预约演示
更新于：2026-02-25
[18F]PSMA-PET
更新于：2026-02-25
概要
基本信息
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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关联
2
项与 [18F]PSMA-PET 相关的临床试验NCT06565247
Evaluation of PSMA-PET and mpMRI in High-risk Prostate Cancer - Using Histopathologic Validation
In this trial the connection between image properties (mpMRI and PSMA-PET) and tissue properties (molecular and histopathology) will be investigated in order to improve diagnostics and image-based treatment guidance of prostate cancer.
开始日期2024-10-14 |
申办/合作机构 Region Västerbotten [+3] |
NL-OMON26080
Staging with [18F]PSMA PET prior to Lymph node dissection in patients with prostatic Tumors
开始日期2017-11-01 |
申办/合作机构- |
100 项与 [18F]PSMA-PET 相关的临床结果
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100 项与 [18F]PSMA-PET 相关的转化医学
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100 项与 [18F]PSMA-PET 相关的专利（医药）
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24
项与 [18F]PSMA-PET 相关的新闻（医药）2026-02-14
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编者按：这项ESMO临床实践指南重点关注晚期和转移性前列腺癌，包括转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。局限期前列腺癌ESMO临床实践指南在2025年已经更新，点击此处查看全文。
诊断、病理和分子生物学
指南建议
1. 对于既往接受过放射治疗的部位或单纯神经内分泌前列腺癌（NEPC）活检，不建议报告Gleason评分 [III, E]。筛状型导管内病变可视为Gleason 4型，具有侵袭性[V, B]。
2. 报告通常应遵循国际癌症报告协作组织（ICCR）和世界卫生组织（WHO）的建议[III, B]。
3. 不建议对转移灶（淋巴结和远处转移）进行分级 [III, E]。
4. 建议对mCSPC患者进行胚系检测 [III, A]。
a) 建议包含癌症易感基因（例如BRCA1、BRCA2）、错配修复（MMR）基因（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM）和HOXB13）等[III，B]。
b) 也可建议进行包含其他中等风险基因（例如ATM、CHEK2和PALB2）的基因检测[III，B]。其他基因可根据个人和家族史添加[III，B]。
5. 关于mCRPC生物标志物检测的建议，请参阅后续“mCRPC的管理”部分。
分期和风险评估
指南建议
1. 在评估患者时，可以推荐预后分级，但需认识到这些分级并非选择治疗方案的完美工具 [III，B]。
mCSPC的管理
新发mCSPC的治疗
1. 对于新发低肿瘤负荷（常规影像学检查）的mCSPC患者，强烈推荐ADT联合ARPI治疗[I, A]。推荐方案包括：
a) ADT联合阿比特龙 [ESMO 临床获益程度量表 (MCBS) v2.0 评分：4]
b) ADT联合阿帕他胺 (MCBS v2.0 评分：4)
c) ADT联合恩扎卢胺 (MCBS v2.0 评分：4)
d) ADT联合达罗他胺 (MCBS v2.0 评分：3)
2. 对于适合多西他赛化疗的特定新发低肿瘤负荷mCSPC患者，可考虑ADT联合多西他赛和ARPI治疗[III, C]。推荐方案包括：
a) ADT联合多西他赛和阿比特龙 [MCBS v2.0 评分：4]未经欧洲药品管理局（EMA）或美国食品药品监督管理局（FDA）批准]
b) ADT-多西他赛-达罗他胺（MCBS v2.0评分：4）
c) ADT-多西他赛-恩扎卢胺（未经EMA或FDA批准）
3. 对于适合接受多西他赛化疗的初诊高肿瘤负荷mCSPC患者，推荐使用ADT-多西他赛-ARPI方案 [II，A]。推荐方案包括：
a) ADT-多西他赛-阿比特龙（MCBS v2.0 评分：4；未经EMA或FDA批准）
b) ADT-多西他赛-达罗他胺（MCBS v2.0 评分：4）
c) ADT-多西他赛-恩扎卢胺（未经EMA或FDA批准）
4. 对于不适合接受多西他赛化疗的初诊高肿瘤负荷患者，推荐使用ADT-ARPI方案 [I，A]。推荐方案包括：
a) ADT-阿比特龙（MCBS v2.0评分：4）
b) ADT-阿帕他胺（MCBS v2.0评分：4）
c) ADT-恩扎卢胺（MCBS v2.0评分：4）
d) ADT-达罗他胺（MCBS v2.0评分：3）
5. 对于初诊低肿瘤负荷的mCSPC患者，推荐采用原发肿瘤放疗联合全身治疗[II，A]。鉴于其对严重泌尿生殖系统症状的预防作用，该方法也可用于初诊高肿瘤负荷的mCSPC患者[II，B]。
a) 对于接受ADT-多西他赛-ARPI治疗的患者，应在多西他赛治疗结束后开始前列腺放疗[III，A]。
6. 对于初诊mCSPC，推荐的系统治疗疗程为：多西他赛6个疗程 [III，A]；ARPI治疗直至疾病进展 [III，A]；ADT治疗则需终身[III，A]。应根据具体病例讨论个体化治疗方案，并考虑疗效、合并症和耐受性[III，A]。
7. 不推荐在mCSPC中使用每月一次的唑来膦酸或地诺单抗 [II，E]。
8. 通常不推荐mCSPC患者接受ADT-多西他赛联合治疗[I，D]。如果无法使用ARPI，则推荐对身体状况良好的初诊mCSPC患者采用ADT-多西他赛联合治疗 [I，A；MCBS v2.0 评分：3]。
9. 通常不推荐ADT单药治疗 [I，D]，仅应在预期寿命较短的特定体弱患者中使用 [I，C]。
局部治疗后复发mCSPC的管理
1. ADT-ARPI方案主要推荐用于异时性低肿瘤负荷的mCSPC患者 [II，A]。推荐方案包括：
a) ADT-阿帕他胺（MCBS v2.0 评分：4）
b) ADT-恩扎卢胺（MCBS v2.0 评分：4）
c) ADT-达罗他胺（MCBS v2.0 评分：3）
2. 使用ADT-ARPI治疗异时性低肿瘤负荷的mCSPC时，应权衡患者的预期寿命和合并症[II，A]。
3. 多西他赛不推荐用于异时性低肿瘤负荷的mCSPC患者 [II，E]。
4. ADT-ARPI方案推荐用于异时性高肿瘤负荷的mCSPC患者 [II，A]。推荐方案包括：
a) ADT-阿帕他胺（MCBS v2.0评分：4）
b) ADT-恩扎卢胺（MCBS v2.0评分：4）
c) ADT-达罗他胺（MCBS v2.0评分：3）
5. ADT-多西他赛-ARPI方案也可推荐用于异时性高肿瘤负荷mCSPC患者[II，B]。推荐方案包括：
a) ADT-多西他赛-达罗他胺（MCBS v2.0评分：4）
b) ADT-多西他赛-恩扎卢胺（未获EMA或FDA批准）
mCSPC的转移灶靶向治疗
1. 转移灶靶向治疗仍处于研究阶段，但可推荐用于部分寡转移性mCSPC患者，以延缓疾病进展，尤其是在寡转移复发的情况下，因为有更多数据支持[II，B]。
nmCRPC的管理
指南建议
1. 在nmCRPC中，NGI（例如PSMA-PET）为可选方案 [III，C]。
2. 对于高危nmCRPC患者（定义为PSA倍增时间<10个月且预期寿命>5年），若既往未接受过ADT，则建议使用：
a) ADT-阿帕他胺（MCBS v2.0 评分：4）[I，A]
b) ADT-达罗他胺（MCBS v2.0 评分：3）[I，A]
c) ADT-恩扎卢胺（MCBS v2.0 评分：3）[I，A]。
mCRPC的管理
mCRPC的生物标志物检测
1. 建议所有CRPC患者至少进行BRCA1、BRCA2、CDK12和PALB2基因改变的基因组检测，理想情况下应在mCRPC首次治疗前进行[III，A]。（BRCA1 [ESMO分子靶点临床可操作性量表（ESCAT）评分：I-A]、BRCA2 [ESCAT评分：I-A]、CDK12 [ESCAT 评分：II-A] 和 PALB2 [ESCAT 评分：II-B]）
2. 如果既往未进行过胚系基因检测，可建议mCRPC患者进行该检测 [III，B]。
3. 建议所有接受ARPI治疗的mCRPC患者进行dMMR检测 [III，A；ESCAT 评分：III-A]。
4. 如果生化特征与影像学或临床特征不一致，可考虑进行再次活检（以评估神经内分泌标志物并排除其他原发性癌症）[III，C]。
无已知基因改变的mCRPC治疗
1. 对于所有骨转移患者，无论选择何种抗癌疗法，均建议同时使用双膦酸盐类似物（地诺单抗或唑来膦酸）治疗 [I，A]。
2. 对于无HRR改变且未接受过ARPI治疗的mCRPC患者：
a) 对于既往未接受过紫杉烷类药物治疗和既往接受过紫杉烷类药物治疗的mCRPC患者，均建议使用阿比特龙（MCBS v2.0 评分：4）或恩扎卢胺（MCBS v2.0 评分：4）[I，A]。
b) 对于既往未接受过多西他赛治疗且身体状况良好的患者，建议使用多西他赛 [I，A；MCBS v2.0 评分：3]。
c) 对于既往接受过多西他赛治疗且身体状况良好的患者，建议使用卡巴他赛 [I，A；MCBS v2.0 评分：2]。
d) 对于部分患者，可考虑使用ARPI-PARPi联合方案[恩扎卢胺-他拉唑帕利（MCBS v2.0评分：3；已获EMA批准，但在此适应症中未获FDA批准）或阿比特龙-奥拉帕利（MCBS v2.0评分：2；已获EMA批准，但在此适应症中未获FDA批准）][II，C级]。
3. 对于既往未接受过ARPI治疗且骨转移为主的患者：
a) 对于既往接受过多西他赛治疗或不适合接受多西他赛治疗、且无已知内脏转移的患者，建议使用223Ra联合BPA[I，A级；MCBS v2.0评分：4]。对于存在内脏或淋巴结转移的患者，不建议单独使用223Ra[III，E级]。
b) 可考虑使用恩扎卢胺-223Ra联合BPA[II，C级；未获EMA或FDA批准]。
4. 对于既往接受过ARPI治疗且无HRR改变的mCRPC患者：
a) 若无其他可用治疗方案，对于身体状况良好的患者，多西他赛优于再次使用ARPI治疗[III级，A级；MCBS v2.0评分：3]。
b) 对于PSMA阳性病灶且不适合立即接受多西他赛治疗的患者，可推荐使用177Lu-PSMA-617[I级，B级；MCBS v2.0评分：3；已获FDA批准，但尚未获EMA批准]。
5. 对于既往接受过多西他赛联合ARPI治疗且无HRR改变的mCRPC患者：
a) 对于PSMA-PET显像显示≥1个PSMA阳性病灶且无PSMA阴性病灶的患者，推荐使用177Lu-PSMA-617[I级，A级；MCBS v2.0评分：5]。对于PSMA摄取强烈且与其他影像学检查结果一致的情况，通常推荐使用177Lu-PSMA-617 [II，B；MCBS v2.0评分：5]。
b) 推荐使用卡巴他赛 [I，A；MCBS v2.0评分：3]。对于PSMA与其他影像学检查结果不一致和/或PSMA表达较低（例如肝转移）的情况，通常也推荐使用卡巴他赛 [II，B；MCBS v2.0评分：3]。
6. 当多西他赛适用于mCRPC时，对于老年患者，可考虑每2周给予50 mg/m²的剂量 [I，C]。
侵袭性mCRPC的管理
1. 对于快速进展的mCRPC患者，尤其是血清PSA水平低或无升高，或PET-CT检查PSMA阴性进展的患者，建议进行活检以检查是否发生组织学上的神经内分泌前列腺癌转化 [III, B]。
2. 对于伴或不伴有NEPC组织学特征的侵袭性前列腺癌变异型患者，建议采用铂类化疗 [铂类-依托泊苷联合或不联合免疫治疗（基于小细胞肺癌方案）或铂类-紫杉烷] [II, B]。
分子定义的mCRPC亚组管理
1. 对于所有骨转移患者，无论选择何种抗癌疗法，均建议同时接受BPA（地诺单抗或唑来膦酸）[I, A]。
2. 对于携带BRCA（胚系或体细胞）突变的患者：
a) 对于既往未接受过ARPI治疗的患者，推荐使用恩扎卢胺-他拉唑帕利（MCBS v2.0 评分：4；已获FDA批准，但在此适应症未获EMA批准）、阿比特龙-尼拉帕利（MCBS v2.0 评分：3）或阿比特龙-奥拉帕利（MCBS v2.0 评分：2；已获FDA批准，但在此适应症未获EMA批准）[I，A]。
b) 对于既往接受过ARPI治疗的患者，推荐使用奥拉帕利（MCBS v2.0评分：3）或卢卡帕利（MCBS v2.0 评分：3；已获FDA批准，但未获EMA批准）[I，A]。对于这些患者，应优先考虑使用ARPI而非多西他赛和另一种ARPI [III，A]。如果无法使用ARPI，可以考虑铂类化疗[IV，B]。
3. 对于存在PALB2基因改变的患者，可推荐使用PARP抑制剂（单独使用或与ARPI联合使用）[II, B]。
4. 对于存在CDK12基因改变的患者，可考虑使用ARPI-PARPi联合疗法[III, C]。
5. 对于大多数CHEK2或ATM基因改变的患者，不建议使用PARP抑制剂[II, D]。
6. 对于dMMR患者，建议使用PD-1或PD-L1抑制剂；应在mCRPC病程中尽早开始治疗[IV, A]。
7. 对于雄激素受体（AR）基因改变（例如扩增、突变）的患者，可提供与无此类改变的患者相同的治疗[III, B]。
8. 对于抑癌基因（例如TP53、PTEN、RB1）缺失的患者，可提供与无此类改变的患者相同的治疗[III, B]。由于这些患者通常病情进展迅速，建议密切监测，以免错过进一步治疗的机会[III, B]。
mCRPC的转移灶靶向治疗
1. 对于部分寡转移性转移性去势抵抗性前列腺癌患者，可推荐转移灶靶向治疗联合一线ARPI治疗，以延缓生化和临床进展[II, B]。
支持性护理、后续治疗、长期影响和生存状况
mCSPC的支持治疗
1. 接受ADT的患者应进行结合有氧运动和阻力运动的运动疗法；该疗法应在指导下进行至少12周，之后可独立进行 [III，A]。
2. 接受ADT的患者，尤其是伴有其他危险因素的患者，可通过双能X射线吸收法（DXA）扫描评估骨密度（BMD）；可在12-18个月后重复进行 [III，B]。
3. 建议骨密度低或既往有骨质疏松性骨折史的患者使用双膦酸盐或地诺单抗 [III，A]。
4. 建议每日摄入700-1200 mg钙，最好通过饮食摄入，并维持血清维生素D水平高于50 nmol/L [III，A]。建议50岁以上患者补充维生素D（800 IU/天）[III，A]。
5. 所有接受ADT的患者均应监测心血管健康，尤其是那些既往存在心血管疾病的患者 [III，A]。
6. 心血管风险高的患者在考虑或开始接受ADT治疗时，应转诊至心脏病专家 [III，A]。
mCSPC的随访
1. 治疗约6个月后，建议对mCSPC患者采用包含临床评估、PSA检测、血常规以及影像学检查的方案，每3-6个月进行一次（如果检测到PSA提示疗效欠佳，或需要检测特定药物副作用，或针对体弱患者，则应增加检查频率）[III，A]。
2. 影像学检查（骨扫描和CT扫描）的频率应与PSA检测相同，或在6个月时进行一次，之后仅在PSA升高或临床进展时重复进行 [III，A]。
3. 建议进行血清睾酮水平检测，以评估ADT的疗效并检测去势抵抗（例如，PSA升高时）[III，A]。
4. 建议进行PSA水平检测，以评估治疗反应和疾病进展[III，A]。
mCRPC的支持治疗、对症治疗和姑息治疗
1. 建议在开始BPA前以及治疗期间持续补充维生素D和钙[II，A]。治疗期间应监测血清钙水平[II，A]。
2. 建议在开始BPA前进行牙科评估，如果计划进行侵入性牙科手术，则应停止BPA（至少间歇性停止）[III，A]。如果进行牙科手术，建议围手术期使用抗生素[III，A]。
3. 鉴于颌骨坏死的累积风险，应在2-3年后对BPA治疗进行评估[III，A]。
4. 对于疼痛性、无并发症的骨转移，建议采用单次体外放射治疗进行姑息治疗[I，A]。
5. 对于临床怀疑转移性脊髓压迫（MSCC）的患者，建议尽快（24小时内）在具备相应影像设备的中心进行全脊柱MRI检查[I，A]。
6. 对于出现单发MSCC、截瘫时间<48小时且预期寿命≥3个月的患者，建议紧急手术减压，术后进行放射治疗[I，A]。如无法手术，建议紧急放射治疗[III，A]。出现症状时，建议使用大剂量激素[III，A]。
7. 建议通过药物优化膀胱功能以改善患者的生活质量[IV，A]。
8. 建议所有老年患者（≥65岁）在开始全身治疗前进行老年筛查和/或老年评估[IV，B]。
9. 建议在使用紫杉烷类药物（多西他赛和卡巴他赛）时，特别是老年或体弱患者，进行粒细胞集落刺激因子一级预防以预防发热性中性粒细胞减少症[III，B]。
mCRPC的随访
1. 建议每3-6个月（或根据需要更频繁地）进行PSA检测和影像学检查的临床监测[II，B]。
点击“晚期或转移性前列腺癌ESMO指南.pdf”下载原文，或阅读原文下载原文。
（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）
声 明
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放射疗法临床结果临床3期
2026-02-10
以PSMA为靶点的前列腺癌诊疗一体化是现阶段的热点方向。复旦肿瘤医院是国内最早开展PSMA显像的单位之一，在前列腺癌核医学诊治领域有丰富经验，为前列腺癌的精准个体化诊治提供支持。团队拥有自主知识产权的PSMA显像产品，并已完成临床1期试验。团队牵头/参与国内诸多诊断和治疗的靶向PSMA的前列腺癌上市临床I-III期临床试验项目。国内首批上海首例的177Lu-PSMA617也在2026.2正式落地本院。本期给大家分享一例转移性去势抵抗性前列腺癌177Lu-PSMA核素治疗实例，以饌读者。
【简要病史】
患者男，82岁，2003年发现前列腺癌，初诊PSA20.3ng/ml。前列腺穿刺提示腺泡腺癌，GS评分5+3，当时影像学未见明显转移。患者行去势手术+前列腺病灶125碘粒子植入术+氟他胺治疗。2014.1发现PSA上升，骨扫描检查发现多处骨转移，更换内分泌治疗药物阿比特龙。PSA下降维持至2020年，后再次出现PSA上升，内分泌治疗药物再次更换为恩扎鲁胺，但效果不甚理想，之后又尝试过瑞维鲁胺，达罗他胺等新型内分泌治疗药物，均效果不佳，PSA持续上升，至2025.6PSA攀升至174 ng/ml。基因检测未见明显异常。2025.5就诊本科寻求核素治疗机会。
【检查所见】
68Ga-PSMA PET/CT：前列腺癌综合治疗后，前列腺仍见PSMA表达异常增高，累及两侧精囊腺；全身淋巴结多发转移；全身多发骨转移；盆腔多发转移结节；均见PSMA表达增高（图1A）。
18F-FDG PET/CT：相比于PSMA PET，FDG PET亦显示前列腺病灶FDG高代谢，左侧锁骨上、腹盆腔多发淋巴结转移，程度及范围较PSMA-PET相仿；全身多处骨转移，较PSMA-PET病灶数目较少（图1B）。
图1A：PSMA-PET/CT影像；图1B：FDG-PET/CT影像；左侧锁骨上及腹膜后多发淋巴结转移（箭头）
【治疗经过】
患者全身处转移，肿瘤负荷较高，以淋巴结、骨转移为主，PSMA高表达，部分病灶FDG高代谢。2025.7开始予以177Lu-PSMA 150mCi核素治疗。第一周期给药后SPECT/CT提示高摄取病灶与治疗前PSMA-PET相符，说明177Lu-PSMA核药吸收情况良好（图2）。
图2A：177Lu-PSMA治疗后24小时SPECT/CT显像；图2B：68Ga-PSMA PET/CT影像。
治疗后PSA出现明显下降，4次177Lu-PSMA治疗后PSA下降至5.74ng/ml（图3）。
图3：177Lu-PSMA核素治疗前后血清PSA变化图
四次治疗后复查增强CT提示原腹盆腔肿大淋巴结明显缩小（短径小于1.0cm），PSMA-PET提示前列腺病灶肿瘤活性明显下降；原全身多发转移淋巴结及骨病灶明显好转，肿瘤活性明显下降（图4）。
图4：177Lu-PSMA治疗4次后PSMA-PET和增强CT图，可见治疗前多处转移病灶（A、B、C）治疗后明显好转（D、E、F）
【小结与讨论】
本例为前列腺癌发生发展的典型代表。当肿瘤进入去势抵抗阶段，新型抗雄药物也不再有效，国人BRCA1/2等HRR基因突变发生率较低，PSA倍增时间愈来愈短，所以患者接下来的治疗变得十分棘手。虽然化疗是可以考虑的治疗方式，但带来的不良反应等原因让多数患者望而却步。VISION研究报道177Lu-PSMA核素治疗相比于常规治疗方式，可以延长总生存期15.3个月，影像无进展生存期8.7个月。该患者PSA下降大于90%，影像学检查病灶有不同程度的消退，同时不良反应相对较小，仅在第三次治疗后出现了轻度的血小板下降，疼痛情况也有较为明显的改善。所以在该阶段177Lu-PSMA核素治疗是非常有必要考虑的治疗手段。
本例也是核医学诊疗一体化的典型示范。PSMA-PET在前列腺癌核素治疗前明确病灶的PSMA表达情况，辅助FDG-PET对病灶的异质性加以评判，更好的筛选了核素治疗的合适患者。治疗后通过Lu-SPECT/CT显像，也对治疗性药物吸收和可视化逐一明确，对后续治疗起到了指导作用。
核医学科简介
复旦大学附属肿瘤医院核医学科是上海分子影像探针工程技术研究中心，上海市科委新型放射性药物研发和应用评价技术平台，浦东新区产医融合创新中心。拥有放射性药品使用许可证IV类证书，科室已临床转化40多种新型分子影像探针，在肿瘤精准诊断、分期、疗效预测和活体内靶点表达的评估方面发挥着重要作用，已成为复旦肿瘤的特色品牌之一。近年来，科室人才队伍建设日益提升，一批获得上海市领军人才、上海市优秀技术带头人、上海市青年拔尖人才、上海市「浦江人才计划」、上海市「医苑新星」、上海市「扬帆计划」及「雏鹰计划」等中青年医学人才脱颖而出。2021~2025年科室获得包括国自然重点、科技部重点等在内的国家级项目19项、省部级项目12项，承担GCP项目33项。多项研究成果发表于JCI、Advanced Science、JNM、EJNMMI、Clinical Cancer Research、 ACS Nano等国际权威期刊，申请专利20余项，成功实现5项高达数千万元的商业转化。科室的学科地位与学术声誉不断提升。
文稿丨刘畅
编辑丨张倪
审核丨宋少莉
2026-01-24
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编者按：2026年1月10日至11日，北京泌尿肿瘤青年医师学术交流会在京圆满落幕。本次会议汇聚了泌尿肿瘤领域的多位权威专家与青年医师，围绕学科前沿进展与临床实践难点展开深入交流，旨在促进学术创新与青年医师成长。当前，前列腺癌领域的新辅助治疗尚存诸多权衡。值此会议契机，肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀中山大学肿瘤防治中心李永红教授深入探讨我国局部晚期前列腺癌（LAPC）新辅助治疗的应用现状及挑战，分享破局思路，以供泌尿同道参考。
李永红教授作专题汇报
01
《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
对于局部晚期的前列腺癌患者而言，您认为新辅助治疗具有怎样的价值？
李永红 教授
中山大学肿瘤防治中心
这是一个很好的问题。在我们中国，由于前列腺特异性抗原（PSA）筛查尚未广泛普及，很多前列腺癌患者在确诊时已属于高危或局部晚期。这部分患者直接进行手术的难度较大。因此，目前国内临床上，为这类患者术前进行新辅助治疗实际上已是普遍共识。
新辅助治疗的价值主要体现在：能够缩小前列腺体积、降低肿瘤负荷，让原本无法手术或手术困难的患者转为可以手术的状态。也就是说，新辅助治疗能为更多患者创造手术机会，而这在中国具有重要的现实意义。当然，任何治疗都有两面性。新辅助治疗在提供手术机会的同时，也可能对后续诊疗带来一定干扰。例如，治疗后可能出现病理降期、切缘阳性率下降，PSA水平也常常降到很低。这些变化有时反而可能影响我们对患者真实风险的判断，进而干扰后续治疗决策的制定。因此，对接受了新辅助治疗的患者，即便取得了较好的病理和生化结果，也必须进行密切、长期的随访。
此外我想补充一点：对于高危LAPC，局部治疗手段除了手术，放疗同样是非常有效的选择。在国际上，手术和放疗可以说是平分秋色，甚至对这部分患者，放疗的应用可能更广泛。因此，我们需要结合患者的具体病情、医院的实际条件，为其制定最合适的综合治疗方案，这其中也包括是否以及如何应用新辅助治疗。
02
《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
PSA水平下降或MRI影像缩小常被用作新辅助治疗响应指标，但部分患者仍出现术后复发。在此背景下，您如何看待新兴技术如PSMA-PET、ctDNA动态监测在新辅助阶段的预测作用？
李永红 教授
中山大学肿瘤防治中心
目前我们主要依据PSA和传统影像学，尤其是多参数磁共振（mpMRI）来评估患者对新辅助治疗的反应，并据此制定后续治疗。但临床上确实存在这样的情况：即使患者术后病理和PSA结果都很好，他们后续出现生化复发或临床复发的风险，有时反而比未接受新辅助治疗的患者更高。这也就引出一个问题：有没有更好的手段来评估这类患者的复发风险？
PSMA-PET的确是一种更敏感的检测微小转移灶的手段。在初诊时，它有助于发现传统影像难以显示的微转移；而在治疗后，虽然受治疗影响其敏感性可能有所下降，但它相对于传统影像学仍具备一定优势。因此对于复发高风险的患者，我认为PSMA-PET仍然具有重要的参考价值。至于ctDNA动态监测，目前在局限性前列腺癌中的应用相对较少，更多是用于转移性前列腺癌。对于局部病变，PSA仍然是一个比较可靠的指标，因此临床上在早期阶段使用ctDNA的情况并不普遍。
03
《肿瘤瞭望-泌尿时讯》
新辅助治疗时长（3-6个月）缺乏标准化，部分患者可能因治疗延迟手术窗口。您认为应如何平衡缩瘤获益与手术时机？
李永红 教授
中山大学肿瘤防治中心
新辅助治疗的时长确实没有一个完全统一的标准。目前业界普遍认为，进行3-9个月的新辅助治疗后再接受手术或放疗，是一个比较合适的时间窗。这主要是因为绝大多数前列腺癌在初诊时属于激素敏感性，而在3-9个月期间，患者基本仍处于激素敏感时期，因此一般不会因耐药而延误局部治疗时机。当然，有些患者对于新辅助治疗的敏感性较差，这时临床医生也会在治疗过程中密切监测患者的PSA和影像学变化，动态评估新辅助治疗反应，及时调整策略，以避免不必要的治疗延迟。目前许多国际多中心研究采用的是6个月左右的新辅助治疗时长，因此综合来看，3-9个月也是一个相对合理且不易耽误手术窗口的区间。
李永红 教授
中山大学肿瘤防治中心泌尿外科副主任
中山大学肿瘤防治中心主任医师、博士生导师
前列腺癌单病种专家
广东省杰出青年医学人才
美国克利夫兰医学中心访问学者
达芬奇机器人主刀医生和培训导师
羊城好医生
中国抗癌协会前列腺癌整合防筛专业委员会副主任委员
中国抗癌协会男生殖系肿瘤专业委员会委员
中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会委员
中华医学会泌尿外科学分会男科学组委员
广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会副主任委员
广东省医学会机器人外科学分会常委、秘书
主持国家自然科学基金面上项目等多项研究基金，第一/通讯作者在 European Urology、Cancer Research、Clinical Cancer Research 、Urology 、 Prostate、PCPD 等杂志发表论文30余篇，研究成果被《Campbell Urology》、美国NCCN指南引用
（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）
声 明
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100 项与 [18F]PSMA-PET 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 前列腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2024-10-14 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2024-10-14 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2024-10-14 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2024-10-14 |
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临床结果
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适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 寡转移性疾病 PSMA PET/CT | 30 | (Fixed-duration ADT + ARPI + PSMA PET/CT-guided MDT) | 壓製淵鬱糧壓製製鬱艱(顧鬱網壓顧願廠鹹鹽選) = 鏇鹹積壓蓋窪顧獵襯窪 餘鏇衊醖醖鏇繭製鏇範 (醖鏇鏇積繭構餘齋簾廠 ) | - | 2025-05-30 | |
N/A | - | - | (Standard of care SRT) | 觸糧築夢鏇積願壓繭壓(築艱襯遞襯糧糧蓋製範) = No significant differences were found in the rate of MIDs for all QoL domains at 12 and 24 months 構鬱衊鬱構糧範齋簾衊 (艱夢選積觸網築鑰簾鹽 ) 更多 | - | 2024-10-01 | |
N/A | - | 538 | Salvage prostate bed radiotherapy (sPBRT) | 鹹鏇鬱積膚蓋艱製壓淵(選醖蓋齋鹽糧蓋鏇衊夢) = 選壓餘鹹夢構齋廠鬱構 醖獵簾獵窪遞簾膚顧糧 (鑰廠選繭夢淵獵鹹壓鏇 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |
临床3期 | - | 764 | (pN0) | 鏇構鬱餘壓憲鏇膚廠襯(鑰憲遞廠鬱繭壓構窪築) = 蓋鬱簾製鑰構遞醖憲衊 鹽繭醖窪膚製鬱齋艱餘 (範窪憲膚製齋繭齋繭網 ) | 积极 | 2022-08-08 | |
(pN1) | 鏇構鬱餘壓憲鏇膚廠襯(鑰憲遞廠鬱繭壓構窪築) = 夢簾築壓鹽淵餘遞憲獵 鹽繭醖窪膚製鬱齋艱餘 (範窪憲膚製齋繭齋繭網 ) | ||||||
N/A | 复发性前列腺癌 PSA | 410 | 鑰廠餘積鬱淵遞膚蓋觸(觸積選壓衊選醖鑰積製) = 襯餘鏇憲遞鏇顧築齋願 鏇糧餘繭膚艱鹹鬱艱遞 (窪積醖觸獵夢蓋膚餘淵 ) 更多 | 积极 | 2020-11-01 | ||
(Conventional Imaging (CI; CT and bone scan)) | 壓醖構簾餘範夢構網築(網網獵選獵積廠鹹衊鹹) = 繭夢鏇窪鏇蓋醖獵選襯 範蓋糧構憲醖製廠艱鬱 (膚壓壓選餘鹽糧構構膚 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 淵衊製襯鑰獵齋鏇夢構(獵顧餘餘淵鹽襯鏇齋鹹) = 鏇構壓夢窪鏇窪願鹽鹽 淵膚齋積鏇艱遞願願觸 (夢鹽衊積範網齋鹹窪糧 ) 更多 | - | 2020-05-15 |
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