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看点 view 本周，80个药品注销批文，大三甲党委书记被查；市场迎变局，2个独家品种暂停采购，20余个产品集采独家拟中选，大批常用药价格“跳水”；研发新进展，海思科1类新药大爆发，瑞阳制药猛攻中药新药；企业大新闻，知名药企被“踢出”集采，医疗器械“一哥”拟赴港上市……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 药企动态 恒瑞医药，彻底翻身 山东药企开挂了！首登千亿市场TOP4宝座 米内数据 20款中药新药“点燃”超4000亿市场 281个中成药厉害了！9个超10亿品牌霸屏 33个中成药颗粒剂亮了！独家品种“霸屏” 审评审批 重磅！科伦博泰1类新药获批上市 千金药业2大新品同日获批 石药1类新药大爆发 步长制药1200万喜提新品 80个药品注销批文 10月15日，国家药监局发布公告，决定注销80个药品注册证书。从目录来看，80个药品均为“依申请注销”，以化学药为主，有73个，另外7个为生物药。从批文看，进口批文占比超过50%，涉及强生、葛兰素史克、辉瑞、默克、赛诺菲、拜耳等企业。（国家药监局） 进院提速！22个国谈药厉害了 10月13日，浙江省医保局公布2025年第三季度全省三级医疗机构国家谈判药品配备情况。与上一季度相比，国谈药品整体进院数量实现显著增长。从品种来看，22个品种（17个为独家）配备医疗机构数量达120个及以上，其中醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（阿斯利康独家）、司美格鲁肽注射液（诺和诺德独家）、丁苯酞氯化钠注射液（石药独家）依次位列前三。此外，蓝芩口服液（扬子江独家）为唯一一款中成药，该产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过24亿元。（米内网整理） 配备医疗机构数超120个的品种 最高超93%！大批药品降价了 10月14日，湖北省医保局发布价采公告，公示部分挂网药品价格信息调整情况。经梳理，218个药品（以序号计）在列，化学药、中成药、生物药均有涉及，其中有23个降幅超过50%；同日，黑龙江省公共资源交易中心发布公告，公示已挂网药品价格治理企业自主申请价格调整情况。经梳理，60个药品在列，其中有9个降幅超过50%，最高降幅超过93%。（米内网整理） 2个独家品种暂停采购 10月14日，上海阳光医药采购网发布公告公示，根据《上海市药品监督管理局关于2025年第3期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2025〕25号）》，暂停部分药品采购资格，1款独家化学药及1款独家中成药在列。今年以来，上海阳光医药采购网已连续发布29批暂停药品采购资格的通知，原因主要包括未按要求调整药价、药品专利相关规定、药品不符合规定等。（米内网整理） 集采结果出炉！20余个产品独家拟中选 10月16日，广东药交中心发出通知，公示广东联盟常见病慢性病药品接续采购拟中选结果，公示时间为10月16日至21日17:30。口服固体制剂和注射剂未过评申报品规调平确认相关事项将另行通知。从具体产品看，利巴韦林注射液、维生素C片以40家拟中选企业领跑，此外，20余个产品独家拟中选。（医药云端） “踢出”集采！多家药企遭重罚 10月15日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，宁波大红鹰药业委托黑龙江福和制药生产的氟尿嘧啶注射液为第十批国采中选药品，但因宁波大红鹰药业生产劣药氟尿嘧啶注射液，决定取消其中选资格，同时将该企业及其受托生产企业黑龙江福和制药列入“违规名单”，暂停长达18个月的集采申报资格。此前（9月25日），山东医保局发布公告，全国中药饮片联盟采购中选结果执行后，3家企业无法满足全部有协议采购量的医疗机构需求，违背申报承诺且违反采购文件条款，取消中选资格，同时列入“违规名单”，暂停18个月相关采购活动申报资格。（米内网整理） 海思科猛攻1类创新药 10月14日，海思科连发4个公告称：注射用HSK55718（小分子非阿片类镇痛药）、HSK45019片、HSK50042片3款创新药IND申请获受理，均为首次申报；创新药HSK39297片用于治疗原发性IgA肾病的适应症纳入突破性治疗药物程序，这是一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂，目前在国内最高研发阶段已处于III期临床。（米内网整理） 米内数据： 今年以来，海思科已有12款1类新药申报IND获受理（含非首次申报），集中在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物2大治疗领域。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、神经系统药物（化+生）销售额分别超过2000亿元、1000亿元。 3款中药1类新药首次获批临床 本周，3款中药1类新药（含1.1类及1.2类）在国内首次获批临床，分别为北京阳光合和中医药的川芎定痛颗粒、瑞阳制药的益气升脉颗粒、南京三同医药的HQY总黄酮胶囊。其中，瑞阳制药的益气升脉颗粒具有益气养阴、疏肝升脉的功效，适用于慢性低血压病，证属气阴两虚者。（米内网整理） 延伸阅读： 始建于1966年的瑞阳制药，是一家综合型现代化制药企业，公司在研中药新药中，桃红四物汤颗粒、五味消毒饮颗粒2款古代经典名方中药复方制剂已报产在审，苁蓉润通颗粒处于III期临床等。 1.25亿打水漂！同赛道项目尽数折戟 10月14日，复旦张江公告称，其全资子公司泰州复旦张江申报的奥贝胆酸片因不符合药品注册要求，未获国家药监局批准。截至目前，该项目已累计研发投入约1.25亿元（未经审计）。据悉，进口原研药因安全性问题在海外“翻车”，遭欧美市场退市，是此次监管机构不予批准的主要原因。（公司公告） 延伸阅读： 奥贝胆酸为《第二批鼓励仿制药品目录》品种，国内有多家企业进行该药仿制研发，其中恒瑞医药、正大天晴药业、南京正大天晴、泰州复旦张江等企业的产品已报产，但尽数折戟。 大爆发！4家国内药企达成海外授权 10月17日，翰森制药宣布，公司与罗氏签署许可协议，授予罗氏在许可区域内推进HS-20110（CDH17 ADC）开发及商业化的独家权益；同日，奥赛康公告称，其控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可协议，Visara将获得ASKG712项目（VEGF/ANG-2）在许可区域内开发、生产和商业化的独家权利；10月16日，维立志博公告称，公司与Dianthus签订全球独家许可协议，Dianthus将获得LBL-047（BDCA2/TACI双特异性融合蛋白）在许可区域内研发、生产和商业化的独家权利；同日，普瑞金公告称，公司与Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作。（米内网整理） 医疗器械“一哥”，拟赴港上市 医疗器械“一哥”，准备第三次叩响资本市场大门。10月15日，迈瑞医疗公告称，公司于当日召开董事会会议，经充分研究论证，公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板挂牌上市。迈瑞医疗表示，此举旨在满足上市公司业务发展需要，深入推进国际化战略，打造国际化资本运作平台，进一步提升上市公司资本实力。（中国基金报） 两次折戟IPO后，轩竹生物开盘暴涨154% 10月15日，轩竹生物以开盘暴涨154%的姿态登陆港股，市值瞬间突破150亿港元，公开发售获得惊人的4908倍认购。作为从四环医药分拆而来的创新药平台，轩竹生物历经了极具代表性的资本化考验，公司最初瞄准科创板，主动撤回后转战港股，首次递交上市申请但未能在6个月内完成上市流程而自动失效，第二次递交上市申请后才顺利通过。（同写意） 三甲医院党委书记被查 10月14日，据“廉洁四川”消息，绵阳市第三人民医院党委书记王继生涉嫌严重违纪违法，目前正接受绵阳市纪委监委纪律审查和监察调查。据悉，绵阳市第三人民医院始建于1955年，是一所以脑系和老年医学为特色，着力全生命周期覆盖、心身融合同治，集医疗、教学、科研、预防保健、卫生应急于一体现代化大型三级甲等医院。（米内网整理） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦