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©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺百济神州迎来好消息。4月29日，美国专利商标局宣布，艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。在2023年6月13日，Pharmacyclics公司作为申诉方，在美国特拉华州地方法院，对百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA提出申诉。首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市。4月29日，Abeona Therapeutics公司在其官网宣布，公司开发的基因疗法药物ZEVASKYN™获FDA批准上市，作为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法，用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）复旦张江盐酸多柔比星脂质体注射液降价幅度不低于35%4月30日，复旦张江公告称，决定自2025年5月1日起调整盐酸多柔比星脂质体注射液市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于35%。该药物2024年度销售收入约为人民币2.1亿元，占公司全年销售收入的29%。2）原阿斯利康刘谦加入爱施健，任中国区总经理4月29日，跨国药企爱施健通过内部邮件宣布，原阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦正式出任爱施健中国区总经理。3）百济神州专利保卫战胜利4月29日，美国专利商标局宣布，艾伯维旗下的Pharmacyclics公司在803专利授权后复审程序中受到质疑的803专利的全部权利无效。在2023年6月13日，Pharmacyclics公司作为申诉方，在美国特拉华州地方法院，对百济神州及其全资子公司BeOne Medicines USA提出申诉。/ 02 /医药动态1）迪哲医药DZD6008片获临床许可4月30日，据CDE官网，迪哲医药DZD6008片获临床许可，拟联合治疗用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2）中科艾深注射用AS1501获临床许可4月30日，据CDE官网，中科艾深注射用AS1501获临床许可，适用于心肌梗死和心肌缺血再灌注损伤。3）宝船生物BC006单抗注射液获临床许可4月30日，据CDE官网，宝船生物BC006单抗注射液获临床许可，拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。4）倍特药业瑞卢戈利片获临床许可4月30日，据CDE官网，倍特药业瑞卢戈利片获临床许可，拟开展治疗子宫内膜异位症相关疼痛的研究。5）百济神州注射用BGB-R046获临床许可4月30日，据CDE官网，百济神州注射用BGB-R046获临床许可，拟与替雷利珠单抗联合治疗晚期或转移性实体瘤。6）映恩生物BNT323获临床许可4月30日，据CDE官网，映恩生物BNT323获临床许可，拟开展治疗子宫内膜癌的研究。/ 03 /器械跟踪1）堃博生物一次性使用肺部射频消融导管获注册批件4月30日，据NMPA官网，堃博生物一次性使用肺部射频消融导管获注册批件。/ 04 /海外药闻1）首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市4月29日，Abeona Therapeutics公司在其官网宣布，公司开发的基因疗法药物ZEVASKYN™获FDA批准上市，作为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法，用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

近日，爱施健（广东）制药有限公司（原“山德士（中国）制药有限公司”）正式完成公司名称及注册地址的变更，并于2025年3月6日依法完成相关工商登记手续。本次变更标志着公司发展进入新阶段，未来将继续深耕中国市场，致力于为患者提供优质和患者可及的药品。 公司变更详情 →本次变更仅涉及公司名称及注册地址调整，公司现有业务的正常运营、对外合同、法律关系及合作承诺均保持不变。 作为一家致力于提升患者用药可及性的制药企业，爱施健（广东）制药有限公司将继续秉承初心，以高质量的产品和专业服务助力中国医疗健康事业发展。我们深信，此次更新将为公司注入更强劲的发展动力，助力我们携手合作伙伴，为广大患者提供更优的治疗方案。 —— 爱施健（广东）制药有限公司2025年3月 关于爱施健集团 爱施健集团作为一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年，拥有170年的悠久历史，业务覆盖各类新兴市场和成熟市场。爱施健集团在全球设立63个办公室，拥有9,300多名员工，在6大洲设立24家生产工厂，向超过115个国家和地区提供优质和患者可及的药物致力于提高患者生命健康。爱施健集团连续举办年度“纳尔逊·曼德拉国际日（曼德拉日）”公益项目14余年，在40多个国家和地区累计开展了880多项社会经济发展公益项目。 爱施健集团创始人兼集团首席执行官Stephen Saad先生于2016年荣获全非洲年度企业家奖，2021年法国马克龙总统授予Stephen Saad先生法国国家功绩骑士勋章。2020年7月爱施健集团首次被纳入富时罗素社会责任投资指数成分股(FTSE4Good Index Series)。2022年2月12日爱施健集团荣获由南非政府和南非国际关系与合作部 (DIRCO)颁发的经济外交（全球）类乌班图奖。2022年3月25日爱施健集团荣获由南非总统西里尔·拉马福萨（Cyril Ramaphosa）颁发的荣誉奖项SAIC卓越企业奖。 关于爱施健中国 2015年，爱施健集团在中国成立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康（AZ）麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面进军中国市场。2024年爱施健集团完成收购山德士中国业务。 爱施健中国由广州爱施健贸易咨询有限公司及其分公司、爱施健（广东）制药有限公司及其分公司组成。 公司广泛的产品组合主要覆盖麻醉、抗血栓、消化、骨质疏松和其他疾病领域，其他包括免疫抑制剂、抗肿瘤药品、生殖系统疾病药物和内分泌系统疾病药物。业务覆盖全国31个省市区的3000多家医院。为了中国患者的切实利益以及实现“2030年健康中国”的目标，爱施健中国将竭尽所能致力于继续在中国上市新的产品。更多信息，请访问： https://www.aspenpharma.cn/。

导语：12月16日，爱施健中国与重药集团举行战略合作签约仪式。此次签约标志着双方将以战略合作伙伴身份，全方位、多角度开展深入合作。 会场全景 12月16日，爱施健中国与重药集团举行战略合作签约仪式，双方将进一步整合优势资源，聚力推动速碧林®低分子肝素钙注射液在全国广阔市场的覆盖，并以此为锚点，探索更全面、更深入的合作，以全球视野和国企担当，为实现“健康中国2030”献策献力，使药品惠及广大患者。 爱施健中国区首席执行官Larry Merizalde先生，爱施健政府事务及市场准入部副总经理杨晓燕女士，爱施健商务总监李刚先生，重药集团董事长袁泉先生，重药集团总裁刘伟先生，重药集团常务副总裁李少宏先生，重药集团副总裁朱萸先生等出席活动。 当前，随着中国人口老龄化进程的加速，公共卫生体系面临巨大挑战。其中，静脉血栓栓塞症（VTE）作为一种常见且严重的并发症，其发病率显著上升，成为威胁老年人健康的一大隐患。针对这一现状，低分子肝素钙注射液在提升VTE防治水平方面发挥了重要作用，有效促进了中国VTE规范预防率的提升，为患者健康提供坚实保障。 爱施健中国区首席执行官Larry Merizalde 爱施健中国区首席执行官Larry Merizalde先生表示，非常荣幸能够与重药集团举行战略签约。麻醉、抗血栓、消化和骨质疏松是爱施健中国的核心治疗领域，而速碧林®是我们抗血栓治疗领域中最重要的领先品牌之一。多年来，爱施健中国与重药集团始终保持着良好且成功的合作关系。此次合作是新爱施健中国在可持续、有机增长之路上迈出的第一个重要里程碑，也是新征程的良好开端。未来，我们将充分整合彼此的优势资源，造福中国患者。 重药集团总裁刘伟 重药集团总裁刘伟先生表示，此次合作正是双方在长期合作的基础上的全面升级。重药集团将依托全国布局，尝试模式创新，从战略层面助力合作成功。 签约仪式 会上，双方进行了深入沟通交流，共同分析了前期合作进展、资源整合情况，探讨了如何在今后合作中进一步精准对接彼此需求，实现优势互补，互利共赢。李少宏先生与杨晓燕女士代表双方企业共同签署了战略协议。 重药集团董事长袁泉 袁泉董事长做会议总结，他表示重药集团将从协助挂网，准入推广，数字化转型，通用下属医疗板块合作等方面给予爱施健中国全供应链的现代医药服务。重药集团即将迎来历史发展新阶段，双方在恰当的时机遇到志同道合的伙伴，定能助力业绩持续增长，服务更多中国患者！ 关于爱施健集团 爱施健集团作为一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年，拥有170年的悠久历史，业务覆盖各类新兴市场和成熟市场。爱施健集团在全球设立63个办公室，拥有9,300多名员工，在6大洲设立24家生产工厂，向超过115个国家和地区提供优质和患者可及的药物致力于提高患者生命健康。爱施健集团连续举办年度“纳尔逊·曼德拉国际日（曼德拉日）”公益项目14余年，在40多个国家和地区累计开展了880多项社会经济发展公益项目。 爱施健集团创始人兼集团首席执行官Stephen Saad先生于2016年荣获全非洲年度企业家奖，2021年法国马克龙总统授予Stephen Saad先生法国国家功绩骑士勋章。2020年7月爱施健集团首次被纳入富时罗素社会责任投资指数成分股(FTSE4Good Index Series)。2022年2月12日爱施健集团荣获由南非政府和南非国际关系与合作部 (DIRCO)颁发的经济外交（全球）类乌班图奖。2022年3月25日爱施健集团荣获由南非总统西里尔·拉马福萨（Cyril Ramaphosa）颁发的荣誉奖项SAIC卓越企业奖。 关于爱施健中国 2015年，爱施健集团在中国成立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康（AZ）麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面进军中国市场。2024年爱施健集团完成收购山德士中国业务。 爱施健中国由广州爱施健贸易咨询有限公司及其分公司、山德士（中国）制药有限公司及其分公司组成。 公司广泛的产品组合主要覆盖麻醉、抗血栓、消化、骨质疏松和其他疾病领域，其他包括免疫抑制剂、抗肿瘤药品、生殖系统疾病药物和内分泌系统疾病药物。业务覆盖全国31个省市区的3000多家医院。为了中国患者的切实利益以及实现“2030年健康中国”的目标，爱施健中国将竭尽所能致力于继续在中国上市新的产品。更多信息，请访问： https://www.aspenpharma.cn/。