QN-019a

part1 点击上方蓝字关注我们 中国已成为全球 CAR-NK（嵌合抗原受体 NK 细胞）疗法研发的主力军，在临床试验数量和质量上均处于国际领先地位。根据最新统计数据，全球已有120 项CAR-NK 相关临床试验，其中中国占比 66.7%（约 80 项），远超美国的 33.3%。中国 CAR-NK 疗法研发呈现出强劲的发展势头，截至 2025 年 10 月底，国内已有26 项CAR-NK 相关新药 IND 申报，20 项获批临床试验，覆盖肿瘤（实体瘤 + 血液瘤）和自身免疫疾病等多个治疗领域。 阅前说明！！ 我的作用：分享临床试验方案，雷打不动。我的承诺：不发水文！一篇好文章，胜过一百篇垃圾文。编者愿景：所有的病友都能找到合适的方案！ 入组报名：15541090371(同V) 国内CAR-NK肿瘤治疗药物清单，按“血液肿瘤/实体瘤/特殊类型”分类，信息详尽： 一、血液肿瘤专用CAR-NK药物 QM103细胞注射液 研发机构 奇迈永华生物科技有限公司 核心靶点 BCMA（B细胞成熟抗原，多发性骨髓瘤细胞表面特征性蛋白） 适应症 复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），尤其针对化疗、靶向治疗无效或复发，且伴髓外浸润的患者（髓外浸润是骨髓瘤中预后极差的类型） 临床试验阶段 已完成研究者发起的临床研究（IIT），国内首款获批临床的靶向BCMA的CAR-NK产品 关键数据 治疗有效率达到 100%（所有入组患者肿瘤均明显缩小或消失），填补了髓外浸润骨髓瘤的治疗空白 技术亮点 精准靶向BCMA靶点，避免损伤正常细胞；“即用型”设计，无需患者自体细胞培养，等待时间短 2. CD19-BBz CAR-NK细胞疗法 研发机构 浙江大学医学院附属第二医院（钱文斌教授团队） 核心靶点 CD19（B细胞表面标志性抗原，广泛表达于B细胞恶性肿瘤） 适应症 复发/难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化性滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等） 临床试验阶段 I期临床试验（NCT05472558） 关键数据 入组8例患者（中位年龄67岁，年龄范围48-73岁），总缓解率 62.5%，其中 50% 达到完全缓解（CR，肿瘤完全消失），中位无进展生存期9.5个月；无1例出现细胞因子风暴、神经毒性或移植物抗宿主病（GVHD），安全性极佳 技术亮点 优化CAR结构（BBz信号域），提升NK细胞杀伤活性；适合老年、身体基础条件差的患者，耐受性高 3. CD33 CAR-NK细胞疗法 研发机构 陆军军医大学第二附属医院（新桥医院） 核心靶点 CD33（髓系白血病细胞表面特征性抗原） 适应症 复发/难治性急性髓系白血病（AML），入组患者均接受过3-8线治疗（多线治疗失败） 临床试验阶段 I期临床试验（NCT05008575） 关键数据 入组10例患者（中位年龄42.5岁，18-65岁），60%（6/10）达到“微小残留疾病阴性完全缓解（MRD-CR）”，即骨髓中彻底找不到癌细胞，是白血病治疗的理想目标 技术亮点 专门针对急性髓系白血病设计，解决传统化疗对复发难治患者效果差的痛点 4. IBR733细胞注射液 研发机构 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 核心靶点 CD33+CLL1（双靶点，均为急性髓系白血病细胞高表达抗原） 适应症 急性髓系白血病（AML） 临床试验阶段 I期临床试验（与苏州大学附属第一医院合作） 关键数据 全球首款CD33+CLL1双靶点CAR-NK，暂未公布详细临床结果，但双靶点设计可降低肿瘤逃逸风险 技术亮点 双靶点精准攻击，减少耐药；采用非病毒载体技术，无基因整合风险，安全性更高 5. F01注射液 研发机构 上海先博生物科技有限公司 核心靶点 CD19 适应症 复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（三线及以上治疗，即两次及以上治疗无效） 临床试验阶段 临床试验（登记号：CTR20240030） 关键数据 暂未公布详细结果，创新CAR结构提升抗肿瘤活性 技术亮点 “即用型”异体CAR-NK，无需患者自体细胞，可快速输注，适合病情进展快的患者 6. TAK-007 研发机构 国际合作研发（国内参与多中心临床试验） 核心靶点 CD19 适应症 复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）或惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL） 临床试验阶段 II期临床试验 关键数据 入组26例患者，总缓解率 53.8%，30.8%达到完全缓解，23.1%达到部分缓解（肿瘤缩小50%以上） 技术亮点 脐带血来源的“现成型”CAR-NK，无需自体细胞培养，输注速度快，适合急需治疗的患者 7. GCK-01 研发机构 精缮生物 核心靶点 CD20（B细胞表面抗原，表达于滤泡性淋巴瘤等B细胞肿瘤） 适应症 滤泡性淋巴瘤（非霍奇金淋巴瘤的一种，惰性但易复发） 临床试验阶段 未明确公布具体阶段，报告明确提及为CAR-NK相关药物 关键数据 暂未公布详细临床结果 技术亮点 靶向CD20靶点，填补了滤泡性淋巴瘤CAR-NK治疗的空白，适合CD19靶向治疗无效或复发的患者 8. QN-019a 研发机构 杭州启函生物科技有限公司 核心靶点 CD19 适应症 CD19阳性B细胞恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病） 临床试验阶段 未明确公布具体阶段，报告提及为基因编辑CAR-NK产品 关键数据 暂未公布详细结果 技术亮点 基于人源多能诱导干细胞（iPSC）的基因编辑技术，可大规模标准化生产；编辑后的NK细胞特性更稳定，疗效和安全性更可控，属于“下一代CAR-NK”技术 二、实体瘤专用CAR-NK药物（新增1款） IBR854细胞注射液 研发机构 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 核心靶点 5T4（滋养层糖蛋白，广泛表达于肾癌、肝癌、肺癌等实体瘤） 适应症 晚期肾细胞癌（联合培唑帕尼片）、肝癌等实体瘤 临床试验阶段 II期临床试验（肾癌）、探索性临床试验（肝癌） 关键数据 肾癌II期试验由复旦大学附属肿瘤医院牵头，联合上海、杭州多家三甲医院；肝癌领域已显示肿瘤控制效果 技术亮点 国内首个针对实体瘤的“非病毒载体、非基因修饰”CAR-raNK产品；抗体偶联技术提升靶向性；可联合靶向药使用，增强疗效 2. NEUK200-13细胞注射液 研发机构 星奕昂生物 核心靶点 DLL3（Delta样配体3，小细胞肺癌高表达抗原） 适应症 晚期小细胞肺癌（SCLC，系统性治疗失败后） 临床试验阶段 IIT临床试验（研究者发起，上海市胸科医院李子明主任主持） 关键数据 暂未公布详细结果，国内首个靶向DLL3的CAR-NK 技术亮点 专门针对小细胞肺癌（恶性程度高、复发率高），为化疗耐药患者提供新选择 3. 靶向间皮素（MSLN）CAR-NK注射液 研发机构 中国科学技术大学附属肿瘤医院 + 中国医学科学院肿瘤医院（联合研发） 核心靶点 间皮素（MSLN，表达于卵巢癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤等） 适应症 晚期上皮性卵巢癌 临床试验阶段 I期临床试验（国内首个获批临床的实体瘤CAR-NK） 关键数据 暂未公布详细结果 技术亮点 国内首个“即用型”异体源CAR-NK，可批量生产，随取随用；解决卵巢癌复发后治疗手段匮乏的问题 4. Robo1特异性CAR-NK细胞疗法 研发机构 上海交通大学医学院附属瑞金医院 核心靶点 Robo1（Roundabout受体1，胰腺导管腺癌高表达抗原） 适应症 晚期胰腺导管腺癌（PDAC，无法手术切除） 临床试验阶段 探索性临床研究（已发表案例） 关键数据 1例肝转移患者（原发灶6cm×2.5cm×3cm，肝转移灶3.5cm），拒绝化疗后接受治疗，原发灶和转移灶均得到有效控制 技术亮点 穿透肿瘤微环境能力强，解决胰腺癌“冷肿瘤”对免疫治疗不敏感的问题 5. 靶向Claudin18.2 CAR-NK细胞疗法 研发机构 国内某研究团队（报告提及临床案例） 核心靶点 Claudin18.2（紧密连接蛋白18.2，胃癌、胰腺癌高表达） 适应症 晚期胃癌（化疗排斥或耐药患者） 临床试验阶段 探索性临床研究（已发表案例） 关键数据 1例73岁胃癌患者，治疗后症状明显缓解 技术亮点 针对Claudin18.2阳性胃癌，适合化疗不耐受的老年患者 6. 靶向GPC3 CXCR2武装CAR-NK92细胞 研发机构 南方医科大学研究团队 核心靶点 GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3，肝癌高表达抗原） 适应症 晚期肝癌 临床试验阶段 基础研究+早期临床探索 关键数据 暂未公布临床结果 技术亮点 “武装型”设计（CXCR2因子修饰），促进NK细胞向肝癌细胞迁移，提升局部杀伤效果 7. 靶向PSMA CAR-NK细胞疗法 研发机构 AL Life Medical Science and Technology Co., Ltd. 核心靶点 PSMA（前列腺特异性膜抗原，前列腺癌高表达） 适应症 晚期前列腺癌 临床试验阶段 I期临床试验 关键数据 暂未公布详细结果 技术亮点 国内首个针对前列腺癌的CAR-NK产品，填补前列腺癌免疫治疗空白 8. CCCR-NK92细胞 研发机构 新乡医科大学第一附属医院肿瘤科团队 核心靶点 未明确公布（报告提及为“新型CAR-NK细胞”） 适应症 晚期非小细胞肺癌（NSCLC，伴颅内转移患者） 临床试验阶段 探索性临床研究（已发表案例） 关键数据 1例颅内转移患者，治疗后左肺胸膜腔积液从46.22mm缩小至33.59mm，纵隔淋巴结从11.3mm缩小至8.55mm，肿瘤负荷显著降低 技术亮点 对晚期非小细胞肺癌（包括颅内转移患者）有效，解决了部分肺癌患者化疗、放疗效果差的问题，安全性良好 三、特殊类型CAR-NK药物（儿童/脑部肿瘤） HER2靶向CAR-NK细胞疗法 研发机构 未明确公布（报告提及临床试验） 核心靶点 HER2（人表皮生长因子受体2，胶质母细胞瘤高表达） 适应症 复发性HER2阳性胶质母细胞瘤（脑部恶性肿瘤） 临床试验阶段 I期首次人体临床试验 关键数据 暂未公布详细结果 技术亮点 采用NK-92细胞系（永久性人类NK细胞），转导第二代HER2 CAR；可穿透血脑屏障，解决胶质母细胞瘤治疗难度大的问题 2. 脐带血NK细胞疗法 研发机构 中山大学肿瘤防治中心（张翼鷟教授团队） 核心靶点 无特定靶点（利用脐带血NK细胞天然杀伤活性，联合靶向修饰） 适应症 儿童高危/复发难治性神经母细胞瘤（儿童常见实体瘤） 临床试验阶段 I期临床试验（国内外首项该类试验，国内唯一获批的儿童实体肿瘤体细胞治疗临床研究） 关键数据 暂未公布详细结果 技术亮点 针对儿童肿瘤设计，脐带血来源NK细胞安全性高（无GVHD风险），适合儿童患者身体特点 四、所有CAR-NK药物共性优势（患者关心重点） 安全性远高于CAR-T 无移植物抗宿主病（GVHD），细胞因子风暴（CRS）和神经毒性发生率极低，老年、体弱患者也可耐受； “即用型”为主 多数采用异体源（脐带血、捐赠者）细胞，可批量生产，无需患者自体细胞培养（CAR-T通常需2-3周），等待时间短，适合病情进展快的患者； 覆盖瘤种广 从血液肿瘤（淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）到实体瘤（肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌等），再到儿童肿瘤、脑部肿瘤，均有对应药物； 耐药后新选择 专门针对“复发/难治性”患者设计，为化疗、靶向治疗、甚至CAR-T治疗无效的患者提供新希望。 END 试验入组报名 找到试验小助理！！ 01 微信：15541090371（同📞） 02 转发美好：他参加了，他入组了，他CR了，功德一件，福生无量！！