1. 主要研究目的 1.1 定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP-723后，排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据，并对主要排泄途径进行研究； 1.2 定量分析健康受试者单次口服[14C]ICP-723后全血和血浆中的总放射性，获得血浆和全血（如适用）总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况； 1.3 获得健康受试者单次口服[14C]ICP-723后，血浆、尿液、粪便中的代谢物谱，确定ICP-723在人体内的代谢途径和消除途径。 2. 次要研究目的 2.1采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中ICP-723及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中ICP-723及其代谢产物（如适用）的药代动力学特征； 2.2评估[14C]ICP-723单次给药后健康受试者的安全性。

开始日期2024-04-15

申办/合作机构

北京诺诚健华医药科技有限公司

CTR20234028

/ Active, not recruiting临床1期

一项在健康受试者中评价多次服用利福平或伊曲康唑对单次服用ICP-723片的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究

主要目的：在中国健康受试者中评估多次口服利福平对单次口服ICP-723片后的药代动力学（PK）特征的影响；在中国健康受试者中评估多次口服伊曲康唑对单次口服ICP-723片后的PK特征的影响。次要目的：在中国健康受试者中评估联合服用利福平和ICP-723片的安全性和耐受性；在中国健康受试者中评估联合服用伊曲康唑和ICP-723片的安全性和耐受性。

开始日期2023-12-20

申办/合作机构

北京诺诚健华医药科技有限公司

CTR20233357

/ Active, not recruiting临床1期

一项评价ICP-723口崩片/成人片剂相对生物利用度、ICP-723成人片剂食物影响的随机、开放、单剂量、双交叉的I期临床研究

第1部分：ICP-723口崩片/口服片剂相对生物利用度研究主要目的：在健康受试者中评估ICP-723口崩片/ICP-723片空腹下的相对生物利用度次要目的：在健康受试者中评估ICP-723的安全性和耐受性第2部分：ICP-723片食物影响研究主要目的：在健康受试者中评估高脂饮食对单次口服ICP-723片的PK特征的影响次要目的：在健康受试者中评估ICP-723的安全性和耐受性

开始日期2023-11-06

申办/合作机构

北京诺诚健华医药科技有限公司

100 项与佐来曲替尼相关的临床结果

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100 项与佐来曲替尼相关的转化医学

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100 项与佐来曲替尼相关的专利（医药）

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项与佐来曲替尼相关的文献（医药）

2024-08-24·BRITISH JOURNAL OF CANCER

Zurletrectinib is a next-generation TRK inhibitor with strong intracranial activity against NTRK fusion-positive tumours with on-target resistance to first-generation agents

Article

作者: de Stanchina, Elisa ; Liang, Ruixia ; Roa, Paola ; Toska, Eneda ; Kulick, Amanda ; Kong, Norman ; Xu, Haipeng ; Feng, Yangbo ; Yang, Soo-Ryum ; Zhou, Chao ; Bardelli, Alberto ; Foglizzo, Valentina ; Harada, Guilherme ; Ventura, Andrea ; Auwardt, Supipi ; Drilon, Alexander ; Repetto, Matteo ; Sayed Ahmed, Shaza ; de Marchena, Michelle ; Bremer, Nicole Virginia ; Cocco, Emiliano ; Zhang, Bin

Abstract:

Background:

While NTRK fusion-positive cancers can be exquisitely sensitive to first-generation TRK inhibitors, resistance inevitably occurs, mediated in many cases by acquired NTRK mutations. Next-generation inhibitors (e.g., selitrectinib, repotrectinib) maintain activity against these TRK mutant tumors; however, there are no next-generation TRK inhibitors approved by the FDA and select trials have stopped treating patients. Thus, the identification of novel, potent and specific next-generation TRK inhibitors is a high priority.

Methods:

In silico modeling and in vitro kinase assays were performed on TRK wild type (WT) and TRK mutant kinases. Cell viability and clonogenic assays as well as western blots were performed on human primary and murine engineered NTRK fusion-positive TRK WT and mutant cell models. Finally, zurletrectinib was tested in vivo in human xenografts and murine orthotopic glioma models harboring TRK-resistant mutations.

Results:

In vitro kinase and in cell-based assays showed that zurletrectinib, while displaying similar potency against TRKA, TRKB, and TRKC WT kinases, was more active than other FDA approved or clinically tested 1st- (larotrectinib) and next-generation (selitrectinib and repotrectinib) TRK inhibitors against most TRK inhibitor resistance mutations (13 out of 18). Similarly, zurletrectinib inhibited tumor growth in vivo in sub-cute xenograft models derived from NTRK fusion-positive cells at a dose 30 times lower when compared to selitrectinib. Computational modeling suggests this stronger activity to be the consequence of augmented binding affinity of zurletrectinib for TRK kinases. When compared to selitrectinib and repotrectinib, zurletrectinib showed increased brain penetration in rats 0.5 and 2 h following a single oral administration. Consistently, zurletrectinib significantly improved the survival of mice harboring orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant gliomas (median survival = 41.5, 66.5, and 104 days for selitrectinib, repotrectinib, and zurletrectinib respectively; P < 0.05).

Conclusion:

Our data identifies zurletrectinib as a novel, highly potent next-generation TRK inhibitor with stronger in vivo brain penetration and intracranial activity than other next-generation agents.

903

项与佐来曲替尼相关的新闻（医药）

2026-09-02

·搜狐新闻

18A生物药企批量赚钱，17家企业上半年共盈利142亿元

来源：21世纪经济报道来源：第一财经 2026.09.02 本文字数：2445，阅读时长大约4分钟作者 |第一财经林志吟封图 |记者任玉明摄以“烧钱”著称的港股18A生物医药板块，从首家迈过盈亏平衡点，到批量实现盈利，用了短短三年多时间。随着港股18A生物医药中报披露接近尾声，截至目前，据第一财经记者统计，累计有17家企业今年上半年实现盈利，接近整个板块数量四分之一，累计盈利约142.21亿元。这几年也是中国创新药对外授权交易爆发期，这种模式的崛起，加快了企业创新研发成果兑现。批量盈利具体看，盈利金额最高的前五家企业分别是荣昌生物（09995.HK）、百济神州（06160.HK）、信达生物（01801.HK）、康诺亚（02162.HK）、三叶草生物（02197.HK），分别实现盈利46.62亿元、32.71亿元、12.53亿元、12.18亿元、9.55亿元。加科思（01167.HK）、和铂医药（02142.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、科伦博泰生物（06990.HK）、百奥赛图（02315.HK）、诺诚健华（09969.HK）、德琪医药（06996.HK）、荃信生物（02509.HK）这8家这些企业均盈利均过亿元；迈博药业（02181.HK）、乐普生物（02157.HK）、君实生物（01877.HK）、瑞博生物（06938.HK）这四家企业的盈利在2000万元至4000万元之间。这里面，既有首次实现盈利的企业，也有连续实现盈利的企业，首次实现盈利方面，就有康诺亚、三叶草生物、君实生物等企业；连续实现盈利的企业，也有百济神州、信达生物、和铂医药、复宏汉霖、诺诚健华等企业。作为18A生物药企中的领头羊，百济神州今年上半年的盈利大幅超过去年全年14.16亿元的盈利，这益于自主研发产品百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）以及安进公司授权产品销售增长。三叶草生物的盈利，并非来源于产品收入，而是与GAVI（全球疫苗免疫联盟）达成的和解协议产生的非经常性收益。目前大部分实现盈利的企业，主要源于产品自主销售以及授权收入双轮驱动。回顾2023年上半年，复宏汉霖作为首家18A生物医药企业实现盈利，如今到了2026年上半年，盈利的企业数量扩容到17家，这意味着企业多年研发投入迎来兑现窗口。根据国家药监局数据，2025年，我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。2026年上半年，创新药对外授权交易额约1100亿美元，创历史同期新高，达2025年全年总额的80%。自2021年起，中国创新药行业经历了深刻的资本周期转向，前期资本过热催生的估值泡沫与管线同质化问题，促使投资逻辑回归理性，而资本市场的降温导致大量Biotech（生物科技）公司面临现金流压力。传统的“融资-烧钱-上市”路径难以为继，迫使企业转向产品授权出海、战略合作等方式获取至关重要的研发资金。与此同时，跨国药企这几年普遍面临专利悬崖挑战，也亟需扩充产品管线，以此填补潜在收入面临的缺口。双重因素共振之下，带动了中国创新药对外授权交易热潮。安永的研究显示：中国相关生物制药合作交易在欧美相关合作交易潜在金额中的占比，由2020年的约8%上升至2025年的34%。安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人、大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖曾对第一财经记者表示，中国药企的全球开发需要大量资金和成熟的临床、注册、商业化能力，如果单靠自身推进，面临的时间周期会很长、资金压力也会很大，但通过对外授权，可以提前回笼部分研发投入，引入合作方资源，也可以把有限的资金集中到更有把握的核心管线上。对一些中小型Biotech而言，对外授权已经成为了研发和融资体系的重要部分。盈利能否延续对外授权交易可以让生物医药企业实现研发价值的国际化变现，但能否形成稳定收入，仍存在不确定性，另外对外授权交易中首付款的收取不代表后续里程碑付款及销售分成的必然实现，仍要取决于产品的海外临床试验进度、监管审批结果及商业化销售情况，这也存在不稳定性。实际上，自研产品的自主商业化能力，直接决定生物医药企业能否建立稳定的自我造血机制，也是衡量企业自身价值的重要标尺。从已实现盈利的企业来看，部分企业产品的销售正在增长中，且随着创新药度过市场导入期、销售费用率的优化，自我造血能力正在形成中。百济神州今年上半年，归属于上市公司股东的净利润同比大增6.27倍，这样的增速远高于26.84%的营收增速，这背后，产品收入在拉动整体增长的同时，公司的销售费用仅增长了4.4%，销售费用率为23.59%，较去年同期的销售费用率同比下降了5.1个百分点。信达生物今年上半年实现总收入86.18亿元，同比增长44.8%，其中产品收入达到82.02亿元，同比增长56.7%；公司的市场销售以及推广开支为32.26亿元，占公司总收入比例37.5%，较去年同期下降了2.4个百分点。诺诚健华2026年上半年实现营收11.4亿元，同比增长55.5%，其中药品收入9.2亿元，同比增长43.2%，主要得益于奥布替尼持续高速增长，以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼新贡献的收入。公司的销售及分销开支为2.69亿元，仅同比增长9.4%，这样的增速也低于营收以及产品收入增速。诺诚健华试图在挖掘公司首款实现商业化的产品奥布替尼的增长潜力，拓展更多适应证，从血液瘤领域扩展到自免领域。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请已获国家药监局受理，也是这款药在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请。今年上半年，君实生物收入总额为16.96亿元，同比增长约45%，主要由于产品销售收入增加，其中产品PD-1特瑞普利单抗国内收入12.99亿元，同比增加约36%，公司销售及分销开支为5.07亿元，同比增长约4%。君实生物管理层在业绩会上表示，特瑞普利单抗贡献的利润稳步增长，已经成为公司自我造血的核心支柱。弗若斯特沙利文在近期发布的《2026年港股18A生物科技行业发展蓝皮书》中认为，随着企业心态与经营模式的成熟，资本市场对生物科技企业的评估框架也在发生变化，投资者逐步减少对短期催化与概念叙事的依赖，更加关注企业的技术壁垒、商业化能力及持续产出能力，估值体系由单一管线预期转向综合能力定价，市场整体波动性有所收敛，长期价值导向逐步确立。微信编辑| 雨林 ·联系我们：bianjibu@yicai.com ：business@yicai.com （来源：第一财经）返回搜狐，查看更多

2026-09-02

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半年盘点｜18A生物药企批量赚钱，17家企业上半年共盈利142亿元

来源：第一财经以“烧钱”著称的港股18A生物医药板块，从首家迈过盈亏平衡点，到批量实现盈利，用了短短三年多时间。随着港股18A生物医药中报披露接近尾声，截至目前，据第一财经记者统计，累计有17家企业今年上半年实现盈利，接近整个板块数量四分之一，累计盈利约142.21亿元。这几年也是中国创新药对外授权交易爆发期，这种模式的崛起，加快了企业创新研发成果兑现。批量盈利具体看，盈利金额最高的前五家企业分别是荣昌生物（09995.HK）、百济神州（06160.HK）、信达生物（01801.HK）、康诺亚（02162.HK）、三叶草生物（02197.HK），分别实现盈利46.62亿元、32.71亿元、12.53亿元、12.18亿元、9.55亿元。加科思（01167.HK）、和铂医药（02142.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、科伦博泰生物（06990.HK）、百奥赛图（02315.HK）、诺诚健华（09969.HK）、德琪医药（06996.HK）、荃信生物（02509.HK）这8家这些企业均盈利均过亿元；迈博药业（02181.HK）、乐普生物（02157.HK）、君实生物（01877.HK）、瑞博生物（06938.HK）这四家企业的盈利在2000万元至4000万元之间。这里面，既有首次实现盈利的企业，也有连续实现盈利的企业，首次实现盈利方面，就有康诺亚、三叶草生物、君实生物等企业；连续实现盈利的企业，也有百济神州、信达生物、和铂医药、复宏汉霖、诺诚健华等企业。作为18A生物药企中的领头羊，百济神州今年上半年的盈利大幅超过去年全年14.16亿元的盈利，这益于自主研发产品百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）以及安进公司授权产品销售增长。三叶草生物的盈利，并非来源于产品收入，而是与GAVI（全球疫苗免疫联盟）达成的和解协议产生的非经常性收益。目前大部分实现盈利的企业，主要源于产品自主销售以及授权收入双轮驱动。回顾2023年上半年，复宏汉霖作为首家18A生物医药企业实现盈利，如今到了2026年上半年，盈利的企业数量扩容到17家，这意味着企业多年研发投入迎来兑现窗口。根据国家药监局数据，2025年，我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。2026年上半年，创新药对外授权交易额约1100亿美元，创历史同期新高，达2025年全年总额的80%。自2021年起，中国创新药行业经历了深刻的资本周期转向，前期资本过热催生的估值泡沫与管线同质化问题，促使投资逻辑回归理性，而资本市场的降温导致大量Biotech（生物科技）公司面临现金流压力。传统的“融资-烧钱-上市”路径难以为继，迫使企业转向产品授权出海、战略合作等方式获取至关重要的研发资金。与此同时，跨国药企这几年普遍面临专利悬崖挑战，也亟需扩充产品管线，以此填补潜在收入面临的缺口。双重因素共振之下，带动了中国创新药对外授权交易热潮。安永的研究显示：中国相关生物制药合作交易在欧美相关合作交易潜在金额中的占比，由2020年的约8%上升至2025年的34%。安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人、大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖曾对第一财经记者表示，中国药企的全球开发需要大量资金和成熟的临床、注册、商业化能力，如果单靠自身推进，面临的时间周期会很长、资金压力也会很大，但通过对外授权，可以提前回笼部分研发投入，引入合作方资源，也可以把有限的资金集中到更有把握的核心管线上。对一些中小型Biotech而言，对外授权已经成为了研发和融资体系的重要部分。盈利能否延续对外授权交易可以让生物医药企业实现研发价值的国际化变现，但能否形成稳定收入，仍存在不确定性，另外对外授权交易中首付款的收取不代表后续里程碑付款及销售分成的必然实现，仍要取决于产品的海外临床试验进度、监管审批结果及商业化销售情况，这也存在不稳定性。实际上，自研产品的自主商业化能力，直接决定生物医药企业能否建立稳定的自我造血机制，也是衡量企业自身价值的重要标尺。从已实现盈利的企业来看，部分企业产品的销售正在增长中，且随着创新药度过市场导入期、销售费用率的优化，自我造血能力正在形成中。百济神州今年上半年，归属于上市公司股东的净利润同比大增6.27倍，这样的增速远高于26.84%的营收增速，这背后，产品收入在拉动整体增长的同时，公司的销售费用仅增长了4.4%，销售费用率为23.59%，较去年同期的销售费用率同比下降了5.1个百分点。信达生物今年上半年实现总收入86.18亿元，同比增长44.8%，其中产品收入达到82.02亿元，同比增长56.7%；公司的市场销售以及推广开支为32.26亿元，占公司总收入比例37.5%，较去年同期下降了2.4个百分点。诺诚健华2026年上半年实现营收11.4亿元，同比增长55.5%，其中药品收入9.2亿元，同比增长43.2%，主要得益于奥布替尼持续高速增长，以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼新贡献的收入。公司的销售及分销开支为2.69亿元，仅同比增长9.4%，这样的增速也低于营收以及产品收入增速。诺诚健华试图在挖掘公司首款实现商业化的产品奥布替尼的增长潜力，拓展更多适应证，从血液瘤领域扩展到自免领域。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请已获国家药监局受理，也是这款药在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请。今年上半年，君实生物收入总额为16.96亿元，同比增长约45%，主要由于产品销售收入增加，其中产品PD-1特瑞普利单抗国内收入12.99亿元，同比增加约36%，公司销售及分销开支为5.07亿元，同比增长约4%。君实生物管理层在业绩会上表示，特瑞普利单抗贡献的利润稳步增长，已经成为公司自我造血的核心支柱。弗若斯特沙利文在近期发布的《2026年港股18A生物科技行业发展蓝皮书》中认为，随着企业心态与经营模式的成熟，资本市场对生物科技企业的评估框架也在发生变化，投资者逐步减少对短期催化与概念叙事的依赖，更加关注企业的技术壁垒、商业化能力及持续产出能力，估值体系由单一管线预期转向综合能力定价，市场整体波动性有所收敛，长期价值导向逐步确立。 (本文来自第一财经)返回搜狐，查看更多

2026-09-02

·今日头条

18A生物药企批量赚钱，17家企业上半年共盈利142亿元

来源：第一财经 2026.09.02 本文字数：2445，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经林志吟封图 | 记者任玉明摄以“烧钱”著称的港股18A生物医药板块，从首家迈过盈亏平衡点，到批量实现盈利，用了短短三年多时间。随着港股18A生物医药中报披露接近尾声，截至目前，据第一财经记者统计，累计有17家企业今年上半年实现盈利，接近整个板块数量四分之一，累计盈利约142.21亿元。这几年也是中国创新药对外授权交易爆发期，这种模式的崛起，加快了企业创新研发成果兑现。批量盈利具体看，盈利金额最高的前五家企业分别是荣昌生物（09995.HK）、百济神州（06160.HK）、信达生物（01801.HK）、康诺亚（02162.HK）、三叶草生物（02197.HK），分别实现盈利46.62亿元、32.71亿元、12.53亿元、12.18亿元、9.55亿元。加科思（01167.HK）、和铂医药（02142.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、科伦博泰生物（06990.HK）、百奥赛图（02315.HK）、诺诚健华（09969.HK）、德琪医药（06996.HK）、荃信生物（02509.HK）这8家这些企业均盈利均过亿元；迈博药业（02181.HK）、乐普生物（02157.HK）、君实生物（01877.HK）、瑞博生物（06938.HK）这四家企业的盈利在2000万元至4000万元之间。这里面，既有首次实现盈利的企业，也有连续实现盈利的企业，首次实现盈利方面，就有康诺亚、三叶草生物、君实生物等企业；连续实现盈利的企业，也有百济神州、信达生物、和铂医药、复宏汉霖、诺诚健华等企业。作为18A生物药企中的领头羊，百济神州今年上半年的盈利大幅超过去年全年14.16亿元的盈利，这益于自主研发产品百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）以及安进公司授权产品销售增长。三叶草生物的盈利，并非来源于产品收入，而是与GAVI（全球疫苗免疫联盟）达成的和解协议产生的非经常性收益。目前大部分实现盈利的企业，主要源于产品自主销售以及授权收入双轮驱动。回顾2023年上半年，复宏汉霖作为首家18A生物医药企业实现盈利，如今到了2026年上半年，盈利的企业数量扩容到17家，这意味着企业多年研发投入迎来兑现窗口。根据国家药监局数据，2025年，我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。2026年上半年，创新药对外授权交易额约1100亿美元，创历史同期新高，达2025年全年总额的80%。自2021年起，中国创新药行业经历了深刻的资本周期转向，前期资本过热催生的估值泡沫与管线同质化问题，促使投资逻辑回归理性，而资本市场的降温导致大量Biotech（生物科技）公司面临现金流压力。传统的“融资-烧钱-上市”路径难以为继，迫使企业转向产品授权出海、战略合作等方式获取至关重要的研发资金。与此同时，跨国药企这几年普遍面临专利悬崖挑战，也亟需扩充产品管线，以此填补潜在收入面临的缺口。双重因素共振之下，带动了中国创新药对外授权交易热潮。安永的研究显示：中国相关生物制药合作交易在欧美相关合作交易潜在金额中的占比，由2020年的约8%上升至2025年的34%。安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人、大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖曾对第一财经记者表示，中国药企的全球开发需要大量资金和成熟的临床、注册、商业化能力，如果单靠自身推进，面临的时间周期会很长、资金压力也会很大，但通过对外授权，可以提前回笼部分研发投入，引入合作方资源，也可以把有限的资金集中到更有把握的核心管线上。对一些中小型Biotech而言，对外授权已经成为了研发和融资体系的重要部分。盈利能否延续对外授权交易可以让生物医药企业实现研发价值的国际化变现，但能否形成稳定收入，仍存在不确定性，另外对外授权交易中首付款的收取不代表后续里程碑付款及销售分成的必然实现，仍要取决于产品的海外临床试验进度、监管审批结果及商业化销售情况，这也存在不稳定性。实际上，自研产品的自主商业化能力，直接决定生物医药企业能否建立稳定的自我造血机制，也是衡量企业自身价值的重要标尺。从已实现盈利的企业来看，部分企业产品的销售正在增长中，且随着创新药度过市场导入期、销售费用率的优化，自我造血能力正在形成中。百济神州今年上半年，归属于上市公司股东的净利润同比大增6.27倍，这样的增速远高于26.84%的营收增速，这背后，产品收入在拉动整体增长的同时，公司的销售费用仅增长了4.4%，销售费用率为23.59%，较去年同期的销售费用率同比下降了5.1个百分点。信达生物今年上半年实现总收入86.18亿元，同比增长44.8%，其中产品收入达到82.02亿元，同比增长56.7%；公司的市场销售以及推广开支为32.26亿元，占公司总收入比例37.5%，较去年同期下降了2.4个百分点。诺诚健华2026年上半年实现营收11.4亿元，同比增长55.5%，其中药品收入9.2亿元，同比增长43.2%，主要得益于奥布替尼持续高速增长，以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼新贡献的收入。公司的销售及分销开支为2.69亿元，仅同比增长9.4%，这样的增速也低于营收以及产品收入增速。诺诚健华试图在挖掘公司首款实现商业化的产品奥布替尼的增长潜力，拓展更多适应证，从血液瘤领域扩展到自免领域。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请已获国家药监局受理，也是这款药在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请。今年上半年，君实生物收入总额为16.96亿元，同比增长约45%，主要由于产品销售收入增加，其中产品PD-1特瑞普利单抗国内收入12.99亿元，同比增加约36%，公司销售及分销开支为5.07亿元，同比增长约4%。君实生物管理层在业绩会上表示，特瑞普利单抗贡献的利润稳步增长，已经成为公司自我造血的核心支柱。弗若斯特沙利文在近期发布的《2026年港股18A生物科技行业发展蓝皮书》中认为，随着企业心态与经营模式的成熟，资本市场对生物科技企业的评估框架也在发生变化，投资者逐步减少对短期催化与概念叙事的依赖，更加关注企业的技术壁垒、商业化能力及持续产出能力，估值体系由单一管线预期转向综合能力定价，市场整体波动性有所收敛，长期价值导向逐步确立。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12432	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
NTRK融合阳性实体瘤	中国	北京诺诚健华医药科技有限公司	2025-12-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
NTRK融合基因阳性的中枢神经系统肿瘤	临床2期	中国	北京诺诚健华医药科技有限公司	2022-12-27
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	北京诺诚健华医药科技有限公司	2020-09-27

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


GlobeNewswire 人工标引	临床1期	NTRK融合阳性实体瘤 NTRK fusion	-	Zurletrectinib (Solid tumors)	鏇夢膚遞壓夢廠齋鑰糧(廠鏇淵襯網衊網製鹽餘) = 艱餘衊積簾夢醖範糧鏇餘衊積淵淵衊醖願餘願 (鬱願餘選觸衊築鑰醖顧 ) 更多	积极	2025-12-11
GlobeNewswire 人工标引	临床1期	NTRK融合阳性实体瘤 NTRK fusion	-	Zurletrectinib (Soft tissue sarcoma)	鏇夢膚遞壓夢廠齋鑰糧(廠鏇淵襯網衊網製鹽餘) = 願鑰醖憲鹹醖襯願製鏇餘衊積淵淵衊醖願餘願 (鬱願餘選觸衊築鑰醖顧 )	积极	2025-12-11
NCT04685226 \| NCT05745623 (ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	NTRK融合阳性实体瘤 NTRK Rearrangement	18	Zurletrectinib	繭獵夢餘夢憲糧醖衊積(膚鏇齋鏇網顧製窪構窪) = 襯襯觸襯鬱願膚淵製窪餘範壓顧鏇廠鬱製簾醖 (願衊網糧衊艱構齋壓艱, 54.1 ~ 100.0) 更多	积极	2025-05-30
NCT04685226 \| NCT05745623 (ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	NTRK融合阳性实体瘤 NTRK Rearrangement	18	Zurletrectinib (adolescent pts)	繭獵夢餘夢憲糧醖衊積(膚鏇齋鏇網顧製窪構窪) = 醖願廠憲製範簾醖齋繭餘範壓顧鏇廠鬱製簾醖 (願衊網糧衊艱構齋壓艱 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05745623 (NCT05745623, ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	NTRK融合阳性实体瘤 NTRK Rearrangement	229	Zurlectrectinib	顧遞願範範網蓋簾鏇選(鬱憲繭築餘糧製餘窪網) = 淵鹽蓋簾鑰淵築膚鏇衊壓醖範顧積願構襯衊築 (築簾構鹹齋鏇構繭廠獵, 70.3 ~ 92.7) 更多	积极	2025-05-30
AACR2022	临床1期	-	-	ICP-723	選構鏇淵築遞憲蓋鏇構(簾願鬱膚願願構遞夢繭) = 艱鏇淵觸鹹製鹹範選構夢觸襯鏇積壓蓋鹽簾壓 (鑰鑰廠淵遞齋築獵選遞, TGI of KM12 tumors) 更多	-	2022-06-15
NCT04685226 (ASCO2022) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 NTRK	17	ICP-723 1 mg - 8 mg	壓鏇淵範壓淵遞壓鑰膚(獵餘鹽壓壓鹹願範觸網) = 簾遞願範範顧鹽獵餘夢壓艱遞夢獵積鬱齋膚壓 (齋構鬱積蓋願淵鏇鏇鹹 ) 更多	积极	2022-06-02