WSK-IM02

一、痤疮困扰：不止是 “面子问题”，更是健康隐患（一）全球流行的 “美丽杀手” 你是否曾在重要约会前，对着镜子为脸上突然冒出的痘痘而烦恼？或是在求职面试时，因满脸痤疮而自信心受挫？痤疮，这个看似寻常的皮肤问题，实则是全球流行的 “美丽杀手”。 据世界卫生组织相关数据表明，痤疮作为世界第八大流行性疾病，全球发病率达 9.4% 。在我国，也有 8.1% 的人群深受其扰。这意味着，每 100 个人中，就约有 8 个人正遭受痤疮的折磨。更惊人的是，超过 95% 的人在人生的不同阶段都曾遭遇过痤疮问题，其中 3%-7% 的患者还会遗留永久性瘢痕，严重影响容貌。 痤疮带来的困扰远不止于外表。一项针对痤疮患者的研究显示，约 90% 的患者生活质量受到不同程度的影响，超半数患者伴随焦虑、抑郁等情绪障碍。那些长期被痤疮困扰的人，常常因满脸痘痘而自卑，不敢与人近距离交流，甚至逃避社交活动，心灵也被蒙上了一层阴影。（二）现有治疗手段的局限与痛点 面对痤疮的肆虐，目前我们有哪些应对方法呢？当前，主流的治疗方式包括外用抗生素、维 A 酸类药物、物理或化学疗法等。然而，这些治疗手段都存在着明显的局限与痛点。 外用抗生素虽能在一定程度上抑制痤疮丙酸杆菌的生长，但长期使用易导致耐药性，使治疗效果大打折扣。维 A 酸类药物可以调节表皮细胞的生长和分化，减少皮脂分泌，但对部分人群刺激性强，可能引起皮肤红肿、脱屑等不良反应，让人难以忍受。口服异维 A 酸能有效治疗重度痤疮，却存在情绪副作用风险，可能影响患者的心理健康。光疗等物理手段虽有一定疗效，但费用较高，且可能对正常皮肤造成损伤，让患者在治疗时有所顾虑。 这些传统疗法大多只是治标不治本，以抗菌、减少皮脂分泌为主，难以解决复发率高、患者依赖性强的核心问题。很多患者在治疗后，痘痘依然反复出现，不得不长期依赖药物，陷入 “治疗 - 复发 - 再治疗” 的恶性循环，临床需求亟待满足 。二、突破性进展：治疗性痤疮疫苗获批临床（一）我国首款治疗性痤疮疫苗诞生 在无数 “痘痘星人” 的翘首以盼中，2025 年 11 月 12 日，一个振奋人心的消息传来：由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准 。这是我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗，宛如一道曙光，照亮了痤疮治疗领域的新征程，也为全球痤疮患者带来了前所未有的希望。 这一突破性成果，凝聚着科研团队无数个日夜的辛勤付出与智慧结晶，是我国在生物医药领域自主创新的有力见证。它的诞生，不仅填补了国内痤疮免疫治疗的空白，更标志着我国在该领域已达到国际前沿水平，有望引领全球痤疮治疗的新变革 。（二）创新技术：精准靶向，重塑皮肤微生态 这款疫苗之所以备受瞩目，关键在于其背后的创新技术。它基于先进的基因工程技术构建，如同一位精准的 “狙击手”，靶向致病型痤疮丙酸杆菌特异性表达的重要毒力因子。科研人员通过对蛋白结构的精心优化，在降低毒性、提升安全性的同时，完美保留了良好的抗原性，为疫苗的高效运作奠定了坚实基础 。 与传统治疗手段相比，它的独特优势令人眼前一亮。传统治疗往往是 “眉毛胡子一把抓”，在消灭致病菌的同时，也会对皮肤的共生菌群造成破坏，导致皮肤微生态失衡。而这款疫苗则截然不同，它能够精准识别并靶向致病亚型，对共生菌群秋毫无犯，就像一位温柔的守护者，小心翼翼地维持着皮肤微生态的平衡，让肌肤在健康的环境中恢复生机 。 一次接种，长期免疫，是它的又一王牌。非临床研究表明，该疫苗如同一位不知疲倦的 “卫士”，可诱导持续超过 12 个月的高滴度特异性 IgG 抗体。这些抗体就像训练有素的 “特种兵”，能够有效中和毒力因子，让痤疮丙酸杆菌的 “毒性” 无处施展；同时，它们还能增强巨噬细胞对细菌的清除能力，如同给巨噬细胞装上了 “超级武器”，使其能够更高效地消灭细菌，显著减轻痤疮炎症和皮损程度，从根源上降低痤疮丙酸杆菌的定植，让痘痘 “无处遁形”。与现有市售药物相比，其防复发效果更是技高一筹，如同为肌肤筑起了一道坚固的 “城墙”，让痘痘难以卷土重来。更让人安心的是，它还表现出良好的安全性与耐受性，让患者在治疗过程中无需承受过多痛苦，轻松开启 “战痘” 之旅 。三、哪些人适合接种？精准匹配临床需求（一）四大核心适用人群 这款备受瞩目的痤疮治疗性疫苗，究竟适合哪些人群呢？威斯克生物相关负责人明确指出，它主要面向传统治疗存在局限的患者群体，精准匹配临床需求，为四类人群带来了福音。 第一类是常规治疗效果不佳或复发频繁的患者。这类人群长期遭受痤疮的反复折磨，尝试过各种常规治疗方法，却始终难以摆脱痘痘的纠缠，病情也难以得到有效控制。对他们而言，疫苗无疑是黑暗中的一丝曙光，为彻底解决痤疮问题带来了希望。 第二类是高风险易复发人群，比如油性皮肤的人，油脂分泌旺盛为痤疮丙酸杆菌的滋生提供了 “温床”；还有激素波动大的人群，像处于青春期、生理期、孕期的女性，以及长期精神压力大的人，体内激素水平的不稳定极易引发痤疮。他们因自身肤质和生理特点，痤疮发作的概率远远高于常人，急需一种有效的预防和治疗手段，疫苗的出现正好满足了他们的需求。 第三类是希望减少长期外用药或口服药依赖的患者，尤其是对抗生素耐药或不耐受的人群。长期使用抗生素，不仅可能导致耐药性，还会带来一系列副作用，如肠道菌群失调、肝肾功能损害等。这些患者渴望摆脱对药物的依赖，寻求一种更安全、有效的治疗方式，疫苗凭借其独特的作用机制和良好的安全性，成为了他们的理想之选。 第四类是免疫应答敏感人群。这类人群即使皮肤中的痤疮丙酸杆菌菌载量不高，也会因自身过强的免疫反应导致痤疮反复发作。他们需要从免疫层面进行调节，改善皮肤的免疫微环境，而疫苗能够精准作用于免疫系统，调节免疫反应，为他们的 “战痘” 之路提供有力支持 。（二）科学理性看待：疫苗并非 “万能” 不过，广州市皮肤病医院专家也特别提醒，这款治疗性痤疮疫苗虽好，但并非 “万能药”。它主要针对炎症性痤疮发病机制中的关键细菌因素，通过诱导机体产生免疫反应，有效对抗痤疮丙酸杆菌，因此更适用于中重度、反复复发的炎症性痤疮患者。对于一些轻度痤疮患者，或是由其他因素（如内分泌失调、饮食不当等）引起的痤疮，疫苗可能并非最佳选择 。 而且，痤疮的发病机制复杂，涉及多种因素，疫苗并不能替代日常的综合治疗。在接种疫苗的同时，患者仍需保持良好的生活习惯，如规律作息、合理饮食、注意皮肤清洁等；必要时，还需结合其他治疗手段，如外用药物、物理治疗等，才能达到最佳的治疗效果。患者朋友们一定要理性看待疫苗，不要盲目跟风，应在专业医生的指导下，结合自身实际情况，选择最适合自己的治疗方案 。四、研发实力：产学研协同，打破国际壁垒（一）本土创新团队的技术突破 这款痤疮治疗性疫苗的成功获批，离不开背后强大的研发团队。威斯克生物联合四川大学华西医院魏于全院士、李炯研究员团队，在重组蛋白疫苗领域实现了原创性突破，成功突破欧美关键专利壁垒 。他们就像一群无畏的开拓者，在疫苗研发的未知领域中奋勇前行，为我国疫苗技术的自主创新开辟了一条崭新道路。 为了攻克技术难题，团队成员们夜以继日地坚守在实验室。他们反复进行抗原设计、佐剂优化和生产质控等关键环节的研究，搭建起了一套完整的技术平台。这个平台就像一座精密的 “疫苗制造工厂”，从最初的抗原设计，如同为疫苗打造精准的 “导航系统”，使其能够准确识别致病因子；到佐剂优化，为疫苗增强免疫效果，仿佛给它披上一层 “强化铠甲”；再到严格的生产质控，确保每一支疫苗的质量和安全性，每一个环节都凝聚着团队的智慧与汗水。正是凭借着这个完整的技术平台，他们具备了快速推动新型疫苗从实验室向临床转化的能力，让科研成果能够更快地惠及患者 。（二）企业实力背书：威斯克生物的多元布局 威斯克生物作为这一创新成果的重要推动者，其企业实力不容小觑。这家创新型生物医药企业，已连续四年入选独角兽企业，宛如一颗冉冉升起的新星，在生物医药领域绽放出耀眼光芒 。 走进威斯克生物的生产基地，多条符合 GMP 生产要求的重组蛋白和新型佐剂生产线有序运转，仿佛一个个高效的 “疫苗制造引擎”，源源不断地生产出高质量的疫苗产品。其新冠疫苗等产品已成功实现商业化，并积极推进国际市场，在全球舞台上展现出中国疫苗的实力与风采。比如，其研发的重组三价新冠病毒（XBB.1.5 + BA.5 + Delta 变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9 细胞）—— 威克欣 ®3 价 XBB 疫苗，成为全球首个获批紧急使用的针对 XBB 等变异株的新冠疫苗，凭借先进的技术和良好的免疫效果，赢得了国际认可 。 不仅如此，威斯克生物还在多个领域积极布局，展现出强大的创新活力。在抗耐药结核新药研发方面，JDB0131 已经进行到 Ⅱb 期临床试验，有望为耐药结核患者带来新的希望；通用型肿瘤疫苗（WSK - IM02）也已正式获得国家药监局临床批件，并启动 Ⅰ 期临床试验，为肿瘤治疗领域注入新的力量；重组多价流感疫苗、新冠流感联合疫苗、RSV（鼻喷剂型）疫苗及抗纤维化疫苗等多款潜力产品管线也在稳步推进，均已进入 IND 申报阶段 。 痤疮治疗性疫苗的临床获批，无疑是威斯克生物技术实力和创新能力的又一有力证明。它就像威斯克生物多元化发展版图中的一颗璀璨明珠，见证着企业在生物医药领域不断探索、勇攀高峰的历程 。五、公众反响：期待与理性并存（一）“战痘” 患者的心声 消息一经发布，瞬间在社交平台上引发了热烈讨论，话题 “我国首款治疗性痤疮疫苗获批临床” 迅速登上热搜，阅读量高达 1.2 亿，讨论量突破 5.4 万 ，足见公众对这一消息的高度关注。 在小红书、微博等平台上，长期受痤疮困扰的患者们纷纷表达了内心的激动与期待。一位自称 “十年痘友” 的网友感慨道：“从高中开始长痘，到现在工作了痘痘还是反反复复，各种方法都试过了，效果都不理想。看到痤疮疫苗获批临床的消息，感觉终于看到了希望，真的太期待它能早日上市了。” 还有网友表示：“之前用了好多祛痘产品，要么没效果，要么副作用太大，这款疫苗要是真能有效，那简直就是我的‘救命稻草’，已经把它加入‘人生必蹲清单’了。” 这些真挚的留言，字里行间都透露出患者们对摆脱痤疮困扰的迫切渴望 。（二）专家呼吁：早期干预与综合管理仍是关键 面对公众的热烈期待，专家们也给出了理性的声音。广州市皮肤病医院病理科（无创检测）副主任田歆强调，痘痘最怕拖延，早期干预十分重要。每一颗炎症性痘痘都可能留下不同程度的痕迹，比如红印、黑印、凹陷性痘坑甚至增生性瘢痕，对容貌的影响是累积性的 。 田歆分享了自己的临床经验，她印象最深的是不少十几岁的孩子来就诊时脸上已经出现明显瘢痕。“如果能提前一两年来，炎症完全可以在早期被控制住。” 她惋惜地说道 。 即使未来疫苗上市，痤疮治疗依然需要以规范的综合管理为基础。控油、疏通毛孔、控制炎症，以及根据病情选用外用药或口服药物，都是不可或缺的环节。对于部分受激素波动影响的患者，还需要配合调节激素受体敏感性的药物。而对细菌因素主导，且抗生素疗效不佳或出现耐药的患者，疫苗有望成为更合适的补充方案 。 “痤疮不是一个药能解决的问题。” 田歆指出，每个人的致病机制不同，治疗关键在于找到主要因素，再制定相应方案。在她看来，痤疮治疗性疫苗的意义，不在于替代现有成熟方案，而是为中重度或难治性痤疮提供新的治疗补充，不能被 “神化”。随着更多临床数据的积累，其在实际诊疗中的角色将进一步明晰 。六、展望：开启痤疮治疗 “免疫时代”（一）临床推进与未来前景 随着治疗性痤疮疫苗进入临床试验阶段，后续将通过严格的安全性和有效性验证。若进展顺利，有望重塑全球痤疮防治手段，为患者提供更有效、持久、安全的全新选择，推动痤疮治疗从 “对症治疗” 向 “免疫靶向治疗” 迈进。这不仅将为痤疮患者带来福音，也将为整个生物医药领域注入新的活力，引领更多创新治疗手段的研发。我们有理由相信，在科研人员的不懈努力下，痤疮治疗的未来充满希望 。（二）给 “痘痘星人” 的一封信 亲爱的 “痘痘星人” 们，如果你还在为反复的痘痘焦虑，为繁琐的治疗苦恼，请相信科学的力量正在靠近。这款治疗性痤疮疫苗的出现，就像一束光，照亮了我们 “战痘” 的道路。它让我们看到了彻底摆脱痤疮困扰的希望，让我们对未来的肌肤健康有了更多的期待 。 在疫苗正式上市之前，让我们保持耐心，继续做好当下的皮肤管理。保持规律的作息，让肌肤在充足的睡眠中得到修复；合理饮食，远离高糖、高脂肪和辛辣食物，为肌肤提供一个健康的内环境；做好皮肤清洁，选择温和的洁面产品，避免过度清洁损伤皮肤屏障 。 相信在不久的将来，这款疫苗能早日带来 “战痘” 胜利的好消息，让每个受痤疮困扰的人都能重拾自信，拥有清爽肌肤和灿烂笑容，以全新的姿态迎接生活中的每一个美好瞬间 。