An Open-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study) - HITSOVA

开始日期2019-06-28

申办/合作机构

Aspen Global, Inc.

EUCTR2018-002473-21-ES / Not yet recruiting临床3期

开始日期2019-06-21

申办/合作机构

Aspen Global, Inc.

NCT03809481 / Terminated临床3期

Open-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Ph 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban in Acute HIT

An Open-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study)

开始日期2019-05-16

申办/合作机构

Aspen Global, Inc.

100 项与达那类肝素钠相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与达那类肝素钠相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与达那类肝素钠相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,153

项与达那类肝素钠相关的文献（医药）

2024-11-26·Blood Advances

Antithrombotic efficacy and bleeding risks of vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia treatments

Article

作者: Leung, Halina H. L. ; Chong, Beng H. ; Perdomo, Jose ; Ratnasingam, Sumita ; McKenzie, Steven E. ; Casey, John ; Ahmadi, Zohra ; Lee, Brendan

AbstractCurrent guidelines for treating vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) recommend nonheparin anticoagulants and IV immunoglobulin (IVIg). However, the efficacy of these treatments remains uncertain due to case studies involving small patient numbers, confounding factors (eg, concurrent treatments), and a lack of animal studies. A recent study proposed danaparoid and heparin as potential VITT therapies because of their ability to disrupt VITT IgG-platelet factor 4 (PF4) binding. Here, we examined the effects of various anticoagulants (including unfractionated [UF] heparin, danaparoid, bivalirudin, fondaparinux, and argatroban), IVIg, and the FcγRIIa receptor-blocking antibody, IV.3. Our investigation focused on VITT IgG-PF4 binding, platelet activation, thrombocytopenia, and thrombosis. Danaparoid, at therapeutic doses, was the sole anticoagulant that reduced VITT IgG-PF4 binding, verified by affinity-purified anti-PF4 VITT IgG. Although danaparoid and high-dose UF heparin (10 U/mL) inhibited platelet activation, none of the anticoagulants significantly affected thrombocytopenia in our VITT animal model and all prolonged bleeding time. IVIg and all anticoagulants except UF heparin protected the VITT mice from thrombosis. Direct FcγRIIa receptor inhibition with IV.3 antibody is an effective approach for managing both thrombosis and thrombocytopenia in the VITT mouse model. Our results underscore the necessity of animal model investigations to inform and better guide clinicians on treatment choices. This study provides compelling evidence for the development of FcγRIIa receptor blockers to prevent thrombosis in VITT and other FcγRIIa-related inflammatory disorders.

2024-10-01·Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan

Short-Term Prognostic Risk Factors and Nomogram Predictive Model Construction for Acute Ischaemic Stroke after Endovascular Treatment

Article

作者: Lei, Sanxi ; Jin, Guilin ; Chen, Yifei ; Chen, Boyu ; Ma, Xiang ; Deng, Ruoyu

OBJECTIVETo investigate the factors influencing the severity of acute ischaemic stroke (AIS) and short-term prognosis after endovascular treatment.STUDY DESIGNObservational study. Place and Duration of the Study: Department of Cerebrovascular Diseases, The First People's Hospital of Qujing City, Yunnan Province, China, from June 2020 to December 2022.METHODOLOGYAn analysis was conducted on 160 AIS patients undergoing endovascular treatment, classified into atherosclerosis subtype (AS) and cardioembolic subtype (CE) based on the Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) classification, each comprising 80 cases. The association among baseline and endovascular treatment parameters, clinical characteristics, postoperative complications, and short-term outcomes (risks of mortality and poor prognosis) was tested.RESULTSUnivariate analysis revealed significant positive correlations between increased fasting glucose, diastolic pressure, and the number of thrombectomy procedures with the frequency of cerebral haemorrhage in CE-type stroke. The time from femoral artery puncture to vessel opening was positively associated with the degree of brain oedema. In the AS subtype, univariate regression analysis demonstrated a significant association between heart rate, fasting glucose, cholesterol, time from femoral artery puncture to vessel opening, and degree of brain oedema with short-term prognosis. Fasting glucose and the number of thrombectomy procedures were significantly linked to short-term prognosis in CE-type AIS. A predictive model using line charts was developed for factors associated with postoperative complications and short-term prognosis, achieving predictive accuracies of 95.5% for the risk of death and 92.7% for poor prognosis (mRS >2), notably surpassing traditional prediction methods.CONCLUSIONClinical characteristics and endovascular treatment-related factors are important for the short-term prognosis of AIS patients. Development of predictive models can efficiently identify high-risk patients at an early stage.KEY WORDSAcute ischaemic stroke, Atherosclerosis, Cardioembolic, Severity, Prognosis.

2024-10-01·Stroke

Sex-Stratified Genome-Wide Association Study in the Spanish Population Identifies a Novel Locus for Lacunar Stroke

Article

作者: Segura, Tomás ; Castillo, José ; Campos, Francisco ; Lopez-Cancio, Elena ; Krupinski, Jerzy ; Guasch, Marina ; Montaner, Joan ; Jiménez-Conde, Jordi ; Gallego-Fabrega, Cristina ; Freijo, Marimar ; Cruchaga, Carlos ; Martín-Campos, Jesús M. ; Muñoz-Narbona, Lucia ; Heitsch, Laura ; Lledós, Miquel ; Blay, Natalia ; Martí-Fàbregas, Joan ; Lee, Jin-Moo ; Molina, Carlos A. ; Ezcurra, Garbiñe ; Muiño, Elena ; Ibañez, Laura ; Millán, Mònica ; Llucià-Carol, Laia ; Cárcel-Márquez, Jara ; Diaz-Navarro, Rosa ; Serrano-Heras, Gemma ; Sobrino, Tomás ; Sumoy, Lauro ; Arenillas, Juan Francisco ; Dhar, Rajat ; Roquer, Jaume ; Camps-Renom, Pol ; Ribó, Marc ; Obach, Victor ; Delgado, Pilar ; Cullell, Natalia ; Férnandez-Cadenas, Israel ; de Cid, Rafael ; Vives-Bauza, Cristòfol ; Álvarez-Sabín, José ; Prats-Sánchez, Luis

BACKGROUND:Ischemic stroke (IS) represents a significant health burden globally, necessitating a better understanding of its genetic underpinnings to improve prevention and treatment strategies. Despite advances in IS genetics, studies focusing on the Spanish population and sex-stratified analyses are lacking.METHODS:A case-control genome-wide association study was conducted with 9081 individuals (3493 IS cases and 5588 healthy controls). IS subtypes using Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment criteria were explored in a sex-stratified approach. Replication efforts involved the MEGASTROKE, GIGASTROKE, and the UK Biobank international cohorts. Post-genome-wide association study analysis included: in silico proteomic analysis, gene-based analysis, quantitative trait loci annotation, transcriptome-wide association analysis, and bioinformatic analysis using chromatin accessibility data.RESULTS: Identified as associated with IS and its subtypes were 4 significant and independent loci. Replication confirmed 5p15.2 as a new locus associated with small-vessel occlusion stroke, with rs59970332-T as the lead variant (beta [SE], 0.13 [0.02]; P =4.34×10 −8 ). Functional analyses revealed CTNND2 given proximity and its implication in pathways involved in vascular integrity and angiogenesis. Integration of Hi-C data identified additional potentially modulated genes, and in silico proteomic analysis suggested a distinctive blood proteome profile associated with the lead variant. Gene-set enrichment analyses highlighted pathways consistent with small-vessel disease pathogenesis. Gene-based associations with known stroke-related genes such as F2 and FGG were also observed, reinforcing the relevance of our findings. CONCLUSIONS: We found CTNND2 as a potential key molecule in small-vessel occlusion stroke risk, and predominantly in males. This study sheds light on the genetic architecture of IS in the Spanish population, providing novel insights into sex-specific associations and potential molecular mechanisms. Further research, including replication in larger cohorts, is essential for a comprehensive understanding of these findings and for their translation to clinical practice.

项与达那类肝素钠相关的新闻（医药）

2024-08-31

·药明康德

完全缓解率超80%的CAR-T疗法；传奇生物、药明巨诺CAR-T疗法在中国获批…… | CGT周报

▎药明康德内容团队编辑近期，全球细胞和基因疗法（CGT）领域迎来系列进展。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法ORG-101治疗CD19+急性淋巴细胞白血病的真实世界研究数据公布，在成人患者和儿童患者中的完全缓解率（CRR）分别高达82%和93%。传奇生物的西达基奥仑赛注射液在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液获批新适应症，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。图片来源：123RF ———✦研发进展✦——— ◇ Orgenesis公司公布其CD19靶向CAR-T疗法ORG-101治疗CD19+急性淋巴细胞白血病患者的真实世界研究结果。这些数据来自中国一家血液学中心的一项真实世界研究，包括233名患者。数据显示，接受ORG-101治疗的成人患者的CRR为82%，儿童患者为93%。此外，与目前获批的疗法相比，ORG-101治疗导致的严重细胞因子释放综合征（CRS）的发生率很低，在成人患者中为2%，在儿童患者中为6%，表明ORG-101具有良好的安全性。 ◇ Ocugen公司宣布，加拿大卫生部批准其启动针对广泛视网膜色素变性（RP）的基因疗法OCU400的3期临床试验。OCU400是一款基于视网膜核激素受体基因NR2E3的基因疗法。NR2E3基因能够调节视网膜内的多种生理功能，例如感光细胞的发育和维持、新陈代谢、光转导、炎症和细胞生存网络。OCU400通过NR2E3的驱动功能，能够重置被改变的细胞基因网络并建立体内平衡，有望改善遗传性视网膜疾病患者的视网膜健康和功能。 ◇ Ocugen公司宣布，其针对Stargardt病开发的候选基因疗法OCU410ST的1/2期临床试验已完成第三个队列的给药。OCU410ST利用腺相关病毒（AAV）递送平台在视网膜递送RORA基因，可调节与Stargardt病相关的通路，例如脂褐素形成、氧化应激、炎症、细胞存活网络等。 ◇ 根据中国国家药监局（NMPA）官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批，可用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，此前已在美国、欧盟、日本等地获批用于治疗R/R MM患者。2017年，传奇生物与强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）达成全球独家许可和合作协议，以共同开发和商业化西达基奥仑赛。该上市申请的递交是基于一项仅针对中国开展的2期注册研究CARTIFAN-1的结果。该研究旨在评估西达基奥仑赛治疗3线以上中国R/R MM患者的疗效和安全性。根据传奇生物于2023年1月在摩根大通医疗健康年会（JPM）上公布的研究结果，在26.4个月的中位随访中，随着时间的推移，患者对西达基奥仑赛的应答不断加深，总缓解率（ORR）达到87.5%，其中79.2%的患者达到严格意义的完全缓解（sCR）。 ◇ NMPA官网公示显示，药明巨诺靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症的上市申请已获得批准，可用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。该药此前已分别于2021年9月和2022年10月获NMPA批准，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL），以及用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（R/R FL）。根据药明巨诺此前的新闻稿，该新适应症的上市申请是基于一项针对中国R/R MCL成人受试者的2期单臂关键性临床研究结果，这些受试者既往接受过靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTK抑制剂治疗。研究结果显示，瑞基奥仑赛展现了良好的临床疗效，其中3个月最佳ORR为81.36%，3个月最佳CRR为66.10%。此外，安全性分析显示，该疗法的总体耐受性良好。 ———✦融资、合作、M&A✦——— 图片来源：123RF ◇ 信立泰药业发布公告称，拟与尧唐生物（YolTech Therapeutics）签订协议，获得后者拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。YOLT-101为尧唐生物自主研发的靶向PCSK9的碱基编辑药物，目前拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。根据信立泰公告介绍，YOLT-101由包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中的碱基编辑器（YolBE）和gRNA组成，可在DNA水平编辑PCSK9基因的单个碱基，降低靶蛋白表达。如能研发成功，将显著提高家族性高胆固醇血症患者服药依从性，从而提供更便捷的全新治疗选择。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看） [1] Orgenesis Announces Positive Results From a Real-World Study of ORG-101 CAR-T Therapy in Patients with CD19+ Acute Lymphoblastic Leukemia. Retrieved August 30, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/29/2937765/24226/en/Orgenesis-Announces-Positive-Results-From-a-Real-World-Study-of-ORG-101-CAR-T-Therapy-in-Patients-with-CD19-Acute-Lymphoblastic-Leukemia.html [2] Ocugen, Inc. Announces Health Canada Approval to Initiate Phase 3 Clinical Trial for OCU400 – Modifier Gene Therapy for Broad Retinitis Pigmentosa Indication. Retrieved August 30, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/26/2935386/0/en/Ocugen-Inc-Announces-Health-Canada-Approval-to-Initiate-Phase-3-Clinical-Trial-for-OCU400-Modifier-Gene-Therapy-for-Broad-Retinitis-Pigmentosa-Indication.html [3] Ocugen Announces Completion of Dosing in Subjects with Stargardt Disease in High Dose Cohort of Phase 1/2 GARDian Clinical Trial of OCU410ST—A Modifier Gene Therapy. Retrieved August 30, 2024, from https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-announces-completion-dosing-subjects-stargardt-disease [4] 2024年08月27日药品批准证明文件送达信息. Retrieved Aug 27，2024, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240827132419122.html [5] 信立泰关于获得碱基编辑药物YOLT-101独家许可权益的公告. Retrieved Aug 26, 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002294&announcementId=1220984369&orgId=9900008010&announcementTime=2024-08-27 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

基因疗法细胞疗法免疫疗法上市批准临床3期

2023-06-19

·信狐药迅

地西泮鼻喷雾剂进口获批，吉斯瑞拉氧头孢获批文 | 新获批（6.12-6.18）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（6.12-6.18）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司2.2CXSS2200041阿达木单抗注射液神州细胞工程有限公司3.3CXSS2101064新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABO2011注射液艾博生物科技(上海)有限公司1CXSL2300211ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2300358BAT6026注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300217BGB-A425注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300234CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL23003521CXHL2300353DS001注射用冻干粉针中国科学院上海药物研究所1CXSL2300227IMM-H014片中国医学科学院药物研究所1CXHL2300339LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300235MG-013人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL23002321CXSL2300231SDT-T002细胞注射液赛德特(北京)生物工程有限公司1CXSL2300201TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300328TQH2929注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300224VD1219片维申医药科技(上海)有限公司1CXHL23003351CXHL23003361CXHL2300337XKH002注射液苏州鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2300245人源TH-SC01细胞注射液江苏拓弘康恒医药有限公司1CXSL2300210人脐带间充质干细胞注射液上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300220四价流感病毒裂解疫苗中国医学科学院医学生物学研究所3.3CXSL23002193.3CXSL2300218四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)浙江天元生物药业有限公司2.2CXSL2300207新邦干细胞注射液山东兴瑞生物科技有限公司1CXSL2300213替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2300233注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSL2300214注射用JS107上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300239注射用JYB1907上海济煜医药科技有限公司1CXSL2300255注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2300238注射用SZEY-2108苏州二叶制药有限公司1CXHL2300338注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2300343特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL23002462.2CXSL2300247马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司2.4CXHL2300363仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS21000943CYHS2100093丙戊酸钠注射用浓溶液山东泰盛药物研究有限公司3CYHS22006593CYHS2200660丙泊酚中/长链脂肪乳注射液武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2101255中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHS22007294CYHS2200730他达拉非片修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2102226利伐沙班片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2200137卡马西平缓释片浙江九洲生物医药有限公司3CYHS21015173CYHS21015183CYHS2101519厄贝沙坦片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200009去氧肾上腺素酮咯酸溶液南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2300043双醋瑞因胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2101115吡非尼酮片江苏知原药业股份有限公司3CYHS2200619塞来昔布胶囊山德士(中国)制药有限公司4CYHS21002914CYHS2100292复方醋酸钠葡萄糖注射液西安万隆制药股份有限公司3CYHS1600154富马酸丙酚替诺福韦片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101330左乙拉西坦注射用浓溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2101926帕利哌酮缓释片石药集团欧意药业有限公司4CYHS22008114CYHS2200812帕拉米韦注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2101912云南先施药业有限公司3CYHS2101558恩那司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS21023563CYHS21023553CYHS2102354替格瑞洛片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2102281来那度胺胶囊四川美大康华康药业有限公司4CYHS2101914枸橼酸西地那非口崩片中润药业有限公司4CYHS2102032氧永兴华龙气体有限公司4CYHS2200211氨氯地平贝那普利胶囊扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司3CYHS2101902氨甲环酸注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS22005083CYHS2200509吉林四长制药有限公司3CYHS2102283注射用帕瑞昔布钠山西德元堂药业有限公司4CYHS22001064CYHS2200107上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司4CYHS21018224CYHS2101823注射用拉氧头孢钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司3CYHS21016693CYHS2101668注射用比伐芦定江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2101681注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司3CYHS2102250注射用艾司奥美拉唑钠重庆药友制药有限责任公司4CYHS2200012溴芬酸钠滴眼液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2102228玻璃酸钠滴眼液山东海山药业有限公司4CYHS1900833甘露醇山梨醇注射液石家庄四药有限公司3CYHS2200200甲磺酸伊马替尼片福建南方制药股份有限公司4CYHS2000098甲磺酸艾立布林注射液浙江星月药物科技有限公司4CYHS2300480盐酸伐地那非片广西强寿药业集团有限公司4CYHS2101548盐酸右美托咪定注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS21020613CYHS2102062盐酸多巴胺注射液吉林振澳制药有限公司3CYHS21019003CYHS2101899盐酸替罗非班氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2101830硝苯地平控释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2101326硝酸异山梨酯注射液湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101525磷酸奥司他韦胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2101406米拉贝隆缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2200064糠酸莫米松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2300040维格列汀片四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS2102188河北万岁药业有限公司4CYHS2102185缬沙坦片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS21021634CYHS2102164胞磷胆碱钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2200323北京金城泰尔制药有限公司3CYHS21021093CYHS2102108舒更葡糖钠注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102134艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS22002773CYHS2200278浙江华海药业股份有限公司3CYHS21018603CYHS2101861葡萄糖酸钙注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2200264西他沙星片海南通用三洋药业有限公司4CYHS2101635西格列汀二甲双胍缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2000911贝美前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS1900632阿伐替尼片基石药业(苏州)有限公司4CYHS23011834CYHS2301184阿加曲班注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2102057进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 451Amgen Inc.1JXSL2300064Isatuximab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement2.2JXSL2300067Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL23000652.2JXSL2300066Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300069Zibotentan胶囊Astrazeneca AB1JXHL23000581JXHL23000591JXHL2300060依库珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2200023地西泮鼻喷雾剂Neurelis,Inc.5.1JXHS21010215.1JXHS21010225.1JXHS2101023复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司5.1JXHS21000245.1JXHS21000255.1JXHS2100026奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS23000535.2JYHS2300054来曲唑片Sun Pharmaceutical Industries Ltd.5.2JYHS2101043盐酸多奈哌齐片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900055缩宫素注射液Joint Stock Company GRINDEKS5.2JYHS2101011药用炭胶囊Norit Nederland B.V.5.1JXHS2200072达那肝素钠注射液Aspen Pharmacare Canada Inc.5.1JXHL2300072非那雄胺片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS19000825.2JXHS1900081中药相关申请药品名称企业名称分类受理号参味宁郁片广东思济药业有限公司1.1CXZS2200005注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗临床申请

2023-04-03

·信狐药迅

赛诺菲瑞舒伐他汀依折麦布进口申请，加立生物罗哌卡因缓释注射液首次临床申请 | 新受理（3.27-4.2）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.27-4.2）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23003321CXHL2300333BAT6026注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300217BC3402注射液无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300222HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23003401CXHL2300341IMM-H014片中国医学科学院药物研究所1CXHL2300339JAB-26766片北京加科思新药研发有限公司1CXHL23003481CXHL2300349ONC201胶囊华润三九医药股份有限公司1CXHL2300347SHR8554注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23003451CXHL2300346SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300223SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL23003501CXHL2300351VD1219片维申医药科技(上海)有限公司1CXHL23003351CXHL23003361CXHL2300337奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHL2300331罗哌卡因缓释注射液加立(深圳)生物科技有限公司2.2CXHL2300334美洛昔康混悬注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.2CXHL2300344人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300221上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300220四价流感病毒裂解疫苗中国医学科学院医学生物学研究所3.3CXSL23002193.3CXSL2300218注射用SZEY-2108苏州二叶制药有限公司1CXHL2300338注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL23003421CXHL2300343仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿法骨化醇滴剂湖北欣泽霏药业有限公司4CYHS2300925胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS23009033CYHS2300904苯磺酸左氨氯地平片河北佑安药业有限公司4CYHS23009124CYHS2300913吡非尼酮片山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2300947达格列净片石家庄四药有限公司4CYHS23009284CYHS2300929单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司3CYHS2300926厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300924恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)华北制药华坤河北生物技术有限公司4CYHS2300940恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)4CYHS2300939二羟丙茶碱注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2300942成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300943枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933枸橼酸西地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS23009144CYHS23009154CYHS2300916琥珀酸普芦卡必利片山东新时代药业有限公司4CYHS2300935间苯三酚注射液四川诺非特生物药业科技有限公司4CYHS2300949酒石酸匹莫范色林胶囊浙江佰奥医药科技有限公司3CYHL2300042聚乙二醇钠钾散济川药业集团有限公司3CYHS2300934浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922利那洛肽胶囊齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23009184CYHS2300919磷酸奥司他韦干混悬剂华润三九医药股份有限公司3CYHS2300906马来酸噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2300927蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938尼麦角林片苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2300931培哚普利氨氯地平片(III)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300948普拉洛芬滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2300907广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905普瑞巴林口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2300936去氧肾上腺素酮咯酸溶液南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2300043乳酸环丙沙星氯化钠注射液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2300917舒更葡糖钠注射液弘和制药有限公司4CYHS2300937羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946妥布霉素滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2300911硝苯地平控释片亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2300930盐酸胺碘酮注射液沈阳双鼎制药有限公司4CYHS2300941盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS23009093CYHS2300910盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS23009444CYHS2300945盐酸莫西沙星滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2300920依托咪酯中/长链脂肪乳注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300921注射用盐酸苯达莫司汀山东良福制药有限公司4CYHS2300932唑来膦酸注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2300923进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300063ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL23000731JXHL2300074Iberdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL23000611JXHL23000621JXHL23000631JXHL23000641JXHL2300065Tirzepatide注射液Eli Lilly and Company5.1JXHL23000665.1JXHL23000675.1JXHL23000685.1JXHL23000695.1JXHL23000705.1JXHL2300071达那肝素钠注射液Aspen Pharmacare Canada Inc.5.1JXHL2300072甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS23000292.4JXHS23000302.4JXHS23000312.4JXHS2300032帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.2.2JXSS2300028瑞舒伐他汀依折麦布片Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI5.1JXHS2300027盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS23000445.2JYHS2300045盐酸来罗西利片G1 Therapeutics, Inc.1JXHS2300028依非韦伦拉米夫定替诺福韦片Laurus Labs Limited5.2JYHS2300046重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA1.1JXSL2300062中药相关申请药品名称企业名称分类受理号安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司1.1CXZL2300025卡比孜胶囊新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300023芎芍止痛颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2300024玄黄润通片湖南时代阳光药业股份有限公司1.1CXZS2300008不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗临床申请

100 项与达那类肝素钠相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03644	达那类肝素钠	B01AB09	DBSALT001136

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
弥散性血管内凝血	日本	Kyowa Criticare Co. Ltd.	2001-04-20
静脉血栓形成	美国	MSD Oss BV	1999-07-06
血栓栓塞	荷兰	Organon & Co.	1991-06-10
血小板减少症	荷兰	-	1991-01-01
静脉血栓栓塞	荷兰	-	1991-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝素诱导血小板减少	临床2期	波兰	Aspen Global, Inc.	2019-05-16
肝素诱导血小板减少	临床2期	波斯尼亚和黑塞哥维那	Aspen Global, Inc.	2019-05-16
肝素诱导血小板减少	临床2期	意大利	Aspen Global, Inc.	2019-05-16
肝素诱导血小板减少	临床2期	塞尔维亚	Aspen Global, Inc.	2019-05-16
肝素诱导血小板减少	临床2期	德国	Aspen Global, Inc.	2019-05-16
肝素诱导血小板减少	临床2期	加拿大	Aspen Global, Inc.	2019-05-16
肝素诱导血小板减少	临床2期	俄罗斯	Aspen Global, Inc.	2019-05-16
肝素诱导血小板减少	临床2期	美国	Aspen Global, Inc.	2019-05-16

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


GlobeNewswire 人工标引	N/A	CD19阳性急性淋巴细胞白血病	233	ORG-101 (adults patients)	(鏇顧廠鏇繭遞顧餘衊鏇) = 構鑰艱糧願願獵窪願蓋願夢艱積憲鹹繭糧衊鬱 (選齋願顧鏇膚衊鹽衊鹹 ) 更多	积极	2024-08-29
				ORG-101 (pediatric patients)	(鏇顧廠鏇繭遞顧餘衊鏇) = 願築艱蓋簾壓襯網繭網願夢艱積憲鹹繭糧衊鬱 (選齋願顧鏇膚衊鹽衊鹹 ) 更多