近日,根据CDE官网公示,信念医药已经向NMPA申报了BBM-C101注射液的新药临床申请。
根据可公开信息BBM-C101注射液是一款针对宫颈上皮内瘤样病变(HPV)的疗法,早先处于IIT阶段,根据公司持有专利对应信息可知,这可能是一款HPV治疗型疫苗。
一些可知信息
一般而言,已经获批的一些HPV疫苗以预防为核心,通过VLPs技术激发抗体反应,而治疗性疫苗则不同,通过融合HPV抗原与免疫增强分子,激活T细胞免疫,旨在清除已存在的感染或癌变。
由于目标患者人群不同,因此这一市场若有产品成功上市,将填补现有疫苗对已感染人群的治疗空白。
从设计上来说,专利选用的是HPV16及18型的4抗原蛋白(两种不同型的E6 E7),以及热休克蛋白,还可能结合GM-CSF等免疫增强分子,通过多途径激活APC和T细胞。载体目前不明。
从机制上解析,治疗性HPV疫苗常常靶向的是人乳头瘤病毒16型的E6、E7蛋白。
人乳头瘤病毒E6和E7蛋白是HPV病毒携带的二个致癌基因所编码的癌蛋白,属非自体的外源蛋白抗原,通过抑制p53和pRB的活性来诱导肿瘤发生。从癌前病变到宫颈癌发生它们都持续稳定表达,因此是非常理想的免疫治疗靶点。
另外,热休克蛋白分子被认为是优秀的疫苗联合佐剂,可诱导针对HPV病毒的免疫应答。早先开发的SGN-00101就采用了HPV16型E7蛋白和结核杆菌HSP65融合蛋白的组合。
参考来源
CDE官网
相关专利
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