据令人鼓舞:在阿比特龙治疗后激素耐药性前列腺癌患者中,与单用XTANDI相比,Mevrometostat联合XTANDI使影像学无进展生存期延长了一倍以上。这意味着疾病进展或死亡风险降低了49%。我们正采取全面的Mevrometostat开发策略,目前已有3项关键性研究正在进行,其中包括MEVPRO-1,评估Mevrometostat联合XTANDI与单用XTANDI或多西他赛相比在阿比特龙治疗后转移性激素耐药性前列腺癌中的疗效。
这些研究均为事件驱动型研究,基于当前事件发生率,预计 MEVPRO-1 将在第四季度获得首次读出结果。在 MEVPRO-1 中,我们的目标是延缓对 XTANDI 的耐药,而 XTANDI 在类似治疗环境下历来可带来约 5 至 8 个月的影像学无进展生存期。 肥胖是我们研发组织的核心重点领域。6 月,我们公布了 IIb 期数据,支持 berobenatide 作为首个同类每月给药的 GLP-1 受体激动剂肽及基础代谢药物的潜力。这里展示的是每月给药 4.8 毫克 berobenatide 的 IIb 期 ADA 数据,该剂量是我们 III 期研究中的中等剂量。在这一剂量下,我们在 VESPER-3 试验中实现了最高达 12.3% 的安慰剂校正体重减轻。
尽管跨试验比较无法支持确定性结论,但令人鼓舞的是,在 SURMOUNT-1 研究中,berobenatide 在第 28 周取得的疗效与 tirzepatide 的 10 毫克中等剂量相近,并且可能优于 STEP 1 中 semaglutide 获批的 2.4 毫克中等剂量。我们还公布了高剂量 III 期剂量的首批结果,即每周 2.4 毫克或每月 9.6 毫克;这些结果来自 IIb 期 VESPER-1 延伸试验中由安慰剂升级至每周 2.4 毫克 berobenatide 的参与者。参与者经过 32 周治疗后,平均体重减轻约 16%。
重要的是,在评估进入III期的维持剂量的各组中,没有任何一组因治疗期间出现的不良事件而停止治疗。右侧是基于模型的荟萃分析,该分析基于超过32,000名参与者的数据,预测berobenatide在III期试验中采用高剂量每月给药方案时,72周的体重减轻效果,并将其与tirzepatide和semaglutide获批的最高剂量进行比较。与我们在VESPER-3每月给药研究中获得的临床数据一致,该分析表明,berobenatide可实现与tirzepatide相当、并可能优于semaglutide的减重效果。我们看到,高剂量VESPER-1延伸研究的结果与模型预测高度一致,这进一步增强了我们的信心,即berobenatide有望在每月给药的便利性下,实现稳健的疗效和良好的胃肠道耐受性。
自完成 Metsera 交易约 8 个月以来,我们已推动 berobenatide 迈向一系列潜在批准中的首个批准,预计将于 2028 年开始。目前,我们有 3 项正在进行的 III 期试验:已完成全部入组的每周给药 berobenatide 的 VESPER-4 和 VESPER-5 研究,以及评估每月给药方案的 VESPER-6 研究。我们计划在 2026 年推进 10 项 III 期研究,其中包括一项评估参与者从已获批准的每周治疗方案转换为每月给药 berobenatide 的研究。
我们的肥胖症产品组合包括具有每月一次或更长给药周期潜力的注射剂、每日一次口服药物以及新型联合疗法。目前进展最为领先的联合疗法是 berobenatide 与超长效胰淀素类似物 3945 的联合用药,我们正将其开发为潜在的同类首个每月给药药物。我们预计将于今年公布 3945 单药治疗及 berobenatide 联合治疗的 I/IIa 期研究数据。按照小型早期研究的惯例,这些研究旨在为进一步在 IIb 期研究中评估确定起始剂量和潜在的剂量递增方案。我们的 IIb 期 SOLIS-1 研究计划纳入约 900 名参与者,目前已有超过一半的参与者入组。
我们预计将在2027年获得SOLIS-1的数据,这将为我们的胰淀素单药及联合治疗项目提供首批可靠的疗效数据。展望未来,我们的研发工作将继续以专注执行为核心。在此,我们介绍未来12个月内预计稳步推进的一系列里程碑,包括5项监管决策、8项关键数据读出以及19项关键性研究启动。
接下来交给Albert。
Albert Bourla 董事会主席兼首席执行官
谢谢你,Chris。更新得非常好。接下来进入问答环节。我相信大家有很多问题。接线员,请安排提问队列。
Question-and-Answer Session
Operator
我们今天的第一个问题来自BMO Capital Markets的Evan Seigerman。
Evan Seigerman BMO Capital Markets 股票研究
在提出问题之前,我想先向 Dave 表达我的感谢和祝贺。我们会想念你的。Cecile,我们期待与你合作。 因此,在 MEVPRO-1 数据公布之前,Chris,如果你能帮助我们明确你如何看待成功,我将非常高兴。该研究是否需要重现 I 期试验的获益幅度?如果能够证明 AR 通路耐药出现具有临床意义的延迟,是否就足以验证其作用机制,并有望支持其在临床环境中的广泛应用?
Chris Boshoff,首席科学官兼研发总裁
非常感谢您的提问。我们仍然对 mevrometostat 有望成为前列腺癌突破性疗法的潜力感到振奋。我还想谈谈第四季度读出结果,以及我们对此的看法。正如您所看到的,I 期数据表明风险比为 0.5,影像学无进展生存期延长了一倍。现在,我们的数据也得到了部分竞争对手在前列腺癌领域开展的 EZH2 或 PRC2 抑制剂研究数据的验证,尽管这些显然仍处于较早期阶段。 MEVPRO-1、2 和 3 是事件驱动型研究,这意味着对照组和试验组都可能发生事件。不过,统计分析计划是基于相对于标准治疗约 30% 的具有临床意义的获益,因为这将具有临床意义,并且该计划是以风险比为基础的。
正如我指出的,我们预计,在这一背景下,对照组的标准治疗效果将达到5至8个月。因此,总体而言,我们对MEVPRO-1中试验组的表现充满信心,并期待在今年晚些时候分享前列腺癌领域潜在下一项突破的最新进展。
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
太好了。我们迫不及待地想看到最终结果。让我们进入下一个问题。
Operator
下一个问题来自摩根大通的克里斯·肖特。
Christopher Schott,JPMorgan Chase & Co,研究部
我有两个问题。首先,我想深入了解非 COVID 指引增加 15 亿美元的情况。您能否谈谈,其中有多少来自 Eliquis,其余部分又有多少来自其他业务?具体来说,目前的指引中对 Eliquis 增长的预期是多少?我想,您的合作伙伴预计今年将增长 20% 至 25%。 第二个问题是关于 Padcev,尤其是在标签进一步扩展之后。请谈谈从现在开始,我们应如何看待该产品未来的增长。
Albert Bourla 董事会主席兼首席执行官
好的。我们先请Cecile谈谈业绩指引,怎么样?
Cecile Guegan 高级副总裁兼全球生物制药业务负责人
谢谢你的提问,Chris。正如我所描述的,我们的非 COVID 产品组合表现非常强劲,无论是在美国还是国际市场都是如此。这并非由单一因素驱动,而是源于我们在美国和国际业务中的强劲执行力。我们业务的强劲表现,使得业绩较最初指引高出15亿美元;这既反映了我们在第一季度和第二季度的非 COVID 产品组合表现超出预期,也体现了我们对整体业务发展势头的信心。这种增长来自我们的重点产品,其中之一就是 Eliquis,其驱动因素正如我们的合作伙伴 BMS 所描述的;同时也来自我们已上市和通过收购获得的产品。
正如我之前提到的,如果剔除我们在2025年受到的一次性影响,增长率为27%;此外,正如大家所看到的,部分业务驱动因素表现强劲,尤其是NURTEC和Padcev。 我只简单评论一下COVID业务。显然,迄今为止我们的业绩反映了较低的感染水平,这主要影响了COVID业务;但在今年晚些时候,随着疫苗接种季的到来,我们的COMIRNATY收入仍将保持一致。还要提醒大家,我们的国际COVID COMIRNATY业务大部分通过政府合同获得保障,包括[ EC ]。 总体而言,我们的非COVID业务表现全面强劲,推动收入增长,同时也带动EPS增长;不过,这部分增长被与[ IPR&D ]相关的0.10美元所抵消。
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
谢谢。Aamir,你愿意回答第二个问题吗?
阿米尔·马利克 执行副总裁兼美国商务平台主管
当然。Chris,我认为 Padcev 令人振奋之处在于,正如 Chris 分享的数据所显示的,我们目前对 Padcev 和 pembro 的适应症已覆盖整个治疗谱系,从以治愈为目标的 MIBC,一直到转移性疾病,而且完全不受患者是否适合接受顺铂治疗的影响。针对不断扩大的患者群体,我们在这方面的执行表现非常出色。第二季度表现非常强劲,增长超过20%。其中很大一部分要归功于 Padcev 团队出色的商业执行。我们已推动 la/mUC 新患者份额提升至60%以上。同时,我们也非常满意 Padcev 在 MIBC 治疗领域的市场接受度。目前,这些处方大多用于新辅助治疗。显然,随着时间推移,我们预计这些患者将逐步接受辅助治疗。
关于您问到的预期,我们显然认为,Padcev 将成为我们未来主要的增长引擎。迄今为止,我们一直保持着非常快速的增长。当然,随着我们覆盖 la/mUC 中大多数符合条件的患者和处方医生,增长速度将从现在开始有所放缓,但我们仍将继续推动这一机遇。随后,我们的上行空间将来自 MIBC,并且随着时间推移持续扩大。
Albert Bourla 董事会主席兼首席执行官
我还想强调,我们已经启动了一项非常重要的研究,如果结果积极,将令人非常振奋。这项研究探索的是保留膀胱的治疗机会,从而使这些患者无需经历这种可怕的手术。如果我们能够实现这一目标,将是一件非常了不起的事情。
那么,请提下一个问题。
Operator
下一个提问来自Evercore ISI的Umer Raffat。
Umer Raffat,Evercore ISI机构股票研究部
我只是想快速关注一下 EZH2,如果可以的话,想向 Chris 和 Aamir 提一个两部分的问题。Chris,我知道相关读出要到第四季度才会公布,但我只是想确认一下:该试验截至五月已经完成入组,而不是截至去年十二月;并且目前还没有达到 302 个 PFS 事件。Aamir,如果这项试验取得成功,其商业机会有多大?我们是否应该将其视为类似 XTANDI 的机会?
Chris Boshoff首席科学官兼研发总裁
非常感谢。我开始回答。感谢您的提问。可以确认的是,这项试验已经完成全部入组,但目前尚未达到研究所需的事件数,即统计分析计划中所列明的事件数。
Albert Bourla 董事会主席兼首席执行官
还有Aamir呢?
阿米尔·马利克,执行副总裁兼美国首席商务官
是的,Umer,谢谢你的提问。显然,我们对此感到非常兴奋。如果我们取得成功,我认为这一机会可以覆盖整个疾病进程,从 abiraterone 治疗后阶段扩展到更早线次的治疗阶段。因此,我认为这对我们来说非常令人振奋。我要指出的另一点是,mevro 将为 Pfizer 带来一个 100% 的全球化机会。因此,我们不仅能在美国市场把握机会,也能在美国以外的市场争取市场份额并实现价值,这一点与我们目前 XTANDI 的情况有所不同。所以,是的,我们对此感到非常兴奋。
Operator
下一个提问来自花旗银行的Geoff Meacham。
Geoffrey Meacham花旗集团公司,研究部
我想就 berobenatide 请教 Chris 一个问题:关于联合研究,你们最终希望看到的是什么?是按季度给药?是糖尿病和肥胖症以外的适应症?还是达到类似 retatrutide 的疗效?只是想了解一下你们对此的看法。然后,从竞争角度来看,你们如何看待耐受性标准?
Chris Boshoff,首席科学官兼研发总裁
感谢您的提问。正如我们所指出的,amylin 具有独特性。它的作用时间超长,有望成为一种每月给药的疗法。因此,正在进行的 I/IIa 期研究主要是为了确定可耐受的最佳剂量,以便启动研究,同时评估安全性、临床药理学和药代动力学(PK)。这些结果随后为目前正在进行的 SOLIS-1 IIb 期研究提供了依据,该研究采用安慰剂对照,以评估疗效。因此,我们预计 SOLIS-1 研究将在 2027 年公布结果。每月给药是其差异化优势。显然,我们希望看到的疗效能够超过单独使用 berobenatide 的疗效。而从目前早期观察到的联合用药情况来看,其耐受性显然良好。因此,我们希望在今年晚些时候以及明年年初报告相关结果。
Operator
下一个问题来自Jefferies的Akash Tewari。
Akash Tewari,Jefferies LLC,研究部
能否谈谈 Atrimo 相较于 CDK4/6 抑制剂和 FOURLIGHT-1 所展现出的疗效优势?我们是否看到了一些 PFS 早期开始分化的迹象,而这些迹象可能不会出现在其他分子上?另外,目前针对该分子用于一线辅助治疗的计划是什么?是什么因素真正限制了你们启动一线辅助治疗试验?如果可以的话,我再提一个问题。CMS 提议将 340B 医院支付的报销标准从 ASP 加 6% 下调至 ASP 减 33%。这将如何影响你们的肿瘤产品组合?你们认为这一提议最终获批实施的可能性有多大?
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
好吧。克里斯……
Chris Boshoff 首席科学官兼研发总裁
谢谢。我先从 atirmociclib 开始。提醒一下,CDK4 是我们内部发现并构想的药物,耐受性非常好,只有极少数患者因不良反应而终止治疗,这在一定程度上也回答了您的问题,因为它具有良好的耐受性特征。我们将在今年晚些时候的一次会议上公布完整数据。但正如您之前看到的,我们曾表示其风险比为 0.6,这意味着疾病进展或死亡风险降低了 40%;对于这项随机 II 期研究而言,这一结果具有临床意义和统计学意义。 对于 atirmociclib,我们正专注于两个适应症:一线 ER 阳性乳腺癌,以及您提到的辅助治疗领域。提醒一下,对于二线 ER 阳性乳腺癌,我们正专注于 KAT6——这是另一种由我们内部发现并构想的、具有潜在突破性的药物。
对于早期辅助治疗阶段,这是一个巨大的机会。我们认为,atirmociclib凭借其良好的耐受性,有望在这一领域实现高度差异化。我们预计将在今年晚些时候公布辅助治疗研究的临床试验设计,该研究应于2026年底前启动。
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
是的。另外,关于您提出的340B问题,显然,我们已经多次明确表示,有必要改变现状,因为该项目目前的状况与其设立时的初衷毫无关系。我们也一直积极向监管机构和立法者解释这一点。目前,这一议题正在发生变化,您也看到各方陆续发布了几项公告,其中包括他们计划实施的一些试点项目。但我认为现阶段不适合对此发表评论,因为我们确实还不知道这一切最终会采取何种形式。谢谢您,Akash。
下一个问题。
Operator
我们的下一个问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。
Terence Flynn,Morgan Stanley,研究部
很好,Albert,我理解你最近关于维持股息并在未来提高股息的言论是一种愿望。不过,我想问一下,需要发生什么情况,你和董事会才会考虑削减股息?当我们审视你们的BD能力时,你在准备好的发言中提到是60亿美元。考虑到目前的机会,这似乎在一定程度上限制了你们的发展空间。
Albert Bourla 董事会主席兼首席执行官
不,谢谢。我们非常有信心,即使在我们所进行的最极端情景下,也能够维持股息。因此,我想彻底向大家明确这一点:股息将得到维持,并且最终在LOE阶段结束后,我们将再次开始提高股息。我认为,这是我需要再次强调的一项根本性声明。
谢谢。请提下一个问题。
Operator
下面请Trung Huynh(RBC)提问。
Trung Huynh,RBC Capital Markets,研究部
请谈谈免疫学方面的几个问题。关于白癜风项目,您已经在幻灯片中披露了部分 TRANQUILLO 2 的数据。我没有看到 TRANQUILLO 1 的结果。您或许可以总结一下那里的数据。这两项关键性试验之间是否具有一致性? 另外,看来您列出了 Tilrekimig 这款三特异性抗体的 4 项潜在新启动试验:其中两项针对 AD,一项是与安慰剂对照,另一项是与 Dupi 对照;此外还有一项哮喘试验和一项 COPD 试验。您能否谈谈对此的战略考虑?这些试验最快何时可以启动,试验设计和预计时间线是怎样的?另外,也请您提醒我们一下,您希望在哪些方面实现差异化?
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
克里斯?
Chris Boshoff 首席科学官兼研发总裁
好的,非常感谢。关于 TRANQUILLO 1 和 TRANQUILLO 2 研究的第一个问题,显然,我们希望在今年晚些时候的某个会议上公布完整数据集,因此目前不想披露全部数据。我们今天重点分享了 TRANQUILLO 数据,其中 100 毫克剂量是正式的共同主要终点,并且我们目前仅分享了这部分数据。但正如我们在新闻稿中所述,我们已经看到,在 50 毫克和 100 毫克剂量下,无论是主要终点还是共同主要终点,都取得了具有临床意义且具统计学意义的数据,希望能在今年晚些时候的会议上分享这些数据。 继续谈谈 Tilrekimig,这是一个由内部发现并完成概念验证的分子,是一种三特异性分子,靶向 IL-4、IL-13 和 TSLP。
提醒一下,主要竞争靶点之一是 IL-4 和 IL-13,最近还有一种仅针对 IL-13 的药物,相信大家也已经看到过。因此,Tilrekimig 还包括 TSLP,研究显示,TSLP 能够增强其在过敏性疾病中的活性,包括哮喘和 COPD。就 IL-13 而言,我们相信自己拥有同类最佳的三特异性抗体,尤其是从 IL-13 亲和力以及 IL-13 阻断能力来看。此前公布的数据是关于特应性皮炎中 EASI-75 的结果,在中剂量和高剂量下,经安慰剂校正后,EASI-75 分别达到 52% 和 50%。对我们而言,这些结果——我的意思是,这是具有差异化的数据,非常令人鼓舞。正如之前所指出的,我们希望启动四项 III 期研究,其中一项以安慰剂为对照,一项以 Dupi 为对照,同时还将在哮喘和 COPD 领域开展相关项目。
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
是的。这对我们来说是一项非常、非常令人振奋的资产。请提下一个问题。
Operator
接下来请TD Cowen的Steve Scala发言。
Steve ScalaTD Cowen, Research Division
我有两个问题。首先,关于 Tilrekimig,您能否确认,与 Dupixent 进行的试验将是真正的头对头试验,并且以在一线治疗或一线治疗中未接受过生物制剂治疗的患者中实现优效为目标进行统计效力设计?其次,鉴于此次发布稿风险部分的措辞出现了一些细微变化,看起来 Pfizer 今年第二季度某个时候与美国政府签署了一项自愿协议,以降低药品成本。想请问,最终版本与早期版本相比是否有任何重大变化?为什么耗时这么久?
Albert Bourla 董事会主席兼首席执行官
让我来回答这个问题。这是我们在 White House 签署的谅解备忘录的延续。你还记得那个值得纪念的日子吗?那天我们为整个行业一并解决了 MFN 和关税问题,我想是这样的。不,这些协议与您所看到的其他公司以及我们自身的协议非常一致,我们对这些协议感到非常满意。现在让我把问题交给 Chris,谈谈关于 Dupixent 的研究,以及你们如何看待试验方案,凡是可以告诉我们的都请分享。
Chris Boshoff 首席科学官兼研发总裁
是的。感谢您的提问。确实,这将是首批与 Dupi 进行头对头比较、并以优效性为目标进行统计学效能设计的 III 期试验之一。
Albert Bourla 董事会主席兼首席执行官
好的,谢谢。请提最后一个问题。
Operator
我们的最后一个问题来自高盛的阿萨德·海德尔。
Asad Haider Goldman Sachs Group, Inc.,研究部
关于 Albert 或 Cecile,我想再回到 COVID 这个话题。鉴于目前的趋势持续低于预期,而且考虑到 2026 年下调后的 40 亿美元收入在一定程度上已由合同以及你们对疫苗接种率的预期所保障,我想了解一下,你们预计该业务长期将呈现怎样的发展轨迹,因为这将影响你们所强调的 2028 年之后个位数高段增长算法。然后想快速追问一下 Albert 关于 BD 的问题:想听听你们目前对于如何利用这一杠杆的最新想法,包括结合剩余产能,你们认为合适的规模,以及希望在哪些领域进一步拓展。
Albert Bourla董事会主席兼首席执行官
是的。关于 COVID,当然我们也可以请商业负责人和财务部门对此发表看法。但我先从非常宏观的层面介绍一下。今年的 COVID 流行季非常轻微。对于所有呼吸道季节性疾病,我们经常会看到这种情况。有些年份流感可能更严重、传播更广,而有些年份则不是;有些年份 RSV 可能更严重,而有些年份则不是。 之所以在这种情况下产品销量不会出现大幅波动,是因为这些产品主要是疫苗,而疫苗往往相对独立于感染率。接种主要取决于感染风险以及人们是否有接种意愿、是否正在接受疫苗接种,或者是否感觉自己面临风险。无论流行季是高峰还是低谷,他们都会继续接种疫苗。
显然,在高峰季节,接种疫苗的人数会增加,但这种变化幅度非常小。至于 Paxlovid,如今它与感染率完全相关。如果一个人没有感染,就不需要使用 Paxlovid。这正是我们目前看到的情况。 所以我想说的是,COVID 相关收入应拆分为疫苗和 Paxlovid 两部分。疫苗收入将会更加稳定,基本不受感染率波动的影响;而对于 Paxlovid,如果处于高峰季节或低谷季节,你会看到两者之间存在高度相关性。 那么,我们能否预测明年会怎样?明年可能是一个非常严重的高峰季节,也可能同样是一个低谷季节。因此,这确实很难准确预测。
不过,我想强调的是,今年的感染率处于我们在制定目标时所能想象的最低水平,但我们仍然能够通过其余业务的超常表现,弥补COVID造成的所有短板。我认为这才是关键所在。 关于业务发展,还有一个问题——我也从较高层面谈一下。此前Terence问过,你们只有70亿美元。各位,请看,Pfizer已经押注了业务发展,对吧?而我们正在执行这些计划。
如果你看看我们在业务发展方面投入了多少资金,可以说,自2022年以来,我们目前的投入速度超过了其他所有人,也就是在我们走出高峰、从新冠疫情时期回归正常之后。我们所进行的这些投资中,有80%——金额已经超过800亿美元——已经投向了其中3笔交易,而且这3笔交易的表现都非常好。尽管如此,我们仍在继续执行,因为在 Seagen,我们正在进一步开发产品管线,以实现更高的价值;在 NURTEC,我们正在开发新的适应症,以便进一步实现其价值;而在 Metsera,我们正以光速推进。正如 Chris 所说,我们已经启动的两项研究目前已经完成全部入组,另一项研究也即将完成全部入组。所以我们正以光速推进。我们已经完成了大量工作。
剩余的60亿至70亿美元,我们当然会进行非常有策略性的配置。鉴于这些机会的规模,你们应该会看到一些小型补强型收购。我们关注的是那些能够让我们产生影响的领域。显然,肿瘤领域是其中之一;免疫炎症是另一个;以肥胖为重点的初级保健也是一个;疫苗显然也是一个,不过在疫苗领域,除了业务拓展之外,外部可寻觅的机会并不多。 所以,我认为我们已经进行了大量投资,并将继续进行一些小规模投资。我们相信,这些投资将在专利到期期(即2028年)之后推动高个位数增长。这就是我对这个问题的回答。说到这里,我想现在是结束电话会议的时候了。
我再次想强调,我们对能够取得的成就感到非常满意。首先,我们确实证明了自己具备出色的执行能力。基于过去3年的所有业绩,就运营层面而言,我们在执行能力、降低成本基础的同时,仍能实现营收增长并超额完成目标,这使我们可能成为业内最优秀的公司之一。我认为,在研发方面,你们将看到我们取得的显著进展。如果你们注意到Chris制作的图表,未来12个月我们将迎来多个重要催化因素。我们仍然乐观地认为,这些因素将取得成功。我要感谢我的Pfizer同事们的奉献。祝大家度过愉快的一天。谢谢。
Operator
谢谢。今天的会议到此结束。感谢您的时间和参与。您现在可以断开连接。