Pembrolizumab biosimilar (PK-137)

💊 新药登场：Pembroria 正式获批 11月12日，越南药品管理局一位代表表示，药物Pembroria已完成临床试验，刚刚获得 越南卫生部 正式流通许可。 该产品已在越南卫生部药品管理局的在线公共服务门户网站上公布获得许可，有效期至 2028 年 10 月 31 日（截图） 药品 Pembroria（活性成分：Pembrolizumab 100mg/4ml）——由 俄罗斯 Biocad “PK-137” 生产，并由一家阿联酋公司注册。 “该产品获准在越南广泛流通，而非用于临床试验。流通登记证的颁发允许该药品像其他药品一样进口、分销和广泛使用，因为它不属于特殊或受限药品类别，”药品管理局局长表示。 这是一种 单克隆抗体 药物，属于 免疫治疗（Immunotherapy） 类别，不同于化疗或放疗直接杀死细胞的方式，Pembroria 通过激活人体自身免疫系统来识别并攻击癌细胞， Pembroria 药物以浓缩输液的形式制备，自生产之日起保质期为 24 个月。 🧬 适应症广泛，治疗领域覆盖多种癌症 根据卫生部公布信息，Pembrolizumab 已被批准用于 14种不同类型癌症 的治疗，包括： 肺癌（非小细胞肺癌） 黑色素瘤（皮肤癌） 结直肠癌 宫颈癌 肾细胞癌 乳腺癌等 这意味着越南癌症患者将拥有更多治疗选择，特别是对 传统治疗（化疗、放疗）已失效 的病例。🏥 K医院：准备投入临床使用 K医院 院长 GS.TS Lê Văn Quảng 表示，医院将 尽快将该药投入临床治疗。 💬 “通常一个病人每次使用两瓶，每月一次疗程，持续 12–24 轮，直到药物不再起效。” 不过他同时指出，目前该药 尚未纳入医保报销范围，价格约为每瓶 1,800 万越盾（约合 280 美元），对多数患者而言仍是笔不小的负担。 📦 包装规格：每盒 1 瓶 × 4ml 浓缩注射液📍 生产商：LLC “PK-137”（俄罗斯 莫斯科 Zelenograd）📄注册方：Anabion Pharmaceutical Trading Ltd（阿布扎比，阿联酋）⚕️ 不是“全新药”，但意义重大 根据 越南药品管理局（DAV） 数据，目前国内已有 99 种抗癌药物 获准流通。 此次获批的 Pembroria，实为对美国 MSD 公司原研药 Keytruda（可瑞达） 的仿制生物药版本，其作用机制相同，但生产地不同。 因此，Pembroria 的引入被视为： 拓宽了越南本地药品供应渠道； 提升了患者对先进抗癌药物的可及性； 并有助于 降低长期治疗成本。🌏 背景：免疫疗法改变癌症治疗格局 免疫治疗（Immunotherapy）是当今全球抗癌领域的重要突破。相比传统疗法，它通过“唤醒”免疫系统来精准攻击癌细胞，能显著延长部分患者的生存期。 随着越南经济发展与医疗体系完善，越来越多国际先进药品正加速进入越南市场。Pembroria 的获批被视为 越南癌症治疗新阶段的标志性事件。✳️ 结语 🔹 Pembroria 的上市，为越南癌症患者带来新的希望；🔹 但其价格与医保覆盖问题，仍是医疗公平的重要课题。 ●【投资前沿】2025年越南零售业市场将达3500 亿美元的规模 ●【经济动态】在世界经济逆风之下，越南电商独树一帜 ●【旅游资讯】在越南乘机可以在线值机吗？ ●【旅游资讯】东南亚“最美丽的热气球”——美奈 对越南市场感兴趣？一起关注【VietLook】，读懂生活，发现机遇～微信扫一扫，精彩不错过！