MHB039A

最近两年，很多小细胞肺癌患者和家属，能明显感受到一个巨大变化：小细胞的新药研发彻底提速了。 近两年上线的全新临床项目数量，远超过去十年总和。从过去“无药可选、只能熬”，到如今ADC、双抗、PDC、细胞疗法、mRNA疫苗遍地开花，患者的治疗选择、生存希望大幅提升。 随之而来的，是大家心态的转变：从最初抵触临床试验、害怕当“小白鼠”，到现在主动咨询、主动筛选，想抓住前沿新药机会，争取更长生存期、更好生活质量。 但新的问题又来了：临床项目太多、种类太杂，靶点、药物类型五花八门。 很多病友看完各类科普合集、药物解读，依然一脸茫然。大家问得最多的问题永远是：我目前的治疗阶段，到底能报哪些项目？哪些适合我、我符合条件？ 没人愿意对着一堆专业药理、靶点原理逐一对照，大家最需要的是：按自身病情阶段、治疗线数，直接对照查看专属可报项目。 为此，我整理了截至2026年7月、全网最新最全的小细胞肺癌临床项目汇总。 不按药物分类、不绕专业弯路，完全按照局限期、广泛期初治、转化型、一线/二线/三线/多线耐药的患者真实治疗场景分类，人人可对照、人人能看懂。 所有内容基于当前公开招募数据，真实严谨、不夸大疗效、不制造焦虑，纯干货汇总供病友参考筛选。 温馨前置说明 1. 本文数据更新至 2026年7月，后续项目会持续更新、部分中心会动态截止招募； 2. 临床项目存在严格入组/排除标准，清单仅作参考，最终以医院伦理审核、医生评估为准； 3. 想获取实时项目动态、就近匹配招募中心，可关注公众号持续跟进。先搞懂：你的治疗线数，决定你的可选项目 很多病友筛项目被卡住，核心原因只有一个：自己分不清治疗线数，盲目报名、白白浪费时间。 给大家一个通俗、可直接自用的判定标准，不用复杂医学术语： - 初治：确诊后，从未接受过任何系统抗肿瘤治疗；局限期放化疗同步阶段，也属于初治范畴 - 一线：确诊晚期后，第一次接受的标准系统治疗（化疗、免疫、靶向） - 二线：一线治疗耐药、进展后，更换的第二种方案治疗 - 三线/多线：二线后反复耐药、多次更换治疗方案，线数越多，可选项目越少 - 转化型小细胞（非转小）：EGFR等靶向耐药后，腺癌转化为小细胞肺癌，属于特殊人群，有专属定向项目 简单来说：每更换一套全新系统治疗方案，即算新增一线治疗。这是临床筛选的核心依据。一、局限期患者｜放化疗后免疫维持专属项目 很多局限期病友不知道：同步放化疗结束后，有窗口期可以参加免疫维持临床，能有效巩固疗效、降低复发风险。 重点提醒：窗口期极短！最后一次治疗结束后，需在42天内完成筛选入组，超时直接失去资格。建议放化疗收尾阶段，提前对接报名、预留名额。 可参加项目：AK112（依沃西单抗，PD-L1/VEGF双抗） 适配人群：局限期小细胞肺癌，完成4周期同步放化疗后的维持治疗 硬性入组条件（务必自查） 1. 必须完成4次标准化疗，次数不可多、不可少； 2. 化疗阶段未联合任何免疫药物（符合局限期指南治疗规范）； 3. 放疗与化疗同步进行，常规二化后启动放疗即可。二、广泛期初治｜刚确诊、未治疗患者专属项目 刚确诊广泛期小细胞肺癌，身体状态尚可、未接受任何系统治疗的患者，可选前沿新药最多，优先推荐两类高潜力ADC药物项目。 项目1：HLX43（PD-L1 ADC） 核心优势：双机制抗肿瘤，兼顾“拆弹+清场”双重作用，精准靶向肿瘤细胞，同时降低全身毒副作用，为初治广泛期患者提供全新ADC治疗方案。 项目2：QLC5508（B7H3 ADC） 核心优势：不限癌种创新方案，采用双新药分组模式，专门覆盖小细胞肺癌及各类实体瘤，适配初治无用药史患者，靶点新颖、耐药风险低。三、特殊人群｜EGFR耐药“非转小”专属项目 很多肺腺癌患者，经EGFR靶向治疗耐药后，会发生小细胞转化，也就是大家常说的“非转小”。 这类患者病情特殊，治疗逻辑和原发性小细胞肺癌完全不同，常规方案疗效有限，因此市面上有多个专属定向临床项目，普通小细胞患者无法参与，属于稀缺机会。 1）转化后未接受治疗可报 - PF-08634404（PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707）：专为转化型小细胞患者设计，针对靶向耐药后转化人群，精准适配特殊病灶特征。 - BL0020（PDC多肽偶联药物）：2025年EMSO公布优异临床数据，小细胞肺癌疾病控制率DCR达100%，脑转移患者客观缓解率ORR同样100%，是继ADC之后的下一代前沿抗癌疗法。 2）转化后仅EP化疗失败可报 - MHB036C（TROP2 ADC）+ MHB039A（PD-1/VEGF双抗） 联合方案优势：双药协同、1+1＞2。TROP2 ADC精准击杀肿瘤细胞，PD-1/VEGF双抗一边解除肿瘤免疫逃逸，一边切断肿瘤血管供血，双重压制病灶，大幅突破传统治疗瓶颈。四、一线耐药｜标准一线进展后，最全可选项目 一线铂类+免疫标准治疗耐药、进展，是绝大多数患者的必经阶段。此时不用局限于传统二线化疗，多款新型双抗、ADC、免疫激动剂、细胞疗法均可筛选，选择十分丰富。 靶向/偶联类核心项目 1. ZG006（DLL3/CD3三抗）：已进入III期临床，潜力对标进口塔拉妥单抗，为DLL3靶点耐药患者提供新选择 2. FZ-AD005（DLL3 ADC）：覆盖多线后患者，不排除伊立替康用药史，入组门槛更宽松 3. SYS6040（DLL3 ADC）：稀缺DLL3再挑战队列，塔拉妥、ZG006耐药后仍可报名，仅少量中心开展 4. SHR-7787+SHR-4849（DLL3双抗+ADC联合）：国产塔拉妥平替方案，联合治疗提升病灶控制率 5. 戈沙妥珠单抗（TROP2 ADC）：公开数据显示，无论铂敏感、铂耐药患者均显著获益，中位生存期突破13.6个月，疾病控制率83.7% 6. DM002（HER3/MUC1-C双抗ADC）：四线内均可报名，既往使用过ADC药物也可筛选，适配人群广 7. HLX43（PD-L1 ADC）、QLC5508（B7H3 ADC）、BL0020（PDC）：多靶点全覆盖，一线耐药均可尝试 免疫/细胞/小分子创新项目 1. ACT001（STAT3/NF-κB双抑制剂）：核心优势是超强入脑能力，针对小细胞肺癌新发脑转移，二线内均可参与，获突破性疗法认定 2. FL115（IL-15免疫激动剂）：长效设计、肿瘤穿透性强，可激活NK细胞、CD8+T细胞，单药即可实现病灶完全消退（CR）案例 3. JMT108-001队列4（PD-1/IL-15融合蛋白）：同时实现免疫解除抑制、激活抗癌细胞，双重机制增效 4. SSGJ-706（PD-1/PD-L1双抗）：双通路免疫阻断，经治患者均可报名 5. TC-D101、BHP01（DLL3 CAR-T）：活体细胞疗法，可持续追杀肿瘤细胞，适配进展后患者 6. BMD007（DLL3/CD3 mRNA疫苗）：不限治疗线数，用过ADC药物也可报名，覆盖复发转移患者五、二线耐药｜进展后高适配项目（含明确禁忌） 二线治疗耐药后，部分项目开始出现明确筛选限制，大家报名前务必自查用药史，避免无效筛选。 通用可报项目 QLC5508、SYS6040、HLX43、BL0020、SHR-7787联合方案、SSGJ-706、ACT001、TC-D101、DM002、FL115、JMT108、BHP01、BMD007 新增特色项目 AL8326（多靶点小分子抑制剂）：同时靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B三大通路，多靶点协同抗癌，降低单一靶点耐药概率，适配多线经治患者。 重要排除禁忌 QLC5508、SYS6040、HLX43、BL0020 禁止有伊立替康、托泊替康用药史患者报名，有相关用药史直接不符合条件。六、三线及多线耐药｜晚期兜底创新项目 治疗线数越靠后，常规治疗效果越有限，临床项目成为多数患者的核心希望。三线、多线耐药患者，优先聚焦细胞疗法、mRNA疫苗、广谱ADC、多靶点小分子药物。 核心适配项目 1. 细胞疗法：TC-D101、BHP01（DLL3 CAR-T），多线耐药后首选长效抗肿瘤方案 2. 疫苗疗法：BMD007（DLL3/CD3 mRNA疫苗），不限线数、不限用药史，包容性极强 3. 靶向/ADC药物：DM002、AL8326、FL115、SYS6040、QLC5508、HLX43、BL0020 关键禁忌提醒 QLC5508、SYS6040、HLX43、BL0020，有伊立替康、托泊替康用药史直接排除，报名前务必核对病历用药记录。七、特殊病理类型｜神经内分泌肿瘤专属项目 除了经典小细胞肺癌，肺内、肺外大细胞神经内分泌癌，也有专属定向临床项目，很多患者容易忽略，错失报名机会。 1）肺内大细胞神经内分泌癌 - ZG006（DLL3三抗）：少量稀缺名额，针对性覆盖肺来源神经内分泌肿瘤 - BMD007（mRNA疫苗）：不限线数、不限用药史，复发患者均可报名 2）肺外大细胞神经内分泌癌 - ZG006：专属肺外病灶队列，前期临床数据稳定优异 - BMD007：全覆盖神经内分泌肿瘤，包容性强 - SUV2208A（CLDN18.2 CAR-T）：覆盖多实体瘤，符合靶点阳性即可筛选八、病友最容易踩的3个临床报名误区 汇总大量咨询案例，整理出患者最高发的误区，帮大家少走弯路、节省时间： 误区1：只看项目名称，不看治疗线数 同一款药物，有的收初治、有的收多线耐药，队列完全不同。只看药物名气报名，大概率初审被刷。 误区2：忽略用药史禁忌 很多ADC、双抗项目，明确排除伊立替康、托泊替康、既往ADC用药史，不提前自查，全部是无效报名。 误区3：错过窗口期 局限期免疫维持、部分初治项目，都有严格时间限制，超时直接失去资格，一定要提前对接、提前准备。写在最后 如今的小细胞肺癌治疗，早已不是十年前“无药可换、只能保守维持”的局面。 两年时间，数十款新药扎堆落地，从ADC、双抗、PDC，到细胞疗法、mRNA肿瘤疫苗，前沿治疗手段不断突破生存期上限，给无数晚期、耐药患者带来新希望。 但新药再多，也需要精准匹配、对症筛选。 不用盲目跟风热门项目，不用焦虑自己线数多、机会少。对照自己的分期、治疗线数、用药史，找到适配的项目，就是最适合自己的最优方案。 抗癌路上，每一次新疗法、每一次筛选机会，都是多一份活下去的底气。稳住心态、精准选择，就是最好的抗癌方式。 💡 互动留言 你目前是局限期/广泛期？处于几线治疗、是否耐药？有没有脑转、转化等特殊情况？评论区留言你的病情，帮你对照匹配专属可报项目！ 温馨提示：本文为2026年7月临床项目科普汇总，仅作患者参考，不构成任何诊疗、报名、入组建议。所有临床项目入组标准、筛选条件、招募状态以医院官方公示及伦理审核为准，请勿自行盲目报名、停药、更换治疗方案。 目前覆盖肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、妇科肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）、泌尿肿瘤（膀胱癌、前列腺癌）、头颈癌、血液肿瘤（淋巴瘤、白血病） 等几乎全部常见及罕见癌种的临床试验项目，正在全国多家三甲医院招募患者。 扫描下方二维码，添加医学助理，一对一免费咨询，了解您是否符合入组条件。成功入组后，即可免费用上国际前沿新药、ADC、双抗、CAR-T等，同时获得一线专家团队全程跟进，为您的治疗保驾护航。 我们不仅提供临床试验匹配服务，还为您搭建了全国癌症病友交流群，按癌种精细划分： 呼吸系统：小细胞肺癌、非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）等...... 消化系统：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、食管癌等...... 妇科系统：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等...... 泌尿系统：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌等...... 头颈及其他：鼻咽癌、甲状腺癌、胶质瘤、黑色素瘤、胸腺瘤等...... 血液肿瘤：淋巴瘤、白血病等...... 在群里，您可以与同病相怜的病友交流治疗心得、分享康复经验，抱团取暖，不再孤军奋战。 您的每一次“赞”“在看”和“分享”，都是我们持续输出的动力，也能帮助更多正在迷茫中的病友找到方向。积极关注、转发分享，为自己和他人积福接好运。 北肿癌友交流群，与您同行，共创健康未来。愿每一个努力抗争的生命，都能早日迎来康复的曙光。

2026年7月8日，明宇制药正式向港交所递交招股书，拟通过18A登陆主板。 这是明宇制药第二次站在港交所门口。上一次是2025年11月，再次递表，管线布局、临床进度、财务数据均迎来关键更新。这家成立仅八年的Biotech，核心产品尚未商业化，2025年靠一笔对外授权获得2.64亿元营收。 创始人曹国庆已经61岁，过往从业经历中不乏礼来研发骨干、恒瑞大分子负责人的履历。是什么让他放弃安稳的职场生活投身创业，还选择进入内卷严重的ADC、双抗赛道，并获得OrbiMed（奥博资本）、启明创投、泰格医药等机构的押注？ 01 从礼来到恒瑞，一位科学家的创业选择 明宇制药是一家典型的科学家掌舵型Biotech。 曹国庆的研发底色，是在海外顶尖实验室与跨国药企体系里一点点打磨出来的。 曹国庆复旦本科毕业后赴美国俄亥俄州立大学攻读生物化学博士，并在德克萨斯大学西南医学中心完成博士后研究。 1999年，曹国庆走进礼来在印第安纳波利斯的实验室，此后十三年，他从博士后熬成资深科学家，拿过礼来内部的研发总裁奖，在心血管及代谢疾病部门担任资深生物学家及研究顾问。 2012 年回国后，曹国庆加入恒瑞医药，恰逢恒瑞从仿制药转型创新药的关键周期，国内大分子药物研发几乎一片空白，他牵头搭建早期抗体和小分子药物研发体系，从零理顺靶点发现、临床前申报、全流程项目管理整套流程，见证本土创新药从仿制药向原研转型的完整周期。 虽然曾在国内龙头药企担任高管，但2018年他选择抽身创业。没有引进外部管线走捷径，八年时间，所有候选分子全部由内部实验室自主筛选开发。如今他仍以首席科学官身份扎在研发一线，直接领导超100人研发团队，其中超三成成员持有硕博学历，整条研发线从分子筛选到临床设计，全程亲自把控。 对比一些Biotech创始人只懂研发、缺乏产业落地经验，曹国庆的优势在于有海外药企严谨的临床规范认知，并且熟悉国内NMPA审批逻辑与商业化落地经验。自身亲历了本土创新药从0到1的成长周期。 02 ADC平台+肿瘤自免双赛道布局 有了专注研发数十年的创始人，明宇将核心竞争力放在平台建设上。 整个ADC行业的团队，几乎都绕不开同一个难题，强效毒素往往伴随严重副作用，不少晚期肿瘤患者耐受不住间质性肺病、重度骨髓抑制，被迫中断治疗。 明宇打磨出SuperTopoi ADC平台，自研拓扑异构酶I载荷在药效上远超行业通用Dxd毒素，通过分子结构优化，把临床中风险极高的ILD发生率控制在1%上下，血液相关不良反应风险同步降低。 这份底层分子层面的改良，让管线在临床阶段就拉开了和竞争对手的安全性差距。 企业管线布局，图源招股书 明宇制药肿瘤领域的核心资产是MHB036C（TROP-2 ADC）和MHB088C（B7-H3 ADC）。MHB036C单药推进二/三线三阴乳腺癌、HR+HER2阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、无靶点NSCLC2期临床，还同步开展与自有PD-1/VEGF双抗MHB039A的一线联合试验。 从目前披露的二期临床数据来看，这款药物给多线治疗后的肿瘤患者交出了可观的缓解结果：二线三阴乳腺癌患者用药后客观缓解率43%，中位无进展生存期接近7个月；即便是无明确靶点的非小细胞肺癌，缓解率也达到57%。 对照市面上的竞品，MHB036C以较低的ILD风险，能减轻患者长期随访、复查的负担。同时大多数竞品只聚焦后线单药治疗，明宇同步推进自有双抗联合方案，瞄准更早的一线治疗人群，试图覆盖更大的患者群体。 MHB088C当前处于二线小细胞肺癌、mCRPC、食管鳞癌关键性3期，也是公司首款实现商业化变现的产品。2025年3月与齐鲁制药签署大中华区独家开发、商业化授权，首付款2.8亿元，最高里程碑合计10.65亿元叠加分级特许权使用费。海外全球权益保持自留。 2期临床数据显示，2.0mg/kg剂量二线小细胞肺癌ORR达42.2%，全人群仅两例ILD事件，安全性可控。配套自研MHB039A PD-1/VEGF双抗，不用单独开发双抗单药，打造自家ADC+免疫治疗方案。 自免赛道两款产品承担短期商业化任务，主要差异化集中在给药剂型，避开靶点内卷。 核心自免产品MHB018A为皮下注射IGF-1R VHH抗体，针对甲状腺眼病（TED）开展活动性、慢性两大适应症3期。2026年6月公布2期数据显示，活动性TED12周眼球突出缓解率81%，慢性TED24周缓解率76%，全程无3级及以上听力损伤。 TED现有获批药物均为静脉输注，全球皮下IGF-1R赛道竞争升温背景下，明宇依靠四周一次皮下给药、可自行注射的设计大幅提升患者依从性，形成竞争优势。 另一款MH004为外用JAK抑制剂，2026年3月重新提交国内特应性皮炎NDA，3期试验58.6%的患者达到EASI-75标准，全身暴露量显著低于鲁索替尼乳膏，安全性更优，白癜风适应症同步推进至2期。 一款改静脉为皮下，一款改口服为外用，这种微创新虽然不如新靶点性感，但往往意味着更确定的成药性和商业回报。 03 在巨头的夹缝中寻找位置 将明宇的管线放回行业坐标里，才能看清它的生存逻辑。 放眼全球 TROP-2 赛道，早已挤满国内外玩家，吉利德已落地商业化产品，科伦、恒瑞等国内头部药企同步布局非小细胞肺癌一线适应症，各家临床进度相仿，竞争激烈。 明宇MHB036C要想突围，除了在安全性方面拿出足够的临床证据，还需加快推进与MHB039A（PD-1/VEGF双特异性抗体）的联合疗法。在这个赛道，康方生物的依沃西单抗和荣昌生物的RC148进度靠前，MHB039A不打算在单药领域与这些对手正面竞争，而是定位为ADC的联用搭档，试图探索无化疗一线方案。 相比首次递表，甲状腺眼病赛道在2026年发生了剧变。安进在4月宣布Tepezza皮下注射剂型3期成功，24周眼球缓解率76.7%，计划提交上市申请。Viridian的elegrobart也在3期，Alumis因Tepezza的成功放弃了同类管线研发。 明宇MHB018A迎来最直接的竞品，它的机会在于利用中国首发的时间差，以及皮下制剂在依从性上的天然优势，希望在安进的全球品牌和先发优势下撕开一道口子。 至于全球尚无获批产品的B7-H3 ADC赛道，明宇MHB088C是少数进入关键性3期临床的管线之一，竞争对手包括第一三共DS-7300、翰森HS-20093和宜联YL201等。对比竞争对手，明宇完成大中华区商业化授权，拿到大额首付款与里程碑，提前兑现管线部分价值。 同时，海外权益得以保留，后续可推进欧美授权合作，兼顾短期现金流与长期全球市场的想象空间，是国内B7-H3管线中少数实现区域变现的项目。 04 谁在给明宇背书 资本的选择，往往比企业的自我宣传更具参考价值。 从2018年创立至今，企业前后走完五轮融资。2020年落地B、B+两轮合计4.6亿元人民币融资。启明创投、元禾原点、五源等机构押注早期ADC平台搭建；2023年完成Pre-C轮2亿元募资，泰格医药作为产业资本入局，依托CRO资源加速多条管线临床推进。 企业融资历程，据招股书整理 2025年7月末完成关键C轮Pre-IPO融资，本轮单独募资1.31亿美元，由全球长线医疗基金OrbiMed（奥博资本）领投，启明、泰格、IDG、华安等老股东跟投，投后估值定格在39.36亿元，也是招股书中明确披露估值的融资节点。 从募资使用规划能看出企业的重心：超半数资金将全部投入海内外临床推进，其中26%用于MHB036C全球2/3期临床，25%用于MHB018A中国和美国甲状腺眼病3期，12%用于MH004的NDA开发及商业化。 61岁，对于大多数人来说是规划退休的年纪。但对曹国庆来说，他用了二十年学会如何做药，用八年学会如何创业，现在他需要用一次IPO证明，中国的科学家能用自己的名字改写产业。 *封面图片来源：AI生成 文｜姚敬 微信｜yaoj411 添加时请注明:姓名-公司-职位 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 点点赞 点分享 点喜欢