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mRNA肿瘤疫苗破解NK/T细胞淋巴瘤难治性难题 成都 2024年9月15日 /美通社/ -- 9月15日， 2024欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会期间，由成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗 -- WGc-043注射液发布了最新的临床研究数据。 新的数据显示，WGc-043在安全性、免疫原性以及抗肿瘤活性上均取得了突破性成果。 WGc -043获批适应症为经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者和复发或难治性的EB病毒阳性淋巴瘤成人患者。目前，这两类疾病在临床上尚无高效低毒的治疗方式，长期面临复发或难治性的难题。WGc-043优异的临床表现，毫无疑问的成为当下最值得期待的破解方案。 中期数据表现出色，入选重量级学术会议口头报告 欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）代表了172个国家的35000多名肿瘤学专业人员，是肿瘤学教育和信息的参考。ESMO年会，则是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学术会议之一。大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，已成为一个卓越的肿瘤临床实践、多学科讨论学术平台。历年入选ESMO大会上的新研究、新进展都备受全球学者瞩目。 本次ESMO年会在西班牙巴塞罗那召开。WGc-043成功入选会议口头报告（Mini Oral），其中期数据令人耳目一新。ESMO特邀韩国三星医学研究中心教授Won Seog Kim（Won Seog Kim，累计发表1110余篇医学论文，被引次数高达30562次）对WGc-043的研究进行点评，Won Seog Kim教授剖析了抗肿瘤mRNA疫苗的作用机制和作用优势（抗肿瘤作用持久，诱导和富集大量细胞毒T细胞在肿瘤组织周边，从而产生强大抗肿瘤作用，重塑肿瘤微环境有利于其他免疫治疗药物发挥作用），指出抗肿瘤mRNA疫苗将是肿瘤治疗的新思路和新手段。 据WGc-043的临床试验研究者（四川大学华西医院生物治疗科主任医师彭星辰教授，国家级青年人才）介绍，复发或难治性EB病毒阳性肿瘤的治疗选择十分有限，该产品用于治疗末线（无药可治的）鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤患者时，通过激活患者自体的抗肿瘤免疫，进而在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞（cytotoxic T cells，CTLs）、抗原特异性抗体以及记忆性T细胞，具有相当于联合抗癌CAR-T和单克隆抗体的效果，还可以避免肿瘤复发，可谓"一箭三雕"。因此，可以实现更为高效的抗癌活性，展现出了比现有技术更为优越的治疗潜力。 WGc-043注册临床试验的研究者们，均对该产品已开展的在鼻咽癌和NK/T淋巴瘤的治疗研究结果、尤其是安全性给予肯定。同时，EBV与多种其他实体瘤如胃癌、乳腺癌和淋巴瘤如外周T细胞淋巴瘤的发生发展也紧密相关。目前，威斯津正在积极布局开展EBV阳性的10多种肿瘤（包括乳腺癌等实体瘤和弥漫大B等淋巴瘤）的相关临床试验，积极探索mRNA疫苗WGc-043的治疗潜力。 原研mRNA疫苗，剑指难治性肿瘤 根据国家药品监督管理局审评中心的临床试验默示许可公开信息，WGc-043的适应症包括两类：一是适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤；二是适用于复发或难治性的病毒性阳性淋巴瘤。 在EB病毒相关的肿瘤中，以上两类肿瘤均属于终末期肿瘤，目前还没有一种有效的临床治疗方式。已经获得的临床试验研究结果表明，威斯津生物自主研发的WGc-043项目，将打破这个局面，为此类复发难治肿瘤提供安全有效的治疗新方案。 WGc-043的技术路线也是可圈可点。作为一款mRNA创新药，WGc-043从序列设计、递送载体到mRNA合成，均采用了威斯津生物在mRNA领域的全球领先科研成果。这其中，包括了全新结构的5′UTR和威斯津首创的IE，以及基于全新结构脂质开发的LNP技术（该项技术已获得中国、美国、欧洲、日本等发明专利授权）等。尤其是LNP技术，既是mRNA递送载体最为核心的底层技术，也是国际专利壁垒最高的领域，已经成为其他众多mRNA新药研发企业以及其商业化过程中最大的"绊脚石"。 WGc-043的递送载体基于威斯津生物"专利蓄水池"完全自主研发，为自己建起了牢固的专利"护城河"；威斯津生物拥有的全新结构的5′UTR，它能使mRNA的蛋白质表达量比国外的研究成果提高4倍，这只是威斯津领先专利壁垒的一个缩影。 扎实且先进的递送技术和mRNA序列的原始创新，是WGc-043优异临床数据的根基所在。 行业领跑，商业化前景广阔 自新冠病毒疫苗之后，肿瘤疫苗成为mRNA研发领域主要突破点之一。目前，Moderna、BioNTech、CureVac等海外药企，以及多家国内企业都在积极布局mRNA肿瘤疫苗。这一动向的背后是庞大的市场潜力。 据Nature Reviews的相关综述 ， 2035 年全球mRNA 预防性肿瘤疫苗市场规模预计将达120 ～150 亿美元 ，mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模约为70～100亿美元，对应 整个 mRNA 疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间约230 ～300 亿美元 。 迄今为止，全球还没有mRNA肿瘤疫苗正式批准上市。近期，有几款mRNA肿瘤疫苗正在快速推进临床试验。例如，Moderna的黑色素瘤mRNA疫苗mRNA-4157/V940，已获得美国FDA的突破性疗法认证，正在进行III期临床试验；BioNTech的晚期黑色素瘤mRNA疫苗BNT111，已获得美国FDA的突破性疗法认证，正在进行I/II期临床试验，评估安全性和有效性。威斯津生物的WGc-043，是全球首款获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗，在国内外均处于领跑地位，威斯津将全力投入该产品的临床开发，力争早日上市为晚期肿瘤患者提供有效，安全的治疗方案。 EB病毒相关肿瘤繁多，市场潜力巨大。 EB病毒是疱疹病毒家族成员，能通过唾液传播，已知感染过全球至少95%的成年人群体。原发感染会导致传染性单核细胞增多症（腺热），但和其他病毒不同，EBV在原发感染后不会被免疫系统清除，而会终身携带。EBV感染还是多发性硬化、霍奇金淋巴瘤和部分喉癌、鼻咽癌的一个风险因素。对于EB病毒的感染现状，目前没有相关疫苗获批上市，处于市场空白阶段。 关于威斯津生物 成都威斯津生物医药科技有限公司（ www.westgenepharma.com）由中科院院士魏于全与拥有近十年mRNA药物研究经验的哈佛医学院访问学者宋相容教授联合创立。公司专注于mRNA创新药物和新型佐剂的研发，致力于成为拥有核心技术和自主知识产权的全球化生物医药领导者。 威斯津在mRNA序列、递送系统及规模化生产等关键技术上取得了重大突破，获得了多项国内外专利，布局了涵盖肿瘤治疗性疫苗、代谢性疾病mRNA药物、传染病预防性疫苗及其他治疗性药物的20多个产品管线。 2023年，威斯津的创新脂质纳米颗粒（LNP）递送技术已获得美国、欧洲、日韩等多国专利，公司牵头的mRNA平台项目也入选了国家重点专项。作为2022年全国颠覆性技术创新大赛中生物医药领域的领跑者，威斯津被视为"游戏规则改变者"。 公司目前正积极推进海内外的业务合作，拓展全球市场。

✔ 注册签到.....................PART 1 ✔ 交通指南.....................PART 2 ✔ 住宿安排.....................PART 3 ✔ 特色活动.....................PART 4 ✔ 会议详情.....................PART 5 01 注册签到 SIGN IN 会议地址    成都市郫都区西芯大道1号  成都新希望高新皇冠假日酒店 签到地点 成都新希望高新皇冠假日酒店二楼宴会厅签到处 签到时间 展商签到： 8月21日（会前一天）14:00-18:00 展商/参会签到： 8月22日（大会第一天）08:00-17:00 8月23日（大会第二天）08:00-17:00 ☆请您携带好个人名片或身份证，凭会议短信二维码至签到处进行签到。 02 交通指南 TRAFFIC 飞机    距离成都双流国际机场约25公里 ，驾车35分钟 距离成都天府国际机场约80公里，驾车65分钟 高铁    距成都东站30km，全程35分钟 距成都南站22km，全程34分钟 距成都火车北站12km，全程20分钟 会议酒店可以免费停车 03 住宿安排 STAY 参会人员预订酒店时，可报“2024天府生物医药产业发展与合作大会”即享受酒店优惠住宿价。 成都新希望高新皇冠假日酒店 （会议酒店） 地址：成都市郫都区西芯大道1号 预定方式：扫描上图二维码预定协议价：大床/标间 ￥580含早 如遇订房问题，请联系酒店联系人： 蒋经理18008020637 成都新希望高新中心假日酒店（会议酒店） 地址：成都市郫都区西芯大道1号 预定方式：扫描上图二维码预定协议价：大床/标间 ￥480含早 如遇订房问题，请联系酒店联系人： 蒋经理18008020637 04 特色集章打卡活动 EVENT 会议现场设置 集章打卡活动 丰富好礼，等您来赢！！！ ↓↓↓ 特等奖：华为擎云平板电脑 一等奖：小米手环                          二等奖：恒温杯套装 三等奖：解压玩具 集章规则： ① 会场签到处领取抽奖券后，凭抽奖券，至2F展位打卡盖章 ② 成功集章后，可至2F抽奖&服务处领取对应数量刮刮乐。 集满所有章，可领取一张刮刮乐 投壶活动中，持有3支壶矢投中一支，可领取一张刮刮乐 *最终解释权归主办方所有 05 会议详情 CONFERENCE 部分参会企业 免费门票有限，先到先得 滑动查看参会单位↓ ↓  1. 成都生物制品研究所有限责任公司 2. 四川里来思诺生物科技有限公司 3. 亦度生物 4. 重庆华智生物制药有限公司 5. 诺合泰生物科技（重庆）有限公司 6. 四川三叶草生物制药有限公司 7. 威斯津生物 8. 成都安哲斯生物医药科技有限公司 9. 四川唯拓生物医药有限公司 10. 成都新协创医药科技有限责任公司 11. 四川制药制剂有限公司 12. 非凡生物 13. 宸安生物 14. Primacyt Cell Culture Technology GmbH 15. 成都博生物科技有限公司 16. 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 17. 成都纳微金生物技术有限公司 18. 四川汇宇海玥医药科技有限公司 19. 北京弘进久安生物科技有限公司 20. 迈克生物股份有限公司 21. 贵州百灵企业集团制药有限公司 22. 四川天府南格尔生物医学有限公司 23. 健进制药 24. 成都普赛睿 25. 复星安特金(成都)生物制药有限公司 26. 英德生物 27. 成都古格尔生物技术有限公司 28. 成都优赛诺生物科技有限公司 29. 成都苑东生物 30. 成都蓉生药业 31. 成都诺信高创 32. 方达医药 33. 四川新斯顿制药 34. 四川韦斯实验室系统工程有限公司 35. 成都康华生物制品股份有限公司 36. 成都先导药物开发股份有限公司 37. 成都康华生物股份有限公司 38. 成都史纪生物制药有限公司 39. 迈科康 40. 成都药明生物 41. 成都迈科康生物科技有限公司 42. 四川三叶草生物制药 43. 长睿生物技术（成都）有限公司 44. 四川厌氧生物科技有限责任公司 45. 汇宇制药 46. 南京融捷康生物科技有限公司 47. 成都新诺明生物科技有限公司 48. 成都奥达生物科技有限公司 49. 成都臻拓医药 50. 上海成泰 51. 海创药业股份有限公司 52. 四川康克俞 53. 成都启晟合研 54. 成都康华生物制品有限公司 55. 四川至善唯新生物 56. 华中农业大学 57. 成都华西临床研究中心有限公司 58. 成都诺迪康生物制药有限公司 59. 成都地奥九泓制药厂 60. 成都微芯药业有限公司 61. 迪瑞药业（成都）有限公司 62. 成都康弘药业集团股份有限公司 63. 西南大学 64. 成都市聚禾生物科技有限公司 65. 重庆美莱德生物医药有限公司 66. 雅伦生物科技（北京）有限公司 67. 重药集团生物 68. 四川天丞长洪科技有限公司 69. 华津医药科技有限公司 70. 海普瑞药业 71. 杰析咨询 72. 航信资本 73. 北京思睦瑞科 74. 成都康弘生物科技有限公司 75. 成都海博为药业有限公司 76. 华神生物 77. 成都华神科技集团股份有限公司 78. 成都科伦精准生物科技有限公司 79. 新华瑞恒投资基金 80. 成都博奥生物 81. 四川省健康基金 82. 锐翎资本 83. 翌圣生物 84. 四川汇宇 85. 成都登隆生物 86. 深圳市江川医药 87. 成都倍特 88. 成都先衍生物 89. 西部战区总医院 90. 海博特医药科技（成都）有限公司 91. 成都臻拓医药科技有限公司 92. 成都登隆生物科技有限公司 93. 康弘药业 94. 百英生物 95. RVAC Medicines 96. 成都达硕实验动物有限公司 97. 成都明慈医药科技有限公司 98. 西南化工研究设计院有限公司 99. 国药集团西南医药有限公司 100. 谱尼医药 101. 翌圣生物科技股份有限公司 102. 重庆恒誉康医药科技有限公司 103. 重庆美莱德药物安全评价研究中心 104. 成都优赛诺 105. 江阴迈康升华生物医药有限公司 106. 四川爱德科技 107. 四川爱德科技有限公司 108. 瑞普利金 109. 四川科伦药业股份有限公司 110. 华神科技 111. 高博医疗集团 112. 苏州高迈药业有限公司 113. 鲲鹏基因 114. 中鼎开源 115. 成都循迹加速生物科技有限公司 116. 成都德尼斯生物技术有限公司 117. 四川大学 118. 成都威斯克生物医药有限公司 119. 四川迪亚 120. 国药集团重庆医药设计院 121. 重庆医科大学 122. 中国药科大学 123. 华领医药 124. 成都华西海圻医药科技有限公司 125. 成都倍特药业有限公司 126. 四川协力制药股份有限公司 127. 成都诺恩基因科技有限公司 128. 成都碧傲竞生物科技有限公司 129. 成都康弘药业 130. 成都仁域生物技术有限公司 131. 成都金瑞基业生物科技有限公司 132. 成都倍特药业股份有限公司 133. 四川新荷花中药饮片股份有限公司 134. 四川钧慧生物科技有限公司 135. 成都先导 136. 四川大学华西医院 137. 倍特药业 138. 成都中医药大学 139. 四川康德赛医疗科技有限公司 140. 成都景泽生物制药有限公司 141. 成都睿琪生物科技有限公司 142. 成都奥达 143. 成都博腾药业 144. 成都格灵素生物科技有限公司 145. 成都添福瑞生物科技有限公司 146. 成都百裕 147. 信立泰（成都） 148. 西南科技大学 149. 四川科瑞德制药股份有限公司 150. 成都前路通生物科技有限公司 151. 成都赜灵生物医药科技有限公司 152. 成都摩诃大龙医药科技有限公司 153. 四川尚锐分析检测有限公司 154. 成都康弘生物 155. 成都赛璟生物医药科技有限公司 156. 四川科瑞德制药 157. 四川汇宇制药股份有限公司 158. 成都药明康德新药开发有限公司 159. 成都诺和晟泰生物科技有限公司 160. 成都华捷明生物科技有限公司 161. 四川安可康生物医药公司 162. 成都嘉葆药银医药科技有限公司 163. 重庆科技风险投资有限公司 164. 成都朗谷生物科技股份有限公司 165. 成都博鸿远阳科技有限公司 166. 成都迈克康生物科技有限公司 167. 四川大学华西药学院 168. 恒瑞源正 169. 一临云（深圳）科技有限公司 170. 成都药康 171. 成都药康生物科技有限公司 172. 成都药明康德 173. 成都简则医药技术有限公司 174. 成都柏腾医药有限公司 175. 成都晶百奥生物科技有限公司 176. 成都国为生物医药有限公司 177. 成都德同西部投资管理有限公司 178. 成都标尺 179. 成都普赛睿生物医药科技有限公司 180. 四川汇宇制药有限公司 181. 四川远大蜀阳药业有限责任公司 182. 成都安永鼎业生物有限公司 183. 成都银创交医疗产业孵化器 184. 捷思英达 185. 成都百裕制药股份有限公司 186. 四川子腾医药股份有限公司 187. 四川奥邦药业 188. 成都迈科康 189. 成都里来生物科技有限公司 190. 中科谱研（成都）科技有限公司 191. 成都远睿 192. 成都四面体药物研究有限公司 193. 四川美域高生物医药科技有限公司 194. 成都微芯药业 195. 成都中润盈海科技 196. 上海鹿明生物科技有限公司 197. 西藏诺迪康药业股份有限公司 198. 南京世和基因股份有限公司 199. 福瑞莱（成都）科技有限公司 200. 成都施桂行医药科技有限责任公司 201. 成都百乐科技有限公司 202. 上海萌薇生物医疗科技有限公司 203. 成都凡微析医药科技有限公司 204. 四川省原子能研究院核技术医学应用研究所 205. 四川省原子能研究院 206. 礼来制药 207. 三优生物 208. 上海百英生物 209. 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 210. 成都西岭源药业有限公司 211. 好医生集团 212. 天士力医药集团股份有限公司 213. 深圳海普瑞药业 214. 洪泰基金 215. 康景生物 216. 默沙东 217. 星识咨询 218. 成都百裕制药有限公司 219. 百济神州（广州）创新科技有限公司 220. 重庆恒誉康医药科技 221. 泸州国家高新区医药产业园区管委会 222. 南京海纳医药 223. 国投创业 224. 泓博医药 225. 成都中昆德润科技有限公司 226. 四川东富龙 227. 国药锦奇 228. 赛诺哈勃药业（成都）有限公司 229. CGL Consulting 230. 深圳前海金融管理学院 231. 百开盛上海 232. 杭州大立过滤 233. 珠海舒桐医疗科技有限公司 234. 中国细胞精益制造创新平台 235. 南京云桥璞瑞生物科技有限公司 236. 上海贺维斯特医药科技有限公司 237. 正大天晴药业集团股份有限公司 238. IDG资本 239. 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 240. 成都康弘药业股份有限公司 241. 勃林格殷格翰 242. 四川省疾病预防控制中心 243. 雅本化学股份有限公司 244. 和铂医药 245. 易慕峰 246. 北京康弘生物医药有限公司 247. 中城生物医药产业园 248. 成都智悦生物 249. 四川兴川重点项目股权投资基金管理有限公司 250. 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司 251. 成都康弘 252. 夸克医药中国有限公司 253. 成都国为生物 254. 策源资本 255. burkert 256. Inmagene Biopharmaceuticals 257. 国寿股权投资有限公司 258. 成都高新策源投资集团有限公司 259. 湖南慧泽生物医药科技有限公司 260. 明度智云 261. 华盈生物 262. 临研通无锡有限公司 263. 四川新斯顿 264. 百济神州 265. 维梧资本 266. 成都国为 267. 成都赛恩吉诺生物科技有限公司 268. 信立泰 269. 人福医药集团 270. 武汉康复得生物 271. 贝达药业 272. 上海中医药大学 273. 上海嘉融生物科技有限公司 274. 三生 275. 成都瑞尔医药 276. 宁波酶赛生物工程有限公司 277. 海默尼药业 278. 誉衡药业 279. 雅法资本 280. 阳光七星投资集团 281. 深圳信立泰 282. 康君资本 283. 济民可信 284. 中国医药研究开发中心有限公司 285. 南京传奇生物科技有限公司 286. 天风证券 287. RTWfunds 288. RTW Investment LP 289. 成都伊诺达博医药科技有限公司 290. 成都安永鼎业生物技术有限公司 291. 诚源保险经纪有限公司 292. 河南大学 293. 北京汇智和源生物技术有限公司 294. 成都百创汇生物科技有限公司 295. 銘丰资本 296. 北京精诚医药 297. 苏州博腾 298. JnJ Innovation 299. 斯坦德生物医药 300. 致道资本 301. 苏州瑞博生物技术股份有限公司 302. 卡博金艾美斯医药上海有限公司 303. 四川思柏沃 304. 倚锋资本 305. 百诺因 306. 大湾生物 307. 惟精资本 308. 成都捷步人力资源有限公司 309. 成都捷步企业咨询管理有限公司 310. 南京方腾 311. 上海柯林布瑞 312. 成都峰际生物 313. 国科健信（北京）科技有限公司 314. 宁波美诺华药业股份有限公司 315. 美诺华 316. 安可康 317. 中怡保险经纪有限责任公司 318. 金斯瑞生物 319. 金斯瑞 320. 纽瑞特 321. OnQuality Pharmaceuticals 322. 舟渡资本 323. 北京汇智和源生物科技有限公司 324. 上海安掖医药 325. 太平创新 326. 健顺生物 327. 苏州依科赛生物科技股份有限公司 328. 杭州中美华东制药有限公司 329. 国信医药 330. CGP 331. 上海相马家网络科技有限公司 332. 中国科学院成都生物研究所 333. 翰森制药 334. 易东方咨询（北京）有限公司 335. 深圳市创东方投资 336. 安图生物 337. 上海医芯资本 338. 创东方 339. 西子美兆健康惯例公司 340. 中国医学科学院肿瘤医院 341. 创东方投资 342. JT 咨询公司 343. 康龙化成 344. 浙江京新药业股份有限公司 345. 青澜基金 346. 光华开源 347. 上海熙华医药科技有限公司 348. 赛特医药 349. 正大天晴 350. IntelliPro 351. 苏州创胜医药集团 352. 海松 353. Labcorp 354. 宁波礼达先导生物技术有限公司 355. 北京容天汇海科技有限公司 356. 东晟凯瑞医药科技有限公司 357. 成都盛迪医药股份有限公司 358. 竞天 359. GGV 360. 浙商证券 361. 国海创新资本投资管理有限公司 362. 睿正富资本 363. SC AMC 364. 启东市生物医药产业局 365. 润药仁智科技有限公司 366. 成都栩哲医药科技有限公司 367. 无锡佰翱得生物科学有限公司 368. 四川科伦药物研究院 369. 科伦药物研究院 370. peplib 371. 聚焦基金 372. 金瑞勋和 373. 迈思睿 374. 成都康弘制药有限公司 375. 四川科伦博泰 376. 幂方健康基金 377. 四川省干细胞技术与细胞治疗协会 378. Crownbio 379. 海思科医药 380. 四川迈可隆生物科技有限公司 381. 凯恩科生物医药技术有限公司 382. 一临云深圳科技有限公司 383. 创响生物 384. 辽宁成大股份有限公司 385. 循远资产 386. 泰福资本 387. 金赛药业 388. 杉本思 389. 北京市中伦文德（成都）律师事务所 390. 普瑞盛医药 391. 丹擎医药 392. 广州华银医学研究所有限公司 393. HITGEN Inc. 394. 白帆生物 395. 上海药明康德新药开发有限公司 396. 楹联健康基金 397. 成都西岭源 398. 中国医药城 399. 珂阑医药（上海）科技有限公司 400. Handwell 401. Amgen 402. 国药集团成都信立邦生物制药有限公司 403. 上海杭贵投资 404. 四川明瑞佳生物科技有限公司 405. 兰州大学 406. 成都 407. 天津医药集团 408. 苑东生物 409. 毕马威 410. 泰州医药城投资促进中心 411. 北京维通利华实验动物技术有限公司 412. 大成 413. 广州誉衡生物 414. Danaher 415. 奥睿药业 416. 指数资本 417. 普瑞金 418. 科睿唯安 419. 上海赛陇生物科技有限公司 420. 上海艾力斯医药科技有限公司 421. 四川语言桥信息技术有限公司 422. 复宏汉霖 423. 天津医药 424. 美谷分子仪器（上海）有限公司 425. 博瑞医药 426. 苏州源起材料科技有限公司 427. 科创先锋生物医药 428. 苏州晶云星空制药有限公司 429. 四川莱博瑞实验设备有限公司 430. 无 431. 苏州晶云药物科技股份有限公司 432. 泰州医药高新技术产业园区 433. 成都海关技术中心 434. 苏州浦合医药科技有限公司 435. 成都地奥制药集团 436. 杭州倍沃医学科技有限公司 437. 宏源汇富投创业投资有限公司 438. 济峰资本 439. 碧迪 440. 亚什兰中国投资有限公司 441. 势为资本 442. 柯林桥 443. 成都药融云科技 444. 松禾 445. 深圳市创新投资集团有限公司 446. 国投招商投资管理有限公司 447. 上海药坦药物研究开发有限公司 448. 中生成都所 449. Illumina 450. 建信股权投资 451. 健壹资本 452. 国舜投资 453. 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心 454. 丝路产业与金融国际联盟 455. 上海交大成都生物医药创新中心 456. LGC 457. 西南交通大学 458. 四川格林泰科生物科技有限公司 459. 凯诺 460. 梵逸晟康 461. 上海艾力斯医药科技股份有限公司 462. 梵逸晟康（fine think bio） 463. 艾斯拓康医药科技有限公司 464. 爱斯特（成都）生物制药股份有限公司 465. 苏州工业园区生物产业发展有限公司 466. 上海庐雍资产 467. 上海标度百奥生物技术有限公司 468. 黎曼猜想 469. 南京炘鑫企业管理咨询有限公司 470. YAFO capital 471. 成都先进资本管理有限公司 472. 都创（上海）医药科技股份有限公司 473. 英大保险资产管理有限公司 474. 中航安盟财产保险有限公司 475. 北京银满私募基金管理有限公司 476. 智银资本 477. 募齐 478. 麦奇柯技术咨询有限公司 479. 腾瑞制药 480. isk 481. 赋生康(上海)生物科技有限公司 482. 华银金融投资 483. 达武创投 484. JC 485. 苏州美诺医药 486. 云九资本 487. 北京星亢原生物科技有限公司 488. LYFE Capital 489. 冠科生物 490. 成都欧林生物科技股份有限公司 491. 成都捷步企业管理咨询有限公司 492. 成都捷步人力 493. 罗氏 494. 重庆博腾制药科技股份有限公司 495. 海思科 496. 长春金赛药业有限责任公司 497. 北京基医 498. 集萃 499. 苏州创胜医药有限公司 500. 上海济煜医药科技有限公司 501. 源来资本 502. 北京安必奇生物科技有限公司 503. informa group 504. 和径医药 505. 成都诺贝曼生物科技有限公司 506. 科兴生物医药股份有限公司 507. ICON 508. 百富健康 509. Informa 510. 成都超算中心 511. 嘉兴特科罗生物科技有限公司 512. 费米善科技 513. 优美医学管理（西安）有限公司 514. OPT Consulting 515. 和黄医药 516. 成都万普盛达企业管理咨询有限公司 517. 中晟全肽 518. 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 519. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司 520. 诺华研发 521. 南京科默 522. 泓迅生物科技 523. 泰普迈（苏州）医药科技有限公司 524. 浙江天宇药业股份有限公司 525. 中南大学湘雅医院 526. 浙江新和成股份有限公司 527. 深圳北鲲云计算有限公司 528. 元璟资本 529. 中山大学 530. 奥星集团 531. 祥瑞生物 532. 上海艾萨肯企业管理咨询有限公司 533. 四川大学生物治疗国家重点实验室 534. 四川科伦药物研究院有限公司 535. 上海优弗实验室设备有限公司 536. xwang@gyasset.com 537. Novotech China 538. 博腾 539. 星奕昂 540. 德勤中国 541. 鼎晖百孚 542. EdiGene 543. 四川伯雅特企业管理咨询有限公司 544. 慕石资本 545. 珃诺生物医药科技有限公司 546. 苏州博纳西亚医药科技有限公司 547. 香港瑞维恩咨询 548. 复旦大学 549. 成都方向标尺咨询有限公司 550. 标尺咨询 551. 成都方向标尺人力资源服务有限公司 552. 药明 553. 浪潮电子信息产业股份有限公司 554. 稀奇资本 555. 瀚晖制药 556. 北京量子高科制药科技有限公司 557. 三生制药 558. 南京云桥璞瑞 559. 上海吉泰依科赛 560. 成都赋智健康科技有限公司 561. 上海芳暇醫藥 562. 南京韬睿企业管理咨询有限公司 563. 苏州信诺维生物 564. 上海艾萨肯 565. 广州见素私募基金管理有限公司 566. 唯久生物技术（苏州）有限公司 567. 上海艾萨肯企业管理有限公司 568. 唯久生物 569. 成都生物城股权投资基金有限公司 570. 康德(深圳)生物技术有限公司 571. 成都安永鼎业药业有限公司 572. 四川大学生物治疗国重 573. 武汉禾元生物科技股份有限公司 574. 兰州百灵生物技术有限公司 575. 川大 576. 威斯津生物 577. 华西 578. 华西药学院 579. csl 580. 北京仓廪投资管理有限公司 581. 四川大学华西校区 582. 颐申 583. 北鲲云 584. 线性资本 585. 成都光华梧桐股权投资基金管理有限公司 586. 曙方医药 587. 成都丽凯手性技术有限公司 588. 启辰生物 589. 北京格瑞特森生物医药科技有限公司 590. 成都国为医药 591. 微芯新域 592. 柳沈律师事务所 593. 易速医药冷链 594. 成都晶富医药有限公司 595. 宏源汇富创业投资有限公司 596. 成都地奥制药集团有限公司 597. 杭州国瑞生物科技有限公司 598. 上海湃隆生物科技有限公司 599. 成都分迪药业有限公司 600. 科锐国际 601. 宏源汇富 602. 博纳西亚（合肥）医药科技有限公司 603. 深圳市华先医药科技有限公司 604. 普瑞盛 605. 成都博鳌创新有限公司 606. 通德资本 607. 迪瑞药业（成都）有限公司 608. 上海京新药业生物医药有限公司 609. 苏中药业 610. Maxcyte细胞治疗 611. 凯莱英 612. PPD 613. 上海药明海德生物科技有限公司 614. 保诺桑迪亚 615. 苏州圣苏新药开发有限公司 616. 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 617. 杭州禾泰健宇生物科技有限公司 618. 南京生物医药谷 619. 四川众信资产管理有限公司 620. 高特佳投资 621. 上海图翎生物科技有限公司 622. 上海医药集团股份有限公司 623. 武汉武药科技 624. 福安药业 625. 斯微生物 626. 上海天壤 627. 华润三九医药股份有限公司 628. 精鼎医药（上海）研究开发有限公司 629. 拜欧建筑科技有限公司 630. 维昇药业 631. 中南创投基金 632. 华北制药 633. 江苏祥本医疗健康科技有限公司 634. 国药川抗制药有限公司 635. 上海人寿 636. 南京生物医药谷建设发展有限公司 637. 爱思唯尔 638. 真兴医药 639. 四川尚锐生物 640. 江西济民可信集团有限公司 641. 无锡紫杉药业股份有限公司 642. 万乐药业有限公司 643. 复星安特金（成都）生物制药有限公司 644. 上海宇道生物 645. 复星安特金成都生物制药有限公司 646. 复星安特金 647. 上海荣瑞医药科技有限公司 648. 绿叶制药 649. 杭州诗迈医药科技有限公司 650. 四川大学华西医院生物大数据中心 651. 金唯科生物 652. 江苏汉邦科技股份有限公司 653. 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 654. 泰灃生物 655. hsk 656. 杭州皓阳生物 657. 成都康华生物制品股份有限公司 658. 念速致新 659. 上海澳能生物技术有限公司 660. ACTS 661. 四川语言桥信息技术有限公司 662. 上海网网信息技术有限公司 663. 成都康华生物制品股份有限公司 664. 北京市金杜律师事务所 665. 西藏药业 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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、NMPA | 出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）发布 2024年8月6日，国家药监局公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。《管理规定》分为总则、基本要求、按出口证明类文件管理的情形、不按出口证明类文件管理的情形、监督管理、附则，共六章，四十二条。 （点击查看相关阅读） （来源：国家药品监督管理局、蒲公英Ouryao） 2、NMPA | 京沪先行！创新药临床试验审评审批试点 2024年8月2日，国家药监局发布公告，经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。日前，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。（点击查看相关阅读） （来源：国家药品监督管理局、蒲公英Ouryao） 3、CDE | 发布2条征求意见稿 2024年8月1日，国家药品审评中心发布了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见为期1个月。（点击查看相关阅读） 8月2日，CDE公开征求《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。本指导原则所称的血液制品场地变更是指血液制品生产企业在产品上市后，于异地或原址新建、改建或扩建生产厂房，涉及品种的场地转移，以及相关联的变更。（点击查看相关阅读） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心、蒲公英Ouryao） 受 理 情 况 CDE受理情况 2024年8月1日-8月7日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE）共受理药品342个，其中生物制品50个（新药23个和进口11个）。 滑动查看（点击可查看大图） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心） 融 资 动 态 2024年7月生物医药领域投融资 2024年7月，国内共有14家生物医药企业完成融资。 （来源：凯莱英药闻） 企 业 动 态 1、天士力 | 62亿元！华润三九将入主天士力 2024年8月4日，华润医药集团有限公司（以下简称“华润医药”）与天士力生物医药产业集团有限公司（以下简称“天士力集团”）签署战略合作协议，双方将在中药创新发展、数智本草大模型及滴丸技术与装备开发方面展开合作。（点击查看相关阅读） （来源：天士力大健康、蒲公英Ouryao） 2、信念医药 | 基因治疗新药上市申请被NMPA纳入优先审评审批程序 2024年年8月2日，信念医药集团宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已将BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）纳入优先审评审批程序。 （来源：信念医药官微） 3、威斯津生物 | 全球首个！EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批中国临床试验 2024年8月7日，据CDE官网公示，由成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称“威斯津生物”）原研的“WGc-043 注射液”同时获得复发或难治性的EB病毒阳性淋巴瘤和至少经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤两项适应症的中国临床试验批件。这两类适应症，均是目前EB病毒相关肿瘤临床治疗的难点所在。 早在5月7日，“WGc-043 注射液”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批件，成为全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。 图片来源：CDE官网 （来源：CDE官网、RNAScript） 4、嘉和生物 | 超4.4亿美元，CD3/CD20双抗出海！ 2024年8月5日，嘉和生物公告披露，与TRC 2004（一家由Two River基金及Third Rock Ventures基金共同创立的公司）订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物将同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。 嘉和生物将获得： 1）被许可人数量可观的股权； 2）数千万美元的首付款； 3）高达4.43亿美元的里程碑付款； 4）占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。 （来源：嘉和生物官微） 5、Adaptimmune Therapeutics | 全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 2024年8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）获FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。Afami-cel的上市不仅为晚期滑膜肉瘤患者带来了全新的治疗选择，同时也为细胞疗法领域的发展注入了新的活力！（点击查看相关阅读） 据悉，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，其售价为72.7万美元（折合人民币约518万），公司预计每年将会有数百例病人接受TECELRA®的治疗，其产品年销售额峰值可能达4亿美元。 图片来源：Adaptimmune官网 （来源：蒲公英Biopharma） END 编辑：芝麻核桃 声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Biopharma。 近期课程、活动推荐 #线上： 8月13日 海外监管专家解读CGT法规及监管趋势 8月15日 生产组件相容性研究策略及发补案例分享 #线下： 8月21-22日 8月苏州这场抗体及CGT技术论坛怎能少了你！ 9月19-20日 最新议程发布｜中国医药质量经理人的年度聚会9月10-11日 9月开课 | 首期细胞治疗技术英才特训营等你来参加